Ficha de datos de seguridad

conforme al Reglamento (CE) no 1907/2006 (REACH) modificado por 2020/878/UE

Formamida ≥99,5 %, BioScience-Grade, RNAse/DNAse free, desionizado

número de artículo: P040 fecha de emisión: 22.10.2015
Versión: 5.1 es Revisión: 09.10.2024
Reemplaza la versión de: 18.09.2024
Versión: (5)

SECCIÓN 1. Identificación de la sustancia o la mezcla y de la sociedad o la

empresa
1.1 Identificador de producto
Identificación de la sustancia Formamida ≥99,5 %, BioScience-Grade,
RNAse/DNAse free, desionizado
Número de artículo P040
Número de registro (REACH) No es necesario indicar el uso identificado, ya que
según la disposición REACH no es obligatorio re-
gistrar la sustancia (<1 t/a).
Número de clasificación del anexo VI del CLP 616-052-00-8
Número CE 200-842-0
Número CAS 75-12-7
1.2 Usos pertinentes identificados de la sustancia o de la mezcla y usos desaconsejados
Usos pertinentes identificados: Producto químico de laboratorio
Uso analítico y de laboratorio
Usos desaconsejados: No utilizar en productos que estarán en contacto
directo con alimentos. No utilizar para propósitos
privados (domésticos). Alimentos, bebidas y pien-
sos.
1.3 Datos del proveedor de la ficha de datos de seguridad
Carl Roth GmbH + Co. KG
Schoemperlenstr. 3-5
D-76185 Karlsruhe
Alemania

Teléfono:+49 (0) 721 - 56 06 0

Fax: +49 (0) 721 - 56 06 149
e-mail: sicherheit@[Link]
Sitio web: [Link]
Persona competente responsable de la ficha de Department Health, Safety and Environment
datos de seguridad:
1.4 Teléfono de emergencia

Nombre Calle Código Teléfono Sitio web

postal/ciu
dad
Servicio de Información Toxico- 28232 Ma- +34 91 562 0420 [Link]
lógica (SIT) drid [Link]/es/i
nstitucional/or-
ganismos/institu-
to-nacional/servi-
cios/servicio-in-
formacion

España (es) Página 1 / 18

Ficha de datos de seguridad
conforme al Reglamento (CE) no 1907/2006 (REACH) modificado por 2020/878/UE

Formamida ≥99,5 %, BioScience-Grade, RNAse/DNAse free, desionizado

número de artículo: P040

1.5 Importador
QUIMIVITA PRODUCTS S.L.
Balmes, 245 6ª planta
08006 Barcelona
España

Teléfono: +34 932 380 094

Fax: -
e-Mail: quimivita@[Link]
Sitio web: [Link]

SECCIÓN 2. Identificación de los peligros

2.1 Clasificación de la sustancia o de la mezcla
Clasificación según el Reglamento (CE) no 1272/2008 (CLP)

Sección Clase de peligro Catego- Clase y categoría Indicación

ría de peligro de peligro
3.6 Carcinogenicidad 2 Carc. 2 H351

3.7 Toxicidad para la reproducción 1B Repr. 1B H360FD

3.9 Toxicidad específica en determinados órganos (exposi- 2 STOT RE 2 H373

ciones repetidas)

Véase el texto completo en la SECCIÓN 16

Los principales efectos adversos fisioquímicos, para la salud humana y para el medio ambiente
Se pueden esperar efectos retardados o inmediatos como consecuencia de una exposición a corto o
largo plazo.
2.2 Elementos de la etiqueta
Etiquetado según el Reglamento (CE) no 1272/2008 (CLP)
Palabra de Peligro
advertencia
Pictogramas

GHS08

Indicaciones de peligro
H351 Se sospecha que provoca cáncer
H360FD Puede perjudicar a la fertilidad. Puede dañar al feto
H373 Puede provocar daños en los órganos (sangre) tras exposiciones prolongadas o
repetidas (en caso de ingestión)

Consejos de prudencia
Consejos de prudencia - prevención
P201 Solicitar instrucciones especiales antes del uso
P260 No respirar la niebla/los vapores/el aerosol
P280 Llevar guantes/prendas/gafas/máscara de protección

España (es) Página 2 / 18

Ficha de datos de seguridad
conforme al Reglamento (CE) no 1907/2006 (REACH) modificado por 2020/878/UE

Formamida ≥99,5 %, BioScience-Grade, RNAse/DNAse free, desionizado

número de artículo: P040

Consejos de prudencia - respuesta

P308+P313 EN CASO DE exposición manifiesta o presunta: Consultar a un médico

Reservado exclusivamente a usuarios profesionales

Etiquetado de los envases cuyo contenido no excede de 125 ml

Palabra de advertencia: Peligro
Pictograma(s) de peligro:

H351 Se sospecha que provoca cáncer.

H360FD Puede perjudicar a la fertilidad. Puede dañar al feto.

P201 Solicitar instrucciones especiales antes del uso.

P280 Llevar guantes/prendas/gafas/máscara de protección.
P308+P313 EN CASO DE exposición manifiesta o presunta: Consultar a un médico.

Etiquetado de los envases cuyo contenido no excede de 10 ml

Palabra de advertencia: No es necesario
Pictograma(s) de peligro:

Indicaciones de peligro: No es necesario

Consejos de prudencia: No es necesario

2.3 Otros peligros

Resultados de la valoración PBT y mPmB
La evaluación de esta sustancia determina que no es PBT ni mPmB.
Propiedades de alteración endocrina
No contiene un alterador endocrino (ED) en una concentración de ≥ 0,1%.

