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Instrucciones para Monitor de Presión SmartPRO

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ri-champion® Ver 1.

0 2020/06
311-3128000-015

smartPRO & smartPRO+ (TD-3128)


BLOOD PRESSURE MONITORING SYSTEM
OBERARM BLUTDRUCKMESSGERÄT
SYSTÈME DE SURVEILLANCE DE LA PRESSION ARTÉRIELLE
SISTEMA DI MONITORAGGIO DELLA PRESSIONE ARTERIOSA
SISTEMA DE CONTROL DE PRESIÓN SANGUÍNEA
СИСТЕМА МОНИТОРИНГА ДАВЛЕНИЯ КРОВИ

Operation Instruction / Gebrauchsanleitung / Mode


d'emploi / Manuale dell’utente / Instrucciones de
Operación / Инструкция по эксплуатации
ES

Estimado propietario del sistema smartPRO/


smartPRO+ (TD-3128):
Gracias por adquirir el Sistema de control de presión sanguínea smartPRO/
smartPRO+ (TD-3128). El manual proporciona información importante para
ayudarle a usar este sistema de forma correcta. Antes de utilizar este producto, lea
el siguiente contenido detenidamente y de forma completa.

Con el Sistema de control de presión sanguínea smartPRO/smartPRO+ (TD-


3128) Master de tamaño compacto y fácil operación, usted puede controlar
fácilmente su presión sanguínea en cualquier momento o lugar. Además, este
sistema puede ayudarle a usted y los profesionales de la salud a controlar y
ajustar sus planes de tratamiento, y mantener su presión sanguínea bajo control.

Si usted tiene otras preguntas sobre este producto, comuníquese con el lugar de
compra.

PRECAUCIONES DE SEGURIDAD IMPORTANTES


LEA ESTAS INSTRUCCIONES ANTES DE USAR
1. Utilice este dispositivo SÓLO para su uso previsto, descrito en este manual.
2. NO utilice accesorios que no sean especicados por el fabricante. Otros cables y
accesorios pueden afectar negativamente el rendimiento de EMC.
3. NO utilice el dispositivo si no funciona correctamente, o si está dañado.
4. NO utilice bajo ninguna circunstancia en recién nacidos o en bebés.
5. Este dispositivo NO sirve para curar síntomas o enfermedades. Los datos
medidos son para sólo para referencia. Consulte siempre a su médico para
interpretar los resultados.
6. Mantenga el equipo y el cable exible lejos de supercies calientes.
7. NO aplique el manguito en otras áreas que no sean el lugar indicado.
8. El uso de este instrumento en un ambiente seco, especialmente si están
presentes materiales sintéticos (ropas sintéticas, alfombras, etc.) pueden
causar descargas estáticas que pueden producir resultados erróneos.

1
9. No use este instrumento en estrecha proximidad a fuentes de radiación
electromagnética fuerte, ya que estos pueden interferir con el funcionamiento
exacto.
[Link] mantenimiento adecuado es esencial para la longevidad del dispositivo. Si
usted está preocupado sobre su exactitud de medición, comuníquese con el
servicio de atención al cliente para obtener ayuda.
11. Tenga cuidado con el estrangulamiento debido a cables y mangueras,
particularmente debido a la longitud excesiva.
[Link] intente mantener el dispositivo mientras está en uso.
[Link] la unidad fuera del alcance de niños pequeños sin supervisión.
[Link] intente modificar el dispositivo para evitar peligros.
[Link] coloque el dispositivo en líquido, ni lo coloque donde pueda caer en líquido.
Si el dispositivo se moja, desenchúfelo antes de tocarlo dieciséis.
[Link] el motivo de mantener la seguridad básica y el rendimiento esencial con
respecto a EMC, comuníquese siempre con el fabricante o el representante
del fabricante para informar una operación o evento inesperado. No intente
arreglarlo usted mismo.
[Link] esté en uso, debe mantenerse alejado de la radiación
electromagnética, como el móvil en uso.
[Link] cerca o apilado a otros, EMC debe ser probado y verificado.
[Link] se observa un comportamiento anormal debido a perturbaciones EM,
reubique el dispositivo en consecuencia.

GUARDE ESTAS INSTRUCCIONES

2
TABLA DE CONTENIDO
ANTES DE EMPEZAR 04
USO PREVISTO 04
PRINCIPIO DE LA PRUEBA 04
DESCRIPCIÓN DEL MEDIDOR 04
PANTALLA DE VISUALIZACIÓN 05
AJUSTE DEL MEDIDOR 06
SELECCIÓN DEL NÚMERO DE USUARIO 08
PRUEBA DE SU PRESIÓN SANGUÍNEA 09
ANTES DE LA MEDICIÓN 09
SELECCIÓN DEL MANGUITO CORRECTO 09
COLOCACIÓN CORRECTA DEL MANGUITO 10
POSICIÓN DE MEDICIÓN APROPIADA 11
TOMA DE MEDICIONES 11
MODO DE MEDICIÓN PROMEDIO 12
MEMORIA DEL MEDIDOR 13
REVISIÓN DE LOS RESULTADOS DE LAS PRUEBAS 13
DESCARGA DE LOS RESULTADOS 14
MANTENIMIENTO 15
BATERÍA 15
USO DEL ADAPTADOR DE CA (Opcional) 16
CUIDADO DEL MEDIDOR 17
INFORMACIÓN DETALLADA 18
VALORES DE REFERENCIA 18
RESOLUCIÓN DE PROBLEMAS DEL SISTEMA 19
MENSAJES DE ERROR 19
SOLUCIÓN DE PROBLEMAS 20
INFORMACIÓN DE SÍMBOLOS 21
ESPECIFICACIONES 22
RENDIMIENTO DEL SISTEMA 22
RENDIMIENTO DE MEDICIÓN DE LA PRESIÓN SANGUÍNEA 22

