Ficha de datos de seguridad

conforme al Reglamento (CE) no 1907/2006 (REACH) modificado por 2020/878/UE

Fehling - Solución I Reag. Ph. Eur., para la determinacion de azucar

número de artículo: N055 fecha de emisión: 26.08.2015
Versión: 6.0 es Revisión: 19.02.2025
Reemplaza la versión de: 21.09.2024
Versión: (5)

SECCIÓN 1. Identificación de la sustancia o la mezcla y de la sociedad o la

empresa
1.1 Identificador de producto
Identificación de la sustancia Fehling - Solución I Reag. Ph. Eur., para la deter-
minacion de azucar
Número de artículo N055
Número de registro (REACH) no pertinente (mezcla)
1.2 Usos pertinentes identificados de la sustancia o de la mezcla y usos desaconsejados
Usos pertinentes identificados: Uso analítico y de laboratorio
Producto químico de laboratorio
Usos desaconsejados: No utilizar para propósitos privados (domésticos).
Alimentos, bebidas y piensos.
1.3 Datos del proveedor de la ficha de datos de seguridad
Carl Roth GmbH + Co. KG
Schoemperlenstr. 3-5
D-76185 Karlsruhe
Alemania

Teléfono:+49 (0) 721 - 56 06 0

Fax: +49 (0) 721 - 56 06 149
e-mail: sicherheit@[Link]
Sitio web: [Link]
Persona competente responsable de la ficha de Department Health, Safety and Environment
datos de seguridad:
e-mail (persona competente): sicherheit@[Link]
Proveedor (importador): QUIMIVITA PRODUCTS S.L.
Balmes, 245 6ª planta
08006 Barcelona
1.4 Teléfono de emergencia

Nombre Calle Código Teléfono Sitio web

postal/ciu
dad
Servicio de Información Toxico- 28232 Ma- +34 91 562 0420 [Link]
lógica (SIT) drid [Link]/es/i
nstitucional/or-
ganismos/institu-
to-nacional/servi-
cios/servicio-in-
formacion

1.5 Importador
QUIMIVITA PRODUCTS S.L.
Balmes, 245 6ª planta
08006 Barcelona
España

Teléfono: +34 932 380 094

Fax: -

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número de artículo: N055
e-Mail: quimivita@[Link]
Sitio web: [Link]

SECCIÓN 2. Identificación de los peligros

2.1 Clasificación de la sustancia o de la mezcla
Clasificación según el Reglamento (CE) no 1272/2008 (CLP)

Sección Clase de peligro Catego- Clase y categoría Indicación

ría de peligro de peligro
3.3 Lesiones oculares graves o irritación ocular 1 Eye Dam. 1 H318

4.1A Peligroso para el medio ambiente acuático - peligro 1 Aquatic Acute 1 H400
agudo

4.1C Peligroso para el medio ambiente acuático - peligro 2 Aquatic Chronic 2 H411
crónico

Véase el texto completo en la SECCIÓN 16

Los principales efectos adversos fisioquímicos, para la salud humana y para el medio ambiente
Tanto el derrame como el agua de extinción pueden contaminar los cursos de agua.
2.2 Elementos de la etiqueta
Etiquetado según el Reglamento (CE) no 1272/2008 (CLP)
Palabra de Peligro
advertencia
Pictogramas

GHS05, GHS09

Indicaciones de peligro
H318 Provoca lesiones oculares graves
H410 Muy tóxico para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos

Consejos de prudencia
Consejos de prudencia - prevención
P273 Evitar su liberación al medio ambiente
P280 Llevar guantes/gafas de protección

Consejos de prudencia - respuesta

P305+P351+P338 EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Enjuagar con agua cuidadosamente du-
rante varios minutos. Quitar las lentes de contacto cuando estén presentes y
pueda hacerse con facilidad. Proseguir con el lavado
P310 Llamar inmediatamente a un CENTRO DE TOXICOLOGĺA/médico
P391 Recoger el vertido

Componentes peligrosos para el etiquetado: Cobre(II) sulfato pentahidrato

Etiquetado de los envases cuyo contenido no excede de 125 ml

Palabra de advertencia: Peligro
Pictograma(s) de peligro:

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número de artículo: N055

H318 Provoca lesiones oculares graves.

P280 Llevar guantes/gafas de protección.

P305+P351+P338 EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Enjuagar con agua cuidadosamente durante varios minutos. Quitar
las lentes de contacto cuando estén presentes y pueda hacerse con facilidad. Proseguir con el lavado.
P310 Llamar inmediatamente a un CENTRO DE TOXICOLOGĺA/médico.
contiene: Cobre(II) sulfato pentahidrato

Etiquetado de los envases cuyo contenido no excede de 10 ml

Palabra de advertencia: No es necesario
Pictograma(s) de peligro:

Indicaciones de peligro: No es necesario

Consejos de prudencia: No es necesario

2.3 Otros peligros

Resultados de la valoración PBT y mPmB
No contiene una sustancia PBT/mPmB a una concentración de ≥ 0,1%.
Propiedades de alteración endocrina
No contiene un alterador endocrino (ED) en una concentración de ≥ 0,1%.

SECCIÓN 3. Composición/información sobre los componentes

3.1 Sustancias
no pertinente (mezcla)
3.2 Mezclas
Descripción de la mezcla

Nombre de la sus- Identificador %M Clasificación según Pictogramas Notas

tancia SGA
Cobre(II) sulfato pen- No CAS > 5 – < 10 Acute Tox. 4 / H302 GHS-HC
tahidrato 7758-99-8 Eye Dam. 1 / H318
Aquatic Acute 1 / H400
No CE Aquatic Chronic 1 / H410
616-477-9

No de índice
029-023-00-4

No de Registro
REACH
01-2119520566-
40-xxxx

Notas
GHS-HC: Clasificación armonizada (la clasificación de la sustancia corresponde a la entrada en la lista conforme a 1272/2008/CE,
Anexo VI)

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Nombre de la Identifica- Límites de concentración es- Factores M ETA Vía de exposi-

sustancia dor pecíficos ción
Cobre(II) sulfato No CAS - factor M 481 mg/kg oral
pentahidrato 7758-99-8 (acuto) = 10
factor M (cró-
No CE nica) = 1
616-477-9