SECCIÓN 3. Composición/información sobre los componentes

3.1 Sustancias
Nombre de la sustancia Formamida
Fórmula molecular CH₃NO
Masa molar 45,02 g/mol
No CAS 75-12-7
No CE 200-842-0
No de índice 616-052-00-8

Sustancia extremadamente preocupante (SVHC)

Nombre de la sustancia No CAS No CE Enumerado en Observacio-
nes
Formamida 75-12-7 200-842-0 Lista de candidatos Repr. A57c

Leyenda
Lista de can- Sustancias que reúnen los criterios mencionados en el artículo 57 y que podrían ser incluidas en el anexo XIV
didatos
Repr. A57c Tóxico para la reproducción (artículo 57c)

España (es) Página 3 / 18

Ficha de datos de seguridad
conforme al Reglamento (CE) no 1907/2006 (REACH) modificado por 2020/878/UE

Formamida ≥99,5 %, BioScience-Grade, RNAse/DNAse free, desionizado

número de artículo: P040

SECCIÓN 4. Primeros auxilios

4.1 Descripción de los primeros auxilios

Notas generales
Quitar las prendas contaminadas.
En caso de inhalación
Proporcionar aire fresco. Si aparece malestar o en caso de duda consultar a un médico.
En caso de contacto con la piel
Aclararse la piel con agua/ducharse.
En caso de contacto con los ojos
Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Si aparece malestar o en caso de duda
consultar a un médico.
En caso de ingestión
En caso de accidente o malestar, acudase inmediatamente al médico (si es posible, mostrar la etique-
ta).
4.2 Principales síntomas y efectos, agudos y retardados
A la fecha no se conocen síntomas y efectos.
4.3 Indicación de toda atención médica y de los tratamientos especiales que deban dispensarse
inmediatamente
ninguno

SECCIÓN 5. Medidas de lucha contra incendios

5.1 Medios de extinción

Medios de extinción apropiados

medidas coordinadas de lucha contra incendios en el entorno!
agua pulverizada, espuma resistente al alcohol, polvo extinguidor seco, polvo BC, dióxido de carbono
(CO₂)
Medios de extinción no apropiados
chorro de agua
5.2 Peligros específicos derivados de la sustancia o la mezcla
Combustible.
Productos de combustión peligrosos
En caso de incendio pueden formarse: Óxidos de nitrógeno (NOx), Monóxido de carbono (CO), Dióxi-
do de carbono (CO₂)
5.3 Recomendaciones para el personal de lucha contra incendios
En caso de incendio y/o de explosión no respire los humos. Luchar contra el incendio desde una dis-
tancia razonable, tomando las precauciones habituales. Llevar un aparato de respiración autónomo.

España (es) Página 4 / 18

Ficha de datos de seguridad
conforme al Reglamento (CE) no 1907/2006 (REACH) modificado por 2020/878/UE

Formamida ≥99,5 %, BioScience-Grade, RNAse/DNAse free, desionizado

número de artículo: P040

SECCIÓN 6. Medidas en caso de vertido accidental

6.1 Precauciones personales, equipo de protección y procedimientos de emergencia

Para el personal que no forma parte de los servicios de emergencia

Utilizar el equipo de protección individual obligatorio. Evitar el contacto con la piel, los ojos y la ropa.
No respirar los vapores/aerosoles.
6.2 Precauciones relativas al medio ambiente
Mantener el producto alejado de los desagües y de las aguas superficiales y subterráneas. Retener y
eliminar el agua de lavado contaminada.
6.3 Métodos y material de contención y de limpieza
Consejos sobre la manera de contener un vertido
Cierre de desagües.
Indicaciones adecuadas sobre la manera de limpiar un vertido
Absorber con una substancia aglutinante de líquidos (arena, harina fósil, aglutinante de ácidos, aglu-
tinante universal).
Otras indicaciones relativas a los vertidos y las fugas
Colocar en recipientes apropiados para su eliminación. Ventilar la zona afectada.
6.4 Referencia a otras secciones
Productos de combustión peligrosos: véase sección 5. Equipo de protección personal: véase sección
8. Materiales incompatibles: véase sección 10. Consideraciones relativas a la eliminación: véase sec-
ción 13.

SECCIÓN 7. Manipulación y almacenamiento

7.1 Precauciones para una manipulación segura
Prever una ventilación suficiente. Evítese la exposición.
Recomendaciones sobre medidas generales de higiene en el trabajo
Lavar las manos antes de las pausas y al fin del trabajo. Manténgase lejos de alimentos, bebidas y
piensos.
7.2 Condiciones de almacenamiento seguro, incluidas posibles incompatibilidades
Mantener el recipiente herméticamente cerrado.
Sustancias o mezclas incompatibles
Observe el almacenamiento compatible de productos químicos. Materiales incompatibles: véase sec-
ción 10.
Atención a otras indicaciones:
Diseño específico de locales o depósitos de almacenamiento
Temperatura recomendada de almacenamiento: -20 °C
7.3 Usos específicos finales
Noy hay información disponible.

España (es) Página 5 / 18

Ficha de datos de seguridad
conforme al Reglamento (CE) no 1907/2006 (REACH) modificado por 2020/878/UE

Formamida ≥99,5 %, BioScience-Grade, RNAse/DNAse free, desionizado

número de artículo: P040

SECCIÓN 8. Controles de exposición/protección individual

8.1 Parámetros de control
Valores límites nacionales
Valores límites de exposición profesional (límites de exposición en el lugar de trabajo)

Paí Nombre del No CAS Identi- VLA VLA- VLA VLA- VLA VLA- Ano- Fuente
s agente ficador -ED ED -EC EC -VM VM ta-
[pp [mg/ [pp [mg/ [pp [mg/ ción
m] m³] m] m³] m] m³]
ES formamida 75-12-7 VLA 10 19 H INSHT

Anotación
H Vía dérmica
VLA-EC Valor límite ambiental-exposición de corta duración (nivel de exposición de corta duración): valor límite a partir del
cual no debe producirse ninguna exposición y que hace referencia a un periodo de 15 minutos (salvo que se dis-
ponga lo contrario)
VLA-ED Valor límite ambiental-exposición diaria (límite de exposición de larga duración): tiempo medido o calculado en re-
lación con un período de referencia de una media ponderada en el tiempo de ocho horas (salvo que se disponga
lo contrario)
VLA-VM Valor máximo a partir del cual no debe producirse ninguna exposición (ceiling value)

Valores relativos a la salud humana

DNEL pertinentes y otros niveles umbrales

Parámetro Niveles um- Objetivo de pro- Utilizado en Tiempo de exposición
brales tección, vía de ex-
posición
DNEL 6,66 mg/m³ humana, por inhala- trabajador (industria) crónico - efectos locales
ción

DNEL 6,6 mg/m³ humana, por inhala- trabajador (industria) crónico - efectos sistémicos
ción

DNEL 0,952 mg/kg humana, cutánea trabajador (industria) crónico - efectos sistémicos
pc/día

