INFORME SOBRE LA ACE-ONCOLOGÍA
El presente informe desarrolla las características esenciales de la Agrupación para la Administración de
Contratos de Oncología y Tratamientos Especiales (“ACE-ONCOLOGÍA”) para tener un mejor
entendimiento de la ACE-ONCOLOGÍA, sus funciones y su relación con el Instituto Nacional de Servicios
Sociales para Jubilados y Pensionados (en adelante “PAMI”).
Este documento se basa principalmente en información pública, recopilada de las presentaciones
realizadas por la ACE-ONCOLOGÍA ante la Inspección General de Justicia (“IGJ”) y de los expedientes
de la Comisión Nacional de Defensa de la Competencia (“CNDC”) caratulados: “INVESTIGACIÓN DE
MERCADO SOBRE LAS CONDICIONES DE COMPETENCIA EN EL MERCADO DE MEDICAMENTOS
[1]
(IM 4)” (“IM 4”) , y “SECRETARÍA DE COMERCIO S/SOLICITUD DE INTERVENCIÓN DE LA CNDC
[2]
(C.1538)” (“C.1538”) .
1. Constitución de la ACE-ONCOLOGÍA
1. Inscripción y vigencia
La ACE-ONCOLOGÍA fue constituida mediante un contrato asociativo de agrupación de colaboración
empresaria en fecha de 5 de junio de 2003 (el “Contrato Asociativo”).
El Contrato Asociativo fue inscripto ante la IGJ bajo el número 123 del libro 1, en el tomo de Contratos de
Colaboración Empresaria (UTE), con una duración de 10 años.
Luego, en 2013, se modificó el Contrato Asociativo y se prorrogó su duración por el término de 10 años
más. Esta renovación se encuentra inscripta ante la IGJ bajo el número 145 del libro 2 en fecha 29 de
julio de 2013.
El 29 de mayo de 2023, se realizó una nueva prórroga al contrato asociativo por 12 meses más, inscripta
ante la IGJ bajo el número 109 del libro 2 en fecha 11 de julio de 2023.
Finalmente, el 17 de mayo de 2024, se realizó una tercera prórroga por 7 años más contados a partir del
5 de junio de 2024, por lo que el vencimiento de la ACE-ONCOLOGÍA operará el 5 de junio de 2031.
Esta última renovación se encuentra inscripta ante la IGJ bajo el número 60 del libro 2 en fecha 24 de
junio de 2024.
2. Composición
Al tratarse de un contrato asociativo de agrupación de colaboración, la ACE-ONCOLOGÍA no está
compuesta por accionistas, sino por laboratorios miembros que la integran. En el año 2003, 10
[3]
laboratorios suscribieron el contrato original para integrar la ACE-ONCOLOGÍA . A lo largo del tiempo
se añadieron más laboratorios hasta el presente en que la ACE-ONCOLOGÍA se encuentra conformada
[4]
por treinta y seis (36) laboratorios , que se detallan a continuación:
● ABBVIE S.A.
● AMGEN BIOTECNOLOGÍA DE ARGENTINA S.R.L.
● ASTRAZENECA S.A.
● BAYER S.A.
● BIOGEN IDEC (ARGENTINA) S.R.L.
● BIOPROFARMA BAGÓ S.A.
● BIOTOSCANA FARMA S.A.
● BOEHRINGER INGELHEIM S.A.
● BRISTOL-MYERS SQUIBB ARGENTINA S.R.L.
● CELNOVA S.A.
● CSL BEHRING S.A.
● FINADIET S.A.C.I.F.I.
● FRESENIUS KABI S.A.
● GEMABIOTECH S.A.U.
● GLENMARK GENERICS S.A.
● GOBBI NOVAG S.A.
● GP PHARM S.A.
● GSK BIOPHARMA ARGENTINA S.A.
● IVAX ARGENTINA S.A.
● LABORATORIO ELEA PHOENIX S.A.
● LABORATORIO FERRING S.A.
● LABORATORIOS IMA S.A.I.C.
● LABORATORIOS KEMEX S.A.
● LABORATORIO LKM S.A.
● LABORATORIOS RAFFO S.A.
● LABORATORIOS RICHMOND S.A.C.I.F.
● LABORATORIO VARIFARMA S.A.
● MICROSULES ARGENTINA S.A.
● NOVARTIS ARGENTINA S.A.
● PFIZER S.R.L.
● PRODUCTOS ROCHE S.A.Q.E.I.
