Centro Educativo Universitario Rev.

09/2024
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Materia: Gestión de Farmacia

CLASE N° 5
Medicamento de venta libre
Los medicamentos de venta libre son aquellos a los cuales la autoridad sanitaria
que establece la condición de expendio de las especialidades medicinales (la
ANMAT) les ha dado la posibilidad de ser vendidos sin receta médica, a diferencia
de aquellos que requieren una prescripción escrita hecha por el médico. Poseen las
siguientes características:
• Luego de la sanción de la Ley 26.567, el despacho y venta al público de
medicamentos, en todo el territorio de la Nación, solamente puede ser efectuado en
farmacias habilitadas (art. 1º, Ley 17.565) • Se les permite hacer publicidad en
medios masivos de comunicación (diarios, revistas, carteles, boletos de
subterráneo, radio, cine y televisión).
• No poseen cobertura por parte de las obras sociales ni en la mayoría de los
sistemas de medicina prepaga. En las sociedades modernas, las personas han
comenzado a entender que proteger y mantener la salud requiere de cuidado. El
autocuidado de la salud comprende una serie de acciones, tales como hacer
ejercicios físicos regularmente, abstenerse del hábito de fumar, no consumir bebidas
alcohólicas en exceso, no abusar de ciertos alimentos y mantener relaciones
interpersonales amistosas en el hogar y en el trabajo. Por otra parte,
ocasionalmente padecemos de dolencias que no son serias y que por lo tanto no
requieren del diagnóstico y tratamiento por parte del médico, en tanto que otras
veces se caracterizan por la aparición de “viejos conocidos”, como un dolor de
cabeza, un simple resfriado, la pediculosis o el pie de atleta. En estos casos la
automedicación es posible. Esta acción está permitida, es legal e inobjetable y,
cuando está ligada estrechamente a la información necesaria sobre las indicaciones
aceptadas o los posibles efectos adversos del medicamento que va a ser utilizado,
se convierte en automedicación responsable. Esto significa que el consumidor
conoce qué especialidad medicinal va a utilizar, para qué dolencia está indicada, y
qué tipos de recaudos debe tomar en cada caso. Por el contrario “conseguir” por
diferentes vías medicamentos de venta bajo receta sin contar con ella, se denomina

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auto prescripción, y esta acción sí que es reprochable desde todo punto de vista.
Para esta no hay excusa o argumento que la convierta en responsable: siempre es
irresponsable. La diferencia entre automedicación y autoprescrición no es tan sólo
semántica, sino estrictamente práctica y de todos los días. Cuando decimos que una
persona se “auto medica” debido a que, por padecer de un dolor de cabeza,
consume aspirinas compradas libremente, no estamos frente a un acto censurable
sino ante el ejercicio del derecho a comprar un medicamento que el Estado
considera que puede estar al alcance de la gente, sin la mediación del médico, para
tratar aquellas dolencias para las cuales ha sido autorizado. Otro punto importante a
tener en cuenta sobre este tema es el denominado uso “Off Label”.
Esto significa que una persona está empleando un medicamento de venta libre para
obtener un efecto diferente para el que fue inicialmente concebido y aceptado tanto
por la comunidad médica como por la autoridad sanitaria, tal como ingerir vitamina C
para prevenir resfriados. Por esta razón, es importante que, ante cualquier inquietud
relacionada con el consumo de medicamentos de venta libre, los consumidores
acudan a su médico o farmacéutico, quienes podrán brindarle las explicaciones
pertinentes. La traducción es “Over the counter”, algo así como venta en mostrador,
o sin receta, equivalente a nuestro “venta libre”. Busque en el envase la leyenda
VENTA LIBRE. Busque en el envase el número del certificado, que es la constancia
del registro del medicamento en la ANMAT. Si tiene alguna duda, consúltenos a
través del sistema ANMAT-Responde (Tel. 0-800-333-1234). En el envase debe
constar la fecha de vencimiento. Búsquela. No consuma medicamentos vencidos. El
medicamento debe actuar sobre síntomas o afecciones fácilmente reconocibles por
el consumidor, y que por sus características no requieran inicialmente de la consulta
médica. Deben contener información orientativa para el consumidor, describiendo
adecuadamente su modo de empleo, las advertencias sobre el uso inadecuado, y
debe poder ser leída y fácilmente interpretada por las personas. La autoridad
competente, la ANMAT, se reserva el derecho de otorgar esta condición, de acuerdo
a los antecedentes que obran en su poder y a la situación educativo/cultural de la
comunidad. Consejos útiles sobre el uso seguro de los medicamentos Si bien es
cierto que la disponibilidad de medicamentos de venta libre acerca a las personas la
posibilidad de una automedicación responsable, también pueden implicar riesgos

