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2. Seguridad e higiene industrial

Introducción
El objetivo de la seguridad e higiene industrial es preservar la salud e integridad física de los
trabajadores, esto sólo es posible siguiendo las normas que permiten mantener las condiciones óptimas
en las áreas de trabajo; también tiene como objetivo conseguir la actitud adecuada por parte de los
trabajadores para cumplir y seguir las normas y así evitar en lo posible enfermedades y accidentes
laborales.

En la industria farmacéutica se siguen rigurosamente las normas de seguridad e higiene, ya que de esta
manera se minimiza la contaminación y los accidentes, también se obtienen beneficios como mayor
producción de mejor calidad, ya que ésta se lleva a cabo dentro de los límites del tiempo establecido, se
evitan gastos de operación en reproceso de productos y genera un ambiente de trabajo más agradable.

2.1 Normas de seguridad e higiene

En la industria farmacéutica existen comisiones de higiene y seguridad integradas por grupos mixtos de
trabajo que tienen la obligación de vigilar que se cumplan todos los lineamientos y procedimientos
establecidos; así como identificar zonas de riesgo y materiales peligrosos, además de especificar el
equipo de protección personal y que exista un manual de primeros auxilios para cada área, que sea
acorde al tipo de riesgos que cada zona pueda presentar.

Para conocer más acerca de la normatividad de higiene y seguridad, consulta las siguientes normas:

"NOM001_STPS.pdf"

Norma Oficial Mexicana NOM-001-STPS-2008, edificios, locales, instalaciones y áreas en los centros
de trabajo- Condiciones de seguridad.

"NOM004_STPS.pdf"

Norma Oficial Mexicana NOM-004-STPS-1999. Sistemas de protección y dispositivos de seguridad en

la maquinaria y equipo que se utilice en los centros de trabajo.

"NOM005_STPS.pdf"

Norma Oficial Mexicana NOM-005-STPS-1998, Relativa a las condiciones de seguridad e higiene en los
centros de trabajo para el manejo, transporte y almacenamiento de sustancias químicas peligrosas.
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Así como hablamos de las normas también nos referiremos a las Buenas Prácticas de Fabricación, pero
¿recuerdas qué son?

Las Buenas Prácticas de Fabricación son el conjunto de lineamientos y actividades relativas al control
del personal, equipo, instalaciones, documentación, materiales, de todas las etapas del proceso de
fabricación con el fin de garantizar que los productos elaborados cumplan con las especificaciones
establecidas.

¿Cómo se vinculan las Buenas Prácticas de Fabricación con las Normas de Seguridad e Higiene? Te
invitamos a que revises en el siguiente documento algunos lineamientos que se aplican a
instalaciones, equipo y personal y que hacen mención de la importancia de la seguridad e higiene,
las cuales están contenidas en la NOM.164-SSA1-1998.

"NOM_164.pdf"

Al leer el documento te habrás dado cuenta de que en la norma se mencionan conceptos como:
operación, procedimiento y PNO, estos conceptos te servirán como base para comprender la
terminología que se utiliza en los distintos tipos de normas que se aplican en la industria farmacéutica
¿los recuerdas?

Dar clic

Al seguir las normas de seguridad e higiene y las Buenas Prácticas de Fabricación el personal debe
mantener su lugar de trabajo limpio y ordenado, con esto obtendrá como resultado un ambiente más
seguro.

Ahora, describiremos algunas características de las áreas, equipos y personal siguiendo las normas de
seguridad e higiene y las Buenas Prácticas de Fabricación.

2.2 Áreas de producción

Las áreas de producción en la industria farmacéutica, deben tener características específicas para
mantener la higiene y la calidad en los productos que se elaboran. Estas características son:

Las áreas de producción y pasillos deben estar iluminados perfectamente, pintados de colores
como azul cielo o verde claro, para mantener un buen estado de ánimo en los trabajadores y crear
un ambiente de tranquilidad para realizar las labores.

Los pisos, paredes y techos deben tener una textura lisa y con bordes sanitarios, es decir, que las
esquinas que se formen no sean ángulos rectos, sino, convexas, así el terminado bordeado no
permite que se acumule ningún tipo de polvo ni suciedad dentro del área y se facilita su limpieza.

