BLOQUE 1

INVESTIGAR EN ENFERMERIA

1. Antecedentes históricos
Según el consejo internacional de enfermeras:
“Funciones esenciales de la enfermería son la defensa (velamos por los derechos de los
pacientes, en concreto aquellos que no pueden manifestarlos) , el fomento de un
entorno seguro, la investigación, la participación en las políticas de salud y en la
gestión de los pacientes y los sistemas de salud y la formación.”

1.1. Florence Nightingale

Fue una de las primeras investigadoras, escribió varios libros de los más importantes
son Notas del hospital y Notas enfermería.
La guerra de Crimea empezó en 1853 y en 1854 llegó ella y a su llegada había una gran
tasa de fallecidos (un 80%). Con su teoría del entorno, como una buena higiene,
ventilación, agua potable, etc. Con esta disminuyó la tasa de fallecidos a un 2%.
La investigación en enfermería ha ido de una forma muy lenta
1.2. “Promover la vida: Colliére”
Estableció 4 etapas del cuidado
Doméstica Vocacional Técnica Profesional
Nómadas: abandono de Cristianismo: amor a Dios Lucha contra la Enfermera actual
personas enfermas Servicios de caridad enfermedad Leyes que regulan la
Sedentarismo: Enfermería: altruista, Sin sentido religioso formación de la
asentamientos caritativo. Conflictos enfermera.
Necesidades de cuidados Mujeres: San Juan de Dios Nuevas teorías Leyes que regulan la
Ritos de curación Personal preparado profesión enfermera
Cuidados: mundo mágico-
religioso

Etapas en investigación
• 1930-1940: primeras investigaciones llevadas a cabo por Florence Nightingale
orientados en estudios de formación enfermera.
• 1950-1960. Encaminadas a roles de enfermería y enfermera
• 1970-1990: investigaciones centradas en problemas clínicos, enfermería basada
en la evidencia.

2. Definición
Investigar es la búsqueda y estudio sistemático y minuciosos que valida y mejora el
conocimiento existente.
Planificación Organización Persistencia

3. Participación de la enfermería en investigación

¿Qué es el conocimiento?
“Es la información esencial que se adquiere de diversas formas, se espera que sea un
reflejo exacto de la realidad y se incorpora y utiliza para guiar las acciones de una
persona”
3.1. Formas de adquirir el conocimiento
Los que más utilizamos, pero no son tan fiables
• Tradicionales: basadas en costumbres y creencias
• Autoridad: experiencia y poder
• Préstamo: tomar conocimiento de otras disciplinas
• Ensayo-error: cuando no hay otra fuente de conocimiento
• Experiencia personal: no todos estamos en el mismo nivel de experiencia
• Modelo: aprender por imitación, personas que inspiran
• Intuición: percepción o conocimiento de un todo que no puede explicarse de
forma lógica.
• Razonamiento: procesamiento y organización de ideas para llegar a una
conclusión. La base del conocimiento puede ser errónea
o Deductivo: De una premisa general a casos concretos
o Inductivo: De casos particulares a lo general
Lo que de verdad es fiable
• Investigación cuantitativa:
o Implementar intervenciones enfermeras eficaces para promover la salud
del paciente. Medir eficacia
o Proceso sistemático lógico, formal y objetivo que usa datos numéricos
o Sostienen que la verdad es absoluta
o El investigador ha de ser objetivo y dejar a un lado sus valores,
sentimientos.
o Se realiza para:
§ Describir variables. Investigación descriptiva
§ Examinar relaciones entre variables. Investigación correlacional
§ Determinar las interacciones causa efecto. Investigación
experimental
o Ejemplo: clases de preparación al parto
• Investigación cualitativa
o No se mide con números sino a través de cualidades
o Promover el conocimiento de las experiencias con la salud y la
enfermedad de los pacientes y sus familias
o Es un enfoque sistemático, subjetivo, utilizando para describir situaciones
y experiencias vitales y darles un significado.
o Entienden la verdad como algo complejo y dinámico el ser humano como
ente holístico.
o Tipos de investigación:
§ Fenomenología: significado de una experiencia vivida
§ Teoría fundamentada
§ Etnografía: a través de la cultura
§ Histórica: revisar lo escrito del pasado para guiar la actuación
o Ejemplo: saber la experiencia del paciente
• Investigación de resultados
o Proporcionar cuidado de gran calidad rentables dentro del sistema
obligatorio. Teniendo en cuenta el precio
o Necesario por el aumento vertiginosos de los sistemas sanitarios
o Cuestionar la eficacia de lo que se hace y el gasto que supone el mismo.
 o Las áreas fundamentales son:
§ Respuestas del paciente a las intervenciones médicas y enfermeras
§ Mantenimiento funcional o mejoría de función física
§ Resultados financieros obtenidos por la prestación de servicios
sanitarios
§ Satisfacción del paciente
• Investigación mixta cuando combinamos la cuantitativa con la cualitativa

3.2. Rol de la enfermería

• Mejora de los sistemas sanitarios
• Métodos en educación para la salud
• Procesos para lograr mayor eficiencia
• Cuidados más eficaces
• Lecturas de informes y síntesis de hallazgos

4. Evidencia de investigación
La práctica basada en la evidencia implica utilizar la mejor evidencia de investigación
para apoyar las decisiones clínicas en la práctica.
Las investigaciones parten de una síntesis de estudios de calidad.
Tomamos numerosas decisiones clínicas cada día que afectan a los resultados en salud
de nuestros pacientes.
Utilizando la mejor evidencia de investigación, tomaremos decisiones clínicas de
calidad. Por tanto, mejorarán los resultados en salud en los pacientes y sus familias.
• ¿Cuáles son las estrategias de síntesis?
• ¿Todas las estrategias de síntesis tienen el mismo nivel de evidencia?

4.1. Estrategias de síntesis

La evidencia de investigación se sintetiza con los siguientes procesos:
Investigación: cuantitativa + resultados
• Revisión sistemática: Síntesis completa y estructurada. Pautas estandarizadas a
nivel nacional e internacional. Podemos encontrarlas en páginas web de
calidad.
• Metaanálisis: Agrupa estadísticamente resultados de estudios previos. Análisis
estadístico. Solo parte numérica
Investigación cualitativa
• METARRESUMEN: Resumen cualitativo para desarrollar una descripción
del conocimiento actual en un área.
• METASÍNTESIS: Descripción o explicación nueva sobre un tema. Desarrollar
nuevas teorías
Investigación: cuantitativa + cualitativa + resultados
• REVISIÓN INTEGRAL: Identificación, análisis y síntesis de hallazgos de
investigación de estudios independientes. Qué se conoce y qué no.
Orientan estudios futuros.
5. Rol de la enfermería en investigación

Localizar y valorar críticamente estudios,

pautas basadas en la evidencia. Utilizar
Diplomatura/grado mejor evidencia de investigación en la
práctica. Identificación de problemas y
recogida de datos.
Revisar protocolos para la práctica.
Máster Colaboración en proyectos de
investigación y aportar experiencia
clínica para investigación.
DNP: participar en el desarrollo de
pautas basadas en la evidencia.
Implementar, evaluar y revisar
protocolos, políticas y pautas basadas en
Doctorado la evidencia.
PhD: coordinar equipos de investigación
de todos los niveles de enfermería.
Obtener fondos iniciales para
investigación. Investigación
independiente
Pos-doctorado Rol de investigación. Programas de
investigación financiado. Expertos en su
área de investigación

6. Enfermería basada en la evidencia (EBE)

Variabilidad viene de que algo se puede hacer de muchas maneras, el problema está
cuando dos técnicas para lo mismo no son congruentes.
El efecto de la variabilidad es la falta de calidad en los cuidados

Variabilidad en la práctica EBE Buenas prácticas

6.1. El objetivo
El objetivo principal de la EBE, conseguir que los cuidados se basen en los hallazgos de
investigación.
6.2. Los cuatro conceptos generales sobre los que se sustentan son:
• Investigación
• Experiencia del clínico
• Preferencias y valores de los usuarios
• Recursos disponibles
¿Cuál es el más importante?: Todos por igual

6.3. Principios de la EBE

• Investigación: ¿qué actividades tenemos que implementar en la práctica?
• Eficiencia: las actuaciones realizadas por enfermería deben llevarse a cabo con la
seguridad de que dicha aportación es básica en actividad sanitaria y en el nivel de
salud de la población.
 • Intervenciones de enfermería independientes: campos de actuación clínica en
enfermería como autocuidado, educación para la salud y apoyo emocional.