3
ANTES DE EMPEZAR
USO PREVISTO
El sistema smartPRO/smartPRO+ (TD-3128) es un sistema diseñado para medir
la presión sanguínea de manera no invasiva. Está diseñado para usarse en el
hogar o en una clínica. El dispositivo no debe usarse para el diagnóstico o el
examen de diabetes o para la realización de pruebas en recién nacidos.

PRINCIPIO DE LA PRUEBA
La presión sanguínea se mide de manera no invasiva en el brazo en base al
método oscilométrico.

Este dispositivo NO puede tomar medidas en presencia de arritmias comunes,


tales como latidos prematuros atriales o ventriculares o brilación auricular. Puede
producir un error de lectura.

DESCRIPCIÓN DEL MEDIDOR

1
6
8
2 4
7
3
9
5
10

11

1 PANTALLA DE VISUALIZACIÓN 7 CONECTOR DE AIRE

2 BOTÓN M 8 MANGUITO DE PRESIÓN


Ingrese a la memoria del medidor.

3 BOTÓN DE SELECCIÓN DEL 9 TUBO DE PRESIÓN


USUARIO
Le ayudaremos con la selección
del número de usuario.

4 BOTÓN DE ENCENDIDO/
10 ENCHUFE DE AIRE
APAGADO

4
5 COMPARTIMIENTO DE 11 INDICADOR BT
BATERÍAS (solo ri-champion® smartPRO+)

6 PUERTO DEL ADAPTADOR


DE CC
Conéctese a una fuente de
alimentación.

PANTALLA DE VISUALIZACIÓN
1 15
14

13

4 12
11
5
10
6
7 9
8

1 Advertencia de error 9 Pulsación

2 Valor de la presión sistólica 10 Promedio

3 Valor de la presión diastólica 11 Símbolo del adaptador de CA

4 Símbolo de batería baja 12 Unidades de presión sanguínea

5 Movimiento durante la medición 13 Símbolo de presión diastólica

6 Símbolo del modo de memoria 14 Símbolo de presión sistólica

7 Símbolo de pulsación 15 Hora y Fecha

8 Número de usuario

5
AJUSTE DEL MEDIDOR
Antes de usar el medidor por primera vez o si cambia la batería del medidor,
debe comprobar y actualizar estos ajustes. Asegúrese de seguir los pasos que se
indican a continuación y guarde los ajustes deseados.

Entrar al modo de ajuste


Empiece con el medidor apagado. Mantenga pulsado firmemente durante 3
segundos hasta que se encienda el medidor.

Ajuste de la fecha y la hora

Con el año destellando, pulse hasta que aparezca el año


correcto. Pulse para ajustar.

Con el mes destellando, pulse hasta que aparezca el mes


correcto.
Pulse para ajustar.

Con el día destellando, pulse hasta que aparezca el día


correcto. Pulse para ajustar.

6
Con la hora destellando, pulse hasta que aparezca la hora
correcta. Pulse para ajustar.

Con el minuto destellando, pulse hasta que aparezca el


minuto
correcto. Pulse para ajustar.

Conguración del formato de hora

Pulse para seleccionar el formato de hora


deseado -- 12h o 24h.
Pulse para ajustar.

Ajuste de la unidad de medición

Pulse para seleccionar mmHg o Kpa. Pulse


para ajustar.

7
Borre la memoria
Mientras que “dEL” y el símbolo destellante
aparezcan en la pantalla, si no desea eliminar
los resultados guardados, pulse para saltar
este paso. Para eliminar TODOS los resultados,
pulse dos veces. y se mostrarán en
el medidor, lo que indica que todos los
resultados se han eliminado.

Ingrese al emparejamiento Bluetooth (solo ri-champion®


smartPRO+)
NOTA
Este paso se recomienda cuando el usuario
necesita emparejar este medidor con un
receptor Bluetooth por primera vez, o cuando
el usuario necesita emparejar este medidor con
otro nuevo receptor Bluetooth.
Si desea ingresar al modo de emparejamiento,
con “PAr OFF” en el medidor, presione
una vez y el medidor mostrará “PAr On” para
habilitar el modo de emparejamiento Bluetooth.

¡Felicidades! ¡Ha completado todos los ajustes!

NOTA
• Estos parámetros SOLO pueden cambiarse en el modo de ajuste.
• Si el medidor está inactivo durante 3 minutos en el modo de ajuste, se
apagará automáticamente.

SELECCIÓN DEL NÚMERO DE USUARIO


Este sistema almacena las mediciones de presión sanguínea hasta para cuatro
usuarios. Los resultados de la prueba de cada usuario se almacenan por separado
con cada número de usuario.

