Guía del Estándar BRC de Seguridad Alimentaria
Guía del Estándar BRC de Seguridad Alimentaria
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Ejercicios 86
Caso práctico 86
Recursos 87
Enlaces de Interés 87
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BRC
BRC
I. Introducción
The British Retail Consortium (BRC) es una norma técnica y protocolo para compañías suministradoras de
productos alimenticios con marca de cadenas distribuidoras. Comenzó como un estándar para la industria
alimentaria británica, pero actualmente ha alcanzado reconocimiento mundial y constituye un parámetro de buenas
prácticas en la industria alimentaria global.
El estándar establece requisitos para la preparación de productos del sector primario y la fabricación de
alimentos procesados. Los miembros del BRC demandan que los fabricantes de sus productos de marca privada
se encuentren certificados por este estándar.
En esta unidad se hace una introducción y reseña histórica, así como una visión general del contenido del
estándar.
II. Objetivos
Conocer y comprender los requisitos exigidos por el estándar de seguridad alimentaria BRC en su versión
más reciente.
Analizar los pasos para desarrollar e implantar los requisitos del estándar BRC en una empresa del sector
alimentario.
Analizar los pasos para la certificación de un sistema de gestión según el estándar BRC.
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Propósito
El propósito era eliminar las múltiples auditorías a minoristas y especificar criterios de calidad y seguridad
alimentaria para fabricantes de alimentos. El estándar establece requisitos para la preparación de productos del
sector primario y la fabricación de alimentos procesados.
Ventaja
La ventaja fundamental de aplicar este estándar radica en que provee un mismo marco normativo, un mismo
“terreno de juego” para las empresas distribuidoras asociadas al BRC, en el que con una sola auditoría al
proveedor se obtiene un certificado reconocido por todas las partes interesadas, lográndose así una importante
reducción de costes y mayor eficacia en el proceso de auditoría.
Evolución
Comenzó como un estándar para la industria alimentaria británica, pero actualmente ha alcanzado
reconocimiento mundial y constituye un parámetro de buenas prácticas en la industria alimentaria global. El
estándar ha sido adoptado en varios países europeos y la mayoría de los minoristas británicos y escandinavos
solo hacen negocios con proveedores que han obtenido la certificación Global Food Standard de BRC (figura
1). Este estándar está reconocido por la GFSI.
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Fuente: [Link]
Este estándar de certificación representa al 90 % de los distribuidores ingleses. Los miembros del GBC
demandan que los fabricantes de sus productos de marca privada se encuentren certificados por este estándar.
Entre los distribuidores que solicitan al proveedor la certificación con esta norma se encuentran Asda, Tesco y
Sainsbury’s.
El objetivo de este estándar es asegurar la responsabilidad que asumen los proveedores con su marca privada
en lo que respecta a seguridad, legalidad y calidad, y a bajo coste. La certificación es asumida por el fabricante.
Desde la primera edición del protocolo BRC Global Standard for Food Safety en 1998, ha sido revisado en
siete ocasiones y, actualmente se encuentra en la versión 8 publicada en agosto de 2018.
Las últimas modificaciones (versiones 7 y 8) surgieron del proceso de actualización y renovación que realiza
la GFSI periódicamente, abordando los últimos cambios incorporados por la GFSI en las nuevas versiones de
su norma.
En cada revisión, el BRC ha consultado los requisitos con una gama amplia de compañías de distribución para
asegurar aceptabilidad e integridad. Esto ha permitido un reconocimiento internacional significativo, así como su
aprobación por la GFSI.
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BRC
Las empresas cuya producción primaria incluyen el procesado de productos o el suministro de productos
preenvasados, pueden ser certificadas (por ejemplo, centrales hortofrutícolas), aunque el alcance de la certificación
excluirá la producción primaria de dichos productos.
Comercio mayorista.
Importación.
La tabla 1 recoge las categorías de productos que entran en el alcance del estándar BRC Global Standard for
Food Safety:
Tabla 1. Categorías de productos que entran en el alcance del estándar BRC Global Standard for Food Safety.
Fuente: elaboración propia
Esta norma actualmente es adoptada por proveedores de Europa, África, Medio Oriente, Asia, Australia,
América del Norte y Sur, y constituye una prueba más que evidente de que se trata de una norma global.
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BRC
La obtención de la certificación del BRC ayuda a asegurar la participación de mercado en países de la Unión
Europea que lo consideran obligatorio, tal como ocurre en los países escandinavos y el Reino Unido (donde todos,
excepto un minorista, utilizan este estándar como parte del sistema legal).
En todos los casos, el proceso de evaluación (auditoría de certificación) de la empresa ha de ser realizado por
un organismo de tercera parte, independiente del fabricante de productos alimenticios con marca privada. La
certificación es válida por un año o seis meses, dependiendo de los resultados de la auditoría.
La certificación obtenida abarca el proceso y el producto (cumpliendo con el estándar EN 45011/ISO IEC guía
65, actualizada por la Norma UNE-EN ISO/IEC 17065:2012 de requisitos generales para entidades que realizan la
certificación de productos), por lo que su obtención no se puede comunicar en el producto, al igual que ocurre en
ISO 9001 o ISO 22000.
El éxito y el elevado nivel de aceptación de esta norma originaron la aparición de otras normas que completan la
familia BRC:
2002
La primera edición de la norma BRC Embalajes, que se aplica a fabricantes de embalajes tanto alimentario
como no alimentario (BRC/IOP Packaging), que actualmente se encuentra en su sexta versión.
2003
2006
Para almacenamiento y distribución, BRC Almacenamiento y distribución (BRC Storage and Distribution),
actualmente en su cuarta versión, pensada para compañías de logística y para distribuidores de productos
alimentarios.
2014
Para agentes y corredores (comerciantes que no fabrican) que compran, venden o facilitan el comercio de
productos, se presentó BRC Agents and Brokers, que actualmente se encuentra en su segunda versión.
2016
Se presentó el estándar BRC Al por menor (BRC Retail), para organizaciones que comercializan al por menor
productos alimentarios y no alimentarios.
Cada una de estas normas son revisadas de forma regular y cada tres años se realiza una revisión profunda,
después de haber consultado en detalle a todas las partes interesadas.
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BRC
Está dirigida a productores de envases destinados a tener contacto directo con productos alimenticios y los
obliga a definir sistemas de control apropiados para garantizar la seguridad de los alimentos. La Asociación de
Comercio para Minoristas del Reino Unido, junto con la Sociedad de Embalaje (IOP The Packaging Society)
desarrolló esta norma para proporcionar a los minoristas y productores el cumplimiento integral de sus
obligaciones legales.
Define un conjunto de buenas prácticas que garantizan la seguridad del producto, así como también que la
gestión operativa sea desarrollada, implementada y mantenida por cualquier organización involucrada en el
almacenamiento y/o distribución de mercancías. Esta norma también es pertinente para organizaciones que
almacenan y/o distribuyen alimentos, productos de consumo y materiales de embalaje. Se aplica a todas las
formas de transporte.
Define un conjunto de requisitos que, al ser aplicados, garantizan a los productores o envasadores la
elaboración de productos de calidad seguros y de acuerdo con la legislación correspondiente. Está destinada a
productos de consumo no alimenticios, como juguetes, productos textiles y componentes eléctricos, entre otros.
El objetivo de esta norma es aumentar la confianza de los actuales y potenciales consumidores, especificando
los criterios de calidad y seguridad requeridos por las organizaciones, y asegurando el cumplimiento de
requisitos legales.
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BRC
Abarca la actividad de venta al por menor, así como también la producción de artículos de mercadería,
abastecimiento y en la tienda. Está diseñada para promover las mejores prácticas en materia de seguridad del
producto, calidad y criterios operativos requeridos para cumplir con las obligaciones con respecto al
cumplimiento legal y la protección del consumidor.
La implantación de las normas BRC se ha ido distribuyendo a lo largo de toda Europa y después al resto del
mundo. Actualmente hay más de 14.000 proveedores certificados en todo el mundo, y en España más de 700.
4.1.1. Estructura
El esquema de certificación BRC Global Standard for Food Safety se estructura en cuatro secciones y un
apartado de apéndices:
Sección primera
Introducción: expone una visión histórica del estándar y relaciona los principales beneficios del mismo.
Sección segunda
Requisitos: detalla los requisitos auditables que una empresa debe cumplir para obtener la certificación.
Sección tercera
Protocolo de auditoría: suministra información sobre el proceso de auditoría y las reglas para la concesión
de certificados. Ofrece detalles sobre los diferentes programas de certificación disponibles dentro del
estándar, así como sobre los logotipos y el director BRC.
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Sección cuarta
Describe los sistemas de gestión y gobierno para este estándar y para la gestión de las entidades de
certificación registradas para operar con este esquema.
A continuación, se centra la atención sobre la sección segunda, que expone los requisitos que debe cumplir la
organización que desee certificarse conforme al esquema de certificación BRC Global Standard for Food
Safety.
El estándar BRC requiere el desarrollo y cumplimiento de los siguientes cuatro elementos básicos:
Un plan APPCC (HACCP en inglés): este plan proporciona un enfoque sobre los peligros significativos
para la seguridad alimentaria de los productos y procesos que requieren un control específico para asegurar
la seguridad de los productos individuales o grupos de productos, tal y como se detalla en la segunda parte
de la sección segunda.
