SICAD

Sí

 Brindar un trato cortés y respetuoso a los usuarios, manteniendo la

confidencialidad y discreción.
 Interpretar adecuadamente la demanda o prescripción del medicamento.
 Confirmar con el usuario los datos de la receta o el medicamento solicitado.
 Asistir en la dispensación de los medicamentos, informando al usuario acerca
de sus características y uso racional.
 Mencionar la posibilidad de surtir el medicamento solicitado en su forma
genérica, siempre y cuando se trate del mismo principio activo y la misma
presentación farmacéutica.
 Validar con el usuario el surtimiento del medicamento de acuerdo a la prescripción
o al medicamento solicitado, confirmando la presentación farmacéutica
correcta y la fecha de caducidad adecuada.
 Colaborar en la promoción y protección de la salud fomentando en los usuarios
hábitos de vida saludables.
 Realizar la venta de productos farmacéuticos atendiendo las demandas de los
usuarios, informándole con claridad sobre la receta médica que presentan.
 Estar atento a cualquier comentario de los usuarios (incidencias, sugerencias y
reclamaciones), relacionado con la atención o los medicamentos adquiridos en la
farmacia.
 Ante cualquier duda, ponerse en comunicación con el médico que emitió la
receta.

No

 Cambiar el medicamento o principio activo que está prescrito en la receta.

 Sugerir el cambio del principio activo en el medicamento solicitado.
 Emitir opiniones personales acerca del uso terapéutico de cualquier
medicamento.
 Recomendar algún medicamento, incluyendo los del grupo de venta libre
(OTC).
 Revelar a terceros la información de carácter confidencial de los usuarios.
 Surtir un medicamento si no está expresada con claridad su prescripción.

¿POR QUE DEL CURSO?

La asistencia venta y suministro de medicamentos y demás insumos para la salud

requiere de conocimientos a fin de que se conozca la importancia de la función.
Asistir con calidad y responsabilidad en el proceso de venta y suministro de
medicamentos, en cumplimiento de la legislación sanitaria vigente.

SICAD

Sistema integral de capacitación en dispensación

Se actualiza en base al Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y

suministro de medicamentos u demás insumos para la salud de la FEUM.

1. CONCEPTOS BASICOS PARA LA VENTA Y SUMINISTRO

[Link] básicos
1.1.1. Proceso
1.1.2. Control sanitario
1.1.3. Dispensación
1.1.4. Asistente en la venta y suministro
1.2.¿Qué son los insumos para la Salud?
1.2.1. Medicamentos
[Link]. Medicamento vitamínico
[Link]. Medicamento biotecnológico
[Link]. Medicamento genérico
[Link]. Medicamento de referencia
[Link]. Medicamentos homeopáticos
[Link]. Medicamentos herbolarios
1.2.2. Dispositivos médicos
[Link]. Equipo medico
[Link]. Prótesis, ortesis y ayudas funcionales
[Link]. Agentes de diagnostico
[Link]. Insumos de uso odontológico
[Link]. Materiales de quirúrgicos y de curación
[Link]. Productos higiénicos
1.2.3. Remedios herbolarios
1.2.4. Fórmulas para nutrición enteral especializada.
[Link] es insumo para la salud:
1.3.1. Alimentos
[Link]. Suplementos alimenticios
[Link]. Productos milagro
[Link]. Tabaco y productos del tabaco
[Link] que establecimientos se realiza la venta y suministro de insumos
para la salud
1.4.1. Droguería
1.4.2. Botica
1.4.3. Farmacia

2. REQUISITOS PARA LA OPERACIÓN DE FARMACIAS

[Link]ón
[Link]
[Link]ón legal y técnica
[Link]
 [Link] normalizados de operación
2.5.1. Características de los PNO
2.5.2. PNO´s con los que debe contar una farmacia
[Link] adicionales para farmacias que requieren licencia sanitaria
[Link] para servicios adicionales.

3. RECEPCION DE LOS MEDICAMENTOS Y DEMAS INSUMOS PARA LA SALUD

EN FARMACIAS
[Link]ón de medicamentos e insumos para la salud
3.1.1. ¿Qué es un empaque colectivo?
3.1.2. ¿A que nos referimos con documentación?
3.1.3. Libros de control
[Link] de la recepción de insumos para la salud
[Link]ón de insumos para la salud

4. MANEJO DE MEDICAMENTOS Y DEMAS INSUMOS PARA LA SALUD EN

FARMACIAS
[Link] de la Organización Panamericana de la Salud
[Link] del Manejo y almacenamiento de los insumos para la Salud
[Link] de registro
4.3.1. Control de inventarios
[Link]. Movimientos
4.3.2. Control de consumos y existencia
[Link] de medicamentos
4.4.1. Etiquetado
[Link]. Registro sanitario
4.4.2. Clasificación de medicamentos
[Link]. Condiciones de venta y suministro
4.4.3. Clasificación de dispositivos médicos
[Link] de cómodo
[Link] de almacenaje
4.6.1. Temperatura ambiente controlada
[Link]. Temperatura 20-25°C
[Link]. Humedad relativa no mayor a 40%
4.6.2. Cadena o red de frio
[Link]. Condiciones de almacenaje en el refrigerador
[Link] de medicamentos controlados
[Link] caducos
4.8.1. Medicamentos caducos y sus características
[Link]. Residuos tóxicos
4.8.2. Medicamentos caducos. Riesgos a la Salud y al Medio Ambiente
4.8.3. Ley General de la Prevención y Gestión Integral de los Residuos
4.8.4. Plan de Manejo de Medicamentos Caducos

5. SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS Y DEMAS INSUMOS PARA LA SALUD EN

FARMACIAS
[Link] Principales de la Asistencia en la Venta y Suministro
 [Link] de la asistencia en la venta y suministro de los insumos para la
Salud
[Link]ón al cliente
5.3.1. Aspectos que deben cuidarse en la atención al cliente
5.3.2. ABC del Servicio
5.3.3.
5.4.¿Qué debemos saber para la venta y suministro de los medicamentos
y demás insumos para la salud?
5.4.1. Clasificación para su venta y suministro
[Link]. Medicamentos controlados
[Link].1. Fracción I
[Link].2. Fracción II
[Link].3. Fracción III
[Link]. Medicamentos de receta médica (Fracción IV)
[Link]. Medicamentos de libre venta y OTC
[Link].1. Medicamentos de libre venta (Fracción V)
[Link].2. Medicamentos de libre venta (Fracción VI)
5.4.2. Asistencia en la venta y suministro de medicamentos de libre venta
[Link] de venta de antibióticos
5.5.1. ¿Qué es un antibiótico o antimicrobiano?
5.5.2. Requisitos para el control de antibióticos
5.5.3. Libros de control de antibióticos
[Link] en la venta y suministro de medicamentos que requieren
receta medica
5.6.1. Requisitos sanitarios de las recetas medicas
[Link]. Tipos de receta medica
[Link].1. Receta especial
[Link].2. Receta ordinaria
5.6.2. Medicamentos que requieren receta medica
5.6.3. Requisitos para el surtido de recetas
[Link]ón para la administración de medicamentos
[Link] indebidas
5.8.1. Actividades indebidas Medicamentos controlados
5.8.2. Otras prohibiciones
[Link] de venta para medicamentos controlados

6. ¿QUÉ ES LA FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA?

[Link] adversas a medicamentos (RAM)
6.2.¿Por qué realizar Farmacovigilancia?
6.2.1. Farmacovigilancia
[Link]ón y operación de la Farmacovigilancia
[Link]ón
6.4.1. Vigiflow
[Link]. Informe de Sospecha de Reacción adversa a los medicamentos
(Formato).
[Link]. Informe en Línea (profesionales de la Salud pacientes y
consumidores).
[Link]. Informe en Línea (alternativa de acceso a formatos)
 [Link]
6.5.1. Instalación y operación de la vigilancia de la seguridad de dispositivos
médicos.

1. CONCEPTOS BASICOS PARA LA VENTA Y SUMINISTRO

[Link] básicos
1.1.1. Proceso
Conjunto de actividades relativas a la obtención, elaboración, fabricación,
preparación, conservación, mezclado, acondicionamiento, envasado,
manipulación, transporte, distribución, almacenamiento y expendio o
suministro al público de los insumos para la salud.

1.1.2. Control sanitario

Conjunto de acciones de orientación, educación, muestreo, verificación y
en su caso, aplicación de medidas de seguridad y sanciones, que ejerce la
Secretaria de Salud con la participación de los productores,
comercializadores y consumidores, con base a lo que establecen las
Normas Oficiales Mexicanas y otras disposiciones legales aplicables.
El control sanitario aplica al proceso, importación y exportación de:
 Medicamentos
 Estupefacientes
 Sustancias psicotrópicos
 Materias primas que intervengan en su elaboración
Compete exclusivamente a la Secretaria de Salud
1.1.3. Dispensación
Es el acto Profesional Farmacéutico de proporcionar uno o más
medicamentos a un paciente, generalmente como respuesta a la
presentación de una receta elaborada por un profesional autorizado y
durante el cual, el farmacéutico rectifica/ratifica, junto con el médico, dicha
prescripción.
El Farmacéutico orienta al paciente sobre el uso correcto del medicamento,
enfatiza:
 El cumplimiento del régimen de dosificación
 La influencia de los alimentos
 La interacción con otros medicamentos
 El reconocimiento de reacciones adversas posibles
 Las condiciones de conservación del producto
1.1.4. Asistente en la venta y suministro
Empleado de farmacia, droguería o botica que cuenta con los
conocimientos prácticos necesarios para proporcionar la medicación
prescrita por el médico, cuando fuera indispensable la receta médica, o
aquella solicitada por el consumidor o usuario que no requiera receta,
aplicando la legislación sanitaria vigente y proporcionándole la información
indispensable del insumo adquirido.
Actividades relevantes:
 Recibir
 Almacenar
  Controlar
La existencia de medicamentos e insumos para la salud

1.2.¿Qué son los insumos para la Salud?

Medicamentos, sustancias psicotrópicas, estupefacientes y las materias primas
y aditivos que intervengan en su elaboración; así como los equipos médicos,
prótesis, ortesis y ayudas funcionales, agentes de diagnóstico, insumos de uso
odontológico, material quirúrgico, de curación y productos higiénicos,
adicionalmente: remedios herbolarios, fórmulas para alimentación enteral
especializada.

1.2.1. Medicamento
Sustancia o mezcla de sustancias de origen natural o sintético que tenga
efecto terapéutico, preventivo o rehabilitatorio, que se presente en forma
farmacéutica y se identifique como tal por su actividad farmacológica,
características físicas, químicas y biológicas.
Cuando un producto contenga nutrimentos, será considerado como
medicamento, siempre que se trate de un preparado que contenga de
manera individual asociada: vitaminas, minerales, electrolitos, aminoácidos
o ácidos grasos, en concentraciones superiores a las de los alimentos
naturales y además presente en alguna forma farmacéutica definida y la
indicación de uso contemple efectos terapéuticos, preventivos o
rehabilitatorio.

[Link]. Medicamento vitamínico

Producto que en su composición contiene únicamente vitaminas o
minerales como mono o polifarmacos, solos o en asociación, indicados
para prevenir o tratar padecimientos por insuficiencias de los mismos,
cuya presentación es en forma farmacéutica. Las normas
correspondientes determinaran la ingesta diaria recomendada, las
dosis máximas de vitaminas y de minerales y otras especificaciones.
Deben contar con registro sanitario para su venta no se requerirá de
receta médica cuando ninguno de sus componentes rebase las dosis
señaladas en el Art 62 RIS, los que rebasen dosis además de todos los
que se administran por vía parenteral independientemente de su
concentración, requerirán para su venta de receta médica que podrá
surtirse tantas veces como lo indique el medico que prescriba.

