CK-MB FS*
Información de Pedido de protección para los ojos. P308+P313 En caso de exposición
manifesta o presunta: consultar a un médico.
N° de pedido Tamaño del envase
2. Los reactivos contienen azida de sodio (0,95 g/L) como
1 1641 99 10 921 480 (4 x 120) conservante. ¡No ingerir! Evitar el contacto con la piel y las
membranas mucosas.
Uso Previsto 3. Los reactivos contienen material de origen animal y biológico.
Reactivo de diagnóstico para la determinación cuantitativa in vitro Tratar el producto como potencialmente infeccioso según las
de la CK-MB en suero humano o plasma litio heparinizado en precauciones universales y la buena práctica de laboratorio.
DiaSys respons®910 automatizado. 4. Excepcionalmente pueden obtenerse valores erróneos en
muestras de pacientes con gammapatías [5].
Resumen 5. La medicación con sulfasalazina puede provocar resultados
falseados en las muestras de los pacientes. La toma de sangre
La creatina quinasa (CK) es una enzima formada por isoenzimas
debe realizarse antes de administrar el fármaco.
principalmente del músculo (CK-M) y del cerebro (CK-B). La CK
6. Los anticuerpos heterófilos en especímenes de pacientes
existe en el cuerpo humano en forma dimérica como CK-MM, CK-
pueden llevar a valores erróneos.
MB, CK-BB y como macro enzima. La medición de la CK-MB es un
7. Para evitar la contaminación y el arrastre, tenga especial
test específico para la detección de daño en el músculo cardiaco y,
cuidado, sobre todo en combinacióncon el reactivo Factor
por lo tanto, se usa para el diagnóstico y vigilancia del infarto de
reumatoide FS.
miocardio. [1,2,3]
8. Consultar las fichas de seguridad de los reactivos y observar
todas las medidas de precaución necesarias para la
Método [4]
manipulación de reactivos de laboratorio. Para el diagnostico,
Test UV optimizado según la DGKC (Sociedad Alemana de se recomienda evaluar los resultados según la historia médica
Química Clínica) y la IFCC (Federación Internacional de Química del paciente, los exámenes clínicos, así como los resultados
Clínica y Medicina de Laboratorio) para CK con inhibición de obtenidos con otros parámetros.
isoenzimas CK-M por anticuerpos monoclonales. 9. Únicamente para el empleo profesional.
La CK-MB consiste de las subunidades CK-M y CK-B. Los
anticuerpos específicos contra el CK-M inhiben toda actividad de Manipulación de Desechos
CK-MM (parte principal de la actividad total de CK) y la subunidad Remitirse a los requerimientos legales locales.
CK-M de la CK-MB. Sólo la actividad del CK-B es medida, la cual
representa la mitad de la actividad del CK-MB. Preparación del Reactivo
CK Los reactivos son listos para usar. Los frascos se colocan
Fosfato de creatina + ◄───► Creatina + ATP directamente en el rotor de reactivo.
ADP
Materiales Requeridos
HK
Glucosa + ATP ◄───► Glucosa-6-fosfato + ADP Equipo general de laboratorio
G6P-DH Espécimen
Glucosa-6-fosfato + ◄──────► 6-Fosfogluconolactona Suero humano o plasma litio heparinizado
NADP+ + NADPH + H+ Estabilidad [6]:
2 días de 20 a 25 °C
Reactivos 7 días de 4 a 8 °C
Componentes y Concentraciones 4 semanas a –20 °C
R1: Solución tampón Imidazol/Good 120 mmol/L
Congelar sólo una vez. Desechar las muestras contaminadas.
Glucosa 25 mmol/L
N-Acetilcisteína (NAC) 25 mmol/L
Acetato de magnesio 12,5 mmol/L
Calibradores y Controles
EDTA-Na2 2 mmol/L Se recomienda TruCal CK-MB de DiaSys para la calibración. Los
NADP 2,5 mmol/L valores del calibrador TruCal CK-MB son trazables al coeficiente de
Hexoquinasa (HK) ≥ 5 kU/L absorbancia molar. Controles y calibradores conteniendo
Anticuerpos monoclonales contra ≥ 2500 U/L fracciones de CK-MB no humana no se prestan para una aplicación
CK–M humano (ratón); capacidad con este test lo que es debido al anticuerpo monoclonal empleado
inhibitoria en el reactivo. ¡Emplear solamente controles y calibradores
R2: Solución tampón Imidazol/Good 90 mmol/L conteniendo CK-MB humana exclusivamente! Utilizar TruLab N y P
ADP 10 mmol/L de DiaSys para el control de calidad interno. Cada laboratorio
AMP 28 mmol/L debería establecer medidas correctoras en caso de obtener valores
Glucosa-6-fosfato deshidrogenasa ≥ 15 kU/L fuera del intervalo preestablecido.
(G6P-DH) N° de pedido Presentación
Diadenosina pentafosfato 50 µmol/L TruCal CK-MB 5 9450 99 10 074 6 x 1 mL
Fosfato de creatina 150 mmol/L TruLab N 5 9000 99 10 062 20 x 5 mL
5 9000 99 10 061 6 x 5 mL
Almacenamiento y Estabilidad TruLab P 5 9050 99 10 062 20 x 5 mL
Los reactivos son estables hasta la fecha de expiración indicada en 5 9050 99 10 061 6 x 5 mL
el kit, si son almacenados entre 2 y 8°C, y si se evita la
contaminación. Proteger de la luz.