Valores medioambientales

PNEC pertinentes y otros niveles umbrales

Pará- Niveles um- Organismo Compartimiento am- Tiempo de exposición
metro brales biental
PNEC 5 mg/l organismos acuáticos agua emisiones intermitentes
mg/
PNEC 0,5 l organismos acuáticos agua dulce corto plazo (ocasión única)
mg/
PNEC 0,5 l organismos acuáticos agua marina corto plazo (ocasión única)

PNEC 100 mg/ organismos acuáticos depuradora de aguas resi- corto plazo (ocasión única)
l
duales (STP)

PNEC 1,26 mg/kg organismos acuáticos sedimentos de agua dulce corto plazo (ocasión única)

PNEC 0,151 mg/kg organismos terrestres suelo corto plazo (ocasión única)

España (es) Página 6 / 18

Ficha de datos de seguridad
conforme al Reglamento (CE) no 1907/2006 (REACH) modificado por 2020/878/UE

Formamida ≥99,5 %, BioScience-Grade, RNAse/DNAse free, desionizado

número de artículo: P040

8.2 Controles de la exposición

Medidas de protección individual, como equipo de protección personal (EPP)
Protección de los ojos/la cara

Utilizar gafas de protección con protección a los costados.

Protección de la piel

• protección de las manos

Úsense guantes adecuados. Adecuado es un guante de protección química probado según la norma
EN 374. Para usos especiales se recomienda verificar con el proveedor de los guantes de protección,
sobre la resistencia de éstos contra los productos químicos arriba mencionados. Los tiempos son va-
lores aproximados de mediciones a 22 ° C y contacto permanente. El aumento de las temperaturas
debido a las sustancias calentadas, el calor del cuerpo, etc. y la reducción del espesor efectivo de la
capa por estiramiento puede llevar a una reducción considerable del tiempo de penetración. En caso
de duda, póngase en contacto con el fabricante. Con un espesor de capa aproximadamente 1,5 veces
mayor / menor, el tiempo de avance respectivo se duplica / se reduce a la mitad. Los datos se aplican
solo a la sustancia pura. Cuando se transfieren a mezclas de sustancias, solo pueden considerarse co-
mo una guía.
• tipo de material
NBR (Goma de nitrilo)
• espesor del material
≥0,3 mm
• tiempo de penetración del material con el que estén fabricados los guantes
>480 minutos (permeación: nivel 6)
• otras medidas de protección
Hacer períodos de recuperación para la regeneración de la piel. Están recomendados los protectores
de piel preventivos (cremas de protección/pomadas).
Protección respiratoria

Protección respiratoria es necesaria para: Formación de aerosol y niebla. Tipo: A (contra gases y vapo-
res orgánicos con un punto de ebullición de > 65°C, código de color: marrón).
Controles de exposición medioambiental
Mantener el producto alejado de los desagües y de las aguas superficiales y subterráneas.

SECCIÓN 9. Propiedades físicas y químicas

9.1 Información sobre propiedades físicas y químicas básicas
Estado físico líquido
Color incolor - amarillo claro
Olor como a amoniaco
Punto de fusión/punto de congelación 2,6 °C (ECHA)

España (es) Página 7 / 18

Ficha de datos de seguridad
conforme al Reglamento (CE) no 1907/2006 (REACH) modificado por 2020/878/UE

Formamida ≥99,5 %, BioScience-Grade, RNAse/DNAse free, desionizado

número de artículo: P040

Punto de ebullición o punto inicial de ebullición e 218,3 °C a 1.013 hPa (ECHA)

intervalo de ebullición
Inflamabilidad este material es combustible, pero no fácilmente
inflamable
Límite superior e inferior de explosividad 2,7 % vol (LIE) - 19 % vol (LSE)
Punto de inflamación 152 °C a 1.013 hPa (ECHA)
Temperatura de auto-inflamación >500 °C a 1.013 hPa (ECHA) (temperatura de au-
toinflamación (líquidos y gases))
Temperatura de descomposición >140 °C a 1.013 hPa (ECHA)
pH (valor) 5 – 6 (20 °C)
Viscosidad cinemática 3,331 mm²/s a 20 °C
Viscosidad dinámica 3,764 mPa s a 20 °C

Solubilidad(es)
Hidrosolubilidad 1.000 g/l a 25 °C (ECHA)

Coeficiente de reparto
Coeficiente de reparto n-octanol/agua (valor -0,82 (25 °C) (ECHA)
logarítmico):
Carbono orgánico en el suelo/agua (log KOC) 0,93 (ECHA)

Presión de vapor 1,001 hPa a 55,01 °C

Densidad y/o densidad relativa

Densidad 1,13 g/cm³ a 20 °C (ECHA)
Densidad de vapor Las informaciones sobre esta propiedad no están
disponibles.

Características de las partículas no relevantes (líquido)

Otros parámetros de seguridad

Propiedades comburentes ninguno
9.2 Otros datos
Información relativa a las clases de peligro físico: clases de peligro conforme al SGA
(peligros físicos): no relevantes
Otras características de seguridad:
Clase de temperatura (UE según ATEX) T1
Temperatura de superficie máxima admisible en
el equipo: 450°C

España (es) Página 8 / 18

Ficha de datos de seguridad
conforme al Reglamento (CE) no 1907/2006 (REACH) modificado por 2020/878/UE

Formamida ≥99,5 %, BioScience-Grade, RNAse/DNAse free, desionizado

número de artículo: P040

SECCIÓN 10. Estabilidad y reactividad

10.1 Reactividad
Este material no es reactivo bajo condiciones ambientales normales.
En caso de calentamiento
Los vapores pueden formar mezclas explosivas con el aire.
10.2 Estabilidad química
El material es estable bajo condiciones ambientales normales y en condiciones previsibles de tempe-
ratura y presión durante su almacenamiento y manipulación.
10.3 Posibilidad de reacciones peligrosas

Reacciones fuertes con: muy comburente, Ácido fuerte, Lejía fuerte, Peróxido de hidrógeno,
=> Propiedades explosivas
10.4 Condiciones que deben evitarse
Conservar alejado del calor. Descomposición comienza a partir de temperaturas de: >140 °C a 1.013
hPa.
10.5 Materiales incompatibles
No hay información adicional.
10.6 Productos de descomposición peligrosos
Productos de combustión peligrosos: véase sección 5.

