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DetalleNorma/320665/20250205
ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y
TECNOLOGÍA MÉDICA
Disposición 822/2025
DI-2025-822-APN-ANMAT#MS
Ciudad de Buenos Aires, 29/01/2025
VISTO el Expediente EX-2024-141198694-APN-DVPS#ANMAT y;
CONSIDERANDO
Que las actuaciones citadas en el VISTO se iniciaron en virtud de que, a través de la denuncia efectuada por firma
importadora EPSILON STAFF CONSULTING & WAREHOUSE DE MIRIAM PATRICIA JUAREZ, que habría
detectado varios lotes de productos de la marca “CHARM LIMIT’’, donde se usurpaba el legajo de establecimiento
habilitado perteneciente al denunciante, productos que estarían siendo comercializados de manera irregular.
Que los productos denunciados se encuentran identificados como - MOONLIGHT CAT EYE marca “CHARM LIMIT”,
contenido neto 7 ml, lote 20240701, fecha de vencimiento 07/2027. TITULAR GIEZ S.A, IMPORTADO POR:
LEGAJO N° 2557 MS Res N° 155/98”. - MOONLIGHT CAT EYE marca “CHARM LIMIT”, contenido neto 10 ml, lote
20240701, fecha de vencimiento 07/2027. TITULAR GIEZ S.A, IMPORTADO POR: LEGAJO N° 2557 MS Res
N° 155/98”. - MATTE TOP marca “CHARM LIMIT”, contenido neto 7 ml, lote 2024042617, fecha de vencimiento
04/2027. TITULAR GIEZ S.A, IMPORTADO POR: LEGAJO N° 2557 MS Res N° 155/98”. - BASE RUBBER 2 IN
GEL UV&LED marca “CHARM LIMIT”, contenido neto 7 ml, lote 2024042617, fecha de vencimiento 04/2027 -
SMALTO GEL SOAK OFF marca “CHARM LIMIT”, contenido neto 5 ml, lote 2024042617, fecha de vencimiento
04/2027.
Que mediante OI N° 2024/3295-DVS-1167 se efectuó una inspección de fiscalización de productos cosméticos en
el establecimiento de la firma denunciante y durante el procedimiento, los representantes de la firma informaron que
no han importado los lotes de los productos antes detallados. Que, en relación a lo mencionado, los productos
descriptos ut-supra NO corresponden a unidades importadas por la firma EPSILON STAFF CONSULTING &
WAREHOUSE DE MIRIAM PATRICIA JUAREZ, por lo tanto, resultan falsos los datos legales obrantes en su
rotulado referidos a su presunta inscripción sanitaria, a saber, “IMPORTADO POR: LEGAJO N° 2557 MS Res
N° 155/98”.
Que, por lo expuesto, con la finalidad de advertir a pacientes y profesionales, toda vez que se trata de productos
para el que se desconoce el establecimiento que estuvo a cargo de su importación, y en consecuencia, para los
que no es posible brindar garantías acerca de su eficacia, seguridad y calidad, el DEPARTAMENTO DE
DOMISANITARIOS, COSMÉTICOS Y PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL sugiere prohibir los productos
cosméticos denunciados e informar la medida a todas autoridades sanitarias jurisdiccionales.
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Que la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud y la Coordinación de Sumarios
han tomado la intervención de su competencia.
Que se actúa en ejercicio de las facultades conferidas por el Decreto Nº 1490/92 y sus modificatorias.
Por ello,
LA ADMINISTRADORA NACIONAL DE LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y
TECNOLOGÍA MÉDICA
DISPONE:
ARTÍCULO 1°: Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional, del producto
cosmético - MOONLIGHT CAT EYE marca “CHARM LIMIT”, contenido neto 7 ml, lote 20240701, fecha de
vencimiento 07/2027. TITULAR GIEZ S.A, IMPORTADO POR: LEGAJO N° 2557 MS Res N° 155/98”. -
MOONLIGHT CAT EYE marca “CHARM LIMIT”, contenido neto 10 ml, lote 20240701, fecha de vencimiento
07/2027. TITULAR GIEZ S.A, IMPORTADO POR: LEGAJO N° 2557 MS Res N° 155/98”. - MATTE TOP marca
“CHARM LIMIT”, contenido neto 7 ml, lote 2024042617, fecha de vencimiento 04/2027. TITULAR GIEZ S.A,
IMPORTADO POR: LEGAJO N° 2557 MS Res N° 155/98”. - BASE RUBBER 2 IN GEL UV&LED marca “CHARM
LIMIT”, contenido neto 7 ml, lote 2024042617, fecha de vencimiento 04/2027 - SMALTO GEL SOAK OFF marca
“CHARM LIMIT”, contenido neto 5 ml, lote 2024042617, fecha de vencimiento 04/2027.