6.4. Etapas
1. Formular pregunta clínica clara: PICO
2. Encontrar mejores evidencias disponibles: bases de datos.
3. Valoración de las evidencias: validez y utilidad.
4. Actuación sobre el paciente o creación de protocolos.
5. Evaluación de resultados obtenidos.

6.5. Niveles de la evidencia: Pirámide de Haynes

1. Estudios individuales: realizar artículos

2. Sinopsis de estudios: averiguar la calidad de la metodología de los estudios
individuales
Lectura crítica
Consiste en evaluar un artículo verificando tres aspectos:
2.1. Validez: ¿cómo de verdadero es esto?
2.2. Relevancia clínica: ¿los resultados son realmente importantes?
2.3. Utilidad: ¿puedo aplicar en mi día a día los resultados del estudio?
3. Síntesis: revisiones sistemáticas y metaanálisis. Crear articulo nuevo que sintetice
los anteriores
4. Sinopsis de síntesis: averiguar la calidad metodológica de las síntesis mediante
lectura critica.
5. Sumarios: sintetizar todas y establecer sumario
6. Sistemas: crear un sistema informático donde estén todos los sumarios y también
las historias clínicas. Creando una pauta de cuidado
 BLOQUE 2/ TEMA 1
EL PROCESO DE INVESTIGACIÓN

1. Etapas de un estudio de investigación

Fase conceptual
• Formulación del problema: práctica clínica (mediante la observación), teoría
• Revisión de la literatura: lo que ya se sabe sobre el tema
• Marco de referencia: visión teórica que le vamos a dar al estudio
• Hipótesis y objetivos: objetivos determinan la finalidad del estudio, hipótesis la
posible relación entre las variables
Fase metodológica
• Diseño de investigación: determinado por la pregunta de investigación y los
objetivos
• Población diana y muestra: criterios elegibilidad, son las características que
deben tener las personas para participar.
• Variables
• Definición de métodos de recogida y análisis de datos
Fase empírica
• Recogida de datos: con la aprobación del comité de ética y con el
consentimiento informado de los pacientes.
• Análisis de datos
• Interpretación de resultados
• Difusión de los resultados

2. Variables de investigación
Es un atributo o fenómeno que podemos estudiar en los individuos y que pueden
adquirir diversos valores si varían circunstancias del estudio o de la población que
estudio.
Ejemplo: sexo, edad, nivel de estudios, nivel socioeconómico, etc.
2.1. Clasificación
Según su naturaleza
• Cualitativas: no se pueden medir con números sino con cualidades
o Dicotómicas: dos modalidades (sexo: hombre y mujer), se pueden
responder con sí o no.
o Politómicas: más de dos modalidades (colores de pelo)
• Cuantitativa: se puede medir
o Continuas: con decimales
o Discretas: solo con números enteros
Según su relación con el estudio de investigación
• Variable independiente o variable predictora (VI): es la posible causa (antes). En
estudios experimentales es manipulada por el investigador.
• Variable dependiente (VD): es el posible efecto (después). Se mide para ver
cuáles han sido los efector de la VI.
Ejemplo
Queremos saber si una intervención educativa realizada a mujeres embarazadas y a
sus parejas reduce la ansiedad de ambos en el momento del parto.
 1. ¿Cuáles son las posibles variables?: intervención educativa y ansiedad
2. ¿Qué variable puede ser la posible causa? ¿Qué variables puede modificar
el investigador? ¿Qué valores puede tomar esta variable?: la investigación
educativa
3. ¿Qué variable puede ser el posible efecto? ¿Qué variable no puede
modificar el investigador?: la ansiedad
• Variables extrañas: no son la independiente, pero pueden influir en la
dependiente. Se deben de tener en cuanta, aunque no sean relevantes para e
estudio.
o ¿Cómo podemos detectarla?: ¿Qué variables podrían afectar a la VD del
estudio, y a su vez relacionarse con la VI?

3. La pregunta de investigación y la hipótesis

En las dos hay pregunta
Investigación cualitativa
• Pregunta de investigación (no hay hipótesis)
Investigación cuantitativa
• Hipótesis
Fuentes
• Teorías: se ponen a prueba empíricamente y se verifican empíricamente y se
verifican o no.
• Observaciones personales: queremos comprobar si lo observado en la práctica
clínica ha sido fruto del azar o realmente existe una causa-efecto.
• Estudios previos: a partir de resultados de otros estudios, podemos postular
hipótesis que expliquen el motivo de esos resultados.
3.1. Pregunta de investigación
El enfoque cualitativo, entiende la verdad como algo complejo y dinámico del ser
humano como ente holístico.
No se hacen suposiciones previas. Se busca indagar, desde lo subjetivo, la
interpretación de las personas acerca de los fenómenos de la realidad que se
investigan.
El investigador va generando hipótesis de trabajo que se van definiendo
paulatinamente conforme se recogen más datos.
Hipótesis como resultado de estudio.

SPICE
• S: ámbito, lugar (space)
• P: perspectiva
• I: intervención
• C: comparación
• E: evaluación

Ejemplo
¿Cuál es el impacto del cribado de sangre oculta en heces para la población general
adulta sobre la morbilidad, complicaciones y coste, frente al cribado selectivo en
atención primaria?
 • S: atención primaria
• P: población general adulta
• I: cribado de sangre oculta en heces
• C: cribado selectivo
• E: el impacto frente a la morbilidad, complicaciones y coste.

3.2. Hipótesis
Enunciado formal que expresa las relaciones que se espera encontrar.
Posible explicación de la relación entre los elementos de la investigación.
“Si ocurre A, entonces ocurrirá B” * A y B son las variables de estudio.
En términos de conjetura: se espera que...

Características de las hipótesis

• Consistente
• Compatible con otras teorías y leyes
• Comprobable en la realidad
A tener en cuenta
• Variables: tienen que estar claras en las hipótesis
• Falsables: si no se pueden demostrar que es verdad que se puede demostrar que
es mentira

Argumentación científica
A partir de una teoría u observación de un fenómeno, se postula una hipótesis del tipo:
“si ocurre A, entonces ocurre B”
La hipótesis se pone a prueba. Por ello, tras la ocurrencia de A, se observan dos
situaciones:
• Ocurre B: confirmamos la hipótesis. Si ocurre A, ocurre B.
• No ocurre B: se rechaza la hipótesis.
Si confirmamos la hipótesis, podemos generalizar los resultados. Si no se confirma,
debemos formular y probar nuevas hipótesis.

Clasificación
Como se haya formulado:
• Inductiva: de casos concretos a casos generales. Proviene de datos bibliográficos
o de observaciones empíricas
• Deductiva: de casos generales a casos particulares. Derivan de teorías
Al número de variables que se relacionen
• Simples: asocian una VI con una VD
• Complejas o multivariadas: relacionan dos o más VI con dos o más VD.
Si se establecen o no un sentido de la relación
• Direccional o unilateral: predicen el sentido de la relación. Utilizan verbos que
indican cantidad o sentido (aumentar)
• No direccional o bilateral: no indican sentido en la relación. Los verbos no indican
en qué medida se produce el cambio ni en qué sentido será (influir, modificar,
alterar, cambiar)
Si la relación entre variables es de causa-efecto o están asociados
• Causalidad: hay relación causa-efecto entre las variables
 • Asociación: las variables están asociadas. Si una aumenta la otra disminuye o las
dos aumenta o las dos disminuyen.
Análisis estadístico
• Hipótesis de investigación o alternativa (H1): postula que existen diferencias
estadísticamente significativas entre los grupos que se comparan
• Hipótesis nula (H0): postula que no hay diferencias significativas entre los grupos
que se comparan.
 BLOQUE 2/ TEMA 2
ESTUDIOS DE INVESTIGACIÓN CUANTITATIVO

1. Investigación cuantitativa
Implementar intervenciones enfermeras eficaces para promover la salud del paciente.
Proceso sistemático, lógico, formal, y objetivo que usa datos numéricos.
Sostienen que la verdad es absoluta.
El investigador ha de ser objetivo y dejar a un lado sus valores, sentimientos.
Se realiza para:
• Describir variables: Investigación descriptiva
• Examinar relaciones entre variables: Investigación correlacional
• Determinar las interacciones causa efecto: Investigación experimental / cuasi-
experimental.

