UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL

VICERRECTORADO ACADÉMICO – DIRECCIÓN DE FORMACIÓN UNIVERSITARIA

GUÍA PRÁCTICA DE LABORATORIO N°: 1

NOMBRE DE LA ASIGNATURA: ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS I

NOMBRE DEL DOCENTE: PILAR ASUNCION SOLEDISPA CAÑARTE

LUIS ALBERTO TOALA MURILLO
STUARD NELSON MONTOYA VIZUETE
FACULTAD: CIENCIAS QUÍMICAS CARRERA: BIOQUÍMICA Y FARMACIA

TEMA: NORMAS DE BIOSEGURIDAD PERÍODO ACADÉMICO: 2025 - 2026 CICLO I

INTRODUCCIÓN:
1. DESCRIPCIÓN BREVE DE LA ASIGNATURA:

La asignatura de Análisis de Medicamentos desarrolla sus actividades en la Industria Farmacéutica y en los

Organismos técnicos Estatales de Registro y Control de Calidad de los Medicamentos en el área del Laboratorio
analítico. El estudiante debe estar técnica y científicamente capacitado para que pueda de una manera racional y
fundamentada seleccionar, validar, aplicar y ejecutar los métodos de análisis físicos, químicos, adecuados
aplicables a la identificación y cuantificación de los diversos fármacos contenidos en las diferentes formas
farmacéuticas.

2. OBJETIVOS DE LA PRACTICA:

1- Conocer Normas de Bioseguridad que se utilizan en los laboratorios químicos para cuidados del
estudiante y del ambiente.
2- Identificar significado de íconos y advertencias de la etiqueta de un reactivo
3- Determinar acciones a tomar en caso de presentarse una emergencia en el laboratorio
aplicando normas de bioseguridad

3. IMPORTANCIA DE LA PRACTICA:

Se torna imperioso que se establezcan responsabilidades para establecer el uso eficiente de reactivos, su
almacenamiento, manejo de desechos y derivados. El profesor debe controlar el manejo eficiente de los reactivos,
además de proveer de toda la información técnica científica que los estudiantes requieren para el manejo
responsable de las sustancias químicas, de esta manera aporta a la formación del perfil profesional del futuro
químico farmacéutico. Por otra parte, el estudiante debe hacer suyas las enseñanzas de sus maestros, de modo
tal que se establece una responsabilidad compartida en el mantenimiento seguro del laboratorio.
Se recuerda que cada alumno debe tener su bitácora y anotar en ella todo lo actuado, sin tachar las equivocaciones
sino encerrándolas en un paréntesis que permita en algún momento su revisión

4. DESCRIPCIÓN:
4.1. MATERIALES: [Link]:
Internet
• Apoyos Bibliográficos que buscará cada
grupo de estudiantes de acuerdo con el tema N/A
indicado.
• Paleógrafos.
• Marcadores, pizarra acrílica.
• Dispositivos computadoras.
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[Link]:

Cada vez que se utilicen ácidos o bases fuertes, si es con líquidos se deberá trabajar en la Sorbona. Si son sólidos
hay que cuidar de que lo que se va a pesar, no contamine el plato de la balanza.
Para proceder con la eliminación de los residuos de reactivos cáusticos se deberán previamente diluir con agua
para poder desecharlos por el lavadero, manteniendo la llave de agua abierta.
La importancia que tiene el rotular adecuadamente cada reactivo preparado incluyendo nombre, concentración,
fecha, grupo responsable, fórmula cuantitativa.
Revisión de los pictogramas en las etiquetas y de la clasificación del laboratorio.

1.- Elaborar una ficha de Seguridad de un Reactivo:

o NOMBRE DEL REACTIVO:
o DATOS GENERALES: Datos del Fabricante, proveedor, fecha de expiración.
o NOMENCLATURA DEL REACTIVO: Nombre comercial, nombre científico según IUPAC,
sinónimos, nombre en varios idiomas
o IDENTIFICACION DEL REACTIVO: Número CAS, ONU
o GRADO DE RIESGOS: peligrosidad y clasificación de acuerdo a este ítem
o PROPIEDADES FISICAS
o DATOS DE EQUIPO DE PROTECCION PERSONAL
o EFECTOS SOBRE LA SALUD HUMANA
o DAÑOS AL AMBIENTE
o EMERGENCIAS Y PRIMEROS AUXILIOS

2.- Reconocimiento del laboratorio de análisis de medicamentos.

4.4. ANÁLISIS:

Se evaluarán los siguientes parámetros:

• Participación grupal
• Ejercicios realizados en clase
• Exposición

4.5. RECOMENDACIONES DE SEGURIDAD:

Uso correcto de la bata (mandil)

• No comer ni beber en el laboratorio
• No inhalar, probar u oler productos químicos sin estar informado o rotulados.
• Cerrar de forma correcta los recipientes en el que se almacenen sustancias / reactivos.
• No usar lentes de contacto.
• Recogerse el cabello largo.
• Evitar usar anillos, pulseras, collares, gorras.
• Usar pantalón largo y zapato cerrado.

5. CRITERIOS DE EVALUACIÓN:

Para la entrega de los informes se deberá utilizar el formato establecido por el docente el mismo que se
encontrará en la plataforma “Moodle” para la descarga correspondiente, dichos informes serán receptados en
el aula virtual; las directrices de la entrega del documento y demás indicaciones para el cumplimiento de las
actividades serán emitidas durante el desarrollo de la práctica.
• El no cumplimiento de las fechas establecidas para la entrega de informes y demás actividades designadas
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por el docente tendrá una disminución del puntaje total de la calificación.

• El estudiante que no asista a la práctica no deberá constar en la entrega del documento, será responsabilidad
u obligación del estudiante recuperar la práctica con el justificativo correspondiente

5.1 RUBRICA DE EVALUACIÓN:

PARAMETROS A EVALUAR PUNTAJE
Desarrollo del informe en el formato correspondiente. 1 punto
Ingreso de muestra, 2,5 puntos
análisis del medicamento y cálculos 2,5 puntos
Resultados e informes 3 puntos
Bibliografía 1 punto
Total 10 puntos

5.2 INDICACIONES PARA LA ENTREGA DE INFORMES:

Para la entrega de los informes se deberá utilizar el formato establecido por el docente el mismo que se
encontrará en la plataforma “Moodle” para la descarga correspondiente, dichos informes serán receptados en
el aula virtual; las directrices de la entrega del documento y demás indicaciones para el cumplimiento de las
actividades serán emitidas durante el desarrollo de la práctica.
• El no cumplimiento de las fechas establecidas para la entrega de informes y demás actividades designadas
por el docente tendrá una disminución del puntaje total de la calificación.
• El estudiante que no asista a la práctica no deberá constar en la entrega del documento, será responsabilidad
u obligación del estudiante recuperar la práctica con el justificativo correspondiente

6. BIBLIOGRAFÍA CONSULTADA

Informe 36 de las Buenas prácticas de laboratorio

6.1 LECTURAS RECOMENDADAS:

[Link]

6.2 ENLACES WEB:

[Link]

ANEXOS:

Formatos de informes: Inclusión de plantillas o formatos para la elaboración de los informes de prácticas.

Tablas de datos: Proporción de tablas o formularios para el registro de datos durante las prácticas.

Diagramas o esquemas: Diagramas, ilustraciones o esquemas que complementen la explicación de las

prácticas en caso de ser necesarias
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GUÍA PRÁCTICA DE LABORATORIO N°: 2

NOMBRE DE LA ASIGNATURA: ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS I

NOMBRE DEL DOCENTE: PILAR ASUNCION SOLEDISPA CAÑARTE

LUIS ALBERTO TOALA MURILLO
STUARD NELSON MONTOYA VIZUETE
FACULTAD: CIENCIAS QUÍMICAS CARRERA: BIOQUÍMICA Y FARMACIA

TEMA: BUENAS PRACTICAS DE PERÍODO ACADÉMICO: 2025 - 2026 CICLO I

LABORATORIO (Reconocimiento del
laboratorio), INGRESO DE
MUESTRA

INTRODUCCIÓN:
1. DESCRIPCIÓN BREVE DE LA ASIGNATURA:

La asignatura de Análisis de Medicamentos desarrolla sus actividades en la Industria Farmacéutica y en los

Organismos técnicos Estatales de Registro y Control de Calidad de los Medicamentos. En el área del Laboratorio
analítico. El estudiante debe estar técnica y científicamente capacitado para que pueda de una manera racional y
fundamentada seleccionar, validar, aplicar y ejecutar los métodos de análisis físicos, químicos, adecuados
aplicables a la identificación y cuantificación de los diversos fármacos contenidos en las diferentes formas
farmacéuticas.