SECCIÓN 11. Información toxicológica

11.1 Información sobre las clases de peligro definidas en el Reglamento (CE) n.o 1272/2008
Clasificación conforme al SGA (1272/2008/CE, CLP)
Toxicidad aguda
No se clasificará como toxicidad aguda.

Toxicidad aguda
Vía de exposi- Parámetro Valor Especie Método Fuente
ción
inhalación: vapor LC50 >21 mg/l/4h rata acute inhalation
toxicity

oral LD50 5.325 mg/kg rata ECHA

cutánea LD50 >3.000 mg/ rata ECHA

kg

Corrosión o irritación cutánea

No se clasificará como corrosivo/irritante para la piel.
Lesiones oculares graves o irritación ocular
No se clasificará como causante de lesiones oculares graves o como irritante ocular.
Sensibilización respiratoria o cutánea
No se clasificará como sensibilizante respiratoria o sensibilizante cutánea.
Mutagenicidad en células germinales
No se clasificará como mutágeno en células germinales.
Carcinogenicidad
Se sospecha que provoca cáncer.
Toxicidad para la reproducción
Puede dañar al feto. Puede perjudicar a la fertilidad.

España (es) Página 9 / 18

Ficha de datos de seguridad
conforme al Reglamento (CE) no 1907/2006 (REACH) modificado por 2020/878/UE

Formamida ≥99,5 %, BioScience-Grade, RNAse/DNAse free, desionizado

número de artículo: P040

Toxicidad específica en determinados órganos - exposición única

No se clasifica como tóxico específico en determinados órganos (exposición única).
Toxicidad específica en determinados órganos - exposición repetida
Puede provocar daños en los órganos (sangre) tras exposiciones prolongadas o repetidas (en caso de
ingestión).

Categoría de peligro Determinado órgano (órgano Vía de exposición

blanco)
2 sangre en caso de ingestión

Peligro por aspiración

No se clasifica como peligroso en caso de aspiracón.

Síntomas relacionados con las características físicas, químicas y toxicológicas

• En caso de ingestión
No se dispone de datos.
• En caso de contacto con los ojos
No se dispone de datos.
• En caso de inhalación
No se dispone de datos.
• En caso de contacto con la piel
Contacto frecuente y continuo con la piel puede causar irritaciones de piel
• Otros datos
Daños de hígado y riñones, Pérdida de reflejos y ataxia
11.2 Propiedades de alteración endocrina
No contiene un alterador endocrino (ED) en una concentración de ≥ 0,1%.
11.3 Información relativa a otros peligros
No hay información adicional.

SECCIÓN 12. Información ecológica

12.1 Toxicidad
No se clasificará como peligroso para el medio ambiente acuático.
.

Toxicidad acuática (aguda)

Parámetro Valor Especie Fuente Tiempo de
exposición
LC50 6.569 mg/l pez ECHA 96 h
mg/
EC50 >500 l invertebrados acuáticos ECHA 48 h

ErC50 >500 mg/l alga ECHA 72 h

Toxicidad acuática (crónica)

Parámetro Valor Especie Fuente Tiempo de
exposición
EC50 >1.000 mg/l microorganismos ECHA 30 min

NOEC 1.000 mg/l microorganismos ECHA 30 min

España (es) Página 10 / 18

Ficha de datos de seguridad
conforme al Reglamento (CE) no 1907/2006 (REACH) modificado por 2020/878/UE

Formamida ≥99,5 %, BioScience-Grade, RNAse/DNAse free, desionizado

número de artículo: P040

12.2 Persistencia y degradabilidad

Demanda Teórica de Oxígeno (sin nitrificación): 0,3554 mg/mg
Demanda Teórica de Oxígeno (con nitrification): 1,777 mg/mg
Dióxido de Carbono Teórico: 0,9775 mg/mg
Biodegradación
La sustancia es fácilmente biodegradable.

Procesos de degradación
Proceso Velocidad de degradación Tiempo
biótico/abiótico 90 – 100 % 28 d

pérdida de COD 4% 1d

12.3 Potencial de bioacumulación

Se enriquece en organismos insignificantemente.

n-octanol/agua (log KOW) -0,82 (25 °C) (ECHA)

12.4 Movilidad en el suelo

Constante de la ley de Henry 0 Pa m³/mol a 25 °C (ECHA)

El coeficiente de adsorción normalizado para 0,93 (ECHA)

tener en cuenta el carbono orgánico

12.5 Resultados de la valoración PBT y mPmB

No se dispone de datos.
12.6 Propiedades de alteración endocrina
No contiene un alterador endocrino (ED) en una concentración de ≥ 0,1%.
12.7 Otros efectos adversos
No se dispone de datos.

SECCIÓN 13. Consideraciones relativas a la eliminación

13.1 Métodos para el tratamiento de residuos

Elimínense el producto y su recipiente como residuos peligrosos. Eliminar el contenido/el recipiente

de conformidad con la normativa local, regional, nacional o internacional.
Información pertinente para el tratamiento de las aguas residuales
No tirar los residuos por el desagüe.
Tratamiento de residuos de recipientes/embalajes
Manipular los envases contaminados de la misma forma que la sustancia. Envases completamente
vacíos pueden ser reciclados.
13.2 Disposiciones sobre prevención de residuos
La coordinación de los números de clave de los residuos/marcas de residuos según CER hay que efec-
tuarla espedífcamente de ramo y proceso.

Características de los residuos que permiten calificarlos de peligrosos

HP 5 toxicidad específica en determinados órganos (STOT en su sigla inglesa)/Toxicidad por aspira-
ción
HP 7 carcinógeno

España (es) Página 11 / 18

Ficha de datos de seguridad
conforme al Reglamento (CE) no 1907/2006 (REACH) modificado por 2020/878/UE

Formamida ≥99,5 %, BioScience-Grade, RNAse/DNAse free, desionizado

número de artículo: P040

Características de los residuos que permiten calificarlos de peligrosos

HP 10 tóxico para la reproducción

13.3 Observaciones
Los residuos se deben clasificar en las categorías aceptadas por los centros locales o nacionales de
tratamiento de residuos. Por favor considerar las disposiciones nacionales o regionales pertinentes.
Los embalajes no contaminados pueden ser reciclados.