[Link]. Medicamento biotecnológico

Toda sustancia que haya sido producida por biotecnología molecular:
 Efecto terapéutico, preventivo o rehabilitatorio
 Con forma farmacéutica
 Actividad farmacológica, propiedades físicas, químicas y
biológicas identificadas

Los medicamentos biotecnológicos innovadores podrán ser de

referencia para los medicamentos biotecnológicos no innovadores,
a los cuales se les denomina biocomparables.
 [Link]. Medicamento genérico
Especialidad farmacéutica con el mismo fármaco o sustancia activa y
forma farmacéutica, con igual concentración o potencia que utiliza la
misma vía de administración que el medicamento innovador (original
o de patente).
Pruebas reglamentarias comprueban que:
 Especificaciones farmacopeicas
 Perfiles de disolución
 Biodisponibilidad
 Otros parámetros

Son equivalentes a las del medicamento de referencia sin importar

el laboratorio de fabricante.

[Link]. Medicamento de referencia

Medicamento indicado por la Secretaria como tal que:
 Cuenta con el registro sanitario de dicha dependencia
 Se encuentra disponible comercialmente
 Es seleccionado conforme a los criterios establecidos en las
NOM

[Link]. Medicamentos homeopáticos

Toda sustancia o mezcla de sustancias de origen natural o sintético
que tenga efecto terapéutico, preventivo o rehabilitatorio y que sea
elaborado de acuerdo con los procedimientos de fabricación descrito
en la Farmacopea Homeopática de los Estados Unidos Mexicanos, en
las de otros países u otras fuentes de información científica nacional e
internacional.

[Link]. Medicamentos herbolarios

Los productos elaborados con material vegetal o algún derivado de
este, cuyo ingrediente principal es la parte área o subterránea de una
planta o extractos y tinturas, así como jugos, resinas, aceites grasos y
esenciales, presentados en forma farmacéutica, cuya eficacia
terapéutica y seguridad ha sido confirmada científicamente en la
literatura nacional o internacional.

1.2.2. Dispositivos médicos

Todo instrumento, aparato, utensilio, maquina, incluido el software para su
funcionamiento, producto o material implantable, agente de diagnóstico,
material, sustancia o producto similar, para ser empleado solo en
combinación, directa o indirectamente en seres humanos con algunas de
las siguientes finalidades de uso:
 Diagnóstico, prevención, vigilancia o monitoreo, y/o auxiliar en el
tratamiento de enfermedades.
 Diagnostico, vigilancia o monitoreo, tratamiento, protección,
absorción, drenaje, o auxiliar en la cicatrización de una lesión.
  Sustitución, modificación o apoyo de la anatomía o de un proceso
fisiológico.
 Soporte de vida
 Control de la concepción
 Desinfección de dispositivos médicos
 Sustancias desinfectantes
 Provisión de información mediante un examen in vitro de muestras
extraídas del cuerpo humano, con fines diagnósticos.
 Dispositivos que incorporan tejidos de origen animal y/o humano
 Fertilización in vitro y tecnologías de reproducción asistida; cuya
finalidad de uso principal no es a través de mecanismos
farmacológicos, inmunológicos o metabólicos, sin embargo, pueden
ser asistidos por estos medios para lograr su función.

Categorías:

 Equipo medico
 Ayudas funcionales
 Prótesis
 Ortesis
 Agentes de diagnostico
 Insumos de uso odontológico
 Materiales de quirúrgicos
 Materiales de curación
 Productos higiénicos

[Link]. Equipo medico

Aparatos, accesorios e instrumental para uso especifico, destinados a
la atención médica, quirúrgica o a procedimientos de:
 Exploración
 Diagnostico
 Tratamiento
 Rehabilitación de pacientes
Así como aquellos para efectuar actividades de investigación
biomédica

[Link]. Prótesis, ortesis y ayudas funcionales

Dispositivos destinados a sustituir o complementar:
 Una función
 Un órgano
 Un tejido
Del cuerpo humano

[Link]. Agentes de diagnostico

Todos los insumos incluyendo:
 Antígenos
 Anticuerpos
 Calibradores
 Verificadores
  Reactivos
 Equipos de reactivos
 Medios de cultivo y de contraste
Cualquier otro similar que pueda utilizarse como auxiliar de otros
procedimientos clínicos o para clínicos.

[Link]. Insumos de uso odontológico

Todas las sustancias o materiales empleados para la atención de la
salud dental.

[Link]. Materiales de quirúrgicos y de curación

Los dispositivos o materiales que, adicionados o no de antisépticos o
germicidas, se utilizan en la práctica quirúrgica o en el tratamiento de
las soluciones de continuidad, lesiones de la piel o sus anexos.

[Link]. Productos higiénicos

Los materiales y substancias que se apliquen en la superficie de la
piel o cavidades corporales y que tengan acción farmacológica o
preventiva.

1.2.3. Remedios herbolarios

Preparado de plantas medicinales, o de sus partes individuales o
combinadas y sus derivados, presentado en forma farmacéutica al cual se
le atribuyen por conocimiento popular o tradicional, el alivio para algunos
síntomas participantes o aislados de una enfermedad.
No contendrán en su formulación:
 Substancias psicotrópicas y estupefacientes
 Ningún otro tipo de fármaco alopático
 Otras substancias que generen actividad hormonal, antihormona
 Cualquier otra sustancia en concentraciones que represente un
riesgo para la salud.

1.2.4. Fórmulas para nutrición enteral especializada.

Requieren de registro sanitario, por ello se presentará solicitud en el
formato correspondiente, al cual se anexarán los siguientes documentos:
 Descripción del producto
 Formula cualicuantitativa
 Proyecto de etiqueta con leyendas precautorias y condiciones de
manejo, conservación y almacenamiento.
 Instructivo de uso, en su caso
 Pruebas de estabilidad
 Certificado de análisis de materias primas y producto terminado,
métodos de control y referencias bibliográficas
 Especificaciones del producto terminado
 Certificado de libre venta emitido por la autoridad sanitaria u
organismo competente del país de origen si el producto es de
importación
 Carta de representación del producto cuando aplique
[Link] es insumo para la salud:
1.3.1. Alimentos
Cualquier sustancia o producto solido o semisólido, natural o transformado
que proporcione al organismo elementos para su nutrición.
No son insumos:
 Alimentos envasados (con probióticos)
 Bebidas no alcohólicas (energizantes con electrolitos)
 Productos de confitería (pastillas broncolin vick vapo rub)

[Link]. Suplementos alimenticios

Productos a base de:
 Hierbas
 Extractos vegetales
 Alimentos tradicionales
 Deshidratados o concentrados de frutas
Adicionados o no con vitaminas y minerales
Se pueden presentar en forma farmacéutica
Su finalidad de uso es incrementar la ingesta dietética total,
complementarla o suplir alguno de sus componentes.

[Link]. Productos milagro

Productos que indebidamente se atribuyen propiedades terapéuticas,
preventivas o rehabilitadoras, sin contar con una autorización de la
Secretaria de Salud para ello, por lo que no deben comercializarse en
las farmacias.

[Link]. Tabaco y productos del tabaco

Tabaco: planta nicotina tabacum y sus sucedáneos en forma natural o
modificada, en diferentes presentaciones que se utilicen para ser
fumado, chupado, masticado o utilizado como rapé.
Producto de tabaco: es cualquier sustancia o bien manufacturado
preparado total o en parte utilizado como materia prima hojas de
tabaco y destinado a ser fumado, chupado, masticado o utilizado
como rape.
[Link] que establecimientos se realiza la venta y suministro de insumos
para la salud
1.4.1. Droguería
Establecimiento dedicado a la preparación y expendio de medicamentos
magistrales y oficinales, además de la comercialización de especialidades
farmacéuticas, incluyendo aquellas que contengan estupefacientes y
psicotrópicos y otros insumos parala salud.
 1.4.2. Botica
Establecimiento dedicado a la comercialización de especialidades
farmacéuticas incluyendo aquellas que contengan estupefacientes y
psicotrópicos o demás insumos para la salud

1.4.3. Farmacia
Establecimiento dedicado a la comercialización de especialidades
farmacéuticas incluyendo aquellas que contengan estupefacientes y
psicotrópicos, insumos para la salud en general, así como cosméticos y
productos de aseo

La farmacia es el primer eslabón de la cadena de salud, ya que siempre se

acude en busca de orientación y bienestar, y es uno de los servicios
sanitarios mejor valorados en el mundo, lo que la convierte en empresa de
servicios y no de bienes.

2. REQUISITOS PARA LA OPERACIÓN DE FARMACIAS

 Droguerías: aplica el capítulo de medicamentos magistrales y oficinales.
 Farmacias hospitalarias: capítulo de farmacia hospitalaria
 Farmacias homeopáticas: Farmacopea homeopática de los estado unidos
mexicanos vigentes.
Las farmacias están autorizadas para suministrar o vender directamente al publico
y al por menor, se consideran al por menor o menudeo las cantidades prescritas
por el médico.

Se requiere contar con licencia sanitaria para:

 Adquirir vender y suministrar, medicamentos que contengan:
 Estupefacientes
 Psicotrópicos
 Hemoderivados
 Vacunas
 Toxoides
 Sueros y antitoxinas de origen animal
 Preparar, vender y suministrar medicamentos magistrales y oficinales
 Acondicionar medicamentos en dosis y tratamientos unitarios
El propietario y el responsable sanitario de la farmacia son responsables de:
1) Adquirir medicamentos y demás insumos para la salud de proveedores
legalmente establecidos, que cuenten con aviso de funcionamiento o
Licencia sanitaria, según corresponda a las líneas de comercialización.
2) Asegurar que los medicamentos, remedios herbolarios y demás insumos
para la salud cuenten con Registro Sanitario y clave alfanumérica vigentes,
impresos en la caja, etiqueta o blíster.
3) Constatar que los suplementos alimenticios productos de aseo personal y
productos de aseo personal y productos cosméticos no se ostenten como
medicamentos.
4) Supervisar que los medicamentos, remedios herbolarios y suplementos
alimenticios, así como los dispositivos médicos que correspondan, tengan
una fecha de caducidad vigente impresa en la caja, etiqueta o blíster.
5) Supervisar que las actividades realizadas en la farmacia correspondan a las
establecidas en el Aviso de funcionamiento o autorizadas en la licencia
sanitaria.
6) Asegurar que estén actualizados el Aviso de funcionamiento o Licencia
Sanitaria y el Aviso de Responsable Sanitario.
7) Asegurar que se cumple en tiempo y forma con las disposiciones sanitarias
vigentes aplicables a la farmacia y a los insumos para la salud que se
comercializan.
8) Revisar, autorizar y asegurar la aplicación de los PNO a las actividades
relacionadas con los medicamentos y demás insumos para la salud que se
realicen en la farmacia, actualizándolas periódicamente de acuerdo con los
lineamientos legales, institucionales y profesionales y con la descripción de
puestos del personal.
9) Supervisar que el personal que maneja insumos para la salud se capacite y
se evalué periódicamente en la actividad que desempeña en la farmacia y
que participe en la elaboración de perfil de puestos y los PNO.
10) Supervisar que la farmacia cuente con las instalaciones y los equipos
necesarios para el almacenamiento y conservación de los insumos para la
salud que comercializan.
11) Supervisar que se establezca un programa de mantenimiento, orden y
limpieza.
12) Supervisar que no se realicen actividades indebidas en las farmacias.
13) Atender las visitas de verificación realizadas por la autoridad sanitaria, así
como designar y capacitar a los auxiliares del responsable sanitario para
esta actividad.
14) Asegurar que cuente y cumpla con la edición vigente del Suplemento para
establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y
demás insumos para la salud de la Farmacopea de los Estados Unidos
Mexicanos.
15) Si preparan medicamentos homeopáticos, además deben contar y cumplir
con la edición vigente de la Farmacopea Homeopática de los Estados Unidos
Mexicanos.
16) Supervisar el resguardo y la conservación de las recetas surtidas y
retenidas.
 17) Supervisar la recepción de todos los insumos para la salud y otros
productos, para dar cumplimiento en tiempo y forma tales como
suplementos alimenticios, cosméticos y artículos de aseo personal y que
cumplan con la regulación sanitaria vigente.
18) Realizar las auditorías internas de las actividades que afecten la calidad de
los insumos para la salud.
19) Establecer y supervisar el manejo, resguardo y control de antibióticos.
20) Supervisar y avalar con su firma el manejo, guardia, custodia, venta,
suministro y control de medicamentos estupefacientes y psicotrópicos.
21) Supervisar que se conserven durante al menos tres años las facturas y los
documentos que amparan la tenencia legitima y la trazabilidad de los
insumos para la salud.
22) Supervisar en forma periódica y sistemática las fechas de caducidad de
medicamentos y demás insumos para la salud y que estén almacenados,
empleando el sistema PCPS, PEPS. Los productos con fecha de caducidad
vencida deben estar separados e identificados de los insumos para la salud
disponibles para la venta y suministro.
23) Supervisar que la venta y suministro de los insumos para la salud se
apeguen a los requisitos sanitarios aplicables y que, en su caso, la
dispensación sea realizada por profesionales farmacéuticos.