Un sistema de gestión de la calidad: detalla las políticas organizacionales y los procedimientos que
permiten un marco sobre la base del cual la organización puede conseguir cumplir con los requisitos de este
estándar. Los detalles de este sistema se ofrecen en la tercera parte de la sección segunda.
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El sistema de control de calidad implantado debe ser específico de la empresa, debe reflejar sus
actividades. No puede ser un manual genérico.
El sistema debe estar controlado por la dirección, si bien esta puede delegar sus funciones en personal
capacitado y cualificado.
El grado de control requerido depende del riesgo al que están expuestos los productos, el tamaño de la
empresa y sus recursos, para lo cual se diseñará un sistema de APPCC.
El sistema de control debe ser amplio, que cubra materia prima, aditivos, producto terminado, etiquetado y
controles sobre dichos procesos.
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El sistema debe incluir el control de los proveedores para asegurar que todos los productos frescos,
ingredientes u otros derivados cumplen con la legislación vigente.
El entorno constructivo, limpieza, maquinaria, instrumentos y procesos deben estar incluidos en el proceso
de control.
Todo el personal involucrado debe recibir instrucciones detalladas respecto a cuáles son sus labores y
responsabilidades dentro del sistema de control.
El sistema debe ser tanto preventivo (prevenir los errores antes de que ocurran) como reactivo (capaz de
reaccionar y corregir los errores en el momento que ocurran).
Debe existir un procedimiento para recoger quejas de los clientes, así como un proceso para su tramitación y
resolución. Dichas quejas deben quedar reflejadas y debe existir evidencia de que se ha actuado para impedir
que vuelva a ocurrir.
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El equipo directivo deberá demostrar que ha adquirido el pleno compromiso de implementar los requisitos
de la norma. Esto incluye la provisión de recursos necesarios, garantizar una comunicación eficaz, disponer
de sistemas de revisión y adoptar medidas para garantizar una mejora continua.
El sistema de análisis de peligros y puntos de control crítico (APPCC) documentado debe cumplir con los
siete principios APPCC enunciados en el Codex Alimentarius. Este sistema debe ser fácil de implantar y
efectivo en controlar los peligros definidos; debe evidenciar el compromiso de la Dirección en materia de
seguridad alimentaria, además de hacer referencia tanto a la legislación y normativa relevante y aplicable
como a los códigos de prácticas y a guías reconocidas.
Define los requisitos establecidos para la situación de la planta de producción, el recinto y los exteriores
de la planta; plano de instalaciones y flujo de producto; áreas de producción y almacenamiento de materias
primas y producto terminado (aquí se incluyen suelos, paredes, techos, ventanas, puertas, iluminación,
ventilación, aire acondicionado y agua de suministro); equipos de producción y mantenimiento; instalaciones
destinadas al personal; control de riesgos de contaminación física y química del producto por cristales,
maderas, productos de limpieza, lubricantes, etc.; higiene y limpieza de la planta, gestión de basuras y
control de plagas; y transporte de mercancías. Identifica la manera de documentarlos.
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Define los requisitos que debe cumplir el sistema de gestión establecido en lo referente a diseño y
desarrollo de los productos fabricados, envasado de los mismos, análisis de dichos productos, segregación
para prevenir contaminaciones cruzadas, rotación de stocks, detección de metales y cuerpos extraños,
liberación del producto y control de los productos no conformes.
Control de procesos
define los requisitos que debe cumplir el sistema de gestión establecido en lo referente a control de
operaciones, control de peso/volumen, validación de equipos y procesos, calibración y control de los equipos
de medida, y manipulación de los productos fabricados.
Personal
se basa en los requerimientos básicos para los manipuladores de alimentos con relación a higiene personal,
estado sanitario, vestuario, prácticas operativas y formación. Hace también mención a las normas básicas
de higiene a cumplir por visitas, subcontratas y cualquier personal externo que pudiese acceder en un
momento puntual a las instalaciones.
Requisitos
Cada sección especifica, en cada uno de sus apartados, los requisitos que se han de cumplir para obtener la
certificación según este esquema, identificando los requisitos considerados fundamentales para garantizar la
seguridad y la integridad del producto.
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Los empleados deben ser conscientes de la necesidad de informar, a un gerente designado, de cualquier
evidencia de productos o materias primas inseguras o fuera de especificación, para permitir la resolución de
problemas que requieran una acción inmediata.
La empresa debe estar dotada de un sistema que permita comunicaciones confidenciales entre el personal de
la empresa y la Dirección, sobre las inquietudes relacionadas con la seguridad, integridad, calidad y legalidad
del producto. Ese sistema puede ser, por ejemplo, buzón de sugerencias, teléfono, email, etc.
APPCCP
La sección correspondiente al APPCC ha sido modificada incorporación de la norma, en línea con la ley de
modernización de la inocuidad (legislación promulgada en Estados Unidos sobre inocuidad alimentaria).
Incidentes
Se incluyen nuevos procedimientos para gestionar y prevenir cualquier fallo de ciberseguridad o ataques.
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Esta cláusula ha sido enmendada para establecer que una auditoría de segunda o tercera parte es aceptable,
pero solo si los elementos indicados pueden ser evidenciados. Cualquier auditoría no GSFI era aceptable
siempre que el informe de auditoría estuviera disponible, junto con la evidencia de cierre de las no
conformidades planteado durante la auditoría.
Trazabilidad
La prueba de seguimiento debe incluir un resumen de los documentos utilizados durante la prueba y mostrar
claramente los vínculos entre ellos.
Vigilancia ambiental
La cláusula se amplía para recoger requerimientos relacionados con la vigilancia ambiental, con el fin de
prevenir la contaminación de productos debido a patógenos ambientales.
Food defense
La nueva cláusula establece que las amenazas internas y externas se incluirán en la evaluación del plan de
defensa alimentaria.
Detección de metales
Estructura de la fábrica
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BRC
Se introducen nuevas especificaciones en la limpieza de la fábrica, sobre todo en relación con el diseño de
equipos, mantenimientos realizados por personal especialmente formado y vigilancia detallada a intervalos
definidos, siempre en función del riesgo.
Control de producto
Se han movido todos los elementos de alto cuidado y alto riesgo a una propia sección nueva, la 8, para
simplificar las zonas y eliminar la necesidad de cuidados intensivos, con el fin de prevenir la contaminación
microbiológica de alimentos.
Productos comercializados
Se establecen los requerimientos para los productos comercializados cuando la empresa compre y venda
productos alimentarios que son almacenados en las instalaciones de la misma y que normalmente se
encuentran dentro del alcance estándar, pero no son elaborados o no reciben un mayor procesamiento o
reenvasado en la instalación auditada. En este módulo se incluye, en su totalidad, el antiguo módulo traded
products. Este módulo es voluntario pero la puntuación del mismo suma en el resultado final de la auditoría.
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El protocolo de auditoría proporciona los requisitos específicos para guiar las evaluaciones (auditorias de
certificación), en cuanto a:
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Ámbito
Solo permite la certificación de las actividades de fabricación contempladas dentro del alcance de BRC, esto
es: producción, procesado, operaciones de manipulado y envasado de productos alimenticios, sin incluir
actividades que queden fuera de la definición de fabricación, tales como importación, exportación,
comercialización, almacenamiento, distribución o actividades de representación.
Tipos de auditoría
Tamaño de la planta.
Tipos de proceso para producir o almacenar producto.
Número de líneas de producto.
Número de empleados involucrados en control de seguridad alimentaria, producción y almacenamiento.
Tamaño del muestreo al azar.
Número de no conformidades registradas en la auditoría anterior.
Reunión de apertura.
Revisión del sistema de calidad y seguridad alimentaria y sus procedimientos.
Auditoría de la eficacia y de la implementación del sistema de calidad y procedimientos.
Inspección de la planta.
Reunión de cierre.
Categorización de no conformidades
El no cumplimiento de alguno de los requisitos de la norma dará lugar a una no conformidad. Hay cuatro
niveles:
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Fundamental
Los requisitos fundamentales de este estándar están relacionados con los elementos del sistema que
deberían estar perfectamente establecidos, constantemente revisados y controlados por la empresa. La
ausencia o falta de seguimiento del sistema tendrá graves repercusiones sobre la integridad o seguridad del
producto. Una no conformidad ante un requisito fundamental supone la no certificación.
Crítica
Existe un fallo crítico en el cumplimiento de un aspecto de seguridad alimentaria o requisito legal (por
ejemplo, no existen especificaciones de todas las materias primas y auxiliares empleadas). Una no
conformidad crítica supone la no certificación.
Mayor
Existe un fallo sustancial para cumplir los requisitos de una declaración de intenciones (por ejemplo, el
procedimiento no ha sido revisado desde hace más de un año) y/o existe un fallo sustancial para cumplir
cualquier disposición de la norma (por ejemplo, las instalaciones no son adecuadas para el uso o están en
mal estado) y/o existe una situación en la que, basándose en las pruebas objetivas disponibles, existen
dudas de que el producto pueda obtener su conformidad (por ejemplo, el auditor observa que no aplica
correctamente un procedimiento de control de objetos metálicos en un área sensible).
Menor
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Informe de auditoría
Informe de auditoría: una vez realizada la auditoría, la empresa recibirá una calificación en función del
número y gravedad de las no conformidades. Esta calificación marcará el grado de implantación de la norma,
lo que, a su vez determina la frecuencia de las auditorías de revisión. Todo ello se plasma en el informe, que
está estructurado en:
Detalles de la auditoria.
Sumario de la auditoria.
Visión global del desempeño.