SECCIÓN 14. Información relativa al transporte

14.1 Número ONU o número ID no está sometido a las reglamentaciones de
transporte
14.2 Designación oficial de transporte de las no asignado
Naciones Unidas
14.3 Clase(s) de peligro para el transporte ninguno
14.4 Grupo de embalaje no asignado
14.5 Peligros para el medio ambiente no peligroso para el medio ambiente conforme al
reglamento para el transporte de mercancías pe-
ligrosas
14.6 Precauciones particulares para los usuarios
No hay información adicional.
14.7 Transporte marítimo a granel con arreglo a los instrumentos de la OMI
El transporte a granel de la mercancía no esta previsto.

14.8 Información para cada uno de los Reglamentos tipo de las Naciones Unidas
Código marítimo internacional de mercancías peligrosas (IMDG) - Información adicional
No está sometido al IMDG.
Organización de Aviación Civil Internacional (OACI-IATA/DGR) - Información adicional
No está sometido a la OACI-IATA.

SECCIÓN 15. Información reglamentaria

15.1 Reglamentación y legislación en materia de seguridad, salud y medio ambiente específicas para
la sustancia o la mezcla
Disposiciones pertinentes de la Unión Europea (UE)
Restricciones conforme a REACH, Anexo XVII

Sustancias peligrosas con restricciones (REACH, Anexo XVII)

Nombre de la sustancia Nombre según el inventario No CAS Restricción No
Formamida este producto cumple con los criterios R3 3
de clasificación de acuerdo con el Re-
glamento nº 1272/2008/CE

Formamida sustancias en las tintas de los tatuajes R75 75

y del maquillaje permanente

Leyenda
R3 1. No se utilizarán en:
- artículos decorativos destinados a producir efectos luminosos o de color obtenidos por medio de distintas fases, por
ejemplo, lámparas de ambiente y ceniceros,
- artículos de diversión y broma,
- juegos para uno o más participantes o cualquier artículo que se vaya a utilizar como tal, incluso con carácter decora-
tivo.
2. Los artículos que no cumplan lo dispuesto en el punto 1 no podrán comercializarse.

España (es) Página 12 / 18

Ficha de datos de seguridad
conforme al Reglamento (CE) no 1907/2006 (REACH) modificado por 2020/878/UE

Formamida ≥99,5 %, BioScience-Grade, RNAse/DNAse free, desionizado

número de artículo: P040
Leyenda
3. No se comercializarán cuando contengan un agente colorante, a menos que se requiera por razones fiscales, un
agente perfumante o ambos, si:
— pueden utilizarse como combustible en lámparas de aceite decorativas destinadas a ser suministradas al público en
general, y
— presentan un riesgo de aspiración y están etiquetadas con la frase H304.
4. Las lámparas de aceite decorativas destinadas a ser suministradas al público en general no se comercializarán a
menos que se ajusten a la norma europea sobre lámparas de aceite decorativas (EN 14059) adoptada por el Comité
Europeo de Normalización (CEN).
5. Sin perjuicio de la aplicación de otras disposiciones de la Unión sobre clasificación, etiquetado y envasado de sus-
tancias y mezclas, los proveedores se asegurarán, antes de la comercialización, de que se cumplen los siguientes re-
quisitos:
a) los aceites para lámparas etiquetados con la frase H304 y destinados al público en general deberán llevar marcada
de manera visible, legible e indeleble la siguiente indicación: “Mantener las lámparas que contengan este líquido fuera
del alcance de los niños.”; y, para el 1 de diciembre de 2010: “Un simple sorbo de aceite para lámparas, o incluso chu-
par la mecha, puede causar lesiones pulmonares potencialmente mortales.”;
b) para el 1 de diciembre de 2010, los líquidos encendedores de barbacoa etiquetados con la frase H304 y destinados
a ser suministrados al público en general deberán llevar marcada de manera legible e indeleble la siguiente indica-
ción: “Un simple sorbo de líquido encendedor de barbacoa puede causar lesiones pulmonares potencialmente morta-
les”;
c) para el 1 de diciembre de 2010, los aceites para lámparas y los líquidos encendedores de barbacoa etiquetados con
la frase H304 y destinados a ser suministrados al público en general deberán presentarse en envases negros opacos
de 1 litro como máximo;
R75 1. No se comercializarán en mezclas para su uso para tatuaje, y las mezclas que las contengan no se usarán para ta-
tuaje, después del 4 de enero de 2022 si la sustancia
o las sustancias en cuestión están presentes en las siguientes circunstancias:
a) en el caso de las sustancias clasificadas en la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) n.o 1272/2008 como carcinó-
genos de
categorías 1A, 1B o 2, o mutágenos de células germinales de categorías 1A, 1B o 2, la sustancia está presente en la
mezcla en una concentración igual o superior al 0,00005 % en peso;
b) en el caso de una sustancia clasificada en la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) n.o 1272/2008 como tóxica pa-
ra la reproducción de categorías 1A, 1B o 2, la sustancia está presente en la mezcla en una concentración igual o supe-
rior al 0,001 % en peso;
c) en el caso de una sustancia clasificada en la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) n.o 1272/2008 como sensibili-
zante cutáneo de categorías 1, 1A o 1B, la sustancia está presente en la mezcla en una concentración igual o superior
al 0,001 % en peso;
d) en el caso de las sustancias clasificadas en la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) n.o 1272/2008 como corrosi-
vo cutáneo de categorías 1, 1A, 1B o 1C, irritante cutáneo de categoría 2, sustancia que causa lesiones oculares graves
de categoría 1, o irritante ocular de categoría 2, la sustancia está presente en la mezcla en una concentración igual o
superior:
i) al 0,1 % en peso, si la sustancia se utiliza únicamente como regulador de pH;
ii) al 0,01 % en peso, en todos los demás casos;
e) en el caso de una sustancia incluida en el anexo II del Reglamento (CE) n.o 1223/2009 (*1), la sustancia está presen-
te en la mezcla en una concentración igual o superior al 0,00005 % en peso;
f) en el caso de una sustancia respecto de la cual se especifica la condición de uno o varios de los tipos siguientes en la
columna g (tipo de producto, partes del cuerpo) de la tabla del anexo IV del Reglamento (CE) n.o 1223/2009, la sustan-
cia está presente en la mezcla en una concentración igual o superior al 0,00005 % en peso:
i) “Productos que se aclaran”;
ii) “No utilizar en productos aplicados en las mucosas”;
iii) “No utilizar en productos para los ojos”;
g) si se trata de una sustancia para la que se ha especificado una condición en la columna h (Concentración máxima
en el producto preparado para el uso) o en la columna i (Otras condiciones) del cuadro del anexo IV del Reglamento
(CE) n.o 1223/2009, la sustancia está presente en la mezcla en una concentración, o de algún otro modo, no conforme
con la condición especificada en dicha columna;
h) en el caso de una sustancia incluida en el apéndice 13 del presente anexo, la sustancia está presente en la mezcla
en una concentración igual o superior al límite de concentración especificado para esa sustancia en dicho apéndice.
2. A efectos de la presente entrada, se entiende por uso de una mezcla “para tatuaje” la inyección o introducción de la
mezcla en la piel, las mucosas o el globo ocular de una persona, mediante cualquier proceso o procedimiento [inclui-
dos los procedimientos comúnmente denominados maquillaje permanente, tatuaje cosmético, micro-blading (diseño
de cejas pelo a pelo) y micropigmentación], con el objetivo de realizar una marca o un dibujo en su cuerpo.
3. Si una sustancia no incluida en el apéndice 13 cumple más de una de las letras a) a g) del punto 1, se aplicará a di-
cha sustancia el límite de concentración más estricto establecido en los puntos de que se trate. Si una sustancia inclui-
da en el apéndice 13 también cumple una o varias de las letras a) a g) del punto 1, se aplicará a dicha sustancia el lími-
te de concentración establecido en la letra h) del punto 1.
4. No obstante, el apartado 1 no será aplicable a las sustancias indicadas a continuación hasta el 4 de enero de 2023.
a) Pigmento Azul 15:3 (CI 74160, N.o CE 205-685-1, n.o CAS 147-14-8);
b) Pigmento Verde 7 (CI 74260, n.o CE 215-524-7, n.o CAS 1328-53-6).
5. Si la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) n.o 1272/2008 se modifica después del 4 de enero de 2021 para clasi-
ficar o reclasificar una sustancia de tal modo que la sustancia quede incluida en las letras a), b), c) o d) del punto 1 de
la presente entrada, o de modo que quede incluida en una diferente de aquella en la que se hallaba anteriormente, y
la fecha de aplicación de esa clasificación nueva o revisada es posterior a la fecha mencionada en el punto 1 o, en su
caso, en el punto 4 de la presente entrada, a efectos de la aplicación de la presente entrada a dicha sustancia se consi-
derará que dicha modificación surte efecto en la fecha de aplicación de dicha clasificación nueva o revisada.
6. Si el anexo II o el anexo IV del Reglamento (CE) n.o 1223/2009 se modifican después del 4 de enero de 2021 para in-
cluir o modificar la inclusión en la lista de una sustancia de modo que la sustancia quede comprendida en las letras e),
f) o g) del punto 1 de la presente entrada, o de modo que quede incluida en un punto diferente de aquel en el que se
hallaba anteriormente, y la modificación surte efecto después de la fecha a que se refiere el punto 1 o, en su caso, el
punto 4 de la presente entrada, a efectos de la aplicación de la presente entrada a dicha sustancia se considerará que
dicha modificación surte efecto dieciocho meses después de la entrada en vigor del acto mediante el cual se efectuó la
modificación.
7. Los proveedores que comercialicen una mezcla para tatuaje deberán asegurarse de que, después del 4 de enero de
2022 la mezcla contiene la siguiente información:
a) la declaración “Mezcla para su uso en tatuajes o en maquillaje permanente”;