2. Clasificación
2.1. Finalidad
• Descriptivos: no describen una relación de causa-efecto. Describe un hecho. Son
útiles para la creación de una hipótesis.
• Analíticos: pretenden evaluar una relación causa-efecto.
2.2. Secuencia temporal
• Transversales: son estudios en los que los datos se obtienen en un momento de
tiempo determinado. Las variables se miden simultáneamente y no siempre
podemos establecer una secuencia temporal (no sabemos cuál es la causa y cuál
es el efecto). Por ello, son estudios descriptivos. Podemos establecer relaciones
de covariación mediante resultados correlacionales, por lo que no podemos
asumir una relación cual, porque asumir una relación causal porque son del tipo
transversal, y, por tanto, descriptivas.
• Longitudinales: existe un lapso de tiempo entre las variables evaluadas, y por ello
podemos establecer una secuencia temporal (sabemos que una es anterior a la
otra). Son estudios analíticos.
2.3. Asignación de los factores de estudio
• Experimentales: son estudios en los que el investigador va a manipular la variable
independiente, estableciendo los valores que está va a tomar. Son estudios
analíticos y longitudinales. El mayor problema que tienen son la ética.
Ejemplo:
Medir las alergias que se pueden dar con la lactancia materna
Alergia: variable dependiente
Leche materna: variable independiente ya que a un grupo le podemos dar leche
materna y a otra leche de formula.
• Observacionales: el investigador no manipula ninguna variable. Se dedica a
observar lo que ocurre de manera natural, para describirlo y analizarlo.
2.4. Momento de inicio de estudio y su relación con la cronología
• Prospectivo: el inicio del estudio es anterior a los efectos estudiados. Se
desarrollan de la causa al efecto.
• Retrospectivos: los efectos ya se han producido en el momento de iniciar el
estudio. Se desarrollan desde el efecto a la causa
3. Tipos de investigación cuantitativa
3.1. Experimentales
El investigador manipula las condiciones en las que se va a realizar el estudio. Tratan
de buscar una relación causal en la VI y la VD.
Para que podamos establecer una relación de causa-efecto, se deben cumplir 3
condiciones.
1. Contingencia temporal: una variable siempre se tiene que producir antes que la
otra, primero la VI y luego la VD.
2. Covariación entre las variables: si una de las variables se modifica la otra
también se tiene que modificar. Si no cambia no hay una relación de causa-
efecto.
3. No espuridad: el cambio que se produce en la VD solo puede estar atribuido a
la VI.
Para que él se considere experimental tiene que cumplir las siguientes condiciones:
• Manipulación de la variable independiente
• Existencia de dos condiciones experimentales como mínimo: comparación entre
el grupo al que se le aplica la intervención (grupo experimental) y otro al que no
se le aplique (grupo control)

¿Podemos comparar cualquier grupo experimental con cualquier grupo control?

¿Cómo podemos saber si los grupos con comparables o no?
• Test de homocedasticidad (para ver si los grupos son comparables o no)
• Muestreo probabilístico + aleatoriedad: Podríamos considerar los grupos
comparables. Con la técnica de la aleatorización los grupos serán equivalentes.
Cuando los grupos son suficientemente grandes, el azar hace que las VE, se
distribuyan equitativamente. La asignación aleatoria de los sujetos a un grupo y a
otro hace que aumente la posibilidad de que sean comparables. Aleatorización
debe darse en dos momentos:
o Al asignar los sujetos al GC y al GE
o Cuando se asignen las condiciones experimentales a los grupos.
Clasificación
• Dependiendo del número de VI
o Unifactoriales: tienen 1 VI
o Factoriales: tienen 2 o más VI
• Dependiendo del número de VD
o Univariado: tienen 1 VD
o Multivariado: tienen 2 o más VD

Ensayos clínicos aleatorizados (ECA)

Es imprescindible que, antes de comenzar el estudio, los participantes expresen su
consentimiento mediante CI. Además, el ensayo debe pasar la aprobación del comité
de Ética. Incluso en aquellos que conlleven intervención y no tratamiento.
Son estudios analíticos, longitudinales, experimentales y prospectivos.
Principal desventaja: ETICA
¿Hasta qué punto es ético que prive a un grupo de personas de un tratamiento o una
intervención? CI
¿Qué posibles sesgos podemos encontrar? Solución: técnicas de enmascaramiento.
• Ciego simple: participantes desconocen asignación de grupos y tratamiento
• Doble ciego: ni participantes ni investigadores conocen la asignación de grupos y
tratamiento.
• Triple ciego: ni participantes, ni investigadores ni persona que analiza datos
conoce la asignación de grupos y tratamiento.
• Evaluador ciego: la persona que mide la variable desconoce el grupo al que
pertenece cada participante.
• Ensayo abierto: cuando el EC no utiliza técnicas de enmascaramiento

Ensayo cruzado (EC) o crossover

Los sujetos que participan en el estudio reciben los dos tratamientos y se comparan. Lo
que varía es el orden en el que reciben el tratamiento.
El tiempo en el que se deja entre una observación y otra se llama periodo de lavado o
de blanqueo.
Ejemplo:
hacemos un estudio para saber si, durante la realización de una prueba de esfuerzo, la
cafinitrina o la nitroglicerina alivian antes
el dolor precordial.
¿Cómo medimos el efecto del tratamiento?
Efecto de la cafinitrina: respuesta grupo A + respuesta grupo B Efecto de la
nitroglicerina: respuesta grupo A + respuesta grupo B
Debemos tener en cuenta la existencia de los siguientes efectos:
• Efecto periodo: el paciente puede experimentar cambios en su estado entre el
primer periodo y el segundo. Debemos determinar si entre el primer y segundo
momento en el que se recogen los datos hay algún cambio en el sujeto (que la
enfermedad mejore o empeore). Para evaluar este efecto debemos comprobar si
existen diferencias entre la primera observación frente a la segunda.
• Efecto secuencia: hace referencia al posible efecto sobre los resultados que
puede tener la intervención del periodo anterior. El efecto residual del primer
tratamiento puede influir en los efectos para aplicar el segundo. Para evitarlo
debemos asegurarnos de que el periodo de blanqueo o lavado es suficiente.

Estudio factorial
Hay dos o más VI que influyen en uno o más VD. Cada VI puede tener dos o más
valores, por lo que el tratamiento surge de combinar los niveles de un factor con los de
otro.
El diseño más sencillo es el 2*2, en el que tenemos dos factores (Ay B) y cada factor
tienen dos niveles (A1, A2: B1, B2). Por ellos, tendríamos 4 tipos diferentes de
tratamiento. Los sujetos se asignan de manera aleatoria a cada grupo.
• VI: A (niveles sí o no) y B (niveles sí o no)
• VD: C (efecto)

2*2
Son dos números porque hay dos letras (A y B)
Es el numero 2 por que dentro de cada número hay dos opciones.
Factores A/B SI NO
SI SI SI ¿C? SI NO ¿C?
NO NO SI ¿C? NO NO ¿C?

Ejemplo:
Queremos comprobara su un programa de educación infantil sanitaria y la asistencia a
un grupo de apoyo facilita la pérdida de peso en personas obesas.
• Las VI son el programa de educación sanitaria (Factor A) y la asistencia a grupos
de apoyo (Factor B)
• Las modalidades que se pueden adquirir son Factor A sí y no / factor B sí y no
• Las VD son la pérdida de peso
Este tipo de estudio permite identificar el efecto de cada factor, aunque también nos
permite conocer otros efectos:
• Efecto diferencial: compara los efectos de los distintos niveles de un mismo
factor. Si el efecto es significativo, sería necesario conocer entre qué niveles se
da tal afecto.
• Principio de interacción: cuando la influencia de una VI sobre la VD, varía en
función de otras VI.

Diseño Solomón
Tiene las mismas características que el diseño factorial, pero uno de los factores es la
Q
Controla la interacción entre a medida pre-tratamiento con la intervención o VI.
Se realizan 4 grupos con los sujetos; 2 grupos son los controles y los otros 2 son los
experimentales.
Tendríamos las siguientes variables:
• VI: factor A medida pre-tratamiento (valores sí y no)/ Factor B (tratamiento)
• VD: C

Ejemplo:
Queremos hacer una intervención educativa para reducir la ansiedad de los niños que
van a someterse a cirugías programadas. La intervención educativa tendrá lugar una
semana antes de la cirugía
• VI: medida pre-tratamiento/intervención educativa
• VD: ansiedad
¿Qué podemos conocer?
• Si se produce sensibilidad a la medida pre-tratamiento. Debemos comparar la
medición antes de la cirugía del grupo que solo recibe la medida pre con el
grupo al que solo se le mide la ansiedad antes de la cirugía. Si hay diferencias,
podríamos deducir que se debe a la sensibilización de los sujetos al instrumento
de medida, que es lo único que los diferencia ya que no han recibido la
intervención.
• Si la medida pre ha interactuado con el tratamiento. Para ello, debemos
comparar los dos grupos que han recibido el tratamiento, teniendo en cuenta
que uno de ellos también ha tomado una medición pre-tratamiento.

Si se produce sensibilidad a la medida pre-tratamiento. NO podemos tener en

cuanta a los grupos experimentales porque reciben la intervención.

