FICHA FARMACOLOGICA

METILPREDNISOLONA
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Metilprednisolona Normon 20 mg polvo y disolvente para solución inyectable EFG
Metilprednisolona Normon 40 mg polvo y disolvente para solución inyectable EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Metilprednisolona Normon 20 mg polvo y disolvente para solución inyectable: cada vial
contiene 20 mg de metilprednisolona (presente en forma de metilprednisolona succinato
de sodio).
Metilprednisolona Normon 40 mg polvo y disolvente para solución inyectable: cada vial
contiene 40 mg de metilprednisolona (presente en forma de metilprednisolona succinato
de sodio).
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y disolvente para solución inyectable.
Vial de liofilizado conteniendo un liofilizado de color blanco o casi blanco, de aspecto
poroso.
Ampolla de disolvente conteniendo un líquido incoloro y transparente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
En aquellas situaciones que requieran un tratamiento corticoide inmediato, en casos
graves o cuando la administración por vía oral no es posible, entre ellas:
 Exacerbaciones agudas de asma.
 Shock anafiláctico y situaciones clínicas mediadas por mecanismos de
hipersensibilidad inmediata que constituyan un peligro inmediato para la vida
del paciente (p. ej., angioedema, edema laríngeo).
 En intoxicaciones accidentales por venenos de insectos y serpientes como
prevención del shock anafiláctico.
 Edema cerebral, lesiones medulares (siempre y cuando la terapia se inicie dentro
de las 8 horas de haber ocurrido la lesión).
 Crisis addisonianas y shock secundario a la insuficiencia adrenocortical.
 Brotes agudos de esclerosis múltiple.
 Como coadyuvante en quimioterapia.
- Tratamiento del rechazo agudo de trasplantes de órganos.
4.2. Posología y forma de administración
4.2.1. Posología
La posología se establece en base a la gravedad del cuadro y la respuesta del paciente al
tratamiento.

De forma general, se recomienda de 20 a 40 mg al día en adultos y de 8 a 16 mg al día

en niños.
En los casos graves, en los que en el transcurso de media hora no se haya alcanzado un
efecto terapéutico suficiente, pueden repetirse las inyecciones, hasta una cantidad de 80
mg, como dosis máxima recomendada. Los intervalos entre dos inyecciones serán de 30
minutos a 24 horas, dependiendo de la gravedad del paciente.

En las situaciones que comporten riesgo vital para el paciente, se recomienda comenzar
el tratamiento con dosis únicas de 250 a 1000 mg de metilprednisolona en adultos y de 4
a 20 mg/kg de peso corporal en niños.
A continuación se especifican las dosis recomendadas según las distintas indicaciones:

Exacerbaciones agudas de asma: de 30 a 90 mg al día. En status asthmaticus se

recomienda de 250 a 500 mg de metilprednisolona.
Shock anafiláctico y situaciones de peligro inmediato para la vida del paciente: de 250
a 500 mg de metilprednisolona.
Edema cerebral: de 250 a 500 mg de metilprednisolona.
Crisis addisonianas: de 16 a 32 mg en perfusión, seguidos de otros 16 mg durante 24
horas. En estas crisis y en el síndrome de Waterhouse-Friderichsen, está indicada la
administración simultánea de mineralocorticoides.
Brotes agudos de esclerosis múltiple: generalmente 1 g al día por vía intravenosa, entre
3 y 5 días.
Crisis de rechazo: hasta 30 mg de metilprednisolona/kg de peso corporal.

En los casos de edema cerebral, status asthmaticus y crisis inmunológicas, se

recomienda continuar el tratamiento con presentaciones orales de metilprednisolona a
dosis gradualmente menores.
Metilprednisolona se utiliza añadido a la terapia de base (p. ej, reemplazamiento del
volumen de fluidos circulatorios, tratamiento del corazón y de la circulación,
administración de anticuerpos, analgesia, etc.).
La duración del tratamiento con metilprednisolona dependerá de la evolución clínica
individual.

Un tratamiento prolongado con metilprednisolona particularmente con dosis

relativamente altas, no debe interrumpirse bruscamente, sino de forma gradual (y si
fuera preciso, bajo tratamiento adicional con ACTH).
4.2.2. Forma de administración
Administración mediante inyección intravenosa o intramuscular.
En caso de shock u otra situación aguda, los glucocorticoides deberán ser administrados
por vía intravenosa.
La inyección intravenosa se debe aplicar lentamente (cada vial en 1 o 2 minutos).
También se puede administrar por perfusión intravenosa.
Según el cuadro clínico y los resultados obtenidos, la inyección se puede repetir durante
las primeras horas de tratamiento.
4.3. Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo, otros glucocorticoides o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección.
Exceptuando las terapias sustitutivas y de urgencia, metilprednisolona no debe ser
administrado en los siguientes casos:
 Pacientes con úlceras gástricas o duodenales (riesgo de empeoramiento),
 Pacientes con desmineralización ósea grave (osteoporosis) (riesgo de
empeoramiento),
 Pacientes con queratitis herpética (riesgo de empeoramiento),
 Pacientes con infección por amebas (riesgo de empeoramiento),
 Pacientes con micosis sistémica (riesgo de empeoramiento),
 Pacientes con poliomielitis (a excepción de la forma bulboencefálica) (riesgo de
empeoramiento)
 pacientes con determinadas enfermedades virales (p. ej., varicela, herpes simple,
o durante la fase virémica- herpes zóster), ya que existe riesgo de
empeoramiento, incluyendo amenaza para la vida pacientes con tuberculosis
latente o manifiesta, incluso si sólo se sospecha, ya que existe riesgo de
manifestación de la tuberculosis latente o empeoramiento de la manifiesta.
 Durante el periodo pre y post-vacunal (aproximadamente 8 semanas antes y 2
semanas después de la vacunación) ya que puede aumentar el riesgo de
complicaciones debidas a la vacunación.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
Debido al riesgo de perforación intestinal con peritonitis, metilprednisolona sólo debe
ser utilizado en los siguientes casos cuando existan importantes razones médicas para
ello y los pacientes sean monitorizados adecuadamente:
 colitis ulcerosa grave con riesgo de perforación, abcesos o inflamaciones
purulentas, diverticulitis, anastomosis intestinales recientes.