8
1. Pulse para seleccionar el número de
usuario deseado.
2. Pulse para confirmar. El monitor repetirá
el número de usuario seleccionado y luego
se apagará automáticamente.

PRUEBA DE SU PRESIÓN SANGUÍNEA


ANTES DE LA MEDICIÓN
• Evite la cafeína, el té, el alcohol y el tabaco durante al menos 30 minutos antes
de la medición.
• Espere 30 minutos después de ejercitarse o bañarse antes de la medición.
• Siéntese o acuéstese durante al menos 10 minutos antes de la medición.
• No se mida cuando se sienta ansioso o tenso.
• Tome un descanso de 5 a 10 minutos entre las mediciones. Este descanso
puede ser mayor si es necesario, dependiendo de su condición física.
• Mantenga los registros de su médico como referencia.
• La presión sanguínea también varía entre cada brazo. Siempre mida su presión
sanguínea en el mismo brazo.

SELECCIÓN DEL MANGUITO CORRECTO


Dos tamaños diferentes de manguito se suministran con el sistema de control de
presión sanguínea: S / W. Seleccione el tamaño de manguito que mejor coincida
con la circunferencia del brazo superior del paciente.
S (tamaño pequeño) 15-24 cm (5.9-9.4
pulgadas)
M

W (amplia gama) 24-43 cm (9.4-16.9


pulgadas)
W

9
COLOCACIÓN CORRECTA DEL MANGUITO
1. Conecte el enchufe de aire de la tubería al
conector de aire del medidor.

2. Monte el manguito como se muestra en la


figura. La superficie lisa debe estar dentro
del aro del manguito y el anillo en D de metal
no debe tocar la piel.

Material con lado 3. Estire el brazo izquierdo (derecho) en frente


aterciopelado Material con suyo con la palma hacia arriba. Deslice y
gancho cosido
coloque el manguito en el brazo con el tubo
de aire y la arteria que marquen la región
(en rojo) hacia el brazo inferior. Envuelva y
apriete el manguito por encima de su codo.
Anilla en D El borde del manguito debe ser más o menos
de 0.8" a 1.2" (2 cm a 3 cm) por encima
de su codo. Alinee el tubo a lo largo de las
arterias principales en el interior.

2-3 cm Arterias principales 4. Deje un poco de espacio libre entre el brazo


y el manguito; debe poder colocar dos dedos
entre ellos. La ropa no debe restringir el
brazo. Retire toda la ropa que cubra o apriete
el brazo de medición.

5. Presione el material del gancho firmemente


contra el material de la pila. Los bordes
superior e inferior del manguito deben apre-
tarse uniformemente sobre la parte superior
del brazo.
El índice del rango del manguito
debe estar dentro de este rango

10
POSICIÓN DE MEDICIÓN APROPIADA
1. Siéntese durante al menos 10 minutos antes
de la medición.
2. Coloque el codo en una superficie plana.
Relaje su mano con la palma hacia arriba.
3. Asegúrese de que el manguito esté más o
menos a la misma altura que la ubicación
del corazón. Pulse . Quédese quieto y no
hable ni se mueva durante la medición.

ADVERTENCIA
Si el manguito está relativamente más abajo
(más arriba) que el corazón, el valor obtenido
de la presión sanguínea podría ser mayor
(menor) que el valor real. Una diferencia de 15
cm en la altura puede provocar un error de casi
10 mmHg.

4. Medición en progreso. Después de encender


el medidor, el manguito comenzará a inflarse
automáticamente.

TOMA DE MEDICIONES
Siempre aplique el manguito de presión antes de encender el medidor.

1. Pulse y todos los símbolos de LCD aparecerán. Pulse


para seleccionar e (números del 1 al 4) cuya lectura
de prueba se almacenará en su memoria. Luego el manguito
comenzará a inflarse automáticamente.

2. El símbolo de corazón destellará cuando el pulso se de-


tecte durante la medición.

3. Después de la medición, el medidor indicará la presión


sistólica, diastólica y las pulsaciones.

11
4. Pulse para apagar. También se apagará automáticamente
después de estar inactivo durante 3 minutos.

5. El medidor ingresará al modo Bluetooth automáticamente


(solo ri-champion® smartPRO+).

NOTA
• Si pulsa durante la medición, el medidor se apagará.
• Si el símbolo de pulsación se muestra como en lugar de , esto indica
que el medidor ha detectado latidos cardíacos irregulares.

MODO DE MEDICIÓN PROMEDIO


Siempre aplique el manguito de presión antes de encender el medidor.

1. Mantenga pulsado hasta que el medidor


muestre ‘‘AVERAGE’’, luego pulse para
seleccionar el usuario (números del
1 al 4) cuya lectura de prueba se almacenará
en su memoria. Luego el manguito comen-
zará a inarse automáticamente.

2. Después de completarse la primera medición,


el medidor comenzará la cuenta regresiva
antes de que comience la segunda medición.
El número de la derecha representa la cuenta
regresiva restante entre cada medición. El
medidor tendrá tres (3) mediciones consecuti-
vas con intervalos de 20 segundos.
12
3. Después de tomar tres mediciones, los
resultados se promediarán para producir la
medición de la presión sanguínea con el sím-
bolo de PROMEDIO mostrado en el medidor.
Pulse para apagar el medidor.