2. OBJETIVOS DE LA PRACTICA:

1- Reconocer el laboratorio de control de calidad

2- Aprender como se ingresa la muestra que se va analizar (nombre del producto, forma farmacéutica,
concentración del principio activo, numero de lote, fecha de elaboración, fecha de expiración, numero de
registro sanitario, nombre del laboratorio fabricante, etiquetas externas e internas y forma de presentación
comercial

3. IMPORTANCIA DE LA PRACTICA:

La importancia de hacer un ingreso de un producto farmacéutico radica en varios aspectos cruciales para la salud púb
seguridad del paciente, la gestión eficiente y el cumplimiento normativo.
Garantizar la trazabilidad y el control de calidad. El ingresar una muestra permite rastrear del lote específico de cada pr
farmacéutico. Esto es fundamental en caso de alertas sanitarias, retiros de mercado o investigaciones por efectos adversos,
facilita la identificación y el retiro rápido y preciso de los productos afectados. También permite verificar la proceden
producto, asegurando que provenga de proveedores autorizados y que haya mantenido las condiciones adecuad
almacenamiento y transporte durante toda la cadena de suministro.
Recepción del Producto:
 Verificación de la documentación:
o Se debe recibir la documentación que acompaña al producto, como la factura, la orden de compra, el rem
certificado de análisis del fabricante.
o Se verifica que la documentación coincida con el producto recibido en cantidad, descripción, lote, fe
vencimiento y fabricante.
 Inspección del embalaje:
o Se revisa que el embalaje esté íntegro, sin signos de rotura, humedad, aplastamiento o contaminación.
o Se verifica que el precinto de seguridad esté intacto, en caso de que el producto lo tenga.
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 Verificación del producto:

o Se inspecciona el producto para asegurar que se encuentra en buenas condiciones:
 Se revisa la integridad del envase primario (ampollas, frascos, blísteres, etc.).
 Se verifica que el producto no presente alteraciones en su apariencia (color, olor, consistencia).
 Se controla la fecha de vencimiento para asegurar que el producto se encuentra dentro del período de v
 Acondicionamiento:
o Si es necesario, se realiza el acondicionamiento del producto para su almacenamiento, como la colocac
etiquetas con información adicional (número de registro, fecha de recepción, etc.) o el reempaque en conten
adecuados.
2. Registro del Ingreso:
 Registro en el sistema:
o Se registra el ingreso del producto en el cuaderno de registro correspondiente.
o Se ingresa la siguiente información:
 Nombre del producto,
 Forma farmacéutica y
 Concentración del P. A
 Número de lote
 Fecha de elaboración
 Fecha de vencimiento
 Nombre del fabricante o proveedor
 Número de registro sanitario
 Asignación de ubicación:
o Se asigna una ubicación específica al producto dentro del área de almacenamiento, teniendo en cue
condiciones de conservación requeridas (temperatura, humedad, luz) y la rotación de inventario (PEPS: prim
expirar, primero en salir).
3. Almacenamiento:
 Condiciones de almacenamiento:
o Se almacena el producto en un lugar limpio, seco, ordenado y con la temperatura y humedad controladas, de a
con las especificaciones del fabricante y la normativa vigente.
o Se asegura la correcta ventilación del área de almacenamiento.
o Se protege el producto de la luz directa, el calor y la humedad.

4. DESCRIPCIÓN:
4.1. MATERIALES: [Link]:
1 muestra
Internet N/A
• Apoyos Bibliográficos que buscará cada grupo de estudiantes
de acuerdo con el tema indicado.
• Paleógrafos.
• Marcadores, pizarra acrílica.
• Dispositivos computadoras,
[Link]:

Para el trabajo Se conformarán 5 grupos de 4 estudiantes.

Realizar por grupo un informe donde investiguen cada uno de los parámetros de control de calidad que se les realizan a las t
con las fotos de cada equipo como se utilizan y para qué sirven
Realizar el ingreso de muestra de paracetamol tabletas 500 mg, como se les ha enseñado

4.4. ANÁLISIS:
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COMPARACIÓN CON LA ESPECIFICACIÓN

ABS ST:
ABS MT:
Fórmula: % = Abb Mta x Conc St x 100
Abb St Abb Mta

4.5. RECOMENDACIONES DE SEGURIDAD:

Uso correcto de la bata (mandil)

• No comer ni beber en el laboratorio
• No inhalar, probar u oler productos químicos sin estar informado o rotulados.
• Cerrar de forma correcta los recipientes en el que se almacenen sustancias / reactivos.
• No usar lentes de contacto.
• Recogerse el cabello largo.
• Evitar usar anillos, pulseras, collares, gorras.
• Usar pantalón largo y zapato cerrado.

5. CRITERIOS DE EVALUACIÓN:

Se evaluarán los siguientes parámetros:

• Participación grupal
• Ejercicios realizados en clase
Conclusiones
Recomendaciones

5.1 RUBRICA DE EVALUACIÓN:

PARAMETROS A EVALUAR PUNTAJE

Desarrollo del informe en el formato correspondiente. 1 punto
Ingreso de muestra, 2,5 puntos
análisis del medicamento 2,5 puntos
Resultados e informes 3 puntos
Bibliografía 1 punto
Total 10 puntos

5.2 INDICACIONES PARA LA ENTREGA DE INFORMES:

Para la entrega de los informes se deberá utilizar el formato establecido por el docente el mismo que se
encontrará en la plataforma “Moodle” para la descarga correspondiente, dichos informes serán receptados en
el aula virtual; las directrices de la entrega del documento y demás indicaciones para el cumplimiento de las
actividades serán emitidas durante el desarrollo de la práctica.
• El no cumplimiento de las fechas establecidas para la entrega de informes y demás actividades designadas
por el docente tendrá una disminución del puntaje total de la calificación.
• El estudiante que no asista a la práctica no deberá constar en la entrega del documento, será responsabilidad
u obligación del estudiante recuperar la práctica con el justificativo correspondiente

6. BIBLIOGRAFÍA CONSULTADA
 UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL
VICERRECTORADO ACADÉMICO – DIRECCIÓN DE FORMACIÓN UNIVERSITARIA

6.1 LECTURAS RECOMENDADAS:

USP 41

6.2 ENLACES WEB:

[Link]
%20AN%C3%81LISIS%20DE%20MEDICAMENTOS%201%20-
%202020/AM1%20CICLO%20II%202021/LIBROS%20GUIA/An%C3%A1lisis%20farmac%C3%A9utico%20UN

[Link]

ANEXOS:

Formatos de informes: Inclusión de plantillas o formatos para la elaboración de los informes de prácticas.

Tablas de datos: Proporción de tablas o formularios para el registro de datos durante las prácticas.

Diagramas o esquemas: Diagramas, ilustraciones o esquemas que complementen la explicación de las

prácticas en caso de ser necesarias
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GUÍA PRÁCTICA DE LABORATORIO N°: 3

NOMBRE DE LA ASIGNATURA: ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS I

NOMBRE DEL DOCENTE: PILAR ASUNCION SOLEDISPA CAÑARTE

LUIS ALBERTO TOALA MURILLO
STUARD NELSON MONTOYA VIZUETE
FACULTAD: CIENCIAS QUÍMICAS CARRERA: BIOQUÍMICA Y FARMACIA

TEMA: ANÁLISIS DE CONTROL DE CALIDAD DE

PERÍODO ACADÉMICO: 2025 - 2026 CICLO I
TABLETAS: PARACETAMOL 500 mg

INTRODUCCIÓN:
1. DESCRIPCIÓN BREVE DE LA ASIGNATURA:

La asignatura de Análisis de Medicamentos desarrolla sus actividades en la Industria Farmacéutica y en los

Organismos técnicos Estatales de Registro y Control de Calidad de los Medicamentos en el área del Laboratorio
analítico. El estudiante debe estar técnica y científicamente capacitado para que pueda de una manera racional y
fundamentada seleccionar, validar, aplicar y ejecutar los métodos de análisis físicos, químicos, adecuados
aplicables a la identificación y cuantificación de los diversos fármacos contenidos en las diferentes formas
farmacéuticas.

2. OBJETIVOS DE LA PRACTICA:

1- Ingresar el producto terminado en tabletas.

2- Revisar sus características organolépticas, presentación comercial, envase externo e interno.
3- Comprobar los parámetros físicos de calidad como: peso promedio, medidas, dureza, friabilidad y des
integración.
4- Cuantificar el principio activo mediante técnica no oficial de espectrofotometría UV- VIS.
5- Reportar los resultados del análisis

3. IMPORTANCIA DE LA PRACTICA:
La importancia de analizar los parámetros de control de calidad en tabletas de paracetamol de 500 mg radica en
garantizar la seguridad, eficacia y calidad del medicamento para el consumidor. Estos análisis permiten
verificar que el producto cumple con los estándares establecidos por las farmacopeas y las autoridades
regulatorias, asegurando que cada tableta contenga la cantidad correcta de principio activo, se disuelva
adecuadamente en el organismo y mantenga su estabilidad a lo largo del tiempo.
 Contenido del principio activo (Valoración): Asegura que cada tableta contenga la cantidad
especificada de paracetamol (500 mg en este caso). Una cantidad inferior podría resultar en una dosis
ineficaz, mientras que una cantidad superior podría ser perjudicial para la salud.
 Uniformidad de contenido: Verifica que la cantidad de paracetamol sea consistente entre diferentes
tabletas del mismo lote. Esto garantiza que cada dosis administrada sea la esperada.
 Disolución: Evalúa la velocidad y la cantidad de paracetamol que se libera de la tableta en un medio
líquido simulando las condiciones del tracto gastrointestinal. Una disolución adecuada es crucial para
que el fármaco se absorba correctamente y ejerza su efecto terapéutico.
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 Desintegración: Mide el tiempo que tarda la tableta en romperse en partículas más pequeñas en un medio
líquido. Una desintegración rápida facilita la disolución del principio activo.
 Dureza: Determina la resistencia mecánica de las tabletas a la rotura o al aplastamiento durante su
manipulación, envasado y transporte. Una dureza inadecuada puede provocar que las tabletas se rompan
y se pierda la dosis correcta.
 Friabilidad: Evalúa la tendencia de las tabletas a desmoronarse o perder masa debido a la fricción y el
choque durante el proceso de fabricación, envasado y transporte. Una alta friabilidad puede afectar la
uniformidad de la dosis y la apariencia del producto.
 Peso promedio y uniformidad de peso: Controla que el peso de las tabletas se encuentre dentro de un
rango especificado y que la variación de peso entre ellas sea mínima. Esto es un indicador indirecto de
la uniformidad del contenido del principio activo.
 Apariencia (Organoléptico): Evalúa características como el color, el olor, la forma y la presencia de
defectos visuales. Aunque no están directamente relacionados con la eficacia, pueden ser indicadores de
problemas en el proceso de fabricación o de estabilidad del producto.
 Estabilidad: Se realizan estudios para asegurar que el paracetamol en la tableta mantenga su potencia,
pureza y otras propiedades físicas y químicas dentro de los límites especificados durante su vida útil,
bajo las condiciones de almacenamiento recomendadas.

