EVALUACIÓN FINAL (A) 2023 - 20

ASIGNATURA

GESTION DE LA CALIDAD

RESPONSABLE: Mg. Rosalyn Huayllani Miranda.

NOMBRE Y APELLIDO

CURSO: GESTION DE LA CALIDAD

CONSIGNA DE EVALUACIÓN
I. Estimados estudiantes, se presenta la siguiente casuística y considerandos a tomar
en cuenta para su desarrollo:

• Revisar los contenidos previos de las Unidades de la asignatura.

• Lea detenidamente el caso presentado.
• Observa el enlace webb en la muestra la secuencia del proceso operacional
propuesto en el caso.
• Redacte su respuesta con coherencia y aplicando calidad de análisis en su desarrollo.
• Verificar la rúbrica de evaluación donde aplica valoración de puntaje.
• Subir el archivo con el Nombre de: GC – EVAF 2023 – Nombres Apellidos

I. PRESENTACIÓN CASO N°01:

La Empresa Copalsa SA. desde hace 07 años fabrica el deshidratado de piña en

rodajas cuya presentación del envase es de 95 gr; este producto ha tenido la
mejora en la cosecha y post cosecha del fruto; así como también en el proceso
operativo, sobre todo en la obtención del pelado de la cascara de piña y su
presentación en rodajas está última acción ha sido determinante en la obtención
del deshidratado con la calidad requerida bajo un riguroso control de calidad en
sus procesos, estas mejoras han permitido posicionarse en los dos últimos
años en nuevos mercados, demostrando la buena gestión en un torno de
calidad que tiene la empresa.

Actualmente, la Empresa Copalsa SA., viene implementando de la Norma ISO

9001.2015 del Sistema de Gestión de Calidad, cuyos avances se ha reportado
en una reunión dirigida por los representantes de la Empresa hacia los
directivos, responsables de proceso y personal operativo llevado a cabo en la
última semana del mes de setiembre; este Reporte N°062-COPALSA-
LPDP038-2023; informa sobre los hallazgos de la implementación del Sistemas
de Gestión de Calidad ISO 9001.2015, en la que señala riesgos de calidad
significativo en los dos procesos: secado y envasado; por lo que deberán
ocuparse los responsables del proceso en replantear las medidas de control
de tal manera que obtengan la disminución del nivel de riesgo de calidad en una
segunda evaluación de riesgo de calidad así también su nueva medida de
control y su seguimiento.

Se adjunta el enlace del proceso operacional para su observación y revisión:

[Link]
CONSIGNAS PARA DESARROLLAR:

Preg.N°01: La empresa Copalsa SA. ha recepcionado las exigencias de los

nuevos clientes producto de su expansión de mercado, por lo que se
requiere evidenciar la aplicación de normas, organismos acreditados
y certificaciones en relación con el producto de deshidratado de piña.
Deberá usted, completar la información solicitada aplicando la
búsqueda en el portal web del Organismo de Inacal en el país.

Nombre del Producto: Deshidratado de Piña

Informe que Organismos Acreditados estarían en terna para solicitar servicio:

(mínimo 04 listados)

N° Organismo Norma técnica ¿Qué nombre llevaría el

Acreditado que aplicaría en certificado?
por Inacal el servicio
solicitado al
Organismo
Acreditado
1. CERPER NTP 209.144:1980 CERTIFICADO DE CALIDAD
NTP – ISO/IEC 17021- ISO 9001 o NTP-ISO 9001
1:2015
2. ASDELAB S.A.C. NTP-ISO/IEC CERTIFICACION DE Peso
17025:2017 Específico. Método I
3. BHIOS LABORATORIOS NTP 205.002:2021 CERTIFICACION DE CEREALES Y
S.R.L. LEGUMBRES. Determinación del
contenido de humedad. Método
de rutina
4. CERTIFICACIONES E NTP-ISO/IEC CERTIFICACION DE Inspección de
INSPECCIONES 17020:2012 Buenas Prácticas de
TÉCNICAS Manufactura (BPM) y
CONSULTORES S.A.C. condiciones higiénico sanitarias
CERTECC S.A.C.