Las puertas que separan las áreas deben contar con presiones positivas es decir, un sistema de
aire que no permite la entrada de partículas del exterior al interior del área, además también esta
área cuenta con renovación de aire porque utiliza pre-filtros y filtros en los extractores. La apertura
de puertas debe ser hacia el exterior de los ambientes.

Los marcos de las ventanas también deben tener acabados sanitarios para evitar la acumulación
de algún tipo de suciedad y facilitar su limpieza.

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La señalización de seguridad es importante para mantener la calidad del proceso e impedir

accidentes laborales a los trabajadores.

En las áreas de producción que conforman la planta farmacéutica se encuentran señalamientos de

seguridad, con el objetivo de mantener orden y limpieza así como el uso de registros diarios del
cumplimiento de las normas de higiene y seguridad, donde se especifica el procedimiento y los
productos de limpieza utilizados, la hora, el nombre y firma del personal que intervino.

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Las señalizaciones que se usan principalmente son para avisar, prohibir y recomendar los
procedimientos a seguir, así como las de emergencia y ruta de evacuación en caso de siniestro.

Se cuenta con zonas de almacenamiento seguras y adecuadas para las materias primas, productos y
materiales que se manejan.

Todos los contenedores o recipientes que se utilizan se deben mantener limpios e identificados para
evitar accidentes o posibles contaminaciones.

Los desechos deben ser eliminados constantemente para mantener las áreas limpias y ordenadas.

En la industria farmacéutica, encontramos un área específica para la producción de cada una de las
formas farmacéuticas:

Haz clic en la imagen para ampliar

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Otras áreas importantes, que se encuentran fuera de producción son

Haz clic en la imagen para ampliar

2.3 Equipo (utensilios y maquinaria)

Para evitar contaminaciones cruzadas es importante limpiar y sanitizar los utensilios y la maquinaria
empleados

Para mantener la higiene en el equipo y la maquinaria, se debe llevar un riguroso registro de la limpieza
efectuada, así como de las áreas donde se encuentran, para ello se colocan etiquetas en los cubículos
de producción, en las que se indica que el área se ha limpiado; nombre y firma del responsable de la
limpieza y fecha en la cual se llevo a cabo.

2.4 Personal
Éste debe:

Mantener su lugar de trabajo limpio y ordenado.

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Tener sus herramientas de trabajo ordenadas y en buen estado.

Contar con vestidores para guardar su ropa de calle y cambio de uniforme de trabajo.

Aplicar técnicas de higiene personal antes de iniciar sus labores.

No trabajar temporalmente si presenta alguna enfermedad tipificada en la legislación vigente.

a) Uniformes y equipo de seguridad

Los operadores de las áreas de producción y todo el personal que transite por el área productiva están
obligados a portar su uniforme completo y su equipo de seguridad para mantener la calidad del proceso
y evitar riesgos de trabajo.

El uniforme representa una barrera contra la contaminación y actúa en dos sentidos:

Evita la contaminación del equipo originada por el cuerpo del personal.

Evita la contaminación del personal con los residuos de productos de materia prima de los equipos
o áreas.

De acuerdo al área en la que se encuentre el personal, debe usarse un uniforme específico. A

continuación te mostraremos una tabla, donde podrás identificar qué tipo de uniforme corresponde a
cada área:

Haz clic en la imagen para ver la animación

Ahora, que ya conoces más acerca de la seguridad e higiene en las áreas de producción, realiza la
siguiente actividad.

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Actividad de aprendizaje 3.
Seguridad e higiene

Conclusiones
A lo largo de este tema, identificaste la importancia de trabajar empleando las normas de seguridad e
higiene así como las Buenas Prácticas de Fabricación, que son imprescindibles para el control de los
contaminantes dentro del área de producción. También conociste los diferentes uniformes y equipos de
seguridad que se utilizan para evitar accidentes dentro del área de trabajo durante la producción.

Todo lo anterior constituye las bases para evitar la contaminación. En las siguientes unidades podrás
poner en práctica tus conocimientos en aplicaciones de situaciones reales de lo que puede pasar o lo
que deberías hacer para evitar la contaminación en el área de producción dentro de la industria
farmacéutica.

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