El empleo de glucocorticoides puede debilitar la respuesta inmune, y pueden surgir

nuevas infecciones, o activarse microorganismos oportunistas y pueden manifestarse
infecciones latentes.
En infecciones graves, metilprednisolona debe ser empleado únicamente junto al
tratamiento causal.
Los glucocorticoides pueden enmascarar los signos de una infección haciendo más
difícil el diagnóstico de infecciones existentes o en desarrollo.
En pacientes que reciben glucocorticoides sistémicos por motivos distintos a la terapia
sustitutiva, determinadas infecciones virales siendo algunas veces amenazantes para la
vida del paciente .

Alteraciones visuales
Se pueden producir alteraciones visuales con el uso sistémico y tópico de
corticosteroides. Si un paciente presenta síntomas como visión borrosa u otras
alteraciones visuales, se debe consultar con un oftalmólogo para que evalúe las posibles
causas, que pueden ser cataratas, glaucoma o enfermedades raras como coriorretinopatía
serosa central (CRSC), que se ha notificado tras el uso de corticosteroides sistémicos y
tópicos.
 SALBUTAMOL

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Salbutamol Sandoz 100 microgramos/dosis, suspensión para inhalación en envase a
presión.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis fija contiene 100 microgramos de salbutamol (como sulfato).
La dosis administrada a través de la boquilla es de 90 microgramos de salbutamol
(como sulfato).
Excipiente con efecto conocido
Cada dosis administrada contiene 0,72 mg de etanol anhidro.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión para inhalación en envase a presión.
El medicamento es una suspensión blanca.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Tratamiento sintomático de la broncoconstricción reversible debida a asma bronquial y
enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), incluyendo bronquitis crónica y
enfisema.
Profilaxis del asma inducido por el ejercicio físico y estímulos alergénicos.
Salbutamol es particularmente útil para el alivio de los síntomas de asma, siempre que
no retrase la implantación y uso regular de la terapia corticosteroide por inhalación.
Salbutamol está indicado en adultos, adolescentes y niños con edad comprendida entre
los 4 y 11 años.
4.2. Posología y forma de administración
Salbutamol Sandoz se usa sólo por vía inhalatoria
Posología
El objetivo debe ser determinar la dosis individual.
Adultos y adolescentes a partir de 12 años
Alivio de ataques: 1 a 2 inhalaciones, según se precise.
Dosis máxima: 8 inhalaciones diarias.
Para prevenir los síntomas inducidos por la alergia o el ejercicio físico, se deben realizar
dos inhalaciones 10 a 15 minutos antes del estimulo.
Población pediátrica
No se ha determinado todavía el efecto de salbutamol en niños menores de 4 años. Los
datos disponibles están descritos en la sección
Forma de administración
Manejo
Es muy común observar una técnica deficiente de inhalación con inhaladores
presurizados. Por ello es importante instruir al usuario en la técnica correcta de
inhalación, la cual debe ser verificada en cada visita.
Salbutamol Sandoz puede usarse con un dispositivo Vortex® o AeroChamber® en el
caso de niños y pacientes a los que es difícil sincronizar el uso del inhalador con la
inspiración.
Preparación del dispositivo
Comprobar el buen funcionamiento del inhalador si se usa por primera vez o no se ha
usado durante 7 días o más, es importante comprobar que el spray funciona.. Quitar la
tapa protectora, agitar el inhalador y emitir dos pulverizaciones en el aire.
4.3. Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la
sección
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
El tratamiento del asma normalmente se lleva a cabo conforme a un programa
gradualmente ajustado, y la respuesta del paciente debe ser controlada clínicamente y
por medio de pruebas de la función pulmonar.
Salbutamol solamente debe usarse con cuidado y si ha sido estrictamente indicado, en
los casos siguientes:
- graves trastornos cardiacos, en particular, infarto
reciente de miocardio, enfermedad coronaria,
cardiomiopatía hipertrófica obstructiva y taquiarritmia
- hipertensión grave y no tratada
- diabetes difícil de controlar
- hipertiroidismo no controlado
- hipopotasemia no tratada.
 SOAPIE
S: Paciente femenina refiere estar evolucionando favorecedoramente , se siente mejor de
salud .
O: Paciente femenina de 8 años con Dx. Medico cd Insuficiencia Respiratoria Aguda y
Bronconeumonía que ingresó al servicio de pediatría el día 20/10. Con vía periférica en
el MSD #24.
Al examen físico ,con mucosas orales húmedas , abdomen blando, en AREG, AREN,
LOTEP, en aparente estado tranquilo, responde a todas las preguntas realizadas en la
entrevista.
A: Patrón respiratorio ineficaz r/c fatiga de los músculos respiratorios e/p disnea,
taquipnea, tiraje intercostal
P: Mejorará el patrón respiratorio gradualmente
I: - Se administra tto medico indicado
- Se brinda cuidados de enfermería
- Se brinda confort y comodidad
- Se brinda atención especializada según su patología
E: Paciente queda en su unidad aparentemente tranquila en compañía de su mamá