No de índice
029-023-00-4

Observaciones
Véase el texto completo en la SECCIÓN 16

SECCIÓN 4. Primeros auxilios

4.1 Descripción de los primeros auxilios

Notas generales
Quitar las prendas contaminadas.
En caso de inhalación
Proporcionar aire fresco. Si aparece malestar o en caso de duda consultar a un médico.
En caso de contacto con la piel
Aclararse la piel con agua/ducharse. Si aparece malestar o en caso de duda consultar a un médico.
En caso de contacto con los ojos
En caso de contacto con los ojos aclarar inmediatamente los ojos abiertos bajo agua corriente duran-
te 10 o 15 minutos y consultar al oftamólogo.
En caso de ingestión
Enjuagarse la boca. Llamar a un médico si la persona se encuentra mal.
4.2 Principales síntomas y efectos, agudos y retardados
Peligro de ceguera, Riesgo de lesiones oculares graves
4.3 Indicación de toda atención médica y de los tratamientos especiales que deban dispensarse
inmediatamente
ninguno

SECCIÓN 5. Medidas de lucha contra incendios

5.1 Medios de extinción

Medios de extinción apropiados

medidas coordinadas de lucha contra incendios en el entorno!
agua pulverizada, espuma resistente al alcohol, polvo extinguidor seco, polvo BC, dióxido de carbono
(CO₂)
Medios de extinción no apropiados
chorro de agua

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5.2 Peligros específicos derivados de la sustancia o la mezcla

No combustible.
Productos de combustión peligrosos
Óxidos de azufre (SOx)
5.3 Recomendaciones para el personal de lucha contra incendios
En caso de incendio y/o de explosión no respire los humos. No permitir que el agua de extinción al-
cance el desagüe. Luchar contra el incendio desde una distancia razonable, tomando las precaucio-
nes habituales. Llevar un aparato de respiración autónomo.

SECCIÓN 6. Medidas en caso de vertido accidental

6.1 Precauciones personales, equipo de protección y procedimientos de emergencia

Para el personal que no forma parte de los servicios de emergencia

Evitar el contacto con la piel, los ojos y la ropa. No respirar los vapores/aerosoles.
6.2 Precauciones relativas al medio ambiente
Mantener el producto alejado de los desagües y de las aguas superficiales y subterráneas. Retener y
eliminar el agua de lavado contaminada. Si la materia se ha introducido en una corriente de agua o
en una alcantarilla, informar a la autoridad responsable.
6.3 Métodos y material de contención y de limpieza
Consejos sobre la manera de contener un vertido
Cierre de desagües.
Indicaciones adecuadas sobre la manera de limpiar un vertido
Absorber con una substancia aglutinante de líquidos (arena, harina fósil, aglutinante de ácidos, aglu-
tinante universal).
Otras indicaciones relativas a los vertidos y las fugas
Colocar en recipientes apropiados para su eliminación.
6.4 Referencia a otras secciones
Productos de combustión peligrosos: véase sección 5. Equipo de protección personal: véase sección
8. Materiales incompatibles: véase sección 10. Consideraciones relativas a la eliminación: véase sec-
ción 13.

SECCIÓN 7. Manipulación y almacenamiento

7.1 Precauciones para una manipulación segura
No son necesarias medidas especiales.
Medidas de protección del medio ambiente
Evitar su liberación al medio ambiente.
Recomendaciones sobre medidas generales de higiene en el trabajo
Lavar las manos antes de las pausas y al fin del trabajo. Manténgase lejos de alimentos, bebidas y
piensos.
7.2 Condiciones de almacenamiento seguro, incluidas posibles incompatibilidades
Mantener el recipiente herméticamente cerrado.
Sustancias o mezclas incompatibles
Observe el almacenamiento compatible de productos químicos. Materiales incompatibles: véase sec-
ción 10.

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Atención a otras indicaciones:

Diseño específico de locales o depósitos de almacenamiento
Temperatura recomendada de almacenamiento: 15 – 25 °C
7.3 Usos específicos finales
Noy hay información disponible.

SECCIÓN 8. Controles de exposición/protección individual

8.1 Parámetros de control
Valores límites nacionales
Valores límites de exposición profesional (límites de exposición en el lugar de trabajo)

Paí Nombre del No CAS Identi- VLA VLA- VLA VLA- VLA VLA- Ano- Fuente
s agente ficador -ED ED -EC EC -VM VM ta-
[pp [mg/ [pp [mg/ [pp [mg/ ción
m] m³] m] m³] m] m³]
ES compuestos de co- 7758- VLA 0,01 Cu, r INSHT
bre 99-8

Anotación
Cu Calculado como Cu (cobre)
r Fracción respirable
VLA-EC Valor límite ambiental-exposición de corta duración (nivel de exposición de corta duración): valor límite a partir del
cual no debe producirse ninguna exposición y que hace referencia a un periodo de 15 minutos (salvo que se dis-
ponga lo contrario)
VLA-ED Valor límite ambiental-exposición diaria (límite de exposición de larga duración): tiempo medido o calculado en re-
lación con un período de referencia de una media ponderada en el tiempo de ocho horas (salvo que se disponga
lo contrario)
VLA-VM Valor máximo a partir del cual no debe producirse ninguna exposición (ceiling value)

DNEL pertinentes de los componentes

Nombre de la No CAS Pará- Niveles Objetivo de Utilizado en Tiempo de ex-
sustancia metro umbra- protección, posición
les vía de exposi-
ción
Cobre(II) sulfato 7758-99-8 DNEL 1 mg/m³ humana, por in- trabajador (indus- crónico - efectos
pentahidrato halación tria) sistémicos

Cobre(II) sulfato 7758-99-8 DNEL 1 mg/m³ humana, por in- trabajador (indus- crónico - efectos
pentahidrato halación tria) locales

Cobre(II) sulfato 7758-99-8 DNEL 137 mg/kg humana, cutánea trabajador (indus- crónico - efectos
pentahidrato pc/día tria) sistémicos