4. DESCRIPCIÓN:
Reactivos de laboratorio:
1.- Hidróxido de sodio
2. Estándar de Acetaminofén
4.1. MATERIALES: [Link]:

1. Vidrio reloj, 1- Balanza analítica

2. Mortero 2- Vernier
3. Espátula 3- Espectrofotómetro Shimadzu de lectura en la región
4. Matraces aforados UV.
5. Pipetas volumétricas
6. Picetas
7. Cilindros
8. Embudo
9. Papel filtro
4.3. PROCEDIMIENTO:
Preparación de la Solución Standard
Transfiera alrededor de 20 mg exactamente pesados de Paracetamol St de referencia a un matraz aforado de 100
ml, añada 5 ml de NaOH 0.1 N, 100 ml de agua destilada y agite el matraz hasta disolución completa.
Diluya a volumen con agua y mezcle. Tome una alícuota volumétrica de 5 ml y transfiérala a un matraz aforado
de 100 ml, lleve a volumen con NaOH 0.1 N y mezcle.
Preparación de la Solución Problema
Pese y reduzca a polvo fino no menos de 20 tabletas. Transfiera una cantidad de polvo exactamente pesada, que
contenga alrededor de 100 mg de Paracetamol a un matraz aforado de 100 ml, añada 5 ml de NaOH 0.1 N, 100
ml de agua destilada y agite por 15 minutos. Diluya con agua destilada a volumen, mezcle y filtre a través de un
papel filtro Whatman N° 1, descartando los primeros mililitros del filtrado.
Transfiera 1 ml del filtrado a un matraz volumétrico de 100 ml, lleve a volumen con NaOH 0.1 N y mezcle.
Lea las absorbancias de las soluciones Standard y Problema a una longitud de onda de 257 nm en
un espectrofotómetro adecuado en celdas de cuarzo de 1 cm, usando NaOH 0.1 N como blanco

4.4. ANÁLISIS:

COMPARACIÓN CON LA ESPECIFICACIÓN

ABS ST:
ABS MT:
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VICERRECTORADO ACADÉMICO – DIRECCIÓN DE FORMACIÓN UNIVERSITARIA

Fórmula: % = Abb Mta x Conc St x 100

Abb St Abb Mta

4.5. RECOMENDACIONES DE SEGURIDAD:

Uso correcto de la bata (mandil)

• No comer ni beber en el laboratorio
• No inhalar, probar u oler productos químicos sin estar informado o rotulados.
• Cerrar de forma correcta los recipientes en el que se almacenen sustancias / reactivos.
• No usar lentes de contacto.
• Recogerse el cabello largo.
• Evitar usar anillos, pulseras, collares, gorras.
• Usar pantalón largo y zapato cerrado.

5. CRITERIOS DE EVALUACIÓN:

Se evaluarán los siguientes parámetros:

• Participación grupal
• Ejercicios realizados en clase tanto teóricos como prácticos
Conclusiones
Recomendaciones

5.1 RUBRICA DE EVALUACIÓN:

PARAMETROS A EVALUAR PUNTAJE

Desarrollo del informe en el formato correspondiente. 1 punto
Ingreso de muestra, 2,5 puntos
análisis del medicamento 2,5 puntos
Resultados e informes 3 puntos
Bibliografía 1 punto
Total 10 puntos

5.2 INDICACIONES PARA LA ENTREGA DE INFORMES:

Para la entrega de los informes se deberá utilizar el formato establecido por el docente el mismo que se
encontrará en la plataforma “Moodle” para la descarga correspondiente, dichos informes serán receptados en
el aula virtual; las directrices de la entrega del documento y demás indicaciones para el cumplimiento de las
actividades serán emitidas durante el desarrollo de la práctica.

• El no cumplimiento de las fechas establecidas para la entrega de informes y demás actividades designadas
por el docente tendrá una disminución del puntaje total de la calificación.

• El estudiante que no asista a la práctica no deberá constar en la entrega del documento, será responsabilidad
u obligación del estudiante recuperar la práctica con el justificativo correspondiente
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6. BIBLIOGRAFÍA CONSULTADA

[Link]
[Link]/articles/PMC11416170/?_x_tr_sl=en&_x_tr_tl=es&_x_tr_hl=es&_x_tr_pto=tc

6.1 LECTURAS RECOMENDADAS:

Farmacopea de los Estados Unidos USP 41

6.2 ENLACES WEB:

xxxx

ANEXOS:

Formatos de informes: Inclusión de plantillas o formatos para la elaboración de los informes de prácticas.

Tablas de datos: Proporción de tablas o formularios para el registro de datos durante las prácticas.

Diagramas o esquemas: Diagramas, ilustraciones o esquemas que complementen la explicación de las

prácticas en caso de ser necesarias
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GUÍA PRÁCTICA DE LABORATORIO N°: 4

NOMBRE DE LA ASIGNATURA: ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS I

NOMBRE DEL DOCENTE: PILAR ASUNCION SOLEDISPA CAÑARTE

LUIS ALBERTO TOALA MURILLO
STUARD NELSON MONTOYA VIZUETE

FACULTAD: CIENCIAS QUÍMICAS CARRERA: BIOQUÍMICA Y FARMACIA

TEMA: ANÁLISIS DE CONTROL DE CALIDAD DE PERÍODO ACADÉMICO: 2025 - 2026 CICLO I

JARABE PARACETAMOL 500 mg

INTRODUCCIÓN:
1. DESCRIPCIÓN BREVE DE LA ASIGNATURA:

La asignatura de Análisis de Medicamentos desarrolla sus actividades en la Industria Farmacéutica y en los

Organismos técnicos Estatales de Registro y Control de Calidad de los Medicamentos en el área del Laboratorio
analítico. El estudiante debe estar técnica y científicamente capacitado para que pueda de una manera racional y
fundamentada seleccionar, validar, aplicar y ejecutar los métodos de análisis físicos, químicos, adecuados
aplicables a la identificación y cuantificación de los diversos fármacos contenidos en las diferentes formas
farmacéuticas.

2. OBJETIVOS DE LA PRACTICA:

1. Ingresar el producto terminado en tabletas.

2. Revisar sus características organolépticas, presentación comercial, envase externo e interno.
3. Comprobar los parámetros físicos de calidad como: peso promedio, medidas, dureza, friabilidad y des
integración.
4. Cuantificar el principio activo mediante técnica no oficial de espectrofotometría UV- VIS.
5. Reportar los resultados del análisis

3. IMPORTANCIA DE LA PRACTICA:

La importancia de analizar los parámetros de control de calidad en el paracetamol jarabe es crucial para
asegurar que el medicamento sea seguro, eficaz y de alta calidad para los pacientes, especialmente para
la población pediátrica a la que suele estar dirigido.
Estos análisis permiten verificar que el jarabe cumple con los estándares establecidos por las farmacopeas y las
autoridades regulatorias.
A continuación, se detallan algunos parámetros clave y su importancia en el paracetamol jarabe:
 Contenido del principio activo (Valoración): Es fundamental asegurar que la concentración de
paracetamol en el jarabe sea la especificada (por ejemplo, 100 mg/mL o 160 mg/5mL). Una
concentración inferior no aliviará eficazmente los síntomas, mientras que una superior podría ser
peligrosa, especialmente en niños.
 Uniformidad de contenido: Aunque es un líquido, es importante asegurar que la concentración de
paracetamol sea homogénea en todo el volumen del jarabe y entre diferentes envases del mismo lote.
Esto garantiza una dosificación precisa en cada administración.
 pH: El pH del jarabe debe estar dentro de un rango específico para asegurar la estabilidad del
paracetamol, su solubilidad y para evitar irritación al ser ingerido.
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 Viscosidad: La viscosidad del jarabe afecta su facilidad de administración y dosificación, especialmente

al usar cucharas o jeringas dosificadoras. Debe ser adecuada para asegurar una medición precisa de la
dosis.
 Densidad: La densidad es otro parámetro físico que puede indicar la correcta formulación del jarabe y
la concentración del principio activo.
 Apariencia (Organoléptico): Se evalúan el color, el olor y el sabor del jarabe. Estas características
deben ser consistentes entre lotes y aceptables para los pacientes, especialmente los niños. Cualquier
cambio podría indicar un problema de estabilidad o contaminación.
 Partículas extrañas: El jarabe debe estar libre de cualquier partícula visible que pueda indicar
contaminación durante la fabricación o el envasado.
 Impurezas: Se deben controlar los niveles de impurezas que puedan estar presentes en el paracetamol o
que se generen durante la fabricación o el almacenamiento. Estas impurezas deben estar por debajo de
los límites establecidos por las farmacopeas para garantizar la seguridad del paciente.
 Microbiología: Se deben realizar pruebas para asegurar que el jarabe no esté contaminado con
microorganismos que puedan causar infecciones, especialmente importante en formulaciones líquidas
que pueden ser más susceptibles al crecimiento microbiano. Se evalúa el número total de
microorganismos viables y la ausencia de patógenos específicos.
 Volumen: Se verifica que el volumen de jarabe contenido en cada envase sea el declarado en la etiqueta,
asegurando que el paciente reciba la cantidad correcta de medicamento.
 Estabilidad: Se realizan estudios de estabilidad para evaluar cómo la calidad del paracetamol jarabe se
mantiene a lo largo del tiempo bajo diferentes condiciones de almacenamiento (temperatura, humedad,
luz). Esto permite determinar la fecha de caducidad del producto, asegurando que conserve su seguridad
y eficacia hasta ese momento.
 Identificación: Se realizan pruebas para confirmar que el principio activo presente en el jarabe es
realmente paracetamol.

