Validación Técnica del Plan HACCP
Validación Técnica del Plan HACCP
º 85529-2024-CH
ACTA DIGITAL DE VERIFICACIÓN DOCUMENTARIA PARA LA VALIDACION TECNICA
OFICIAL DEL PLAN HACCP (TUPA 35)
Procesamiento ( ✔ ) Fraccionamiento ( ✔ ) Elaboración alimentos preparados ( ) ; con la implementación de: PLAN HACCP
de (Código/N°Revisión/Fecha de Aprobación): HACCP – HARINAS – L2 / REVISION 02 / 24-10-2024 y HACCP – HARINAS -
L1 / REVISIÓN 02 / 25-10-2024 y sus pre-requisitos PROGRAMA DE HIGIENE Y SANEAMIENTO - PHS ( ✔ ) y MANUAL DE
BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA / MANIPULACION ( ✔ ); conforme a las disposiciones del Reglamento Sobre
Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprobado mediante Decreto Supremo N° 007-98-SA y sus modificatorias;
Norma Sanitaria para la aplicación del Sistema HACCP en la fabricación de alimentos y bebidas, aprobada mediante Resolución
Ministerial N° 449-2006-MINSA; concordante con la Ley de Inocuidad de los Alimentos - Decreto Legislativo N° 1062 y su Fé de
Erratas, su Reglamento aprobado mediante Decreto Supremo N° 034-2008-AG, Ley General de Salud - Ley Nº 26842 y normas
sanitarias especificas en materia de inocuidad alimentaria; debiendo cumplir la obligación del Principio de Presunción de
Veracidad del Art. IV y el artículo 51° del TUO de la Ley del Procedimiento Administrativo General N.° 27444, bajo
apercibimiento de proceder CONFORME A LEY.
REQUISITOS CANCELATORIOS
1. Los Manuales HACCP y sus prerrequistos remitidos por la VUCE son aplicables ✔ SI NO
a los productos solicitados.
2. La empresa declara que la construcción e instalación del establecimiento está ✔ SI NO
debidamente concluido y equipado.
3. El pago por línea de proceso es conforme con los productos que solicita ✔ SI NO
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I. Plan HACCP
Código/ N° Revisión y Fecha de Aprobación:
Productos que solicita en el presente procedimiento:
Observación 1: Se evidencia
X
que en el plan HACCP de
mezclado y envasado para el
producto MEZCLA DE HARINA
DE MANÍ TOSTADO Y HARINA
PRODUCTOS
DE MAÍZ AMARILLO menciona
Paso 2
Paso 3
Remite descripción por cada producto en
"El producto será fabricado
X
su PLAN HACCP, cumpliendo el Art. 18 de
1.3
RM 449-2006 MINSA. cumpliendo los según la orden de compra de
Art. 14c, 18 Y 19
de R.M. 449- Artículos 58, 59, 60 del D. S. n.° 007-98-SA los clientes en un solo día sin
2006 MINSA
que se comprometa la
fabricación de otros productos
en ese mismo día." Lo cual no
debe incluirse en el plan
HACCP. ACTUALIZAR.
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Observación 2: Se evidencia
que en la composición del
producto MEZCLA DE HARINA
DE MANÍ TOSTADO Y HARINA
DE MAÍZ AMARILLO declara el
ingrediente “harina de maní
tostado molido o triturado” lo
cual no es congruente puesto
que una harina no puede ser
triturada. ACTUALIZAR. NO
REMITE PLAN HACCP
ACTULIZADO.
Observación 3: Se evidencia
que en el plan HACCP de
fraccionamiento y envasado de
harinas crudas (harina de
plátano, harina de yuca,
almidón de yuca, fariña)
declaran que los ingredientes
son crudos, lo que no es
competencia de la DIGESA.
REMITIR SUSTENTO DE CADA
PRODUCTO DE LA LINEA DE
PROCESO, QUE HAN PASADO
POR UN PROCESO
TECNOLÓGICO, SÓLO ASÍ
APLICARÍAN PARA VALIDACIÓN
HACCP. ASIMISMO, REMITIR
DIAGRAMA DE FLUJO DEL
PROVEEDOR, QUE DEBERÁ
CONTAR CON PGH O HACCP.