ARTÍCULO 2º: Regístrese. Dése a la Dirección Nacional de Registro Oficial para su publicación en el Boletín
Oficial. Comuníquese a las autoridades sanitarias provinciales, a las del Gobierno de la Ciudad Autónoma de
Buenos Aires, y a quienes corresponda. Comuníquese a la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de
Productos para la Salud. Comuníquese la prohibición dispuesta a la Dirección de Gestión de Información Técnica a
sus efectos. Cumplido, dese a la Coordinación de sumarios a sus efectos.
Nelida Agustina Bisio
e. 05/02/2025 N° 5459/25 v. 05/02/2025
Fecha de publicación 05/02/2025
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ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y
TECNOLOGÍA MÉDICA
Disposición 827/2025
DI-2025-827-APN-ANMAT#MS
Ciudad de Buenos Aires, 30/01/2025
VISTO el EX-2024-139405534-APN-DVPS#ANMAT del Registro de esta Administración Nacional de
Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica y;
CONSIDERANDO:
Que se inician las actuaciones referidas en el VISTO en virtud de una denuncia recibida por el Servicio de
Domisanitarios dependiente del Departamento de Domisanitarios, Cosméticos y Productos de Higiene Personal, a
partir de la cual se tomó conocimiento de la comercialización de productos de uso domestico sin registro ante
ANMAT propiedad de la firma Industrias Promisur S.R.L.
Que motivaba dicha denuncia la legitimidad de productos de marcas “M.A2002” e “ip CLEAN” que se
comercializaban en plataformas de venta digital, en las cuales se ofrecían productos de las marcas mencionadas
como: limpiadores, desengrasantes, productos para acabado de superficies, de la marca M.A2002 y quitasarros,
limpia piso, desodorante para piso, limpia vidrio y limpiadores de marca ip Clean, entre otros.
Que el Servicio mas arriba mencionado verificó que la titularidad de los productos citados correspondía a Industrias
Promisur S.R.L., el cual se encuentra habilitado ante la ANMAT con Registro Nacional de Establecimiento
N° 010046639.
Que actualmente la firma tiene registrados dos productos ante ANMAT: a) Silicona en aerosol para el acabado de
superficies. Marca M.A2002. EE-2021-91083070; b) Desengrasante para multisuperficies. Marca Cremarras. TI
N° 537/18.
Que sin embargo, los productos domisanitarios de marca ip CLEAN y M.A2002, a excepción de la silicona en
aerosol (EE-2021-91083070-), detectados a la venta en plataformas digitales, no se encuentran registrados ante
ANMAT.
Que posteriormente, el Departamento de Domisanitarios, Cosméticos y Productos de Higiene Personal realizó una
inspección de fiscalización de producto mediante OI: 2024/2367-DVS-871 en sede del establecimiento Industrias
Promisur S.R.L., sita en Berón de Astrada 2681, de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, a fin de poder realizar el
reconocimiento por parte de la firma de los productos provenientes de la denuncia.
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Que al momento de la inspección el Director técnico de la firma no se encontraba en el establecimiento y la
representante de la firma recibió a las inspectoras en una recepción, en la cual se encontraban exhibidos productos
de la firma, a saber: shampoo para autos y productos para acabado de superficies de marca M.A2002; quitasarros,
limpia piso, desodorante para piso, limpia vidrio, limpiadores de marca ip CLEAN, entre otros.
Que la comisión inspectora procedió a solicitar listados de los productos que elaboraba la firma y la representante
entregó folletería en la cual se indicaban: desengrasantes, desinfectantes, desodorantes, limpiadores, de las
marcas ip CLEAN y M.A2002.
Que la firma quedó inhibida de comercializar los productos domisanitarios sin registro ante ANMAT en la Ciudad
Autónoma de Buenos Aires y en tránsito interjurisdiccional, según consta en acta de inspección OI
2024/12367-DVS-871 (obrante en IF-2025-01614308-APN-DVPS#ANMAT).