España (es) Página 13 / 18

Ficha de datos de seguridad
conforme al Reglamento (CE) no 1907/2006 (REACH) modificado por 2020/878/UE

Formamida ≥99,5 %, BioScience-Grade, RNAse/DNAse free, desionizado

número de artículo: P040
Leyenda
b) un número de referencia que permita identificar de manera inequívoca el lote;
c) la lista de ingredientes con arreglo a la nomenclatura establecida en el glosario de nombres comunes de ingredien-
tes de conformidad con el artículo 33 del Reglamento (CE) n.o 1223/2009 o, de no haber un nombre común del ingre-
diente, el nombre IUPAC. De no haber un nombre común del ingrediente o un nombre IUPAC, el número CAS y el nú-
mero CE. Los ingredientes se enumerarán por orden decreciente de peso o volumen de los ingredientes en el momen-
to de la formulación. Por “ingrediente” se entiende cualquier sustancia añadida durante el proceso de formulación y
presente en la mezcla para ser utilizada en tatuajes. Las impurezas no se considerarán ingredientes. Si ya se exige que
el nombre de una sustancia, utilizada como ingrediente en el sentido de la presente entrada, figure en la etiqueta de
conformidad con el Reglamento (CE) n.o 1272/2008, dicho ingrediente no tendrá que marcarse de conformidad con el
presente Reglamento;
d) la declaración adicional “regulador del pH” de las sustancias comprendidas en el punto 1, letra d), inciso i);
e) la declaración “Contiene níquel. Puede provocar reacciones alérgicas” si la mezcla contiene níquel en una concentra-
ción inferior al límite especificado en el apéndice 13;
f) la declaración “Contiene cromo (VI). Puede provocar reacciones alérgicas” si la mezcla contiene cromo (VI) en una
concentración inferior al límite especificado en el apéndice 13;
g) instrucciones de seguridad para el uso, en la medida en que no sea ya necesario que figuren en la etiqueta en vir-
tud del Reglamento (CE) n.o 1272/2008. La información deberá ser claramente visible, fácilmente legible e indeleble.
La información deberá presentarse en la lengua o las lenguas oficiales del Estado o los Estados miembros en los que
se comercializa la mezcla, a menos que el Estado o los Estados miembros interesados dispongan otra cosa.
Cuando sea necesario debido al tamaño del envase, la información indicada en el párrafo primero, excepto en lo que
respecta a la letra a), se incluirá en las instrucciones de uso. Antes de usar una mezcla para tatuaje, la persona que uti-
lice la mezcla facilitará a la persona que se someta al procedimiento la información que figure en el envase o en las
instrucciones de uso con arreglo al presente punto.
8. No se utilizarán para tatuaje mezclas que no contengan la declaración “Mezcla para su uso en tatuajes o en maqui-
llaje permanente”.
9. La presente entrada no es aplicable a las sustancias que son gases a una temperatura de 20 °C y a una presión de
101,3 kPa, ni producen una presión de vapor de más de 300 kPa a una temperatura de 50 °C, a excepción del formal-
dehído (n.o CAS 50-00-0, n.o CE 200-001-8).
10. La presente entrada no es aplicable a la comercialización de mezclas para su uso en tatuaje, ni al uso de mezclas
para tatuaje, cuando se comercialicen exclusivamente como producto sanitario o como accesorio de un producto sani-
tario, en el sentido del Reglamento (UE) 2017/745, ni cuando se utilicen exclusivamente como producto sanitario o co-
mo accesorio de un producto sanitario, en el sentido del mismo Reglamento. Cuando la comercialización o el uso pue-
dan efectuarse no exclusivamente como producto sanitario o como accesorio de un producto sanitario, los requisitos
del Reglamento (UE) 2017/745 y del presente Reglamento serán aplicables de forma acumulativa.