Preg.N°02: Según el caso presentado, explique cómo aplicar el

FACTOR CLAVE DE CALIDAD de DISEÑO del producto. (Detalle su
explicación)

El "Factor Clave de Calidad de Diseño del Producto" se refiere a cómo se diseña un producto para
satisfacer las necesidades y expectativas de los clientes y garantizar la calidad desde el principio. En
el contexto del caso de Copalsa SA y su producto de deshidratado de piña, aplicar este factor de
calidad de diseño es esencial para mantener y mejorar la calidad del producto, especialmente para
satisfacer a los nuevos clientes debido a su expansión de mercado. Aquí hay una explicación
detallada de cómo se podría aplicar este factor clave.

Entendimiento de las exigencias de los clientes: El primer paso es comprender completamente

las exigencias y expectativas de los nuevos clientes. Esto podría incluir aspectos como el sabor, el
tamaño de las rodajas de piña, la textura, el empaque, los requisitos de etiquetado y cualquier otro
aspecto que sea importante para los clientes

Análisis de las normas y regulaciones: Es fundamental conocer las normas y regulaciones

aplicables a los productos alimenticios, como el deshidratado de piña. Esto puede incluir regulaciones
 de seguridad alimentaria, etiquetado nutricional, y más. Asegurarse de que el producto cumpla con
todas estas normas es esencial

Diseño de procesos: El proceso de producción debe ser diseñado de manera que garantice la
consistencia y la calidad del producto. Esto incluye la selección de las piñas, el proceso de pelado y
corte, el secado, el envasado y el control de calidad en cada etapa.

Selección de Materias primas de calidad: Para obtener un producto de alta calidad, se deben
seleccionar las mejores materias primas. En este caso, se debe elegir piña de alta calidad que cumpla
con los estándares de sabor y frescura.

Diseño de Empaque atractivo y funcional: El diseño del envase también es crucial. Debe ser
atractivo para los clientes y, al mismo tiempo, funcional para proteger el producto y mantener su
frescura.

Establecimiento de controles de calidad: Implementar un sistema de control de calidad en todas

las etapas del proceso de producción es esencial. Esto implica la realización de pruebas y
verificaciones para garantizar que el producto cumpla con las especificaciones y normas establecidas

Preg.N°03. Deberá presentar la propuesta que menciona el Reporte

N°062- COPALSA-2023-LP05. Para ello deberá desarrollar la Matriz
de Riesgo y Oportunidad – Operacional (Deberá aplicar todos sus
elementos de la matriz)
(Se alcanza la matriz de riesgo y oportunidad - anexo 01). Este
formato no condiciona su aplicación pudiendo elegir otro formato de ser el
caso.

EVALUACIÓN DEL MEDIDAS

CAUSA RIESG CONTROL RIESGO DE DE
(PELIGR O DE EXISTENT CALIDAD CONTRO
O) CALIDA E L
D
ACTIVIDA
PROCESO
DE S
S
Probabilidad Nivel del Valoración
Severidad
de ocurrencia riesgo del riesgo

Falta de Pérdida Implementar

Variabilida monitore de Registro monitoreo
d en el o de calidad manual de automatizado
tiempo de temperat del tiempo y de tiempo y
secado de ura y produc temperatura temperatura.
las piñas tiempo to Capacitar al
Secado
de debido personal para
Alta Media Alto Alta
secado a su uso. Realizar
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ones cumplimiento.
en el
secado
Envasado Problemas Falla en Envases Mantenimi Implementar un
de sellado las defectuos ento plan de
o máquinas os que preventivo mantenimiento
empaque de pueden programad preventivo más
 defectuoso sellado afectar la o de riguroso.
calidad máquinas Capacitar al
del personal en la
producto identificación y
Media Baja Media Baja resolución de
problemas de
sellado.

Variabilida Falta de Variación Inspección Implementar un

d en el control en el peso manual de control de peso
peso de de peso de los peso automatizado
los automati envases, de alta
envases zado lo que precisión.
Envasado
puede Alta Media Alta Media
Realizar
afectar la controles de
consisten calidad
cia del posteriores al
producto envasado.