[Link]ón
Debe corresponder a las necesidades operativas y actividades que desarrolla,
debe mostrarse un organigrama actualizado que indique nombres y puestos y
que este disponible en la farmacia, y debe contar con descripción actualizada
de cada puesto.
 Responsable sanitario: reporta al puesto más alto de la farmacia o lo
desempeña el, su horario será determinado autónomamente en
conjunto con el propietario.
 Se podrá designar internamente auxiliares para proporcionar un
servicio de calidad

[Link]
Se debe contar con un programa anual de capacitación que considere como
mínimo:
 Atención a usuarios y proveedores según las funciones que tenga
asignadas
 Regulación sanitaria aplicable
 Receta medica
 Medicamentos estupefacientes y psicotrópicos (cuando aplique)
 Manejo y control de medicamentos y demás insumos para la salud
 Sistema integral de Capacitación en Dispensación (SICAD).
 Procedimientos normalizados de operación (PNO).
 Normas de seguridad e higiene.
 Medicamentos magistrales y oficinales (cuando aplique).
 Farmacovigilancia y Tecnovigilancia
 Actividades indebidas en los establecimientos
 Control de antibióticos
La capacitación de nuevas farmacias o personal de nuevo ingreso debe
realizarse:

 Antes de iniciar las actividades o funciones.

 Actualización cuando menos una vez al año.

La capacitación podrá brindarla el Responsable Sanitario o una instancia

capacitadora y debe ser documentada.

El personal debe conocer y aplicar los Procedimientos Normalizados de

operación (PNO) que le correspondan.

El personal auxiliar que no sea profesional de salud y que atienda al publico

debe tener una escolaridad mínima de bachillerato.

No se tiene permitido dar información o asesoría de salud al público,

únicamente podrá informar sobre lo indicado en las etiquetas de los
medicamentos y demás insumos para la salud.

El personal debe portar:

 Ropa limpia
 Gafete de identificación
 Equipo de seguridad
 Indumentaria correspondiente a sus actividades
[Link]ón legal y técnica

Documentación legal y técnica en original o copia certificada

1) Alta en la Secretaria de Hacienda y Crédito Público.
2) Licencia de Funcionamiento.
3) Aviso de Responsable Sanitario.
4) Licencia Sanitaria (medicamento fracción I, II, III y de origen biológico).
5) Órdenes y actas de visitas de verificación sanitaria recibidas, tramites,
oficios y su seguimiento ante la Secretaria de Salud.
6) Facturas expedidas por los proveedores o documentos que ampararan la
posesión legal de los medicamentos y demás insumos para la salud y
que además deberá contener:
 Razón social y domicilio de procedencia del medicamento y demás
insumos para la salud conforme a la licencia sanitaria o Aviso de
funcionamiento del proveedor.
 Razón social y domicilio de consignación del medicamento y demás
insumos para la salud conforme a la Licencia Sanitaria o Aviso de
funcionamiento de la farmacia.
 Fecha de emisión de la factura
 Cantidad
 Denominación genérica y /o denominación distintiva
 Presentación
 Numero de lote
 Fecha de caducidad
7) Libros o sistema de control
8) Registro de condiciones de las áreas de conservación de los
medicamentos, remedios herbolarios y demás insumos para la salud
al menos tres veces al día.
9) Plano o diagrama de distribución de acotaciones de farmacia.
10) Programa vigente de control de fauna nociva.
11) Organigrama y documento en donde se detalle la descripción de
funciones y responsabilidades del personal por cada puesto.
12) Programa anual de capacitación, registro y evidencia de los cursos de
todo el Personal.
 13) Relación actualizada de equipos e instrumentos de medición
actualizados en la farmacia, PNO, bitácora de uso y documentos
probatorios de su calibración.
14) Edición vigente del Suplemento para establecimientos dedicados a la
venta y suministro de medicamentos y demás insumos para la salud.
15) Si en la farmacia se preparan medicamentos homeopáticos, además
deben poseer y cumplir con la edición vigente de la Farmacopea
Homeopática de los Estados Unidos Mexicanos.
16) Procedimientos Normalizados de Operación actualizados y autorizados
por el Responsable Sanitario.
17) Registro de entrada de los medicamentos, remedios herbolarios y demás
insumos para la salud que permitan rastrear su procedencia.
18) Para droguerías, el registro de la salida de los medicamentos
magistrales y oficinales.
19) Manifiestos de entrega, transporte y recepción de residuos peligrosos,
correspondientes a la destrucción ecológica de los medicamentos
caducos y deteriorados que haya efectuado en Farmacia.
20) Notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos e
incidentes adversos de dispositivos médicos, con evidencia de envió a
una unidad o Centro de Farmacovigilancia.

[Link]
La farmacia debe cumplir como mínimo con los siguientes requisitos:
a) Ser independiente de cualquier otra razón social, giro o casa de
habitación.
b) Las farmacias que se encuentren ubicadas dentro de tiendas de
autoservicio deben estar instaladas en áreas específicas, separadas
físicamente.
c) Las farmacias con Aviso de funcionamiento deben tener un rotulo en la
entrada, en un lugar visible al público, en el que se indique el nombre o
razón social, giro y horario de operación.
d) Para la preparación de medicamentos magistrales y oficinales, la
droguería debe contar con área dedicada y mesas de trabajo suficientes;
con acabado sanitario, superficies lisas, sin grietas y que faciliten la
limpieza y sanitización.
e) La farmacia hospitalaria, para preparar medicamentos en dosis unitaria,
debe contar con área con acabado sanitario en paredes, pisos y techos y
mesas y mobiliario lisos y de fácil limpieza y sanitización.
De igual forma debe contar con áreas clasificadas de acuerdo a la
actividad de preparación de dosis unitarias que realicen (ISO-8 para
dosis unitarias con reempaque en envase primario, ISO-8 conservando el
medicamento en envase secundario).
f) La farmacia debe tener un local que garantice el cumplimiento de las
condiciones de conservación de los medicamentos y demás insumos
para la salud.
g) La farmacia debe tener áreas provistas de ventilación natural o artificial
suficiente para la renovación continua del aire.
h) En caso de contar con ventanas, en las áreas donde se conserven los
remedios herbolarios, medicamentos y demás insumos para la salud
deben permanecer cerradas, aseguradas y resguardadas utilizando
cortinas o toldos.
i) La distribución, el tamaño de áreas y el mobiliario deben ser adecuados
al volumen de los productos que maneja y las operaciones que realiza la
farmacia, recepción, surtido o dispensado, caducos, devoluciones,
servicios sanitarios, áreas de preparación.
j) Las áreas destinadas a los medicamentos que requieren prescripción
para venderlos o suministrarlos deben estar separadas físicamente de
otros medicamentos y demás insumos para la salud.
k) La farmacia debe contar con termómetros e higrómetros con certificado
de calibración vigente para medir las condiciones de conservación que
requieran los medicamentos y demás insumos para la salud, de acuerdo
con su etiquetado.
l) En caso de que se manejen medicamentos y demás insumos para la
salud que requieran refrigeración o congelación, el equipo o la cámara
debe ser de uso exclusivo y adecuado al volumen que se maneje y debe
cumplir con las condiciones de almacenamiento establecidas en las
etiquetas de los productos.
m) La farmacia debe contar con planta o servicio alternativo de energía
eléctrica para mantener en funcionamiento refrigeradores, congeladores
o sistemas de clima artificial durante contingencias y garantizar la
conservación de los medicamentos y demás insumos para la salud.
De no contar con planta eléctrica deberá contar con un PNO para el
traslado de los insumos que requieran refrigeración en el que se incluya
la configuración de los contenedores isotérmicos, cantidad y ubicación
de los geles congelados y del producto, así como tiempo y ruta de
traslado.
n) La farmacia debe tener un cartel o letrero informativo de recepción de
reportes de sospechas de reacciones adversas a medicamentos e
incidentes adversos con dispositivos médicos, para cumplir con el
capitulo Actividades Farmacovigilancia y Tecnovigilancia.
o) La farmacia debe tener un suministro de agua potable suficiente para las
necesidades del personal. En caso de contar con tomas de agua no
potable, deben estar plenamente identificadas.
p) Los acabados de paredes, pisos y techos deben ser lisos e impermeables
para facilitar su limpieza.
q) La instalación eléctrica debe ser protegida para evitar riesgos de
accidentes o siniestros.
r) Mobiliario y estantería de material resistente a los agentes limpiadores y
separación mínima de 20cm del piso y techo para facilitar la limpieza.
s) El comedor del personal podrá encontrarse dentro del local, siempre que
este separado de las áreas de almacenamiento y manejo de
medicamentos y demás insumos para la salud.
t) La farmacia debe tener servicios sanitarios suficientes para el personal,
con agua corriente, papel sanitario, lavabo con jabón, aditamentos para
secarse las manos, sistema de desagüe en condiciones óptimas, cesto de
 basura con tapa y letrero alusivo al lavado de manos. Deben mantenerse
limpios.

[Link] normalizados de operación

Documentos que contienen las instrucciones mínimas necesarias para llevar a
cabo una operación de manera reproducible, así como el objetivo, alcance,
responsabilidad, desarrollo del proceso y referencias bibliográficas.
Describen de manera especifica y clara, las actividades relacionadas directa o
indirectamente con:
Manejo/ Control/ Conservación/ Venta o suministro de productos.

2.5.1. Características de los PNO

[Link]. Previenen irregularidades en actividades concernientes a los
procesos del establecimiento.
[Link]. Son específicos para cada establecimiento, aun cuando pertenezca
a un corporativo o cadena.
[Link]. Debe cumplir con las disposiciones legales sanitarias vigentes
[Link]. Deben ser autorizados por el Responsable Sanitario quien revisará
que cumplan con la normatividad vigente y describan de manera
precisa las actividades a desarrollar en el establecimiento.
[Link]. Deben estar disponibles para todo el personal, en el lugar en que
deben aplicarlos y supervisarlos, en copias controladas o medios
electrónicos.
[Link]. Contribuyen a ordenar y controlar la operación del establecimiento.
[Link]. Su aplicación constituye uno de los pilares para el buen
funcionamiento del establecimiento.
[Link]. Su cumplimiento debe ser permanente; es necesario que el
programa de capacitación, incluya el adiestramiento en los mismos y
la obligatoriedad de su aplicación.

2.5.2. PNO´s con los que debe contar una farmacia:

[Link]. Elaboración de procedimientos normalizados de operación.
[Link]. Capacitación al personal, incluye programa anual, evaluación del
personal.
[Link]. Buenas prácticas de documentación.
[Link]. Adquisición de medicamentos y demás insumos para la salud.
[Link]. Recepción y registro de medicamentos e insumos para la salud.
[Link]. Manejo y conservación de medicamentos y demás insumos para la
salud.
[Link]. Control de existencias de medicamento y demás insumos para la
salud.
[Link]. Venta y suministro de medicamentos y demás insumos para la
salud.
[Link]. Manejo y control de antibióticos.
[Link]. Devolución y destino final de medicamentos y demás insumos para
la salud a proveedores.
[Link]. Devolución de medicamentos y demás insumos para la salud de
usuarios a la farmacia.
 [Link]. Auditorías técnicas internas.
[Link]. Calibración y mantenimiento de instrumentos de medición.
[Link]. Denuncia a las autoridades de todo hecho, acto u omisión que
represente un riesgo o provoque un daño a la salud.
[Link]. Destrucción (o inhabilitación) de medicamentos y demás insumos
para la salud, deteriorados o caducos u otros residuos peligrosos.
[Link]. Medidas de seguridad e higiene del personal en casos de siniestro,
violencia física o urgencia médica en el establecimiento.
[Link]. Atención de contingencias para prevenir su impacto en la calidad y
conservación de medicamentos e insumos para la salud.
[Link]. Manejo de desviaciones o no conformidades.
[Link]. Limpieza de áreas, mobiliario, medicamentos y demás insumos
para la salud.
[Link]. Prevención y control de fauna nociva, incluye programa de
actividades y acciones preventivas.
[Link]. Recepción, atención y solución de quejas de los usuarios
[Link]. Notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos
e incidentes adversos de dispositivos médicos.
[Link]. Mantenimiento preventivo y correctivo de refrigeradores,
congeladores, instalaciones y mobiliario.
[Link]. Retiro del producto del mercado y notificación a la secretaria de
salud, considerando al menos un simulacro al año.

