FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD Versión 9.

10
Fecha de revisión 16.02.2024
de acuerdo el Reglamento (CE) No. 1907/2006 Fecha de impresión 19.02.2024
GENERIC EU MSDS - NO COUNTRY SPECIFIC DATA - NO OEL DATA

SECCIÓN 1. Identificación de la sustancia o la mezcla y de la sociedad o la empresa

1.1 Identificadores del producto
Nombre del producto : Ácido citrico anhidro polvo EMPROVE®
ESSENTIAL Ph Eur,BP,JP,USP,E 330,FCC
Referencia : 1.00241
Artículo número : 100241
Marca : Millipore
No. Indice : 607-750-00-3
REACH No. : 01-2119457026-42-XXXX
No. CAS : 77-92-9

1.2 Usos pertinentes identificados de la sustancia o de la mezcla y usos

desaconsejados
Usos identificados : Producción y análisis farmacéuticos
1.3 Datos del proveedor de la ficha de datos de seguridad
Compañía : MERCK S.A.
[Link] 9a No. [Link] [Link] [Link] 501 A
110111 BOGOTA D.C
COLOMBIA
Teléfono : +57 3 425-4747
Fax : +57 3 425-5407
1.4 Teléfono de emergencia

Teléfono de Urgencia : Línea Salvavidas CISTEMA-SURA:

018000941414 / 018000511414
(Colombia) 4055911 (Bogotá) 01800-710
2151 (CHEMTREC)

SECCIÓN 2. Identificación de los peligros

2.1 Clasificación de la sustancia o de la mezcla
Irritación ocular, (Categoría 2) H319: Provoca irritación ocular grave.

Toxicidad específica en H335: Puede irritar las vías respiratorias.

determinados órganos -
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 exposición única, (Categoría 3),
Sistema respiratorio

2.2 Elementos de la etiqueta

Etiquetado de acuerdo con el Reglamento (CE) 1272/2008
Pictograma

Palabra de advertencia Atención

Indicaciones de peligro
H319 Provoca irritación ocular grave.
H335 Puede irritar las vías respiratorias.
Consejos de prudencia
P261 Evitar respirar el polvo.
P264 Lavarse la piel concienzudamente tras la manipulación.
P271 Utilizar únicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado.
P280 Llevar equipo de protección para los ojos/ la cara.
P304 + P340 + P312 EN CASO DE INHALACIÓN: Transportar a la persona al aire libre
y mantenerla en una posición que le facilite la respiración.
Llamar a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA/ médico si la persona se
encuentra mal.
P305 + P351 + P338 EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Enjuagar con agua
cuidadosamente durante varios minutos. Quitar las lentes de
contacto cuando estén presentes y pueda hacerse con facilidad.
Proseguir con el lavado.
Declaración Suplementaria ninguno(a)
del Peligro

Etiquetado reducido (<= 125 ml)

Pictograma

Palabra de advertencia Atención

Indicaciones de peligro ninguno(a)
Consejos de prudencia ninguno(a)
Declaración Suplementaria ninguno(a)
del Peligro
2.3 Otros Peligros
Esta sustancia/mezcla no contiene componentes que se consideren que sean
bioacumulativos y tóxicos persistentes (PBT) o muy bioacumulativos y muy persistentes
(mPmB) a niveles del 0,1% o superiores.

Información ecológica:
La sustancia/la mezcla no contienen componentes que tengan propiedades alteradoras
endocrinas de acuerdo con el artículo 57(f) de REACH o el Reglamento delegado de la
Comisión (UE) 2017/2100 o el Reglamento de la Comisión (UE) 2018/605 en niveles del
0,1 % o superiores.

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 Información toxicológica:
La sustancia/la mezcla no contienen componentes que tengan propiedades alteradoras
endocrinas de acuerdo con el artículo 57(f) de REACH o el Reglamento delegado de la
Comisión (UE) 2017/2100 o el Reglamento de la Comisión (UE) 2018/605 en niveles del
0,1 % o superiores.

