El Sistema ISO - panorama

Taller Nacional de la OMC sobre el Acuerdo OTC

Lima, 12-13 de febrero de 2015
2
 Ejemplos de trabajo reciente
2009 2012
− Fraud countermeasures and controls − Railway applications
− Traditional Chinese medicine − Sustainable development in communities
− Sustainability in event management − Plastics and rubber machines
− Energy efficiency & renewable sources − Compliance programs
terminology − Forensic sciences
− Sustainability criteria for bioenergy − Customer contact centres
2010 − Light and lighting
− Asset management 2013
− Natural gas fuelling stations − Sludge recovery, recycling, treatment and disposal
− Pigments, dyestuffs & extenders − Biotechnology
− Safety amusement rides and devices − Sustainable purchasing
− Treated wastewater re-use for irrigation − Anti-bribery management system – Requirements
− Biogas − Innovation process: interaction, tools and methods
− Energy savings − Management consultancy
2011 − Fine bubble technology
− Project, programme & portfolio mgt − Water re-use
− Additive manufacturing − Occupational Health & Safety MS requirements
− Facilities management − Clean cookstoves and cooking solutions
− Outsourcing 2014
− Risk management − Collaborative business relationship management
− Bionics − Chain of custody of wood-based products
− Fireworks − Educational organizations management systems
− Coal bed methane − Brand evaluation
− Carbon capture and storage − Online reputation
 ¿Qué mensaje damos para
promover las normas?

• ¿Por qué las normas son importantes?

• ¿Por qué las normas internacionales importan?
• ¿Por qué es importante participar?

[Link]
 Misión de ISO
ISO desarrolla normas internacionales voluntarias de alta
calidad que facilitan el intercambio internacional de
bienes y servicios, apoyan el crecimiento económico
sostenible y equitativo, promueven la innovación y
protegen la salud, la seguridad y el medio ambiente.
 ISO – un sistema global
165 miembros nacionales
98% de la RNB mundial
97% de la población mundial
20.493
Normas ISO
Cliente Casi 750 organizaciones
1.468 normas en liaison
publicadas
en 2014
Visión
Finanzas & Proceso
Estrategia

230 CT activos
Secretaría
3.511 organismos Central en
técnicos Crecimiento Ginebra
4.696 documentos staff de 138 de
en desarrollo 19 países

Actualizada a Diciembre 2014

 Organismo Nacional de Normalización
(ONN)
• Organismo de normalización reconocido a nivel nacional,
elegible para ser el miembro nacional de los organismos de
normalización internacionales y regionales
• Sólo hay un Organismo Nacional de Normalización por
país
• Los ONN son organismos multi-sectoriales y de múltiples
partes interesadas
• Los ONN son responsables de organizar su trabajo de una
manera eficiente y oportuna, teniendo en cuenta todos los
intereses relevantes a nivel nacional
• El proceso de elaboración de normas es abierto,
transparente y basado en el consenso
 Derechos de los miembros
Participación en cualquier organismo técnico/política
Miembros plenos Derechos de voto
(Member Bodies) Adopción de normas ISO
Puede vender publicaciones de ISO

Participación en cualquier organismo técnico/política

Miembros como observadores
corresponsales Sin derechos de voto
Adopción de normas ISO
Puede vender publicaciones de ISO

Condición de observador en la Asamblea General

Miembros Sin derechos de voto
suscriptores No puede adoptar normas ISO
No puede vender normas ISO

Hoy ISO se compone de 163 miembros: 119 miembros plenos, 39

corresponsales y 5 suscriptores (Febrero 2015)
 Motivos de las reuniones

– Elaboración de una norma; discusión de

comentarios; reunión ad-hoc preparatorias.

– El mantenimiento de rutina (plan de negocios,

revisiones, programa de trabajo)

Cada día hay 17 reuniones en todo el mundo!

- Algunas pueden ser virtuales (Webex)

 Clasificación de normas: 3 dimensiones

Nivel de
Contenido Status
consenso,
técnico legal
usuarios

Propósito, tipo de
documento, cómo se
especifican los Voluntario Obligatorio
requisitos,…
Proceso de Tipo de
desarrollo organización
 Nivel de consenso, usuarios
Proceso de desarrollo (Cómo) Organización (Quién)
(Ej: principios de desarrollo de  Compañia
normas internacionales –  Consorcio (grupo de compañias)
Acuerdo OMC OTC)  Sector industrial (SDO,
 Apertura Standards Developing Organization)
 Transparencia  Organismo nacional de normalizacion
 Imparcialidad y consenso (ONN)
 Efectividad y relevancia  Organismo regional de normalizacion
 Coherencia  Organización internacional de
 Dimensión de desarrollo normalización