[Link] adicionales para farmacias que requieren licencia sanitaria

Las farmacias requieren licencia Sanitaria para las siguientes líneas de
comercialización:
 Estupefacientes de la fracción I
 Psicotrópicos de las fracciones II y III
 Toxoides
 Antitoxinas de origen animal
 Vacunas
 Hemoderivados
 Sueros de origen animal

1) Para manejo de medicamentos estupefacientes y psicotrópicos clasificados en

las fracciones I, II y III.
 Se requieren gavetas o áreas de seguridad de material solido con
cerradura y llave para resguardarlos.
 Cuando se maneje algún medicamento que requiera refrigeración, el
refrigerador también debe contar con cerradura y llave.
 Contar con PNO específicos para el manejo, conservación y control de
existencias de estos medicamentos.
 Libros o sistemas de control autorizados.
 Para el manejo de los medicamentos de la fracción I del artículo 226 de
la Ley General de Salud, presentar cada seis meses un Aviso de
previsiones de compra-venta de medicamentos.
2) Para manejo de toxoides, antitoxinas de origen animal, vacunas, hemoderivados
y sueros de origen animal:
 Equipo de refrigeración y congelación según la etiqueta de los productos
que manejen, equipado con termómetro calibrado para la lectura del
interior, exclusivo para conservar medicamentos y demás insumos para
la salud, y adecuado al volumen de los productos. Se debe contar con
planta eléctrica de emergencia.
 Si no se cuenta con planta eléctrica contar con un PNO para el traslado
de los insumos de refrigeración hacia un sitio alterno, en el que se
incluya la configuración de los contenedores isotérmicos; cantidad y
ubicación de los geles congelados y refrigerados y del producto, así
como tiempo y ruta de traslado.

[Link] para servicios adicionales

2.7.1. Recolección de medicamentos caducos o deteriorados de la comunidad
para su destrucción por empresas autorizadas por la SEMARNAT
Contar con lo siguiente:
 Contenedor de recolección correspondiente al programa
institucional al que se haya adherido la farmacia.
 Documento de adhesión al programa institucional
 PNO para la recolección de medicamentos caducos o deteriorados
de la comunidad para su destrucción por empresas autorizadas por
la SEMARNAT.

2.7.2. Recepción de pedidos vía telefónica o por internet, con entrega a

domicilio por farmacias legalmente establecidas.
Contar con lo siguiente:
 Cumplir con el apartado de infraestructura
 PNO que contenga el mecanismo para asegurar la presentación o
retención de la receta de los medicamentos que lo requieran.
 En el transporte de los productos deben asegurarse las condiciones
de conservación indicadas en la etiqueta y utilizar contenedores
apropiados.
 Los medicamentos y demás insumos que requieren refrigeración
deben transportarse en esta condición
 El servicio de entrega de medicamentos solo podrá ser realizado
por personal capacitado de farmacia.
 El transporte debe ser exclusivo de los insumos para la salud.
3. RECEPCION DE LOS MEDICAMENTOS Y DEMAS INSUMOS PARA LA SALUD
EN FARMACIAS
[Link]ón de medicamentos e insumos para la salud
Es de vital importancia que el personal responsable de la recepción de
medicamentos y demás insumos para la salud en una farmacia, los verifique
para asegurarse que estos lleguen en condiciones óptimas validando:
 Cantidades solicitadas
 Etiquetas
 Fechas de caducidad
 Lote
 Entre otros
A fin de realizar buenas prácticas de almacenamiento y, posteriormente, de
venta y suministro; brindándole al paciente o usuario un medicamento que
cumple con los estándares de calidad requeridos, contribuyendo así al logro del
objetivo:
“La salud de la población”

3.1.1. ¿Qué es un empaque colectivo?

Caja o bolsa que contiene los medicamentos que surte el proveedor o
distribuidor de medicamentos.

3.1.2. ¿A que nos referimos con documentación?

Factura o al documento que ampara la posesión y procedencia licita de los
medicamentos y demás insumos para la salud.

3.1.3. Libros de control

Compilación de registros gráficos, escritos o electrónicos, autorizados por
la autoridad sanitaria, que contienen los datos necesarios para el control
de entradas y salidas de los medicamentos controlados del
establecimiento.
Cuando un establecimiento obtiene su licencia sanitaria debe tramitar la
autorización de sus libros de control antes de iniciar el manejo de los
medicamentos controlados.

[Link] de la recepción de insumos para la salud

La recepción de los insumos para la salud se realiza de acuerdo a lo establecido
en el PNO Recepción y registro de medicamentos y demás insumos para la
salud del establecimiento. A fin de asegurar que cumplan con los estándares de
calidad requeridos se consideran las siguientes etapas:
I. Recepción del paquete colectivo
II. Desempaque de los insumos
III. Validación de los insumos
IV. Registro de los datos en el sistema
V. Identificación y clasificación de los insumos de acuerdo a
condiciones de almacenaje.
VI. Disposición de los insumos clasificados.
VII. Separación de insumos rechazados.
 Durante la recepción y manejo de los insumos para la salud, es importante dar
especial atención a lo siguiente:

1) Recepción del paquete colectivo:

Cerrado/sellado
Anotar la cantidad, observaciones generales del producto
recibido en el documento de recepción.
Firmar/sellar de recibido cada uno de los documentos de
entrega del proveedor.

2) Revisión del contenido del paquete colectivo:

Cerrado/sellado
Separar el producto dañado/ caduco/ no solicitado de los
insumos que se conservan en farmacia.

3) Revisión del documento de recepción:

Completo de acuerdo al procedimiento
Corresponde con los datos de identificación del
establecimiento
Especifica la cantidad de productos recibidos
Contiene descritas de manera legible, sin tachaduras ni
enmendaduras, las anomalías/ observaciones encontradas en
los productos de acuerdo al procedimiento.

4) Revisión del producto recibido

Completo, cerrado, sin evidencia de deterioro y en
condiciones de conservación de acuerdo a su etiquetado.
Se muestra sin derrames, ni alteraciones físicas que impidan
su venta.
Fecha de caducidad vigente.
Contiene en su etiquetado numero de serie/lote, registro
sanitario, fecha de caducidad suficiente para su uso.
Presenta etiqueta con los datos de identificación de acuerdo al
documento de la recepción.

[Link]ón de insumos para la salud

Se deben adquirir en empresas legalmente establecidas
Evitar adquirir insumos de dudosa procedencia
Rechazar insumos que presenten decoloraciones en el empaque, leyendas
incompletas, frascos, cajas y etiquetas diferentes a las usuales.
Contar con copia de la documentación legal de sus proveedores.
Comprar directo en empresas que cuenten con referencias comerciales.
Los proveedores deben entregar comprobantes o facturas que amparen la
compra para demostrar su origen y posesión legal.
4. MANEJO DE MEDICAMENTOS Y DEMAS INSUMOS PARA LA SALUD EN
FARMACIAS
[Link] de la Organización Panamericana de la Salud
La modalidad de venta de los medicamentos queda establecida en el proceso
de registro sanitario para todos los productos que contengan la misma formula
e indicación, por lo que debe respetarse la indicación en su etiquetado.
Todos los medicamentos, independiente de su clasificación, deben cumplir con
los estándares de calidad establecidos.

[Link] del Manejo y almacenamiento de los insumos para la Salud

1) Clasificar los insumos para su acomodo.
 Colocar en el refrigerador de manera inmediata los medicamentos
que lo requieran de acuerdo a las condiciones de conservación
establecidas en su etiqueta.
 Separar para resguardo los medicamentos de acuerdo al grupo que
pertenecen.
 Separar los medicamentos de los demás insumos para la salud.
2) Almacenar los medicamentos controlados (fracción I, II y III).
 Resguardar bajo llave de acuerdo con su grupo
 Acomodar de acuerdo al principio de primeras caducidades-primeras
salidas (PCPS).
 Ordenar alfabéticamente en el anaquel/mueble correspondiente.
 Separar los medicamentos caducos/ deteriorados en el lugar
designado para ellos resguardado bajo llave.
3) Almacenar los medicamentos del grupo IV.
 Manteniéndolos fuera del alcance del publico
 Acomodar de acuerdo a PCPS
 En orden alfabético en la sección que le corresponde
 Separar los medicamentos caducos/deteriorados en el lugar
designado dentro del establecimiento.
4) Almacenar los medicamentos del grupo V y VI.
 Acomodar de acuerdo a PCPS
 Separar los medicamentos caducados/ deteriorados en el lugar
designado dentro del establecimiento.
5) Almacenar los demás insumos para la salud
 Acomodar de acuerdo a PCPS y PEPS (productos sin fecha de
expiración).
 Separar los medicamentos caducos/deteriorados en el lugar
designado dentro del establecimiento.
6) Verifica la temperatura y humedad relativa ambiental de las instalaciones
 Medir con termohigrómetro calibrado.
 Registrar la medición en la fecha y hora establecida en el formato de
registro del establecimiento.
 Anotar nombre y firma de quien elaboro la medición en el formato
de registro.

a) Registro de entradas
Fecha de recepción
 Datos de denominación/ razón social y domicilio del proveedor
Descripción y cantidad del producto recibido

b) Registro de antibióticos
Fecha de ingreso del medicamento a la farmacia
Nombre comercial/ denominación genérica con laboratorio de
procedencia del medicamento
Cantidad de piezas recibidas

c) Registro de devoluciones elaborado contiene:

Fecha de devolución del producto
Motivo de devolución del producto
Datos de denominación/ razón social y domicilio del proveedor
Descripción y cantidad del producto devuelto

[Link] de registro
Los establecimientos deben contar con un sistema de registro de entradas y
salidas para cada presentación del insumo para la salud que se maneje y debe
incluir la información suficiente para la plena identificación del producto y del
movimiento correspondiente, conteniendo por lo menos:
 Fecha del movimiento
 Numero de lote o serie
 Tipo de movimiento
 Numero de factura
 Saldo o existencia resultante
 Descripción del producto
 Cantidad del producto

El sistema de registro de entradas y salidas de los insumos debe permitir:

a) Control de inventario
b) Identificar y rastrear entradas y salidas por lote
c) Calcular el consumo y existencia teórica
d) Cálculo de pedidos
e) Determinación de máximos y mínimos
f) Realizar balance de existencias

4.3.1. Control de inventarios

Debe existir un sistema de registro de entradas y salidas, manual o

automatizado, que permita:

Controles administrativos del establecimiento

Garantizar la rastreabilidad de origen de los insumos para la salud

Se podrá integrar un programa de computo que facilite el registro de

movimientos de entrada y salida de insumos.

[Link]. Movimientos
 Entradas: Aquellas que incrementan el inventario de productos en el
establecimiento, respaldo con factura o documento que ampare la posesión
y procedencia licita del insumo.

Incluyen los derivados del proceso de adquisición (compra, distribución

entre establecimientos de la misma razón social o institución, o donaciones),
así como las devoluciones efectuadas al establecimiento.

Se debe corroborar que los documentos cumplan con todas las disposiciones
legales, así como su estado físico, de conservación y limites de caducidad.

Salidas: aquellos que disminuyen el inventario de productos en los

establecimientos, como la venta, distribución, baja para destrucción y la
devolución a proveedores por cualquier motivo.