Detalles de no conformidades y plan de acciones correctivas.
Informe detallado de la auditoría.
El nivel de certificación y la frecuencia de las auditorías dependen del grado obtenido, que se encuentra
relacionado directamente con el número y nivel de las no conformidades documentadas, según el siguiente
esquema:
Nivel A/A
Nivel B/B
Nivel C/C
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Nivel D/D
Los grados A, B o C solo se obtienen con la opción de auditorías no anunciadas. En el resto de casos se estaría
ante organizaciones que no obtienen certificado, lo cual ocurre cuando se reciben:
En todos estos casos se hace necesario repetir completamente la auditoría, una vez solventados los problemas
detectados.
En la nueva versión de esta norma se introduce un cambio en el sistema de evaluación: se introduce un nivel de
excelencia (AA) para fomentar la mejora continua. Esta clasificación AA está orientada a organizaciones que ya
han alcanzado la calificación A, de manera que organizaciones con menos de cinco no conformidades menores
pueden alcanzar el nivel de excelencia. El máximo número posible de no conformidades menores para la categoría
anterior (A) permanece sin cambios (máximo 10). Para la categoría B se reduce a 16 y se incorpora la categoría D
para emplazamientos con menos de 30 no conformidades menores.
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El equipo directivo debe aportar los recursos humanos y materiales necesarios para implantar y mejorar los
procesos del sistema de calidad y el plan de seguridad alimentaria.
Se deben establecer canales fluidos de comunicación entre el equipo directivo y los responsables de
supervisar el cumplimiento de la norma que, a su vez, deben informar periódicamente sobre la eficacia de la
implantación.
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El proceso de revisión del sistema de calidad y seguridad alimentaria se realizará a intervalos planificados
(como mínimo anualmente) y en él se incluirán:
Auditorías internas.
Revisiones anteriores.
Planes de acción y plazos para su realización.
Indicaciones de actuación de clientes.
No conformidades y acciones correctoras con el resultado de las mismas.
Revisión del manual APPCC.
Desarrollos científicos.
La empresa debe disponer del original de la versión en vigor del protocolo BRC.
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El responsable de operaciones o producción deberá estar presente en las reuniones inicial y final de la
auditoria de certificación.
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El equipo directivo debe asegurarse de que se realizan las acciones correctoras necesarias con respecto a
las no conformidades detectadas.
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Además, en el mismo se debe hacer referencia a la legislación, las normas de conducta profesional y directrices
pertinentes. En este sentido:
La empresa ha de seguir los principios APPCC para (al formular el plan APPCC debe hacerse referencia a la
legislación, los códigos de práctica y las orientaciones aplicables):
Establecer la medida correctiva que deba adoptarse cuando el seguimiento indique que un determinado PCC
no está bajo control.
Establecer procedimientos de comprobación para confirmar que el sistema APPCC está funcionando
eficazmente.
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Elaborar documentación acerca de todos los procedimientos y registros adecuados a estos principios y a su
aplicación.
El estudio APPCC debe basarse en una evaluación del riesgo e identificar qué peligros presentan una
naturaleza tal que su eliminación o su reducción, hasta niveles aceptables, es esencial para la correcta
producción del alimento. Al realizar el análisis de peligros, siempre que sea posible, se debe incluir lo siguiente:
La probabilidad de que se produzcan peligros y la gravedad de sus efectos adversos para la salud.
La evaluación cualitativa y/o cuantitativa de la presencia de peligros.
Supervivencia y multiplicación de microorganismos preocupantes.
Las condiciones que dan lugar a lo anterior.
El sistema APPCC debe contar con el compromiso de la Dirección y debe implementarse a través del
sistema de gestión de la calidad de la empresa. Las referencias, en el siguiente apartado, a requisitos de
seguridad de los productos, deben incluir cualquier medida identificada en el sistema APPCC.
El director del equipo APPCC o la persona nombrada representante del equipo debe poder demostrar
competencia en la comprensión de los principios APPCC y su aplicación.
El personal clave perteneciente al equipo APPCC debe tener una formación y una experiencia adecuadas.
El sistema APPCC se debe aplicar de forma específica y práctica y ser eficaz en el control de los peligros
asociados al funcionamiento.
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El sistema APPCC debe incluir tanto a los productos existentes como a los nuevos y debe ser revisado
cuando proceda.
Los PCC identificados en el funcionamiento han de ser objeto de control y seguimiento atendiendo a los
límites críticos predeterminados. Se deben llevar registros del cumplimiento y de las medidas correctivas
eficaces que se tomen en caso de no conformidades.
A través del sistema APPCC la empresa debe poder demostrar un control eficaz de todas las operaciones
que realiza.
Los pasos que se deberían seguir para la implantación del sistema APPCC, conforme establece el Codex
Alimentarius, son:
Paso 1
Equipo de seguridad alimentaria: el plan APPCC debe estar desarrollado por un equipo multidisciplinar que
incluya personal operativo, con conocimientos específicos en APPCC, así como de los productos y procesos y
posibles peligros asociados. Debe estar liderado por una persona cualificada, con formación y experiencia en
APPCC. Además, debe estar apoyado por la dirección de la empresa y estar reconocido por toda la compañía.
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Programas de prerrequisitos: se deben establecer y mantener los programas operativos y relativos al entorno
apropiados para la producción de productos alimentarios seguros y legales. Dentro de los programas de
prerrequisitos se pueden incluir, según la versión 8:
Limpieza y desinfección.
Gestión de plagas.
Programas de mantenimiento de edificios y equipos.
Requisitos de higiene personal.
Formación de personal.
Compras.
Transporte.
Procesos para prevenir la contaminación cruzada.
Control de alérgenos.
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Paso 2
Descripción del producto: existe una definición de todos los productos y procesos objeto del plan APPCC.
Esta información debe considerar una descripción completa del producto, incluyendo información sobre
seguridad alimentaria: composición, origen de los ingredientes, sistema de procesado y envasado,
instrucciones de almacenamiento, y de uso.
Paso 3
Paso 3. Determinación del uso previsto: se debe incluir la descripción del uso previsto, incluyendo la
definición de los grupos de consumidores objetivo y la posibilidad de consumo por grupos sensibles (por
ejemplo, celíacos, personas alérgicas a alguno de los ingredientes utilizados, etc.).
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BRC
Paso 4
Elaboración de un diagrama de flujo: debe existir un diagrama de flujo para cada producto, categoría de
productos o proceso, desde la recepción de las materias primas hasta el almacenamiento y distribución del
producto final
Paso 5
Verificación del diagrama de flujo: El diagrama de flujo de proceso de cada producto debe ser verificado por
el equipo APPCC. Debe existir un registro de los diagramas verificados, expresándolo como se indica en la
tabla 7:
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BRC
Paso 6
Principio 1. Enumeración de riesgos potenciales de cada etapa del proceso, análisis de riesgos y medidas
de control previstas: el equipo APPCC debe identificar y registrar todos los peligros potenciales que cabe
esperar en cada etapa y que no puedan ser controlados mediante los prerrequisitos existentes. Una vez
determinados se debe realizar un análisis de riesgos e identificar cuáles pueden ser eliminados o reducidos a
niveles aceptables.
Se deben documentar las medidas de control adoptadas para lograr la eliminación o reducción, de acuerdo
con lo indicado en la tabla 8:
Paso 7
Principio 2. Determinación de los PCC: para cada peligro que deba ser controlado, se deben determinar los
puntos de control críticos, como se señala en la tabla 9:
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BRC
Paso 8
Principio 3. Establecimiento de límites críticos: para cada PCC se definen los límites críticos. En caso de ser
medibles se debe establecer su rango de tolerancia. En caso de basarse en datos no medibles, hay que
establecer directrices que se acompañen de ejemplos, como se indica en la tabla 10:
Paso 9
Principio 4. Establecimiento de un sistema de vigilancia de los PCC: debe crearse un sistema de vigilancia
para cada PCC, de tal manera que se pueda detectar cuando un PCC está fuera de control.
Estos registros deben incluir los resultados de las mediciones. Los registros de vigilancia deben estar
fechados y ser firmados, como mínimo, por la persona responsable de la vigilancia y la persona autorizada para
la verificación. Esto se especifica en tabla 11:
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BRC
Paso 10
Paso 11
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BRC
Paso 12
Principio 7. Documentación y conservación de registros del APPCC: toda la documentación y los registros
que forman parte del sistema deben ser conservados según lo indica la tabla 14:
Por último, esta sección requiere la revisión del plan APPCC y el programa de prerrequisitos. Deben existir
procedimientos para revisar el plan APPCC antes de efectuar cualquier cambio que pueda afectar a la
seguridad del producto. Los cambios resultantes se incorporan al APPCC (tabla 15).
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BRC
La empresa debe tener un manual de calidad en el que conste el compromiso de la empresa con la calidad y
cuyo alcance cubra los requisitos técnicos establecidos en la norma BRC. Los requisitos establecidos en el
manual de calidad deben implementarse plenamente.
El manual de calidad debe recoger un resumen de los métodos y prácticas de trabajo que cumplen con los
requisitos técnicos o referencias al lugar en el que tal resumen esté documentado. Las prácticas,
procedimientos y métodos de trabajo deben recopilarse en un manual de calidad, impreso o electrónico.
Además, debe estar siempre actualizado y a disposición del personal pertinente.
La empresa tiene que asegurar que existen y se controlan eficazmente todos los documentos, registros y
datos esenciales para la gestión de la seguridad, legalidad y calidad de los productos.