MEMORIA DEL MEDIDOR


El medidor almacena los 400 resultados de las pruebas de presión sanguínea más
recientes en la memoria del medidor junto con las fechas respectivas y veces en
la memoria del medidor. Para recuperar la memoria, comience con el medidor
apagado.

REVISIÓN DE LOS RESULTADOS DE LAS PRUEBAS


1. Pulse y suelte . El símbolo del usuario
(números del 1 al 4) aparecerá prim-
ero, pulse para seleccionar cuál se utiliza
para almacenar en la memoria. 

13
2. Pulse otra vez, y la primera lectura que
verá es el último resultado de la presión
sanguínea, junto con la fecha y la hora.

3. Pulse
Revise todos los resultados almacenados en
el medidor.

4. Salga de la memoria
Pulse y el medidor se apagará.

DESCARGA DE LOS RESULTADOS


Transmisión de datos a través de Bluetooth (solo ri-champion®
smartPRO+)
Puede transmitir sus datos de control de la presión arterial desde el medidor a su
dispositivo a través de Bluetooth. Póngase en contacto con el servicio al cliente
local o el lugar de compra para obtener ayuda.

Cómo instalar y actualizar la aplicación Healthy Check


Debes conectarte a internet para descargar la aplicación. Se puede acceder a
App Store o Google Play tocando el ícono de App Store o Play Store en sus
dispositivos iOS o Android. Es simple e intuitivo de usar, para comprender mejor su
condición actual y lograr un mejor control de la presión arterial.

Requisitos del sistema


Para conocer los requisitos de la versión del sistema operativo, busque en App
Store o Google Play cuando descargue la aplicación. Póngase en contacto con el
servicio al cliente local o el lugar de compra para obtener ayuda. Tenga en cuenta
que debe completar el emparejamiento entre el medidor y el receptor Bluetooth
antes de transmitir datos.

14
Emparejamiento con su dispositivo móvil
1. Active la función Bluetooth en su dispositivo móvil.
2. Comience con el medidor apagado. Presione y sostenga firmemente por 3
segundos hasta que el medidor se encienda. "PCL" aparecerá en el medidor.
3. Siga las instrucciones de la aplicación Healthy Check para emparejar el disposi-
tivo. (Ej. Busque para encontrar el medidor y luego agréguelo a la aplicación).
4. Después de emparejar con éxito la aplicación con el dispositivo, la función Blue-
tooth del medidor se activará antes de transmitir los datos a la aplicación Healthy
Check.

Indicador de Bluetooth en el monitor de presión arterial:


BLUETOOTH-ANZEIGE ESTADO

Azul intermitente La función Bluetooth está activada y esperando


la conexión.

Azul solido Se establece la conexión Bluetooth.

NOTA
• Mientras el medidor está en modo de transmisión, no podrá realizar una
prueba de presión arterial.
• Asegúrese de que su dispositivo compatible con Bluetooth Smart Technology
haya activado Bluetooth antes de transmitir los datos y que el medidor esté
dentro del rango de recepción. Para conocer los requisitos de la versión del
sistema operativo, busque en App Store o Google Play cuando descargue la
aplicación.
• La funcionalidad Bluetooth se implementa de diferentes maneras por los
distintos fabricantes de dispositivos móviles; puede ocurrir un problema de
compatibilidad entre su dispositivo móvil y el medidor.

MANTENIMIENTO
BATERÍA
El medidor viene con cuatro (4) baterías alcalinas tamaño AA de 1.5V.

Baja señal de la batería


El medidor mostrará uno de los dos mensajes siguientes para avisarle cuando la
energía del medidor esté bajando.

15
1. El símbolo aparecerá junto con los mensajes de la
pantalla: El medidor es funcional y el resultado sigue siendo
exacto, pero es momento de cambiar las baterías.

2. El símbolo aparece como E-b:


La potencia no es suciente para hacer una prueba. Debe
cambiar las baterías de inmediato.

Reemplazo de las baterías


Para reemplazar las baterías, asegúrese de que el medidor esté apagado.
1. Presione el borde de la tapa de las baterías y levántelo para retirarlo.
2. Retire las baterías viejas y cámbielas con cuatro baterías alcalinas tamaño AA
de 1.5V.
3. Cierre la tapa de las baterías.

NOTA
• Reemplazar las baterías no afecta los resultados almacenados en la memo-
ria.
• Como ocurre con todas las baterías pequeñas, estas baterías deben
mantenerse fuera del alcance de los niños pequeños. En caso de ingestión
accidental, busque asistencia médica inmediatamente.
• Las baterías pueden chorrear productos químicos si no se utilizan durante
un largo período de tiempo. Retire las baterías si no utilizará el dispositivo
durante un período prolongado de tiempo (es decir, 3 meses o más).
• Deseche las baterías apropiadamente de acuerdo con las regulaciones
ambientales locales.

USO DEL ADAPTADOR DE CA (Opcional)


Conexión del adaptador de CA al medidor.

16
1. Conecte el adaptador de CA al conector del
adaptador de CC del medidor.