SECCIÓN 3. Composición/información sobre los componentes

3.1 Sustancias
Formula : C6H8O7
Peso molecular : 192,12 g/mol
No. CAS : 77-92-9
No. CE : 201-069-1
No. Indice : 607-750-00-3
Componente Clasificación Concentración
ácido cítrico
No. CAS 77-92-9 Eye Irrit. 2; STOT SE 3; <= 100 %
No. CE 201-069-1 H319, H335
No. Indice 607-750-00-3

Para el texto integro de las Declaraciones-H mencionadas en esta sección, véase la Sección
16.

SECCIÓN 4. Primeros auxilios

4.1 Descripción de los primeros auxilios
Recomendaciones generales
Mostrar esta ficha de seguridad al doctor que esté de servicio.
Si es inhalado
Tras inhalación: aire fresco.
En caso de contacto con la piel
En caso de contacto con la piel: Quitar inmediatamente todas las prendas contaminadas.
Aclararse la piel con agua/ducharse.
En caso de contacto con los ojos
Tras contacto con los ojos: aclarar con abundante agua. Consultar al oftalmólogo. Retirar
las lentillas.
Por ingestión
Tras ingestión: hacer beber agua inmediatamente (máximo 2 vasos). Consultar a un
médico.
4.2 Principales síntomas y efectos, agudos y retardados
Los síntomas y efectos más importantes conocidos se describen en la etiqueta (ver sección
2.2) y / o en la sección 11
4.3 Indicación de toda atención médica y de los tratamientos especiales que deban
dispensarse inmediatamente
Sin datos disponibles

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SECCIÓN 5. Medidas de lucha contra incendios
5.1 Medios de extinción
Medios de extinción apropiados
Agua Espuma Dióxido de carbono (CO2) Polvo seco
Medios de extinción no apropiados
No existen limitaciones de agentes extinguidores para esta sustancia/mez cla.
5.2 Peligros específicos derivados de la sustancia o la mezcla
Óxidos de carbono
Inflamable.
Riesgo de explosión del polvo.
En caso de incendio posible formación de gases de combustión o vapores peligrosos.
5.3 Recomendaciones para el personal de lucha contra incendios
En caso de fuego, protéjase con un equipo respiratorio autónomo.
5.4 Otros datos
Impedir la contaminación de las aguas superficiales o subterráneas por el agua que ha
servido a la extinción de incendios.

SECCIÓN 6. Medidas en caso de vertido accidental

6.1 Precauciones personales, equipo de protección y procedimientos de emergencia
Indicaciones para el personal que no forma parte de los servicios de emergencia: Evitar la
inhalación de polvo. Evitar el contacto con la sustancia. Asegúrese una ventilación
apropiada. Evacúe el área de peligro, respete los procedimientos de emergencia, con
sulte con expertos.
Equipo de protección individual, ver sección 8.
6.2 Precauciones relativas al medio ambiente
No dejar que el producto entre en el sistema de alcantarillado.
6.3 Métodos y material de contención y de limpieza
Cubra las alcantarillas. Recoja, una y aspire los derrames. Observe posibles restricciones
de materiales (véanse indicaciones en las secciónes 7 o 10). Recoger en seco y proceder
a la eliminación de residuos. Aclarar. Evitar la formación de polvo.
6.4 Referencia a otras secciones
Para eliminación de desechos ver sección 13.

