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Regulación de Productos Farmacéuticos en Perú

El documento describe las funciones y objetivos de diferentes entidades relacionadas con la salud, incluyendo laboratorios farmacéuticos y cosméticos, así como farmacias y droguerías. Además, se presenta la Ley N.º 29459 de Perú, que regula la seguridad y eficacia de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, estableciendo un marco legal para su fabricación, distribución y control. La ley clasifica estos productos en tres categorías principales y define las responsabilidades de las autoridades sanitarias.

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Deysi Huaman
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Regulación de Productos Farmacéuticos en Perú

El documento describe las funciones y objetivos de diferentes entidades relacionadas con la salud, incluyendo laboratorios farmacéuticos y cosméticos, así como farmacias y droguerías. Además, se presenta la Ley N.º 29459 de Perú, que regula la seguridad y eficacia de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, estableciendo un marco legal para su fabricación, distribución y control. La ley clasifica estos productos en tres categorías principales y define las responsabilidades de las autoridades sanitarias.

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LABORATORI LABORATOR DROGERIA BOTICA FARMACIA

O IO
FARMACEUTIC COSMETICO
O
FARMACIA

CONTROL
DE CALIDAD

ALMACEN

DISTRIBUID
OR

IMPORTACIO
N

EXPORTACIO
N

LABORATORIO FARMACEUTICO: Es una empresa que se dedica a investigar,


desarrollar, fabricar y vender medicamentos y productos para la salud. Su
objetivo principal es crear tratamiento seguros y eficaces para prevenir o
curar enfermedades.
LABORATORIO COSMETIDO: Es una empresa que se encarga de crear y
fabricar productos de belleza y cuidado personal, como cremas perfumes o
maquillaje.
DROGERIA: Es un establecimiento donde se venden medicamentos,
productos de higiene, cuidado personal y en algunos casos, artículos de
limpieza. En muchos países, funciona como una farmacia.
BOTICA: Es un establecimiento donde se preparan y venden medicamentos.
Es un termino antiguo que hoy en día se usa como sinónimo de farmacia en
algunos países o regiones
FARMACIA: Es un establecimiento donde se dispensan medicamentos y
productos para la salud, bajo la supervisión de un profesional farmacéutico.
También puede ofrecer orientación sobre el uso adecuado de los
medicamentos.

REFERENCIAS:
📄 Ley N.º 29459 – Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos
y Productos Sanitarios

⚖️Reglamento de la Ley – Decreto Supremo N.º 016-2011-SA


LA LEY 29459
LA ley N 29459 conocida como la ley de los Productos farmacéuticos,
Dispositivos Medicamentos y Producto, sanitario fue promulgada en peru el
25 de noviembre de 2009. Esta normativa establece el marco legal para
regular estos productos de uso humano, en concordancia con la policía
Nacional de salud y la política Nacional de Medicamentos
OBJETIVOS Y ALCANCE
La ley tiene como objetivo garantizar que los productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios sean seguros, eficaces y de
calidad para ello, regula todas las etapas relacionadas con estos productos,
incluyendo.
 Fabricación
 Importación y exportación
 Almacenamiento y distribución
 Comercialización y dispensación
 Promoción y publicidad
 Prescripción y uso
 Vigilancia y control sanitario
Además, establece las responsabilidades y competencia de las autoridades
sanitarias, como la Dirección General de Medicamentos, insumos y drogas
(Digemid),
Que actúa como la autoridad Nacional de productos farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y productos sanitarios.
CLASIFICACION DE PRODUCTOS
La ley clasifica los productos regulados en tres categorías principales:
PRODUCTOS FARMACEUTICOS:
 Medicamentos
 Medicamentos herbarios
 Productos biológicos
 Productos galénicos
DISPOSITIVOS MEDICOS
 De bajo riesgo
 De moderado riesgo
 De alto riesgo
 Critico en material de riesgo
PRODUCTOS SANITARIO
 Incluye aquellos productos utilizados en la prevención y control de
enfermedades, higiene y otros fines sanitarios.
Esta clasificación puede ser actualizada mediante decreto supremo, según
los avances de la ciencia y la tecnología.

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