4. DESCRIPCIÓN:
Reactivos de laboratorio:
1.- Hidróxido de sodio
2. Estándar de Acetaminofén
4.1. MATERIALES: [Link]:

1. Vidrio reloj, 1- Balanza analítica

2. Mortero 2- Vernier
3. Espátula 3- Espectrofotómetro Shimadzu de lectura en la región
4. Matraces aforados UV.
5. Pipetas volumétricas
6. Picetas
7. Cilindros
8. Embudo
9. Papel filtro
4.3. PROCEDIMIENTO:
Preparación de la Solución Standard
Transfiera alrededor de 24 mg exactamente pesados de Paracetamol St de referencia a un matraz aforado de 100
ml, añada 5 ml de NaOH 0.1 N, 100 ml de agua destilada y agite el matraz hasta disolución completa. Diluya a
volumen con agua y mezcle. Tome una alícuota volumétrica de 5 ml y transfiérala a un matraz aforado de 100
ml, lleve a volumen con NaOH 0.1 N y mezcle.
Preparación de la Solución Problema
Transfiera un volumen exactamente medido, que contenga alrededor de 120 mg de Paracetamol a un matraz
aforado de 100 ml, añada 5 ml de NaOH-0.1 N, 100 ml de agua destilada y agite por 15 minutos. Diluya con
agua destilada a volumen, mezcle y filtre a través de un papel filtro Whatman N° 1, descartando los primeros
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mililitros del filtrado. Transfiera 1 ml del filtrado a un matraz volumétrico de 100 ml, lleve a volumen con NaOH
0.1 N y mezcle.
Lea las absorbancias de las soluciones Standard y Problema a una longitud de onda de 257 nm en un
espectrofotómetro adecuado en celdas de cuarzo de 1 cm, usando NaOH 0.1 N como blanco

4.4. ANÁLISIS:

COMPARACIÓN CON LA ESPECIFICACIÓN

ABS ST:
ABS MT:
Fórmula: % = Abb Mta x Conc St x 100
Abb St Abb Mta

4.5. RECOMENDACIONES DE SEGURIDAD:

Uso correcto de la bata (mandil)

• No comer ni beber en el laboratorio
• No inhalar, probar u oler productos químicos sin estar informado o rotulados.
• Cerrar de forma correcta los recipientes en el que se almacenen sustancias / reactivos.
• No usar lentes de contacto.
• Recogerse el cabello largo.
• Evitar usar anillos, pulseras, collares, gorras.
• Usar pantalón largo y zapato cerrado.

5. CRITERIOS DE EVALUACIÓN:

Se evaluarán los siguientes parámetros:

• Participación grupal
• Ejercicios realizados en clase tanto teóricos como prácticos
Conclusiones
Recomendaciones

5.1 RUBRICA DE EVALUACIÓN:

PARAMETROS A EVALUAR PUNTAJE

Desarrollo del informe en el formato correspondiente. 1 punto
Ingreso de muestra, 2,5 puntos
análisis del medicamento 2,5 puntos
Resultados e informes 3 puntos
Bibliografía 1 punto
Total 10 puntos

5.2 INDICACIONES PARA LA ENTREGA DE INFORMES:

Para la entrega de los informes se deberá utilizar el formato establecido por el docente el mismo que se
encontrará en la plataforma “Moodle” para la descarga correspondiente, dichos informes serán receptados en
el aula virtual; las directrices de la entrega del documento y demás indicaciones para el cumplimiento de las
actividades serán emitidas durante el desarrollo de la práctica.
 UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL
VICERRECTORADO ACADÉMICO – DIRECCIÓN DE FORMACIÓN UNIVERSITARIA

• El no cumplimiento de las fechas establecidas para la entrega de informes y demás actividades designadas
por el docente tendrá una disminución del puntaje total de la calificación.

• El estudiante que no asista a la práctica no deberá constar en la entrega del documento, será responsabilidad
u obligación del estudiante recuperar la práctica con el justificativo correspondiente

6. BIBLIOGRAFÍA CONSULTADA

[Link]

6.1 LECTURAS RECOMENDADAS:

Farmacopea de los Estados Unidos USP 41

6.2 ENLACES WEB:

xxxxx

ANEXOS:

Formatos de informes: Inclusión de plantillas o formatos para la elaboración de los informes de prácticas.

Tablas de datos: Proporción de tablas o formularios para el registro de datos durante las prácticas.

Diagramas o esquemas: Diagramas, ilustraciones o esquemas que complementen la explicación de las

prácticas en caso de ser necesarias
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VICERRECTORADO ACADÉMICO – DIRECCIÓN DE FORMACIÓN UNIVERSITARIA

GUÍA PRÁCTICA DE LABORATORIO N°: 5

NOMBRE DE LA ASIGNATURA: ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS I

NOMBRE DEL DOCENTE: PILAR ASUNCION SOLEDISPA CAÑARTE

LUIS ALBERTO TOALA MURILLO
STUARD NELSON MONTOYA VIZUETE
FACULTAD: CIENCIAS QUÍMICAS CARRERA: BIOQUÍMICA Y FARMACIA

TEMA: ANÁLISIS DE CONTROL DE CALIDAD DE PERÍODO ACADÉMICO: 2025 - 2026 CICLO I

AMOXICILINA 500 mg CAPSULAS

INTRODUCCIÓN:
1. DESCRIPCIÓN BREVE DE LA ASIGNATURA:

La asignatura de Análisis de Medicamentos desarrolla sus actividades en la Industria Farmacéutica y en los

Organismos técnicos Estatales de Registro y Control de Calidad de los Medicamentos en el área del Laboratorio
analítico. El estudiante debe estar técnica y científicamente capacitado para que pueda de una manera racional y
fundamentada seleccionar, validar, aplicar y ejecutar los métodos de análisis físicos, químicos, adecuados
aplicables a la identificación y cuantificación de los diversos fármacos contenidos en las diferentes formas
farmacéuticas.

2. OBJETIVOS DE LA PRACTICA:

1. Ingresar el producto terminado en tabletas.

2. Revisar sus características organolépticas, presentación comercial, envase externo e interno.
3. Comprobar los parámetros físicos de calidad como: peso promedio, medidas, dureza, friabilidad
y desintegración.
4. Cuantificar el principio activo mediante técnica no oficial de espectrofotometría UV- VIS.
5. Reportar los resultados del análisis

3. IMPORTANCIA DE LA PRACTICA:

El análisis de control de calidad de amoxicilina 500mg cápsulas es de vital importancia para asegurar que el medicamento s
fundamental para la salud pública.
Parámetros clave y su importancia
A continuación, se describen algunos de los parámetros clave que se analizan en el control de calidad de amoxicilina 500mg
 Identificación: Se verifica que el principio activo presente en las cápsulas sea realmente amoxicilina. Esto se realiz
 Contenido del principio activo (Valoración): Se determina la cantidad exacta de amoxicilina presente en cada cáp
 Uniformidad de contenido: Se evalúa la consistencia en la cantidad de amoxicilina entre las diferentes cápsulas de
 Disolución: Se mide la velocidad y la cantidad de amoxicilina que se libera de la cápsula en un medio líquido que s
 Desintegración: Se determina el tiempo que tarda la cápsula en romperse y liberar su contenido. Una desintegració
 Humedad: Se controla el contenido de agua en las cápsulas, ya que un exceso de humedad puede afectar la estabili
 Impurezas: Se detectan y cuantifican las posibles impurezas presentes en el producto. Estas impurezas pueden ser s
 Estabilidad: Se realizan estudios para evaluar cómo la calidad de las cápsulas de amoxicilina se ve afectada por fac
 Microbiología: Se realizan pruebas para asegurar la ausencia de microorganismos patógenos y que el contenido de

Reactivos de laboratorio:
1.- Hidróxido de sodio
2. Estándar de amoxicilina tri hidrato
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VICERRECTORADO ACADÉMICO – DIRECCIÓN DE FORMACIÓN UNIVERSITARIA

4.1 MATERIALES:

1. Vidrio reloj,
2. Mortero
3. Espátula
4. Matraces aforados
5. Pipetas volumétricas
6. Picetas
7. Cilindros
8. Embudo
9. Papel filtro
4.3 PROCEDIMIENTO:
Preparación de la Solución Standard
Transfiera alrededor de 25 mg exactamente pesados de Amoxicilina St de referencia a un matraz
aforado de 100 ml en ClH0, 1N tome una alícuota de 2 ml y llévelo a un matraz de 50ml y disuelva
con ClH 0,1N, agite hasta completa disolución.

Preparación de la Solución Problema

Pese una cantidad de muestra equivalente a 250 mg de Amoxicilina Transfiera a un matraz
Volumétrico de 250 ml con ClH 0,1N agite hasta disolución, enrase y filtre de este filtrado tome una
alícuota de 1ml y llévelo a un matraz de 100 ml con ClH 0,1N.

Lea las absorbancias de las soluciones Standard y Problema a una longitud de onda de 230 nm en
un espectrofotómetro adecuado en celdas de cuarzo de 1 cm, usando ClH 0,1N como blanco

4.4 ANÁLISIS:

COMPARACIÓN CON LA ESPECIFICACIÓN

ABS ST:
ABS MT:

Fórmula: % = Abb Mta x Conc St x 100

Abb St Abb Mta

4.5 RECOMENDACIONES DE SEGURIDAD:

Uso correcto de la bata (mandil)

• No comer ni beber en el laboratorio
• No inhalar, probar u oler productos químicos sin estar informado o rotulados.
• Cerrar de forma correcta los recipientes en el que se almacenen sustancias / reactivos.
• No usar lentes de contacto.
• Recogerse el cabello largo.
• Evitar usar anillos, pulseras, collares, gorras.
• Usar pantalón largo y zapato cerrado.

