Unidad III. El contexto de las organizaciones..................................................................................
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4.1 Comprensión de la organización y de su contexto.................................................................2
4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas.............................3
Unidad III. El contexto de las organizaciones
En los contextos internos y externos es importante:
a) El estudio de metodologías de expertos para adecuarlas a la organización.
b) El apoyo de expertos que guíen y asesoren a la dirección en temas tan complejos.
4.1 Comprensión de la organización y de su contexto
Las cuestiones pueden influir factores positivos y negativos o condiciones para su consideración,
para facilitarlo se considera el entorno legal, tecnológico, competitivo, de mercado, cultural,
social y económico, ya sea internacional o nacional, también cuestiones relativas como valores,
cultura, los conocimientos, y desempeño de la organización.
4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas
La organización debe dar seguimiento, revisión y determinar:
A) Las partes interesadas que son pertinentes al sistema de gestión de calidad.
B) Los requisitos pertinentes de estas partes interesadas para el sistema de gestión de la calidad.
Para dar cumplimiento a la norma:
a) Al determinar las necesidades obtener un documento genérico.
b) Generar una guía completa, especifica y real que permita ser tomada como lista de
verificación.
4.3 Determinación del alcance del SGC
La organización debe determinar los limites y la aplicabilidad del SGC para establecer su
alcance, considerando:
a) Cuestiones internas y externas indicadas en el apartado 4.1
b) Los requisitos de las partes interesadas pertinentes indicadas en el apartado 4.2
c) Los productos y servicios de la organización
Se deben aplicar todos los requisitos basados en el alcance.
El alcance debe mantenerse como información documentada, en este se debe establecer los tipos
de productos y servicios cubiertos, y proporcionar justificación en caso de no poder aplicar
cualquier requisito. La conformidad solo puede declararse si los requisitos determinados como no
aplicables no afectan a la capacidad o la responsabilidad de la organización.
4.4 SGC y sus procesos
4.4.1 La organización debe establecer, implementar, mantener y mejorar continuamente el SGC
incluidos los procesos necesarios y sus interacciones.
La organización debe determinar los procesos necesarios para el SGC y su aplicación, y debe:
- Determinar las entradas requeridas y las salidas esperadas de estos procesos.
- Determinar la secuencia e interacción de estos procesos.
- Determinar y aplicar los criterios y los métodos, incluyendo el seguimiento, mediciones e
indicadores de desempeño relacionados.
- Mejorar los procesos y el SGC.
- Determinar los recursos necesarios para estos procesos y asegurarse de su disponibilidad.
- Asignar las responsabilidades y autoridades para estos procesos.
- Abordar los riesgos y oportunidades determinados de acuerdo con los requisitos del apartado
6.1.
- Evaluar estos procesos e implementar cualquier cambio necesario para asegurarse de que
estos procesos logran los resultados previos.
- Mejorar los procesos y el SGC.
4.4.2 En la medida en que sea necesario, la organización debe:
a) Mantener la información documentada para apoyar la operación de sus procesos.
b) Conservar la información documentada para tener la confianza de que los procesos se realizan.
5.1 Liderazgo y compromiso
5.1.1 Generalidades
La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto a SGC:
A) Asumiendo la responsabilidad y obligación de rendir cuentas con relación a la eficacia del
SGC.
B) Asegurándose de que se establezca la política y objetivos de calidad para el SGC y que
estos sean compatibles con el contexto y la dirección estratégica de la organización.
C) Asegurándose de la integración de los requisitos del SGC en los procesos de negocio de la
organización.
Negocio: Aquellas actividades que son esenciales para la existencia de la organización: tanto si la
organización es publica, privada, con o sin fines de lucro.
D) Promoviendo el uso del enfoque a procesos y el pensamiento basado en riesgos.
E) Asegurándose de que los recursos necesarios para el SGC esten disponibles.
F) Comunicando la importancia de una GC eficaz y conforme a los requisitos del SGC.
G) Asegurándose de que el SGC logre resultados previstos.
H) Comprometiendo, dirigiendo y apoyando a las personas, para contribuir la eficacia de
SGC.
I) Promoviendo la mejora.
J) Apoyando otros roles pertinentes de la dirección, para demostrar su liderazgo en la forma
en la que aplique a sus áreas de responsabilidad
Requisito Implementación y evidencias
a) Rendición de Verificar participación activa de la dirección en todos los incisos.
cuentas Establecer en las revisiones por la dirección el mecanismo para que
cada integrante del comité de calidad presente los resultados y
avances del SGC.
b) Política de calidad Mostrar una política de calidad que describa lo que la organización
y objetivos hace y que el personal la comprenda.
c) Requisitos En el mapa general de procesos incluir los requisitos de esta norma de
integrados forma general, mediante las auditorias.
d) Enfoque a Diagrama de interrelación, procedimientos referenciados, análisis de
procesos y riesgo realizado y eficaz.
pensamiento
basado en riesgo
e) Recursos La dirección debe mostrar la planificación de recursos mediante un
presupuesto donde muestren partidas para el SGC.
f) Comunicación de Medios impresos, platicas, videos, comunicados por parte de la alta
la importancia del dirección.
SGC
g) Logro de Como instrumento principal el seguimiento a todas las entradas en las
resultados revisiones por la dirección donde se pueda ver claramente el
previstos cumplimiento de los resultados.
h) Comprometiendo a Algún comunicado de la dirección invitando al compromiso, reunión
las personas de arranque, todo con registros de evidencia.
i) Promover la Capacitación externa al menos en 30%, responsabilidades asignadas
mejora para la investigación continua de conocimiento y buenas prácticas,
filosofías y métodos, uso del ciclo de Shewhart.
j) Apoyar los roles Pudiera ser una platica comunicado donde la Dirección expresara su
apoyo para el logro de los objetivos del SGC
5.1.2 Enfoque al cliente
La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto al enfoque al cliente:
a) Se determinan, se comprenden y se cumplen regularmente los requisitos legales,
reglamentarios aplicables y del cliente.
b) Se determinan y se consideran los riesgos y oportunidades que pueden afectar a la
conformidad de los productos y servicios y a la capacidad de aumentar la satisfacción del
cliente.
c) Se mantiene el enfoque en el aumento de la satisfacción del cliente.
La alta dirección debe establecer, implementar, y mantener una política de la calidad que:
a) Sea apropiada al propósito y contexto de la organización y apoye su dirección estratégica.
b) Proporcione un marco de referencia para el establecimiento de los objetivos de calidad.
c) Incluya un compromiso de cumplir los requisitos aplicables.
d) Incluya un compromiso de mejora continua del SGC.
5.2.2 Comunicación de la política de calidad
La política de calidad debe:
a) Estar disponible y mantenerse como información documentada.
b) Comunicarse, entenderse y aplicarse dentro de la organización.
c) Estar disponible para las partes interesadas pertinentes.
5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización.
La alta dirección debe asegurar que las responsabilidades y autoridades para los roles pertinentes
se asignen, se comuniquen y se entiendan para:
a) Asegurarse de que el SGC es conforme a los requisitos.
b) Asegurando que los procesos están generando y proporcionando las salidas previstas.
c) Informar, en particular, a la alta dirección sobre el desempeño del SGC y sobre las
oportunidades de mejora.
d) Asegurase de que se promueve el enfoque al cliente.
e) Asegurarse de que la integridad del SGC se mantiene cuando se planifica e implementan
cambios en el SGC.