SUBSANA, LA MATERIA PRIMA
CUENTA CON REGISTRO
SANITARIO OTORGADO POR
DIGESA.
Observación 4: No se
X X
evidencia en el sistema VUCE
los estudios de vida útil de los
Remite Estudio de Vida útil por cada productos MEZCLA DE HARINA
1.4 producto. cumpliendo los Artículos 58, 59, DE MANÍ TOSTADO Y MAÍZ
60 del D. S. n.° 007-98-SA
AMARILLO; HARINA DE
PLÁTANO; HARINA DE YUCA;
FARIÑA. REMITIR.
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SUBSANA, REMITE ESTUDIOS
DE VIDA UTIL DE LOS
PRODUCTOS FALTANTES.
PASO 6 –
Análisis de
Por cada peligro biológico, químico y físico X REMITE ANALISIS DE
identificado acredita evidencia
peligros PLAGUICIDAS,
documentaria de la medida preventiva de
Art. 22 de R.M. 1.9
la materia prima, insumos, envases, MICROBIOLOGICOS,
449-2006
MINSA aditivos y etapa de proceso (Informes, FISICOQUIMICOS Y
Art. 11; 26 de ensayos, otros).
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D.S 007-98-SA Se han identificado todos los posibles SENSORIALES PARA LA
peligros inherentes a las materias primas e MATERIA PRIMA HARINA DE
insumos y al proceso en sí, detallado para MANI TOSTADO DE ACUERDO
cada una de las etapas descritas.
Cumpliendo los Artículos 58, 59, 60 del D. AL CODEX ALIMENTARIUS. CC-
S. n.° 007-98-SA 1202-12-2024 Y CC-0307-6-
2024 REALIZADO POR
INSPECCIONES Y
LABORATORIOS S.A.C.
REMITE ANALISIS DE
PLAGUICIDAS,
MICROBIOLOGICOS,
FISICOQUIMICOS Y
SENSORIALES PARA LA
MATERIA PRIMA HARINA DE
MAIZ TOSTADO DE ACUERDO
AL CODEX ALIMENTARIUS. CC-
1202-11-2024 REALIZADO POR
INSPECCIONES Y
LABORATORIOS S.A.C.
REMITE IINFORME
MICROBIOLOGICOS,
FISICOQUIMICOS Y
SENSORIALES DE LA MATERIA
PRIMA ALMIDÓN DE YUCA. CC-
1202-16-2024 REALIZADO POR
INSPECCIONES Y
LABORATORIOS S.A.C.
REMITE IINFORME
MICROBIOLOGICOS,
FISICOQUIMICOS Y
SENSORIALES DE LA MATERIA
PRIMA FARIÑA. CC-1202-14-
2024 REALIZADO POR
INSPECCIONES Y
LABORATORIOS S.A.C.
REMITE ANALISIS DE
PLAGUICIDAS,
MICROBIOLOGICOS,
FISICOQUIMICOS Y
SENSORIALES PARA LA
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MATERIA PRIMA HARINA DE
PLATANO DE ACUERDO AL
CODEX ALIMENTARIUS. CC-
1202-15-2024 REALIZADO POR
INSPECCIONES Y
LABORATORIOS S.A.C.
REMITE IINFORME
MICROBIOLOGICOS,
FISICOQUIMICOS Y
SENSORIALES DE LA MATERIA
PRIMA HARINA DE YUCA. CC-
1402-1-2024 REALIZADO POR
INSPECCIONES Y
LABORATORIOS S.A.C.
REMITE REGISTROS DE
CONTROL DE TEMPERATURA,
CONTROL DE PERSONSAL,
LIMPIEZA, MANTENMIENTO Y
CALIBRACION DE EQUIPOS,
ETC.
PASO 10 –
Medidas Remite procedimiento establecido de
correctivas. medidas correctivas en el Plan HACCP para
Art. 26 de R.M.
cada PCC, De corresponder: Registros de su ---- ---- NO CUENTA CON PCC
449-2006 1.12
MINSA última data histórica de medidas
Art. 5.5 de R.M. correctivas de PCC(s), cumpliendo el Art.
591-2008 59, 60 del D. S. n.° 007-98-SA.