La documentación obsoleta se anula y, cuando proceda, se sustituye por una versión revisada.
Todos los documentos que se utilicen cuentan con la autorización apropiada y son las versiones
vigentes.
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Deben registrarse los motivos de cualquier cambio o modificación de los documentos esenciales para la
seguridad, la legalidad y la calidad de los productos. Los documentos deben ser claramente legibles,
inequívocos y suficientemente detallados, de tal forma que permitan una correcta aplicación por el personal
correspondiente, y deben estar disponibles en todo momento.
Las especificaciones deben ser adecuadas y precisas, y garantizar el cumplimiento de los requisitos legales y
de seguridad aplicables. Se deben acordar formalmente, cuando proceda, con las partes correspondientes
(clientes, proveedores, etc.).
La empresa debe utilizar un procedimiento de revisión de las especificaciones. Respecto de los registros,
estos deben ser legibles y fidedignos. La empresa debe seguir procedimientos de recogida, análisis,
mantenimiento, almacenamiento y recuperación de todos los registros correspondientes a la seguridad,
legalidad y calidad de los productos.
Los registros deben mantenerse en buen estado, durante un periodo de tiempo definido apropiado, de forma
que puedan ser revisados. Cualquier modificación de los registros debería ser autorizada de un modo
apropiado. La norma lo recoge de la siguiente manera (tabla 17):
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Este punto es un requisito fundamental. La empresa debe auditar aquellos sistemas y procedimientos
esenciales para la seguridad, legalidad y calidad de los productos, con el fin de asegurarse de su existencia, su
adecuación y del cumplimiento con los mismos.
La empresa debe demostrar, asimismo, que verifica la aplicación efectiva del plan de seguridad alimentaria y
la implementación de los requisitos de la Norma Mundial de Seguridad Alimentaria.
Las auditorías deben estar programadas y su alcance y frecuencia debe determinarse atendiendo a los
riesgos derivados de la actividad.
Las auditorías internas deben realizarlas auditores competentes, que sean independientes del área objeto de
evaluación. En los informes de auditoría se deben reflejar las conformidades y no conformidades. Los resultados
de las auditorías internas deben exponerse al personal responsable de la actividad auditada. Deben acordarse
acciones correctivas y calendarios para su implantación.
Debe llevarse un registro de todas las auditorías internas programadas y de las acciones correctivas
derivadas de las mismas. Las acciones correctivas deben ser objeto de comprobación para garantizar su
implantación satisfactoria.
Este apartado constituye un requisito fundamental de BRC y se recoge así (tabla 18):
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La evaluación puede adoptar la forma de control del rendimiento mediante comprobaciones internas o
certificados de análisis, o ampliarse a una inspección del proveedor, según proceda.
La evaluación del proveedor puede incluir evaluación de los sistemas APPCC, información sobre
seguridad de los productos y requisitos legales. Los métodos y la frecuencia de la evaluación deberían
basarse en una valoración del riesgo.
Para la incorporación de nuevos proveedores debe definirse un periodo de prueba antes de su inclusión
definitiva en el registro de proveedores aprobados. Los procedimientos deben definir el tratamiento que se
da a las excepciones, por ejemplo, el uso de productos o servicios cuando no se haya realizado auditoría o
control.
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Gestión de proveedores de servicios: en el caso de contratar un servicio, la empresa debe demostrar que
es adecuado y que se han evaluado los riesgos para la seguridad de los productos, de cara a implantar
controles efectivos. La norma lo recoge de la siguiente manera (tabla 20):
Especificaciones: las materias primas y materiales de envasado deben tener unas especificaciones
precisas y adecuadas, incluyendo los límites para los atributos que puedan afectar a la calidad o a la
seguridad del producto final. Deben estar actualizadas, acordadas y autorizadas formalmente por las partes
relevantes.
Las especificaciones se deben revisar cada vez que haya un cambio o, como mínimo, cada tres años,
registrándose la fecha de revisión y la aprobación de cualquier cambio.
Este punto es un requisito fundamental. La empresa debe asegurar que existen procedimientos para
investigar la causa de no conformidades importantes con las normas, especificaciones y procedimientos
esenciales para la seguridad, legalidad y calidad de los productos.
Se debe demostrar que la empresa tiene en cuenta la información obtenida a partir de los fallos en el sistema
de gestión de calidad y seguridad alimentaria, con el fin de realizar las correcciones necesarias y así evitar que
se vuelvan a repetir los mismos errores.
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BRC
Deben implantarse oportunamente acciones correctivas para prevenir que se repitan no conformidades. Los
planes de acciones correctivas relativos a la seguridad, legalidad o calidad deben ser acordados únicamente
por personal que tenga definida una responsabilidad sobre estas áreas de control. Este personal será también
el responsable de comprobar que el plan de acciones correctivas se ha llevado a cabo de manera satisfactoria.
Las acciones correctivas deben registrarse de manera precisa, asignando responsabilidades y plazos de
implantación.
Este apartado constituye un requisito fundamental de BRC y lo recoge así (tabla 21):
Un producto no conforme debe ser detectado para que no sea liberado al mercado y la empresa debe
asegurar su detección. Deben existir procedimientos documentados para gestionar esos productos no
conformes y deben incluir, según la norma, lo siguiente:
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BRC
Identificación clara de estos productos (por ejemplo, mediante el etiquetado directo o mediante el uso de
sistemas informáticos).
Almacenamiento seguro para evitar una liberación accidental (por ejemplo, aislamiento físico o
informático).
Definición de las responsabilidades para la toma de decisiones apropiadas con relación al uso o
eliminación de los productos (por ejemplo, destrucción, reproceso, disminución de la categoría de calidad o
aceptación bajo concesión).
Registros de la destrucción del producto en los casos en que un producto sea destruido por razones de
seguridad alimentaria.
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BRC
5.3.8. Trazabilidad
La trazabilidad es un requisito fundamental del BRC. La empresa debe identificar y trazar adecuadamente
todos los lotes de materias primas o auxiliares, productos intermedios o semiproductos, y productos acabados,
en todas las fases de fabricación, almacenamiento, despacho y de la expedición a los clientes y viceversa.
La norma recoge este requisito de manera detallada, tal como se recoge a continuación en la tabla 22:
La empresa debe disponer de un sistema de registro y gestión de reclamaciones relativas a los productos.
Deben llevarse a cabo, de manera rápida y eficaz, acciones adecuadas a la gravedad y frecuencia de los
problemas detectados.
Los datos de las reclamaciones deben utilizarse, cuando proceda, para aplicar mejoras continuas en la
seguridad, legalidad y calidad de los productos, y para intentar evitar que se repitan.
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BRC
La empresa debe disponer de un procedimiento eficaz para gestionar incidentes, y en caso de ser necesario,
la retirada o recuperación de cualquiera de sus productos.
El personal relevante para la gestión de estas situaciones debe recibir directrices por escrito sobre las
posibles situaciones que afecten a la seguridad, legalidad y calidad del producto.
El procedimiento para la gestión de incidentes debe incluir la identificación del personal clave del equipo de
gestión de incidentes, una lista actualizada de contactos clave, un plan de comunicación a las partes afectadas
(incluyendo el organismo de certificación y la Administración, cuando proceda), y los procedimientos para la
retirada y recuperación del producto.
El procedimiento debe ser sometido periódicamente a prueba (mínimo anualmente) de un modo adecuado
para garantizar su funcionamiento eficaz, y se deben conservar los resultados de esta prueba. Debe ser objeto
de revisión periódica y, en caso necesario, de modificación para garantizar que está actualizado.
En caso de tener que llevarse a cabo una retirada de productos, se debe informar al
organismo de certificación en un plazo de tres días laborales desde la decisión de la
retirada.
La empresa debe garantizar que las políticas o requisitos específicos del cliente se entienden, implantan y
comunican con claridad al personal pertinente y, cuando sea necesario a proveedores de materias primas,
envases y servicios.
Se deben tener en cuenta las actividades locales y las características medioambientales que puedan tener
repercusiones potencialmente negativas y se deben adoptar medidas para prevenir la contaminación de los
productos.
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BRC
Los lindes de la fábrica deben estar claramente definidos. Es necesario mantener en buen estado la estructura
del edificio para minimizar el riesgo de contaminación del producto.
Todos los edificios deben estar rodeados de áreas despejadas y las zonas plantadas deben reducirse al
mínimo. Todas las zonas con césped o plantas deben ser cuidadas periódicamente y estar bien mantenidas y
sin malas hierbas.
Cuando sea necesario el almacenamiento en el exterior, los artículos deben estar protegidos de la
contaminación y del deterioro.
5.4.2. Seguridad
Deben existir medidas para mantener la seguridad del centro. La empresa tiene que realizar una evaluación
de las medidas de seguridad y los riesgos potenciales que provengan de acciones deliberadas con la finalidad
de contaminar o dañar los productos, definiendo las zonas restringidas o sensibles, y señalándolas. Las
medidas implantadas se evaluarán, como mínimo, una vez al año.
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BRC
Deben adoptarse medidas de seguridad para evitar la presencia de personas no autorizadas en las zonas de
producción y almacenamiento. Para ello, debe controlarse el acceso de empleados, personal subcontratado y
visitas. Estas últimas deben identificarse.
Los empleados deben conocer los procedimientos de seguridad. También deben ser animados a pedir la
identificación de cualquier visita no identificada o la de desconocidos.