PNEC pertinentes de los componentes

Nombre de la No CAS Pará- Niveles Organismo Compartimien- Tiempo de ex-
sustancia metro umbra- to ambiental posición
les
Cobre(II) sulfato 7758-99-8 PNEC 7,8 µg/l organismos agua dulce corto plazo (oca-
pentahidrato acuáticos sión única)

Cobre(II) sulfato 7758-99-8 PNEC 5,2 µg/l organismos agua marina corto plazo (oca-
pentahidrato acuáticos sión única)

Cobre(II) sulfato 7758-99-8 PNEC 230 µg/l organismos depuradora de corto plazo (oca-
pentahidrato acuáticos aguas residuales sión única)
(STP)

Cobre(II) sulfato 7758-99-8 PNEC 87 mg/kg organismos sedimentos de corto plazo (oca-
pentahidrato acuáticos agua dulce sión única)

Cobre(II) sulfato 7758-99-8 PNEC 676 mg/kg organismos sedimentos mari- corto plazo (oca-

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PNEC pertinentes de los componentes

Nombre de la No CAS Pará- Niveles Organismo Compartimien- Tiempo de ex-
sustancia metro umbra- to ambiental posición
les
pentahidrato acuáticos nos sión única)

Cobre(II) sulfato 7758-99-8 PNEC 65 mg/kg organismos te- suelo corto plazo (oca-
pentahidrato rrestres sión única)

8.2 Controles de la exposición

Medidas de protección individual, como equipo de protección personal (EPP)
Protección de los ojos/la cara

Utilizar gafas de protección con protección a los costados.

Protección de la piel

• protección de las manos

Úsense guantes adecuados. Adecuado es un guante de protección química probado según la norma
EN 374. Para usos especiales se recomienda verificar con el proveedor de los guantes de protección,
sobre la resistencia de éstos contra los productos químicos arriba mencionados. Los tiempos son va-
lores aproximados de mediciones a 22 ° C y contacto permanente. El aumento de las temperaturas
debido a las sustancias calentadas, el calor del cuerpo, etc. y la reducción del espesor efectivo de la
capa por estiramiento puede llevar a una reducción considerable del tiempo de penetración. En caso
de duda, póngase en contacto con el fabricante. Con un espesor de capa aproximadamente 1,5 veces
mayor / menor, el tiempo de avance respectivo se duplica / se reduce a la mitad. Los datos se aplican
solo a la sustancia pura. Cuando se transfieren a mezclas de sustancias, solo pueden considerarse co-
mo una guía.
• tipo de material
NBR (Goma de nitrilo)
• espesor del material
>0,11 mm
• tiempo de penetración del material con el que estén fabricados los guantes
>480 minutos (permeación: nivel 6)
• otras medidas de protección
Hacer períodos de recuperación para la regeneración de la piel. Están recomendados los protectores
de piel preventivos (cremas de protección/pomadas).
Protección respiratoria

Protección respiratoria es necesaria para: Formación de aerosol y niebla. P2 (filtra al menos 94 % de

las partículas atmosféricas, código de color: blanco).
Controles de exposición medioambiental
Mantener el producto alejado de los desagües y de las aguas superficiales y subterráneas.

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SECCIÓN 9. Propiedades físicas y químicas

9.1 Información sobre propiedades físicas y químicas básicas
Estado físico líquido
Color azul
Olor inodoro
Punto de fusión/punto de congelación no determinado
Punto de ebullición o punto inicial de ebullición e >100 °C
intervalo de ebullición
Inflamabilidad no combustible
Límite superior e inferior de explosividad no determinado
Punto de inflamación no determinado
Temperatura de auto-inflamación no determinado
Temperatura de descomposición no relevantes
pH (valor) 3,5 – 4,5 (20 °C)
Viscosidad cinemática no determinado

Solubilidad(es)
Hidrosolubilidad miscible en cualquier proporción

Coeficiente de reparto
Coeficiente de reparto n-octanol/agua (valor no relevantes (inorgánico)
logarítmico):

Presión de vapor 23 hPa a 20 °C

Densidad y/o densidad relativa

Densidad 1,042 g/cm³ a 20 °C
Densidad de vapor Las informaciones sobre esta propiedad no están
disponibles.

Características de las partículas no relevantes (líquido)

Otros parámetros de seguridad

Propiedades comburentes ninguno
9.2 Otros datos
Información relativa a las clases de peligro físico: clases de peligro conforme al SGA
(peligros físicos): no relevantes
Otras características de seguridad:
Miscibilidad completamente miscible con agua

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SECCIÓN 10. Estabilidad y reactividad

10.1 Reactividad
Este material no es reactivo bajo condiciones ambientales normales.
10.2 Estabilidad química
El material es estable bajo condiciones ambientales normales y en condiciones previsibles de tempe-
ratura y presión durante su almacenamiento y manipulación.
10.3 Posibilidad de reacciones peligrosas

Reacciones fuertes con: Lejía fuerte

10.4 Condiciones que deben evitarse
No se conocen condiciones particulares que deban evitarse.
10.5 Materiales incompatibles
No hay información adicional.
10.6 Productos de descomposición peligrosos
Productos de combustión peligrosos: véase sección 5.

SECCIÓN 11. Información toxicológica

11.1 Información sobre las clases de peligro definidas en el Reglamento (CE) n.o 1272/2008
No se dispone de datos de ensayo sobre la propia mezcla.
Procedimientos de clasificación
La clasificación de la mezcla está basada en los componentes (fórmula de adición).
Clasificación conforme al SGA (1272/2008/CE, CLP)
Toxicidad aguda
No se clasificará como toxicidad aguda.

Estimación de la toxicidad aguda (ETA) de los componentes

Nombre de la sustancia No CAS Vía de exposición ETA
Cobre(II) sulfato pentahidrato 7758-99-8 oral 481 mg/kg

Toxicidad aguda de los componentes

Nombre de la sustancia No CAS Vía de ex- Parámetro Valor Especie
posición
Cobre(II) sulfato pentahidrato 7758-99-8 oral LD50 482 mg/kg rata

Cobre(II) sulfato pentahidrato 7758-99-8 cutánea LD50 >2.000 mg/ rata

kg

Corrosión o irritación cutánea

No se clasificará como corrosivo/irritante para la piel.
Lesiones oculares graves o irritación ocular
Provoca lesiones oculares graves.
Sensibilización respiratoria o cutánea
No se clasificará como sensibilizante respiratoria o sensibilizante cutánea.
Mutagenicidad en células germinales
No se clasificará como mutágeno en células germinales.
Carcinogenicidad
No se clasificará como carcinógeno.