● ROVAFARM ARGENTINA S.A.
● SANOFI-AVENTIS ARGENTINA S.A.
● SIDUS S.A.
● TUTEUR S.A.I.C.F.I.A.
● TAKEDA ARGENTINA S.A
Cualquier miembro puede separarse de la ACE-ONCOLOGÍA en el momento que lo desee, sin
[5]
indemnización o compensación alguna . La única causal de exclusión es el incumplimiento de alguna
de las obligaciones asumidas por los laboratorios. Hasta la actualidad, no han existido incumplimientos
por parte de los laboratorios que hayan resultado en la exclusión de alguno de ellos.
3. Administración
Atento que la ACE-ONCOLOGÍA no posee accionistas, todas sus decisiones de administración son
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tomadas a través de sus administradores, elegidos por los laboratorios miembros de la agrupación .
La ACE-ONCOLOGÍA posee 5 administradores titulares (que a su vez cuentan con 5 administradores
suplentes). Estos administradores son elegidos por mayoría simple de los laboratorios que sumen el 51%
[7]
de las ventas totales que procesó la ACE-ONCOLOGÍA el semestre anterior . La duración de los
administradores en su cargo es por el plazo de un año calendario, pudiendo ser reelegidos
automáticamente, salvo que un laboratorio miembro de la ACE-ONCOLOGÍA solicite la votación de
[8]
nuevos administradores por lo menos 60 días corridos a la fecha de renovación del mandato .
La ACE-ONCOLOGÍA es una agrupación de colaboración empresaria sin fines de lucro, por lo que sus
administradores no perciben remuneración de ninguna naturaleza. En todo momento los administradores
y miembros de la ACE-ONCOLOGÍA realizarán su tarea respetando los principios de libre competencia,
[9]
anti-corrupción y ética en los negocios, el respeto por la receta y la libertad de precios .
4. Objeto y funciones
Según surge de su propio Contrato Asociativo, el objeto de la ACE-ONCOLOGÍA es actuar como
administradora de los derechos y obligaciones que surjan de los contratos con los Agentes del Sistema
Nacional del Seguro de Salud, el PAMI (o los que en el futuro los reemplacen), y toda entidad de
asistencia social y medicina prepaga existente tanto en la jurisdicción nacional, provincial o
[10]
municipal .
La ACE-ONCOLOGÍA surge por la necesidad de dar un marco de coordinación a la logística de provisión
y dispensación de los medicamentos oncológicos y para tratamientos especiales de sus integrantes -los
laboratorios- mediante los canales tradicionales de comercialización regulados y habilitados, y de todos
aquellos cuyos medicamentos se incluyan en los convenios cuya administración se acuerde con las
[11]
obras sociales y demás actores mencionados .
Esta coordinación tiene por finalidad la efectiva cobertura de medicamentos y aplicación de los
descuentos otorgados por estas entidades hacia sus afiliados, ya que, sin ella, sería imposible lograrlo
desde un punto de vista práctico. O en todo caso, dicha cobertura sería muy difícil y onerosa para los
[12]
afiliados .
En su rol de administradora, la ACE-ONCOLOGÍA no tiene ninguna injerencia en las condiciones
establecidas en los contratos que los laboratorios celebran o a los que adhieren, específicamente en lo
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que se refiere a sus participantes, plazos, precios y volúmenes . La ACE-ONCOLOGÍA esencialmente
pone a disposición el sistema que permite la validación de las dispensas, efectúalos controles y
auditorías de las recetas procesadas que permitan el debido cumplimiento de los contratos, prepara y
presenta las liquidaciones correspondientes, y finalmente percibe los pagos y los redistribuye en un todo
[14]
de acuerdo a las ventas realizadas .
Al ser un contrato asociativo sin fines de lucro, la financiación de las actividades comunes se produce a
través de un fondo común operativo, financiado con contribuciones proporcionales de cada laboratorio
[15]
miembro en base a la participación de cada uno en las ventas administradas por ACE-ONCOLOGÍA .
Se hará referencia con mayor detalle a las funciones de la ACE-ONCOLOGÍA respecto al PAMI en el
punto II. (ii). a continuación.
5. Código de Ética y Conducta de la ACE-ONCOLOGÍA
La ACE-ONCOLOGÍA cuenta con múltiples programas de integridad y compliance, entre ellos se
encuentran: (i) el “Código de ética”; (ii) la “Política de protección de datos personales”; (iii) la “Política de
interacción con funcionarios públicos”; y (iv) la “Política de privacidad y de tratamiento de la información”.