El almacenamiento en el exterior debe reducirse al mínimo. Los depósitos de almacenamiento externo, silos y
tuberías de recepción con apertura exterior se deben bloquear.
Tienen que existir procedimientos que garanticen las buenas condiciones de almacenamiento y transporte del
producto final.
Este punto es un requisito fundamental de la norma. El diseño de la fábrica, el flujo de procesos y el movimiento
del personal debe permitir el control del riesgo de contaminación de los productos.
Respecto al diseño, construcción y mantenimiento de las instalaciones y de la planta, estos deben permitir el
control del riesgo de contaminación del producto y cumplir con toda la legislación aplicable.
El flujo del proceso, desde la entrada hasta la entrega, se debe disponer de forma que impida la
contaminación del producto.
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BRC
Debe existir un plano de las instalaciones con las diferentes zonas, las cuales estarán designadas en función
de los niveles de riesgo de contaminación para el producto, tal como se recoge a continuación (tabla 23):
El personal de las empresas subcontratadas, al igual que aquellas personas que visiten la empresa, deben estar
informados de los procedimientos para poder acceder a las instalaciones. En el caso de personas
subcontratadas que realicen tareas en las instalaciones en la zona de procesado o almacenamiento, serán
responsabilidad de una persona designada para ello. En ningún caso las tareas realizadas por el personal
deben comprometer la seguridad del producto.
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BRC
Las instalaciones deben disponer de suficiente espacio de trabajo y de almacenamiento que permita que todas
las operaciones se realicen adecuadamente, en condiciones seguras y de higiene.
Los sistemas y espacios de trabajo y almacenamiento deben, cuando proceda, ser tales que reduzcan todo
riesgo potencial de contaminación física, química o microbiológica.
Debe existir una separación efectiva entre operaciones de alto y de bajo riesgo, para reducir el riesgo de
contaminación cruzada de los productos.
La separación debe tener en cuenta el flujo del producto, la naturaleza de los materiales, los equipos, el
personal, la ventilación, la calidad del aire y la prestación de servicios.
En el caso de no poder instalar barreras físicas, se debe realizar una evaluación de riesgos de contaminación
cruzada para prevenirla.
Las instalaciones de laboratorio del centro, cuando existan, no deben poner en peligro la seguridad del
producto.
Las instalaciones para la limpieza de bandejas y utensilios, y las destinadas a limpieza general, deben, cuando
proceda, estar adecuadamente separadas de las actividades de producción.
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BRC
Respecto de la estructura de la fábrica, la construcción del centro, de los edificios e instalaciones debe ser
adecuada para el fin previsto.
Los muros deben estar diseñados, construidos, acabados y mantenidos de tal modo que prevengan la
acumulación de suciedad, que reduzcan la condensación y el crecimiento de moho, y que faciliten la
limpieza.
Las uniones entre techo, muros y las esquinas deben ser redondeadas para facilitar la limpieza. Deben
evitarse cavidades en la superficie de los muros, para impedir que se depositen residuos y que aniden
insectos.
Suelos
Los desagües no pueden poner en peligro la seguridad del producto y deben correr lejos de las zonas de
alto riesgo.
Los desagües de los laboratorios no deben suponer un riesgo para el producto. Deben diseñarse y
mantenerse de tal modo que se reduzca al mínimo el riesgo de contaminación del producto. Debe haber
un plano de desagüe indicando la dirección del flujo y la ubicación de los equipos instalados, para evitar
la acumulación de aguas residuales.
Los suelos deben estar diseñados para poder cumplir con las exigencias del proceso y ser resistentes a
los métodos y productos de limpieza. Deben ser impermeables y mantenerse en buen estado de
conservación. Los suelos deben tener caídas adecuadas para hacer posible que el agua y los vertidos
corran hacia los desagües apropiados.
Debe tenerse en cuenta la ubicación de la maquinaría y de las conducciones para que todo vertido o
todo excedente del procesado vaya directamente a un desagüe en lugar de al suelo.
Techos
Los techos deben facilitar la limpieza, el mantenimiento de los servicios y la inspección de plagas.
Los techos deben estar diseñados, construidos, acabados y conservados de tal modo que impidan la
acumulación de suciedad, reduzcan el crecimiento de mohos y faciliten la limpieza.
Ventanas
Cuando existan ventanas que se abran para ventilar, deben disponer de una pantalla adecuada que
impida la entrada de insectos.
Todos los cristales de las ventanas deben estar protegidos frente a roturas. Debe evitarse el uso de
cristal en las ventanas.
Las ventanas y los tragaluces deben ser cerrados al exterior.
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BRC
Puertas
Iluminación
Cuando el proceso requiera aire filtrado o tamizado, el equipo que se emplee para tal fin debe ser objeto
de un mantenimiento adecuado. Se deben documentar las especificaciones de los filtros empleados y la
frecuencia de los cambios de aire en función de la evaluación del riesgo.
Debe proporcionarse una ventilación adecuada en las zonas de procesado y almacenamiento del
producto.
Deben instalarse equipos de extracción de polvo en las zonas de manipulación de polvos secos.
Todos los suministros de agua utilizados para la limpieza o relacionados con cualquier operación de
fabricación de productos deben ser, cuando proceda, potables y proceder de la red principal de abastecimiento,
o ser tratados adecuadamente según su fuente.
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BRC
Como mínimo se deben realizar análisis microbiológicos y químicos una vez al año.
La calidad del agua, del vapor o del hielo que entre en contacto con los alimentos, debe ser objeto de control
periódico y no debe suponer riesgo alguno para la seguridad del producto.
Se debe disponer de un diagrama actualizado del sistema de distribución del agua en las instalaciones.
Si se usa agua no potable para generación de vapor, prevención de incendios, etc., debe circular por
conducciones independientes, de forma que no exista posibilidad de entrar en contacto con el agua potable.
Ambas conducciones deben estar debidamente señalizadas.
Se debe comprobar que el aire, el vapor y otros gases utilizados directamente en contacto o como
ingrediente de los productos, no representan ningún riesgo de contaminación.
5.4.6. Equipos
Los equipos deben estar adecuadamente diseñados para el fin previsto y deben utilizarse de tal modo que se
reduzca al mínimo el riesgo de contaminación del producto.
La ubicación de los equipos debe permitir el acceso a su interior, parte inferior y alrededores, de forma que se
facilite su limpieza y mantenimiento.
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BRC
Todos los equipos deben estar especificados de modo apropiado antes de comprarse, comprobarse que son
del material adecuado y están diseñados de tal forma que es fácil acceder a su parte inferior, interior y laterales
para su mantenimiento y limpieza. Los equipos que estén en contacto con los alimentos deben poseer un
certificado de idoneidad y ser aptos para uso alimentario, cumpliendo con la normativa. Además, deben ser
utilizados, mantenidos y reparados adecuadamente para que sus productos sean seguros y legales.
5.4.7. Mantenimiento
Debe existir un sistema de planificación del mantenimiento, que abarque todos los elementos de los equipos
esenciales para la seguridad, legalidad y calidad de los productos para evitar la contaminación y reducir las
averías.
La empresa debe asegurar que la seguridad o legalidad del producto no se ponen en riesgo durante las
operaciones de mantenimiento.
Antes de autorizar el uso de nuevos equipos debe realizarse un programa de mantenimiento basado en la
evaluación de riesgos.
Los contratistas externos para las operaciones de mantenimiento deben conocer y respetar las normas de
higiene de la empresa, así como ser controlados por una persona designada a tal fin.
La limpieza o la sustitución de los aparatos de iluminación y de los cristales debe hacerse de tal modo que se
reduzca al mínimo el potencial de contaminación del producto.
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BRC
Cuando se realiza una reparación provisional, debe controlarse que no se pone en peligro la seguridad de los
alimentos. Esta reparación provisional debe cancelarse lo antes posible.
Debe existir un procedimiento de confirmación de higiene tras los trabajos de mantenimiento, que asegure
que los equipos e instalaciones están limpios y no representan peligro para los alimentos.
Los materiales que se empleen para el mantenimiento y que estén en contacto con los alimentos, deben ser
apropiados para ello.
Los talleres de mantenimiento deben estar controlados para evitar el riesgo de contaminación.
Las instalaciones del personal deben estar diseñadas y funcionar de tal modo que se reduzca al mínimo el
riesgo de contaminación del producto, y ser adecuadas en tamaño al número de empleados.
Cuando se requiera una ropa de trabajo específica, se tiene que disponer de vestuarios para todas las
personas, ya se trate de empleados de la empresa, visitantes o contratistas que vayan a entrar en las zonas de
producción, envasado o almacenamiento.
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BRC
Toda persona que vaya a entrar a una zona de manipulación de alto riesgo debe hacerlo a través de unos
vestuarios especialmente diseñados y seguir los procedimientos especificados para ponerse batas, gorros y
zapatillas limpios, que puedan distinguirse visualmente. Por encima de la rodilla, la ropa del personal debe estar
completamente cubierta por ropa de trabajo. La ropa de trabajo de las zonas de alto riesgo solo se quitará en
zonas de vestuario especialmente diseñadas.
Deben existir instalaciones adecuadas y suficientes para el lavado de manos en el acceso a las zonas de
producción y en otros puntos de estas.
Los puntos de lavado de manos deben contar, como mínimo, con agua suficiente y a la temperatura
adecuada, jabón líquido sin perfume, toallas de un solo uso o secadores de aire. Deben situarse, de forma
visible y en el idioma apropiado, instrucciones para el lavado de manos.