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número de artículo: N055

Toxicidad para la reproducción

No se clasificará como tóxico para la reproducción.
Toxicidad específica en determinados órganos - exposición única
No se clasifica como tóxico específico en determinados órganos (exposición única).
Toxicidad específica en determinados órganos - exposición repetida
No se clasifica como tóxico específico en determinados órganos (exposición repetida).
Peligro por aspiración
No se clasifica como peligroso en caso de aspiracón.
Alterador endocrino para la salud humana
No se clasifica como alterador endocrino para la salud humana.

Síntomas relacionados con las características físicas, químicas y toxicológicas

• En caso de ingestión
vómitos, náuseas, trastornos gastrointestinales
• En caso de contacto con los ojos
Provoca lesiones oculares graves, peligro de ceguera
• En caso de inhalación
No se dispone de datos.
• En caso de contacto con la piel
Contacto frecuente y continuo con la piel puede causar irritaciones de piel
• Otros datos
ninguno
11.2 Información relativa a otros peligros
No hay información adicional.

SECCIÓN 12. Información ecológica

12.1 Toxicidad
Muy tóxico para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos.
.

Toxicidad acuática (aguda) de los componentes

Nombre de la sus- No CAS Parámetro Valor Especie Tiempo de
tancia exposi-
ción
Cobre(II) sulfato pen- 7758-99-8 LC50 38,4 µg/l pez 96 h
tahidrato

12.2 Persistencia y degradabilidad

No se dispone de datos.
12.3 Potencial de bioacumulación
No se dispone de datos.
12.4 Movilidad en el suelo
No se dispone de datos.
12.5 Resultados de la valoración PBT y mPmB
No contiene una sustancia PBT/mPmB a una concentración de ≥ 0,1%.
12.6 Propiedades de alteración endocrina
No contiene un alterador endocrino (ED) en una concentración de ≥ 0,1%.

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número de artículo: N055

12.7 Otros efectos adversos

No se dispone de datos.

SECCIÓN 13. Consideraciones relativas a la eliminación

13.1 Métodos para el tratamiento de residuos

Elimínense el producto y su recipiente como residuos peligrosos. Eliminar el contenido/el recipiente

de conformidad con la normativa local, regional, nacional o internacional.
Información pertinente para el tratamiento de las aguas residuales
No tirar los residuos por el desagüe. Evítese su liberación al medio ambiente. Recábense instruccio-
nes específicas de la ficha de datos de seguridad.
Tratamiento de residuos de recipientes/embalajes
Es un residuo peligroso; solamente pueden usarse envsases que han sido aprobado ([Link]. conforme a
ADR). Manipular los envases contaminados de la misma forma que la sustancia. Envases completa-
mente vacíos pueden ser reciclados.
13.2 Disposiciones sobre prevención de residuos
La coordinación de los números de clave de los residuos/marcas de residuos según CER hay que efec-
tuarla espedífcamente de ramo y proceso.

Características de los residuos que permiten calificarlos de peligrosos

HP 14 ecotóxico

13.3 Observaciones
Los residuos se deben clasificar en las categorías aceptadas por los centros locales o nacionales de
tratamiento de residuos. Por favor considerar las disposiciones nacionales o regionales pertinentes.
Los embalajes no contaminados pueden ser reciclados.

SECCIÓN 14. Información relativa al transporte

14.1 Número ONU o número ID
ADRRID UN 3082
Códico-IMDG UN 3082
OACI-IT UN 3082
14.2 Designación oficial de transporte de las
Naciones Unidas
ADRRID MATERIA LÍQUIDA POTENCIALMENTE PELIGROSA
PARA EL MEDIO AMBIENTE, N.E.P.
Códico-IMDG ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, LI-
QUID, N.O.S.
OACI-IT Environmentally hazardous substance, liquid,
n.o.s.
Nombre técnico (componentes peligrosos) Cobre(II) sulfato pentahidrato
14.3 Clase(s) de peligro para el transporte
ADRRID 9
Códico-IMDG 9

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número de artículo: N055

OACI-IT 9
14.4 Grupo de embalaje
ADRRID III
Códico-IMDG III
OACI-IT III
14.5 Peligros para el medio ambiente peligroso para el medio ambiente acuático
Materias peligrosas para el medio ambiente Cobre(II) sulfato pentahidrato
(medio acuático):
14.6 Precauciones particulares para los usuarios
Las disposiciones concernientes a las mercancías peligrosas (ADR) se deben cumplir dentro de las ins-
talaciones.
14.7 Transporte marítimo a granel con arreglo a los instrumentos de la OMI
El transporte a granel de la mercancía no esta previsto.

14.8 Información para cada uno de los Reglamentos tipo de las Naciones Unidas
Acuerdo relativo al transporte internacional de mercancías peligrosas por carretera (ADR)
Información adicional
Designación oficial MATERIA LÍQUIDA POTENCIALMENTE PELIGROSA
PARA EL MEDIO AMBIENTE, N.E.P.
Menciones en la carta de porte UN3082, MATERIA LÍQUIDA POTENCIALMENTE
PELIGROSA PARA EL MEDIO AMBIENTE, N.E.P.,
(contiene: Cobre(II) sulfato pentahidrato), 9, III,
(E)
Código de clasificación M6
Etiqueta(s) de peligro 9, "Pez y árbol"

Peligros para el medio ambiente sí (peligroso para el medio ambiente acuático)

Disposiciones especiales (DE) 274, 335, 375, 601
Cantidades exceptuadas (CE) E1
Cantidades limitadas (LQ) 5L
Categoría de transporte (CT) 3
Código de restricciones en túneles (CRT) E
Número de identificación de peligro 90
Reglamento referente al transporte internacional por ferrocarril de mercancías peligrosas (RID)
Información adicional
Código de clasificación M6
Etiqueta(s) de peligro 9, "Pez y árbol"

