Instrucciones: Investigación del tema ISO 15 normas
Normas ISO
Aplicación en servicios de
N.º Norma ISO Nombre oficial
enfermería
Sistemas de gestión de la calidad Gestión de calidad en procesos
1 ISO 9001:2015 — Requisitos clínicos y administrativos. Mejora
continua de la atención en enfermería.
Dispositivos médicos —
Gestión de calidad en dispositivos
ISO Sistemas de gestión de la calidad
2 médicos usados por personal de
13485:2016 — Requisitos para fines
enfermería.
reglamentarios
Sistemas de gestión ambiental — Gestión ambiental en instituciones de
ISO
3 Requisitos con orientación para salud (residuos hospitalarios, uso
14001:2015
su uso racional de recursos).
Sistemas de gestión de la
Salud y seguridad en el trabajo.
ISO seguridad y salud en el trabajo
4 Prevención de riesgos laborales para
45001:2018 — Requisitos con orientación
el personal de enfermería.
para su uso
ISO Gestión del riesgo — Directrices Gestión del riesgo clínico y operativo
5
31000:2018 en servicios de enfermería.
Laboratorios clínicos — Calidad en laboratorios clínicos:
ISO Requisitos para la calidad y la colaboración entre enfermería y
6
15189:2022 competencia laboratorio para la toma y manejo de
muestras.
Gestión de la calidad —
Gestión de quejas y satisfacción del
ISO Satisfacción del cliente —
7 paciente. Retroalimentación para la
10002:2018 Directrices para el tratamiento de
mejora del cuidado de enfermería.
quejas en las organizaciones
Seguridad y resiliencia —
Continuidad del servicio en
ISO Sistemas de gestión de
8 situaciones de emergencia
22301:2019 continuidad del negocio —
(catástrofes, pandemias).
Requisitos
Guía sobre responsabilidad Responsabilidad social en el ámbito
ISO
9 social de la salud: trato humanizado, equidad
26000:2010
y ética profesional.
Directrices para los servicios de Directrices para servicios de
ISO
10 consultoría de gestión consultoría. Aplicable a gestión de
20700:2017
proyectos de mejora en enfermería.
11 ISO Directrices para la auditoría de Auditoría de sistemas de gestión: para
19011:2018 los sistemas de gestión evaluar calidad de procesos de
enfermería.
Servicios de aprendizaje fuera de Servicios de aprendizaje no formal:
ISO
12 la educación formal — formación continua del personal de
29993:2017
Requisitos del servicio enfermería.
Gestión de la calidad —
Gestión de la formación y
ISO Directrices para la gestión de
13 competencias del personal de
10015:2019 competencias y el desarrollo del
enfermería.
personal
Seguridad de la información,
ciberseguridad y protección de la Seguridad de la información en
ISO
14 privacidad — Sistemas de registros de pacientes y sistemas
27001:2022
gestión de la seguridad de la clínicos digitales.
información — Requisitos
Informática de la salud —
Seguridad de la información en salud:
ISO Gestión de seguridad de la
15 confidencialidad y manejo ético de
27799:2016 información en salud utilizando
datos clínicos por enfermería.
la norma ISO/IEC 27002