Los cuartos de baño no deben dar directamente a las zonas de producción, envasado o almacenamiento.
Solo se permite fumar en las zonas apropiadas designadas, que deben contar con ceniceros y medios para
lavarse las manos después de fumar. No se permite el uso de cigarrillos electrónicos en las zonas de
producción o de almacenamiento.
Las zonas de comedor, cuando existan, deben estar adecuadamente controladas para impedir la
contaminación del producto.
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BRC
Debe existir un lugar adecuado para que el personal guarde la comida que traiga a las instalaciones. No está
autorizado el consumo de la misma en las zonas de producción o almacenamiento.
Si se contrata un servicio de catering, este debe ser controlado para evitar riesgos de contaminación.
Cuando proceda, los vestuarios deben ubicarse de forma que se permita el acceso directo del personal sin
pasar por ninguna zona externa a las zonas de producción, envasado o almacenamiento.
En los vestuarios, la ropa de calle y los objetos personales deben guardarse en lugar distinto del de la ropa de
trabajo.
Se debe disponer de instalaciones y procedimientos para el control del riesgo de contaminación física o química
de los productos. Este apartado se subdivide en otros cinco:
Control químico
Deben existir instalaciones y procedimientos adecuados para controlar el riesgo de contaminación química
de los productos. Asimismo, debe existir un procedimiento de control químico para controlar el empleo de los
productos químicos no destinados a entrar en contacto con los alimentos. Debe incluir el control de compras, las
especificaciones técnicas y de seguridad, almacenamiento seguro y el control de acceso por personal
autorizado. En el caso de tener que utilizar determinados productos que desprendan olores, se deben implantar
procedimientos que eviten el riesgo de contaminación por olores.
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BRC
Control de metales
Debe existir una política documentada para controlar el empleo de instrumentos afilados de metal, que
incluyan un control de integridad y una eliminación segura. No se pueden emplear hojas de fácil rotura o
desprendimiento, ni dejar descontroladas las cuchillas o herramientas no usadas en la producción. Hay que
evitar la compra de ingredientes o envases que utilicen grapas o similares.
Deben existir procedimientos escritos para su manipulación, que garanticen que se toman las precauciones
necesarias para hacer frente a las roturas de cristales y de plástico duro en las zonas de manipulación de
materias primas, preparación, procesado, envasado y almacenamiento. Estos procedimientos estarán basados
en los análisis de riesgos y deben incluir la puesta en cuarentena de los productos posiblemente afectados, la
limpieza e inspección de la zona contaminada, la autorización para la reanudación de las actividades, el cambio
de ropa de trabajo y la limpieza del calzado.
Los incidentes de rotura deben quedar debidamente registrados. Todo el cristal y material similar en las
zonas de manipulación de materias primas, preparación, procesado, envasado y almacenamiento, así como su
ubicación, debe relacionarse en un listado en el que se recoja su localización, tipo y estado. Se realizarán
registros de comprobación de estado con la frecuencia establecida en el análisis de riesgos y, de ser
necesario, se debe proceder a su sustitución.
Se debe contar con sistemas para gestionar la rotura de envases entre el punto en el que se realiza la
limpieza/inspección de los mismos y el punto de cierre del envase. Todas las roturas de envases que tengan
lugar en la línea de producción se deben registrar.
Madera
Cuando proceda, debe eliminarse el uso de madera en las zonas de manipulación de materias primas,
preparación, procesado, envasado y almacenamiento, donde la evaluación de riesgos identifique la posibilidad
de contaminación de productos. Si no se puede evitar su uso, se tiene que gestionar el riesgo y que realizar
verificaciones periódicas de su buen estado.
Se debe contar con equipos que detecten cuerpos extraños en los productos. Entre los equipos con los que se
puede contar hay:
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BRC
Filtros y tamices.
Imanes.
La limpieza debe llevarse a cabo de forma que se reduzca al mínimo el riesgo de contaminación.
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BRC
Se tienen que definir límites aceptables e inaceptables en zonas de cuidados especiales/alto riesgo
Cuando los procedimientos de limpieza formen parte de un plan definido de prerrequisitos para controlar el
riesgo de un peligro específico, deben validarse los procedimientos de limpieza y desinfección, así como la
frecuencia, y deben conservarse los registros. Esto debe incluir el riesgo de limpiar residuos químicos en
superficies que estén en contacto con alimentos.
El personal de limpieza debe estar cualificado y su formación debe ser periódica. Es necesario comprobar la
eficacia de los procedimientos de limpieza e higiene. Debe existir un registro de las acciones de limpieza y
desinfección, así como de la eficacia de las mismas.
En el séptimo punto de este apartado se habla de la limpieza CIP. En este caso, se debe hacer un seguimiento y
mantenimiento garantizando su funcionamiento efectivo. La norma lo recoge de la siguiente forma (tabla 24):
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BRC
Deben existir sistemas adecuados para la selección, recogida y retirada de los residuos.
Deben existir sistemas para reducir al mínimo la acumulación de residuos en las zonas de producción y para
impedir el uso de materiales inadecuados.
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BRC
La retirada de residuos debe cumplir con los requisitos que establezca la legislación. Cuando proceda, los
residuos deben ser retirados por contratistas autorizados.
Los contenedores de residuos tiene que estar diseñados de forma que sean fáciles de limpiar y desinfectar,
estando situados en instalaciones que impidan el acceso de animales y plagas a dichos residuos.
Los compactadores y contenedores para la recogida de residuos deben estar cerrados y/o cubiertos.
La empresa debe contratar los servicios de una empresa competente de control de plagas o formar a
personal para la inspección y el tratamiento periódico de las instalaciones, con el fin de prevenir y erradicar la
aparición de plagas.
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BRC
Cuando se utilicen los servicios de una empresa de control de plagas, el contrato de servicios debe estar
claramente definido y reflejar las actividades del centro.
Se debe aplicar un programa preventivo de control de plagas en todas las zonas de las instalaciones. El plan
de control de plagas debe observar los siguientes aspectos:
Entorno de la fábrica.
Plano de instalación de los cebos e insectocutores.
Identificación de los cebos en la instalación.
Responsabilidades internas y externas.
Productos utilizados y sus instrucciones de usos y seguridad.
Frecuencia de las inspecciones.
En caso de infestación se debe actuar de inmediato para identificar y evaluar cualquier producto
presuntamente afectado, antes de autorizar su evaluación. Cualquier producto que pueda estar potencialmente
afectado se debe someter al procedimiento de producto no conforme.
Deben existir, cuando proceda, trampas luminosas correctamente ubicadas y en continuo funcionamiento.
Los desagües deben estar equipados con mallas y trampas para impedir la entrada de roedores e insectos.
61/87
BRC
Cuando proceda, debe comprobarse detenidamente, a su recepción, la ausencia de plagas en las materias
primas.
Las materias primas, material de envasado y los productos acabados deben almacenarse de tal modo que se
reduzca al mínimo el riesgo de aparición de plagas. Cuando se considere que existe riesgo de plaga en los
productos almacenados, el programa de control debe incluir las medidas apropiadas.
La localización de todas las medidas de control de plagas debe identificarse en un plano/diagrama del centro.
Los resultados de las inspecciones deben ser evaluados y analizados regularmente, como mínimo una vez al
año y cuando aparezca una infestación. Esta evaluación debe incluir un análisis de capturas en trampas y de
cebos consumidos.
Los trabajadores deben entender los indicios de la actividad de plagas y tener conciencia para notificar
cualquier evidencia de las mismas.
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BRC
Se debe disponer de un procedimiento que garantice que se conserva la seguridad y calidad del producto
durante el almacenamiento, que incluya gestión de traslados de productos fríos y congelados entre zonas de
temperatura controlada, control de la temperatura, limpieza de las zonas de almacenamiento, requisitos para la
manipulación o apilado para evitar daños del producto, y separación de zonas para impedir la contaminación
cruzada.
Cuando proceda, los envases se deben almacenar lejos de los productos terminados u otras materias primas.
Todos los vehículos utilizados para el transporte de materias primas (incluidos envases), productos
intermedios o semiprocesados y productos acabados, deben ser adecuados a tal fin y mantenerse en buen
estado y en condiciones higiénicas.
El transporte refrigerado debe permitir, con carga máxima y mientras el producto esté dentro del vehículo,
mantener la temperatura del mismo conforme a la especificación. Cuando sea preciso, se deben registrar y
conservar las temperaturas de almacenamiento y transporte.
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BRC
Deben existir, cuando proceda, procedimientos para el caso de averías de los vehículos. Estos
procedimientos han de garantizar la seguridad, legalidad y calidad de los productos. Los incidentes
relacionados deben ser registrados, así como las acciones correctoras emprendidas.
Cuando el material transportado sea susceptible de sufrir daños por las condiciones climáticas, con objeto de
protegerlo, los vehículos deben ser cargados y descargados en naves cubiertas.
En caso de almacenamiento exterior, los productos tienen que estar protegidos de la contaminación y el
deterioro. Si se emplean subcontratistas, estos deben cumplir todas las especificaciones definidas en el manual
de BRC, o deben poseer el certificado conforme al protocolo BRC de almacenamiento y distribución.
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BRC
Se debe implantar un procedimiento de diseño y desarrollo de producto que especifique que se incluye un
estudio basado en el APPCC y que se tienen que realizar pruebas y ensayos para validar que la formulación
y el proceso obtienen un producto seguro y legal.