SECCIÓN 7. Manipulación y almacenamiento

7.1 Precauciones para una manipulación segura

Ver precauciones en la sección 2.2
7.2 Condiciones de almacenamiento seguro, incluidas posibles incompatibilidades
Condiciones de almacenamiento
No usar recipientes metálicos.
Bien cerrado. Seco.
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 Temperatura de almacenaje recomendada indicada en la etiqueta del producto.
Clase de almacenamiento
Clase de almacenamiento (TRGS 510): 11: Sólidos Combustibles
7.3 Usos específicos finales
Aparte de los usos mencionados en la sección 1.2 no se estipulan otros usos específicos

SECCIÓN 8. Controles de exposición/protección individual

8.1 Parámetros de control
Componentes con valores límite ambientales de exposición profesional.
Observaciones Sin datos disponibles
8.2 Controles de la exposición
Protección personal

Protección de los ojos/ la cara

Use equipo de protección para los ojos probado y aprobado según las normas
gubernamentales correspondientes, tales como NIOSH ([Link].) o EN 166 (UE).
Gafas de seguridad
Protección de la piel
Esta recomendación solo es válida para el producto mencionado en la ficha de datos
de seguridad, suministrado por nosotros y para el fin indicado. Al disolver o mezclar
en otras sustancias y cuando las condiciones difieran de las indicadas en EN 16523-
1, debe dirigirse al suministrador de guantes con distintivo CE (por ejem. KCL
GmbH, D-36124 Eichenzell, Internet: [Link])
Sumerción
Material: Caucho nitrílo
espesura minima de capa: 0,11 mm
Tiempo de penetración: 480 min
Material probado:KCL 741 Dermatril® L
Esta recomendación solo es válida para el producto mencionado en la ficha de datos
de seguridad, suministrado por nosotros y para el fin indicado. Al disolver o mezclar
en otras sustancias y cuando las condiciones difieran de las indicadas en EN 16523-
1, debe dirigirse al suministrador de guantes con distintivo CE (por ejem. KCL
GmbH, D-36124 Eichenzell, Internet: [Link])
Salpicaduras
Material: Caucho nitrílo
espesura minima de capa: 0,11 mm
Tiempo de penetración: 480 min
Material probado:KCL 741 Dermatril® L
Protección Corporal
prendas de protección
Protección respiratoria
necesaria en presencia de polvo.

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 Nuestras recomendaciones sobre protección respiratoria se basan en las normas
siguientes: DIN EN 143, DIN 14387 y otras normas relativas al uso de la protección
respiratoria usada.
Tipo de Filtro recomendado: Filtro tipo P2
El empresario debe garantizar que el mantenimiento, la limpieza y la prueba técnica
de los protectores respiratorios se hagan según las instrucciones del productor de
las mismas. Éstas medidas deben ser documentadas debidamente.
Control de exposición ambiental
No dejar que el producto entre en el sistema de alcantarillado.

SECCIÓN 9. Propiedades físicas y químicas

9.1 Información sobre propiedades físicas y químicas básicas
a) Estado físico sólido
b) Color incoloro
c) Olor inodoro
d) Punto de fusión/ Punto de fusión: aprox.153 °C
punto de congelación
e) Punto inicial de 200 °C a 1.013 hPa - (descomposición)
ebullición e intervalo
de ebullición
f) Inflamabilidad Sin datos disponibles
(sólido, gas)
g) Inflamabilidad Sin datos disponibles
superior/inferior o
límites explosivos
h) Punto de inflamación No aplicable
i) Temperatura de Sin datos disponibles
auto-inflamación
j) Temperatura de Sin datos disponibles
descomposición
k) pH aprox.1,7 a 100 g/l a 20 °C

l) Viscosidad Viscosidad, cinemática: Sin datos disponibles

Viscosidad, dinámica: Sin datos disponibles
m) Solubilidad en agua 1.330 g/l a 20 °C
n) Coeficiente de log Pow: -1,72 a 20 °C - No es de esperar una bioacumulación.
reparto n-
octanol/agua
o) Presión de vapor < 0,1 hPa a 25 °C
p) Densidad 1,67 gcm3 a 20 °C
Densidad relativa 1,67 a 20 °C
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 q) Densidad relativa del
vapor
r) Características de las Sin datos disponibles
partículas

s) Propiedades Sin datos disponibles

explosivas
t) Propiedades ningún
comburentes
9.2 Otra información de seguridad
Densidad aparente aprox.560 kg/m3
Constante de 3,13 a 25 °C
disociación