Lista de sustancias sujetas a autorización (REACH, Anexo XIV)/SVHC - lista de candidatos

Sustancia extremadamente preocupante (SVHC)

Nombre según el in- No Enumerado Observaciones Fecha lí- Fecha de Fecha de
ventario CAS en mite de expira- inclusión
solicitud ción
formamida 75-12-7 Lista de candida- Repr. A57c 18.06.2012
tos

Leyenda
Lista de candi- Sustancias que reúnen los criterios mencionados en el artículo 57 y que podrían ser incluidas en el anexo XIV
datos
Repr. A57c Tóxico para la reproducción (artículo 57c)

Directiva Seveso

2012/18/UE (Seveso III)

No Sustancia peligrosa/categorías de peligro Cantidades umbral (en toneladas) de Notas
aplicación de los requisitos de nivel in-
ferior e superior
no asignado

Directiva Decopaint

Contenido de COV 100 %

Contenido de COV 1.130 g/l

España (es) Página 14 / 18

Ficha de datos de seguridad
conforme al Reglamento (CE) no 1907/2006 (REACH) modificado por 2020/878/UE

Formamida ≥99,5 %, BioScience-Grade, RNAse/DNAse free, desionizado

número de artículo: P040

Directiva sobre Emisiones Industriales (DEI)

Contenido de COV 100 %

Contenido de COV 1.130 g/l

Directiva sobre restricciones a la utilización de determinadas sustancias peligrosas en aparatos

eléctricos y electrónicos (RoHS)
no incluido en la lista
Reglamento relativo al establecimiento de un registro europeo de emisiones y transferencias
de contaminantes (PRTR)
no incluido en la lista
Directiva Marco del Agua (DMA)

Lista de contaminantes (DMA)

Nombre de la sustancia Nombre según el inventario No CAS Enume- Observaciones
rado en
Formamida Sustancias y preparados, o pro- a)
ductos derivados de ellos, cuyas
propiedades cancerígenas, mutá-
genas o que puedan afectar a la
tiroides, esteroidogénica, a la re-
producción o a otras funciones
endocrinas en el medio acuático
o a través del medio acuático es-
tén demostradas

Leyenda
a) Lista indicativa de los principales contaminantes

Reglamento sobre la comercialización y la utilización de precursores de explosivos

no incluido en la lista
Reglamento sobre precursores de drogas
no incluido en la lista
Reglamento sobre las sustancias que agotan la capa de ozono (SAO)
no incluido en la lista
Reglamento relativo a la exportación e importación de productos químicos peligrosos (PIC)
no incluido en la lista
Reglamento sobre contaminantes orgánicos persistentes (POP)
no incluido en la lista

Otros datos
Directiva 94/33/CE relativa a la protección de los jóvenes en el trabajo. Tener en cuenta la ocupación
limitada según la ley de protección a la madre (92/85/CEE) para embarazadas o madres que dan el
pecho.
Catálogos nacionales

País Inventario Estatuto

AU AIIC la sustancia es enumerada

CA DSL la sustancia es enumerada

CN IECSC la sustancia es enumerada

EU ECSI la sustancia es enumerada

EU REACH Reg. la sustancia es enumerada

España (es) Página 15 / 18

Ficha de datos de seguridad
conforme al Reglamento (CE) no 1907/2006 (REACH) modificado por 2020/878/UE

Formamida ≥99,5 %, BioScience-Grade, RNAse/DNAse free, desionizado

número de artículo: P040

País Inventario Estatuto

JP CSCL-ENCS la sustancia es enumerada

KR KECI la sustancia es enumerada

MX INSQ la sustancia es enumerada

NZ NZIoC la sustancia es enumerada

PH PICCS la sustancia es enumerada

TW TCSI la sustancia es enumerada

US TSCA la sustancia es enumerada (ACTIVE)

VN NCI la sustancia es enumerada

Leyenda
AIIC Australian Inventory of Industrial Chemicals
CSCL-ENCS List of Existing and New Chemical Substances (CSCL-ENCS)
DSL Domestic Substances List (DSL)
ECSI CE inventario de sustancias (EINECS, ELINCS, NLP)
IECSC Inventory of Existing Chemical Substances Produced or Imported in China
INSQ Inventario Nacional de Sustancias Químicas
KECI Korea Existing Chemicals Inventory
NCI National Chemical Inventory
NZIoC New Zealand Inventory of Chemicals
PICCS Philippine Inventory of Chemicals and Chemical Substances (PICCS)
REACH Reg. Sustancias registradas REACH
TCSI Taiwan Chemical Substance Inventory
TSCA Ley de Control de Sustancias Tóxicas

15.2 Evaluación de la seguridad química

No se ha realizado una evaluación de la seguridad química de esta sustancia.

