ciencia cardíaca de leve a moderada (Clase II y IV de ¿Debo informarle a mi médico si estoy embarazada - Niños y adolescentes de 6 a 18 años:

Sarval 80/160/320 NYHA), habitualmente en combinación con diuréti-

cos y digitálicos.
o podría estarlo, o si planeo quedar embarazada?
Antes de comenzar a tomar Sarval, debe informarle si
Indicación Dosis Inicial Dosis Máxima

Valsartán - Pacientes adultos clínicamente estables con insu- está embarazada, presume estarlo o si planea quedar
40 mg/día
en pacientes que
80 mg/día
(≥18 kg a <35 kg
80/160/320 mg ficiencia ventricular izquierda o disfunción ventricu- embarazada.
pesan menos de 35 kg
80 mg/día
de peso)
160 mg/día
lar izquierda post-infarto de miocardio, indicado pa- Hipertensión en pacientes que (≥35 kg a <80 kg
ra la reducción de la mortalidad cardiovascular. ¿Debo informarle a mi médico si estoy amaman- pesan más de 35 Kg de peso)
Expendio bajo receta - Tratamiento de la hipertensión arterial en niños y tando? 320 mg/día
(≥80 kg a ≤160 kg
Industria Argentina adolescentes de 6 a 18 años de edad. Sí, debe informarle si está amamantando. de peso)
Comprimidos recubiertos ranurados
¿En qué casos no debo tomar Sarval? ¿Debo informarle a mi médico si estoy tomando ¿Si padezco problemas de riñón o hígado, es ne-
INFORMACION PARA EL PACIENTE No debe tomar Sarval si usted: otros medicamentos? cesario modificar la dosis de Sarval?
Antes de comenzar a tomar el producto, lea de- - Es alérgico a valsartán o a cualquier otro compo- Sí, debe informarle todos los medicamentos que Sí, posiblemente su médico le indique una dosis
tenidamente esta información. nente del producto (ver “Información adicional”). está tomando, incluyendo aquellos de venta libre, menor a la del esquema arriba descripto.
Si tiene alguna duda CONSULTE A SU MEDICO. - Está embarazada. vitaminas o suplementos dietarios. En especial in-
Este medicamento ha sido indicado sólo para - Padece diabetes mellitus o insuficiencia renal y se fórmele si está bajo tratamiento con: ¿En los pacientes de edad avanzada es necesario
su problema médico actual. No lo recomiende a encuentra bajo tratamiento con aliskiren. - Diuréticos (como espironolactona, triamtereno, ami- modificar la dosis de Sarval?
otras personas, aún si poseen su mismo proble- - Presenta problemas severos en el hígado (como lorida). No, no es necesario modificar la dosis.
ma, ya que puede perjudicarlas. insuficiencia, cirrosis biliar, colestasis). - IECA (como captopril, enalapril, lisinopril) o aliskiren.
Si considera que alguna de las reacciones adversas
- Suplementos de potasio o sustitutos de la sal que ¿Cómo debo tomar Sarval?
que sufre es grave o si tiene cualquier reacción
¿Debo informarle a mi médico si padezco algún contengan potasio. Los comprimidos deben tomarse siempre a la mis-
adversa no mencionada en este prospecto,
INFORMELA INMEDIATAMENTE A SU MEDICO. otro problema de salud? - Rifampicina, ciclosporina. ma hora, preferentemente por la mañana, con o sin
Sí, usted debe informarle si: - Ritonavir. las comidas.
¿Qué contiene Sarval? - Ha perdido mucho líquido (deshidratación a causa - Antiinflamatorios no esteroides (como ibuprofeno,
Contiene valsartán, una sustancia pertenecien- de una diarrea, vómitos o dosis elevadas de diuréticos diclofenac, naproxeno). ¿Qué debo hacer si necesito interrumpir el trata-
te a la familia de los antagonistas de los recep- como espironolactona, triamtereno, amilorida) y pre- - Litio. miento con Sarval?
tores de la angiotensina II. Bloquea la actividad senta una disminución excesiva de la presión arterial. Si usted necesita interrumpir el tratamiento, su mé-
que ejerce la angiotensina II (hormona que ac- - Presenta estrechamiento de la arteria renal. ¿Qué dosis debo tomar de Sarval y por cuánto dico le indicará como proceder de manera segura.
túa sobre los vasos sanguíneos causando su - Está bajo tratamiento con medicamentos inhibi- tiempo?
estrechamiento, lo que provoca un aumento de dores de la enzima convertidora de angiotensina Debe tomar la dosis exacta y durante el tiempo que ¿Qué debo hacer si olvido tomar una dosis de
la presión arterial). -IECA- (como captopril, enalapril, lisinopril) o aliskiren. su médico le ha indicado. Sarval?
- Presenta aumento de los niveles de potasio en sangre. Para su información, de acuerdo a la indicación, las Si usted olvidó tomar una dosis tómela tan pronto
¿En qué pacientes está indicado el uso de - Padece hiperaldosteronismo. dosis orientativas son: como lo recuerde; en caso de alcanzar el horario de
Sarval? - Presenta estrechamiento de las válvulas cardíacas - Adultos: la siguiente toma, no ingiera más que una dosis.