SECCIÓN 10. Estabilidad y reactividad

10.1 Reactividad
Válido en general para sustancias y mezclas orgánicas combustibles: en caso de
esparcimiento fino, en estado arremolinado, debe contarse en general con peligro de
explosión.
10.2 Estabilidad química
El producto es químicamente estable bajo condiciones normales (a tempera tura
ambiental).
10.3 Posibilidad de reacciones peligrosas
Posibles reacciones violentas con:
Metales
Oxidantes
Bases
Agentes reductores

10.4 Condiciones que deben evitarse

información no disponible
10.5 Materiales incompatibles
Sin datos disponibles
10.6 Productos de descomposición peligrosos
En caso de incendio: véase sección 5

SECCIÓN 11. Información toxicológica

11.1 Información sobre los efectos toxicológicos
Toxicidad aguda
DL50 Oral - Ratón - machos y hembras - 5.400 mg/kg
(Directrices de ensayo 401 del OECD)
Inhalación: Sin datos disponibles
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 DL50 Cutáneo - Rata - machos y hembras - > 2.000 mg/kg
(Directrices de ensayo 402 del OECD)
Corrosión o irritación cutáneas
Piel - Conejo
Resultado: No irrita la piel - 4 h
(Directrices de ensayo 404 del OECD)
Lesiones o irritación ocular graves
Ojos - Conejo
Resultado: Irrita los ojos.
(Directrices de ensayo 405 del OECD)
Observaciones: (ECHA)
Sensibilización respiratoria o cutánea
La exposición prolongada o repetida puede provocar reacciones alérgicas en algunos
sujetos sensibles.
Mutagenicidad en células germinales
Tipo de Prueba: Prueba de Ames
Sistema experimental: Salmonella typhimurium
Activación metabólica: con o sin activación metabólica
Método: Directrices de ensayo 471 del OECD
Resultado: negativo
Tipo de Prueba: Mutagenicidad (ensayo de células de mamífero): test micronucleus.
Sistema experimental: Linfócitos humanos
Activación metabólica: sin activación metabólica
Método: Directrices de ensayo 487 del OECD
Resultado: positivo

Tipo de Prueba: Prueba de aberración cromosomal

Especies: Rata
Tipo de célula: Médula
Vía de aplicación: Oral
Método: Directrices de ensayo 475 del OECD
Resultado: negativo

Tipo de Prueba: prueba de letalidad dominante

Especies: Rata

Vía de aplicación: Oral

Método: Reglamento (CE) n.º 440/2008, Anexo, B.22
Resultado: negativo
Carcinogenicidad
Sin datos disponibles
Toxicidad para la reproducción
Sin datos disponibles
Toxicidad específica en determinados órganos - exposición única
Inhalación - Puede irritar las vías respiratorias.
Toxicidad específica en determinados órganos - exposiciones repetidas
Sin datos disponibles

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 Peligro de aspiración
Sin datos disponibles
11.2 Información Adicional
Propiedades de alteración endocrina
Producto:
Valoración : La sustancia/la mezcla no contienen
componentes que tengan propiedades
alteradoras endocrinas de acuerdo con el
artículo 57(f) de REACH o el Reglamento
delegado de la Comisión (UE) 2017/2100 o el
Reglamento de la Comisión (UE) 2018/605 en
niveles del 0,1 % o superiores.
Vómitos, Diarrea, Deterioro del esmalte de los dientes, Dermatitis
Según nuestras informaciones, creemos que no se han investigado adecuadamente las
propiedades químicas, físicas y toxicológicas.

