IV Jornada técnica AEFA-Tech
Madrid, 12 de mayo de 2022
REGLAMENTO UE
2019/1009
Bibiana Mª Rodríguez Sendón
SG Medios de Producción Agrícola y OEVV
Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación
Reglamento UE 2019/1009
• Antecedentes
• Reglamento 2019/1009
• Estructura
• Agentes económicos
• Comprobación de la conformidad
• Modificación otros reglamentos
• Implementación
• Próximos trabajos
ANTECEDENTES
ANTECEDENTES
• Normativas de comercialización
• Definición de tipos de productos
Productos
Abonos CE fertilizantes Sustratos de cultivo
nacionales
Fertilizantes inorgánicos Productos orgánicos
Fertilizantes inorgánicos Fertilizantes orgánicos
Productos minerales
Fertilizantes órgano-minerales
Productos de síntesis mineral u
Productos especiales
orgánica
Enmiendas calizas
Productos preformados
Enmiendas calizas Enmiendas orgánicas
Otras enmiendas Sustratos de cultivo de mezcla
ANTECEDENTES
Regulación del
mercado
Protección Nuevo enfoque
Reglamento medioambiental Reglamento
2003/2003 2019/1009 Armonización
Ámbito voluntaria
rigidez
REGLAMENTO
2019/1009
REGLAMENTO 2019/1009
• Nuevo enfoque: • Productos fertilizantes: Reglamento
• Requisitos / normas 2019/1009
• Declaración de conformidad
• Vigilancia del mercado: Reglamento
• Marcado CE 2019/1020
• Reconocimiento mutuo: Reglamento
2019/515
Reglamento 2019/1009
Categoría funcional de producto Producto con marcado CE
• Requisitos de calidad
• Límites en contaminantes CMC
• Etiquetado
PFC
• Tolerancias
Evaluación
de la
conformidad
REGLAMENTO 2019/1009
Orgánicos
Fertilizantes
Ámbito Órgano-minerales
Inorgánicos
Enmiendas calizas
(PFC) Orgánicas
Enmiendas del suelo
Inorgánicas
Sustratos de cultivo
Nitrificación
Inhibidores Desnitrificación
Ureasa
Bioestimulantes de plantas Microbianos
No microbianos
Mezcla de productos fertilizantes
Anexo I. PFC
• Requisitos generales:
• Válidos para todas las
Modo de
subcategorías acción
• Función
• Necesidad de verificación
• No fosfonatos
• Específicos: Función
• Definición
Otros
• Contaminantes: metales
Concentración
parámetros
pesados / patógenos
• Nutrientes / otros parámetros
Anexo II. CMC
• Un producto fertilizante UE estará constituido
únicamente por materiales componentes que
cumplan los requisitos para una o varias de las
CMC que se enumeran en el presente anexo.
Anexo II. CMC
Sustancias y mezclas de materiales vírgenes
Categorías de Plantas, partes de plantas o extractos vegetales
materiales Compost
componentes Digestato de cultivos frescos
Digestato distinto del digestato de cultivos frescos
(CMC)
Subproductos de la industria alimentaria
Microorganismos
Polímeros de nutrientes
Polímeros distintos de los polímeros de nutrientes
Productos derivados de SANDACH
Subproductos con arreglo a la Dir 2008/98
Sales de fosfato precipitadas y sus derivados
Materiales de oxidación térmica y sus derivados
Materiales de pirólisis y gasificación
Materiales recuperados de alta pureza
Anexo II. CMC
• Requisitos:
• Definición
• Según la CMC:
• REACH
• Contenido
• Proceso de obtención o tratamiento
• Contaminantes orgánicos / impurezas
• Características
• Lista positiva
• Ensayos
Anexo III. Parte I. Etiquetado
• General • No inducir a error
• Denominación • Factores verificables
• Cantidad
• No: “sostenible”, “respetuoso con el
• Instrucciones de uso MA”…
• Condiciones de almacenamiento
• No funciones de fitosanitario
• CMC9: periodo de funcionalidad
• Requisitos específicos
