NORMAS ISO

¿QUÉ SON LAS NORMAS ISO?

Las normas ISO son una herramienta y disposiciones que se emplean

en organizaciones para garantizar que los productos y/o servicios
ofrecidos por dichas organizaciones cumplen con los requisitos de
calidad del cliente y con los objetivos previstos. Hasta el
momento ISO (International Organization for Standardization), ha
publicado cerca de 20.000 normas internacionales según podemos ver
en la pagina web de este organismo internacional
([Link] y que han sido adoptadas por las organizaciones
de mayor prestigio a lo largo de toda la geografía mundial.
¿Qué es la ISO?
• ISO son las siglas en inglés de la Organización Internacional de Normalización. La
organización comenzó a funcionar en 1926 con el nombre de Federación Internacional de
Asociaciones de Normalización Nacionales (ISA) con el objetivo de crear normas en el sector de
la ingeniería mecánica. Esta federación se disolvió durante la Segunda Guerra Mundial.
• En el año 1946 se creó una nueva organización internacional de normalización, ISO, la cual
inició sus funciones en 1947. ISO actualmente cuenta con miembros de 165 países y más de
3000 organismos técnicos responsables de desarrollar las normas. Es una organización
independiente, no posee miembros gubernamentales y es el mayor creador mundial de
normas voluntarias. Su Secretaría Central tiene sede en Ginebra, Suiza.
• Las normas ISO son una gran ayuda para la compra y venta de bienes y servicios a nivel
internacional. Los 40 primeros años de su existencia, ISO focalizó sus esfuerzos en el
desarrollo de normas técnicas para productos y tecnología. En los años 80 comenzó a
desarrollar normas de proceso, siendo la primera de ellas ISO 9000. La serie ISO 9000 es la
más conocida de todas las que se desarrollaron después. Más tarde, en los años 90 crearon las
normas ISO 14000 de Gestión Ambiental.
¿PARA QUÉ SIRVEN LAS NORMAS ISO?

Los Standards ISO actualmente cumplen la

Las normas ISO son de gran utilidad para la
función de establecer los criterios que
mejora de la calidad de las organizaciones y
permiten implantar unas pautas a nivel
sirven como acreditación del cumplimiento de
internacional que nos ayuden a conseguir la
los objetivos de calidad de nuestros productos
calidad y que además nos sirvan como garantía
y servicios.
para obtener la confianza de los mercados.
¿Qué es la Certificación?

La certificación es el medio por el que una organización puede demostrar que

actúa conforme a los requisitos de una norma en cuestión.

Es otorgada por un tercero independiente a la organización que audita que el

producto, servicio o sistema cumple con los requisitos específicos que contiene
la norma a la que se quieren certificar.

Este tercero del que hablamos es el Organismo de Certificación. Lo que hace

este organismo es evaluar la conformidad con la norma y emitir la certificación
en caso de que así sea.
Los numerosos beneficios de certificarse en Estándares
Internacionales podemos resumirlos en:

Reducir sus costes: optimizando procesos y mejorando su productividad.

Satisfacción del cliente: mejorando la calidad de los productos y/o

servicios garantizando el cumplimiento de las exigencias de los usuarios.

Acceso a nuevos mercados: Cumpliendo los requisitos del comercio

internacional y de grandes empresas.

Mejore su cuota de Mercado: Los certificados ISO suponen una ventaja

competitiva.
 ISO 9001: SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA
CALIDAD

• La norma Internacional ISO 9001 está enfocada

a la consecución de la calidad en una
GESTIONANDO organización mediante la implementación de
un método o Sistema de Gestión de la calidad
LA CALIDAD (SGC).
CON ISO 9001: • Esta norma se ha convertido desde el año 2002
en un referente de la calidad a nivel mundial
con más de Un millón de empresas certificadas.
• En la norma ISO 9001 se establecen los requisitos de
Un Sistema de gestión de la calidad, que permiten a
una empresa demostrar su capacidad de satisfacer
los requisitos del cliente y para acreditar de esta
capacidad ante cualquier parte interesada. El
certificado ISO 9001 es el certificado ISO más común y
mejor reconocido a nivel general.
¿Qué es la ISO 9001?
• ISO 9001 es la norma que contiene los requisitos del Sistema de Gestión de la Calidad. Este
sistema proporciona asesoramiento y herramientas a aquellas organizaciones que desean asegurar
que sus productos y/o servicios satisfacen los requisitos de sus clientes y mejorar la calidad de
forma continua.
• La normalización de la calidad nace en el sector militar, a raíz de la necesidad del departamento de
defensa de [Link]. de adquirir material confiable. Esto ocurrió a finales de la década de 1950, a
principios de 1960 la NASA desarrolló sus propios requisitos de calidad para sus proveedores y a
finales de esta misma década la OTAN siguió el modelo de [Link]. adoptando las especificaciones
AQAP.
• A finales de la década de 1970 está preocupación se extendió y cada vez eran más las empresas que
exigían a sus proveedores la conformidad con normas de garantía de la calidad. En esos momentos
ya era muy necesaria la elaboración de una norma internacional sobre este tema.
• En 1987 se publican las normas ISO 9000. De ellas, ISO 9001 establece los criterios para un Sistema
de Gestión de la Calidad y es la única que puede ser auditable y certificable. La puede utilizar
cualquier organización, sea del tamaño que sea, y trabaje en el sector que trabaje.
Esta familia de normas ISO 9000 se ha actualizado a lo largo de la historia en diferentes momentos,
dando lugar a la publicación de nuevas ediciones de la norma. Este proceso de recisión ha tenido
lugar en los años 1994, 2000, 2008 y 2015.
• Los requisitos especificados en las Normas de la
serie ISO 9000 son genéricos y aplicables a todas las
organizaciones sin tener en cuenta el tipo y el
tamaño.
• La Empresa deberá definir y gestionar los procesos
necesarios para asegurar que sus productos y
servicios son conformes con los requisitos del
cliente.
UNA NORMA ABIERTA A LA MEJORA CONTINUA