Se deben realizar ensayos de vida útil que garanticen que se cumplen los criterios microbiológicos,
fisicoquímicos y organolépticos pertinentes. Los resultados de dichos estudios deben ser conservados.
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BRC
Cualquier modificación en la producción, como la introducción de nuevos productos, debe estar aprobada
por el líder del equipo de APPCC.
Se deben realizar ensayos con los equipos de producción para validar que la formulación de los procesos es
acorde para conseguir un producto seguro y con la calidad requerida.
Todos los productos deben estar etiquetados y cumplir con los requisitos legales, y debe existir un proceso
que verifique que el etiquetado relacionado con los alérgenos sea el correcto.
Se debe confirmar (por ejemplo, mediante fichas técnicas o análisis de laboratorio) que los materiales de
envasado cumplen la legislación y son adecuados.
Debe existir un proceso eficaz para garantizar que la información del etiquetado se revisa cuando se
produzca un cambio en la formulación del producto, materias primas, proveedores de materias primas, país
de origen de las materias primas o en la legislación
Se debe disponer de un sistema que confirme que el etiquetado cumple la legislación del país de destino y
las especificaciones del producto.
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BRC
Cuando se diseña un producto para satisfacer a un grupo de consumidores determinados (por ejemplo,
comida kosher, declaración nutricional) debe garantizarse que en la formulación y proceso del mismo
cumplen las especificaciones.
Cuando la información del etiquetado sea responsabilidad de un cliente o una tercera parte, la empresa
debe proporcionarle información para crear, con precisión, la etiqueta y la información, cuando se produzca
un cambio que pueda afectar a la información del etiquetado.
Se debe disponer de un sistema para la gestión de alérgenos, a fin de reducir al mínimo el riesgo de
contaminación y cumplir con la normativa de etiquetado.
Se debe llevará a cabo una evaluación de riesgos de materias primas para establecer la presencia y
probabilidad de contaminación por alérgenos.
Se deben enumerar los materiales que contengan alérgenos y estén presentes en las instalaciones.
Se tiene que realizar una evaluación de riesgos para identificar rutas de contaminación, incluyendo el estado
físico de los materiales alergénicos, puntos potenciales de contaminación cruzada, evaluación de riesgos de
contaminación cruzada, identificación de controles adecuados para reducir o eliminar el riesgo de
contaminación cruzada.
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BRC
Tabla 26.
Fuente: BRC V8:2018.
En caso de no poder evitarse la contaminación cruzada por alérgenos, se debe declarar en el etiquetado.
Los procedimientos de limpieza de equipos o zonas deben estar diseñados de tal manera que se eliminen o
reduzcan, a niveles aceptables, una posible contaminación cruzada por alérgenos.
La empresa debe implantar sistemas para minimizar el riesgo de comprar materias primas fraudulentas o
adulteradas, y garantizar que las declaraciones y descripciones de los productos son legales y precisas.
Debe contar con procesos para acceder a la información sobre amenazas históricas y cualquier información
que pueda presentar un riesgo de adulteración o sustitución de materias primas.
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BRC
Se debe realizar una evaluación de vulnerabilidad documentada en todas las materias primas, para evaluar
el riesgo de adulteración o sustitución.
En el caso de realizar declaración de un método de producción como, por ejemplo, halal o kosher, el
emplazamiento debe mantener el estado de certificación necesario para poder realizar dicha declaración.
Los envases y materiales de envasado del producto deben ser apropiados para el uso previsto y
almacenarse en condiciones que reduzcan al mínimo el riesgo de contaminación y deterioro.
Deben existir procedimientos para asegurar que el envase y los materiales de envasado de los productos se
realizan conforme a las especificaciones.
Para asegurarse de este punto es necesario especificar en la documentación que se poseen certificados de
conformidad (por ejemplo, fichas técnicas del envase, en las que se detalle su composición y su aptitud para
la industria alimentaria).
El envase y los materiales de envasado deben cumplir con la legislación sobre seguridad alimentaria
aplicable y ser adecuados para el uso.
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BRC
En la documentación se debe especificar, si procede, que el material que entra en contacto con el producto
es de un color adecuado (por ejemplo, láminas de plástico azul entre filetes de pescado).
Los envases y el material de envasado deben almacenarse en un lugar separado de las materias primas y
los productos acabados.
El envase y los materiales de envasado deben desembalarse fuera de las zonas de producción para eliminar
riesgos de contaminación.
Cuando se utilicen grapas u otros elementos que puedan causar contaminación en el envasado, deben
adoptarse precauciones para reducir el riesgo de contaminación del producto.
10
El envase y los materiales de envasado no deben llevar grapas ni otros elementos que puedan producir
contaminación.
11
En caso de que los materiales de envasado supongan un riesgo (por ejemplo, vidrio) debe diseñarse un
procedimiento específico de manipulación que detalle la actuación en caso de producirse una posible
contaminación (por ejemplo, paro de la cadena, aislamiento y revisión de la materia prima, semiproducto y
producto final susceptible de estar contaminado, limpieza de la zona, cambio de vestimenta, uniformes de
distinto color).
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BRC
La empresa debe realizar o subcontratar los análisis que considere esenciales para garantizar la seguridad,
legalidad y calidad de los productos, empleando instalaciones y procedimientos adecuados.
Deben estar documentados los programas de inspección y análisis del producto. La frecuencia y alcance de
los mismos debe estar especificada y basada en un análisis de riesgos. Los resultados deben ser
registrados y revisados, y realizar acciones correctivas si son necesarias. Dentro de los resultados a
registrar, si se requiere validación de atributos de calidad, (por ejemplo, merluza de pincho, denominaciones
protegidas, etc.) se debe incluir el análisis organoléptico.
La documentación tiene que recoger un sistema de evaluación a lo largo de la vida útil, basado en un estudio
de riesgos que incluya análisis microbiológicos y sensoriales, y de factores químicos relevantes. Los
registros generados por este sistema han de servir para validar la vida útil del producto.
En caso de disponer de laboratorio propio, su instalación, diseño y funcionamiento no debe suponer ningún
riesgo y, en caso de realizarse análisis de patógenos, el laboratorio debe estar alejado de la zona de las
instalaciones de fabricación.
Los análisis críticos para la seguridad o legalidad del producto (por ejemplo, metales pesados,
contaminación bacteriana, alérgenos) deben ser realizados por un laboratorio acreditado o que se rija por la
norma ISO 17025. En los casos que no se empleen métodos acreditados, se debe disponer de una
justificación documentada.
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BRC
Los resultados de las calibraciones deben ser revisados e iniciar acciones correctoras, en caso necesario.
Cuando la empresa realice o subcontrate análisis esenciales para comprobar la seguridad y legalidad de la
composición, el laboratorio debe estar acreditado por un organismo competente independiente.
Se debe implantar y documentar un procedimiento basado en la evaluación de riesgos, que asegure que
solo se liberan productos que garanticen las especificaciones.
La empresa se debe asegurar de que el producto no se pone en circulación hasta que se haya seguido el
procedimiento establecido para ello y se garantice el cumplimiento de las especificaciones.
La empresa se debe asegurar de que el producto solo lo pone en circulación el personal autorizado para ello.
Cuando se requiera aprobación para la liberación del producto, se deben implantar procedimientos que
garanticen que no se libera ningún producto hasta que se hayan cumplido todos los criterios y se haya
autorizado dicha liberación, tal como indica en el punto 5.7.1. de esta norma.
72/87
BRC
La empresa debe poder demostrar un control eficaz de todas las operaciones que realice.
Deben aplicarse o documentarse procedimientos para garantizar que los procesos y equipos producen
sistemáticamente productos seguros y legales, conforme a la calidad estipulada y al plan APPCC.
Esto implica que cada PCC debe tener un procedimiento de control diario que asegure que sus valores se
encuentran dentro de los definidos en el plan APPCC. Estos controles deben ser registrados, validados y
conservados (por ejemplo, registro de temperatura y presión del tratamiento térmico, registro de temperaturas
de cámaras de refrigeración).
El procedimiento debe especificar las medidas a tomar en caso de que se produzca una desviación o un fallo
en un equipo, para determinar la seguridad antes de la expedición (por ejemplo, procedimiento en caso de
rotura de envases, etc.).
El personal a cargo de la vigilancia de los PCC debe recibir formación específica y esta debe ser
documentada.
Cuando el control de la temperatura de las materias primas, de los productos intermedios o acabados, de los
procesos y/o del entorno sean esenciales para la seguridad, legalidad y calidad de los productos, la temperatura
debe ser adecuadamente controlada, supervisada y registrada.
73/87
BRC
En las circunstancias en las que la temperatura y/o el control del tiempo sean esenciales para la seguridad,
legalidad y calidad de los productos (por ejemplo, procesado térmico, congelación o refrigeración), debe
utilizarse un equipo de registro de temperaturas y/o tiempos vinculado a un sistema adecuado de alerta de
fallos, para controlar el estado del proceso con una frecuencia apropiada. Cuando el control sea mediante
dispositivos de vigilancia en línea, deben estar conectados a un sistema de alerta adecuado y que se
compruebe de forma rutinaria.
En caso de cambios en la formulación del producto, en los métodos de procesado, en los equipos o en el
envasado, la empresa debe, cuando proceda, volver a establecer las características de los procesos y validar
los datos de los productos para garantizar la seguridad, legalidad y calidad.
10
En caso de fallos en los equipos o de desviación de los procesos, deben existir procedimientos para someter
a ensayo el estado de seguridad del producto, antes de ponerlo en circulación.
