1.
Registros de diseño
¿Se incluye una copia del dibujo para dar soporte a la
pieza o el ensamblaje (tanto los dibujos del fabricante
como los del cliente)?
· · ¿Se proporciona una lista de especificaciones que ayuden
en la producción de esta pieza?
· · · ¿Está asegurada o disponible la verificación del nivel de
cambio de que el proveedor tiene las últimas revisiones de la
especificación?
· · · ¿El formulario de dimensión en todo el PPAP es idéntico
en toda la documentación?
· · · ¿El formulario de los informes de las dimensiones en todo
el PPAP está de acuerdo con el dibujo del cliente?
· · · ¿Se han identificado dimensiones que afecten el ajuste, la
función y la durabilidad?
· · · ¿Se identifican las dimensiones de referencia para
minimizar el tiempo de diseño de la inspección?
· · · ¿Se identifican suficientes puntos de control y superficies
de referencia para diseñar medidores funcionales?
· · · ¿Los aguantes son compatibles con los estándares de
fabricación aceptados?
· · · ¿Existen requisitos especificados que puedan evaluarse
utilizando técnicas de inspección conocidas?
·
2. Documentos de cambios de ingeniería autorizados
¿Son aplicables los cambios de ingeniería autorizados?
· · ¿Se adjunta la desviación aprobada?
· · · ¿La desviación está completa?
· · · ¿Existen las aprobaciones adecuadas?
· · · ¿La desviación identifica claramente el número de piezas,
el límite de tiempo, el cambio próximo, etc. o información para
la disposición adecuada del PPAP?
·
3. Aprobación de ingeniería del cliente
¿Se requiere la aprobación de ingeniería del cliente?
· · ¿Existe un documento formal controlado para la aprobación
de ingeniería del cliente?
· · · ¿Existe un documento formal controlado de exención de
ingeniería?
·
4. Análisis AMFE de diseño
¿El análisis AMFE impulsa las mejoras de diseño como
objetivo principal?
· · ¿Se adjunta una declaración de que el proceso AMFE de
diseño está disponible para ser presentado al cliente si lo
solicita?
· · · ¿El análisis AMFE considera todas las principales
"lecciones aprendidas" (como una alta garantía, campañas, etc.)
como información para la identificación del modo de fallo?
· · · ¿Se han considerado todas las tolerancias dimensionales y
propiedades de los materiales?
· · · ¿Se han utilizado los datos de fiabilidad y garantía del
cliente para preparar el AMFE?
· · · ¿Se han descrito las causas en términos de algo que se
puede arreglar o controlar?
· · · ¿Se incluyeron las características de los atributos?
· · · ¿El AMFE identifica candidatos apropiados de
características especiales como información para el proceso de
selección de características especiales?
· · · ¿Se incluyen las introducciones de nuevos productos y los
cambios de diseño en la identificación de características
especiales?
· · · ¿El análisis/desarrollo/validación (A/D/V) y/o el plan e
informe de verificación del diseño (DVP&R) consideran los
modos de fallo del AMFE de diseño?
· · · ¿El AMFE aborda todos los modos de fallo de alto riesgo,
según lo identificado por el equipo de AMFE, con planes de
acción ejecutables?
· · · ¿Se han planificado o tomado las contramedidas
apropiadas para los números de alto riesgo?
· · · ¿Se usaron problemas en la planta del cliente como ayuda
para desarrollar el AMFE?
· · · ¿Se han incluido los problemas y/o rechazos de productos
de los clientes con las contramedidas?
· · · ¿El envío incluye una lista de acciones de revisión del
diseño?
·
5. Evaluación del diagrama de flujo del proceso
¿El diagrama de flujo del proceso está en su lugar e
identifica todas las operaciones de fabricación, técnicas
de manejo, pasos de inspección, procesos alternativos/de
refuerzo y proveedores subcontratados?
· · ¿El diseño del proceso refleja la planificación para que se
pueda producir un flujo de material lógico durante la
fabricación del producto?
· · · ¿El diagrama de flujo ilustra la secuencia de producción?
· · · ¿Se ha considerado la optimización o sistema Pull para
este proceso?
· · · ¿Están claramente identificados los pasos del proceso en
los que se almacena y/o prepara el producto?
· · · ¿El diagrama de flujo describe cómo se moverá el
producto, es decir, cinta transportadores de rodillos,
contenedores deslizantes, tinas, etc.?
· · · ¿Están identificadas las secuencias (operación o número
de secuencia) para dar seguimiento a otros documentos PPAP?