Si la medida previa interactúa con el tratamiento. Debemos tener en cuanta, por

tanto, los grupos experimentales.

3.2. Observacionales
En este tipo de estudios, lo investigadores no manipulan ninguna variable.
Miden las variables en situaciones de normalidad.
Ejemplo
Queremos conocer si los niños que han sido alimentados con lactancia materna
durante los primeros seis meses de vida tienen menos alergias alimentarias que los
niños alimentados con fórmula artificial.
En este caso, el investigador selecciona a los sujetos por la presencia de la
característica que va a estudiar, en este caso, tipo de lactancia. El investigador NO
determina qué niños van a tomar leche materna y qué niños van a tomar leche
artificial. (ECA = ¿ÉTICO?)

Estudios observacionales descriptivos

El investigador no manipula las variables. Recoge los datos en el medio natural.
• En enfermería se utilizan para realizar estudios de prevalencia sobre
enfermedades. Descripción de la frecuencia de la enfermedad. Útiles para
planificación sanitaria.
• Es importante definir la población y tomar una muestra representativa para
lograr validez (N.º de personas).
• En estos estudios, la característica de estudio debe tener una larga duración (y
que también solo se dé una vez) para que haya un número suficiente de
sujetos. A tener en cuenta la pérdida de sujetos.
• Las variables son fáciles de recoger: encuestas.
• También pueden aparecer con el nombre de estudios descriptivos
transversales

Estudios observacionales analíticos

Pretende establecer una relación de causa-efecto.
Estudios observacionales analíticos de cohorte
• Una cohorte es un conjunto de individuos que comparten una determinada
exposición y/o evolucionan juntos a lo largo del tiempo.
• Compara 2 grupos sanos y realiza un seguimiento de ambas cohortes para
valorar la relación causal entre factor y exposición y enfermedad. Es un estudio
analítico, prospectivo y longitudinal.
• Comparamos dos grupos:
o Cohorte expuesta: expuestos a la causa
o Cohorte no expuesta: no expuestos a la causa

Ejemplo
Queremos saber si trabajar en turno de noche la aparición de trastornos depresivos.
• VD es depresión
• VI es el turno de noche
Cohorte general: enfermeros de un mismo hospital
Cohorte no expuesta: tuno de mañana y tarde sin depresión
Cohorte expuesta: turno de noche y sin depresión
Los dos grupos tienen que estar sanos (importante)
C. Exp/turno noche C. No exp/ no turno
noche
Sí depresión A (10) B (5) A+B (15)
No depresión C (15) D (20) C+D (35)
Total A+C (25) B+D (25) 50
Ejemplo
Queremos saber si los niños que toman lactancia materna tienen menos riesgo de
presentar diabetes tipo 2.
Cohorte general: niños lactantes
Cohorte expuesta: lactancia materna
Cohorte no expuesta: otra leche que no sea materna

Estudios observacionales analíticos de casos/control

• Misma tipología que los estudios observacionales analíticos de cohortes.
• La principal diferencia es que para los estudios de casos/control, se seleccionan
individuos a partir de la presencia de la enfermedad.
• El grupo denominado casos está formado por individuos que tienen una
determinada enfermedad. El grupo controles son aquellos individuos que no
tienen esa enfermedad o ese efecto. La comparación de grupos se realiza con
respecto a la variable “exposición” que, creemos, está relacionada con la
enfermedad o efecto que se evalúa.
• Determinan el efecto que tiene un factor de riesgo en una enfermedad.
• Son observacionales, analíticos, longitudinales y retrospectivos.

Ejemplo
Queremos saber si los niños que toman lactancia materna tienen menos riesgo de
presentar diabetes tipo 2.
Casos: Diabetes tipo 2
Control: Sin diabetes tipo 2
Ir al pasado y ver que niños han tomado leche marteña y quien no.
Hay un problema que es el sesgo de memoria (que no se acuerdan o que te mientan)

3.2. Cuasi-experimentales
En estos estudios, el investigador manipula las condiciones en las que se produce el
estudio, introduciendo la VI.
Se diferencian de los estudios experimentales en que no se cumplen algunas
condiciones:
• No hay grupo control para comparar.
• Hay grupo control, pero no es comparable. Los grupos no se pueden
aleatorizar.
Este tipo de estudios tienen menos validez porque no podemos garantizar que el
efecto sea debido a la intervención exclusivamente.

Estudios no controlados o antes-después

Comparan el efecto estudiado (VD) en los mismos sujetos antes y después de la
intervención.
Podríamos decir que los sujetos actúan como sus propios controles, pero al no existir
grupo de comparación no podemos asilar el efecto debido a la intervención.

Ejemplo
Realizamos un estudio para saber si el turno anti-estrés reduce la puntuación de estrés
del personal de enfermería
VI: turno anti-estrés

Estudios con grupo control no comparable

En estos estudios, la asignación de los sujetos a un grupo y a otro no se ha hecho de
manera aleatoria.
Se parte de grupos ya formados o los sujetos son asignados en función de algún
criterio establecido por el equipo investigador.
Por tanto, aunque exista un grupo con el que establecer comparaciones, al no haber
sido el azar quién determina qué sujeto va a qué grupo, no podemos suponer que los
grupos sean comparables al inicio del estudio.

Ejemplo
Queremos realizar un estudio para saber si la musicoterapia aumenta las horas de
sueño de los niños hospitalizados en UCI neonatal.
Comparamos los niños del 12 de octubre y San Francisco de Asís. No se pueden
comparar debido a los medios en los dos hospitales no son iguales.
VI: musico terapía
 BLOQUE 2/ TEMA 3
ESTUDIOS CUALITATIVOS

1. Estudios de investigación cualitativa

Investigación cualitativa
• Promover el conocimiento de las experiencias con la salud y la enfermedad de
los pacientes y sus familias.
• Es un enfoque sistemático, subjetivo, utilizado para describir situaciones y
experiencias vitales y darles un significado.
• Entienden la verdad como algo complejo y dinámico el ser humano como ente
holístico.
• Tipos de investigación cualitativa:
o Fenomenológica
o Teoría fundamentada
o Etnográfica
o Histórica

1.1. Definición
La Investigación Cualitativa pretende estudiar los fenómenos en su contexto natural y
encontrar el sentido o la interpretación de los mismos a partir de los significados que
las personas les conceden.
• Comprende, detecta e interpreta opiniones, actitudes, motivaciones y
expectativas.
• No cuantifica, sino que analiza e interpreta el lenguaje y las acciones.
• ¿Cómo sucede algo?
1.2. Características
Situarse en la misma perspectiva del otro
Descubrir la naturaleza de los fenómenos humanos y sociales a través de la
comprensión de cómo actuamos las personas y damos sentido a nuestras
realizaciones.
Componente interpretativo de la realidad.
Se buscan patrones (analizar su lenguaje para descomponerlo y compararlos con los
demás para ver si existen patrones comunes a todos los pacientes)
Intentar situarse en la perspectiva del otro, para así poder ir comprendiendo las
coordenadas desde las que actúa y elabora su propio discurso.
La realidad se interpreta dependiendo de cada uno

Énfasis en el contexto y en la valoración holística del paciente

Intentar el máximo acercamiento al contexto donde se sitúa el objeto de estudio,
contemplándolo en sus diferentes dimensiones. Comprender la realidad del
participante.
Importante y dificultoso.
Cuanto mejor sea nuestro conocimiento de las dimensiones del “terreno”, mejor será
la capacidad interpretativa de los discursos u perspectivas de los protagonistas.
GESTALT: las personas somos totalidades, no somos partes. Las diferentes
dimensiones nos conforman tal y como somos.
Descripción del escenario. Reflexibilidad
Capacidad descriptiva del investigador como papel clave.
Captar la riqueza de matices presentes en el contexto y en el proceso de interacción
investigador-sujeto.
Cuanto mayor es la descripción más fiable es la investigación
De la meticulosidad de la descripción dependerá́ la credibilidad de los hallazgos.
Labor descriptiva condicionada por los presupuestos teóricos del autor:
Reflexividad: proceso introspectivo del investigador en el que analiza sus creencias,
valores, prejuicios y/o suposiciones para controlarlo. Debe mirar dentro de él y mirar
que es una creencia y que es un valor importante para la investigación. No hay que
quitar las creencias, sino que dices que es tu propia creencia ya que puedes estar en lo
cierto.