SECCIÓN 16. Otra información

Indicación de modificaciones (ficha de datos de seguridad revisada)

Sección Inscripción anerior (texto/valor) Inscripción actual (texto/valor) Rele-

vante
para la
seguri-
dad
2.2 Etiquetado de los envases cuyo contenido no sí
excede de 125 ml:
modificación en el listado (tabla)

2.2 Pictograma(s) de peligro: sí

2.2 Pictograma(s) de peligro:: sí

modificación en el listado (tabla)

2.2 Etiquetado de los envases cuyo contenido no sí

excede de 10 ml

2.2 Palabra de advertencia: sí

No es necesario

2.2 Pictograma(s) de peligro: sí

2.2 Pictograma(s) de peligro:: sí

modificación en el listado (tabla)

2.2 Indicaciones de peligro: sí

No es necesario

2.2 Consejos de prudencia: sí

No es necesario

15.1 Sustancias peligrosas con restricciones (REACH, sí

Anexo XVII):
modificación en el listado (tabla)

España (es) Página 16 / 18

Ficha de datos de seguridad
conforme al Reglamento (CE) no 1907/2006 (REACH) modificado por 2020/878/UE

Formamida ≥99,5 %, BioScience-Grade, RNAse/DNAse free, desionizado

número de artículo: P040

Abreviaturas y los acrónimos

Abrev. Descripciones de las abreviaturas utilizadas

ADR Accord relatif au transport international des marchandises dangereuses par route (Acuerdo relativo al
transporte internacional de mercancías peligrosas por carretera)

CAS Chemical Abstracts Service (número identificador único carente de significado químico)

CLP Reglamento (CE) no 1272/2008 sobre clasificación, etiquetado y envasado (Classification, Labelling and
Packaging) de sustancias y mezclas

COV Compuestos orgánicos volátiles

DGR Dangerous Goods Regulations (reglamento para el transporte de mercancías peligrosas, véase
IATA/DGR)

DNEL Derived No-Effect Level (nivel sin efecto derivado)

EC50 Effective Concentration 50 % (porcentaje de concentración efectivo). La CE50 corresponde a la concentra-

ción de una sustancia sometida a prueba que provoca un porcentaje 50 de cambios en la respuesta (por
ejemplo, en el crecimiento) durante un intervalo de tiempo determinado

ED Alterador endocrino

EINECS European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances (catálogo europeo de sustancias quími-
cas comercializadas)

ELINCS European List of Notified Chemical Substances (lista europea de sustancias químicas notificadas)

ErC50 ≡ CE50: en este ensayo, es la concentración de la sustancia de ensayo que da lugar a una reducción del
50 %, bien en el crecimiento (C50Eb) bien en la tasa de crecimiento (C50Er) con respecto al testigo

IATA Asociación Internacional de Transporte Aéreo

IATA/DGR Dangerous Goods Regulations (DGR) for the air transport (IATA) (Reglamento para el transporte de mer-
cancías peligrosas por aire)

IMDG International Maritime Dangerous Goods Code (código marítimo internacional de mercancías peligrosas)

INSHT Límites de Exposición Profesional para Agentes Químicos, INSHT

LC50 Lethal Concentration 50 % (concentración letal 50%): la CL50 corresponde a la concentración de una sus-
tancia sometida a prueba que provoca un porcentaje 50 de mortalidad durante un intervalo de tiempo
determinado

LD50 Lethal Dose 50 % (dosis letal 50 %): la DL50 corresponde a la dosis de una sustancia sometida a prueba
que provoca un porcentaje 50 de mortalidad durante un intervalo de tiempo determinado

LIE Límite inferior de explosividad (LIE)

LSE Límite superior de explosividad (LSE)

mPmB Muy persistente y muy bioacumulable

NLP No-Longer Polymer (ex-polímero)

No CE El inventario de la CE (EINECS, ELINCS y lista NLP) es la fuente para el número CE como identificador de
sustancias de la UE (Unión Euroea)

No de índice El número de clasificación es el código de identificación que se da a la sustancia en la parte 3 del el anexo
VI del Reglamento (CE) no 1272/2008

NOEC No Observed Effect Concentration (concentración sin efecto observado)

OACI Organisation de l‘Aviation Civile International

PBT Persistente, Bioacumulable y Tóxico

PNEC Predicted No-Effect Concentration (concentración prevista sin efecto)

ppm Partes por millón

REACH Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (registro, evaluación, autorización y
restricción de las sustancias y preparados químicos9

Repr. Toxicidad para la reproducción

RID Règlement concernant le transport International ferroviaire des marchandises Dangereuses (Reglamen-

España (es) Página 17 / 18

Ficha de datos de seguridad
conforme al Reglamento (CE) no 1907/2006 (REACH) modificado por 2020/878/UE

Formamida ≥99,5 %, BioScience-Grade, RNAse/DNAse free, desionizado

número de artículo: P040

Abrev. Descripciones de las abreviaturas utilizadas

to referente al transporte internacional por ferrocarril de mercancías peligrosas)

SGA "Sistema Globalmente Armonizado de clasificación y etiquetado de sustancias químicas" elaborado por
Naciones Unidas

SVHC Substance of Very High Concern (sustancia extremadamente preocupante)

VLA Valor límite ambiental

VLA-EC Valor límite ambiental-exposición de corta duración

VLA-ED Valor límite ambiental-exposición diaria

VLA-VM Valor máximo

Principales referencias bibliográficas y fuentes de datos

Reglamento (CE) no 1272/2008 sobre clasificación, etiquetado y envasado (Classification, Labelling
and Packaging) de sustancias y mezclas. Reglamento (CE) no 1907/2006 (REACH), modificado por
2020/878/UE.
Acuerdo relativo al transporte internacional de mercancías peligrosas por carretera (ADR). Reglamen-
to referente al transporte internacional por ferrocarril de mercancías peligrosas (RID). Código maríti-
mo internacional de mercancías peligrosas (IMDG). Dangerous Goods Regulations (DGR) for the air
transport (IATA) (Reglamento para el transporte de mercancías peligrosas por aire).
Frases pertinentes (código y texto completo como se expone en la sección 2 y 3)

Código Texto
H351 Se sospecha que provoca cáncer.

H360FD Puede perjudicar a la fertilidad. Puede dañar al feto.

H373 Puede provocar daños en los órganos (sangre) tras exposiciones prolongadas o repetidas (en caso de in-
gestión).

Cláusula de exención de responsabilidad

Esta información se basa en los conocimientos de que disponemos hasta el momento. Esta FDS se re-
fiere exclusivamente a este producto.

España (es) Página 18 / 18