5. CRITERIOS DE EVALUACIÓN:

Se evaluarán los siguientes parámetros:

• Participación grupal
• Ejercicios realizados en clase tanto teóricos como prácticos
Conclusiones
Recomendaciones
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VICERRECTORADO ACADÉMICO – DIRECCIÓN DE FORMACIÓN UNIVERSITARIA

5.1 RUBRICA DE EVALUACIÓN:

PARAMETROS A EVALUAR PUNTAJE

Desarrollo del informe en el formato correspondiente. 1 punto
Ingreso de muestra, 2,5 puntos
análisis del medicamento 2,5 puntos
Resultados e informes 3 puntos
Bibliografía 1 punto
Total 10 puntos

5.2 INDICACIONES PARA LA ENTREGA DE INFORMES:

Para la entrega de los informes se deberá utilizar el formato establecido por el docente el mismo que se
encontrará en la plataforma “Moodle” para la descarga correspondiente, dichos informes serán receptados en
el aula virtual; las directrices de la entrega del documento y demás indicaciones para el cumplimiento de las
actividades serán emitidas durante el desarrollo de la práctica.

• El no cumplimiento de las fechas establecidas para la entrega de informes y demás actividades designadas
por el docente tendrá una disminución del puntaje total de la calificación.

• El estudiante que no asista a la práctica no deberá constar en la entrega del documento, será responsabilidad
u obligación del estudiante recuperar la práctica con el justificativo correspondiente

[Link]
a+capsulas&gs_lp=Egxnd3Mtd2l6LXNlcnAiLXZpZGVvIGNvbnRyb2wgZGUgY2FsaWRhZCBhbW94aWNpbGluY
AEBmAIGoALIBsICBxAjGLACGCfCAgUQABjvBcICCBAAGIAEGKIEwgIKECEYoAEYwwQYCpgDAIgGAZI

6.1 LECTURAS RECOMENDADAS:

Farmacopea de los Estados Unidos USP 41

6.2 ENLACES WEB:

xxxxx

ANEXOS:
Formatos de informes: Inclusión de plantillas o formatos para la elaboración de los informes de prácticas.

Tablas de datos: Proporción de tablas o formularios para el registro de datos durante las prácticas.

Diagramas o esquemas: Diagramas, ilustraciones o esquemas que complementen la explicación de las

prácticas en caso de ser necesarias
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VICERRECTORADO ACADÉMICO – DIRECCIÓN DE FORMACIÓN UNIVERSITARIA

GUÍA PRÁCTICA DE LABORATORIO N°: 6

NOMBRE DE LA ASIGNATURA: ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS I

NOMBRE DEL DOCENTE: PILAR ASUNCION SOLEDISPA CAÑARTE

LUIS ALBERTO TOALA MURILLO
STUARD NELSON MONTOYA VIZUETE
FACULTAD: CIENCIAS QUÍMICAS CARRERA: BIOQUÍMICA Y FARMACIA

TEMA: ANÁLISIS DE CONTROL DE CALIDAD DE PERÍODO ACADÉMICO: 2025 - 2026 CICLO I

DICLOFENACO AMPOLLA 75 mg/ 3ml

INTRODUCCIÓN:
1. DESCRIPCIÓN BREVE DE LA ASIGNATURA:

La asignatura de Análisis de Medicamentos desarrolla sus actividades en la Industria Farmacéutica y en los

Organismos técnicos Estatales de Registro y Control de Calidad de los Medicamentos en el área del Laboratorio
analítico. El estudiante debe estar técnica y científicamente capacitado para que pueda de una manera racional y
fundamentada seleccionar, validar, aplicar y ejecutar los métodos de análisis físicos, químicos, adecuados
aplicables a la identificación y cuantificación de los diversos fármacos contenidos en las diferentes formas
farmacéuticas.

2. OBJETIVOS DE LA PRACTICA:
 1- Evaluar la calidad Fisicoquímica del diclofenaco sódico en ampolla.
 2- Verificar si las ampollas cumplen con los requerimientos de calidad que establece la USP 41.
 3- Determinar si cumple con la especificación: Volumen, pH, Densidad y Valoración

3. IMPORTANCIA DE LA PRACTICA:

Importancia del control de calidad

El análisis de control de calidad es fundamental para las ampollas de diclofenaco por las siguientes razones:
 Seguridad del paciente: Dado que el medicamento se inyecta directamente en el cuerpo, cualquier
defecto de calidad puede tener consecuencias graves, como infecciones, reacciones adversas o falta de
eficacia del tratamiento.
 Eficacia del tratamiento: El control de calidad asegura que el paciente reciba la dosis correcta de
diclofenaco, lo cual es esencial para aliviar el dolor y la inflamación de manera efectiva.
 Calidad del producto: El control de calidad ayuda a mantener la integridad del producto durante su
fabricación, almacenamiento y uso, previniendo la degradación y la contaminación.
 Cumplimiento normativo: El análisis de control de calidad es un requisito legal y reglamentario para
todos los medicamentos inyectable.
El análisis de control de calidad del diclofenaco en ampollas es esencial para garantizar que este
medicamento inyectable sea seguro, eficaz y cumpla con los estándares de calidad farmacéutica. El
diclofenaco es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) que se administra por vía parenteral en forma de
ampolla para tratar el dolor agudo y la inflamación. Debido a que se administra directamente en el cuerpo,
los requisitos de calidad son aún más estrictos que para las formas farmacéuticas orales.
Parámetros clave y su importancia
A continuación, se describen algunos de los parámetros clave que se analizan en el control de calidad de las
ampollas de diclofenaco:
 Identificación: Se confirma que el principio activo es diclofenaco, utilizando métodos químicos o
físicos.
 UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL
VICERRECTORADO ACADÉMICO – DIRECCIÓN DE FORMACIÓN UNIVERSITARIA

 Contenido del principio activo (Valoración): Se determina la cantidad precisa de diclofenaco en cada
ampolla, lo cual es crucial para asegurar la dosificación correcta.
 pH: Se mide la acidez o alcalinidad de la solución inyectable. El pH debe estar dentro de un rango
específico para garantizar la estabilidad del diclofenaco y minimizar la irritación en el sitio de inyección.
 Claridad y ausencia de partículas: La solución debe ser transparente y libre de partículas visibles. La
presencia de partículas puede ser un signo de contaminación o inestabilidad y puede causar
complicaciones en el sitio de inyección o reacciones adversas.
 Color: Se verifica que el color de la solución esté dentro de los límites especificados. Un cambio en el
color puede indicar degradación del producto.
 Volumen de llenado: Se asegura que cada ampolla contenga el volumen declarado en la etiqueta,
garantizando que el paciente reciba la dosis completa.
 Esterilidad: Las ampollas de diclofenaco deben ser estériles, es decir, libres de microorganismos viables.
Este es un requisito crítico para todos los productos inyectables para prevenir infecciones.
 Pirógenos/Endotoxinas bacterianas: Se detectan y cuantifican estas sustancias, que pueden causar
fiebre y otras reacciones adversas. Los productos inyectables deben estar libres de pirógenos/endotoxinas
bacterianas o contenerlas por debajo de un límite muy estricto.
 Impurezas y productos de degradación: Se identifican y cuantifican las impurezas químicas que
puedan estar presentes. Se establecen límites para asegurar que estas impurezas no representen un riesgo
para el paciente.
 Estabilidad: Se realizan pruebas para evaluar la estabilidad del diclofenaco en la solución inyectable
bajo diversas condiciones de almacenamiento (temperatura, luz, humedad). Esto permite determinar la
vida útil del producto y las condiciones de almacenamiento recomendadas.

4. DESCRIPCIÓN:
Reactivos de laboratorio:
1.- Hidróxido de sodio
2. Estándar de Diclofenaco
4.1 MATERIALES: 4.2 EQUIPOS:

1. Vidrio reloj, 1- Balanza analítica

3. Espátula 2- Espectrofotómetro Shimadzu de lectura en la región
4. Matraces aforados UV.
5. Pipetas volumétricas
6. Picetas
7. Cilindros
8. Embudo
9. Papel filtro
4. PROCEDIMIENTO:

Preparación de solución de NaOH 0.1 N

Preparación de la Solución Standard

Transfiera alrededor de 25 mg exactamente pesados de Diclofenaco Estándar de referencia a un matraz aforado
de 100 ml, añada 20 ml de NaOH 0.1 N, y enrase con agua destilada y agite el matraz hasta disolución completa.
Mezcle. Tome una alícuota de 2 ml y transfiérala a un matraz Volumétrico de 50 ml, lleve a volumen con NaOH
0,1N y mezcle.

Preparación de la Solución Problema

Transfiera un volumen exactamente medido, que contenga alrededor de 50 mg de Diclofenaco a un matraz
aforado de 100 ml, añada 20ml de NaOH-0.1 N, y agite por 5 minutos. Diluya con agua destilada a volumen.
Transfiera 1 ml de la solución a un matraz volumétrico de 50 ml, lleve a volumen con NaOH y mezcle.
 UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL
VICERRECTORADO ACADÉMICO – DIRECCIÓN DE FORMACIÓN UNIVERSITARIA

Lea las absorbancias de las soluciones Standard y Problema a una longitud de onda de 275 nm en un
espectrofotómetro adecuado en celdas de cuarzo de 1 cm, usando NaOH 0,1N como blanco.
4.1. ANÁLISIS:

COMPARACIÓN CON LA ESPECIFICACIÓN

ABS ST:
ABS MT:
Fórmula: % = Abb Mta x Conc St x 100
Abb St Abb Mta

4.2. RECOMENDACIONES DE SEGURIDAD:

Uso correcto de la bata (mandil)

• No comer ni beber en el laboratorio
• No inhalar, probar u oler productos químicos sin estar informado o rotulados.
• Cerrar de forma correcta los recipientes en el que se almacenen sustancias / reactivos.
• No usar lentes de contacto.
• Recogerse el cabello largo.
• Evitar usar anillos, pulseras, collares, gorras.
• Usar pantalón largo y zapato cerrado.

5. CRITERIOS DE EVALUACIÓN:

Se evaluarán los siguientes parámetros:

• Participación grupal
• Ejercicios realizados en clase tanto teóricos como prácticos
Conclusiones
Recomendaciones.