Preg.N°04: Teniendo en cuenta la Norma ISO9001:2015. Revise y lea

detenidamente lo descrito en el requisito (8.7) Control de
Salidas No conformes de la norma, para luego plantear:
¿Cómo implementar este requisito?, ya que se tiene el reporte de
control de envasado del Producto. Recuerde que posteriormente la
Organización deberá implementar las acciones que usted proponga
ya que se encuentra en inicios de la implementación de la norma ISO
9001.2015
(Explique detalladamente)
(Evite transcribir lo señalado en el requisito de la norma)
(Se adjunta el reporte de control de envasado del Producto – anexo 02)

No conformidad 1: Hermeticidad de envasado deficiente

(186 unidades no conformes

ACCIONE INMEDIATA: Identificar las razones detrás de la hermeticidad de

envasado deficiente. Esto podría incluir problemas de sellado, material de envasado
defectuoso o problemas de equipo

ACCION CORRECTIVA: Revisar y ajustar el proceso de envasado para garantizar una

hermeticidad adecuada. Esto podría implicar la calibración o el mantenimiento de las
máquinas de envasado

ACCION PREVENTIVA: Implementar un programa de mantenimiento preventivo

regular para las máquinas de envasado y capacitar al personal en la identificación y
resolución de problemas de sellado

DOCUMENTACION: Documentar todas las acciones tomadas y mantener registros de

control de calidad posteriores al envasado

No conformidad2: Producto con humedad fuera del

limite permitido (98 unidades no conformes
 ACCIONE INMEDIATA: Identificar por qué el producto tiene una humedad fuera
del límite permitido. Esto podría deberse a problemas de almacenamiento, exposición a
la humedad o problemas de secado

ACCION CORRECTIVA: Ajustar el proceso de secado o almacenamiento para

mantener la humedad dentro de los límites permitidos. Esto podría implicar ajustar
tiempos y temperaturas de secado o mejorar el control del almacenamiento.

ACCION PREVENTIVA: Implementar un sistema de control automatizado para el

proceso de secado y almacenamiento, y realizar controles de calidad posteriores al
secado para verificar la humedad.

DOCUMENTACION: Documentar todas las acciones tomadas y mantener registros de

control de calidad

No conformidad3: Variación en el peso (166

unidades no conformes)

ACCIONE INMEDIATA: Identificar las causas de la variación en el peso, que podría

deberse a problemas en el proceso de envasado o al control de peso.

ACCION CORRECTIVA: Ajustar el proceso de envasado para reducir la variación en

el peso. Esto podría implicar la calibración de las máquinas de envasado y el control
de peso.

ACCION PREVENTIVA: Implementar un sistema de control de peso automatizado y

capacitar al personal en el uso adecuado.

DOCUMENTACION: Documentar todas las acciones tomadas y mantener registros

de control de calidad posterior al envasado.

Preg.N°05: De lo presentado en la pregunta 04, usted deberá informar de qué

manera intervendrá el análisis de los datos recogidos producto del
control en el proceso de envasado del producto en mención. Esté
análisis de datos realizará a través de las técnicas básicas para
resolución de problemas en la Gestión de la calidad, utilizando las
herramientas estadísticas de calidad siendo de necesidad señalar
mínimo 04 de ellas con una información preliminar antes de su
ejecución.

Herramientas Describe que Justifique el ¿por

estadísticas de datos va a qué?
calidad que aplicará analizar elige la
herramienta
estadística de
Calidad
 [Link] Peso de las unidades de Un histograma es útil para
producto deshidratado visualizar la distribución de
en múltiples lotes de pesos y determinar si existen
producción. problemas de consistencia en
el proceso de envasado.
Permite identificar si hay
desviaciones significativas de
la media y, en consecuencia,
si es necesario ajustar el
proceso para cumplir con los
requisitos de calidad.
2. DIAGRAMA No conformidades El Diagrama de Pareto es útil
DE PARETO identificadas en el proceso para priorizar problemas.
de envasado, como Ayuda a identificar las no
problemas de hermeticidad, conformidades más
humedad fuera de límites y frecuentes o críticas, lo que
variación en el peso. permite a la organización
enfocar sus esfuerzos y
recursos en solucionar los
problemas que tienen el
mayor impacto en la calidad
del producto.
[Link] DE Variaciones en el peso del Los gráficos de control
CONTROL (control producto deshidratado en ayudan a monitorear la
de charts) múltiples lotes de producción estabilidad del proceso
a lo largo del tiempo. envasado. Permiten
identificar tendencias,
variaciones sistemáticas y
señales de alarma que
indican problemas en el
proceso. Esto facilita la toma
de medidas correctivas y
preventivas oportunas para
mantener la calidad del
producto.
[Link] Relación entre variables, El análisis de regresión es útil
como el tiempo de secado y para comprender mejor
DE REGRESION la humedad del producto cómo las variables del
deshidratado. proceso afectan la calidad
del producto. Si existe una
correlación significativa entre
el tiempo de secado y la
humedad, se puede utilizar el
análisis de regresión para
ajustar el proceso de secado
y mantener la humedad
dentro de los límites
permitidos.