Se destacan los principios de tratamiento de la información de la ACE-ONCOLOGÍA respecto de aquella
información que es generada a partir de su actividad, a saber, la ACE-ONCOLOGÍA:
● Evitará el intercambio de información comercial sensible entre sus miembros. En particular
cuando esta información es reciente o se refiere a proyecciones a futuro;
● Recopilará únicamente la información necesaria para cumplir su finalidad específica, la que
será mantenida como “confidencial”;
● No hará pública entre sus integrantes, en términos generales, las liquidaciones y otros
productos de su actividad, sino con un rezago no menor a doce meses, que -atento las
características del mercado- se considera suficiente para evitar cualquier uso incorrecto de la
misma;
● Cualquier solicitud de información que no haga específicamente al cumplimiento de sus
servicios hacia sus laboratorios participantes será excepcional, y deberá hacerse con el
consentimiento de sus titulares e indicando explícitamente su finalidad y su carácter voluntario;
● No será condición de los laboratorios que comercialicen productos incluidos en los convenios
con las obras sociales y demás actores del sistema de seguro de salud administrados por la
ACE-ONCOLOGÍA el pertenecer a la misma, para tener acceso a la información compartida
sobre dichos convenios entre la ACE-ONCOLOGÍA y sus laboratorios miembros.
2. Relación ACE-ONCOLOGÍA-PAMI
1. Antecedentes
En mayo de 1997 el PAMI firmó un primer convenio con las cámaras empresariales de los laboratorios
farmacéuticos, a saber: la Cámara Argentina de Especialidades Medicinales (“CAEMe”); el Centro
Industrial de Laboratorios Farmacéuticos Argentinos (“CILFA”); y la Cooperativa de Laboratorios
Argentinos de Especialidades Medicinales (“COOPERALA”) (en conjunto conocidas como la
“Industria”) con el objeto de brindar prestaciones farmacéuticas a los afiliados de dicha obra social.
Dicho convenio perdió vigencia en 2002 debido a la crisis económica que atravesaba el país. Entonces,
PAMI suscribió un segundo convenio el 31 de mayo de 2002 con CILFA, CAEMe y COOPERALA, en
[16]
representación de la Industria (el “Convenio PAMI-Industria 2002”) .
El Convenio PAMI-Industria 2002 era administrado por un contrato asociativo que no debe confundirse
con esta ACE-ONCOLOGÍA (aunque ambos son contratos asociativos): la Agrupación para la
Administración del Sistema de Provisión, Distribución y Dispensación de Medicamentos a Afiliados del
Instituto Nacional de Servicios Sociales para Jubilados y Pensionados (ACE-PAMI). A su vez, con el
propósito de brindarle servicios al administrador del Convenio PAMI-Industria 2002, un grupo de
[17]
laboratorios crearon la ACE-ONCOLOGÍA .
Es importante aclarar que la ACE-ONCOLOGÍA ha prestado servicios al PAMI desde su creación,
primero como proveedora de servicios de la ACE-PAMI y desde 2018 en forma directa al PAMI. Ello se
encuentra en línea con el contrato asociativo de la ACE-ONCOLOGÍA que define como su objeto social
“actuar como Administradora de los derechos y obligaciones que surjan de los contratos que “LOS
LABORATORIOS” celebren con (…), Instituto Nacional de Servicios Sociales para Jubilados y
Pensionados” (énfasis agregado).
El Convenio PAMI-Industria 2002 fue objeto de sucesivas prórrogas, enmiendas y modificaciones. Entre
ellas se destaca el texto ordenado suscripto el 27 de enero de 2017, el acuerdo complementario del 28
[18]
de junio de 2017 y las actas acuerdos del 22 y 26 de marzo de 2018. Finalmente, el Convenio
PAMI-Industria 2002 culminó su vigencia el 31 de octubre de 2018.
2. El Convenio Marco de Adhesión (2018).
El 10 de octubre de 2018, PAMI resolvió aprobar un nuevo modelo de Convenio Marco de Adhesión
[19]
(2018) y de Convenio Específico PAMI-Laboratorio Adherente (el “Convenio Marco de Adhesión” ).
A partir de la creación del Convenio Marco de Adhesión, se formalizó el vínculo entre la
ACE-ONCOLOGÍA y el PAMI (tal como se desarrollará más adelante).