Consensus (ISO/IEC Guide 2:2004 Clause 1.7)

general agreement, characterized by the absence of sustained
opposition to substantial issues by any important part of the
concerned interests and by a process that involves seeking to
take into account the views of all parties concerned and to
reconcile any conflicting arguments
 Normas voluntarias y regulaciones técnicas
 Las normas que cubren ciertas áreas pueden ser
obligatorias para cumplir objetivos legítimos (tales como
salud, seguridad, protección ambiental, etc)

Ejemplos: – Protección y lucha contra incendios

– Salud y alimentos
– Transporte de sustancias peligrosas
– Aparatos eléctricos
– Aparatos de gas
 Las normas voluntarias pueden ser utilizadas como base
de los reglamentos técnicos
 Normas internacionales
• Normalmente usamos el término “norma" para designar un
documento:

- que proporciona "... las normas, directrices o

características de las actividades o sus resultados que
contribuyen a lograr un grado óptimo de orden en un
contexto dado“

- establecido por consenso (es decir, mediante un proceso

abierto y transparente, diseñado y aplicado que busca tener
en cuenta las opiniones de todas las partes interesadas y
reconciliar los argumentos conflictivos)

- de carácter voluntario
 Las normas internacionales y el comercio

El Acuerdo OTC de la OMC busca asegurar que las

medidas nacionales no constituyan obstáculos técnicos
al comercio

La armonización de las medidas nacionales es el

objetivo

A los miembros de la OMC se les anima a:

Participar en trabajos de normas internacionales
Usar normas internacionales como base
 Las normas internacionales y el comercio

Específicamente para los organismos de normalización:

El Acuerdo contiene un
Código de buenas prácticas para la elaboración, adopción y
aplicación de normas

Asegura que sus normas procuran facilitación del comercio

ISO y sus miembros siguen este Código
 Ventajas y beneficios

Normas ISO:
Pueden devenir normas nacionales
Son una base adecuada para los reglamentos técnicos
nacionales
Se utilizan para la evaluación de la conformidad - aumentan
la confianza
Son coherentes (con las demás normas internacionales)
Procesos para el desarrollo de la normalización internacional
están plenamente en consonancia con los principios del
Acuerdo OTC de la OMC
 Normas Internacionales - principios clave de la ISO

• Transparencia *
• Apertura *
• Consenso e imparcialidad *
• Adecuación al mercado y eficacia *
• Coherencia *
• Dimensión del desarrollo *
• Participación de partes interesadas
• Debido proceso
• Aplicación y adopción nacional

* principios de la OMC / OTC para el desarrollo de normas, guías y

recomendaciones
 Categorías de partes interesadas
Categoría Título Incluye típicamente

A Industria y comercio Los fabricantes, productores, diseñadores, industrias de servicios, de distribución, empresas de
almacenaje y de transporte, minoristas, aseguradoras, bancos e instituciones financieras, las empresas y
asociaciones comerciales
B Gobierno Las organizaciones y agencias internacionales y regionales en virtud de tratados, departamentos y
agencias gubernamentales nacionales y locales, y todos los organismos que tienen una función
reguladora legalmente reconocida
C Consumidores Los organismos nacionales, regionales e internacionales de representación de los consumidores, con
independencia de cualquier organización de la categoría de "comercio y la industria", o expertos
individuales comprometidos desde la perspectiva del consumidor
D Trabajo Sindicatos y federaciones de sindicatos y organismos similares internacionales, regionales, nacionales y
locales que tengan el propósito principal de promover o proteger los intereses colectivos de los
trabajadores respecto de su relación con sus empleadores. Esto no incluye las asociaciones
profesionales1
E Organismos académicos Las universidades y otros organismos de enseñanza superior o educadores profesionales asociados a
y de investigación ellas, las asociaciones profesionales1, e instituciones de investigación
F Aplicación de normas Organismos de pruebas, certificaciones y de acreditación, y organismos dedicados principalmente a la
promoción o la evaluación de la utilización de las normas 2
G Organizaciones no Organizaciones que operan habitualmente de manera caritativa, sin fines de lucro o con una base de
gubernamentales (ONG) distribución sin fines de lucro y que tienen un objetivo de interés general relacionado con cuestiones
sociales o ambientales. .
Esta categoría no incluye los partidos políticos u otras entidades cuyo objetivo principal es lograr
representación en los órganos de gobierno o agencias gubernamentales.
Notas
1 Las asociaciones profesionales son considerados como:

• asociaciones de individuos que practican, o que están estrechamente asociado con la práctica de,
habilidades o conjuntos de habilidades profesionales específicas, y
• tener un propósito, al menos en parte, para avanzar en el desarrollo de esas habilidades y la
comprensión de las artes, las ciencias y las tecnologías a las que se refieren
2Acreditación hace referencia a la acreditación de los organismos de prueba y certificación
 Participación de las partes interesadas

Guía del ISO/TMB

[Link]
engagement+e-learning+pilot
 Etapas de desarrollo de las normas

3 meses por defecto 2 meses por defecto 2 meses traducción

2 meses posible 3 o 4 meses posible 3 meses votación 2 meses votación

Fase de Fase Etapa del Etapa de Fase de Etapa de

propuesta preparatoria Comité consulta aprobación publicación
(10) ‫٭‬ (20) (30) (40) (50) (60)

‫ ٭‬Resolución del
Comité
Si no hay cambio del
alcance
Revisión OBLIGATORIA OPCIONAL
Enmienda
 Actividades de Evaluación de la
conformidad

•Determinación de una o más características de un objeto para la

Pruebas evaluación de la conformidad

• Aseguramiento de 3ra parte de que: los productos (servicios),

Certificación procesos, personal, organización o sistema de gestión está conforme a
requisitos específicos

•Examen de un producto
Inspección

•Atestación de 3ra parte relacionada al organismo de evaluación de

Acreditación la conformidad que demuestra formalmente su competencia

Reconocimiento Mutuo &

Evaluación de pares

Declaración de conformidad •Certificación de 1era parte

de proveedores
INDECOPI es ISO en Perú

[Link]
 Comités donde Perú es miembro P-
ISO/REMCO – Committee on Reference Materials
ISO/IEC JTC 1 - Information technology
ISO/TC 30 - Measurement of fluid flow in closed conduits
ISO/TC 34 – Food Products
• ISO/TC 34/SC 15 - Coffee
• ISO/TC 34/SC 17 - Management systems for food safety
ISO/TC 120 - Leather
ISO/TC 174 - Jewellery
ISO/TC 176 - Quality management and quality assurance
ISO/TC 207 - Environmental management
• ISO/TC 207/SC 1 - Environmental management systems
ISO/TC 215 - Health informatics
ISO/TC 223 - Societal security
ISO/TC 242 - Energy Management
ISO/PC 251 - Asset management
ISO/TC 258 - Project, programme and portfolio management
ISO/TC 262 - Risk management
ISO/TC 282 - Water re-use
ISO/PC 283 - Occupational health and safety management systems
ISO/TC 285 - Clean cookstoves and clean cooking solutions
ISO/PC 288 - Educational organizations management systems - Requirements with guidance for use
 Ejemplo: El desafío energético
 La eficiencia energética y las energías
renovables clave para satisfacer la demanda
mundial de energía y reducir las emisiones de
carbono
 Problema global - soluciones globales
necesarios
 ISO tiene 20 comités técnicos, un comité
conjunto con IEC, y más de 150 normas sobre los
temas de
– Captura y almacenamiento de carbón
– Gestión energética
– Ahorro de energía
– Gestión del medioambiente
– Terminología
– Renovables
– Transporte
 Ej: ISO 50001:2011 Energy Management
Systems
Page 25
Recursos en ISO Online ([Link])
Standards development
 Recursos en ISO Online ([Link])
Developing Standards – simplificada
 Recursos en ISO Online ([Link])
How to write Standards brochure
[Link]

Complementa
las Directivas
ISO/IEC Parte 2

Para información más

detallada sobre términos
y definiciones, ver
ISO 10241-1:2011, Anexo
A. Disponible bajo
«Normative references» en
la pág. «Directives and
Policies».
ISO/TC 34/SC 17 Online
 ISO/TC 34/SC 17 Area de trabajo
(eCommittees)
[Link]

Luego de entrar con una

contraseña se pueden
ver los documentos de
TC 34/SC 17
eCommittees – Menu de navegación
[Link]
Miembros necesitan estar
registrados en CT, SC y WG por
su National Member Body User
Administrator.
Miembros reciben notificaciones
de nuevos documentos cargados.
«Member list» y «Email to
secretary» disponible en el menú
de navegación

TMB Resolution 64/2012:

e-Committees es también
obligatorio para working groups.
Algunas brochures
Gracias!

Juan I. Simón
Project Manager
ISO Academy
simon@[Link]