Importancia de lo procesual
Evolución temporal: proceso. No son hechos aislados.
La vida social, incluido el acontecer relacionado con la salud y la enfermedad, tiene un
carácter dinámico y por ello es importante acercarnos a su conocimiento desde un
enfoque procesual.
La vivencia de la experiencia puede estar determinada

Flexibilidad en el diseño y renuncia a imponer marcos e hipótesis cerradas de partida

Realidad compleja y dinámica.
No pretende evaluar hipótesis. Lo relevante es descubrir la interpretación del sujeto
sobre el fenómeno en cuestión.
Los presupuestos de partida son provisionales y por lo tanto, susceptibles de ser
modificados en la medida que avanza el proceso de investigación. Recogida de datos.
A raíz de los datos de los pacientes yo voy a elaborar una teoría (estudio inductivo)
pero a medida que voy recogiendo datos la teoría puede ir cambiando

Qué queremos estudiar y por qué́, es lo primero que un investigador ha de decidir.

Esta primera fase es esencial en la planificación de un estudio, ya que, al igual que en
la investigación cuantitativa, es la pregunta de investigación la que alumbrará el diseño
del estudio.

1.3. Objetivos
• Formulados en un modo infinitivo: conocer, analizar, determinar…
• Reglas de las seis “W”. transformar las preguntas de investigación en objetivos.

Ejemplo
Fenomenología porqué mayores de 18 en un ámbito urbano y rural de la comunidad
de Madrid acuden a un servicio de urgencias hospitalarias con un problema de salud
de baja complejidad que podría ser resuelto en el ámbito extrahospitalario.
• ¿Qué?: conocer por qué las personas van al hospital por problemas menores si
se puede resolver en la atención primaria
• ¿Quién?: mayores de 18 años
• ¿Cuándo?: en verano o cuando mejor tiempo hace
• ¿Dónde?: en el ámbito rural y urbano de la comunidad de Madrid
 • ¿Por qué?: para evitar el colapso de las urgencias hospitalarias.
• ¿Cómo?: desde una perspectiva fenomenológica

1.4. Metodología
Teoría del conocimiento que el investigador elige para estudiar el fenómeno.
Son los pasos, en qué consiste.

Fenomenología
• Significado de una experiencia vivida (ejemplo: como las personas afrontan el
duelo)
• Autor más destacado: Martin Heiddeger, discípulo de Husserl.
• Esta corriente pretende explicar la experiencia individual de un paciente con
respecto a un determinado fenómeno (análisis descriptivo de las vivencias). Estas
vivencias están estructuradas en diferentes partes.
• Permite obtener múltiples significados. Debemos extraer la esencia, para
identificar el significado unificador y crear una perspectiva construida
colectivamente.
• Hermenéutica: tipo de investigación en el que se interpretan los discursos
poniéndose en el lugar del otro. Para ello es importante una visión holística y
conocer profundamente el contexto. Perspectiva y enfatizar en el contexto

Teoría fundamentada
• Pretenden generar una teoría que explique el desarrollo de un proceso. Existe
un cambio en el proceso (principio-fin) y, por ello, pueden identificarse
diferentes etapas. (por ejemplo el proceso del duelo que tiene un incio y un
final)
• La teoría surge de la información que obtenemos en la investigación y no de
estudios previos. Por ello, son útiles cuando no existe una teoría o cuando la
teoría no se aplica al tipo de participantes.
• La recogida de datos y análisis determinan los conceptos y la teoría emergente.
Reformulación.
• La teoría no resulta de los datos, sino que emerge de ellos.
• Se usa este tipo cuando no se conoce el fenómeno o cuando los participantes o
comparten las características que tiene tus propios participantes.

Etnografía
• Esta corriente se centra en la cultura y cómo ésta determina las distintas
formas de vestir, comer, relacionarse, rituales, crianza, etc. En definitiva, se
centra en las costumbres.
• Nos permite describir e interpretar hechos a partir de los valores y creencias de
un grupo cultural . El conocimiento profundo sobre el grupo, nos permitirá
comprender la cultura, identidad y estilo de vida.
• Investigador es un observador que se adentra en el grupo.
• Puedes darse dos enfoques:
o EMIC: estudia la cultura desde dentro, es decir, mediante la
observación. El investigador participa en el fenómeno que está
estudiando
 o ETIC: el investigador trata de entender el fenómeno cultural desde
fuera. No observa, sino que comparte el significado del fenómeno de
estudio según lo que le cuentan los propios sujetos.
• De este modo surge la etnoenfermeria

Investigación histórica
Examina los acontecimientos del pasado.
Nos permite conocer lo que ocurrió en un pasado para orientar las decisiones futuras.
Este tipo de estudios suelen emplearse para analizar la implicación enfermera en
distintas situaciones a lo largo de la historia y cómo éstas influyen en la sociedad.

Investigación-acción
• Identifica aspectos sociales con el objetivo de modificarlo y/o mejorarlo. La
información obtenida guiará la toma de decisiones.
• Además, permite que las personas tomen conciencia, ya que, además de
obtener dicha información por medio de las personas, éstas también están
implicadas en proporcionar medidas para ese cambio o mejora.
• Este tipo de estudios se desarrollan en un proceso cíclico en el que se pueden
diferenciar 4 ciclos: detectar el problema, elaborar plan, implementación y
evaluación del plan y retroalimentación.

1.5. Métodos
Exploratorio Descriptivo Explicativo Predictivo
Investigar un fenómeno poco Documentar el Explicar las causas que Predecir cómo pueden
conocido. Identificar o descubrir fenómeno que conforman el evolucionar los
aspectos importantes de un estamos fenómeno. Estudiar procesos sociales en el
fenómeno. Generar hipótesis estudiando. cómo interactúan estas futuro.
para futuras investigaciones causas para producir el
fenómeno.

Preguntas
• Entender un fenómeno poco conocido:
• Describir el fenómeno:
• Interpretar/explicar el motivo por el que pasa lo que pasa:
• Inferir predicciones de futuro a partir del estudio del fenómeno:
 BLOQUE 2/TEMA 4
MUESTREO Y TAMAÑO MUESTRAL

1. Muestreo
El muestreo se define como el proceso de selección de la muestra
1.1. Proceso de selección de individuos
Población
Puede ser finita o infinita de los elementos definidos por una o más características de
las que gozan todos los elementos que la componen. (ejem: personas diabéticas)
Población diana o población en blanco
Compuesta por aquellos individuos que presentan la característica que se pretende
estudiar.
Esta es la población que se define en el objetivo del estudio y es a la que se generalizan
los datos. (ejem: personas con diabetes tipo I)
Población de estudio
Subconjunto de casos que satisfacen los criterios de selección y que son accesibles
para el investigador.

Los criterios de selección comprenden los criterios de inclusión y de exclusión

Criterios de inclusión: ¿Qué características deben tener los sujetos de mi estudio?
• Que tengan diabetes tipo I. OBVIAMENTE: La población diana NO es un criterio
de inclusión.
o Personas mayores de 18 años.
o Controles en el Área 2 de la Comunidad de Madrid.
Criterios de exclusión: NO son la negación de los criterios de inclusión.
• Personas menores de 18 años / Que se realicen los controles en el área 1, 3 y 4
de la Comunidad de Madrid.
o Determinados por aspectos:
§ Económicos: coste que puede suponer incluir a sujetos con
determinadas características (Ej: que no hablen castellano).
§ Problemas de orden práctico: difícil acceso a ciertas personas (Ej:
personas dependientes para ABVD).
§ Posibilidad de participar en el estudio: se pueden excluir a personas
que puedan abandonarlo. (Ej: personas en situación terminal).
§ Diseño del propio estudio: controlar la influencia de variables
extrañas (Ej: Personas diagnosticadas desde hace más de 6 meses si
queremos medir la eficacia de una intervención educativa).
Muestra
Población de estudio que accede a participar en el estudio. De la población de estudio
a la muestra hay que hacer el proceso del muestreo.
Participantes
Población que finalmente participa en el estudio. Hay estudios largos en los que los
participantes se pierden ya sea porque mueran o se van.

