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Tripanocida. Inhibe enzimas que intervienen en el metabolismo ADN y la
síntesis proteica del parásito. Es activa frente a Trypanosoma brucei
gambiense y Trypanosoma brucei rhodesiense, parásitos productores de la
tripanosomiasis africana o enfermedad del sueño.
USO CLÍNICO
Tratamiento de la fase precoz o hemolinfática de la tripanosomiasis africana (no penetra en el
sistema nervioso central). De primera elección en caso de T. b. rhodesiense y de segunda elección en
caso de T. b. gambiense (pentamidina es la primera elección) (E: extranjero y off-label).
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe ser llevado a cabo en el hospital bajo estricta vigilancia médica.
Trypanosoma brucei gambiense y rhodesiense:
Dosis de prueba: 2 mg/kg en infusión intravenosa lenta. Si es tolerado, 20 mg/kg (máximo 1 g/dosis)
intravenosa en solución al 10% según 2 pautas diferentes: a) días 1, 3, 7, 14 y 21, y b) días 3, 10, 17,
24 y 31, que hacen un total de 5 dosis.
Para reducir la toxicidad y minimizar la incidencia de encefalopatía, puede emplearse previamente al
inicio del tratamiento suramina (5-10-15 mg/kg/día, 3 días) con el objeto de reducir la carga
parasitaria. Además, se puede premedicar durante 2 días con prednisolona (1 mg/kg/día).
Administración: vía intravenosa lentamente.
Evitar en insuficiencia renal y hepática graves.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al compuesto.
Insuficiencia renal y hepática graves.
No indicado en tripanosomiasis con afectación del SNC.
PRECAUCIONES
Siempre se debe administrar una dosis de prueba (5 mg/kg, hasta un máximo de 200 mg) antes
del inicio del tratamiento debido al riesgo de anafilaxia (riesgo estimado 1:20 000).
Es necesario realizar una determinación de proteinuria previa a cada dosis. Una proteinuria
moderada es frecuente al inicio del tratamiento; si es elevada, se debe disminuir la dosis; si es
elevada y persistente, debe suspenderse el tratamiento.
Es necesario asegurar una adecuada hidratación.
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En pacientes con insuficiencia renal y hepática leve o moderada solo está indicado usarlo en
casos graves, reduciendo la dosis.
Se aconseja evitar su empleo en pacientes malnutridos.
Precaución en pacientes diabéticos y en caso de alteraciones de la coagulación.
Puede exacerbar la enfermedad de Charcot-Marie-Tooth.
Puede agravar las lesiones oculares de pacientes con oncocercosis concomitante.
EFECTOS SECUNDARIOS
No hay datos específicos en niños y las frecuencias no establecidas. En general, los efectos son
moderados y reversibles (toxicidad renal, neuropatía periférica y toxicidad medular).
Reacciones cutáneas: dermatitis exfoliativa, estomatitis, urticaria, prurito.
Trastornos gastrointestinales: elevación de transaminasas, vómitos, diarrea, náuseas.
Trastornos renales: poliuria, albuminuria-proteinuria, insuficiencia renal.
Trastornos hematológicos: agranulocitosis, anemia hemolítica, coagulopatía.
Trastornos neurológicos: mareo, cefalea, parálisis flácida, polineuropatía, parestesias,
hiperestesia palmoplantar, atrofia óptica, sordera, pérdida de conciencia.
Alteraciones bioquímicas: hiperglucemias, hiponatremia, hipocalcemia.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS
No se han descrito.
DATOS FARMACÉUTICOS
Polvo para inyección (1 g por vial). Para administrarlo, diluir en 10 ml de agua para inyectables en el
vial de 1 g. La solución así preparada al 10% puede administrarse por inyección intravenosa directa o
diluirse en suero fisiológico. La administración intramuscular puede hacerse de forma excepcional.
Conservación: a temperatura <25 °C. Proteger de la luz y no congelar.
Una vez reconstituido o diluido en 500 ml de suero fisiológico es estable 24 horas a temperatura
ambiente (no >25 °C).
Presentaciones comerciales: este medicamento no se encuentra comercializado en nuestro país y
está disponible como medicación extranjera siguiendo las vías habituales en cada centro para ello.
Germanin® polvo en inyección en vial de 1 gramo.
BIBLIOGRAFÍA
Ficha técnica Germanin® 1 g. Fichas técnicas de medicamentos extranjeros. Gestión de
medicamentos en situaciones especiales. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y
Productos Sanitarios (AEMPS). Disponible en: [Link]
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Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [consultado en diciembre de 2020]. Disponible en:
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Fecha de actualización: diciembre de 2020.
La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por
el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la
bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para
cada medicamento por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
(AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).