Que por todo lo expuesto, la firma Industrias Promisur S.R.L incumplió el artículo 1º de la Resolución ex MS y AS
N° 709/98 y el artículo 1º de la Disposición ANMAT Nº 7292/98 y sus modificatorias por haber comercializado
productos domisanitarios sin contar con los correspondientes registros ante ANMAT.
Que al tratarse de productos que carecen de registro sanitario, y por lo tanto se desconocen las condiciones de
elaboración y su composición, no se puede garantizar su calidad, seguridad y eficacia.
Que en consecuencia, el Departamento de Domisanitarios, Cosméticos y Productos de Higiene Personal y el
Servicio de Domisanitarios, sugirió: a) Prohibir la elaboración, comercialización y distribución en todo el territorio
nacional y en plataformas de venta electrónica, de todos los lotes de los productos identificados como limpiadores,
desengrasantes, productos para acabado de superficies, de la marca M.A2002 y todo otro domisanitario sin registro
de la mencionada marca, hasta tanto se encuentren debidamente regularizados, exceptuándose el producto
silicona en aerosol para el acabado de superficies, marca M.A2002, registrado bajo el EE-2021- 91083070; b)
Prohibir la elaboración, comercialización y distribución en todo el territorio nacional y en plataformas de venta
electrónica, de todos los lotes de los productos identificados como quitasarros, limpia piso, desodorante para piso,
limpia vidrio, limpiadores y todo otro domisanitario de marca ip Clean, hasta tanto se encuentren debidamente
regularizados; c) Iniciar el correspondiente sumario sanitario a la firma Industrias Promisur S.R.L., sita en Berón de
Astrada 2681, de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, con RNE N° 010046639, como responsable de los
productos mencionados y al Director Técnico por los incumplimientos a la normativa sanitaria aplicable que fueran
señalados ut-supra; d) Prohibir la publicidad de los productos detallados en el ítem a) y b).
Que desde el punto de vista procedimental esta Administración Nacional resulta competente en las cuestiones que
se ventilan en virtud de lo dispuesto por el Decreto Nº 1490/92.
Que la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud y la Coordinación de Sumarios
han tomado la intervención de su competencia.
Que se actúa en ejercicio de las facultades conferidas por el Decreto Nº 1490/92 y sus modificatorios.
Por ello,
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LA ADMINISTRADORA NACIONAL DE LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y
TECNOLOGÍA MÉDICA
DISPONE:
ARTÍCULO 1º.- Prohíbese la elaboración, comercialización, distribución y publicidad en todo el territorio nacional y
en plataformas de venta electrónica, de todos los lotes de los productos identificados como limpiadores,
desengrasantes, productos para acabado de superficies, de la marca M.A2002 y todo otro domisanitario sin registro
de la mencionada marca, hasta tanto se encuentren debidamente regularizados, exceptuándose el producto
silicona en aerosol para el acabado de superficies, marca M.A2002, registrado bajo el EE-2021- 91083070.
ARTICULO 2º.- Prohíbese la elaboración, comercialización, distribución y publicidad en todo el territorio nacional y
en plataformas de venta electrónica, de todos los lotes de los productos identificados como quitasarros, limpia piso,
desodorante para piso, limpia vidrio, limpiadores y todo otro domisanitario de marca ip Clean, hasta tanto se
encuentren debidamente regularizados.
ARTÍCULO 3°- Instrúyase sumario sanitario a la firma Industrias Promisur S.R.L (CUIT N° 30-66313270-5), con
domicilio en la calle Berón de Astrada 2681, de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, y a su Director Técnico por
incumplimiento a los artículos 1º de la Resolución ex MS y AS N° 709/98 y al artículo 1° de la Disposición ANMAT
Nº 7292/98 y sus modificatorias.
ARTÍCULO 4°- Regístrese. Dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación en el Boletín
Oficial. Comuníquese a las autoridades sanitarias provinciales, al Gobierno Autónomo de la Ciudad de Buenos
Aires, y a quienes corresponda. Comuníquese a la Dirección de Gestión de Información Técnica a sus efectos.
Cumplido, dése a la Coordinación de Sumarios a sus efectos.