Los registros de salidas deben indicar su tipo. En el caso de devolución al

proveedor se debe especificar el motivo y los procedimientos deben
considerar las autorizaciones requeridas, la forma de documentarlas y el
comprobante emitido por el proveedor que demuestre la devolución.

En caso de destrucción debe realizarse de acuerdo a la normatividad

ecológica aplicable

Los traspasos se deberán documentar incluyendo registros que permitan

conocer el destino final de los medicamentos e insumos para la salud.

4.3.2. Control de consumos y existencia

Es recomendable que en el sistema de control de existencias del
establecimiento se determine la cantidad mínima y máxima de insumos
para la salud con los que se debe contar en el establecimiento de acuerdo
con las necesidades de su servicio, además de calcular sus pedidos según
la demanda o consumo de cada uno.

Consideraciones básicas para una existencia adecuada de medicamentos:

Estadísticas de consumo en el establecimiento o la localidad
Detección de faltantes
Epidemiologia de la población de acuerdo a la temporada del año

[Link] de medicamentos
Condiciones de conservación de acuerdo a su etiquetado
Clasificación para su venta y suministro
Clasificación por orden alfabético y por presentación (localizar e identificar
fácilmente los insumos)
Sistemas PCPS y PEPS

4.4.1. Etiquetado
Las etiquetas deberán contener cuando menos la siguiente información
sanitaria y reunir las características y requisitos que establezca la norma
correspondiente:
 Denominación genérica
 Denominación distintiva
 Declaración de ingredientes activos
 Identificación y domicilio del fabricante, y en su caso del distribuidor
 Instrucciones para su comercialización
 Fecha de caducidad
 Numero de lote
 Dosis y vía de administración
 Leyendas precautorias
 Leyendas de advertencia
 Especificaciones del organismo vivo que se utilizó
 [Link]. Registro sanitario
Autorización otorgada por la secretaria de Salud a los insumos para
que cumplan las disposiciones vigentes, asignándoles una clave
alfanumérica y las siglas SSA para su comercialización. Misma que
deberá estar impresa en los envases primario y secundario del
insumo.

I. Clave alfanumérica del registro sanitario de medicamentos alopáticos

II. Clave alfanumérica del registro sanitario de medicamentos herbolarios

III. Clave alfanumérica del registro sanitario de medicamentos

homeopáticos
 IV. Clave alfanumérica del registro sanitario de medicamentos vitamínicos

V.

Clave alfanumérica del registro sanitario de remedios herbolarios

VI. Clave alfanumérica del registro sanitario de dispositivos médicos

VII.

Clave alfanumérica del registro sanitario de dispositivos médicos

VIII.

Clave alfanumérica del registro sanitario de dispositivos médicos

4.4.2. Clasificación de medicamentos

[Link]. Por su preparación (Art. 224LGS)
 Magistrales: preparados conforme a la formula prescrita por un
médico.
 Oficinales: preparado de acuerdo a las reglas de la FEUM
  Especialidades farmacéuticas: preparados con formulas
autorizadas por la SSA en establecimientos de la industria químico
-farmacéutica.
[Link]. Por su naturaleza (Art. 224LGS)
 Alopáticos: Toda sustancia o mezcla de sustancias de origen
natural o sintético que tenga efecto terapéutico, preventivo o
rehabilitatorio, que se presente en forma farmacéutica y se
identifique como tal por su actividad farmacológica, características
físicas, químicas, biológicas y se encuentre registrado en la FEUM
para medicamentos alopáticos.
 Homeopáticos: Toda sustancia o mezcla de sustancias de origen
natural o sintético que tenga efecto terapéutico, preventivo o
rehabilitatorio, que sea elaborado de acuerdo a los procedimientos
en la Farmacopea Homeopática de los Estados Unidos Mexicanos,
en la de otros países u otras fuentes de información científica
nacional e internacional.
 Herbolarios: Productos elaborados con material vegetal o algún
derivado de este, cuyo ingrediente principal es la parte área o
subterránea de una planta o extractos y tinturas, así como jugos,
resinas, aceites grasos y esenciales, presentados en forma
farmacéutica, cuya eficacia terapéutica y seguridad ha sido
confirmada científicamente en la literatura nacional o
internacional.

[Link]. Por su venta o suministro (Art. 226 LGS)

 Fracción I: Medicamentos que solo pueden adquirirse con receta
especial expedida por la secretaria de salud.
 Fracción II: Medicamentos que requieren receta que se retiene en
la farmacia y se registra en los libros de control.
 Fracción III: Medicamentos que pueden surtirse hasta 3 veces con
receta.
 Fracción IV: Medicamentos que requieren receta medica que
pueden resurtirse las veces que el medico prescriba.
 Fracción V: Medicamentos sin receta, para venta exclusiva en
farmacias.
 Fracción VI: Medicamentos que no requieren receta y pueden
adquirirse en establecimientos que no son farmacias.

4.4.3. Clasificación de dispositivos médicos

 Equipo medico
 Prótesis
 Órtesis
 Ayudas funcionales
 Agentes de diagnostico
 Insumos de uso odontológico
 Materiales quirúrgicos
 Materiales de curación
 Productos higiénicos
[Link] de cómodo
 Primeras caducidades primeras salidas: aplica a medicamentos y
dispositivos médicos con fecha de caducidad. La fecha de caducidad
más próxima se coloca de manera que sea la primera en tomarse al
surtir una receta. Al surtir debe verificarse que la caducidad sea
suficiente para el uso antes de su vencimiento.
 Primeras entradas primeras salidas: aplica a dispositivos médicos que
no expiran, los productos con mayor tiempo en la farmacia deben
surtirse primero.

[Link] de almacenaje
Luz
 Ventanas resguardadas con cortinas y/o toldos.
 Conservar los medicamentos en sus envases secundarios (cuando lo
tengan).
 No exponer los medicamentos directamente al sol y a la luz artificial
cercana.

Limpieza
 Evitar fuentes de contaminación
 No consumir ni almacenar alimentos en la farmacia, ni en los
refrigeradores.
 Control de fauna nociva
 Llevar registros de limpieza y desinfección rutinaria.

Temperatura y humedad relativa

Se debe registrar diariamente en una hoja de control con la ayuda de un
termohigrómetro calibrado.
 Temperatura ambiente (condiciones normales)
Temperatura: intervalo entre 15 a 30°C
Humedad relativa: no más de 65%.
 Temperatura fresca o fresco
Temperatura: entre 8 a 15°C, puede ser almacenado y distribuido en un
refrigerador.
 Temperatura ambiente controlada
Temperatura: se mantiene termostáticamente entre 20 a 25°C y permite
excursiones entre 15 y 30°C, siempre que la medida cinética no exceda
de 25°C. Pueden permitirse picos transitorios arriba de 40°C si no se
presentan por mas de 24h y el fabricante tiene estudios de estabilidad
que lo soporten. Los productos deben ser etiquetados con la leyenda:
“consérvese a no mas de 25°C” cuando sea necesario conservarlos a
temperatura ambiente controlada. Los medicamentos también pueden
conservarse y distribuirse a una temperatura fresca.
 Temperatura de congelación
Temperatura: intervalo entre -25 a -10°C
 Temperatura de refrigeración
Temperatura: intervalo entre 2 a 8°C
 Productos conservados en refrigerador
 Temperatura de refrigeración controlada
Temperatura: intervalo entre 2 a 8°C, y permite excursiones a
temperaturas entre 0 y 15°C, siempre que la media cinética no exceda de
8°C. Pueden permitirse picos transitorios arriba de 25°C, si no se presentan
por más de 24h y el fabricante tiene estudios de estabilidad que lo soporte.
 No congelar
Por el riesgo de ruptura del envase primario o por el riesgo de una
perdida de potencia o alteración de las características del producto.
 Lugar seco
Lugar con una humedad relativa no mayor a 40% a una temperatura
ambiente controlada. La determinación puede hacerse mediante lecturas
directas en el lugar o basarse en informes de condiciones climáticas. La
determinación debe hacerse con no menos de 12 medidas igualmente
espaciadas en una estación, un año o durante el periodo de conservación
del producto. Podrá haber valores de hasta 45%, siempre que el promedio
sea de 40%.
Un producto que se resguarda en un envase que lo protege del vapor, se
considera almacenado en un lugar seco.

4.6.1. Temperatura ambiente controlada

[Link]. Temperatura 20-25°C
[Link]. Humedad relativa no mayor a 40%
4.6.2. Cadena o red de frio
Conjunto de sistemas logísticos diseñados que comprenden
o Personal
o Infraestructura
o Equipos y procedimientos
para mantener los productos en condiciones especificas de temperatura
ininterrumpidas, durante su almacenamiento, transporte y distribución.
 [Link]. Condiciones de almacenaje en el refrigerador
Refrigerador
o Limpio y ordenado
o Exclusivo para medicamentos
o Con termómetro calibrado
o Se colocan medicamentos que necesitan conservación a una
temperatura de 2 a 8°C.
o Efectuar registro de temperatura mínimo, una vez al día.
o Bitácora de fechas de calibración
o Debe tener un registro de mantenimiento

[Link] de medicamentos controlados

Se deben almacenar en mobiliario que cuente con sistemas para su guarda y
custodia, esto es, en muebles sólidos, bajo llave, nunca deben estar en áreas
de autoservicio.
Los medicamentos caducos, deteriorados o que por ningún motivo se deban
separar de los disponibles para venta, se deben identificar y ubicar en un área
específica, la cual también debe mantener las condiciones de seguridad e
higiene del resto de la farmacia.

[Link] caducos
Esta prohibida la venta y suministro de medicamentos con fecha de caducidad
vencida.
Aquellos que violen esta ley tendrán como multa de seis mil a doce mil veces el
salario mínimo. Sin prejuicio de las penas que correspondan cuando sean
constitutivas de delitos.

4.8.1. Medicamentos caducos y sus características

Disminuye su actividad terapéutica
Se torna inestable
Aparición de sustancias toxicas, formadas como producto de la
degradación durante el almacenamiento.
 No garantiza su pureza, potencia, propiedades físicas, químicas y
biológicas que asegure su uso.

[Link]. Residuos tóxicos

Los residuos peligrosos son sustancias toxicas que han perdido, carecen
o presentan variación en las características necesarias para ser
utilizados, transformados o comercializados respecto a los estándares de
diseño o producción originales.
Los medicamentos fuera de especificaciones o caducos se consideran
residuos tóxicos. (NOM-052-SEMARNAT-2005).

4.8.2. Medicamentos caducos. Riesgos a la Salud y al Medio Ambiente

Pueden provocar diferentes efectos, entre los que destacan:
o Riesgo sanitario latente (auto prescripción).
o Contaminación del agua que esta acumulada en el subsuelo y que
puede aprovecharse por medio de pozos.
o Generan resistencia a microorganismos patógenos.
o Liberan contaminantes cuando son incinerados en forma
inapropiada.
o Pasan a la cadena de distribución informal e ingresan al mercado
ilegal (venta ilícita).

4.8.3. Ley General de la Prevención y Gestión Integral de los Residuos

Objetivo: Garantizar el derecho de toda persona al medio ambiente sano y
propiciar el desarrollo sustentable a través de la prevención de la
generación, la valorización y la gestión integral de los residuos peligrosos.
La clasificación de un residuo como peligroso, se establecerá en las
Normas Oficiales Mexicanas que especifiquen la forma de determinar sus
características, que incluyan los listados de los mismos y fijen los límites de
concentración de las sustancias contenidas en ellos, con base en los
conocimientos científicos y las evidencias acerca de su peligrosidad y
riesgo.