• Medidas recomendadas de gestión
de riesgo
• Lista de ingredientes (>5%)
• LMR (dosis acordes)
• Sandach
Anexo III. Parte II. Tolerancias
• Variaciones en la fabricación, cadena de distribución, toma de
muestras y análisis
• Valores positivos y negativos
• Nunca inferior al mínimo ni superior al máximo
• Por PFC
REGLAMENTO 2019/1009
• Agentes económicos
• Fabricante
• Representante autorizado
• Importador
• Distribuidor
• Distintas obligaciones (Relacionado con nuevo RVM)
REGLAMENTO 2019/1009
Fabricante Importador
• Elaborar la • Puesta en el mercado • Cooperación con AC
documentación técnica productos conformes • Condiciones adecuadas
• Puesta en el mercado • “Vigilancia” de transporte y
productos conformes • Guardar la almacenamiento
• “Vigilancia” documentación técnica • Comprobar que se
• Guardar la • Trazabilidad acompaña de los
documentación técnica • Cooperación con AC documentos requeridos
• Trazabilidad • Condiciones adecuadas • No venta si se cree que
• Cooperación con AC de transporte y no es conforme
almacenamiento
REGLAMENTO 2019/1009
• Comprobación de la conformidad
• Normas (estándar EN) / especificaciones comunes
• Organismos de evaluación de la conformidad
• Autoridad notificante
• Organismos notificados
• Módulos
Funciones PFC
Componentes CMC
Módulos A A1 B+C D1
Los productos fertilizantes deben pasar una
evaluación de conformidad (Anexo IV)
Módulo A: Módulo B + C: Módulo D1:
- CPF 1- 4 - CPF 1- 4 - CPF 1- 6
CMC 1-(4) (C. inhibidores) CMC 1 (4)(C. Inhibidores)
CMCs 4, 6, 8 y 11 CMCs 7, 9 y 10 CMCs 3 y 5
CMCs 12, 13,14
- CPF 7 - CPFs 5 y 6 CMCs 15
Abonos a base de nitrato amónico, con alto contenido en N (>28% en masa de N)
Módulo A1
REGLAMENTO 2019/1009
• MÓDULO A
• El fabricante:
Elabora la Emite la
Fabrica el
documentación declaración de
producto
técnica conformidad
REGLAMENTO 2019/1009
• MÓDULO A1
• El fabricante:
Contacta org
Elabora la
notificado para test
documentación Fabrica el producto
de detonabilidad y
técnica
retención de aceite
Emite la
declaración de
conformidad
REGLAMENTO 2019/1009
• MÓDULO B + C
• El fabricante:
Elabora la Contacta con Consigue el
documentación ON: adecuación certificado de
técnica del diseño examen tipo EU
Emite la
Fabrica el
declaración de
producto
conformidad
REGLAMENTO 2019/1009
• MÓDULO D1
• El fabricante:
Establece un
Elabora la
sistema de calidad
documentación Fabrica el producto
y contacta ON para
técnica
aprobarlo
Emite la
declaración de
conformidad
REGLAMENTO 2019/1009
AUTORIDAD ENTIDAD NACIONAL
DE ACREDITACIÓN
NOTIFICANTE
ORGANISMOS
NOTIFICADOS
2020
Real Decreto
568/2020
Autoridad ENAC:
Procedimiento
notificante: evaluación y NANDO
de notificación
MAPA supervisión
[Link]
REGLAMENTO 2019/1009
Relación con otras normativas
PPP
Productos
fertilizantes
SANDACH WFD
Enmienda Reglamento Sandach (art. 46
RPF)
• Artículo 5: Los PFs ya no están sujetos al R. Sandach (punto final)
• A los 6 meses de la entrada en vigor del RPF COM debe iniciar revisión de
subproductos ampliamente utilizados como OF-SI. Hay una lista de los materiales
que se deben de evaluar para determinar cuándo no representan un riesgo para la
salud humana y animal, se determinará un punto final
• Obligación de consultar a los expertos de los EEMM (Comité Sandach)
REGLAMENTO 2019/1009
• Modificación Reglamento fitosanitarios
• Art 2 (Ámbito de aplicación): definición de fitosanitario: “de forma distinta de los
nutrientes o los bioestimulantes de plantas”.