· · · ¿Se incluyen pasos de inspección/garantía de calidad,
registro de datos, verificación de atributos y/o pruebas
funcionales para cada paso del proceso?
· · · ¿El diagrama de flujo indica el flujo de materiales y el
control para el manejo de reprocesos y desechos?
· · · ¿El flujo de materiales considera problemas potenciales
de calidad debido al manejo y operaciones subcontratadas?
· · · ¿El diagrama de flujo incluye todas las operaciones de
ensamblaje y embalaje?
· · · ¿El diagrama de flujo ilustra el envío al cliente y los pasos
para el consumo?
· · · ¿Se controla, actualiza y revisa el diagrama de flujo del
proceso para que esté completo?
· · · ¿El diagrama de flujo identifica al detalle todos los
procesos alternativos o de refuerzo internos y subcontrata
fuentes de suministro alternativas o de refuerzo para los
productos o servicios proporcionados?
· · · ¿Se han validado procesos alternos o de refuerzo y/o
proveedores subcontratados?
·
6. Proceso AMFE
¿El AMFE impulsa las mejoras de procesos como objetivo
principal, con énfasis en las soluciones de corrección de
errores/fallos?
· · ¿Se adjunta una declaración de que el proceso AMFE está
disponible para ser presentado al cliente si lo solicita?
· · · ¿Participaron las personas adecuadas como parte del
equipo AMFE durante todo el análisis y están adecuadamente
capacitadas en el procedimiento?
· · · ¿Están documentados el número de pieza correcto, el
cambio de ingeniería y otra información?
· · · ¿Existen pruebas de que se incluyen todas las
características de impresión, especificación, orden de compra,
atributos, etc.?
· · · ¿Existen controles adecuados para todas las
características?
· · · ¿Existen controles/acciones especiales para todas las
características especiales?
· · · ¿Existen proyectos medibles de mejora de la calidad para
las características especiales?
· · · ¿El AMFE del proceso está integrado y es coherente con el
diagrama de flujo del proceso, el plan de control del proceso y
otros documentos del PPAP?
· · · ¿Existen pruebas de control estadístico de procesos para
todas las características especiales o controles identificados y
aprobados en el plan de control?
· · · ¿Se proporcionan indicadores de rendimiento de calidad
como prueba de que existen suficientes métodos para
supervisar y controlar todas las características?
· · · ¿Se abordan los principales números de prioridad de
riesgo (RPN) con acciones recomendadas y se implementan las
acciones?
· · · ¿Se han realizado estudios de capacidad para validar el
control de las características?
· · · ¿Se completa el AMFE durante la "ventana de
oportunidad" donde podría impactar de manera más eficiente
el diseño del producto o proceso?
· · · ¿Existen pruebas de que los modos de fallo con acción se
transfieran al plan de control de procesos?
·
7. Plan de control
¿Se revisan los planes de control y los criterios de entrada
con el personal de fabricación?
· · ¿Se completan todas las secciones, incluida la prueba de la
participación del equipo multifuncional?
· · · ¿Existen Planes de Control de Procesos detallados y
completos para comprar, fabricar, inspeccionar, probar,
ensamblar, embalar y enviar productos para cada operación
realizada?
· · · ¿El plan de control proporciona métodos detallados para
corregir procesos fuera de control, el manejo de productos no
conformes y un programa de acción correctiva en todos los
problemas de calidad, incluidas las variables en los atributos?
· · · ¿Se identifican las características especiales y otras
características importantes, significativas, de interés especial, o
variables del proceso?
· · · ¿Existen planes de control de procesos para todos los
números de piezas de los clientes?
· · · ¿Están identificados los requisitos de rendimiento y
prueba de ingeniería?
· · · ¿Existe un programa documentado para establecer
tamaños de muestra y frecuencias de prueba?
· · · ¿Son compatibles los métodos de medición y son
trazables a los estándares nacionales?
· · · ¿El plan de control proporciona detalles sobre: marca
y modelo de la máquina, tipo de máquina,
número/identificación de la máquina, etc.?
· · · ¿Se identifica todo el equipo de fabricación, es decir, tipo
de prensa, tipo de cabina de pintura, etc.?
· · · ¿Están incluidas la inspección de recepción, la inspección
del proceso y la Inspección final en el plan de control?
· · · ¿Se han identificado todas las inquietudes conocidas de
los clientes para facilitar la selección de características
especiales obligatorias, del diseño o del proceso?
· · · ¿Hay pruebas de opiniones de los clientes sobre
problemas o rechazos?