Peligros para el medio ambiente Sí

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Peligroso para el agua

Disposiciones especiales (DE) 274, 335, 375, 601
Cantidades exceptuadas (CE) E1
Cantidades limitadas (LQ) 5L
Categoría de transporte (CT) 3
Número de identificación de peligro 90
Código marítimo internacional de mercancías peligrosas (IMDG) - Información adicional
Designación oficial ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, LI-
QUID, N.O.S.
Designaciones indicadas en la declaración del UN3082, ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBS-
expedidor (shipper's declaration) TANCE, LIQUID, N.O.S., (contains: Copper(II) sulp-
hate pentahydrate), 9, III
Contaminante marino sí (peligroso para el medio ambiente acuático), (Copper(II)
sulphate pentahydrate)

Etiqueta(s) de peligro 9, "Pez y árbol"

Disposiciones especiales (DE) 274, 335, 375, 969

Cantidades exceptuadas (CE) E1
Cantidades limitadas (LQ) 5L
EmS F-A, S-F
Categoría de estiba (stowage category) A
Organización de Aviación Civil Internacional (OACI-IATA/DGR) - Información adicional
Designación oficial Environmentally hazardous substance, liquid,
n.o.s.
Designaciones indicadas en la declaración del UN3082, Environmentally hazardous substance,
expedidor (shipper's declaration) liquid, n.o.s., (contains: Copper(II) sulphate pen-
tahydrate), 9, III
Peligros para el medio ambiente sí (peligroso para el medio ambiente acuático)
Etiqueta(s) de peligro 9, "Pez y árbol"

Disposiciones especiales (DE) A97, A158, A197, A215

Cantidades exceptuadas (CE) E1
Cantidades limitadas (LQ) 30 kg

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SECCIÓN 15. Información reglamentaria

15.1 Reglamentación y legislación en materia de seguridad, salud y medio ambiente específicas para
la sustancia o la mezcla
Disposiciones pertinentes de la Unión Europea (UE)
Restricciones conforme a REACH, Anexo XVII

Sustancias peligrosas con restricciones (REACH, Anexo XVII)

Nombre de la sustancia Nombre según el inventario No CAS Restricción No
Fehling - Solución I este producto cumple con los criterios R3 3
de clasificación de acuerdo con el Re-
glamento nº 1272/2008/CE

Cobre(II) sulfato pentahidrato sustancias en las tintas de los tatuajes R75 75

y del maquillaje permanente

Leyenda
R3 1. No se utilizarán en:
- artículos decorativos destinados a producir efectos luminosos o de color obtenidos por medio de distintas fases, por
ejemplo, lámparas de ambiente y ceniceros,
- artículos de diversión y broma,
- juegos para uno o más participantes o cualquier artículo que se vaya a utilizar como tal, incluso con carácter decora-
tivo.
2. Los artículos que no cumplan lo dispuesto en el punto 1 no podrán comercializarse.
3. No se comercializarán cuando contengan un agente colorante, a menos que se requiera por razones fiscales, un
agente perfumante o ambos, si:
— pueden utilizarse como combustible en lámparas de aceite decorativas destinadas a ser suministradas al público en
general, y
— presentan un riesgo de aspiración y están etiquetadas con la frase H304.
4. Las lámparas de aceite decorativas destinadas a ser suministradas al público en general no se comercializarán a
menos que se ajusten a la norma europea sobre lámparas de aceite decorativas (EN 14059) adoptada por el Comité
Europeo de Normalización (CEN).
5. Sin perjuicio de la aplicación de otras disposiciones de la Unión sobre clasificación, etiquetado y envasado de sus-
tancias y mezclas, los proveedores se asegurarán, antes de la comercialización, de que se cumplen los siguientes re-
quisitos:
a) los aceites para lámparas etiquetados con la frase H304 y destinados al público en general deberán llevar marcada
de manera visible, legible e indeleble la siguiente indicación: “Mantener las lámparas que contengan este líquido fuera
del alcance de los niños.”; y, para el 1 de diciembre de 2010: “Un simple sorbo de aceite para lámparas, o incluso chu-
par la mecha, puede causar lesiones pulmonares potencialmente mortales.”;
b) para el 1 de diciembre de 2010, los líquidos encendedores de barbacoa etiquetados con la frase H304 y destinados
a ser suministrados al público en general deberán llevar marcada de manera legible e indeleble la siguiente indica-
ción: “Un simple sorbo de líquido encendedor de barbacoa puede causar lesiones pulmonares potencialmente morta-
les”;
c) para el 1 de diciembre de 2010, los aceites para lámparas y los líquidos encendedores de barbacoa etiquetados con
la frase H304 y destinados a ser suministrados al público en general deberán presentarse en envases negros opacos
de 1 litro como máximo;
R75 1. No se comercializarán en mezclas para su uso para tatuaje, y las mezclas que las contengan no se usarán para ta-
tuaje, después del 4 de enero de 2022 si la sustancia
o las sustancias en cuestión están presentes en las siguientes circunstancias:
a) en el caso de las sustancias clasificadas en la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) n.o 1272/2008 como carcinó-
genos de
categorías 1A, 1B o 2, o mutágenos de células germinales de categorías 1A, 1B o 2, la sustancia está presente en la
mezcla en una concentración igual o superior al 0,00005 % en peso;
b) en el caso de una sustancia clasificada en la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) n.o 1272/2008 como tóxica pa-
ra la reproducción de categorías 1A, 1B o 2, la sustancia está presente en la mezcla en una concentración igual o supe-
rior al 0,001 % en peso;
c) en el caso de una sustancia clasificada en la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) n.o 1272/2008 como sensibili-
zante cutáneo de categorías 1, 1A o 1B, la sustancia está presente en la mezcla en una concentración igual o superior
al 0,001 % en peso;
d) en el caso de las sustancias clasificadas en la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) n.o 1272/2008 como corrosi-
vo cutáneo de categorías 1, 1A, 1B o 1C, irritante cutáneo de categoría 2, sustancia que causa lesiones oculares graves
de categoría 1, o irritante ocular de categoría 2, la sustancia está presente en la mezcla en una concentración igual o
superior:
i) al 0,1 % en peso, si la sustancia se utiliza únicamente como regulador de pH;
ii) al 0,01 % en peso, en todos los demás casos;
e) en el caso de una sustancia incluida en el anexo II del Reglamento (CE) n.o 1223/2009 (*1), la sustancia está presen-
te en la mezcla en una concentración igual o superior al 0,00005 % en peso;
f) en el caso de una sustancia respecto de la cual se especifica la condición de uno o varios de los tipos siguientes en la
columna g (tipo de producto, partes del cuerpo) de la tabla del anexo IV del Reglamento (CE) n.o 1223/2009, la sustan-
cia está presente en la mezcla en una concentración igual o superior al 0,00005 % en peso:
i) “Productos que se aclaran”;
ii) “No utilizar en productos aplicados en las mucosas”;
iii) “No utilizar en productos para los ojos”;
g) si se trata de una sustancia para la que se ha especificado una condición en la columna h (Concentración máxima