El PAMI, a través del Convenio Marco de Adhesión estableció los sistemas de adquisición, distribución,
dispensación, facturación, control, auditoría y pago respecto de los medicamentos que proporcionará a
[20]
sus afiliados, incluyendo los medicamentos oncológicos y para tratamientos especiales. .
A su vez, en el Convenio Marco de Adhesión, el PAMI especifica los productos incluidos y sus precios,
las condiciones aplicables a las recetas, los términos comerciales, como así también regula el control y
auditoría respecto a la dispensación de medicamentos, y la presentación, control y pago de
[21]
liquidaciones .
Cada uno de los laboratorios que desee participar del Convenio Marco de Adhesión, debe suscribir Actas
[22]
de Adhesión a ambos documentos .
[23]
La vigencia inicial del Convenio Marco de Adhesión se pactó hasta el 31 de marzo de 2019 , sin
[24]
embargo, este plazo fue posteriormente extendido sucesivas veces .
El Convenio Marco de Adhesión otorgó al PAMI la facultad discrecional de designar a un tercero
administrador para que realice una serie de tareas vinculadas con la ejecución del Convenio Marco de
Adhesión. En virtud de ello, el PAMI designó a la ACE-ONCOLOGÍA como administrador para los
[25]
Medicamentos OYTE, Medicamentos Hemofilia y Suplementos Nutricionales .
En forma complementaria, en fecha 18 de octubre de 2018, el PAMI suscribió un contrato de
administración con la ACE-ONCOLOGÍA como complemento del Convenio Marco de Adhesión (el
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“Contrato de Administración”) , mediante el cual se formalizó a la ACE-ONCOLOGÍA como
administradora para los Medicamentos OYTE, Medicamentos Hemofilia y Suplementos Nutricionales.
[27]
Entre las obligaciones de la ACE-ONCOLOGÍA como Administrador, se especifican :
● Verificar el cumplimiento de las obligaciones asumidas por las partes del Convenio Marco de
Adhesión y en los Convenios Específicos;
● Confeccionar y notificar las liquidaciones a las partes conforme se determine para cada
segmento;
● Verificar que las liquidaciones cumplan con las reglas de negocio acordadas;
● Poner a disposición de las partes la documentación respaldatoria de las operaciones
realizadas;
● Poner a disposición de las partes todas las recetas auditadas que documenten las
dispensaciones liquidadas y realizar la anulación de los respectivos troqueles; archivar las
recetas auditadas en cajas numeradas, identificadas cada una de ellas, junto con un soporte
digital donde constará la información suficiente para realizar la búsqueda de la documentación
del período;
● Entregar al PAMI los informes que se acuerden en el Contrato de Administración. Estos
informes se presentarán dentro de los treinta (30) días corridos de presentada la liquidación
definitiva.
Asimismo, el Anexo I del Contrato de Administración establece que los servicios a cargo de la
ACE-ONCOLOGÍA respecto a la logística y control de los servicios a ser proporcionados por los
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laboratorios bajo el Convenio Marco de Adhesión y los acuerdos complementarios son los siguientes :
● Alta, baja, y modificación de prestadores y productos;
● Gestión de pedidos de medicamentos especiales;
● Ejecución de procesos de liquidación;
● Recolección y almacenamiento de documentación física;
● Ejecución de procesos de auditoría;
● Generación de información de gestión;
● Provisión de sistemas informáticos; y
● Otros controles.
De conformidad con el Convenio Marco de Adhesión, el Contrato de Administración también establece
que los servicios de ACE-ONCOLOGÍA serán pagados por aquellos laboratorios cuyos medicamentos
[29]
hayan sido vendidos bajo estos instrumentos .
A los fines de generar un sistema de mayor eficiencia para la dispensa de Medicamentos OYTE a los
afiliados, en el año 2009 se desarrolló el software Farmalive. A través de este sistema se realiza la carga
de recetas de Medicamentos OYTE para ejercer la correcta administración y control de entrega del
correspondiente medicamento por parte de la farmacia.
Por su parte, el paquete contractual estipulado por PAMI (el Convenio Marco de Adhesión y su Convenio
Específico) distinguen entre PVP, PVP PAMI y el descuento aplicable a todos los segmentos, incluyendo
a los Medicamentos OYTE:
(i) PVP es el precio de venta sugerido al público publicado en el Manual Farmacéutico digital de Editorial
[30]
Alfabeta S.R.L. (definición del artículo 1 del Convenio Marco de Adhesión) .