· · · ¿Se incluyen planes de reacción apropiados en el Plan de
Control?
· · · ¿Los planes de control están completos y disponibles para
procesos alternativos o de refuerzo?
· · · ¿Se completan/actualizan los planes de control de
procesos para nuevos productos o cambios de diseño?
·
8. Análisis del sistema de medición
¿Los análisis del sistema de medición (MSA) para todas las
mediciones (incluidos los controles de atributos, procesos,
etc.) están listados en el plan de control proporcionado?
· · ¿Todos los análisis del sistema de medición se refieren al
número de pieza y/o familia de medición correctos?
· · · ¿El proveedor presentó un análisis del sistema de
medición (MSA) aceptable como se indicó anteriormente y se
documentó en el Manual de MSA de AIAG?
· · · ¿Se han abordado los problemas de correlación?
· · · ¿Los resultados han sido revisados y aprobados por el
cliente?
·
9. Resultados dimensionales
¿Las referencias de las dimensiones están en un dibujo
ampliado para el cliente o están documentadas dentro de
una biblioteca de características?
· · ¿Existen pruebas de que se documentaron todas las
especificaciones y otros requisitos?
· · · ¿Están expuestos los números correctos de las piezas?
· · · ¿Todos los requisitos, incluidas las notas de dibujo, tienen
una respuesta (la declaración de aprobación/suspenso es
inaceptable)?
· · · ¿Están resaltadas todas las características especiales?
· · · ¿Los resultados cumplen con todos los requisitos del
registro de diseño?
· · · ¿Se resalta alguna no conformidad en el informe?
· · · ¿El resultado del diseño es legible y comprensible?
· · · ¿Las hojas de inspección han sido aprobadas y firmadas?
· · · ¿Todos los informes se basan en las especificaciones del
cliente?
·
10. Registros de materiales/resultados de pruebas de
rendimiento
¿Se proporcionan los resultados de las pruebas de
rendimiento y materiales para productos químicos, físicos
o metalúrgicos según las especificaciones del cliente y se
confirma su cumplimiento?
· · ¿El envío incluye el nivel de cambio de ingeniería y piezas
correctos, los números de especificación, la fecha y el nivel de
cambio, los documentos de cambio de ingeniería autorizados
que aún no se han incorporado al diseño, la fecha de la prueba,
la cantidad probada, los resultados reales, el nombre del
proveedor del material y, cuando así lo exija el cliente, el
código de proveedor asignado por el cliente, requisitos
especiales para acero aprobado, tratamiento térmico,
enchapado, etc., u otra información relevante requerida
específicamente por el cliente?
· · · ¿Se resalta alguna no conformidad en el informe?
· · · ¿Las pruebas de productos se realizarán internamente?
· · · ¿Todos los resultados de las pruebas tienen menos de un
(1) año?
· · · ¿Todas las pruebas están resumidas con criterios y datos
reales (la declaración de aprobación/suspenso es inaceptable)?
· · · ¿La carga de prueba es suficiente para proporcionar todas
las condiciones, es decir, la validación de la producción y el uso
final?
· · · ¿Se han probado las piezas fabricadas con las
especificaciones mínimas y máximas?
· · · ¿Se pueden probar muestras adicionales cuando un plan
de reacción lo requiere?
· · · ¿Es factible el tamaño y/o la frecuencia de la muestra de
prueba especificada?
·
11. Estudios de Proceso Inicial
¿Se necesita un mantenimiento preventivo, una
calibración de medidores y accesorios y una verificación
de herramientas para mantener un nivel aceptable de
capacidad?
· · ¿Se utilizaron los resultados para determinar los programas
de mantenimiento preventivo?
· · · ¿Se realizó un estudio sobre el embalaje de los productos
para el envío, las operaciones de montaje y la conformidad del
producto final?
· · · ¿Se documenta el método utilizado para realizar estudios
y calcular el nivel de capacidad junto con pruebas de que los
resultados están dentro de los requisitos del cliente?
· · · ¿Se anota el método/dispositivo de medición?
· · · ¿Se requirieron y realizaron estudios de correlación?
· · · ¿Se anotan los resultados de la desviación estándar y la
distribución?
· · · ¿Se prefiere el informe de datos variables para el informe
de capacidad del proceso?
· · · ¿Los datos de atributo indican cero (O) defectos
encontrados?
· · · ¿Los datos indican que el proceso está bajo control?
· · · ¿El tamaño de la muestra está de acuerdo con los criterios
acordados y está documentado en su envío?