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Leyenda
en el producto preparado para el uso) o en la columna i (Otras condiciones) del cuadro del anexo IV del Reglamento
(CE) n.o 1223/2009, la sustancia está presente en la mezcla en una concentración, o de algún otro modo, no conforme
con la condición especificada en dicha columna;
h) en el caso de una sustancia incluida en el apéndice 13 del presente anexo, la sustancia está presente en la mezcla
en una concentración igual o superior al límite de concentración especificado para esa sustancia en dicho apéndice.
2. A efectos de la presente entrada, se entiende por uso de una mezcla “para tatuaje” la inyección o introducción de la
mezcla en la piel, las mucosas o el globo ocular de una persona, mediante cualquier proceso o procedimiento [inclui-
dos los procedimientos comúnmente denominados maquillaje permanente, tatuaje cosmético, micro-blading (diseño
de cejas pelo a pelo) y micropigmentación], con el objetivo de realizar una marca o un dibujo en su cuerpo.
3. Si una sustancia no incluida en el apéndice 13 cumple más de una de las letras a) a g) del punto 1, se aplicará a di-
cha sustancia el límite de concentración más estricto establecido en los puntos de que se trate. Si una sustancia inclui-
da en el apéndice 13 también cumple una o varias de las letras a) a g) del punto 1, se aplicará a dicha sustancia el lími-
te de concentración establecido en la letra h) del punto 1.
4. No obstante, el apartado 1 no será aplicable a las sustancias indicadas a continuación hasta el 4 de enero de 2023.
a) Pigmento Azul 15:3 (CI 74160, N.o CE 205-685-1, n.o CAS 147-14-8);
b) Pigmento Verde 7 (CI 74260, n.o CE 215-524-7, n.o CAS 1328-53-6).
5. Si la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) n.o 1272/2008 se modifica después del 4 de enero de 2021 para clasi-
ficar o reclasificar una sustancia de tal modo que la sustancia quede incluida en las letras a), b), c) o d) del punto 1 de
la presente entrada, o de modo que quede incluida en una diferente de aquella en la que se hallaba anteriormente, y
la fecha de aplicación de esa clasificación nueva o revisada es posterior a la fecha mencionada en el punto 1 o, en su
caso, en el punto 4 de la presente entrada, a efectos de la aplicación de la presente entrada a dicha sustancia se consi-
derará que dicha modificación surte efecto en la fecha de aplicación de dicha clasificación nueva o revisada.
6. Si el anexo II o el anexo IV del Reglamento (CE) n.o 1223/2009 se modifican después del 4 de enero de 2021 para in-
cluir o modificar la inclusión en la lista de una sustancia de modo que la sustancia quede comprendida en las letras e),
f) o g) del punto 1 de la presente entrada, o de modo que quede incluida en un punto diferente de aquel en el que se
hallaba anteriormente, y la modificación surte efecto después de la fecha a que se refiere el punto 1 o, en su caso, el
punto 4 de la presente entrada, a efectos de la aplicación de la presente entrada a dicha sustancia se considerará que
dicha modificación surte efecto dieciocho meses después de la entrada en vigor del acto mediante el cual se efectuó la
modificación.
7. Los proveedores que comercialicen una mezcla para tatuaje deberán asegurarse de que, después del 4 de enero de
2022 la mezcla contiene la siguiente información:
a) la declaración “Mezcla para su uso en tatuajes o en maquillaje permanente”;
b) un número de referencia que permita identificar de manera inequívoca el lote;
c) la lista de ingredientes con arreglo a la nomenclatura establecida en el glosario de nombres comunes de ingredien-
tes de conformidad con el artículo 33 del Reglamento (CE) n.o 1223/2009 o, de no haber un nombre común del ingre-
diente, el nombre IUPAC. De no haber un nombre común del ingrediente o un nombre IUPAC, el número CAS y el nú-
mero CE. Los ingredientes se enumerarán por orden decreciente de peso o volumen de los ingredientes en el momen-
to de la formulación. Por “ingrediente” se entiende cualquier sustancia añadida durante el proceso de formulación y
presente en la mezcla para ser utilizada en tatuajes. Las impurezas no se considerarán ingredientes. Si ya se exige que
el nombre de una sustancia, utilizada como ingrediente en el sentido de la presente entrada, figure en la etiqueta de
conformidad con el Reglamento (CE) n.o 1272/2008, dicho ingrediente no tendrá que marcarse de conformidad con el
presente Reglamento;
d) la declaración adicional “regulador del pH” de las sustancias comprendidas en el punto 1, letra d), inciso i);
e) la declaración “Contiene níquel. Puede provocar reacciones alérgicas” si la mezcla contiene níquel en una concentra-
ción inferior al límite especificado en el apéndice 13;
f) la declaración “Contiene cromo (VI). Puede provocar reacciones alérgicas” si la mezcla contiene cromo (VI) en una
concentración inferior al límite especificado en el apéndice 13;
g) instrucciones de seguridad para el uso, en la medida en que no sea ya necesario que figuren en la etiqueta en vir-
tud del Reglamento (CE) n.o 1272/2008. La información deberá ser claramente visible, fácilmente legible e indeleble.
La información deberá presentarse en la lengua o las lenguas oficiales del Estado o los Estados miembros en los que
se comercializa la mezcla, a menos que el Estado o los Estados miembros interesados dispongan otra cosa.
Cuando sea necesario debido al tamaño del envase, la información indicada en el párrafo primero, excepto en lo que
respecta a la letra a), se incluirá en las instrucciones de uso. Antes de usar una mezcla para tatuaje, la persona que uti-
lice la mezcla facilitará a la persona que se someta al procedimiento la información que figure en el envase o en las
instrucciones de uso con arreglo al presente punto.
8. No se utilizarán para tatuaje mezclas que no contengan la declaración “Mezcla para su uso en tatuajes o en maqui-
llaje permanente”.
9. La presente entrada no es aplicable a las sustancias que son gases a una temperatura de 20 °C y a una presión de
101,3 kPa, ni producen una presión de vapor de más de 300 kPa a una temperatura de 50 °C, a excepción del formal-
dehído (n.o CAS 50-00-0, n.o CE 200-001-8).
10. La presente entrada no es aplicable a la comercialización de mezclas para su uso en tatuaje, ni al uso de mezclas
para tatuaje, cuando se comercialicen exclusivamente como producto sanitario o como accesorio de un producto sani-
tario, en el sentido del Reglamento (UE) 2017/745, ni cuando se utilicen exclusivamente como producto sanitario o co-
mo accesorio de un producto sanitario, en el sentido del mismo Reglamento. Cuando la comercialización o el uso pue-
dan efectuarse no exclusivamente como producto sanitario o como accesorio de un producto sanitario, los requisitos
del Reglamento (UE) 2017/745 y del presente Reglamento serán aplicables de forma acumulativa.

