Fecha y hora de emisión del informe: 2022-10-15 13:45
Fecha y hora de la extracción: 2022/10/15 09:26
Laboratoro de Genética Clínica S.L (LabGenetics)
Autorización de funcionamiento: CS13269 Certificación:
ISO 9001
INFORME DE RESULTADOS DE LA PRUEBA PCR
PARA SARS-CoV-2
NOMBRE DEL PACIENTE: TAMAGH SAFAR, MARIAM
DNI/NIE/PASAPORTE: P06139262
FECHA DE NACIMIENTO: 1993/06/24
GÉNERO: Mujer
MOTIVO: Viajar
CÓDIGO DE LA MUESTRA: NORM123301
NOMBRE DE LA PRUEBA: Prueba PCR para SARS-CoV-2
MUESTRA RECIBIDA: Hisopado nasofaríngeo
1 / OBJETIVO DEL ESTUDIO GENÉTICO
El objetivo de este procedimiento es detectar por RT-qPCR tres genes específicos de la cepa viral patogénica
SARS-CoV-2 mediante la utilización del kit TaqPath COVID-19 CE-IVD RT-PCR Kit (Thermofisher,
USA) que detecta simultáneamente tres regiones altamente conservadas (genes que codifican para
ORF1ab, N Protein y S Protein) del virus RNA SARS-CoV-2 junto con un control positivointerno (MS2
IPC) en una única reacción de PCR.
2 / ANÁLISIS REALIZADO - METODOLOGÍA
1| Obtención del RNA viral utilizando el siguiente reactivo y kit comercial:
_ Viral MagBead Zymo Research
2| Purificación del RNA viral utilizando la siguiente plataforma automática:
_ Fluent Automation Workstation (Tecan)
3| RT-qPCR utilizando el kit TaqPath COVID-19 CE-IVD RT-PCR Kit (Thermofisher) y detección de
las regiones ORF1ab, N Protein y S Protein del virus SARS-CoV-2 en:
_ 7500 Real-Time PCR instrument (Thermofisher)
_ QuantStudio 5 Real Time PCR instrument Thermofisher
_ Sensibilidad: >99% y Especificidad: 99.5%
3 / RESULTADO
El procedimiento y los resultados obtenidos han sido validados por:
Nombre y apellidos: Firma:
Dr. Jorge Puente Prieto (Colegiado 18576-M)
Prohibida su distribución total o parcial. Democratest, S.L. (Madrid España. LABORATORIO DE GENÉTIC A C LÍNICA
C/ P oeta Ra fael Mo rale s 2. 2 a Pla nta
Atención al cliente: info@[Link], [Link])
28 7 0 2 S an S eb astiá n d e l os Re yes
Madrid (España)
B83959833
htt ps ://w [Link] b gen etic [Link]
Report’s issue date and time: 2022-10-15 13:45
Extraction date and time: 2022/10/15 09:26
Laboratoro de Genética Clínica S.L (LabGenetics)
License: CS13269
Accreditations: ISO 9001
PCR TEST RESULTS REPORT FOR SARS-CoV-2
PATIENT'S NAME: DRISSI EL BOUZAIDI, SOUKAINA
ID/PASSPORT: X9370653Q
BIRTH DATE: 1996/01/16
GENDER: Women
REASON: To travel
SAMPLE CODE: NORM123301
TEST NAME: PCR test for SARS-CoV-2
RECEIVED SAMPLE: Nasopharyngeal swab
1 / OBJECTIVE OF THE GENETIC STUDY
The objective of this procedure is to detect by RT-qPCR three specific genes of the SARS-CoV-2
pathogenic viral strain, using the TaqPath COVID-19 CE-IVD RT-PCR Kit (Thermofisher, USA), which
simultaneously detects three highly conserved regions (genes encoding ORF1ab, N Protein, and S
Protein) of the RNA SARS-CoV-2 virus, along with an internal positive control (MS2-IPC) in a single PCR
reaction.
2 / ANALYSIS CARRIED OUT - METHODOLOGY
1| Obtaining the viral RNA using the following reagents and commercial kits:
_ Viral MagBead Zymo Research
2| Viral RNA purification using the following automatic platform:
_ Fluent Automation Workstation (Tecan)
3| RT-qPCR using the TaqPath COVID-19 CE-IVD RT-PCR Kit (Thermofisher) and detection of
ORF1ab, N Protein and S Protein regions of the SARS-CoV-2 virus in:
_ 7500 Real-Time PCR instrument (Thermofisher)
_ QuantStudio 5 Real Time PCR instrument Thermofisher
_ Sensitivity: >99% and Specificity: 99.5%
3 / RESULT
The procedure and the results obtained have been validated by:
Name and surname: Sign:
Dr. Jorge Puente Prieto (Colegiado 18576-M)
Its reproduction and distribution in part or whole is prohibited. Democratest, S.L. LABORATORIO DE GENÉTIC A C LÍNICA
C/ P oeta Ra fael Mo rale s 2. 2 a Pla nta
(Madrid Spain,
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