El cumplimiento de los requisitos del cliente y de otras partes

interesadas relevantes, se utilizan como retroalimentación
para evaluar y validar si se han logrado los objetivos previstos
por la Dirección. Las normas de la serie ISO 9000 poseen la
característica de ser “no prescriptivas”, de forma tal que
permiten emplear cualquier práctica o herramienta que se
considere adecuada para el tipo de producto, servicio o
clientes al que se sirve, ya que no pretende imponer ni
“recetar” metodologías (los cómo), sino asegurar que el
énfasis se dé en el cumplimiento de los requisitos obligatorios
mencionados en la norma.
UNA NORMA CENTRADA EN EL CLIENTE
Sistema de Gestión de Calidad
El sistema de gestión de calidad es una estructura que da orden a la ejecución de
las actividades de cada proceso, buscando el éxito en el flujo de información y la
apropiación de tareas por parte de los responsables.

La implementación de este sistema brinda la estructura que da orden a la ejecución

de las actividades de cada proceso. Es importante aclarar que la efectividad mide la
ejecución de las actividades en tiempo adecuado, buscando el éxito en el flujo de
información y apropiación de tareas por parte de los responsables.

A la hora de documentar procesos es necesario tener en cuenta la estructura que

muestra un usuario, lo que debe hacer y cuál es su rol dentro de la organización.
La descripción debe tener como ejes fundamentales las responsabilidades que se
adquieren al asumir un cargo en una organización.
¿Cómo de confiable es la certificación?
No todos los Organismos de Certificación son iguales, por tanto no todas las evaluaciones
serán iguales, dependerá de quién la realice. El valor de la certificación estriba en la
confianza que se tenga sobre el organismo que la otorgó.
El cuidado y atención con la que un Organismo de Certificación ejecute la evaluación es
un elemento que muestra la confianza que aporta el certificado.
Se debe tener en cuenta algunas cuestiones en estos casos como:
• ¿El Organismo de Certificación estaba exento de conflictos de interés en el momento en
que emitió el certificado de la organización?
• ¿Existe independencia entre el Organismo de Certificación y la organización certificada?
• ¿El personal que realizó la evaluación fue independiente a la organización e imparcial?
• ¿La evaluación fue ejecutada por personal cualificado?
• ¿Se siguieron los procesos y métodos adecuados en la evaluación?
• ¿Estaban calibrados los equipos, medidores y otros dispositivos empleados en la medición?
• ¿Aportó la evaluación una visión representativa de la situación?
• ¿Se empleó suficiente tiempo en la evaluación y se realizaron pruebas suficientes?
 Definición de procesos
Un proceso constituye una serie de actividades que conducen al logro de una meta. Para
ser efectivo, el proceso debe estar definido por sus objetivos, actividades e indicadores.

La definición de procesos tiene como punto de partida su objetivo y continúa con las
actividades necesarias para alcanzar las metas allí establecidas. Para esto el proceso
también debe contar con una serie de indicadores y métricas que indiquen si está teniendo
un buen desempeño y está alcanzando los objetivos para los cuales fue definido.

El proceso debe contar con un líder que con su conocimiento y experiencia contribuya
al desarrollo de su equipo de trabajo con metodologías de mejora continua, permitiendo
que las actividades a todos los niveles se realicen de manera eficiente, controlando los
eventos inesperados. El gestor de procesos es el canal de comunicación que tendrá la alta
dirección para la toma de decisiones.

Cada proceso debe contribuir al logro de los objetivos y cada uno de ellos debe tener un
alcance definido en el logro de los mismos. En el mismo sentido, la responsabilidad de cada
proceso debe ser clara y concisa para que no dé lugar a errores o malas interpretaciones.
UN ASPECTO FUNDAMENTAL: IDENTIFICACIÓN DE LOS
PROCESOS

La identificación sistemática y la gestión de los diferentes

procesos empleados dentro de la empresa, y particularmente
las interacciones entre tales procesos se pueden referir
como ”gestión por procesos” en su ámbito de aplicación. La
norma ISO 9001 estimula la adopción de la gestión por
procesos como medio de identificar claramente y gestionar el
Sistema de Gestión de la Calidad y las oportunidades para la
mejora.