Lista de sustancias sujetas a autorización (REACH, Anexo XIV)/SVHC - lista de candidatos

ninguno de los componentes está incluido en la lista
Directiva Seveso

2012/18/UE (Seveso III)

No Sustancia peligrosa/categorías de peligro Cantidades umbral (en toneladas) de Notas
aplicación de los requisitos de nivel in-
ferior e superior
E1 peligros para el medioambiente (peligroso para el me- 100 200 56)

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2012/18/UE (Seveso III)

No Sustancia peligrosa/categorías de peligro Cantidades umbral (en toneladas) de Notas
aplicación de los requisitos de nivel in-
ferior e superior
dio ambiente acuático, cat. 1)

Anotación
56) Peligroso para el medio ambiente acuático en las categorías aguda 1 o crónica 1

Directiva Decopaint

Contenido de COV 0%

Contenido de COV (Contenido de agua fue descontado) 0 g/l

Directiva sobre Emisiones Industriales (DEI)

Contenido de COV 0%

Contenido de COV (Contenido de agua fue descontado) 0 g/l

Directiva sobre restricciones a la utilización de determinadas sustancias peligrosas en aparatos

eléctricos y electrónicos (RoHS)
ninguno de los componentes está incluido en la lista
Reglamento relativo al establecimiento de un registro europeo de emisiones y transferencias
de contaminantes (PRTR)
ninguno de los componentes está incluido en la lista
Directiva Marco del Agua (DMA)

Lista de contaminantes (DMA)

Nombre de la sustancia Nombre según el inventario No CAS Enume- Observaciones
rado en
Cobre(II) sulfato pentahidrato Sustancias y preparados, o pro- a)
ductos derivados de ellos, cuyas
propiedades cancerígenas, mutá-
genas o que puedan afectar a la
tiroides, esteroidogénica, a la re-
producción o a otras funciones
endocrinas en el medio acuático
o a través del medio acuático es-
tén demostradas

Cobre(II) sulfato pentahidrato Metales y sus compuestos a)

Leyenda
a) Lista indicativa de los principales contaminantes

Reglamento sobre la comercialización y la utilización de precursores de explosivos

ninguno de los componentes está incluido en la lista
Reglamento sobre precursores de drogas
ninguno de los componentes está incluido en la lista
Reglamento sobre las sustancias que agotan la capa de ozono (SAO)
ninguno de los componentes está incluido en la lista
Reglamento relativo a la exportación e importación de productos químicos peligrosos (PIC)
ninguno de los componentes está incluido en la lista
Reglamento sobre contaminantes orgánicos persistentes (POP)
ninguno de los componentes está incluido en la lista

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Otros datos
Directiva 94/33/CE relativa a la protección de los jóvenes en el trabajo. Tener en cuenta la ocupación
limitada según la ley de protección a la madre (92/85/CEE) para embarazadas o madres que dan el
pecho.
Catálogos nacionales

País Inventario Estatuto

AU AIIC todos los componentes están listados

CA DSL no todos los componentes están incluidos en la lista

CN IECSC todos los componentes están listados

EU ECSI todos los componentes están listados

JP CSCL-ENCS todos los componentes están listados

JP ISHA-ENCS no todos los componentes están incluidos en la lista

KR KECI todos los componentes están listados

MX INSQ no todos los componentes están incluidos en la lista

NZ NZIoC todos los componentes están listados

PH PICCS todos los componentes están listados

TR CICR no todos los componentes están incluidos en la lista

TW TCSI todos los componentes están listados

US TSCA no todos los componentes están incluidos en la lista

Leyenda
AIIC Australian Inventory of Industrial Chemicals
CICR Chemical Inventory and Control Regulation
CSCL-ENCS List of Existing and New Chemical Substances (CSCL-ENCS)
DSL Domestic Substances List (DSL)
ECSI CE inventario de sustancias (EINECS, ELINCS, NLP)
IECSC Inventory of Existing Chemical Substances Produced or Imported in China
INSQ Inventario Nacional de Sustancias Químicas
ISHA-ENCS Inventory of Existing and New Chemical Substances (ISHA-ENCS)
KECI Korea Existing Chemicals Inventory
NZIoC New Zealand Inventory of Chemicals
PICCS Philippine Inventory of Chemicals and Chemical Substances (PICCS)
TCSI Taiwan Chemical Substance Inventory
TSCA Ley de Control de Sustancias Tóxicas

15.2 Evaluación de la seguridad química

Según REACH, el artículo 14, apartado 1, se ha llevado a cabo una evaluación de la seguridad química
para esta sustancia o los componentes de esta mezcla cuando la sustancia se ha registrado en canti-
dades de 10 toneladas o más al año por solicitante de registro.