Advertencias y Precauciones
1. Los reactivos 1 y 2: Peligro. Contiene: Imidazol. H360D
Puede dañar al feto. P201 Solicitar instrucciones especiales
antes del uso. P280 Llevar guantes/ropa de protección/equipo
CK-MB FS – Página 1 844 1641 10 06 74 Junio de 2023/2
Características ***calculado con un factor de cálculo de temperatura 2,38 (25 °C ─► 37
°C)
Los datos mencionados a continuación como ejemplos podrían
diferir ligeramente en el caso de diferentes condiciones de la Si se sospecha de un infarto de miocardio y los valores medidos
medición. siguen encontrándose por debajo de los límites especificados,
podría tratarse de un infarto reciente. En ese caso, deben
Rango de medición hasta 2000 U/L.
repetirse las determinaciones en muestras recientes 4 horas
En caso de actividades más elevadas, medir los
después.
especímenes otra vez después de una dilución manual con
En una población sana los valores de CK varían en función de la
solución NaCl de (9 g/L) o por la función de repetición del
edad y de la raza [9,10].
ciclo.
Límite de prueba** 4,3 U/L Cada laboratorio debe comprobar si los valores de referencia
Estabilidad en el analizador 28 días indicados son adecuados para sus pacientes y si es necesario,
determinar sus propios valores de referencia. Para establecer un
Estabilidad de la calibración 7 días diagnóstico se deben valorar los resultados de CK junto con el
Sustancia interferente Interferencias Concentration historial médico, los análisis clínicos y los resultados de otras
≤ 10 % hasta del analito pruebas clínicas.
[U/L] Bibliografía
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De un día a otro Muestra 1 Muestra 2 Muestra 3
(n=20)
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Valor medio [U/L] 32,2 46,6 81,6 ed. Volume 1 and 2. Washington, DC: The American
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Intersección 0,614 U/L Cardiology Committee for the redefinition of myocardial
Infarction. Eur Heart J 2000;21:1502-13.
Coeficiente de correlación 0,999
DiaSys Diagnostic Systems
** según CLSI documento EP17-A, Vol. 24, No. 34 GmbH
Factor de Conversión Alte Strasse 9 65558 Holzheim
CK-MB [U/L] x 0,0167 = CK-MB [µkat/L] Alemania
[Link]
Valores de Referencia * Fluid Stable = Líquido Estable
Infarto de miocardio: Existe una alta probabilidad de daños de
miocardio cuando se cumplen las siguientes tres condiciones [9]:
1. CK (hombres) > 190 U/L (3,17 μkat/L)***
CK (mujeres) > 167 U/L (2,78 μkat/L)***
2. CK-MB > 24 U/L (0,40 μkat/L)***
3. La actividad CK-MB se encuentra entre el 6 % y el 25 % de
la actividad total CK.
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CK-MB FS
Application for serum and plasma samples
This application was set up and evaluated by DiaSys. It isbased on the standard equipment at that time and does not
apply to any equipment modifications undertaken byunqualified personnel.
Identification Results
This method is usable for analysis: Yes Decimals 2
Twin reaction: No Units U/L
Name: CKMB Correlation factor-Offset 0.0000
Shortcut: Correlation factor-Slope 1.0000
Reagent barcode reference: 030
Host reference: 030 Range
Gender All
Technic Age
Type: Linear kinetic SERUM >= <=24.00
First reagent:[µL] 160 URINE
Blank reagent Yes PLASMA >= <=24.00
Sensitive to light CSF
Second reagent:[µL] 40 Whole blood
Blank reagent No Gender
Sensitive to light Age
Main wavelength:[nm] 340 SERUM
Secondary wavelength:[nm] 405 URINE
Polychromatic factor: 1.0000 PLASMA
1 st reading time [min:sec] 07:00 CSF
Last reading time [min:sec] 11:00 Whole blood
Reaction way: Increasing
Linear Kinetics Contaminants
1.0000
Substrate depletion: Absorbance limit Please refer to r910 Carryover Pair Table
Linearity: Maximum deviation [%] 100.0000
Fixed Time Kinetics Calibrators details
Substrate depletion: Absorbance limit Calibrator list Concentration
Endpoint Cal. 1/Blank 0
Stability: Largest remaining slope Cal. 2 *
Prozone Limit [%] Cal. 3
Cal. 4
Reagents Cal. 5
Decimals Cal. 6
Units Max delta abs.
Cal. 1 0.002
Sample Cal. 2 0.003
Diluent DIL A (NaCl) Cal. 3
Hemolysis: Cal. 4
Agent [µL] 0 (no hemolysis) Cal. 5
Cleaner Cal. 6
Sample [µL] 0 Drift limit [%] 0.80
Technical limits
Calculations
Concentration technical limits-Lower 4.3000 Model X
Concentration technical limits-Upper 2000.0000 Degree 1
SERUM
Normal volume [µL] 11.0 * Enter calibrator value
Normal dilution (factor) 1
Below normal volume [µL]
Below normal dilution (factor)
Above normal volume [µL] 2.0
Above normal dilution (factor) 1
URINE
Normal volume [µL] 11.0
Normal dilution (factor) 1
Below normal volume [µL]
Below normal dilution (factor)
Above normal volume [µL] 2.0
Above normal dilution (factor) 1
PLASMA
Normal volume [µL] 11.0
Normal dilution (factor) 1
Below normal volume [µL]
Below normal dilution (factor)
Above normal volume [µL] 2.0
Above normal dilution (factor) 1
CSF
Normal volume [µL] 11.0
Normal dilution (factor) 1
Below normal volume[ µL]
Below normal dilution (factor)
Above normal volume [µL] 2.0
Above normal dilution (factor) 1
Whole blood
Normal volume [µL] 11.0
Normal dilution (factor) 1
Below normal volume[ µL]
Below normal dilution (factor)
Above normal volume [µL] 2.0
Above normal dilution (factor) 1
Application respons®910 June 2023/2