1.2. Diferencias del muestreo entre la investigación cualitativa y la cuantitativa

Existen diferencias entre el muestreo para la investigación cualitativa y el muestreo
para la investigación cuantitativa.
Con los resultados obtenidos en investigación cualitativa, no se busca realizar una
inferencia estadística a la población.
Para que los resultados obtenidos en una muestra puedan inferirse a la población de
donde se ha tomado, la muestra debe ser:
• Representativa de la población diana de la que procede: la representatividad
de la muestra está condicionada por la técnica de muestreo utilizada. En la
representatividad, también influye el tamaño y la estructura.
• Tamaño adecuado: debe ser lo suficientemente grande para garantizar que la
muestra representa a la población diana y lo suficientemente pequeña para
facilitar el análisis.
• Comparable: en el caso de estudios analíticos en los que se compara un grupo
(expuesto a un factor o al que se le aplica una VI) con otro (que no tiene factor
exposición o al que no se le aplica un tratamiento o intervención), ambos
deben ser similares al inicio del estudio.
1.3. Tipos de muestreo
Probabilístico
• Todas las unidades que componen la población tienen una posibilidad de ser
elegidas. Y esta probabilidad es conocida de antemano (se puede calcular).
• Es el único tipo de muestreo capaz de darnos el error que cometemos con la
inferencia estadística, es decir, al generalizar los datos de la muestra a la población.
• Este tipo de muestreo aumenta la probabilidad de que las muestras sean
representativas de la población. Aunque también influye la estructura y el tamaño
de la muestra.
¿Por qué la estructura de la muestra influye en la representatividad?
Porque la muestra debe contener toda la variabilidad presente en la población de la
que se ha seleccionado. Cuanto mayor conocimiento tengamos de la población,
menos errores cometeremos al seleccionar la muestra.
¿Por qué el tamaño de la muestra influye en la representatividad?
El tamaño dependerá de la homogeneidad o de heterogeneidad de la población y con
la cantidad de la característica que nos interesa conocer presente en la población

No probabilístico
• Las unidades de muestreo que componen la población tienen diferente
probabilidad de ser elegidas, ya que la selección se hace por métodos en los que
no solo interviene el azar, sino también intervienen otras condiciones.
• No es posible, por tanto, estimar la probabilidad que tiene cada elemento de ser
incluido en la muestra y no todos los elementos tienen alguna posibilidad de ser
incluidos. Este es el motivo por el que no podemos considerar que las muestras
obtenidas por muestreo no probabilístico sean representativas.

1.4. Muestreo probabilístico

Aleatorio
• Simple: Consiste en seleccionar al azar, mediante una tabla de números
aleatorios o el uso de un programa informático, un número n (muestra).
Más sencillo. Requiere contar con un listado con todas las unidades que
componen la población.
 • Sistemático: consiste en seleccionar individuos según una regla a proceso
periódico.
o Calculamos contante de muestro K. (K= N/n) (N: población total, n:
personas que participan en el estudio)
o Elegimos un número al azar entre 1 y K. Esta será la primera
o unidad (r) de la muestra. La r es la posición que ocupa la primera
persona que entra al estudio.
o Sumamos K al número r hasta conseguir el tamaño muestral, siendo el
primer individuo quien ocupe la posición r, el segundo (r + K), el tercero
(r + 2K), el cuarto (r + 3K), etc.
No es necesario tener antes la lista de toda la población.
Ejemplo de muestreo simple
Queremos realizar un muestreo simple para seleccionar la muestra de un estudio que
pretende conocer el nivel de burnout en enfermeras de un hospital determinado.
Necesitamos un listado de todas las enfermeras que trabajan en el hospital. (N=400)
Calculamos el tamaño muestral (n=100).
Un programa informático nos proporciona 100 número aleatorios entre el 1 y el 400 y
cogemos como muestra a las enfermeras que ocupan esos 100 números: 2, 8, 9, 11,
15, 17, 22, 25, 29, etc.
Ejemplo de muestreo sistemático
queremos conocer la satisfacción de mujeres que acuden a urgencias ginecológicas de
un hospital determinado. Utilizamos muestreo sistemático. Mujeres atendidas el año
anterior 400. Tamaño muestral n=100.
1. Calculamos la constante de muestreo (K). K=N/n -> K=400/100 - > K=4.
2. Elegimos al azar un número entre 1 y K(4). Será la primera unidad de la muestra
(r) -> r=3
3. El primer individuo será el 3, el segundo será el 7 (r+K), el tercero será el 11
(3+(2x4)), el cuarto será el 15 y así sucesivamente hasta llegar al individuo 100
que será el 399 (3+(99x4)).

Estratificado
Se utiliza cuando la característica de estudio no se distribuye de manera homogénea
en la población, pero existen grupos o estratos en los que sí se presenta de manera
homogénea.
Pasos:
• Establecer en base a qué variable vamos a estratificar.
• Definir cuántas modalidades presenta esa variable en la población y, por
tanto, en cuántos estratos dividimos a la población.
• Conocer el total de población que pertenece a cada estrato (N1, N2, N3, N4,
etc)
• Tomar una muestra de forma aleatoria de cada uno de los estratos que
tenemos (n1, n2, n3, n4, etc) La suma de estas submuestras constituirá nuestra
muestra total.
Necesitamos un listado de población perteneciente a cada estrato
Ejemplo
Queremos conocer el nivel de burnout en una población de enfermeros del Hospital
Universitario Puerta de Hierro de Madrid, pero nos interesa conocerlo en hombres y
mujeres. El personal de enfermería es en total de 1000 (N). Tenemos que tomar una
muestra de 100 (n) trabajadores mediante muestreo estratificado según el sexo.
• Estratificamos según sexo.
• Modalidades variable sexo: masculino/ femenino. Cualitativa dicotómica.
• Estrato masculino: N= 300 / Estrato femenino: N= 700
• Tomar muestra aleatoria de cada estrato dependiendo de los criterios de
afijación.

Criterios de afijación.
• Simple: seleccionamos el mismo número de participantes de cada estrato. Los
estratos mayores tendrán proporcionalmente menos participantes, mientras que
los menores, tendrán proporcionalmente más representación en la muestra. Por
lo tanto, la muestra no es proporcional al tamaño de cada estrato.
• Proporcional: el tamaño de cada muestra es proporcional al tamaño de cada
estrato.
• Óptimo: la selección de la muestra tiene en cuenta la homogeneidad-
heterogeneidad de la población en la característica objeto de estudio, de manera
que se seleccionan pocos sujetos de los estratos que sean muy homogéneos y
muchos de los heterogéneos.

Por conglomerados
La muestra se obtiene de conglomerados o grupos ya establecidos cuando no hay un
listado de la población. Los conglomerados son grupos de una población.
Normalmente, los conglomerados más utilizados son los geográficos.
Se utiliza cuando la población de referencia es muy dispersa o cuando no se dispone de
listado de individuos, pero sí de agrupaciones o conglomerados.
Por lo tanto, no podemos conocer de antemano el tamaño de la muestra.
Son casi todas las investigaciones cuantitativas cuasi-experimentales.

1.5. Muestreo no probabilístico

Consecutivo
Si se realiza de manera adecuada, la representatividad de la muestra que se obtiene
puede ser semejante a la obtenida con un muestreo probabilístico.
Debemos reclutar a la muestra durante el periodo de reclutamiento fijado para el
estudio. Este periodo se fina en función del tamaño muestral deseado y del número de
sujetos reclutables cada día.
Ejemplo: queremos conocer las horas de sueño diarias de los recién nacidos. Para ello,
tomaremos a todos los recién nacidos que acudan a un determinado centro de salud
durante un año. No podemos conocer de antemano todos los niños que acudirán al
centro de salud, por lo que no sabemos la probabilidad que tienen de ser elegidos.
Se seleccionan individuos a medida que acuden durante un periodo de tiempo
determinado hasta alcanzar la muestra.

Conveniencia/accidental
Se seleccionan aquellos sujetos más fácilmente accesibles para el equipo investigador
o que se presenten voluntariamente.
En este caso, es importante que el fenómeno que se esté estudiando sea
suficientemente homogéneo en la población ya que, de no ser así, se puede producir
un sesgo al no recoger toda la heterogeneidad del fenómeno.
Ejemplo: el investigador se sitúa en una calle determinada y pregunta a quiénes pasan
por ella su opinión sobre los servicios sanitarios.

A criterio/intencional
El investigador es quién selecciona a aquellos sujetos que considere más apropiados
para formar la muestra.
Suele utilizarse cuando se desea tomar una muestra de expertos.
Ejemplo: queremos conocer las dificultades que tienen los enfermeros para investigar.
Para seleccionar el grupo de expertos que van a participar, realizaríamos un muestreo
a criterio, eligiendo los sujetos que considerásemos más adecuados para formar la
muestra.

Tanto el muestreo de convivencia como el muestro intencional son los dos tipos de
muestro más utilizados en investigación cualitativa.

2. Tamaño muestral
La representatividad de la muestra, está determinada por el tipo de muestreo que se
haya utilizado para su selección y con el tamaño que tenga dicha muestra.
2.1. Estudios cuantitativos
En los estudios cuantitativos, como buscamos generalizar los resultados a la
población, la representatividad de la muestra es especialmente importante.
2.2. Estudios cualitativos
Sin embargo, en los estudios cualitativos, los investigadores asumen que los hallazgos
de investigación tienen escasa capacidad de generalización, ya que solo pueden ser
inferidos a contextos que compartan similitudes socio- demográficas y socio-culturales
con el lugar donde se ha generado la información.
Por ello, en este tipo de estudios es importante que los investigadores muestren toda
la variabilidad existente del fenómeno que se estudia pero no que representen a toda
la población diana.
Los estudios cualitativos no calculan un tamaño muestral, sino que en ellos se estudia
a los sujetos necesarios para alcanzar la saturación de la información.