2. Conecte el enchufe de alimentación del


adaptador de CA a una toma eléctrica. Pulse
para iniciar la medición.

Retiro del adaptador de CA del medidor.


1. Cuando el medidor está apagado, rretire
el enchufe de alimentación del adaptador de
CA de la toma de corriente eléctrica.

2. Desconecte el adaptador de CA del conector


del adaptador de CC del medidor.

CUIDADO DEL MEDIDOR


Para evitar que el medidor atraiga suciedad, polvo u otros contaminantes, lave y
seque sus manos detenidamente antes de usar.
Limpieza
• Para limpiar el exterior del medidor, límpielo con un paño humedecido con agua
o un agente limpiador suave y luego seque el dispositivo con un paño suave y
seco. NO lo enjuague con agua.
17
• NO utilice disolventes orgánicos para limpiar el medidor.
• NO lave el manguito de presión.
• NO planche el manguito de presión.

Almacenaje del medidor


• Condición de almacenaje: -25°C a 70°C (-13°F a 158°F), 10% a 95% de hume-
dad relativa.
• Siempre almacene o transporte el medidor en su estuche original.
• Evite las caídas o los golpes fuertes.
• Evite la luz solar directa y la humedad alta.

INFORMACIÓN DETALLADA
VALORES DE REFERENCIA
La presión arterial humana aumenta naturalmente después de alcanzar la
mediana edad. Este síntoma es el resultado del envejecimiento continuo de los
vasos sanguíneos. Otras causas incluyen diabetes, falta de ejercicio y colesterol
(LDL) adherido a los vasos sanguíneos. El aumento de la presión arterial acelera
el endurecimiento de las arterias, y el cuerpo se vuelve más susceptible a la
apoplejía y al infarto coronario.
Definiciones y clasificación de los niveles de presión arterial según las Directrices
ESC / ESH 2018 para el tratamiento de la hipertensión arterial:
Categoría Sistólica (mmHg) Diastólica (mmHg)

Óptima < 120 y < 80

Normal 120–129 y/o 80–84

Alta normal 130–139 y/o 85–89

Hipertensión de grado 1 140–159 y/o 90–99

Hipertensión de grado 2 160–179 y/o 100–109

Hipertensión de grado 3 ≥ 180 y/o ≥ 110

Hipertensión sistólica
≥ 140 y < 90
aislada

La hipertensión sistólica aislada debe clasificarse (1, 2, 3) de acuerdo con los


valores de presión arterial sistólica en los rangos indicados, siempre que los
valores diastólicos sean <90 mmHg.
Fuente: Miembros de la Fuerza de Tarea de la Sociedad Europea de Hipertensión
y de la Sociedad Europea de Cardiología.
18
Directrices ESC / ESH 2018 para el tratamiento de la hipertensión arterial. Revista
de hipertensión:
Octubre de 2018 - Volumen 36 - Número 10 - p. 1953–2041.

RESOLUCIÓN DE PROBLEMAS DEL SISTEMA


Si sigue las acciones y recomendaciones pero el problema persiste, o aparecen
mensajes de error distintos a los que aparecen a continuación, llame a la oficina
local de servicio al cliente. No intente repararlo usted mismo y no intente nunca
desmontar el medidor bajo ninguna circunstancia.

MENSAJES DE ERROR
MENSAJE CAUSA QUÉ HACER

Error de inflado o presión. Comuníquese con el servicio de


atención al
cliente local para obtener ayuda.

Error de medición de la Coloque el manguito firme y


presión sanguínea. correctamente.
Relájese y repita la medición. Si el
error persiste, comuníquese con el
servicio de atención al cliente local
para obtener ayuda.

Aparece cuando el manguito Comuníquese con el servicio de


se desinfla muy lento. atención al
cliente local para obtener ayuda.

Aparece cuando el manguito


se desinfla muy rápido.

Problemas con el medidor. Revise las instrucciones y repita


la prueba. Si el medidor aún no
funciona, por favor
comuníquesecon el servicio de
atención al
cliente loca para obtener ayuda.

19
Las baterías están muy bajas. Repita con baterías nuevas o con
un adaptador de entrada CA.

Errores de transmisión de Bluetooth. Póngase en contacto con el


servicio al cliente local para obtener
ayuda.

Aparece cuando el valor de la presión Revise las instrucciones y repita


arterial sistólica o diastólica está por la prueba. Si el error persiste,
encima del rango preestablecido. comuníquese con el servicio al
cliente local para obtener ayuda.
Aparece cuando el valor de la presión
arterial sistólica o diastólica está por
debajo del rango preestablecido.

SOLUCIÓN DE PROBLEMAS
1. Si no aparece la pantalla después de pulsar .
CAUSA POSIBLE QUÉ HACER

Baterías consumidas. Reemplazo de las baterías.

Las baterías se instalaron Compruebe que las baterías estén


incorrectamente o no están. instaladas correctamente.

2. Si la pulsación es superior o inferior al promedio del usuario:


CAUSA POSIBLE QUÉ HACER

Movimiento durante la medición. Repita la medición.

Medición tomada justo después del Descanse al menos 30 minutos antes


ejercicio. de repetir la medición.