4.8.4. Plan de Manejo de Medicamentos Caducos

En noviembre de 2009, la SEMARNAT autorizo el plan de manejo
promovido por la Cámara Nacional de la Industria Farmacéutica
(CANIFARMA) a través de una asociación civil denominada: Sistema de
gestión de residuos de envases de medicamentos A.C. (SINGREM).
Los residuos peligrosos y los productos usados, caducos, retirados del
comercio o que se desechen están sujetos a un plan de manejo de
residuos.
SINGREM es un servicio que se puede brindar para recolectar
medicamentos excedentes y caducos de los hogares y evitar su uso o
desvío.
Los medicamentos caducos o deteriorados en la operación de la farmacia
deben enviarse a destrucción con una empresa autorizada por SEMARNAT.
Es una mala practica depositarlos en los contenedores SINGREM, ya que se
pierde el adecuado control de existencias.
 o Los contenedores se encontrarán dentro de las farmacias.
o Se firmará el resguardo de los mismos y estarán al cuidado de las
farmacias.
o Los dependientes de las farmacias explicaran a los clientes sobre el
adecuado desecho de los medicamentos que caducan en sus
hogares, sensibilizándolos sobre el riesgo a la salud a la que están
expuestos.
o Los autos recolectores estarán totalmente identificados, así como el
personal que lo opera.
o Puede existir mas de un plan de manejo, actualmente el que está en
operación es el SINGREM y se estará implementando gradualmente
hasta cubrir todo el territorio Nacional.

Contenedores Seguros SINGREM

5. SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS Y DEMAS INSUMOS PARA LA SALUD EN

FARMACIAS
[Link] Principales de la Asistencia en la Venta y Suministro
 Control de calidad en la adquisición y manejo del medicamento
 Clasificación de los medicamentos para su venta y suministro conforme
a la ley vigente.
 Revisar la información del etiquetado de los medicamentos.
 Promoción del uso racional de medicamentos.
 Atención del cliente.
 Resguardo y acomodo de documentación.
 Personal de apoyo.
 Comportamiento ético en la toma de decisiones.
 Vestimenta e identificación.
 Actualización de los conocimientos.
[Link] de la asistencia en la venta y suministro de los insumos para la
Salud
a) Recibe al cliente en el área de farmacia:
 Saludando al cliente de acuerdo al protocolo de servicio
determinado por el establecimiento.
 Preguntando al cliente sus requerimientos.
b) Suministra medicamentos del grupo o fracción I:
 Verificando la disponibilidad del medicamento solicitado.
 Solicitando la receta médica especial e identificación oficial de
quien presenta la receta.
 Informando al cliente el precio del medicamento.
 Corroborando con el cliente el pedido requerido.
 Verificando la autenticidad de la receta y su vigencia.
 Revisando que cumpla todos los requisitos legales.
 Validando que la receta no este registrada como surtida en el
portal de farmacias de la pagina web de la COFEPRIS.
 Fechando la receta medica con el sello del responsable sanitario.
 Surtiendo el pedido de acuerdo con lo solicitado en la receta
médica especial.
 Informando al cliente las condiciones de conservación del
medicamento.
 Registrando inmediatamente el surtido de la receta en el portal de
farmacias de la pagina web de la COFEPRIS.
 Resguardando la receta medica en el lugar asignado dentro del
establecimiento.
c) Suministro medicamentos del grupo o fracción II:
 Verificando la disponibilidad del medicamento solicitado
 Solicitando la receta médica ordinaria e identificación oficial de
quien presenta la receta.
 Informando al cliente el precio del medicamento
 Corroborando con el cliente el pedido requerido
 Verificando la autenticidad de la receta y su vigencia.
 Revisando que cumpla todos los requisitos legales.
 Fechando la receta medica con el sello del responsable sanitario
 Surtiendo el pedido de acuerdo con lo solicitado en la receta
médica ordinaria.
 Informando al cliente las condiciones de conservación del
medicamento.
 Resguardando la receta medica en el lugar asignado dentro del
establecimiento.
d) Suministro medicamentos del grupo o fracción III:
 Verificando la disponibilidad del medicamento solicitado
 Solicitando la receta médica ordinaria al cliente.
 Informando al cliente el precio del medicamento
 Corroborando con el cliente el pedido requerido
 Verificando la autenticidad de la receta y su vigencia.
 Revisando que cumpla todos los requisitos legales.
 Fechando la receta médica con el sello del responsable sanitario
  Surtiendo el pedido de acuerdo con lo solicitado en la receta
médica ordinaria.
 Informando al cliente las condiciones de conservación del
medicamento
 Registrando los datos de la receta médica en el libro de control.
e) Suministro medicamentos del grupo o fracción IV:
 Verificando la disponibilidad del medicamento solicitado
 Solicitando la receta médica ordinaria al cliente.
 Informando al cliente el precio del medicamento
 Verificando la autenticidad de la receta y su vigencia.
 Revisando que cumpla todos los requisitos legales.
 Surtiendo el pedido de acuerdo con lo solicitado en la receta
médica ordinaria.
 Corroborando con el cliente el pedido requerido
 Informando al cliente las condiciones de conservación del
medicamento.
f) Suministro medicamentos antibióticos:
 Verificando la disponibilidad del medicamento solicitado
 Solicitando la receta médica ordinaria al cliente.
 Informando al cliente el precio del medicamento
 Verificando la autenticidad de la receta y su vigencia.
 Revisando que cumpla todos los requisitos legales.
 Surtiendo el pedido de acuerdo con lo solicitado en la receta
médica
 Ratificando con el cliente el pedido requerido de acuerdo a su
tratamiento, ya sea de manera parcial o total.
 Fechando la receta medica con el sello del establecimiento.
 Anotando la cantidad surtida de medicamento.
 Informando al cliente las condiciones de conservación del
medicamento.
 Registrando los datos de la receta medica en el control
correspondiente.
 Resguardando la receta medica retenida en el lugar
correspondiente.
 Resguardando la receta medica retenida en el lugar
correspondiente dentro del establecimiento.
g) Suministro medicamentos de los grupos o fracciones V y VI y demás
insumos para la salud:
 Brindando opción al cliente acerca de productos para el
malestar/uso que refiere con base en el etiquetado de los mismos
 Informando al cliente el precio del producto seleccionado
 Corroborando con el cliente el producto seleccionado
 Surtiendo el cliente el producto de acuerdo a lo solicitado

h) La receta especial del grupo o fracción I resguardada:

 Es la receta original presentada por el cliente
 Contiene la etiqueta de código de barras y folio en el formato
oficial.
  Contiene escrita la cantidad a surtir, dosificación, presentación y
denominación distintiva/denominación genérica.
 Contiene la fecha de expedición no mayor a 30 días previo a la
fecha de surtido.
 Contiene especificado el número de días de prescripción el cual
no exceda a 30 días.
 Contiene el nombre del médico, cedula profesional, domicilio y
firma autógrafa del que prescribe.
 Contiene el nombre completo, domicilio y diagnóstico del
paciente.
 Contiene escritos los datos de la identificación oficial nombre y
domicilio particular del solicitante.
 Contiene la fecha de surtido con el sello del responsable sanitario.

i) La receta especial del grupo o fracción I resguardada:

 Es la receta original presentada por el cliente
 Contiene escrita la cantidad a surtir, dosificación, presentación y
denominación distintiva/denominación genérica de un solo
medicamento.
 Contiene la fecha de expedición no mayor a 30 días previo a la
fecha de surtido.
 Contiene el nombre del médico, cedula profesional, domicilio y
firma autógrafa del que prescribe.
 Contiene dos piezas como máximo del medicamento solicitado.
 Contiene la anotación del nombre comercial/laboratorio cuando la
receta no indica denominación genérica.
 Contiene las fecha de surtido del medicamento con el sello del
responsable sanitario
 Contiene el nombre y domicilio de la persona que adquiere el
medicamento.

j) La receta de antibióticos resguardada:

 Es la receta original presentada por el cliente.
 Contiene fecha de prescripción, el nombre del médico, cedula
profesional, domicilio y firma autógrafa del que prescribe.
 Contiene la dosis, presentación, vía de administración, frecuencia,
y tiempo de duración del tratamiento.
 Contiene anotada la denominación distintiva/ denominación
genérica.
 Contiene la anotación de la marca comercial laboratorio cuando
fue prescrita por denominación genérica
 Contiene sello con fecha de surtido y cantidad suministrada acorde
a la duración del tratamiento.

k) El registro de antibióticos elaborado:

 Contiene el nombre comercial/denominación genérica con
nombre comercial/denominación genérica con laboratorio de
procedencia del medicamento.
  Contiene la fecha de venta del medicamento
 Describe la presentación del medicamento vendido
 Contiene la cantidad de piezas vendidas

[Link]ón al cliente
5.3.1. Aspectos que deben cuidarse en la atención al cliente
 Ser cortes y respetuoso con todos y en todo momento.
 Siempre saludar a los clientes.
 Identificar el producto que se requiere y verificar su existencia
 Atenderlos en orden
 Mantener las condiciones de seguridad e higiene para cuidar la
imagen de servicio y responsabilidad del establecimiento.
 Siempre mantener una actitud de servicio hacia los clientes.
 Prestar atención a todas sus posibles quejas y brindar una
alternativa de solución, dentro del límite de tus funciones, el marco
legal y los procedimientos normalizados de operación de la
empresa.

5.3.2. ABC del Servicio

A- Acercamiento a tus clientes
 Si un cliente esta próximo en distancia a ti: sonríele
 Si un cliente esta cerca de ti: salúdalo
 Puedes iniciar la comunicación con el preguntando ¿En qué puedo
servirle? (en su caso llevarlo con la persona indicada para atenderlo
de acuerdo a sus necesidades).
B- Buena identificación con tu cliente
 Se amable
 Muéstrate dispuesto a colaborar
 Esfuérzate por identificar plenamente lo que quieren tus clientes
C- Complementa con demostración
 Comenta las características del producto que solicito y como
conservarlo adecuadamente para que conserve su calidad durante
toda su vida útil.
 Sugiere la mejor manera de aprovecharlo (reitera la importancia del
cumplimiento del tratamiento o la consulta al médico si persisten las
molestias).
 Asegúrate que el medicamento corresponda a la receta o si es de
venta libre preguntarle ¿este es el producto que necesita?
D- Dedicación a tu labor de venta
 Observa a tu cliente y piensa: ¿Necesita algún producto auxiliar mi
cliente?
 Ofrecer productos complementarios a su compra, por ejemplo, si
adquirió medicamentos inyectables, recuérdale que va a necesitar
jeringas.
E- Empeño en dar buen termino a tu servicio a todos tus clientes
(hayan realizado o no alguna compra)
 Agradece su visita
  Ofrece servirles posteriormente
 Despídete amablemente
 Invítalos a regresar a tu farmacia cuando lo requieran
 Agradece su compra
 Recuérdale que estas para servirle cuando lo necesite.

5.4.¿Qué debemos saber para la venta y suministro de los medicamentos

y demás insumos para la salud?
5.4.1. Clasificación para su venta y suministro
De acuerdo al Art. 225 de la Ley General de Salud, por su venta o
suministro los medicamentos su clasificación es en Fracciones.
El manejo y almacenamiento de los medicamentos debe ser de acuerdo a
las especificaciones de cada fracción.
Los elementos que constituyen la clave de registro son: un numero
consecutivo asignado por la Autoridad Sanitaria, la siglas que indica el tipo
de medicamento.
Las etiquetas de los medicamentos indican, además de lo anterior, la
fracción a la cual pertenecen.
Ejemplo: Reg. No. 0310M2009 SSA IV

[Link]. Medicamentos controlados

Su uso con fines diferentes a los prescritos por el medico representa
un riesgo para la salud pública.

[Link].1. Fracción I
Medicamentos que solo pueden adquirirse con receta o permiso
especial, expedido por la Secretaria de Salud, de acuerdo a los
términos señalados en el capitulo V del titulo Decimo Segundo de
la Ley General de Salud (Estupefacientes).
Medicamentos que para su venta deben ser prescritos en recetas
especiales otorgadas a los profesionales autorizados por la
Secretaria de Salud, que cuentan con cedula profesional
expedida por las autoridades educativas competentes:
 Médicos
 Cirujanos dentistas (para casos odontológicos)
 Médicos homeópatas
 Médicos veterinarios (para aplicarse en animales)

Prescripción en recetas especiales, que contendrán, para su

control, un código de barras asignado por la secretaria de salud o
por las autoridades sanitarias estatales, en los siguientes
términos:

 Formuladas por profesionales autorizados para

tratamientos no mayores de 30 días.
 La cantidad máxima de unidades prescritas por día deberá
ajustarse a las indicaciones terapéuticas del producto.
 Únicamente se puede surtir una vez, la receta se recoge en
la farmacia, se descargan los datos en el libro de control
 autorizado por la Secretaria de Salud y se guarda. Debe
mostrarse y entregarse cuando lo solicite el personal
autorizado por la Secretaria de Salud.