Es un requisito fundamental. Se debe asegurar que los productos se etiquetan y codifican correctamente:
Es necesario implantar un proceso para la asignación de materiales de envasado a líneas de envasado, así
como un control en la zona de envasado que garantice que solo reciben material de envasado disponible para
uso inmediato.
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Se deben realizar comprobaciones que garanticen la limpieza de las líneas y que están listas para su uso.
Deben existir procedimientos que garanticen que los productos se envasan en el envase correcto y el
etiquetado es correcto, los cuales se recogen en la norma como sigue (tabla 27):
En el caso de utilizar equipos de revisión en línea para la comprobación de etiquetas y la impresión de los
productos, deben existir procedimientos para garantizar que el sistema está correctamente configurado.
5.6.3. Cantidad
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Deben realizarse comprobaciones que demuestren que el contenido de los envases se ajusta a los requisitos
legales de la Unión Europea y a cualquier otro código reconocido en el sector o, en su defecto, con las
especificaciones del cliente.
La frecuencia y la metodología de las comprobaciones de cantidad deben reunir los requisitos mínimos que
establece la legislación que regula la comprobación de cantidad, con independencia del envase previo, por
ejemplo, cantidad media, peso variable o envase de medición.
Los registros deben ser conservados y emprenderse acciones correctoras en caso de detectarse
desviaciones.
Todos los equipos utilizados para medir la cantidad deben cumplir con la legislación y calibrarse
periódicamente.
Si la empresa importa material preenvasado destinado a la venta, debe poder demostrar que cumple la
legislación de control de la cantidad de la Unión Europea.
Los equipos de medición utilizados para el seguimiento de los puntos críticos de control y de la legalidad del
producto deben estar calibrados y, cuando sea posible, ser trazables con procedimientos o normas
reconocidos.
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Se deben identificar y controlar los equipos de medición empleados para vigilar los puntos de control críticos,
así como la seguridad y legalidad de los productos. Debe existir una lista de equipos sometidos a calibraciones
en la que se indiquen la frecuencia de las mismas, el rango de tolerancia permitido, la fecha de la última
calibración y la fecha de vencimiento. Debe incluir, como mínimo:
Los dispositivos de medición deben ser comprobados con una frecuencia determinada y por personal
formado. Deben registrarse y conservarse los resultados de dichas comprobaciones.
En caso de desviación, deben existir procedimientos para registrar las medidas (por ejemplo, aislamiento y
repesado del producto desde la última comprobación válida).
5.7. Personal
Esta sección consta de cuatro apartados:
5.7.1. Formación
La empresa se debe asegurar de que todos los empleados reciben la formación, la instrucción y la
supervisión adecuadas, según corresponda a su actividad.
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La empresa debe tener procedimientos de formación documentados en los que se recojan las necesidades
de formación y las competencias de cada puesto o función a realizar dentro de la empresa.
Todo el personal relevante, incluyendo el personal temporal y los contratistas, debe estar apropiadamente
formado antes de comenzar su trabajo y debe ser adecuadamente supervisado durante el periodo de trabajo.
La empresa debe mantener registro de los historiales completos de formación de cada persona.
Además, con una periodicidad establecida, se tiene que revisar la eficacia de todos los procedimientos de
formación y modificar el contenido, los métodos y las técnicas de los formadores, cuando proceda.
El personal que realice actividades relacionadas con PCC debe recibir formación específica, a cargo de
personal cualificado, que debe quedar reflejada en su registro de formación, indicando la fecha de impartición,
la persona encargada de la formación y la comprobación de la eficiencia.
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Las normas de higiene del personal deben estar documentadas y ser respetadas por todo el personal,
incluyendo los visitantes de la fábrica. Estas normas deben elaborarse teniendo en cuenta el riesgo de
contaminación del producto.
Las uñas de las manos deben llevarse limpias, cortas y sin esmalte. No se permiten uñas postizas.
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Todos los cortes y rozaduras en la piel al descubierto deben cubrirse con un apósito adecuado de color
distinto al producto, azul preferiblemente, con una tira de metal detectable facilitada por la empresa.
Las tiritas utilizadas para cortes y rozaduras deben probarse periódicamente mediante un detector de
metales.
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La empresa debe disponer de procedimientos de revisiones médicas para todos los empleados, propios y
subcontratistas, que trabajen en zonas en las que la seguridad del producto pueda ponerse en peligro.
La empresa debe disponer de un procedimiento de información a sus empleados sobre los síntomas de
enfermedades infecciosas, dolencias o trastornos que puedan impedir a una persona trabajar con alimentos
abiertos. La empresa debe disponer de un procedimiento que asegure que los empleados, incluyendo a los
empleados temporales, notifiquen cualquier enfermedad infecciosa importante que padecieran o con la que
hubieran estado en contacto.
En caso de existir riesgo para la seguridad del producto, las visitas y el personal subcontratado deben cubrir
un cuestionario de salud antes de entrar en la zona de procesado, envasado y almacenamiento.
Deben existir procedimientos que especifiquen, con base en una evaluación de riesgos, las normas de
vestuario de protección que deben ser aplicadas, tanto a los trabajadores propios como a los subcontratados y
las visitas.
Los manipuladores de alimentos, los visitantes o los contratistas que trabajen en las zonas de manipulación
de alimentos, o que entren a estas, deben llevar ropa protectora adecuada facilitada por la empresa.
Todo el pelo, cuando proceda, debe estar completamente recogido para impedir la contaminación del
producto. La barba y el bigote, cuando proceda, deben estar recogidas en una redecilla.
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La ropa debe ser lavada en las instalaciones de la fábrica, siguiendo unos criterios definidos y verificados, o
bien en una lavandería auditada y aprobada como proveedora de servicios. En el caso de que la ropa sea
lavada por los propios operarios, debe existir una evaluación de riesgos que confirme la no existencia de
riesgos para la seguridad. Deben existir procedimientos que garanticen la eficacia del lavado (por ejemplo,
inspecciones visuales y microbiológicas periódicas del vestuario).
Como norma general, no se debe permitir comer ni fumar con la ropa de protección puesta, salvo que se
demuestre, mediante un análisis de riesgos, la no existencia de peligro.
En caso de uso de guantes, estos deben ser de uso adecuado para uso alimentario y de un color fácilmente
distinguible del producto. Deben reponerse con frecuencia y garantizarse su integridad.
Cuando se realicen operaciones con productos de alto riesgo, es obligatorio el uso de ropa y calzado de
protección distinguible. La ropa se debe quitar al abandonar la zona y ser guardada en un vestuario específico.
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5.8.2. Estructura de los edificios en las zonas de alto riesgo y cuidados especiales
Los establecimientos que dispongan de zonas de alto riesgo o de cuidados especiales deben estar dotados
de:
Plano de los desagües de estas zonas, con indicación del flujo y la localización de los equipos instalados
para evitar el reflujo de aguas residuales.
Suficientes cambios de aire filtrado.
Cuando se lleven a cabo tareas de mantenimiento en estas áreas, se deben respetar los requisitos de
separación de las zonas.
Se debe disponer de un procedimiento que garantice la limpieza y eliminación de todo peligro de
contaminación.
Cuando se utilicen equipos portátiles para las tareas de mantenimiento, estos equipos deben ser
visualmente distintivos de uso exclusivo para esa zona y realizar tareas de limpiezas.
5.8.4. Instalaciones para el personal en las zonas de alto riesgo y cuidados especiales
El personal debe acceder a estas zonas a través de un vestuario especialmente designado para ello.
Se debe proporcionar a los trabajadores instrucciones sobre el cambio de vestuario, rutinas de lavado,
etc.
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5.8.6. Residuos y eliminación de residuos en las zonas de alto riesgo y cuidados especiales
A la hora de eliminar los residuos, se debe garantizar que el riesgo de contaminación de los productos
se reduce al mínimo.
VI. Resumen
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El esquema de certificación BRC Global Standard for Food Safety se estructura en cuatro
secciones y un apartado de apéndices:
The British Retail Consortium (BRC) es una norma técnica y protocolo para compañías
suministradoras de productos alimenticios con marca de cadenas distribuidoras. Comenzó
como un estándar para la industria alimentaria británica, pero actualmente ha alcanzado
reconocimiento mundial y constituye un parámetro de buenas prácticas en la industria
alimentaria global.
Comercio mayorista.
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Importación.
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El esquema de certificación BRC Global Standard for Food Safety se estructura en cuatro
secciones y un apartado de apéndices:
Sección primera. Introducción: expone una visión histórica del estándar y relaciona los
principales beneficios del mismo.
Sección segunda. Requisitos: detalla los requisitos auditables que una empresa debe
cumplir para obtener la certificación.
Sección tercera. Protocolo de auditoría: suministra información sobre el proceso de
auditoría y las reglas para la concesión de certificados. Ofrece detalles sobre los
diferentes programas de certificación disponibles dentro del estándar, así como sobre
los logotipos y el director BRC.
Sección cuarta: describe los sistemas de gestión y gobierno para este estándar y para
la gestión de las entidades de certificación registradas para operar con este esquema.
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Ejercicios
Caso práctico
Te encuentras trabajando en el Departamento de Calidad de una organización dedicada a la distribución de
alimentos. Desde la Dirección General, con el objetivo de informar a los trabajadores, te solicitan realizar un listado
de acciones a llevar a cabo para mantener una correcta manipulación de productos durante su almacenamiento.
Solución
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Recursos
Enlaces de Interés
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