20
3. Si el resultado es superior o inferior al promedio de las mediciones del usuario:
CAUSA POSIBLE QUÉ HACER

No puede estar en posición correcta Ajústelo a la posición correcta para


durante la medición. medir.

La presión sanguínea varía Téngalo presente para la medición


naturalmente de vez en cuando. siguiente.

4. Si el manguito se infla de nuevo durante la medición:


CAUSA POSIBLE QUÉ HACER

El manguito no está asegurado. Asegure de nuevo el manguito.

Si la presión sanguínea del usuario es mayor que la presión del dispositivo que
se ha inado, el dispositivo aumentará automáticamente la presión y comenzará
a inar de nuevo. Permanezca relajado y espere para la medición.

INFORMACIÓN DE SÍMBOLOS
Símbolo Referente Símbolo Referente

Fabricante Pieza aplicada tipo BF

Ingrese la clasicación de
Número de serie
protección

Limitación de temperatura Limitación de humedad

0123 Marca de CE Conformidad con la RoHS

Precaución Este dispositivo no pertenece


a la basura doméstica y
Representante autorizado en debe devolverse a un punto
la Comunidad Europea de recolección para reciclar
dispositivos eléctricos y
electrónicos de acuerdo con
las leyes locales. Si contiene
baterías, las baterías deben
Consulte el manual de
retirarse y desecharse de
instrucciones
acuerdo con las regulaciones
locales para la recolección
separada de baterías gastadas.

21
ESPECIFICACIONES
RENDIMIENTO DEL SISTEMA
Modelo Nº: TD-3128
Fuente de alimentación: Cuatro baterías alcalinas AA de 1.5V
Duración de la batería: 200 veces
Tamaño del medidor: 141 (Largo) x 121 (Ancho) x 72 (Alto) mm. 350g sin baterías
Sin el manguito: S (pequeña) 15-24 cm (5,9 - 9,4 pulgadas) con tubo de aire 80 cm
W (amplia gama) 24-43 cm (9.4-16.9 pulgadas) con tubo de
aire de 80 cm
Memoria: Máximo de 400 registros de memoria
Salida externa: Bluetooth (solo ri-champion® smartPRO+)
(Frecuencia: 2.45GHz, Ancho de banda: 170MHZ, Modulación: GFSK, ERP: 3.54
dBm)
Ahorro de energía: Apagado automático si el sistema queda inactivo durante 3
minutos
Condiciones de operación: 5°C a 40°C (40°F a 104°F), 15% a 93% de humedad
relativa, 700 hPa a 1060 hPa
Condiciones de almacenaje/transporte: -25°C a 70°C (-13°F a 158°F), 10% a
95% de humedad relativa
Entrada de la fuente de alimentación: CC +6V / 1A (máx) por
Clasicación IP: Enchufe de energía IP21
Vida útil esperada: 3 años

RENDIMIENTO DE MEDICIÓN DE LA PRESIÓN SANGUÍNEA


Rango de frecuencia cardiaca: 40 – 199 pulsaciones por minuto
Rango de presión sistólica: 60 mmHg – 255 mmHg
Rango de presión diastólica: 30 mmHg – 195 mmHg
Rango de medición de la pulsación: 40 – 199 pulsaciones / minuto
Presión máxima de inflado: 280 mmHg
Exactitud de la presión: ±3 mmHg o ±2% de lectura
Exactitud de las pulsaciones: ±4% de lectura
Unidad de medición: ya sea mmHg o KPa
Este dispositivo ha sido probado para cumplir con los requisitos de seguridad y
eléctricos: IEC/EN 60601-1, IEC/EN 60601-1-2, EN 301 489-17, EN 301 489-1, EN
300 328.
Referencia a las normas:
• EN 1060-3, Requisitos NIBP
• IEC60601-1 Requisito general para seguridad
22
• IEC60601-1-2 Requisitos para EMC
• EN1060-4, Investigación clínica de NIBP
• AAMI / ANSI / IEC 80601-2-30, ANSI/AAMI/ISO 81060-2, Requisitos NIBP

Declaración del fabricante: inmunidad electromagnética

El TD-3128 está diseñado para usarse en el entorno electromagnético (para el cuidado de la


salud en el hogar y profesional) especificado a continuación.
El cliente o el usuario del TD-3128 debe asegurarse de que se use en dicho entorno.

Orientación del entorno


Nivel de
Prueba de Nivel de electromagnético (para el hogar
prueba IEC
inmunidad cumplimiento y el entorno profesional de la
60601
salud)

Descarga Contacto: ± 8 Contacto: ± 8 kV Los pisos deben ser de madera,


electrostática kV Aire ± 2 kV, ± 4 concreto o baldosas de cerámica.
(ESD) IEC Aire ± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 Si los pisos están cubiertos con
61000-4-2 kV, ± 8 kV, ± 15 kV material sintético, la humedad
kV relativa debe ser de al menos 30%.