• Art 3 (Definiciones). Se incluye:
• 34 Bioestimulante de plantas: producto que estimula los procesos de nutrición de las plantas
independientemente del contenido de nutrientes del producto, con el único objetivo de mejorar una o
varias de las siguientes características de la planta o su rizosfera:
a) eficiencia en el uso de nutrientes;
b) tolerancia al estrés abiótico;
c) características de calidad;
d) disponibilidad de nutrientes inmovilizados en el suelo o la rizosfera.»
• Artículo 80 Medidas transitorias. Seguirá aplicándose a aquellos productos con
autorización, aunque se ajuste a la definición de “bioestimulante”
REGLAMENTO 2019/1009
Relación con la normativa de residuos
• Artículo 42 Modificaciones de los anexos
• Punto 7. Establecimiento de criterios de eficiencia agronómica y seguridad
para el uso de subproductos en los PF.
• Anexo II (CMCs); CMC11.
1. Un producto fertilizante UE podrá contener subproductos con arreglo a la
Directiva 2008/98/CE excepto: Sandach, polímeros, compost o digestato.
2. Inscripción en REACH
3. A partir del 16 de julio de 2022, cumplirán los criterios establecidos según el
art. 42.7.
REGLAMENTO 2019/1009
Fechas a tener en cuenta
15 de julio de 2019 16 de abril de 2020 16 de julio de 2022 16 de julio de 2024 16 de julio de 2026
• Entrada en vigor • 16 de abril: • Derogación R • Revisión • Informe evaluación
• Especificaciones Evaluación de la 2003/2003 biodegradabilidad funcionamiento
comunes conformidad • Aplicación mercado interior
• Modificación de • 16 de julio: guía • Criterios • Revisión límites Cd
anexos orientación subproductos • Revisión límites
• Modificación contaminantes
reglamentos
• < 6 meses: inicio
evaluación
SANDACH
• Inicio evaluación:
STRUBIAS
IMPLEMENTACIÓN
FAQ
• Ámbito
• Armonización voluntaria
• Fabricantes
• Distribuidores
• Organismos notificados
• Periodo transitorio
[Link]
• Anexos
2021
[Link]
Reglamentos aprobados
R 2021/1768 R 2021/2086 R 2021/2087 R 2021/2088
• Anexos I, II, III y • CMC12 • CMC13 • CMC14
IV • Sales de fosfato • Materiales de • Materiales de
• LMR, precipitadas y oxidación pirólisis y
micronutrientes, sus derivados térmica y sus gasificación
patógenos en derivados
enmiendas
inorgánicas, Ni
en sustratos
minerales…
Reglamentos adoptados
Criterios CMC11 CMC15 “varios”
• 14 marzo 2022 • 22 marzo 2022 • 5 mayo 2022
• [Link] • [Link] • Inhibidor / compuesto inhibidor (PFC
regulation/have-your- regulation/have-your- / CMC)
say/initiatives/13111-Fertilisers- say/initiatives/13113-Fertilisers-high- • Excepción REACH magnesia
agronomic-efficiency-and-safety- purity-materials-in-EU-fertilising- • Procesado posterior de CMC4 y CMC5
criteria-for-by-products-in-EU- products_en • COP – Reglamento 2019/1021
fertilising-products_en
PRÓXIMOS TRABAJOS
Próximos trabajos
• ¿Lista CMC10?
• 15 julio 2019 + 6 meses: inicio evaluación SANDACH
• Opinión EFSA: 2 diciembre 2021
[Link]
Incluye evaluación: Compost, digestato, otros productos derivados: cenizas,
glicerina obtenida de la produccion de biodiesel, pieles y cueros, plumas,
cerdas , huesos y pezuñas y productos derivados de las mismas, lana y pelo
• Futuro: actos delegados:
• Punto final SANDACH
• Inclusión en CMC10
Próximos trabajos
• Elaboración de las normas EN
• Posible inclusión de quelatos y complejos de Ca y Mg
• Siguiente versión FAQ
• Encuesta sobre nuevos materiales o nuevos procesos (CMC)
• En marcha:
• Biodegradabilidad plásticos
• Etiquetado digital
GRACIAS POR SU
ATENCIÓN
IV Jornada AEFA-Tech, 12 de mayo de 2022
Bibiana Mª Rodríguez Sendón