· · · ¿Se realizan estudios de capacidad sobre nuevos
productos y/o cambios de diseño y cuando se implementan
cambios en los procesos?
· · · ¿Hay pruebas sobre las opiniones de los resultados de la
capacidad del personal de gestión y producción?
· · · ¿Existe un mecanismo para proporcionar la opinión sobre
los resultados de las pruebas del producto al estudio de
capacidad?
· · · ¿Existe un programa para actualizar los estudios de
manera rutinaria?
·
12. Documentación de laboratorio calificado
¿El ámbito del laboratorio está disponible en su forma
completa, firmada y fechada?
· · ¿El ámbito del laboratorio (tal como se define en la
certificación o anexo a la certificación) enumera todas las
pruebas realizadas por el laboratorio?
· · · ¿Se definen controles de laboratorio independientes y
calificados?
· · · ¿Está identificada la cantidad analizada?
· · · ¿Se incluyen todas las características especiales del dibujo
(y las notas del dibujo)?
· · · ¿Se ha identificado la especificación de prueba en todas
las pruebas?
· · · ¿Se notifican los resultados en el encabezado?
· · · ¿Se incluyen los resultados de las pruebas de rendimiento
y de las pruebas de materiales (químicos, metalúrgicos, etc.)?
· · · ¿Se resalta alguna no conformidad en el informe?
· · · ¿Se ha obtenido la aprobación del cliente para la prueba?
·
13. Informe de aprobación de la apariencia
¿Se identifican los elementos de apariencia en el dibujo
de ingeniería?
· · ¿Se rellena por completo el formulario AAR estándar?
· · · ¿Se ha presentado una renuncia formal, aprobada y
controlada?
· · · ¿Existe la aprobación formal por parte de la organización
adecuada (ingeniería, marketing, laboratorio meteorológico)?
· · · ¿El envío cumplía con las especificaciones del cliente?
·
14. Piezas de producción de la muestra
¿Están documentados los requisitos formales para las
muestras?
· · ¿Se adjunta una exención formal, aprobada y controlada
para las muestras?
· · · ¿Se envían las muestras antes del envío del PPAP con la
documentación de las piezas incluidas?
· · · ¿Se midieron las muestras tomadas de la ejecución de
prueba de producción o de una ejecución de producción?
·
15. Muestra maestra
¿Existen pruebas de una muestra maestra de acuerdo al
estándar?
· · ¿Existe una exención formal, aprobada y controlada para la
muestra maestra o la documentación para adoptar la muestra
maestra en la producción?
· · · ¿Se controlan las muestras maestras durante la vida útil
de los registros del PPAP o hasta que se apruebe una nueva
muestra y se elimine la muestra antigua?
· · · ¿La muestra maestra es aprobada por el cliente e
identificada como muestra maestra?
· · · ¿Hay muestras maestras disponibles para múltiples
troqueles, rellenos, moldes, impresiones, etc.?
·
16. Ayudas de control
¿El envío cumple con los requisitos específicos del cliente?
· · ¿Se enviaron copias impresas y medidores de duplicación?
· · · ¿Todas las ayudas de control están numeradas, calibradas,
incluidas en el Plan de Control y previstas para los planes de
mantenimiento preventivo?
· · · ¿Todas las ayudas de control tienen estudios de análisis de
sistemas de medición aceptables?
·
17. Requisitos específicos del cliente
¿Se proporciona una lista de "Requisitos específicos"
junto con la documentación de cumplimiento o una
exención de que no existe ninguna?
· · ¿Se realizan informes para los requisitos enumerados y
todos los demás identificados por el representante aprobador
de PPAP más otros socios del proceso (laboratorio
meteorológico, ingeniería, logística, etc.)?
·
18. Orden de envío de piezas
¿La orden cumple con el estándar de PPAP de AIAG?
· · ¿Se proporcionan los detalles adecuados para el "Motivo
del envío"?
· · · ¿Todos los campos se han completado según las
instrucciones del PPAP?
· · · ¿Se cuenta con una orden y una lista de verificación de
material a granel completa para todo el material a granel
utilizado en las piezas de producción? (Ver página 36 del
Manual de PPAP de AIAG, 4ta edición)
· · · Nivel de envío
· · · ¿Los elementos específicos están claramente identificados
para el envío?
· · · ¿Los elementos específicos están claramente identificados
para el envío?
· · · ¿Se proporcionan los 16 elementos junto con una
explicación completa de cualquiera que no se proporcione en
su totalidad?