(ii) El PVP PAMI es el Precio de Venta al Público aplicable al INSSJP calculado para cada uno de los
segmentos de medicamentos conforme se describe en el Convenio Específico (definición del artículo 1
del Convenio Marco de Adhesión y artículo 1 del Convenio Específico) [31].
(iii) El PVP PAMI para los Medicamentos OYTE fue fijado al 1 de abril de 2018 conforme el PVP vigente
en el Manual Alfabeta al 28 de febrero de 2018. De tal modo, el PVP PAMI no está vinculado con el PVP
vigente a la fecha de cada dispensa, sino que fue fijado por PAMI a una fecha en particular (cfr. Artículo
26 del Convenio Específico) [32].
(iv) El PVP PAMI no es actualizado por decisión de los laboratorios, sino que se rige por las reglas
establecidas por el propio PAMI. Puntualmente, PAMI determinó que el PVP PAMI se actualizaría de
manera mensual conforme el porcentaje de actualización que resulte el menor entre la variación del PVP
y la variación del IPC del mes correspondiente. A su vez dicho mecanismo de actualización fue
modificado en las sucesivas prórrogas del Convenio Marco de Adhesión (limitando incluso durante
[33]
muchos períodos la variación a un porcentaje aún menor que la variación del IPC) .
(v) Por cada Medicamento OYTE, el PAMI paga el PVP PAMI menos el descuento aplicable conforme
diferentes bandas de descuento determinadas por el PAMI en base a la competencia (cantidad de
laboratorios que tengan al menos 1 medicamento incluido) de cada principio activo. En particular, sobre
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el PVP PAMI, el PAMI fija tres bandas de descuento para los Medicamentos OYTE : 50% de
descuento en caso de un proveedor, 63% de descuento en casos de hasta 5 proveedores, y 70% de
descuento en caso de más de cinco proveedores.
La ACE-ONCOLOGÍA toma conocimiento del precio determinado por PAMI conforme el Convenio Marco
de Adhesión a través del “vademécum PAMI”, y utiliza esta información para la preparación de las
liquidaciones que debe enviar. Dicho vademécum es remitido por el PAMI de forma mensual.
Es así, que la ACE-ONCOLOGÍA sólo sigue instrucciones del PAMI, y en particular, aquellas funciones
estipuladas en el Convenio Marco de Adhesión y el Contrato de Administración.
3. Participación de la ACE-ONCOLOGÍA en las licitaciones públicas del PAMI
Es menester resaltar que el PAMI utiliza dos mecanismos para realizar las compras de medicamentos a
los laboratorios: (i) bajo las reglas del Convenio Marco de Adhesión; y (ii) a través de licitaciones
[35]
públicas .
Como ya hemos observado, el propio Convenio Marco de Adhesión establece que la ACE-ONCOLOGÍA
ejerce el rol de administrador de los Medicamentos OYTE, Medicamentos Hemofilia y Suplementos
Nutricionales, atribuyéndole a esta agrupación las funciones que ya han sido mencionadas en el capítulo
anterior.
No obstante, además de dicho carácter, la ACE-ONCOLOGÍA también cumple un rol de Coordinador en
los procesos de compras de medicamentos oncológicos que el PAMI realiza mediante licitación pública,
realizando las siguientes funciones:
● Recibir los pedidos de medicamentos de las farmacias;
● Verificar que las recetas informadas estén autorizadas por el PAMI;
● Comunicar al laboratorio ganador de la licitación el pedido del medicamento;
● Coordinar la entrega de los medicamentos entre las droguerías y las farmacias;
● Realizar la posterior recolección de las recetas y remitos, realizar el monitoreo de stock en
toda la cadena de distribución;
● Generar la documentación necesaria para la liquidación y presentarla ante el Instituto para
poder iniciar el proceso de pago.
La ACE-ONCOLOGÍA no tiene ningún tipo de participación en el llamado a la licitación, la elección del
laboratorio adjudicado ni cualquier otro tipo de actividad vinculada a las licitaciones del PAMI. La
ACE-ONCOLOGÍA únicamente ejerce tareas bajo el control del PAMI, está obligada a seguir las
instrucciones que recibe del PAMI (incluidas en los propios pliegos) y no posee facultades decisorias
respecto a estrategias comerciales o precios. De hecho, la ACE-ONCOLOGÍA se anoticia de la
existencia de una licitación pública con la comunicación que realiza el PAMI indicando: (i) pliego, (ii)
laboratorio adjudicado, (iii) principio activo adjudicado, junto al volumen y precio