5.1 RUBRICA DE EVALUACIÓN:

PARAMETROS A EVALUAR PUNTAJE

Desarrollo del informe en el formato correspondiente. 1 punto
Ingreso de muestra, 2,5 puntos
análisis del medicamento 2,5 puntos
Resultados e informes 3 puntos
Bibliografía 1 punto
Total 10 puntos

5.2 INDICACIONES PARA LA ENTREGA DE INFORMES:

Para la entrega de los informes se deberá utilizar el formato establecido por el docente el mismo que se
encontrará en la plataforma “Moodle” para la descarga correspondiente, dichos informes serán receptados en
el aula virtual; las directrices de la entrega del documento y demás indicaciones para el cumplimiento de las
actividades serán emitidas durante el desarrollo de la práctica.

• El no cumplimiento de las fechas establecidas para la entrega de informes y demás actividades designadas
por el docente tendrá una disminución del puntaje total de la calificación.

• El estudiante que no asista a la práctica no deberá constar en la entrega del documento, será responsabilidad
u obligación del estudiante recuperar la práctica con el justificativo correspondiente
 UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL
VICERRECTORADO ACADÉMICO – DIRECCIÓN DE FORMACIÓN UNIVERSITARIA

6. BIBLIOGRAFÍA CONSULTADA

Xxxxx

6.1 LECTURAS RECOMENDADAS:

Farmacopea de los Estados Unidos USP 41

6.2 ENLACES WEB:

xxxxx

ANEXOS:

Formatos de informes: Inclusión de plantillas o formatos para la elaboración de los informes de prácticas.

Tablas de datos: Proporción de tablas o formularios para el registro de datos durante las prácticas.

Diagramas o esquemas: Diagramas, ilustraciones o esquemas que complementen la explicación de las

prácticas en caso de ser necesarias
 UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL
VICERRECTORADO ACADÉMICO – DIRECCIÓN DE FORMACIÓN UNIVERSITARIA

GUÍA PRÁCTICA DE LABORATORIO N°: 7

NOMBRE DE LA ASIGNATURA: ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS I

NOMBRE DEL DOCENTE: PILAR ASUNCION SOLEDISPA CAÑARTE

LUIS ALBERTO TOALA MURILLO
STUARD NELSON MONTOYA VIZUETE
FACULTAD: CIENCIAS QUÍMICAS CARRERA: BIOQUÍMICA Y FARMACIA

TEMA: ANÁLISIS DE CONTROL DE CALIDAD DE PERÍODO ACADÉMICO: 2025 - 2026 CICLO I

ALBENDAZOL SUSPENSIÓN 100 mg

INTRODUCCIÓN:
1. DESCRIPCIÓN BREVE DE LA ASIGNATURA:

La asignatura de Análisis de Medicamentos desarrolla sus actividades en la Industria Farmacéutica y en los

Organismos técnicos Estatales de Registro y Control de Calidad de los Medicamentos en el área del Laboratorio
analítico. El estudiante debe estar técnica y científicamente capacitado para que pueda de una manera racional y
fundamentada seleccionar, validar, aplicar y ejecutar los métodos de análisis físicos, químicos, adecuados
aplicables a la identificación y cuantificación de los diversos fármacos contenidos en las diferentes formas
farmacéuticas.

2. OBJETIVOS DE LA PRACTICA:
1- Analizar el producto terminado en suspensión: presentación comercial en envase externo e interno
2- Valorar los parámetros de: Características Organolépticas, volumen del contenido, pH, densidad.
3- Cuantificación de principio activo mediante técnica de espectrofotometría UV- vis
4- Reportar los resultados del análisis

3. IMPORTANCIA DE LA PRACTICA:

El análisis de control de calidad de la suspensión de albendazol es esencial para asegurar que este medicamento,
utilizado para tratar infecciones parasitarias, sea seguro, eficaz y cumpla con los estándares de calidad
farmacéuticos. La suspensión de albendazol es una forma farmacéutica líquida que se administra comúnmente a
niños y personas que tienen dificultad para tragar tabletas, lo que hace que el control de calidad sea aún más
importante para garantizar una dosificación precisa y una administración segura.
Parámetros clave y su importancia
A continuación, se describen algunos de los parámetros clave que se analizan en el control de calidad de la
suspensión de albendazol:
 Identificación: Se confirma que el principio activo es albendazol, utilizando métodos químicos o físicos.
 Contenido del principio activo (Valoración): Se determina la concentración exacta de albendazol en
la suspensión para asegurar la dosificación correcta. Esto es especialmente importante en las
suspensiones, donde la distribución uniforme del fármaco puede ser un desafío.
 pH: Se mide la acidez o alcalinidad de la suspensión. El pH debe estar dentro de un rango específico
para garantizar la estabilidad del albendazol y minimizar la irritación gastrointestinal tras la
administración.
 Viscosidad: Se mide la resistencia de la suspensión a fluir. La viscosidad adecuada es crucial para
garantizar una dosificación precisa y facilitar la administración del producto.
 Densidad: Se determina la masa por unidad de volumen de la suspensión, lo cual es importante para la
precisión de la dosificación.
 UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL
VICERRECTORADO ACADÉMICO – DIRECCIÓN DE FORMACIÓN UNIVERSITARIA

 Tamaño de partícula: Si la suspensión contiene partículas sólidas de albendazol, se mide su tamaño y

distribución. El tamaño de partícula influye en la velocidad de disolución, la biodisponibilidad y la textura
del producto.
 Uniformidad de la suspensión: Se evalúa la distribución homogénea del albendazol en todo el vehículo
líquido. Esto es esencial para asegurar que cada dosis administrada contenga la cantidad correcta de
medicamento.
 Esterilidad y ausencia de microorganismos: Aunque no siempre es un requisito para las suspensiones
orales, se deben realizar pruebas para asegurar que el producto no contenga niveles dañinos de
microorganismos, especialmente si se administra a pacientes inmunocomprometidos.
 Impurezas y productos de degradación: Se identifican y cuantifican las impurezas químicas que
puedan estar presentes. Se establecen límites para asegurar que estas impurezas no representen un riesgo
para el paciente.
 Estabilidad: Se realizan pruebas para evaluar la estabilidad del albendazol en la suspensión bajo diversas
condiciones de almacenamiento (temperatura, luz, humedad). Esto permite determinar la vida útil del
producto y las condiciones de almacenamiento recomendadas.

4. DESCRIPCIÓN:
Reactivos de laboratorio:
1.- Diluyente de muestra: 100ml de HLC 1n adicione 100ml de Agua y lleve a 1000 con metanol
2. Estándar de Albendazol
4.1 MATERIALES: 4.2 EQUIPOS:

1. Vidrio reloj, 1- Balanza analítica

2. Mortero 2- Espectrofotómetro Shimadzu de lectura en la región
3. Espátula UV.
4. Matraces aforados
5. Pipetas volumétricas
6. Picetas
7. Cilindros
8. Embudo
9. Papel filtro

1.0 PROCEDIMIENTO:
Preparación de la Solución Standard
Transfiera alrededor de 25 mg exactamente pesados de Albendazol St de referencia a un matraz aforado de 50
ml, adicione diluyente de muestra y agite el matraz hasta disolución completa. Diluya a volumen con agua y
mezcle. Tome una alícuota volumétrica de 1 ml y transfiérala a un matraz aforado de 50 ml, lleve a volumen con
diluyente de muestra y mezcle.

Preparación de la Solución Problema

Transfiera un volumen exactamente medido, que contenga alrededor de 100.0 mg de Albendazol a un matraz
aforado de 100 ml, (enjuague la pipeta con 10 ml de agua destilada diluya con diluyente de muestra y agite por
15 minutos. Diluya con diluyente de muestra volumen, mezcle. Transfiera 1ml del filtrado a un matraz
volumétrico de 100 ml, lleve a volumen con diluyente de muestra y mezcle.

Lea las absorbancias de las soluciones Standard y Problema a una longitud de onda de 230 nm en
un espectrofotómetro adecuado en celdas de cuarzo de 1 cm, usando ClH 0,1N como blanco
1.1 ANÁLISIS:

COMPARACIÓN CON LA ESPECIFICACIÓN

ABS ST:
 UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL
VICERRECTORADO ACADÉMICO – DIRECCIÓN DE FORMACIÓN UNIVERSITARIA

ABS MT:
Fórmula: % = Abb Mta x Conc St x 100
Abb St Abb Mta

1.2 RECOMENDACIONES DE SEGURIDAD:

Uso correcto de la bata (mandil)

• No comer ni beber en el laboratorio
• No inhalar, probar u oler productos químicos sin estar informado o rotulados.
• Cerrar de forma correcta los recipientes en el que se almacenen sustancias / reactivos.
• No usar lentes de contacto.
• Recogerse el cabello largo.
• Evitar usar anillos, pulseras, collares, gorras.
• Usar pantalón largo y zapato cerrado.

2. CRITERIOS DE EVALUACIÓN:

Se evaluarán los siguientes parámetros:

• Participación grupal
• Ejercicios realizados en clase tanto teóricos como prácticos
Conclusiones
Recomendaciones.

6.1 RUBRICA DE EVALUACIÓN:

PARAMETROS A EVALUAR PUNTAJE

Desarrollo del informe en el formato correspondiente. 1 punto
Ingreso de muestra, 2,5 puntos
análisis del medicamento 2,5 puntos
Resultados e informes 3 puntos
Bibliografía 1 punto
Total 10 puntos

6.2 INDICACIONES PARA LA ENTREGA DE INFORMES:

Para la entrega de los informes se deberá utilizar el formato establecido por el docente el mismo que se
encontrará en la plataforma “Moodle” para la descarga correspondiente, dichos informes serán receptados en
el aula virtual; las directrices de la entrega del documento y demás indicaciones para el cumplimiento de las
actividades serán emitidas durante el desarrollo de la práctica.

• El no cumplimiento de las fechas establecidas para la entrega de informes y demás actividades designadas
por el docente tendrá una disminución del puntaje total de la calificación.