Eléctrico rápido ± 2kV para ± 2kV para La calidad de la red eléctrica debe
transitorio / líneas de líneas de ser la de un entorno de atención
ráfaga IEC suministro de suministro de médica domiciliaria típico.
61000-4-4 energía ± 1kV energía
para líneas de No aplica
entrada / salida

Surge IEC ± 0.5kV, ± 1kV ± 0.5kV, ± 1kV La calidad de la red eléctrica debe
61000-4-5 línea (s) a línea línea (s) a línea ser la de un entorno de atención
(s) (s) médica domiciliaria típico.
± 0.5kV, ± 1kV, No aplica
± 2kV línea (s)
a tierra

Caídas de Caídas de Caídas de La calidad de la red eléctrica debe


voltaje, voltaje: voltaje: ser la de un entorno de atención
interrupciones 0 % UT; 0,5 ciclo 0 % UT; 0,5 ciclo médica domiciliaria típico. Si el
cortas y 0 % UT; 1 ciclo 0 % UT; 1 ciclo usuario del TD-3128 requiere un
variaciones 70 % UT; 25/30 70 % UT; 25 funcionamiento continuo durante
de voltaje en ciclos ciclos las interrupciones de la red
las líneas de eléctrica, se recomienda que el TD-
entrada de Interrupciones Interrupciones 3128 se alimente de una fuente de
la fuente de de voltaje: de voltaje: alimentación ininterrumpida o una
alimentación 0 % UT; 250/300 0 % UT; 250 batería.
IEC 61000-4-11 Ciclo Ciclo

23
Frecuencia de 30 A / m 30 A/m Los campos magnéticos de
potencia (50, 50 Hz o 60 Hz 50 Hz frecuencia de potencia del TD-
60 Hz) campo 3128 deben estar en niveles
magnético IEC característicos de una ubicación
61000-4-8 típica en un entorno de atención
médica domiciliaria típico.

NOTA UT es el a.c. tensión de red antes de la aplicación del nivel de prueba.

Declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas

El TD-3128 está diseñado para usarse en el entorno electromagnético (para el cuidado de la


salud en el hogar y profesional) especificado a continuación.
El cliente o el usuario del TD-3128 debe asegurarse de que se use en dicho entorno.

Prueba de Orientación del entorno electromagnético (para el


Conformidad
emisiones hogar y el entorno profesional de la salud)

Emisiones de Grupo 1 El TD-3128 usa energía de RF solo para su función


RF CISPR 11 interna. Por lo tanto, sus emisiones de RF son muy
bajas y no es probable que causen interferencias en
los equipos electrónicos cercanos.

RF emissions Clase B El TD-3128 es adecuado para su uso en todos los


CISPR 11 establecimientos, incluidos los establecimientos
domésticos y aquellos directamente conectados a la
Emisiones Clase A red pública de suministro de energía de bajo voltaje
armónicas que abastece a los edificios utilizados para fines
IEC 61000-3-2 domésticos.

Fluctuaciones Conformidad
de voltaje /
emisiones de
parpadeo IEC
61000-3-3

24
Declaración del fabricante: inmunidad electromagnética

El TD-3128 está diseñado para usarse en el entorno electromagnético (para el cuidado de la


salud en el hogar y profesional) especificado a continuación.
El cliente o el usuario del TD-3128 debe asegurarse de que se use en tal entorno.

Orientación del entorno


Prueba de Nivel de prueba Nivel de
electromagnético (para el hogar y
inmunidad IEC 60601 cumplimiento
el entorno profesional de la salud)

RF conducida 3 Vrms: 3 Vrms: Comunicaciones RF portátiles y


IEC 61000-4- 0,15 MHz - 80 0,15 MHz - 80 móviles
6 MHz MHz el equipo no debe usarse más
6 Vrms: 6 Vrms: cerca de cualquier parte del
en ISM y amateur en ISM y TD-3128, incluidos los cables,
bandas de radio amateur que la distancia de separación
entre bandas de recomendada calculada a partir de
0,15 MHz y 80 radio entre la ecuación aplicable a la frecuencia
MHz 0,15 MHz y 80 del transmisor.
80% AM a 1 kHz MHz
Distancia de separación
10 V / m 80% AM a 1
recomendada:
80 MHz - 2,7 GHz kHz
d = 1,2 √P
RF radiada 80% AM a 1 kHz 10 V / m
d = 1,2 √P 80 MHz a 800 MHz
IEC 61000-4- 80 MHz - 2,7
d = 2,3 √P 800 MHz a 2,7 GHz
3 GHz
80% AM a 1 Donde P es la potencia máxima de
kHz salida del transmisor en vatios (W)
según el fabricante del transmisor
yd es la distancia de separación
recomendada en metros (m).

Pueden producirse interferencias


en las proximidades de equipos
marcados con el siguiente símbolo:

NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz, se aplica el rango de frecuencia más alto.


NOTA 2 Estas pautas pueden no aplicarse en todas las situaciones. La propagación
electromagnética se ve afectada por la absorción y la reflexión de estructuras, objetos y
personas.

25
a) Las intensidades de campo de los transmisores fijos, como las estaciones base para
teléfonos de radio (celulares / inalámbricos) y radios móviles terrestres, radioaficionados,
transmisiones de radio AM y FM y transmisiones de TV no pueden predecirse teóricamente
con precisión. Para evaluar el entorno electromagnético debido a los transmisores de RF fijos,
se debe considerar un estudio del sitio electromagnético. Si la intensidad de campo medida
en la ubicación en la que se usa el TD-3128 excede el nivel de cumplimiento de RF aplicable
anterior, se debe observar el TD-3128 para verificar el funcionamiento normal. Si se observa
un rendimiento anormal, pueden ser necesarias medidas adicionales, como reorientar o
reubicar el TD-3128.
b) En el rango de frecuencia de 150 kHz a 80 MHz, las intensidades de campo deben ser
inferiores a 3 V / m.