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para la salud. Los medicamentos de venta libre son seguros y efectivos sólo cuando
son usados apropiadamente.
• Los medicamentos de venta libre están indicados para el tratamiento de síntomas
y de enfermedades de fácil auto diagnostico.
• Deben ser empleados por un tiempo restringido (pocos días). En caso de persistir
los síntomas, deben suspenderse y consultar con el médico.
• Al igual que cualquier otra especialidad medicinal, pueden producir efectos no
deseados (adversos) para el organismo, si bien es cierto que la mayoría de ellos
suelen ser mínimos, tolerables y de resolución espontánea. Por lo tanto: Úselos sólo
cuando realmente los necesita. Los medicamentos de venta libre pueden interferir
con medicamentos que usted esté empleando para el tratamiento de otras
afecciones que pudiera padecer.
En consecuencia: • Advierta de su empleo a su médico, o consúltelo antes de
tomarlo si se encuentra medicado por alguna condición de esta naturaleza.
• Lea los rótulos o prospectos insertos dentro del empaque. Si no entiende
claramente la información, consulte a su médico o farmacéutico.
• Se debe ser muy cuidadoso con el empleo de medicamentos de venta libre en los
niños. Su empleo no se recomienda sin previa consulta con su pediatra. Embarazo y
lactancia.
• Durante el embarazo, no deben emplearse medicamentos de venta libre, sin
consultar con su médico.

• Las mujeres que amamantan deben ser muy cuidadosas, ya que hay
medicamentos que pasan de la madre al lactante a través de la leche materna y
esto puede afectar a los bebés. Por lo tanto, no deben automedicarse, sin contar
con asesoramiento y control médico.

Recomendaciones generales
• Conserve los medicamentos en un ambiente fresco y seco. Guarde en la heladera
sólo aquellos en los que el prospecto indica su conservación a baja temperatura. •
Controle su botiquín al menos una vez al año, para deshacerse de los
medicamentos viejos o que estén vencidos.

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• Mantenga siempre todos los medicamentos fuera de alcance de los niños. Los
medicamentos de venta libre, también llamados medicamentos de venta directa o
medicamentos de venta sin receta, son aquellos que no requieren una receta
médica para su adquisición. Se trata de una categoría de medicamentos producidos,
distribuidos y vendidos a los consumidores/usuarios para que los utilicen por su
propia iniciativa. Los medicamentos de venta libre conforman un grupo de fármacos
destinados al alivio, tratamiento o prevención de afecciones menores con los que se
posee una amplia experiencia de uso. Han sido autorizados expresamente como
tales por las autoridades sanitarias de cada país. En 1990 la Organización Mundial
de la Salud adoptó como definición de medicamento de venta libre u OTC la
siguiente: “... medicamentos cuya entrega y administración no requieren de la
autorización de un facultativo. Pueden existir diferentes categorías para estos
medicamentos, de acuerdo con la legislación de cada país.”

Los medicamentos de venta libre generalmente cumplen con las siguientes

características:
 Sus beneficios son mayores que sus riesgos potenciales;
 Poseen bajo potencial de uso indebido y abuso;
 Los consumidores/usuarios pueden utilizarlos para afecciones que pueden
reconocer en sí mismos(as);
 Pueden etiquetarse adecuadamente (poseen información del producto en sus
estuches o en el interior a través del prospecto);
 No es necesaria la intervención de profesionales de la salud para su uso seguro y
eficaz.
 Estos productos pueden conseguirse únicamente en las farmacias o también en
otros establecimientos comerciales, según la regulación de cada país. Asimismo, en
América Latina algunos países realizan campañas (por ejemplo, en Colombia), para
difundir la diferencia entre medicamentos de venta libre y medicamentos que
requieren una prescripción o receta médica para su adquisición. Conforman, según
lo manifestado por la Organización Mundial de la Salud, uno de los pilares del auto
cuidado: ”lo que las personas hacen por sí mismas para mantener su salud, prevenir
y tratar la enfermedad”; dentro del marco de lo que se denomina automedicación

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responsable, en la que el consumidor/usuario trata sus enfermedades o síntomas

con medicamentos que han sido aprobados, están disponibles para la venta sin
prescripción o receta médica y son seguros y eficaces cuando se usan en las
condiciones establecidas. Es por lo tanto una actividad legal, pero requiere
información calificada e independiente para poder tomar buenas decisiones. Lo
anterior es distinto a la automedicación, la cual consiste en la adquisición de
medicamentos que requieren prescripción o sin contar con ella. La automedicación
tiene consecuencias tanto económicas como sanitarias. Por un lado, puede implicar
mayores gastos por intoxicación. Y por otro lado, podría empeorar una enfermedad
o generar una nueva.

ACTIVIDAD
LEER EL MATERIAL Y CONTESTAR:
1¿Qué significa medicamento genérico?
2¿Cuál es la diferencia entre automedicación y autoprescripción?
4 Enumere las características de un medicamento de venta libre.
¿Cuáles son las advertencias y precauciones a tener en cuenta antes de
dispensarlo?

BIBLIOGRAFIA
[Link]
[Link]

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