• El estudiante que no asista a la práctica no deberá constar en la entrega del documento, será responsabilidad
u obligación del estudiante recuperar la práctica con el justificativo correspondiente

3. BIBLIOGRAFÍA CONSULTADA

Lista de las fuentes de información utilizadas para la elaboración de las guías

 UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL
VICERRECTORADO ACADÉMICO – DIRECCIÓN DE FORMACIÓN UNIVERSITARIA

7.1 LECTURAS RECOMENDADAS:

Sugerencia de materiales de lectura complementarios para profundizar en los temas tratados en las
prácticas.

7.2 ENLACES WEB:

Proporcionar los sitios web o recursos en línea que puedan ser de utilidad para los estudiantes.

ANEXOS:

Formatos de informes: Inclusión de plantillas o formatos para la elaboración de los informes de prácticas.

Tablas de datos: Proporción de tablas o formularios para el registro de datos durante las prácticas.

Diagramas o esquemas: Diagramas, ilustraciones o esquemas que complementen la explicación de las

prácticas en caso de ser necesarias

GUÍA PRÁCTICA DE LABORATORIO N°: 8

 UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL
VICERRECTORADO ACADÉMICO – DIRECCIÓN DE FORMACIÓN UNIVERSITARIA

NOMBRE DE LA ASIGNATURA: ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS I

NOMBRE DEL DOCENTE: PILAR ASUNCION SOLEDISPA CAÑARTE

LUIS ALBERTO TOALA MURILLO
STUARD NELSON MONTOYA VIZUETE
FACULTAD: CIENCIAS QUÍMICAS CARRERA: BIOQUÍMICA Y FARMACIA

TEMA: ANÁLISIS DE CONTROL DE CALIDAD DE PERÍODO ACADÉMICO: 2025 - 2026 CICLO I

METRONIDAZOL OVULOS 500 mg

INTRODUCCIÓN:
1. DESCRIPCIÓN BREVE DE LA ASIGNATURA:

La asignatura de Análisis de Medicamentos desarrolla sus actividades en la Industria Farmacéutica y en los

Organismos técnicos Estatales de Registro y Control de Calidad de los Medicamentos en el área del Laboratorio
analítico. El estudiante debe estar técnica y científicamente capacitado para que pueda de una manera racional y
fundamentada seleccionar, validar, aplicar y ejecutar los métodos de análisis físicos, químicos, adecuados
aplicables a la identificación y cuantificación de los diversos fármacos contenidos en las diferentes formas
farmacéuticas.

2. OBJETIVOS DE LA PRACTICA:
1. Ingresar el producto terminado en tabletas.
2. Revisar sus características organolépticas, presentación comercial, envase externo e interno.
3. Comprobar los parámetros físicos de calidad como: Volumen, pH, Densidad
4. Cuantificar el principio activo mediante técnica no oficial de espectrofotometría UV- VIS.
5. Reportar los resultados del análisis

3. IMPORTANCIA DE LA PRACTICA:

Se revisará la literatura oficial de la USP 41 y aquellos parámetros que no se pueden realizar debido a falta de
equipos se comentan para conocer para que sirven como se realizan.
Interacción con los estudiantes para recordar las técnicas que se van a aplicar.
Se realiza un estudio comparativo entre las diferentes marcas que traen los estudiantes.
Se realizará en el pizarrón los cálculos teóricos y prácticos previos al desarrollo de la práctica
Se recuerda que cada alumno debe tener su bitácora y anotar en ella todo lo actuado, sin tachar las equivocaciones
sino encerrándolas en un paréntesis que permita en algún momento su revisión.
4. DESCRIPCIÓN:
Reactivos de laboratorio:
1.- Diluyente de muestra: 100ml de HLC 1n adicione 100ml de Agua y lleve a 1000 con metanol
2. Estándar de Albendazol
4.1 MATERIALES: 4.2 EQUIPOS:

1. Vidrio reloj, 1- Balanza analítica

2. Mortero 2- Espectrofotómetro Shimadzu de lectura en la región
3. Espátula UV.
4. Matraces aforados
5. Pipetas volumétricas
6. Picetas
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VICERRECTORADO ACADÉMICO – DIRECCIÓN DE FORMACIÓN UNIVERSITARIA

7. Cilindros
8. Embudo
9. Papel filtro

5. PROCEDIMIENTO:
Preparación de la Solución Standard
Transfiera alrededor de 25 mg exactamente pesados de Albendazol St de referencia a un matraz aforado de 50
ml, adicione diluyente de muestra y agite el matraz hasta disolución completa. Diluya a volumen con agua y
mezcle. Tome una alícuota volumétrica de 1 ml y transfiérala a un matraz aforado de 50 ml, lleve a volumen con
diluyente de muestra y mezcle.

Preparación de la Solución Problema

Transfiera un volumen exactamente medido, que contenga alrededor de 100.0 mg de Albendazol a un matraz
aforado de 100 ml, (enjuague la pipeta con 10 ml de agua destilada diluya con diluyente de muestra y agite por
15 minutos. Diluya con diluyente de muestra volumen, mezcle. Transfiera 1ml del filtrado a un matraz
volumétrico de 100 ml, lleve a volumen con diluyente de muestra y mezcle.

Lea las absorbancias de las soluciones Standard y Problema a una longitud de onda de 230 nm en
un espectrofotómetro adecuado en celdas de cuarzo de 1 cm, usando ClH 0,1N como blanco
5.1. ANÁLISIS:

COMPARACIÓN CON LA ESPECIFICACIÓN

ABS ST:
ABS MT:
Fórmula: % = Abb Mta x Conc St x 100
Abb St Abb Mta

5.2. RECOMENDACIONES DE SEGURIDAD:

6. CRITERIOS DE EVALUACIÓN:

Descripción clara de los criterios que se utilizarán para evaluar el desempeño del estudiante en las
prácticas.

6.1 RUBRICA DE EVALUACIÓN:

Tabla que detalla los indicadores de evaluación y la ponderación de cada una de las actividades para la
calificación final.

6.2 INDICACIONES PARA LA ENTREGA DE INFORMES:

Especificación del formato, contenido y fecha límite para la entrega de los informes de prácticas

7. BIBLIOGRAFÍA CONSULTADA
 UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL
VICERRECTORADO ACADÉMICO – DIRECCIÓN DE FORMACIÓN UNIVERSITARIA

Lista de las fuentes de información utilizadas para la elaboración de las guías

7.1 LECTURAS RECOMENDADAS:

Sugerencia de materiales de lectura complementarios para profundizar en los temas tratados en las
prácticas.

7.2 ENLACES WEB:

Proporcionar los sitios web o recursos en línea que puedan ser de utilidad para los estudiantes.

ANEXOS:

Formatos de informes: Inclusión de plantillas o formatos para la elaboración de los informes de prácticas.

Tablas de datos: Proporción de tablas o formularios para el registro de datos durante las prácticas.

Diagramas o esquemas: Diagramas, ilustraciones o esquemas que complementen la explicación de las

prácticas en caso de ser necesarias
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GUÍA PRÁCTICA DE LABORATORIO N°: 9

NOMBRE DE LA ASIGNATURA: ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS I

NOMBRE DEL DOCENTE: PILAR ASUNCION SOLEDISPA CAÑARTE

LUIS ALBERTO TOALA MURILLO
STUARD NELSON MONTOYA VIZUETE
FACULTAD: CIENCIAS QUÍMICAS CARRERA: BIOQUÍMICA Y FARMACIA

TEMA: ENSAYO DE DISOLUCION, PARTES Y PERÍODO ACADÉMICO: 2025 - 2026 CICLO I

FUNCIONAMIENTO

INTRODUCCIÓN:
1. DESCRIPCIÓN BREVE DE LA ASIGNATURA:

La asignatura de Análisis de Medicamentos desarrolla sus actividades en la Industria Farmacéutica y en los

Organismos técnicos Estatales de Registro y Control de Calidad de los Medicamentos en el área del Laboratorio
analítico. El estudiante debe estar técnica y científicamente capacitado para que pueda de una manera racional y
fundamentada seleccionar, validar, aplicar y ejecutar los métodos de análisis físicos, químicos, adecuados
aplicables a la identificación y cuantificación de los diversos fármacos contenidos en las diferentes formas
farmacéuticas.

2. OBJETIVOS DE LA PRACTICA:
1. Ingresar el producto terminado en tabletas.
2. Aprender y reconocer las partes y el funcionamiento del disolutor.
3. Estudiar las etapas y criterios S1, S2, y S3 junto con los cálculos respectivos
4. Reportar los resultados del análisis

3. IMPORTANCIA DE LA PRACTICA:

Se revisará la literatura oficial de la USP 41

Se realiza un estudio comparativo entre las diferentes marcas que traen los estudiantes.
Se realizará en el pizarrón los cálculos teóricos y prácticos previos al desarrollo de la práctica
Se recuerda que cada alumno debe tener su bitácora y anotar en ella todo lo actuado, sin tachar las equivocaciones
sino encerrándolas en un paréntesis que permita en algún momento su revisión.