Ejemplos:

 Morfina
 Hidromorfona
 Meperidina
 Oxicodona
 Tapentadol
 Fentanilo
 Metadona
 Remifentanilo
 Sufentanilo
 Flunitrazepam

[Link].2. Fracción II
Medicamentos que requieren para su adquisición receta médica
que deberá retenerse en la farmacia que la surta y ser registrada
en los libros de control que al efecto se lleven, de acuerdo con
los términos señalados en el capitulo VI de este título décimo
segundo de la Ley General de Salud (Psicotrópicos).
El médico tratante podrá prescribir dos presentaciones del
mismo producto como máximo, especificando su contenido.
Esta prescripción tendrá vigencia de treinta días a partir de la
fecha de elaboración de la misma.
Para su adquisición la receta médica debe contener impresos:
 Nombre
 Dirección
 Número telefónico
 Número de cedula profesional del medico que la expida
con fecha y firma del mismo.
La receta deberá retenerse en la farmacia que lo surta sellarla y
registrarla en los libros de control autorizados por la secretaria
de salud, que al efecto se llevan, se archiva en orden alfabético y
numero progresivo.
Ejemplos:
 Diazepam
 Alprazolam
 Etomidato
 Ketamina
 Flumazenil
 Isotretinoina
 Bromazepam
 Buprenorfina
 Nalbufina
 Ergotamina
  Pentobarbital*
 Clonazepam*
 Clobazam*
*No es psicotrópico, pero por el alto riesgo que implica se
clasifico así.
[Link].3. Fracción III
Medicamentos que solamente pueden adquirirse con receta
medica que se podrá surtir hasta tres veces, la cual debe sellarse
y registrarse cada vez en los libros de control que al efecto se
lleven. Esta prescripción se deberá retener por el
establecimiento que la surta en la tercera ocasión; el medico
tratante determina, el numero de presentaciones del mismo
producto y contenido de las mismas que se pueden adquirir en
cada ocasión.
Para su adquisición la receta médica debe contener impresos:
 Nombre
 Dirección
 Número telefónico
 Número de cedula profesional del médico que la expida
con fecha y firma del mismo.
La receta deberá retenerse por el establecimiento que lo surta
en la tercera ocasión. Tendrá una vigencia de seis meses a partir
de la fecha de elaboración.
Ejemplos:
 Imipramina
 Clobenzorex
 Fenilpropanolamina
 Carbonato de litio
 Mazindol
 Sulprida
 Fentermina

[Link]. Medicamentos de receta médica (Fracción IV)

Medicamentos que para adquirirse requieren receta médica, pero que
pueden resurtirse tantas veces como lo indique el medico que
prescriba.
[Link]. Medicamentos de libre venta y OTC
Se le conoce así a los:
 Productos farmacéuticos
 Medicamentos
 Especialidades medicinales

Que pertenecen a las fracciones V (solamente en farmacias) y VI (en

establecimientos distintos).

Cuya administración no requiere autorización médica, utilizados por los

consumidores bajo su propia iniciativa y responsabilidad para prevenir,
aliviar o tratar síntomas o enfermedades leves y que su uso en la forma,
condiciones y dosis autorizadas sea seguro para el consumidor.

[Link].1. Medicamentos de libre venta (Fracción V)

Medicamentos sin receta, autorizados para su venta
exclusivamente en farmacias.
 [Link].2. Medicamentos de libre venta (Fracción VI)
Medicamentos que para adquirirse no requieren receta médica y
que pueden expenderse en otros establecimientos que no sean
farmacias.
No podrán venderse medicamentos u otros insumos para la salud
en:
 Puestos semifijos
 Módulos móviles o ambulantes.

5.4.2. Asistencia en la venta y suministro de medicamentos de libre venta

Involucra:
Conocer la información que contiene la etiqueta del medicamento.
Leer y entender claramente la información del etiquetado, ya que esta es
la fuente de información en que te apoyaras para dar este servicio.
Es necesario verificar las indicaciones de etiquetado de la caja del
medicamento para orientar al cliente en:
 Indicaciones terapéuticas
 Leyendas precautorias
 Condiciones de conservación
 Leyendas de advertencia
[Link] de venta de antibióticos
Es importante que los antibióticos se suministren solo por prescripción medica
a fin de evitar:

Auto prescripción → Generación de cepas bacterias resistentes

Con el fin de garantizar la protección a la población, la Secretaria de Salud

publico en el diario oficial de la federación el:
Acuerdo por el que se determinan los lineamientos a los que estará
sujeta la venta y dispensación de antibióticos.
Fecha de publicación: 27 de mayo de 2010
Fecha de entrada en vigor: 25 de agosto de 2010
La Comisión Federal para la Protección de Riesgos Sanitarios (COFEPRIS)
publica y mantiene actualizada la lista de antibióticos por denominación
genérica y/o distintiva que están sujetos a este control.

PRIMERO. -La venta y dispensación de antibióticos debe llevarse a cabo

únicamente contra la exhibición de la receta médica, la cual debe elaborarse
conforme a lo siguiente:
I. Cuando se trate medicamentos genéricos deberá anotar la
denominación genérica y, si lo desea podrá indicar la denominación
distintiva de su preferencia.
II. En los demás casos podrá expresar la denominación distintiva o
conjuntamente las denominación genéricas y distintiva.
III. La prescripción en las instituciones públicas se ajustará a lo que en c/u
de ellas se señale, debiéndose utilizar en todos los casos únicamente
las denominaciones genéricas de los antibióticos incluidos en el cuadro
básico de insumos para el segundo y tercer nivel. Por excepción, y con
la autorización que corresponda, podrán prescribirse otros antibióticos
SEGUNDO. –Todo establecimiento que venda o suministre antibióticos al
menudeo a usuarios y al publico en general, deberá:
I. Llevar un registro en el que se asienten todos y cada uno de los
siguientes datos:
a) Fecha de adquisición
b) Fecha de venta, dispensación o del desecho del antibiótico.
c) Denominación distintiva del antibiótico y/o denominación genérica
en caso necesario.
d) La presentación del antibiótico.
e) La cantidad adquirida, vendida, dispensado o desechada.
f) Nombre del que prescribe la receta N° Cedula profesional, domicilio,
esto aplicara cuando no sea retenida la receta, en caso de retención
de la misma, puede prescindirse de estos tres datos, pero deberá
hacerse referencia a la receta retenida, mediante un numero
consecutivo que correlacione el registro y la receta respectiva.
II. Toda receta retenida y su registro correspondiente deberán
conservarse por un periodo de 365 días naturales.
 III. Cada vez que se surta el antibiótico, deberá sellarse la receta indicando
en ella la cantidad vendida y la fecha de la venta. Al momento de
agotarse la cantidad de antibiótico prescrita, deberá retenerse la receta
por el establecimiento.
IV. La receta deberá surtirse únicamente dentro del tiempo de duración del
tratamiento indicado como lo ordena el Art. 30 del reglamento de
insumos para la salud (El emisor de la receta al prescribir indicará la
dosis, presentación, vía de administración, frecuencia y tiempo de
duración del tratamiento).

TERCERO. – La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios,

publicará y mantendrá actualizada la lista de antibióticos por denominación
genérica correspondiente, que estarán sujetos a este control, para la consulta
publica en su portal electrónico de internet.

CUARTO. – Se instruye a la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos

Sanitarios, para que en coordinación con las autoridades sanitarias de las
entidades federativas y en el ámbito de sus respectivas competencias, lleven a
cabo la vigilancia de las disposiciones previstas en el presente acuerdo.

5.5.1. ¿Qué es un antibiótico o antimicrobiano?

Un antibiótico o antimicrobiano son fármacos de origen natural,
semisintéticos o sintéticos que destruyen y/o inhiben el crecimiento de
bacterias o microorganismos.

5.5.2. Requisitos para el control de antibióticos

Además de los requerimientos para los medicamentos fracción IV, las
farmacias que vendan suministren o dispensen antibióticos deberán
cumplir con:
PNO que especifique el control de antibióticos donde incluya su
adquisición, venta, suministro y dispensación, registro de entrada y salida.
Registro de entradas y salidas de antibióticos
Sello fechador que contenga los siguientes datos:
 Razón social o denominación del establecimiento
 Domicilio del establecimiento
 Cantidad surtida
 Fecha de surtido
Registro de manera consecutiva las recetas médicas, las cuales deberán
estar a disposición de la Autoridad Sanitaria.
Las recetas solo deben surtirse dentro del tiempo de duración del
tratamiento. Las recetas retenidas y los registros deben ser conservados
por 365 días.

5.5.3. Libros de control de antibióticos

Registro de entradas
Cada antibiótico que ingrese a la farmacia deberá registrar en su registro
de entradas ya sea en físico o en electrónico los siguientes datos:
 Fecha de recepción
 Numero de factura o del comprobante de adquisición
 Razón social del proveedor
  Número de piezas recibidas
 Domicilio
 Saldo
Registro de salidas
Cada antibiótico que se dispense un antibiótico se debe anotar en su
registro de salidas ya sea en físico o en electrónico los siguientes datos:
 Fecha de salida
 Numero de cedula profesional
 Nombre del medico que prescribe la receta ordinaria.
 Cantidad surtida
 Domicilio
 Saldo

Cada que surta una receta de antibióticos debe sellarse. La retendrá la

farmacia que la surta en la última ocasión asignando un numero
consecutivo interno.

En caso de surtido por sello, deberá indicarse la cantidad entregada en

cada ocasión.

La salida para destrucción también debe registrarse

Toda la documentación que respalde a las salidas (traspasos,

comprobantes, de devolución o destrucción) se deberán conservar
debidamente ordenados durante 365 días naturales.

Cuando sea por devolución al proveedor, se anotará:

 Fecha de entrega
 Razón social del proveedor
 Domicilio del proveedor
 Numero de folio del comprobante de devolución
 Saldo

Información mínima que debe de contener el registro de

antibióticos:
 Fecha de entrada
 Fecha de salida
 Denominación distintiva y/o denominación genérica (incluyendo el
laboratorio de procedencia en el último caso)
 Presentación completa
 Cantidad adquirida, vendida, devuelta o destruida
 Nombre del médico que prescribe
 Numero interno progresivo que se le asigna a cada receta retenida

Consideraciones a los registros que se elaboren manualmente:

1) No dejar renglones o folios en blanco entre registros.

2) En caso de error:
Cancelar el dato con una línea media (permitiendo su legibilidad)
 Se anota el dato correcto si el espacio lo permite o bien se
cancela el renglón completo y se realiza nuevamente el registro
en el renglón siguiente.
Toda corrección debe ir seguida por la fecha de corrección y la
firma de la persona que la realiza.
3) No esta permitido el uso de goma borrador, corrector ni otras formas de
enmendadura.
[Link] en la venta y suministro de medicamentos que requieren
receta medica
La receta medica es un documento que contiene, entre otros elementos la
prescripción de uno o varios medicamentos y podrá ser emitida por médicos,
homeópatas, cirujanos dentistas, médicos veterinarios en su área de
competencia, pasantes en servicio social de cualquiera de las carreras
anteriores.
Los elementos que constituyen una receta médica son:
Datos del médico:
Debe llevar impreso:
 Nombre del medico
 Cedula profesional
 Si cuenta con una especialidad con su cedula respectiva
 Nombre de la institución que emitió su titulo
 Domicilio completo
 Firma autógrafa
En los recetarios de las instituciones públicas, estos datos podrán ser
manuscritos o imprimirse con sello de tinta indeleble.
Cuando una receta lleve impresos los datos de varios médicos, deberán
señalarse claramente los correspondientes al médico prescriptor e incluir su
firma.

