DIAPO 6
Los 3 meses que se indican aquí es porque son los 3 meses recomendados como
eficaces para el tratamiento de la fentermina según la FDA. Entonces en este estudio
analizamos la hipótesis de que a más largo plazo ósea mayor de estos 3 meses tenemos
mas efecto o se produce mayor baja de peso sin que eso signifique daño colateral grave
como problemas cardiovasculares a la presión o incluso la muerte
DIAPO 7
Diagrama de flujo: selección de participantes
El flujo muestra el proceso de selección para identificar participantes aptos en tres
etapas:
1. Etapa1: Población fuente
Se incluyen adultos de 18 a 64 años con receta inicial de fentermina entre 2010 y
2015 y al menos 12 meses de inscripción continua previa sin haber recibido
fentermina previamente.
Exclusiones:
o Pacientes embarazadas.
o Personas con cirugía bariátrica previa.
o Uso de otros medicamentos para bajar de peso.
o Diagnóstico de cáncer o cuidados paliativos.
o Enfermedad cardiovascular previa.
2. Etapa 2: Adultos sin condiciones de salud definidas
Se descartan pacientes por:
o Dosis inicial de fentermina mayor a 37,5 mg/día.
o IMC menor a 27 kg/m².
3. Etapa 3: Población elegible
Tras aplicar los criterios de exclusión, se identifican 13,972 pacientes aptos para
participar en el estudio.
Propósito del flujo
Este proceso asegura que los participantes seleccionados tengan características
homogéneas, excluyendo factores que podrían sesgar los resultados, como antecedentes
médicos relevantes o parámetros fuera de los rangos establecidos.
DIAPO 8 (exposición en paper)
Este análisis evalúa el patrón de consumo de fentermina durante el seguimiento de
los pacientes, clasificándolos según la duración y persistencia del tratamiento en
las siguientes categorías:
1. Clasificación principal:
o Uso a corto plazo: Un único tratamiento de hasta 112 días, sin uso
posterior. Este límite incluye los 90 días aprobados por la FDA, ajustado con
un margen adicional del 25% para días sin medicación (posibles
interrupciones).
o Uso continuo a medio plazo: Un único tratamiento de 112 a 365 días.
o Uso continuo a largo plazo: Un único tratamiento que supera los 365 días.
2. Uso intermitente (no continuo): Dado que en la práctica clínica la fentermina
se toma de forma intermitente:
o Intermitente de corta duración: Dos o más periodos de tratamiento,
ninguno mayor a 112 días.
o Intermitente de media duración: Dos o más periodos de tratamiento, con
al menos uno mayor a 112 días.
Cambio de clasificación en el tiempo:
La clasificación de cada paciente depende de cuánto tiempo ha consumido fentermina
hasta el momento del análisis. Por ejemplo:
A los 6 meses, los pacientes con menos de un año de uso continuo se consideran
de medio plazo, ya que no han alcanzado la duración necesaria para ser
clasificados como de largo plazo.
Sin embargo, si el mismo paciente sigue consumiendo fentermina y supera un año
de uso continuo, entonces se reclasifica como largo plazo.
En resumen, la categoría de un paciente puede cambiar con el tiempo, ya que
está directamente relacionada con la duración total acumulada de consumo al momento
del análisis.
DIAPO 9 (en paper resultados)
El estudio tuvo como objetivo principal evaluar la efectividad de la fentermina
mediante el cambio porcentual en el peso desde el inicio, usando ventanas de
seguimiento flexibles. Estas ventanas permitieron manejar las variaciones en el tiempo
de medición de los pacientes, ya que los datos provienen de registros clínicos reales, no
de ensayos controlados con tiempos uniformes.
Además, se analizaron posibles riesgos para la salud, incluyendo cambios en la
presión arterial (sistólica y diastólica), frecuencia cardíaca e indicadores intermedios de
riesgo cardiovascular, empleando mediciones ambulatorias cercanas al valor basal.
Como medida final, el estudio incluyó la evaluación del riesgo cardiovascular
mediante eventos graves como infartos o accidentes cerebrovasculares. Esto aseguró
que la fentermina no solo fuese eficaz para la pérdida de peso, sino también segura a
largo plazo, garantizando que los beneficios del tratamiento superaran los posibles
riesgos en los pacientes tratados
Características de los usuarios de fentermina según su patrón de consumo
(Tabla 1):
1. Patrones de consumo:
o Usuarios en etiqueta (corto plazo): Aquellos que siguen las indicaciones
de la FDA, con tratamientos de hasta 112 días.
o Usuarios fuera de etiqueta:
Intermitente: Varios episodios de uso no continuo.
Continuo: Episodios prolongados mayores a 112 días, subdivididos en:
Mediano plazo: Entre 112 y 365 días.
Largo plazo: Más de 365 días.
2. Aspectos demográficos:
o Sexo: En todos los grupos predominan las mujeres (>80%), probablemente
porque son quienes más buscan tratamientos para pérdida de peso.
o Raza/etnicidad: La mayoría son pacientes blancos no hispanos, aunque
también se incluyen proporciones relevantes de hispanos y negros, lo que
refleja diversidad en los grupos estudiados.
3. Estado de salud:
o IMC: El promedio es de 37-38 kg/m², con una alta proporción de obesidad
severa (IMC ≥ 40), especialmente en los usuarios de largo plazo.
o Hipertensión y diabetes: Estas condiciones son comunes (presentes en
más del 20% de los pacientes), subrayando la necesidad de monitoreo
cardiovascular durante el tratamiento.
4. Factores socioeconómicos:
o Nivel de pobreza: Se reportan porcentajes significativos de pacientes de
bajos ingresos, lo que destaca la influencia del contexto socioeconómico en
el acceso al tratamiento y la adherencia.
5. Dosis diaria de fentermina:
o La dosis promedio es consistente entre los grupos, con ligeras variaciones
posiblemente asociadas al patrón de uso o preferencias clínicas.
Conclusión:
Estos datos permiten identificar factores que pueden influir en la efectividad del
tratamiento y en los posibles riesgos asociados, ayudando a comprender las
características de la población que usa fentermina y a optimizar su manejo clínico.