2.3. Cálculo del tamaño muestral

El cálculo del tamaño muestral permite determinar un número aproximado de sujetos
que es necesario incluir en la muestra para que ésta pueda ser representativa.
Si no se realiza el cálculo podrían darse dos situaciones diferentes:
• Que se realice el estudio sin el número suficiente de pacientes. La principal
consecuencia es que no podremos ser precisos al estimar los parámetros y que
no encontremos diferencias significativas cuando en realidad sí existen (ERROR
TIPO II).
• Que estudiemos a un número innecesario de pacientes, por lo que perderemos
tiempo y recursos. Además, si el muestreo no ha sido probabilístico, un tamaño
muestral grande no garantizará que la muestra sea representativa ya que
puede haber parte de la población que no esté́ representada.
2.4. Factores
El tamaño de muestra dependerá de los siguientes factores:
• Variabilidad del parámetro que se quiere medir: es decir, cómo de frecuente
es lo que queremos medir. Para averiguar la frecuencia del fenómeno,
debemos apoyarnos en estudios previos.
• Precisión con la que queramos dar los datos: es decir, la amplitud del intervalo
de confianza. Cuanta mayor precisión queramos, más estrecho debe ser el
intervalo de confianza.
• Nivel de confianza o significación estadística del estudio: en ciencias de la salud
se establece como mínimo en un 95%, o lo que es lo mismo (1-ⲁ)=0,95, y por
tanto, un ⲁ=0,05. Esto significa que en aquellas relaciones en las que no se
pueda garantizar que, al menos, en el 95% de los casos van a cumplirse, se
asumirá que no existe relación causa-efecto. A veces, este nivel de confianza
se fija en un 99%, de tal manera que se garantice que, al menos, en el 99% de
los casos se cumple la relación causal encontrada.

• El poder estadístico o la potencia del estudio: está relacionado con la precisión

del estudio, es decir, la capacidad que tiene el estudio para encontrar
diferencias si es que realmente las hay. Este parámetro, se debe establecer en
los estudios que pretenden probar hipótesis. Se suele trabajar con un poder
estadístico en tono al 80% o al 90%. Esto significa que, si la diferencia existe
realmente, el estudio tiene un 80% o 90% de probabilidades de detectarlas.
• El efecto esperado: en determinados tipos de estudios, debemos estimar a
priori, cuál será el efecto que esperamos obtener. En función del tamaño del
efecto, la muestra deberá ser mayor o menor.
• Complejidad del muestreo: la posibilidad de que la muestra no sea
representativa aumenta según aumenta la complejidad del muestreo. Si se han
realizado técnicas de muestreo polietápicas, se han hecho varios “cribados” y
por tanto, tenemos más posibilidades de haber dejado fuera de la muestra a
personas que pertenecen a la población.
 BLOQUE 2/TEMA 5
RECOGIDA DE DATOS Y SESGOS

1. Método de recogida de datos

Debido a que la forma de abordar los fenómenos y variables en investigación
cuantitativa difiere de la investigación cualitativa, se hace evidente pensar que la
forma de recoger la información es diferente en cada tipo de investigación.
1.1. Estudios cuantitativos
Medición directa
En estudios cuantitativos podemos recoger información mediante la medición directa,
como por ejemplo, para determinar ciertos parámetros: nivel de hemoglobina,
marcadores tumorales, tamaño de una lesión, nivel de urea, peso, pH, oxígeno,
temperatura, etc.
En este caso, es necesario tener la habilidad para realizar las técnicas requeridas para
conseguir dicha información.
Encuestas
Conjunto de preguntas que pretenden medir cuantitativamente características
subjetivas u objetivas.
¿Sencillo? El éxito o fracaso del estudio dependerá, en parte, de la capacidad del
cuestionario para recoger la información.
Debemos emplear cuestionarios validados, ya que nos aseguran que con ellos,
recogemos realmente información relativa la problema. También podríamos comparar
los resultados de mi estudio con los resultados obtenidos en todos aquellos estudios
que hayan utilizado el mismo cuestionario validado.
No es una actividad inocua. Algunas preguntas pueden provocar que el encuestado
reflexione sobre aspectos que no se haya planteado.

Sesgo de deseabilidad social: el encuestado puede modificar su respuesta a favor de lo

que está más valorado positivamente.
Los cuestionarios pueden ser:
• Autoadministrados:
o Aquellos en los que el entrevistado responde sin dirección de un
entrevistador. Se entrega en mano, por correo, etc.
o Suelen utilizarse cuando la población es muy dispersa.
o Bajo coste.
o Al no realizarlo un entrevistador, se reducen los sesgos que tienen que
ver con éste.
o Deben estar precedidos por una carta de presentación: motivo de la
entrevista, importancia de responder a todas las preguntas,
confidencialidad de los datos, normas básicas para contestar, etc.
o Preguntas simples.
o Facilitar la devolución del cuestionario.
o Problema: alto porcentaje de no respuesta. Ojo con el tamaño
muestral.
• Administrados por el entrevistador:
o Las preguntas son realizadas por un entrevistador.
o Mayor inversión de tiempo y dinero, aunque el porcentaje de
respuesta es mayor que los autoadministrados.
 o Permite preguntas más complejas y aclaraciones por parte del
entrevistador.
o Si hay varios entrevistadores (por ejemplo, para ahorrar tiempo) es
importante realizar un programa de formación para entrenar a todos
por igual. De esta forma evitaremos sesgos que puedan introducir los
entrevistadores de forma voluntaria.
o Problema: sesgos del entrevistador (coletillas)
• Realizados por teléfono:
o La encuesta se realiza por teléfono.
o Comparte ventajas y desventajas de las modalidades anteriores: coste
medio, procedimiento rápido utilizado para abarcar población dispersa
y con posibilidades de no respuesta (menos con respecto al
autoadministrado, pero con las ventajas de ser administrado por un
entrevistador
o Precedido de carta de presentación.
o Reticencia a contestar preguntas íntimas.

Las preguntas que se realizan en los cuestionarios pueden ser:

• Preguntas abiertas: entrevistado da su opinión (oral o escrita). Aportan
información muy detallada, pero requieren de mucho trabajo en las etapas
posteriores (interpretación, clasificación y codificación).
• Preguntas cerradas: incluyen un listado con diferentes alternativas de
respuesta. No siempre es posible contemplar todas las respuestas posibles, por
lo que es conveniente añadir una opción “Otros” seguido del término
“Especificar”. En los cuestionarios administrados por el entrevistador, debemos
añadir una opción “No sabe/no contesta” para asegurarnos que, aunque el
entrevistador realizó la pregunta, el sujeto no quiso responder. Sin embargo, si
el cuestionario es autoadministrado no se debe contemplar esta opción.

1.2. Estudios cualitativos

Observación participante
En la observación participan todos los sentidos.
Se realiza de modo deliberado, sistemático y consciente. Los datos se anotan y
ordenan para describir, relacionar e interpretar el significado.
Se caracteriza por ser selectiva (no se observa todo), organizada (planificada) y
ordenada.
Permite identificar las diferencias entre lo que los sujetos dicen y lo que se observa.
Los fenómenos observados se pueden registrar en un cuaderno de campo, con
grabadoras, fotografías, etc.
Estos pueden ser los estudios etnográficos
Grupos de discusión
Método conversacional de recogida de datos cualitativos. El grupo debe estar
formados por mínimo 5 personas y máximo 10.
Analizamos el discurso de los participantes, aunque es conveniente grabar la sesión.
Entrevista en profundidad
Recogen la visión subjetiva y personal del entrevistado con relación a una experiencia
personal. Se realizan varias entrevistas en profundidad.
Es recomendable grabar la entrevista. Primeramente, se debe crear un ambiente
cómodo. No debe exceder los 40 minutos de duración.

2. Sesgos
Se entiende como posible amenaza o error
El objetivo principal del proceso de recogida de datos es que éstos sean válidos. Deben
reflejar la realidad sin errores ni sesgos.