SECCIÓN 16. Otra información

Indicación de modificaciones (ficha de datos de seguridad revisada)

Sección Inscripción anerior (texto/valor) Inscripción actual (texto/valor) Rele-

vante
para la
seguri-
dad
14.8 Disposiciones especiales (DE): Disposiciones especiales (DE): sí
274, 335, 969 274, 335, 375, 969

15.1 Catálogos nacionales: sí

modificación en el listado (tabla)

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Abreviaturas y los acrónimos

Abrev. Descripciones de las abreviaturas utilizadas

Acute Tox. Toxicidad aguda

ADR Accord relatif au transport international des marchandises dangereuses par route (Acuerdo relativo al
transporte internacional de mercancías peligrosas por carretera)

Aquatic Acute Peligroso para el medio ambiente acuático - peligro agudo

Aquatic Chronic Peligroso para el medio ambiente acuático - peligro crónico

CAS Chemical Abstracts Service (número identificador único carente de significado químico)

CLP Reglamento (CE) no 1272/2008 sobre clasificación, etiquetado y envasado (Classification, Labelling and
Packaging) de sustancias y mezclas

Códico-IMDG Código Marítimo Internacional de Mercancías Peligrosas

COV Compuestos orgánicos volátiles

DGR Dangerous Goods Regulations (reglamento para el transporte de mercancías peligrosas, véase
IATA/DGR)

DNEL Derived No-Effect Level (nivel sin efecto derivado)

ED Alterador endocrino

EINECS European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances (catálogo europeo de sustancias quími-
cas comercializadas)

ELINCS European List of Notified Chemical Substances (lista europea de sustancias químicas notificadas)

EmS Emergency Schedule (programa de emergencias)

ETA Estimación de la Toxicidad Aguda

Eye Dam. Causante de lesiones oculares graves

Eye Irrit. Irritante para los ojos

factor M Es un factor multiplicador Se aplica a la concentración de una sustancia clasificada como peligrosa para
el medio ambiente acuático en las categorías aguda 1 o crónica 1, y se utiliza para obtener, mediante el
método de la suma, la clasificación de una mezcla en la que se halla presente la sustancia

IATA Asociación Internacional de Transporte Aéreo

IATA/DGR Dangerous Goods Regulations (DGR) for the air transport (IATA) (Reglamento para el transporte de mer-
cancías peligrosas por aire)

IMDG International Maritime Dangerous Goods Code (código marítimo internacional de mercancías peligrosas)

INSHT Límites de Exposición Profesional para Agentes Químicos, INSHT

LC50 Lethal Concentration 50 % (concentración letal 50%): la CL50 corresponde a la concentración de una sus-
tancia sometida a prueba que provoca un porcentaje 50 de mortalidad durante un intervalo de tiempo
determinado

LD50 Lethal Dose 50 % (dosis letal 50 %): la DL50 corresponde a la dosis de una sustancia sometida a prueba
que provoca un porcentaje 50 de mortalidad durante un intervalo de tiempo determinado

mPmB Muy persistente y muy bioacumulable

NLP No-Longer Polymer (ex-polímero)

No CE El inventario de la CE (EINECS, ELINCS y lista NLP) es la fuente para el número CE como identificador de
sustancias de la UE (Unión Euroea)

No de índice El número de clasificación es el código de identificación que se da a la sustancia en la parte 3 del el anexo
VI del Reglamento (CE) no 1272/2008

OACI Organisation de l‘Aviation Civile International

OACI-IT Technical instructions for the safe transport of dangerous goods by air (instrucciones técnicas para el
transporte sin riesgos de mercancías peligrosas por vía aérea)

PBT Persistente, Bioacumulable y Tóxico

PNEC Predicted No-Effect Concentration (concentración prevista sin efecto)

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Abrev. Descripciones de las abreviaturas utilizadas

ppm Partes por millón

REACH Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (registro, evaluación, autorización y
restricción de las sustancias y preparados químicos9

RID Règlement concernant le transport International ferroviaire des marchandises Dangereuses (Reglamen-
to referente al transporte internacional por ferrocarril de mercancías peligrosas)

SGA "Sistema Globalmente Armonizado de clasificación y etiquetado de sustancias químicas" elaborado por
Naciones Unidas

SVHC Substance of Very High Concern (sustancia extremadamente preocupante)

VLA Valor límite ambiental

VLA-EC Valor límite ambiental-exposición de corta duración

VLA-ED Valor límite ambiental-exposición diaria

VLA-VM Valor máximo

Principales referencias bibliográficas y fuentes de datos

Reglamento (CE) no 1272/2008 sobre clasificación, etiquetado y envasado (Classification, Labelling
and Packaging) de sustancias y mezclas. Reglamento (CE) no 1907/2006 (REACH), modificado por
2020/878/UE.
Acuerdo relativo al transporte internacional de mercancías peligrosas por carretera (ADR). Reglamen-
to referente al transporte internacional por ferrocarril de mercancías peligrosas (RID). Código maríti-
mo internacional de mercancías peligrosas (IMDG). Dangerous Goods Regulations (DGR) for the air
transport (IATA) (Reglamento para el transporte de mercancías peligrosas por aire).
Procedimientos de clasificación
Propiedades físicas y químicas. La clasificación está basada en la mezcla sometida a ensayo.
Peligros para la salud humana. Peligros para el medio ambiente. La clasificación de la mezcla está ba-
sada en los componentes (fórmula de adición).
Frases pertinentes (código y texto completo como se expone en la sección 2 y 3)

Código Texto
H302 Nocivo en caso de ingestión.

H318 Provoca lesiones oculares graves.

H400 Muy tóxico para los organismos acuáticos.

H410 Muy tóxico para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos.

H411 Tóxico para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos.

Cláusula de exención de responsabilidad

Esta información se basa en los conocimientos de que disponemos hasta el momento. Esta FDS se re-
fiere exclusivamente a este producto.

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