Distancia de separación recomendada entre


equipo de comunicaciones de RF portátil y móvil y el TD-3128

El TD-3128 está diseñado para su uso en un entorno electromagnético (para atención médica
domiciliaria y profesional) en el que se controlan las perturbaciones de RF radiadas. El
cliente o el usuario del TD-3128 puede ayudar a prevenir la interferencia electromagnética
manteniendo una distancia mínima entre los equipos de comunicaciones de RF portátiles y
móviles (transmisores) y el TD-3128 como se recomienda a continuación, de acuerdo con la
potencia de salida máxima del equipo de comunicaciones.

Distancia de separación según la frecuencia del transmisor


Potencia nominal
máxima de salida (metro)
del transmisor 150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2,7 GHz
(W) d =1,2√P d =1,2√P d =2,3√P

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,38 0,38 0,73

1 1,2 1,2 2,3

10 3,8 3,8 7,3

100 12 12 23

Para los transmisores con una potencia de salida máxima no mencionada anteriormente,
la distancia de separación recomendada d en metros (m) se puede estimar utilizando la
ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor, donde p es la potencia máxima de salida
del transmisor en vatios ( W) según el fabricante del transmisor.
NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz, se aplica la distancia de separación para el rango de
frecuencia más alto.
NOTE 2 Estas pautas pueden no aplicarse en todas las situaciones. La propagación
electromagnética se ve afectada por la absorción y la reflexión de estructuras, objetos y
personas.

26
Declaración del fabricante: inmunidad electromagnética
Especificaciones de prueba para INMUNIDAD DE PUERTO DE CERRAMIENTO a
equipos de comunicaciones inalámbricas RF

El TD-3128 está diseñado para usarse en el entorno electromagnético (para el cuidado de la


salud en el hogar y profesional) especificado a continuación.
El cliente o el usuario del TD-3128 debe asegurarse de que se use en dicho entorno.

Conformidad
INMUNIDAD NIVEL
Prueba Máximo (V/m)
a) Distancia PRUEBA
cinta
frecuencia Servicioa) Modulaciónb) poder NIVEL
(para el hogar y
(Megahercio)
(Megahercio) (m) profesional
(W)
(V/m) cuidado de la
salud)

Modulación
TETRA
385 380–390 de pulsob) 1,8 0,3 27 27
400
18 Hz

FMc)
GMRS
±5 kHz
450 430–470 460, FRS 2 0,3 28 28
deviation
460
1 kHz sine

710
Modulación
LTE Band
745 704–787 de pulsob) 0,2 0,3 9 9
13, 17
217 Hz
780

GSM
810
800/900,
TETRA
800, Modulación
870 800–960 iDEN 820, de pulsob) 2 0,3 28 28
CDMA 18 Hz
850,
LTE Band
930
5

GSM
1720 1800;
CDMA
1900;
1700– Modulación
GSM
1845 de pulsob) 2 0,3 28 28
1990 1900;
217 Hz
DECT;
LTE Band
1970 1, 3, 4,
25; UMTS

27
Bluetooth,
WLAN,
802.11 b/ Modulación
2400–
2450 g/n, de pulsob) 2 0,3 28 28
2570
RFID 217 Hz
2450, LTE
Band 7

5240
WLAN Modulación
5100–
5500 802.11 de pulsob) 0,2 0,3 9 9
5800
a/n 217 Hz
5785

NOTA Si es necesario para alcanzar el NIVEL DE PRUEBA DE INMUNIDAD, la distancia


entre la antena transmisora y el EQUIPO ME o el SISTEMA ME puede reducirse a 1 m. La
distancia de prueba de 1 m está permitida por IEC 61000-4-3.

a) Para algunos servicios, solo se incluyen las frecuencias de enlace ascendente.


b) La portadora se modulará utilizando una señal de onda cuadrada de ciclo de trabajo del
50%.
c) Como alternativa a la modulación FM, se puede utilizar una modulación de pulso del 50% a
18 Hz porque, aunque no representa la modulación real, sería el peor de los casos.

28
ri-champion®
smartPRO & smartPRO+ (TD-3128)
BLOOD PRESSURE MONITORING SYSTEM
OBERARM BLUTDRUCKMESSGERÄT
SYSTÈME DE SURVEILLANCE DE LA PRESSION ARTÉRIELLE
SISTEMA DI MONITORAGGIO DELLA PRESSIONE ARTERIOSA
SISTEMA DE CONTROL DE PRESIÓN SANGUÍNEA
СИСТЕМА МОНИТОРИНГА ДАВЛЕНИЯ КРОВИ

Rudolf Riester GmbH


Bruckstraße 31,
DE-72417 Jungingen, Germany
Tel.: +49 7477 9270-0
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productdetails/d/automated-blood-pressure-monitors/ri-champion-smartpro
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Borkstraβe 10, 48163 Mϋnster, Germany 0123

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