MINSA
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Presenta Informe de Verificación Interna
del funcionamiento eficaz del Sistema
X
HACCP, (Auditoría Interna), realizado por
personal designado, distinto a aquellos
encargados del control o terceros, como
consultores expertos en el Sistema HACCP;
comprende:
PASO 11- -Evalúa el Sistema HACCP, examen de
Verificación del REMITE INFORME DE
desviaciones y sistemas de eliminación de
Sistema HACCP productos No conformes, incluyendo INSPECCIÓN Nº 0031B-2024/N
Art. 27 de R.M.
confirmación de que el PCC se encuentra REALIZADO POR LA EMPRESA
449-2006 1.13
MINSA bajo control.
CERTILAB DE FECHA
Art. 5.5 de R.M. -De existir observaciones, debe evidenciar
591-2008 registros de las medidas correctivas 12/02/2024.
MINSA aplicadas.
-De los Lotes evaluados en la Auditoría
Interna: Adjunta ensayos de laboratorio de
producto terminado, de conformidad a 5.5
de RM 591-2008/MINSA.
Cumpliendo el Art. 47, 59, 60 del D. S. n.°
007-98-SA y norma específica que
corresponda por producto terminado.
X REMITE REGISTROS E
PASO 12- Por Línea de Proceso: Remite Registros que INFORMES DE ENSAYO QUE
Sistema documentan la trazabilidad de un lote de
Documentario y DOCUMENTAN LA
producto (hasta conocer los lotes de
Registro 1.14
materia prima e insumos utilizados en TRAZABILIDAD DE LOS
Art. 28 de R.M.
449-2006 determinada producción). cumpliendo el PRODUCTOS DE LAS LINEAS EN
MINSA Art. 59, 60 del D. S. n.° 007-98-SA
EVALUACIÓN.
Para CONSERVAS
De acuerdo a - Evidencia “Estudio de distribución de
normativa
calor por autoclave”. ---- ---- NO APLICA
específica RM 1.15
495-2008 - Evidencia “Estudio de penetración de
MINSA calor por tipo de envase y formato”.
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REMITE CRONOGRAMA DE
MANTENIMIENTO DE EQUIPOS
Y ULTIMOS INFORMES DE
Presenta cronograma de mantenimiento
Art. 47 de de equipos y últimos Informes de MANTENIMIENTO DE
D.S 007-98-
mantenimiento de los equipos usados en la EQUIPOS. “LEVANTAMIENTO
SA
Art. 25 de la
2.1 línea de proceso (Debe incluir PCC). DEL 36 AL [Link]”,
RM 449-2006 cumpliendo el Art. 47, 60 del D. S. n.° 007-
98-SA “LEVANTAMIENTO DEL 42 AL
MINSA.
X [Link]”, “CARTA
LEVANTAMIENTO
[Link]”
Art. 11 de la
RM 449-2006 Presenta Informe de Ensayo de Calidad
MINSA; Art.
2.3
microbiológica y físico química del agua. X
60 y 61 del cumpliendo el Art. 40 del D. S. n.° 007-98- REMITE INFORME DE ENSAYO
D.S N° 031- SA
2010-SA. N°IL-1901-10-2024.
REMITE CERTIFICADO DE
SANEAMIENTO AMBIENTAL
Presenta último certificado e informe o
N°05135, EMITIDO POR
Art. 11 de la registros de limpieza y desinfección de
RM 449-2006 2.4 tanques de recepción/almacenamiento de AMAZON SAFETY S.A.C., CON
MINSA agua. Cumpliendo el Art. 40, 51, 56 del D. X FECHA 14/08/2024 E INFORME
S. n.° 007-98-SA. TÉCNICO DE LOS SERVICIOS DE
SANEAMIENTO AMBIENTAL.
Observación 7: NO SE
EVIDENCIA EN EL SISTEMA
VUCE LOS INFORMES DE
Presenta Informe de Ensayo de verificación ENSAYO DE SUPERFICIES VIVAS
Art. 12 de la de higiene de superficies vivas. Adjuntar
RM 449-2006 NI CRONOGRAMA DE
cronograma de monitoreo de superficies.
