BIOFARMACIA
Asi como el punto de vista farmacológico es importante contar con agentes terapéuticos que
tengan un mínimo de efecto secundario desde el punto de vista biofarmacéutico y
farmacoterapetico, una ves que ese principio activo a sido formulado en una forma
farmacéutica este deber permitir la liberación del mismo hacia el sitio de accion en una
cantidad y una velocidad adecauda para lograr la respueta farmacológica deseada es decir sin
menifestacion de ineficacia o de toxicidad esta idea es el fundamento de concepto
biodisponibilidad de un principio activo de una forma farmacéutica, en 1938 por causa de la
muertes de personas por dietilenglicol como disolvente para el elixir de zulfullamilamida en la
primera legislación especifica sobre segurar de medicamentos. Años después otro grave
problema derivado del uso de la talidomida obligo ala revisión de establecimiento de una
nueva legislación respecto ala seguridad y eficacia de los medicamentos actualmente se
establecieron cuatro criterios de calidad que debe cumplir todo medicamento:
Identificación del principio activo
Cuantificación del principio activo
Pureza de los componentes
Seguridad del medicamento
El objetivo es que todo medicamento durante su periodo útil conserve su calidad
biofarmacéutica es decir que sea un medicamento seguro eficaz y con una biodisponibilidad
adecuada o optima de acuerdo con su acción.
En resumen, la biodisponibilidad es la cantidad y velocidad con que un fármaco inalterado
llega a circulación general, a partir del medicamento en que fue administrado, alguno estudios
pueden incluir:
1. El diseño del fármaco
2. Preformulacion y formulación de medicamentos
3. Evaluación cuantitativa de biodisponibilidad
4. Legislación
Tienen como objetivo lograr una respuesta terapéutica en el organismo después de observar
de la administración de un medicamento es el resultado de una serie de fenómenos o etapas
consecutivas las cuales están en función tanto del fármaco para si mismo como del individuo al
que se le administra estas etapas generales son:
Etapa biofarmacéutica
Etapa farmacocinética
Etapa farmacodinámica
La actividad terapéutica de un medicamento sigue el siguiente orden
Administración del medicamento
Fase biofarmacéutica.- variaciones en la respuesta clínica aun mismo fármaco provenientes de
dos o mas fabricantes distintos
*Los fármacos son administradas de un organismo en formas farmacéuticas
*Para que un fármaco llegue ala sangre a partir del sitio en que fue depositado debe estar
como molécula libre y disuelta en los fluidos orgánicos
*Las diferentes vías de administración para un mismo fármaco pueden modificar tanto la
velocidad como la cantidad de fármaco que llegue ala sangre a partir del sitio en que fue
depositado o aplicado el medicamento
*En general se asume que el efecto terapéutico de un fármaco esta en función de la
concentración plasmática de mismo
Para que un fármaco sea absorbido llegue a la circulación general y eventual mente a su sitio
de acción debe estar como fármaco libre disuelto:
Liberación. - consiste en que las sustancias químicas llamadas excipientes contenidas
en la forma farmacéutica, no interfieran en el proceso de entrega o cesion o paso del
fármaco hacia los fluidos bilógicos
Disolución. - es el proceso cinetico dirigido a combinar dos fase tales como la solida y
liquida para obtener una solución termodinámica estable
Absorción. - es la verdadera entrada del principio activo al organismo
Propiedades fisicoquímicas Factores biofarmacéuticos Factores fisiopatológicos
intrínsecas del fármaco del sitio de aplicación del
medicamento
Absordabilidad Libera y disolución, que en Inestabilidad del fármaco a
algún momento dado ese pH fisiológico,
pueden ser limitantes, presencia de enzimas
puesto que no se puede capaces de biotransformar
absorber mas principio el principio activo grado de
activo que aquel que se irrigación sanguínea
haya liberado y disuelto de
algún medicamento
Fase farmacocinética. - para que un fármaco llegue a ese sitio receptor o de acción a partir de
un lugar que fue depositado se requiere que este sea transportado por el organismo las
característica de este viaje pueden variar según las propiedades fisicoquímicas del fármaco de
la fisiología de las distintas especies que lo reciban o dentro de la misma especie del estado
fisiopatológico de dicho organismo receptor
Fase farmacodinámica. - involucra la interacción entre principio activo y el organismo el cual
fue administrado
Actividad terapéutica
Clasificación y aplicaciones generales de la metodología farmacocinética en las ciencias
famarceuticas y medicas
Métodos para análisis 1. Métodos compartimentales clásicos
farmacocinético 2. Método de los momentos estadísticos
3. Modelos de los métodos aproximados
4. Modelos fisiológicos
En biofarmacia 1. Evaluación de la biodisponibilidad
2. Diseño de formas farmacéuticas
cronoprogramadas
En farmacia clínica 1. Establecimientos de posologías
2. Regímenes de dosificación óptimos y
individualizados
En toxicología 1. Estudio de residuo
2. Contaminantes ambientales
En farmacología 1. Relación dosis-efecto
2. Estudios de biotransformacion
BIODISPONIBILIDAD. – cantidad y velocidad en que un fármaco inalterado llega a la circulación
general, a partir del medicamento en que fue administrado
Concepción y desarrollo de nuevos fármacos y medicamentos perimite una rigurosa selección
del fármaco, forma farmacéutica y vía de administración
La respuesta de los pacientes a un medicamento puede ser variable
La variabilidad depende de factores como la gravedad de la enfermedad y rapidez con que se
metaboliza y excreta el farmaco
También son la rapidez y magnitud de absorción (biodisponibilidad)
Bioequivalencia Bioequivalentes
Termino para indicar que estadísticamente Son equivalentes químicos que presentan
existen diferentes de biodisponibilidad de una biodisponibilidad comparable cuando se
dos o mas formulaciones (medicamentos), administra Alos mismos individuos mediante
que contienen el mismo fármaco el mismo régimen de dosificación
BIOFARMACIA. - Es el estudio de la relación entre las propiedades físicas y químicas de un
principio activo, de las que su forma de dosificación y de la respuesta biológica observada
después de su administración en el ser humano o animales.
La meta de los estudios biofarmacéuticos es utilizar dicha información para optimar la
respuesta biológica de los medicamentos