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DetalleNorma/331325/20250915
ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y
TECNOLOGÍA MÉDICA
Disposición 6776/2025
DI-2025-6776-APN-ANMAT#MS
Ciudad de Buenos Aires, 10/09/2025
VISTO el Expediente EX-2025-69037582-APN-DVPS#ANMAT y;
CONSIDERANDO
Que las actuaciones citadas en el VISTO se iniciaron en virtud de que a raíz de actuaciones de control de mercado
de productos cosméticos realizadas de manera electrónica en el sitio Web Mercado Libre, se detectó la
comercialización de productos para el cabello bajo la marca [Link], sin datos de inscripción sanitaria en
su rotulado, que se detallan a continuación: Shampoo neutro, Encerado capilar, ADN reparación profunda, Nutrición
Células Madre, Nutrición multivitamínica, Crema extra ácida, Levanta muertos, Biotina pura, Alisado japonés, Botox
capilar, Nutrición de almendras, Shock de queratina, y Protector térmico.
Que el Departamento de Domisanitarios, Cosméticos y Productos de Higiene Personal de la Dirección de
Evaluación y Gestión del Monitoreo de Productos para la Salud (DEYGPMS) indicó que, consultada la base de
datos de cosméticos inscriptos ante esta Administración Nacional, no se hallaron productos cuyos datos
identificatorios se correspondan con los obrantes en el rotulado de los citados cosméticos.
Que asimismo, con relación al producto alisador de cabello mencionado, el Departamento informó que los
alisadores que se comercializan sin la debida inscripción sanitaria representan un serio riesgo para la salud de la
población, por cuanto podrían contener formol (formaldehído) como activo alisante; el uso de este ingrediente con la
finalidad de alisar los cabellos no se encuentra autorizado por cuanto puede derivar en la exposición a vapores
tóxicos con potencial para generar diversos efectos nocivos sobre la salud del usuario y del aplicador, siendo las
diversas reacciones adversas tras la exposición aguda, las siguientes: irritación, enrojecimiento, ardor, picazón de
la piel y/o de los ojos, lagrimeo, irritación de la garganta, irritación de la nariz, tos, sensibilización y alteraciones
serias del tracto respiratorio; y frente a la exposición crónica a estos productos, se puede desencadenar desde
hipersensibilidad y dermatitis alérgicas, hasta un incremento en la probabilidad de ocurrencia de carcinomas,
principalmente el nasofaríngeo.
Que el Departamento señala que la Ley N° 16.463 en su artículo 19° establece: “Queda prohibido: a) la
elaboración, tenencia, fraccionamiento, circulación, distribución y entrega al público de productos impuros o
ilegítimos…”.
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Que asimismo la Resolución (ex MS y AS) Nº 155/98 en su artículo 1º establece que “quedan sometidas a la
presente Resolución la importación, exportación, elaboración, envasado y depósito de los Productos Cosméticos,
para la Higiene Personal y Perfumes, y las personas físicas o jurídicas que intervengan en dichas actividades”, y en
su artículo 3° que “las actividades mencionadas en el artículo 1º sólo podrán ser realizadas con productos
registrados en la ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA,
elaborados o importados por establecimientos habilitados por la misma, que cuenten con la Dirección Técnica de un
Profesional Universitario debidamente matriculado ante el Ministerio de Salud y Acción Social y de acuerdo con las
normas de su competencia”.
Que, por lo expuesto, con la finalidad de proteger a eventuales usuarios de los efectos derivados del uso de los
productos involucrados, toda vez que se trata productos ilegítimos, no inscriptos ante esta Administración Nacional,
para los que se desconoce el establecimiento que estuvo a cargo de su elaboración, y en consecuencia para los
que no es posible brindar garantías acerca de su eficacia, seguridad y/o formulación con ingredientes permitidos
por la normativa vigente aplicable, el Departamento de Domisanitarios, Cosméticos y Productos de Higiene
Personal de la DEYGPMS sugirió prohibir el uso, comercialización, publicidad, publicación en plataformas de venta
en línea y distribución en todo el territorio nacional de los productos referidos en el primer párrafo del Considerando
de la presente, de la marca “[Link]”, en todas sus presentaciones, lotes, vencimientos y contenidos
netos, hasta tanto se encuentren debidamente regularizados; e informar la medida a todas autoridades sanitarias
jurisdiccionales.
Que la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud y la Coordinación de Sumarios
han tomado la intervención de su competencia.
Que se actúa en ejercicio de las facultades conferidas por el Decreto Nº 1490/92 y sus modificatorios.
Por ello,
LA ADMINISTRADORA NACIONAL DE LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y
TECNOLOGÍA MÉDICA
DISPONE:
ARTÍCULO 1°: Prohíbese el uso, comercialización, publicidad, publicación en plataformas de venta en línea y
distribución en todo el territorio nacional de los productos: Shampoo neutro marca “[Link]”, sin datos de
inscripción sanitaria en su rotulado; Encerado capilar marca “[Link]”, sin datos de inscripción sanitaria
en su rotulado; ADN reparación profunda marca “[Link]”, sin datos de inscripción sanitaria en su
rotulado; Nutrición Células Madre marca “[Link]”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado;
Nutrición multivitamínica marca “[Link]”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado; Crema extra
ácida marca “[Link]”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado; Levanta muertos marca
“[Link]”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado; Biotina pura marca “[Link]”, sin
datos de inscripción sanitaria en su rotulado; Alisado japonés marca “[Link]”, sin datos de inscripción
sanitaria en su rotulado; Botox capilar marca “[Link]”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado;
Nutrición de almendras marca “[Link]”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado; Shock de
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queratina marca “[Link]”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado; Protector térmico marca
“[Link]”, sin datos de inscripción sanitaria en su rotulado; en todas sus presentaciones, lotes,
vencimientos y contenidos netos, hasta tanto se encuentren debidamente regularizados; por los argumentos
vertidos en el Considerando de la presente.
ARTÍCULO 2º: Dése a la Dirección Nacional de Registro Oficial para su publicación en el Boletín Oficial.
Comuníquese a las autoridades sanitarias provinciales, a las del Gobierno de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires,
y a quienes corresponda. Comuníquese a la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la
Salud y a la Dirección de Gestión de Información Técnica a sus efectos. Cumplido, dese a la Coordinación de
sumarios a sus efectos.
Nelida Agustina Bisio
e. 15/09/2025 N° 67417/25 v. 15/09/2025
Fecha de publicación 15/09/2025
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