MINSA MONITOREO DE SUPERFICIES.
RM 461-
2.5 cumpliendo el Art. 55 del D. S. N.° 007-98-
2007; SA. Asimismo, el Art. 121 – literal d, del D. REMITIR
Numeral 8 S. n.° 007-98-SA.
REMITE INFORME DE ENSAYO
DE SUPERFICIES VIVAS Y
X CRONOGRAMA DE
X
MONITOREO DE SUPERFICIES.
Observación 8: NO SE
Presenta Informe de Ensayo de verificación EVIDENCIA EN EL SISTEMA
Art. 10-
literal c; Art. de higiene de superficies inertes, que
VUCE LOS INFORMES DE
11 de la RM realiza en la frecuencia establecida (*).
449-2006 2.6 cumpliendo el Art. 56 del D. S. n.° 007-98- ENSAYO DE SUPERFICIES
MINSA SA. Asimismo, cumple el Art. 121 – literal INERTES. REMITIR
RM 461- e) de D.S 007-98-SA. (*) Cada seis meses X SUBSANA. REMITE INFORMES
X
2007;
según la R.M. N.° 1020-2010/MINSA.
Numeral 8 DE ENSAYO DE SUPERFICIES
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INERTES.
REMITE PROCEDIMIENTO DE
Cuenta con un procedimiento de control X
de proveedores, así como el registro de CONTROL DE PROVEEDORES
2.7 proveedores validados, indicando la
ASI COMO EL REGISTRO DE
frecuencia en que éstos son evaluados.
Art. 10 d, 10 e, de la R. M. n.° 449- PROVEEDORES VALIDADOS.
2006/MINSA.
En el caso de materias primas de la región,
documenta el control de sus proveedores:
-Visita al establecimiento, evalúa las
buenas prácticas de la producción
primaria, en :
- Ordeño ( ), acopio ( ), faenado ( )
Trasnsporte ( ) Calidad del agua ( )
almacenamiento ( )
Precise para que alimento o
Insumo:……………………….…………..
-Evidencia autorización sanitaria del
SENASA-MIDAGRI para el control
preventivo de enfermedades de
Importancia en Salud Püblica: por ejem.
Art. 10 ---- ---- NO APLICA
2.8 Brucelosis, Tuberculosis, etc. ( )
literales b, c,
d de la RM
-Evidencia Informes de ensayo de
449-2006 microbiología () residuos de medicamentos
MINSA veterinarios ( ) residuos de pesticidas u
RM 461- otros contaminantes ( ) OTRO ( ); precise
2007; para que materias primas o insumos:
Numeral 8 ………………………………………….….
De corresponder: Registro Sanitario ( ),
Certificación PGH ( )
-Otros: ………………………………….
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REMITE FICHA TECNICA DE
Presenta Fichas técnicas y resultados de X
análisis que garantice la inocuidad de los TOCOFEROL CONCENTRADO
aditivos alimentarios que utiliza. (SIN 307 B) Y ANALSIS DE
2.10
Cumpliendo los Art. 62, 63, de D.S 007-98- ENSAYO DE METALES PESADOS
SA. Asimismo, el Art. 121 – literal g) de D.S
007-98-SA.
REMITE LISTA DE ADITIVO
Remite lista de aditivos y cantidades X
usadas en mg/Kg por producto de acuerdo UTILIZADO EN EL
a normativa sanitaria vigente. REQUERIMIENTO DE
2.11
Cumpliendo el Art. 62 de D.S 007-98-SA. PRODUCCIÓN.
asimismo, el Art. 122 – literal d, del D. S.
n.° 007-98-SA;
REMITE REGISTROS DE
X
Presenta Informes o registros de la LOBERACIÓN DE PRODUCTO
LIBERACIÓN del producto terminado.
TERMINADO
2.12 Cumpliendo el Art. 60 y 61 de D.S 007-98-
SA. Asimismo, cumple el Art. 121 – literal
f) de D.S 007-98-SA.