Para ello es importante que el investigador conozca cuáles son las fuentes de sesgos.
Antes de comenzar es importante que conozcamos los dos tipos de errores que
podemos cometer en los estudios de investigación:
• Error aleatorio: error que se debe al azar. Disminuye si aumentamos el tamaño
muestral. Aparece por el hecho de hacer inferencias a la población partiendo
de una única muestra. Cuanto menor error aleatorio, mayor precisión. Este es
el error que cuantificamos cuando generalizamos los resultados ya que es el
grado de error que asumimos que puede haber en la muestra.
• Error sistemático: comprende el sesgo de muestreo o selección y el sesgo de
información. Se produce en el diseño del estudio.

Los errores y los sesgos se pueden producir en cualquiera de las etapas del proceso de
investigación.
Sin embargo, las fuentes principales de errores y sesgos se deben a la no existencia de
un grupo control con el que comparar y las que originan error sistemático.

2.1. No existencia de grupo control (GC)

• Efecto Hawthorne: se produce cuando los participantes saben que están siendo
observados, alteran su comportamiento.
• Efecto placebo: se produce cuando hay una respuesta ante la administración de
una sustancia que no es el efecto de dicha sustancia.
• Regresión a la media: ocurre cuando seleccionamos sujetos con valores
alejados de la media en una característica que varía con el tiempo.
• Evolución natural: en ocasiones, una enfermedad tiende a resolverse por sí sola
aunque el tratamiento coincida con la recuperación (y no lo ha causado).
2.2. Error sistemático
Sesgos de selección
• Sesgo de autoselección: ocurre cuando en la muestra se incluyen sujetos
voluntarios ya que éstos pueden tener una mayor motivación en el estudio en
el que participan.
• Falacia de Berkson: estudios de casos-control cuando seleccionamos como
controles a sujetos hospitalizados. Cuando una persona esta hospitalizada tiene
más posibilidad de tener factores de riesgo
• Falacia de Neyman: también ocurre en los estudios de casos-control cuando la
exposición a un determinado factor está relacionada con la supervivencia, de
manera que la enfermedad produce muertes.
• Sesgo de membresía: ocurre cuando trabajamos con grupos preexistentes ya
que si en uno de los grupos existe alguna característica que se relaciona con la
VD, puede ser la influencia de esa característica la que produzca las diferencias
en la VD.
Sesgos de información
• Sesgo de memoria: ocurre cuando recogemos la información de forma
restrospectiva y el sujeto puede haber olvidado aspectos relevantes con
respecto a lo que se pregunta.
• Efecto Hawthorne
• Sesgo de medición: ocurre cuando el instrumento que se utiliza para medir la
variable no funciona de forma adecuada.
• Sesgo del entrevistador: ocurre cuando el entrevistador utiliza frases que
condicionen la respuesta del sujeto.
• Sesgo de deseabilidad social: ocurre cuando los sujetos dan respuestas para dar
una buena imagen de ellos mismos al entrevistador.
• Sesgo de respuesta invariable: ocurre cuando el sujeto tiende a responder
siempre de la misma manera.
• Sesgo de aprendizaje: ocurre cuando empleamos en más de una ocasión el
mismo instrumento de medida.
• Sesgo del trabajador sano: ocurre cuando no tenemos en cuenta que los
trabajadores en activo tienen mejor salud que el resto de la población.
• Sesgo de falseamiento: ocurre cuando los participantes dan respuestas falsas o
incompletas a preguntas íntimas o traumáticas.
• Sesgo de cuestionario: ocurre cuando el cuestionario tiene preguntas
ambiguas.
• Sesgo de no respuesta: abandono o fallecimiento de los sujetos de estudio.
• Sesgo de procedimiento: ocurre cuando los sujetos pertenecientes a los grupos
no son tratados de la misma manera.
 BLOQUE 3
ÉTICA EN INVESTIGACIÓN

1. Antecedentes históricos
Investigación con humanas desde los orígenes de la medicina
1.1. Desde los orígenes hasta 1900
• Investigación pura
• Inhumana e inmoral
• Beneficiencia
Se investigaba con esclavos, mendigos, prisioneros, etc.

1.2. Desde 1900 a 1947

• Investigar para aplicarlo a la práctica
• Principio de autonomía
• Abusos
• Alemania Nazi: código de Núremberg (1947)

Código de Núremberg
Documento resultante de los juicios de Núremberg
Responde a las deliberaciones y argumentos por las que fueron enjuiciadas la
jerarquía nazi y algunos médicos por el tratamiento inhumano que dieron a los
prisioneros de los campos de concentración.
• Consentimiento informado
• Resultados previos
• Evitar sufrimiento físico y mental innecesario
• No experimentación si hay riesgo de muerte
• Beneficia a la sociedad
• Investigador preparado para finalizar estudio
• Riego/beneficio
• Infraestructura de protección
• Interrupción de la preparación

1.3. Desde 1947 hasta hoy

• Declaración de Helsinki (1964)
• Experimetos no éticos
• Comités de Ensayos Clínicos (1966)
• Informe Belmont (1978)
• CIOMS (2002)
• Directrices éticas para investigación en enfermería (2003)
• Actualización Declaración Helsinki (2008)

Declaración de Helsinki
Promulgada por la Asociación Médica Mundial como: ”Cuerpo de principios éticos que
deben guiar a la comunidad médica y otras personas que se dedican a la
experimentación con seres humanos.
Principios básicos
• Respeto por el individuo
• Derecho a la autodeterminación
• El centro del investigador es solo el participante
• Bienestar del sujeto por delante de otros intereses
• Consideraciones éticas reguladas por leyes
• Vulnerabilidad del individuo
Principios operacionales
• Conocimiento del campo científico
• Evaluación riesgo/ beneficio
• Información de estudio dominio público
• Consideración conflictos
• Investigaciones experimentales deben compararse con mejores métodos
• Probar nuevos métodos en contexto de investigación con evidencia sobre
posibles ventajas.

2. Principios éticos
El Informe Belmont (1978) postuló tres principios básicos: beneficiencia, respeto a la
dignidad humana y justicia. También llamado principio de autonomía
En la actualidad, la Investigación está dirigida por cuatro principios básicos:
beneficiencia, respeto a la dignidad humana, justicia y no maleficiencia. Este último fue
añadido posteriormente.
3. Derechos del paciente y deberes profesionales
1. Respeto y promoción de los derechos fundamentales de toda persona
• Para que una investigación sea ética, debe respetar los Derechos Humanos
(Declaración Universal de los Derechos Humanos, 1948)
• Los derechos fundamentales son: a la vida, a la salud, a la integridad, a la
autonomía, a la no discriminación, a la intimidad, a la confidencialidad, etc.
• La investigación médica está sujeta a normas éticas que sirven para
promover el respeto a todos los seres humanos y para proteger su salud y
sus derechos individuales» (art. 9)
2. Cientificidad del proyecto de investigación
• Todo lo que no es científico no es ético, pero no todo lo que es científico es
ético.
• La investigación basada en principios científicos.
• Apoyada en el conocimiento profundo de la literatura científica actualizada.
• Se puede experimentar en animales. Bienestar.
• Llevada a cabo por personal cualificado.
• El proyecto de investigación formulado con claridad en un buen protocolo.
Incluir aspectos éticos.
• La precaución y la previsión de riesgos innecesarios.
3. Evaluación de riesgos y beneficios de la investigación.
• Una investigación será éticamente correcta cuando los riesgos inherentes
han sido adecuadamente evaluados y es posible hacerles frente de manera
adecuada.
• Los sujetos de estudio tienen derecho a no sufrir ningún daño por su
participación en el proyecto de investigación.
4. Consentimiento informado y voluntario
• El participante entiende los riesgos y beneficios de participar en la
investigación, son conscientes de su derecho a no participar y que no serán
coaccionados según su respuesta.
5. Selección justa de los participantes
• Según el Informe Belmont, se dice sobre los sujetos vulnerables: «dado el
estado de dependencia y su capacidad frecuentemente comprometida para
dar su consentimiento libre, deberían ser protegidos frente al peligro de ser
incluidos en las investigaciones únicamente por una conveniencia
 administrativa, o porque son fáciles de manipular como resultado de su
enfermedad o su condición socioeconómica».
6. Evaluación y seguimiento del proyecto de investigación
• El protocolo de estudio debe ser evaluado por el Comité de Ética de
Investigación Clínica, para comprobar que se cumplen todos los derechos
del paciente.

7. Publicación veraz de los resultados de la investigación

No está permitido:
• Invención deliberada de información que no existe
• Manipulación del diseño del estudio o los métodos de recogida de datos,
ocultación selectiva o manipulación de los datos
• Plagio
• Colaboración irresponsable en un equipo de investigación
• Engaño en la recogida de datos
• Representación falsa de los descubrimientos
• Violación del protocolo
• Invención de datos que faltan
• Falsificación de bibliografía
• Representación inapropiada de la autoría de la investigación