(Anexo 02): Reporte de Control de Envasado del Producto

 HOJA DE Reporte de Control de FECHA:
RUTA Envasado: “Producto SETIEMBRE: Semana 01 hasta
Deshidratado de Piña” Semana 04
CANTIDAD DEL 20 250 MUESTRA 840
LOTE DE
PRODUCCIÓN
LOTES DE LT DP- 2305
PRODUCCIÓN LT DP- 2308
LT DP- 2309
LT DP- 2310
DESCRIPCIÓN Semana Semana Semana Semana 04 No
01 02 03 Conformidades
del Producto
(unid)
Hermeticidad de IIIIIII IIIIIIIII IIIIII
IIIIIIIIIIIII 186
envasado
deficiente
Producto con IIIIIII IIIIIIIIIIIIIIIIIII IIIIIIIIII IIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIII 98
Humedad fuera IIIIIII
del límite
permitido
Variación en el IIIIIIIIIIIIIIIII IIIIIIIIIIIIIII IIIIIIIIII IIIIIIIIIIIIIIIIIII 166
Peso II
Acumulados 450
Nota de Incidencias; este reporte es del mes de Setiembre del 2023, con un registro
la cantidad del lote producción es de 20 250 y una muestra de 840 unidad de
envases de producto deshidratado de piña.
(Anexo 01): Matriz Riesgo y Oportunidad de Calidad – Operacional

MATRIZ DE RIESGO Y OPORTUNIDAD DE CALIDAD - (OPERACIONAL)

EVALUACIÓN MEDIDAS DE
CAUSA RIESG CON DEL RIESGO CONTROL
ACTIVIDA (PELIGR O DE T DE CALIDAD
PROCESO Probabili
DE S O) CALIDA ROL Nivel Valoració
S Severid dad de
D EXIS del n del
ad ocurrenci
T a riesgo riesgo
ENT
E
RUBRICA DE EVALUACIÓN FINAL:

A continuación, se presenta la escala de valoración, en base a la cual se evaluará

el trabajo individual, donde la escala máxima por categoría equivale a 4 puntos y
lo mínimo 0.

ESCALA ASIGNADA
PREGUNTAS EN INSUFICIE
ÓPTIMO SUFICIENT
PROCES N TE
(4) E (2) (0)
O (1)
CASO: EMPRESA COPALSA S.A.
INFRAESTRUCTURA Desarrolla la Desarrolla la No
DE explicación de explicación de Desarrolla la Desarrolla la
LA manera correcta manera coherente explicación Consigna
CALIDAD EN EL PAÍS con coherencia y débilmente
análisis crítico.
FACTORES CLAVES Desarrolla la Desarrolla la No
DE CALIDAD explicación de explicación de Desarrolla la Desarrolla la
manera manera coherente explicación Consigna
correcta con débilmente
coherencia y
análisis crítico.
SISTEMAS DE GESTIÓN Desarrolla la
DE LA CALIDAD – explicación del Desarrolla la Desarrolla No
REQUISITOS DE LA Requisito de la explicación del la Desarrolla la
NORMA INTERNACIONAL Norma de Requisito de la explicación Consigna
ISO 9001.2015 manera correcta Norma de manera del
con coherencia y correcta Requisito
análisis crítico. de la
Norma
débilmente
SISTEMAS DE GESTIÓN Desarrolla la
DE LA CALIDAD – explicación del Desarrolla la Desarrolla No
REQUISITOS DE LA Requisito de la explicación del la Desarrolla la
NORMA INTERNACIONAL Norma de Requisito de la explicación Consigna
ISO 9001.2015 manera correcta Norma de manera del
con coherencia y correcta Requisito
análisis crítico. de la
Norma
débilmente
TÉCNICAS BÁSICAS DE Determina y
Determina No
RESOLUCIÓN DE explique el uso Determina y
y explique Desarrolla la
PROBLEMAS EN LA de las técnicas explique el uso
el uso de Consigna
GESTIÓN DE LA de manera de las técnicas
las técnicas
CALIDAD correcta con de manera
débilmente
coherencia y correcta
análisis crítico.

Ojo, la calificación se aplicará con la valoración máxima de nota 20.