Art. 10 literal
h- Art. 27 y
28 de la RM REMITE INFORMES DE ENSAYO
449-2006
Realiza la verificación si el/los X
productos(s) final(es) elaborado(s) MICROBIOLOGICO Y
MINSA.
cumple(n) con los requisitos FISICOQUIMICO DE PRODUCTO
Articulos 5.5
y 6.2 de R.M. microbiológicos y físico-químicos
(sg/Norma específica), en la frecuencia TERMINADO
591-2008
MINSA. establecida (*), presentando Informes de
Normas Ensayo y/o certificados de calidad)
específicas: evidencia la implementación del Sistema y
-R.M. N.° 2.13
el Plan HACCP declarado; cumpliendo los
1020-
parámetros establecidos en la norma
2010/MINSA
-Artículos 8 y sanitaria específica, aplicable al producto.
9 del D. S. N.° Cumpliendo el Art. 59 literal d, Art. 60;
007-2017- asimismo, el Art. 121 – literal f, del D. S. N.°
MINAGRI y 007-98-SA. (*) Cada seis meses según la
su
modificatoria R.M. N.° 1020-2010/MINSA.
D.S. n° 004-
2022- -Evidencia que el uso y/o contenido de
MIDAGRI. grasas trans en el producto terminado, no
-R.M. N° 495- será mayor del parámetro establecido,
2008/MINSA
según el producto:
DS N.° 033-
a) Grasas, aceites 2 g de Ácidos
2016
vegetales y grasos trans por
R.M. N° 451-
margarinas 100 g ó 100 ml de
2006/MINSA
materia grasa
R.M. N° 937-
2021/MINSA
b) Resto de alimentos 5 g de Ácidos ---- ---- NO APLICA
R.M. N° 157- 2.14 y bebidas grasos trans por
2021/MINSA
no alcohólicas 100 g ó 100 ml de
procesadas materia grasa
industrialmente
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Remite últimos certificados e
informes o registros del control Observación 13: NO SE EVIDENCIA EN EL
de plagas (monitoreos) y SISTEMA VUCE CERTIFICADOS E
Cronograma o programa de
control de plagas. (insectos,
X INFORMES O REGISTROS DE CONTROL DE X
3.6
roedores, aves, entre otros). PLAGAS. REMITIR
Cumpliendo los Artículos 56, 57 REMITE CERTIFICADOS E INFORMES DE
de D.S 007-98-SA. asimismo, el
CONTROL DE PLAGAS.
Art. 121 – literal e, del D. S. n.°
007-98-SA
Observaciones finales:
........................................................................................................................................................................
........................................................................................................................................................................
........................................................................................................................................................................
........................................................................................................................................................................
........................................................................................................................................................................
........................................................................................................................................................................
........................................................................................................................................................................
........................................................................................................................................................................
La presente acta describe la lista de documentación verificable que constituye los controles regulares del proceso;
Remitiendo la Administrada, por medio electrónico, la correspondiente evidencia documentaria para su evaluación
y seguimiento por la autoridad oficial; Declarando la administrada que no infringe la Normatividad Sanitaria
vigente; según lo dispuesto en los Artículos 121 y 122 del Título IX del Reglamento de Sobre Vigilancia y Control
Sanitario de Alimentos y Bebidas, aprobado por Decreto Supremo N° 007-98-SA y sus modificatorias; asimismo,
muestra las evidencias documentarias de la implementación del Sistema HACCP y sus prerrequisitos;
encontrándose sujeto al Artículo 36 del Cap.V de la Norma Sanitaria para la aplicación del Sistema HACCP en la
fabricación de alimentos y bebidas, aprobada con Resolución Ministerial N° 449-2006 MINSA.
El ACTA DIGITAL DE VERIFICACIÓN DOCUMENTARIA se notifica oficialmente para dar inicio a la evaluación sanitaria
del presente procedimiento, de encontrarse CONFORME, se procederá de manera COMPLEMENTARIA, con el Acta
de AUDITORIA PRESENCIAL CON ENFOQUE DE RIESGO, correspondiente a la Certificación de la Validación Técnica
Oficial del Sistema HACCP (TUPA 35).
La presente acta se considera SUSCRITA DIGITALMENTE, una vez remitida por medio electrónico
correspondiente al procedimiento solicitado; lo que se registra el día de del año 2024.
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AQUÍ FIRMA Y SELLO DE
REPRESENTANTE DE LA EMPRESA
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