Los elementos que constituyen una receta médica son:

a) Fecha
b) Nombre y edad del paciente
c) Denominación genérica y, en su caso, denominación distintiva.
Debe especificarla el medico prescriptor. En los medicamentos magistrales,
describirá la formulación y, en su caso, anotará las indicaciones para
prepararlos. Debe especificar las presentación, dosis y vía de
administración del medicamento.
d) Frecuencia y duración del tratamiento
Se deben evitar las abreviaturas para prevenir errores de interpretación. Si
el prescriptor las utiliza, al dispensar el medicamento deberá explicarse el
significado al paciente, y cuando sea necesario, se pedirán aclaraciones al
médico emisor.
En un tratamiento crónico, de mas de seis meses el medico podrá indicarlo
en la receta.
e) Instrucciones para el paciente:
 Consideraciones de uso
 Dosificación
 Frecuencia y duración del tratamiento
 Cuando el medico lo considere, recomendaciones para tomar antes
o después de los alimentos o antes de acostarse, dilución, consumo
o restricción de ciertos alimentos y ejercicios y otras instrucciones.

5.6.1. Asistencia en la venta y suministro de medicamentos que requieren

receta médica.
Involucra:
Conocer la información que contiene la etiqueta del medicamento
Leer y entender claramente la receta médica, ya que estas son la fuente
de información en que te apoyaras para dar este servicio.
Es importante que el asistente en la Venta y Suministro:
Verifique que la receta médica:
 Contenga los requisitos legales
 Sea completamente legible

Identifique correcta y completamente el o los medicamentos prescritos

[Link]. Tipos de receta medica

[Link].1. Receta especial
Con código de barras proporcionado por la secretaria de salud.
Es aquella que se utiliza para la prescripción de medicamentos
grupo I (estupefacientes) que emiten los profesionales
autorizados para este fin.
Los médicos pueden obtener la autorización para prescribir estupefacientes, así
como los receptores autorizados de manera electrónica en el portal para
médicos de Cofepris estas recetas especiales obtenidas cumplen con los
requisitos siguientes:

1) Número de folio del original código bidimensional y copias del primer

recetario que va de número 001 al 200.
2) Fecha de prescripción.
3) Los datos del médico están incluidos en el código bidimensional y podrán
ser consultados por el personal de farmacia y el verificador sanitario en
el portal de servicios de la Cofepris.
4) Datos del paciente.

Estas recetas especiales obtenidas cumplen con los requisitos siguientes:

 Datos del medicamento denominación genérica y en su caso

denominación distintiva.
 Cantidad
 Presentación
 Dosificación
 Duración del tratamiento. De acuerdo con el artículo 241 de la ley
general de salud no debe ser mayor a 30 días.
 Vía de administración
 Espacio para el código bidimensional
 Firma autógrafa del medico

Las revistas electrónicas deben validarse antes de surtirse en el portal para

farmacias de Cofepris.

Asimismo, deben registrarse inmediata después de ser surtidas en el mismo

portal.

La receta para medicamentos de fracción I tienen una vigencia de 30 días a

partir de la fecha de emisión.
Una vez surtida la receta el médico prescriptor recibirá un correo electrónico de
Cofepris notificando la entrega.

[Link].2. Receta ordinaria

Es aquella que se utiliza para los medicamentos de los grupos II,
III y IV y opcionalmente los grupos V, VI, que son de libre venta.

Para los medicamentos de las fracciones II, III y IV

Para los medicamentos clasificados en las fracciones II y III, se elabora una

receta ordinaria por separado para cada medicamento.

La receta para los medicamentos clasificados en la fracción II tiene una vigencia

de 30 días y de 180 días para las recetas de los medicamentos clasificados en la
fracción III, a partir de la fecha de emisión.

Opcionalmente para las fracciones V y VI

Si en la misma receta se incluyen dos o más medicamentos clasificados en la

fracción IV el nombre y la cantidad de cada uno se escriben por separado.

5.6.2. Medicamentos que requieren receta medica

5.6.3. Requisitos para el surtido de recetas
Los profesionales que pueden prescribir medicamentos son:
 Médicos
  Médicos homeópatas
 Cirujanos dentistas
 Médicos veterinarios
 Licenciados en enfermería (solo medicamentos del Compendio
Nacional de insumos para la Salud).

Deberán contar con cedula profesional expedida por las autoridades

educativas competentes.

Los pasantes en servicio social, de cualquiera de las carreras antes

mencionados y los enfermeros podrán prescribir ajustándose a las
especificaciones que determine la secretaria (No pueden prescribir
controlados).

Tratándose de medicamentos biotecnológicos, las recetas deben

contener:

 Denominación común internacional.

 Denominación distintiva (opcional).
 Los medicamentos biotecnológicos innovadores deben incluir en su
etiqueta las siglas “M.B.”.
 Los medicamentos biotecnológicos biocomparables deben incluir en
sus etiquetas siglas “M.B.B.”.

En ambos casos deben incluir en la etiqueta la denominación común

internacional, con independencia de la denominación distintiva.

[Link]ón para la administración de medicamentos

 Vías de administración y consideraciones de uso más comunes
 Orientación para administrar correctamente el medicamento al
paciente, sus familiares o personas responsables de su cuidado.
 Técnicas básicas para la administración de medicamentos en sus
diferentes formas farmacéuticas.

[Link] indebidas
1) El personal no deberá promover la auto prescripción.
2) Realizar preparaciones de insumos para la salud en establecimientos no
autorizados por la secretaria de salud.
3) Preparar mezclas inyectables de cualquier tipo y volumen.
4) Preparar medicamentos oficinales o magistrales sin contar con la licencia
sanitaria de Droguería.
5) Vender o intercambiar medicamentos entre establecimientos que los
expenden directamente al publico sin contar con licencia o aviso de
funcionamiento según corresponda, y receta correspondientes.
6) Vender medicamentos por teléfono o internet sin tener un
establecimiento autorizado.
7) Que se almacenen los insumos en otro establecimiento, que no cuente
con la autorización correspondiente.
8) Comprar o vender vacunas, toxoides y hemoderivados, sin contar con
Licencia Sanitaria.
 9) Comprar o vender insumos para la salud, sin contar con Licencia Sanitaria
o Aviso de funcionamiento según corresponda.

5.8.1. Actividades indebidas Medicamentos controlados.

1) Vender medicamentos controlados directamente al publico sin solicitar,
sellar y en su caso retener la receta especial u ordinaria.
2) Vender medicamentos controlados en casos de sospecha de que la
receta sea apócrifa.
3) Comprar o vender medicamentos sin contar con Aviso del Responsable
Sanitario y Licencia Sanitaria.
4) Vender medicamentos controlados de diferente grupo en una misma
receta.
5) No revisar las recetas de los medicamentos controlados que requieren
receta o permiso especial.
5.8.2. Otras prohibiciones
1) Vender insumos para la salud al mayoreo.
2) Vender o promocionar productos con supuestas acciones o actividades
terapéuticas sin registros sanitarios.
3) No reportar cualquier contingencia, como desaparición, robo o merma.
4) Tirar medicamentos caducos o deteriorados al drenaje, basura o
desechos municipales.
5) Permitir el acceso al verificador sanitario sin orden de verificación.
6) Adivinar el nombre de un medicamento anotado en una receta médica.

[Link] de venta para medicamentos controlados

La guardia y custodia de los medicamentos controlados, es responsabilidad de
las farmacias, almacenes de deposito y distribuidores que los poseen, mismo
que deben cumplir lo siguiente:
a) Tener licencia que especifique los medicamentos controlados.
b) Tener el comprobante de Aviso de Responsable Sanitario
c) Poseer facturas o documentos oficiales que comprueben su posesión
legitima.
d) Tener mobiliario metálico o de madera solida con cerradura o candado con
llave.
e) Tener medidas de seguridad.
f) Llevar la contabilidad y registros de entradas y salidas

6. ¿QUÉ ES LA FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA?

[Link] adversas a medicamentos (RAM)
Respuesta no deseada a un medicamento, en la cual la relación causal con este
es, al menos, razonable atribuible.
Cualquier efecto perjudicial y no deseado que se presenta a la dosis empleadas
en el hombre para:
 La profilaxis
 El diagnostico
 La terapéutica
 La modificación de una función fisiológica
6.2.¿Por qué realizar Farmacovigilancia?

Porque la autoridad sanitaria:

 Es responsable de proteger la salud de los mexicanos

 Debe estar alerta
 Debe conocer los factores de riesgo
 Debe entregar información sobre cómo utilizar los medicamentos en
forma segura y efectiva

6.2.1. Farmacovigilancia
La farmacovigilancia son las actividades relacionadas con la detección,
evaluación, comprensión y prevención de los eventos adversos, las
relaciones de sospechas de reacciones adversas, los eventos
supuestamente atribuibles a las vacunas o inmunización, o cualquier otro
problema de seguridad relacionado con el uso de los medicamentos y
vacunas.
 Favorece el uso seguro y racional de medicamentos
 Actividad compartida entre autoridades sanitarias, la industria
farmacéutica, los profesionales de la salud, los pacientes y sus
familiares.
 Obtiene una mejor optimización de los recursos económicos tanto
del sector público como privado.
[Link]ón y operación de la Farmacovigilancia
La NOM-220-SSA1-2012 establece:
Los lineamientos sobre los cuales se deben realizar las actividades de la
farmacovigilancia
El centro nacional de Farmacovigilancia (CNFV) será el responsable de
establecer las políticas, programas y procedimientos en materia de
farmacovigilancia.
La farmacovigilancia se llevará a cabo mediante la notificación de sospecha de
RAM.
Las instituciones de Salud deberán implementar su propia organización para
operar el programa de farmacovigilancia.

[Link]ón
Es un informe concerniente a in paciente que ha desarrollado una
manifestación clínica que se sospecha fue causada por un medicamento y se
hace mediante una forma esquemática llamada formato.
Reacciones adversas que se deben notificar
Todas las que se presenten con el uso de los medicamento, esperadas e
inesperadas:
 De fármacos de reciente introducción en terapéutica
 Que pongan en peligro la vida del paciente
 Que provoquen malformaciones congénitas
 Que provoquen ingreso hospitalario
 Que alárguenla estancia hospitalaria
 Que alarguen la estancia hospitalaria
 Que provoquen ausencia laboral
  Que provoquen efectos irreversibles

Con base a la operación de la Farmacovigilancia en México mediante la cual los

integrantes que la componen llevan a cabo la notificación de SRAM, RAM, EA,
ESAVI, o cualquier otro problema de seguridad relacionado con el uso de los
medicamentos y vacunas, así como a las especificaciones en la transferencia de
información que define el Centro de Monitoreo de Uppsala (UMC) bajo el
estándar internacional, así como en la operación de la herramienta VigiFlow y
sus servicios alojados, el Centro Nacional de Farmacovigilancia ha establecido
los medios de notificación que aplicarán los integrantes de Farmacovigilancia en
concordancia con lo determinado en la NOM-220.

6.4.1. Vigiflow
Es un sistema de gestión de notificaciones de SRAM, RAM, EA, ESAVI o
cualquier problema de seguridad relacionado con el uso de los
medicamentos y vacunas que operan en línea y el cual funciona como la
base de datos del Centro Nacional de Farmacovigilancia, permitiendo:
 Recepción
 Procesamiento
 Análisis de notificaciones
Esto facilita la transferencia de información a la base de datos mundial de
la OMS/UMC gracias a la compatibilidad que tiene este sistema con el
estándar internacional ICH-E2B (R2 y R3).
Vigiflow permite también la importación de archivos XLM con el estándar
E2B, con el objetivo de intercambiar reportes con notificadores específicos
como la industria farmacéutica.
La nueva versión de VigiFlow permite tener una estructura jerárquica en su
operación para habilitar a múltiples centros regionales de
farmacovigilancia. Esto permite entre otras cosas reportar directamente
(en tiempo real) a la base de datos del CNFV, a través de 3 niveles de
operación.
Fuentes de alimentación del Vigiflow
Estructura jerárquica en la notificación
[Link]. Informe de Sospecha de Reacción adversa a los medicamentos
(Formato).
Formato para el aviso de sospechas de reacciones adversas de
medicamento COFEPRIS-04-017

[Link]. Informe en Línea (profesionales de la Salud pacientes y

consumidores).
[Link]. Informe en Línea (alternativa de acceso a formatos)
[Link]
6.5.1. Instalación y operación de la vigilancia de la seguridad de dispositivos
médicos.