Nelida Agustina Bisio
e. 05/02/2025 N° 5461/25 v. 05/02/2025
Fecha de publicación 05/02/2025
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ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y
TECNOLOGÍA MÉDICA
Disposición 832/2025
DI-2025-832-APN-ANMAT#MS
Ciudad de Buenos Aires, 30/01/2025
VISTO el Expediente EX-2024-123748451- -APN-DVPS#ANMAT y;
CONSIDERANDO
Que las actuaciones citadas en el VISTO se iniciaron en virtud de que, el personal del DEPARTAMENTO DE
CONTROL DE MERCADO, mediante Orden de Inspección 2024/3129-DVS-1092, se presentó en el domicilio de la
calle Pasteur 346 local 4 de la ciudad autónoma de Buenos Aires, lugar de funcionamiento de la firma “Somos
tienda Digital SRL”. En tal oportunidad, se consultó sobre el responsable respecto de las habilitaciones del local, y
les informaron que solo cuenta con habilitación municipal en trámite.
Que el producto en cuestión en cuestión es un Esfigmomanómetro electrónico totalmente automático – ARM
STYLE –ZK-B869 XC. MADE IN CHINA”, declara: Production Date: Jan. 13th. 2024XJ-Y. No posee lote ni datos de
importador o fabricante.
Que el DEPARTAMENTO DE CONTROL DE MERCADO procedió a tomar imágenes fotográficas de una unidad.
Que se verificó en el sistema HELENA de esta ADMINISTRACIÓN NACIONAL y no se obtuvieron resultados con
los parámetros de búsqueda correspondientes a marca y modelo “JZIKI”; “ZK-B869 XC”, por lo que se procedió a
inhibir preventivamente de uso y comercialización las unidades detectadas, las que quedaron en el local en poder
del responsable al momento de la inspección.
Que, por otra parte, La Dirección de Gestión de Información Técnica (DGIT) de la ANMAT, con fecha 11 de
noviembre de 2024, informó que no consta registro de inscripción en el Registro Nacional de Productores y
Productos de Tecnología Médica (RPPTM) de esta Administración del producto antes detallado.
Que existen productos similares registrados, que se encuentran indicados para medir la presión arterial,
correspondiente a la clase de riesgo I, como por ejemplo el PM 928- 97.
Que el producto bajo estudio es un dispositivo médico sin registro, del cual se desconocen las características,
funcionalidad, seguridad y en consecuencia reviste riesgo para la salud, ya que las lecturas erráticas que pudiera
arrojar este equipo, pueden llevar a los pacientes a tomar decisiones equivocadas en sus tratamientos y sufrir
consecuencias graves respecto de su salud.
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Que, por lo expuesto, con la finalidad de advertir a pacientes y profesionales, toda vez que se trata de un producto
médico falsificado que deviene en riesgo para la salud, el Departamento de Control de Mercado sugiere a) Prohibir
uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes/series del esfigmomanómetro
identificado como: “JZIKI Tipo inteligente por microcomputadora. Esfigmomanómetro electrónico totalmente
automático – ARM STYLE –ZK-B869 XC. MADE IN CHINA”. B) Informar al Ministerio de Salud de la Nación a sus
efectos.
Que finalmente, cabe señalar que esta Administración Nacional es competente para su dictado en virtud de las
atribuciones conferidas por el Decreto Nº 1.490/92.
Que la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud y la Coordinación de Sumarios
han tomado la intervención de su competencia.
Que se actúa en ejercicio de las facultades conferidas por el Decreto Nº 1490/92 y sus modificatorias.
Por ello,
LA ADMINISTRADORA NACIONAL DE LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y
TECNOLOGÍA MÉDICA
DISPONE:
ARTÍCULO 1°: Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional, del producto
médico sin registro “JZIKI Tipo inteligente por microcomputadora. Esfigmomanómetro electrónico totalmente
automático – ARM STYLE –ZK-B869 XC. MADE IN CHINA”.
ARTÍCULO 2º: Regístrese. Dése a la Dirección Nacional de Registro Oficial para su publicación en el Boletín
Oficial. Comuníquese a las autoridades sanitarias provinciales, a las del Gobierno de la Ciudad Autónoma de
Buenos Aires, y a quienes corresponda. Comuníquese a la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de
Productos para la Salud. Comuníquese la prohibición dispuesta a la Dirección de Gestión de Información Técnica a
sus efectos. Cumplido, dese a la Coordinación de sumarios a sus efectos.
Nelida Agustina Bisio
e. 05/02/2025 N° 5462/25 v. 05/02/2025
Fecha de publicación 05/02/2025
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