Tabla de Aceptación 1
ETAPA N° DE UNIDADES CRITERIOS DE ACEPTACIÓN ANALIZADAS
S1 6 1- Ninguna unidad es menor que Q+5%
S2 6 1- La suma de la (S₁+S₂) es igual o mayor que Q.
2- Ninguna unidad es menor que Q-15%
S3 12 1- La suma de la (S₁ +S₂ + S₃) es igual o mayor que Q.
2- No más de 2 unidades son menores que Q- 15%
3- Ninguna unidad es menor que Q – 25%
El equipo contiene sus instrucciones debidamente ubicadas para que los alumnos puedan proceder conforme
mandan las buenas prácticas de laboratorio.
Tanto los recipientes o cubetas, así como los vástagos, las paletas y canastas tienen un número de serie o de
identificación que deberán coincidir cuando se utilicen.
La forma correcta de colocar los vástagos luego el tope que los asegura como abrir y cerrar la cubierta del
disolutor
4. DESCRIPCIÓN:
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Reactivos de laboratorio:
1.- Agua destilada

4.1 MATERIALES: 4.2 EQUIPOS:

1. Vidrio reloj, 1- Balanza analítica

2. Mortero 2- Disolutor Sotax
3. Espátula
4. Matraces aforados
5. Pipetas volumétricas
6. Piceta
5. PROCEDIMIENTO:
Preparación de la Solución Standard
Transfiera alrededor de 25 mg exactamente pesados de Albendazol St de referencia a un matraz aforado de 50
ml, adicione diluyente de muestra y agite el matraz hasta disolución completa. Diluya a volumen con agua y
mezcle. Tome una alícuota volumétrica de 1 ml y transfiérala a un matraz aforado de 50 ml, lleve a volumen con
diluyente de muestra y mezcle.

Preparación de la Solución Problema

Transfiera un volumen exactamente medido, que contenga alrededor de 100.0 mg de Albendazol a un matraz
aforado de 100 ml, (enjuague la pipeta con 10 ml de agua destilada diluya con diluyente de muestra y agite por
15 minutos. Diluya con diluyente de muestra volumen, mezcle. Transfiera 1ml del filtrado a un matraz
volumétrico de 100 ml, lleve a volumen con diluyente de muestra y mezcle.

Lea las absorbancias de las soluciones Standard y Problema a una longitud de onda de 230 nm en
un espectrofotómetro adecuado en celdas de cuarzo de 1 cm, usando ClH 0,1N como blanco
5.1 ANÁLISIS:

COMPARACIÓN CON LA ESPECIFICACIÓN

ABS ST:
ABS MT:
Fórmula: % = Abb Mta x Conc St x 100
Abb St Abb Mta

5.2 RECOMENDACIONES DE SEGURIDAD:

6. CRITERIOS DE EVALUACIÓN:

Descripción clara de los criterios que se utilizarán para evaluar el desempeño del estudiante en las
prácticas.
Las especificaciones se obtienen de la metodología de la USP, muy importante anotar el valor de la
tolerancia (Q) para definir el criterio de aceptación de S1, S2, o S3

6.1 RUBRICA DE EVALUACIÓN:

Tabla que detalla los indicadores de evaluación y la ponderación de cada una de las actividades para la
calificación final.
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6.2 INDICACIONES PARA LA ENTREGA DE INFORMES:

Especificación del formato, contenido y fecha límite para la entrega de los informes de prácticas

7. BIBLIOGRAFÍA CONSULTADA

Lista de las fuentes de información utilizadas para la elaboración de las guías

7.1 LECTURAS RECOMENDADAS:

Sugerencia de materiales de lectura complementarios para profundizar en los temas tratados en las
prácticas.

7.2 ENLACES WEB:

Proporcionar los sitios web o recursos en línea que puedan ser de utilidad para los estudiantes.

ANEXOS:

Formatos de informes: Inclusión de plantillas o formatos para la elaboración de los informes de prácticas.

Tablas de datos: Proporción de tablas o formularios para el registro de datos durante las prácticas.

Diagramas o esquemas: Diagramas, ilustraciones o esquemas que complementen la explicación de las

prácticas en caso de ser necesarias
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GUÍA PRÁCTICA DE LABORATORIO N°: 10

NOMBRE DE LA ASIGNATURA: ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS I

NOMBRE DEL DOCENTE: PILAR ASUNCION SOLEDISPA CAÑARTE

LUIS ALBERTO TOALA MURILLO
STUARD NELSON MONTOYA VIZUETE
FACULTAD: CIENCIAS QUÍMICAS CARRERA: BIOQUÍMICA Y FARMACIA

TEMA: ENSAYO DE DISOLUCIÓN RANITIDINA PERÍODO ACADÉMICO: 2025 - 2026 CICLO I

TABLETA APARATO 1 (CANASTILLO)

INTRODUCCIÓN:
1. DESCRIPCIÓN BREVE DE LA ASIGNATURA:

La asignatura de Análisis de Medicamentos desarrolla sus actividades en la Industria Farmacéutica y en los

Organismos técnicos Estatales de Registro y Control de Calidad de los Medicamentos en el área del Laboratorio
analítico. El estudiante debe estar técnica y científicamente capacitado para que pueda de una manera racional y
fundamentada seleccionar, validar, aplicar y ejecutar los métodos de análisis físicos, químicos, adecuados
aplicables a la identificación y cuantificación de los diversos fármacos contenidos en las diferentes formas
farmacéuticas.

2. OBJETIVOS DE LA PRACTICA:
1. Analizar el producto terminado para determinar la liberación del principio activo en el medio de prueba,
según los parámetros de la USP vigente
2. Cuantificación de principio activo mediante técnica de espectrofotometría UV- VIS.
3. Reportar los resultados del análisis de acuerdos a los criterios S1, S2, y S3 junto con los cálculos
respectivos

5. IMPORTANCIA DE LA PRACTICA:

Se revisará la literatura oficial de la USP 41

Se realiza un estudio comparativo entre las diferentes marcas que traen los estudiantes.
Se realizará en el pizarrón los cálculos teóricos y prácticos previos al desarrollo de la práctica
Se recuerda que cada alumno debe tener su bitácora y anotar en ella todo lo actuado, sin tachar las equivocaciones
sino encerrándolas en un paréntesis que permita en algún momento su revisión.

Ensayo Disolución:
Aparato: 2 (Paletas)
Velocidad: 50 rpm
Medio de disolución: 900ml, Agua
Tiempo: 45min
Q= 80%
Determinación del principio activo disuelto

Método: Espectrofotométrico (Región Ultravioleta)

Preparación de la Solución Standard
Transfiera alrededor de 25 mg exactamente pesados de Ranitidina St de referencia a un matraz aforado de 50 ml
y disuelva con agua, agite hasta completa disolución, luego tome una alícuota de 1ml y lleve a un matraz de
25ml y lleve a volumen con agua.
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Preparación de la Solución Problema

Transfiera un volumen de 3 ml de la muestra disuelta y llévelo a un matraz de 25ml. (EN CASO DE
QUE LA CONCENTRACION DE LA TABLETA SEA 150mg)
Transfiera un volumen de 3 ml de la muestra disuelta y llévelo a un matraz de 50ml. (EN CASO DE
QUE LA CONCENTRACION DE LA TABLETA SEA 300mg)
Lea las absorbancias de las soluciones Standard y Problema a una longitud de onda de 314 nm en
un espectrofotómetro adecuado en celdas de cuarzo de 1 cm, usando agua como blanco

6. DESCRIPCIÓN:
Reactivos de laboratorio:
1.- Agua destilada
2. Estándar de concentración conocida

7.1 MATERIALES: 4.2 EQUIPOS:

1. Vidrio reloj, 1- Balanza analítica

3. Espátula 2- Disolutor Sotax
4. Matraces aforados
5. Pipetas volumétricas
6. Piceta
7. Cilindro
8. PROCEDIMIENTO:
Preparación de la Solución Standard
Transfiera alrededor de 25 mg exactamente pesados de Albendazol St de referencia a un matraz aforado de 50
ml, adicione diluyente de muestra y agite el matraz hasta disolución completa. Diluya a volumen con agua y
mezcle. Tome una alícuota volumétrica de 1 ml y transfiérala a un matraz aforado de 50 ml, lleve a volumen con
diluyente de muestra y mezcle.

Preparación de la Solución Problema

Transfiera un volumen exactamente medido, que contenga alrededor de 100.0 mg de Albendazol a un matraz
aforado de 100 ml, (enjuague la pipeta con 10 ml de agua destilada diluya con diluyente de muestra y agite por
15 minutos. Diluya con diluyente de muestra volumen, mezcle. Transfiera 1ml del filtrado a un matraz
volumétrico de 100 ml, lleve a volumen con diluyente de muestra y mezcle.

Lea las absorbancias de las soluciones Standard y Problema a una longitud de onda de 230 nm en
un espectrofotómetro adecuado en celdas de cuarzo de 1 cm, usando ClH 0,1N como blanco
8.1 ANÁLISIS:

COMPARACIÓN CON LA ESPECIFICACIÓN

ABS ST:
ABS MT:
Fórmula: % = Abb Mta x Conc St x 100
Abb St Abb Mta

8.2 RECOMENDACIONES DE SEGURIDAD:

9. CRITERIOS DE EVALUACIÓN:
 UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL
VICERRECTORADO ACADÉMICO – DIRECCIÓN DE FORMACIÓN UNIVERSITARIA

Descripción clara de los criterios que se utilizarán para evaluar el desempeño del estudiante en las
prácticas.
Las especificaciones se obtienen de la metodología de la USP, muy importante anotar el valor de la
tolerancia (Q) para definir el criterio de aceptación de S1, S2, o S3

6.1 RUBRICA DE EVALUACIÓN:

Tabla que detalla los indicadores de evaluación y la ponderación de cada una de las actividades para la
calificación final.

6.2 INDICACIONES PARA LA ENTREGA DE INFORMES:

Especificación del formato, contenido y fecha límite para la entrega de los informes de prácticas

10. BIBLIOGRAFÍA CONSULTADA

Lista de las fuentes de información utilizadas para la elaboración de las guías

7.1 LECTURAS RECOMENDADAS:

Sugerencia de materiales de lectura complementarios para profundizar en los temas tratados en las
prácticas.

7.2 ENLACES WEB:

Proporcionar los sitios web o recursos en línea que puedan ser de utilidad para los estudiantes.

ANEXOS:

Formatos de informes: Inclusión de plantillas o formatos para la elaboración de los informes de prácticas.

Tablas de datos: Proporción de tablas o formularios para el registro de datos durante las prácticas.

Diagramas o esquemas: Diagramas, ilustraciones o esquemas que complementen la explicación de las

prácticas en caso de ser necesarias