Sarval está indicado en: o una enfermedad cardíaca grave diferente de la in- Indicación Dosis Inicial Dosis Máxima
- Tratamiento de la hipertensión arterial esencial suficiencia cardíaca o del infarto de miocardio. Hipertensión 80 mg/día 320 mg/día ¿Qué debo hacer si tomo una dosis de Sarval ma-
en adultos, como monoterapia o en combinación - Presenta o ha presentado angioedema (hinchazón Insuficiencia cardíaca
40 mg, dos 320 mg/día en yor a la indicada por mi médico?
veces al día dosis divididas
con otros agentes antihipertensivos. de la lengua y la cara). 20 mg, dos 160 mg, dos
Si toma más de la cantidad indicada de Sarval, con-
- Presenta problemas en los riñones. Post-Infarto de miocardio sulte a su médico.
- Tratamiento de pacientes adultos con insufi- veces al día veces al día
En caso de sobredosificación, concurrir al hospital povidona, polietilenglicol 6000, propilenglicol, tal- Si necesitara mayor información sobre reacciones
más cercano o consultar a los centros toxicológicos de: co, dióxido de titanio, óxido férrico amarillo, c.s.p. 1 adversas, interacciones con otros medicamentos,
Hospital Posadas comprimido. contraindicaciones, precauciones o cualquier otro
(011) 4654-6648 / 4658-7777 Sarval 160: aspecto, podrá consultar el prospecto de Sarval en
Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez Cada comprimido recubierto ranurado contiene: la página web de Baliarda: [Link].
(011) 4962-2247 / 6666 Valsartán 160,00 mg.
Excipientes: celulosa microcristalina, croscarmelo- Ante cualquier inconveniente con el producto, puede
¿Cuáles son las reacciones adversas que puede sa sódica, crospovidona, dióxido de silicio coloidal, llenar la ficha que está en la página web de la ANMAT:
ocasionarme el tratamiento con Sarval? estearato de magnesio, hidroxipropilmetilcelulosa, [Link]
Como todos los medicamentos Sarval puede cau- povidona, polietilenglicol 6000, propilenglicol, tal- o llamar a ANMAT responde:
sar reacciones adversas en algunos pacientes. Las co, dióxido de titanio, óxido férrico amarillo, óxido 0800-333-1234
reacciones adversas que se han observado con férrico rojo, c.s.p. 1 comprimido.
mayor frecuencia con valsartán, incluyen: infección Sarval 320: Si lo desea, puede comunicarse con Baliarda S.A.
viral, fatiga, dolor abdominal, mareo, hipotensión, Cada comprimido recubierto ranurado contiene: vía email a farmacovigilancia@[Link] o con
diarrea, artralgia (dolor en articulaciones), dolor de Valsartán 320,00 mg. nuestro centro de atención telefónica:
espalda, mareo postural, hiperkalemia (aumento de Expedientes: celulosa microcristalina, crospovidona, 4122-5818
los niveles de potasio en sangre), hipotensión pos- povidona, polietilenglicol 6000, estearato de mag-
tural, dolor de cabeza, síncope, visión borrosa, vér- nesio, talco, hidroxipropilmetilcelulosa, croscarme- Especialidad medicinal autorizada
tigo, rash. losa sódica, dióxido de silicio coloidal, propilengli- por el Ministerio de Salud.
Si usted presenta cualquier otra reacción adversa col, dióxido de titanio, c.s.p. 1 comprimido. Certificado Nº 52.420
no mencionada aquí, consulte a su médico. Director Técnico: Alejandro Herrmann, Farmacéutico.
Contenido del envase: Baliarda S.A.
¿Cómo debo conservar Sarval? Sarval 80: Saavedra 1260/62 - Buenos Aires
Debe conservarse a temperatura no superior a Envase conteniendo 15, 30 y 60 comprimidos recu-
30ºC, preferentemente en su envase original y pro- biertos ranurados.
tegido de la humedad. 80
Comprimidos romboidales, color amarillo, ranurados,
No utilice Sarval después de su fecha de vencimiento. V
codificados en una cara con “80” y “V” y con isotipo
de identificación Baliarda en la otra.

Mantenga este y todo otro medicamento fuera Sarval 160: Este Medicamento
es Libre de Gluten
del alcance de los niños. Envase conteniendo 15, 30 y 60 comprimidos recu-
biertos ranurados.
Comprimidos romboidales, color naranja, ranurados,
INFORMACION ADICIONAL 160
codificados en una cara con “160” y “V” y con iso-
Composición: V
tipo de identificación Baliarda en la otra.
Sarval 80:
Sarval 320:
Cada comprimido recubierto ranurado contiene:
Envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos
Valsartán 80,00 mg. Ultima revisión: Julio de 2016.
ranurados.
Excipientes: celulosa microcristalina, croscarmelo-

4209445
Comprimidos romboidales, color blanco, ranura-
sa sódica, crospovidona, dióxido de silicio coloidal, 320
dos, codificados en una cara con “320” y “V” y con
estearato de magnesio, hidroxipropilmetilcelulosa, V
isotipo de identificación Baliarda en la otra.