SECCIÓN 12. Información ecológica

12.1 Toxicidad
Toxicidad para los CL50 - Leuciscus idus (Carpa dorada) - 440 - 760 mg/l - 96 h
peces Observaciones: (IUCLID)

Toxicidad para las Ensayo estático NOEC - Scenedesmus quadricauda (alga verde) - 425
algas mg/l - 8 h
Observaciones: (ECHA)
(ácido cítrico)
Toxicidad para las Observaciones: (concentración tóxica límite)
bacterias (Literatura)
(ácido cítrico)
12.2 Persistencia y degradabilidad
Biodegradabilidad aeróbico - Tiempo de exposición 28 d
Resultado: 97 % - Fácilmente biodegradable.
(Directrices de ensayo 301 B del OECD)
Demanda bioquímica 526 mg/g
de oxígeno (DBO) Observaciones: (IUCLID)
Demanda química de 728 mg/g
oxígeno (DQO) Observaciones: (IUCLID)
12.3 Potencial de bioacumulación
Sin datos disponibles
12.4 Movilidad en el suelo
Sin datos disponibles
12.5 Resultados de la valoración PBT y mPmB
Esta sustancia/mezcla no contiene componentes que se consideren que sean
bioacumulativos y tóxicos persistentes (PBT) o muy bioacumulativos y muy persistentes

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 (mPmB) a niveles del 0,1% o superiores.
12.6 Propiedades de alteración endocrina
Producto:
Valoración : La sustancia/la mezcla no contienen componentes que
tengan propiedades alteradoras endocrinas de
acuerdo con el artículo 57(f) de REACH o el
Reglamento delegado de la Comisión (UE) 2017/2100
o el Reglamento de la Comisión (UE) 2018/605 en
niveles del 0,1 % o superiores.

12.7 Otros efectos adversos

Efecto perjudicial por desviación del pH.
La descarga en el ambiente debe ser evitada.

SECCIÓN 13. Consideraciones relativas a la eliminación

13.1 Métodos para el tratamiento de residuos
Producto
Consulte en [Link] sobre procesos relativos a la devolución de productos
químicos o recipientes, o contáctenos si tiene más preguntas.

SECCIÓN 14. Información relativa al transporte

14.1 Número ONU
ADR/RID: - IMDG: - IATA: -
14.2 Designación oficial de transporte de las Naciones Unidas
ADR/RID: Mercancía no peligrosa
IMDG: Mercancía no peligrosa
IATA: Mercancía no peligrosa
14.3 Clase(s) de peligro para el transporte
ADR/RID: - IMDG: - IATA: -
14.4 Grupo de embalaje
ADR/RID: - IMDG: - IATA: -
14.5 Peligros para el medio ambiente
ADR/RID: no IMDG Contaminante marino: IATA: no
no
14.6 Precauciones particulares para los usuarios
Sin datos disponibles
Otros datos
Producto no peligroso según los criterios de la reglamentación del transporte.

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SECCIÓN 15. Información reglamentaria
15.1 Reglamentación y legislación en materia de seguridad, salud y medio ambiente
específicas para la sustancia o la mezcla
La hoja técnica de seguridad cumple con los requisitos de la Reglamento (CE) No.
1907/2006.
Autorizaciones y / o restricciones de uso

Otras regulaciones
Tomar nota de la Directiva 94/33/CEE sobre la protección laboral de los jóvenes.
15.2 Evaluación de la seguridad química
Se ha realizado una Valoración de la Seguridad Química para esta sustancia.

SECCIÓN 16. Otra información

Texto completo de las Declaraciones-H
H319 Provoca irritación ocular grave.
H335 Puede irritar las vías respiratorias.

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 Texto completo de otras abreviaturas
ADN - Acuerdo europeo relativo al transporte internacional de mercancías peligrosas por
vías navegables interiores; ADR - Acuerdo relativo al transporte internacional de
mercancías peligrosas por carretera; AIIC - Inventario de productos químicos
industriales de Australia; ASTM - Sociedad Estadounidense para la Prueba de Materiales;
bw - Peso corporal; CMR - Carcinógeno, mutágeno o tóxico para la reproducción; DIN -
Norma del Instituto Alemán para la Normalización; DSL - Lista Nacional de Sustancias
(Canadá); ECx - Concentración asociada con respuesta x%; ELx - Tasa de carga
asociada con respuesta x%; EmS - Procedimiento de emergencia; ENCS - Sustancias
Químicas Existentes y Nuevas (Japón); ErCx - Concentración asociada con respuesta de
tasa de crecimiento x%; GHS - Sistema Globalmente Armonizado; GLP - Buena práctica
de laboratorio; IARC - Agencia Internacional para la investigación del cáncer; IATA -
Asociación Internacional de Transporte Aéreo; IBC - Código internacional para la
construcción y equipamiento de Embarcaciones que transportan químicos peligros a
granel; IC50 - Concentración inhibitoria máxima media; ICAO - Organización
Internacional de Aviación Civil; IECSC - Inventario de Sustancias Químicas en China;
IMDG - Código Marítimo Internacional de Mercancías Peligrosas; IMO - Organización
Marítima Internacional; ISHL - Ley de Seguridad e Higiene Industrial (Japón); ISO -
Organización Internacional para la Normalización; KECI - Inventario de Químicos
Existentes de Corea; LC50 - Concentración letal para 50% de una población de prueba;
LD50 - Dosis letal para 50% de una población de prueba (Dosis letal mediana); MARPOL
- Convenio Internacional para prevenir la Contaminación en el mar por los buques;
n.o.s. - N.E.P.: No especificado en otra parte; NO(A)EC - Concentración de efecto
(adverso) no observable; NO(A)EL - Nivel de efecto (adverso) no observable; NOELR -
Tasa de carga de efecto no observable; NZIoC - Inventario de Químicos de Nueva
Zelanda; OECD - Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico; OPPTS -
Oficina para la Seguridad Química y Prevención de Contaminación; PBT - Sustancia
persistente, bioacumulativa y tóxica; PICCS - Inventario Filipino de Químicos y
Sustancias Químicas; (Q)SAR - Relación estructura-actividad (cuantitativa); REACH -
Reglamento (EC) No 1907/2006 del Parlamento y Consejo Europeos con respecto al
registro, evaluación autorización y restricción de químicos; RID - reglamento relativo al
transporte internacional de mercancías peligrosas por ferrocarril; SADT - Temperatura
de descomposición autoacelerada; SDS - Ficha de datos de seguridad; TCSI - Inventario
de Sustancias Químicas de Taiwán; TECI - Inventario de productos químicos existentes
de Tailandia; TSCA - Ley para el Control de Sustancias Tóxicas (Estados Unidos); UN -
Naciones Unidas; UNRTDG - Recomendaciones para el Transporte de Mercancías
Peligrosas de las Naciones Unidas; vPvB - Muy persistente y muy bioacumulativo

Otros datos
La información se considera correcta, pero no es exhaustiva y se utilizará únicamente
como orientación, la cual está basada en el conocimiento actual de la sustancia química
o mezcla y es aplicable a las precauciones de seguridad apropiadas para el producto. No
representa ninguna garantía de las propiedades del producto. La Corporación Sigma-
Aldrich y sus Compañías Afiliadas, no responderán por ningún daño resultante de la
manipulación o contacto con el producto indicado arriba. Dirijase a [Link]-
[Link] y/o a los términos y condiciones de venta en el reverso de la factura o de la
nota de entrega.
Copyright 2020 Sigma-Aldrich Co. LLC. Se autoriza la reproducción en número ilimitado
de copias para uso exclusivamente interno.
La marca que aparece en el encabezado y/o el pie de página de este documento puede no
coincidir visualmente con el producto adquirido mientras hacemos la transición de nuestra
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marca. Sin embargo, toda la información del documento relativa al producto permanece sin
cambios y coincide con el producto solicitado. Para más información, póngase en contacto con
mlsbranding@[Link]

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