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Plan de Control en APQP: Guía Completa

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CORE TOOLS

CONTROL PLAN
APQP Capítulo 1
Planeación y Definición de un programa
Plan y definición de
un programa
1.11 Identificación Preliminar de Características
Especiales del Producto y Proceso

Asegurar que una lista preliminar de características


especiales del producto y proceso, resultantes de
análisis de entradas relativas a necesidades y
expectativas del cliente.

Sugiriendo aspectos críticos en los que pudiera


asegurar

Calidad: Aspecto físico y composición

Seguridad: Impacto físico en seguridad y


funcionamiento de operador, equipo y/o usuario
final.

Funcionalidad: Afectaciones que impactan la


función de la parte o componente
APQP Capítulo 2
Diseño y desarrollo del Producto
Verificación del Diseño y
Desarrollo del producto
2.1 Análisis de Modo y Efecto de Falla de
Diseño (AMEFD)
El AMEFD es una técnica analítica y disciplinada que evalúa la probabilidad de
fallas así como los efectos de tales fallas.

Un AMEFD es un documento vivo y actualizado continuamente conforme lo


requieran las necesidades y expectativas del cliente. Dentro de este se
incluyen las características previas de producto y proceso.
Verificación y Revisiones de Diseño

Las verificaciones de diseño verifican que el


diseño del producto cumpla con los
requerimientos del cliente derivados de las
actividades descritas en el Capítulo 1.
2.5 Construcción de Prototipos – Plan de Control

La manufactura de partes para prototipos ofrece una excelente oportunidad al


equipo y al cliente de evaluar que tan bien el producto o servicio cumple con los
objetivos de la voz del cliente. Es responsabilidad del equipo de planeación de
calidad de un producto de la organización el revisar los prototipos para lo
siguiente:

1. Asegurar que el producto o servicio cumple con la especificación y datos de


reportes conforme es requerido.
2. Asegurar que se da particular atención a características especiales del
producto y el proceso.
3. Usar datos y experiencia para establecer parámetros del proceso preliminares
y requerimientos de empaque.
4. Comunicar cualquier aspecto clave, desviación y/o impacto en costo al
cliente.
Construcción de Prototipos – Plan de Control

c
v
APQP Capítulo 3
Diseño y Desarrollo del Proceso
Verificación del diseño y
desarrollo del proceso.
3.6 Análisis de Modo y Efecto de Falla del Proceso (AMEFP)

Debieran conducirse AMEFP durante la planeación de calidad de un producto y


antes del inicio de la producción. Es un análisis y revisión disciplinados de un
proceso nuevo ó revisado y conducido para anticipar, resolver o monitorear
problemas potenciales del proceso para un programa de un producto nuevo ó
revisado.
Análisis de Modo y Efecto de Falla del Proceso (AMEFP)
3.7 Plan de Control de Pre-lanzamiento

El plan de control de pre-lanzamiento debiera incluir controles adicionales del


producto / proceso a implementarse hasta que el proceso de producción es
validado.

El propósito es la contención de no conformidades potenciales durante o previo a


las corridas iníciales de producción.
Por ejemplo
• Inspecciones más frecuentes
• Más puntos de chequeo en proceso y finales
• Evaluaciones estadísticas robustas
• Incremento en auditorias
• Identificación de dispositivos a prueba de errores
Plan de Control de Pre-lanzamiento

c
v
Instrucciones del Proceso

Asegurar que las instrucciones de proceso son


entendibles y ofrecen suficiente detalle al
personal de operación, quien tiene
responsabilidades directas de la operación de los
procesos mismos.
APQP Capítulo 4
Validación del Producto y del Proceso
Validación del
producto y Proceso
4.7 Plan de Control de la Producción

El plan de control de la producción es una descripción escrita de los sistemas para


controlar las partes y proceso, mismo que debiera actualizarse para reflejar la adición
/ eliminación de controles en base a la experiencia lograda en la fabricación de las
partes.

La producción en masa ofrece al fabricante la oportunidad de evaluar los resultados,


revisar el plan de control y hacer cambios apropiados.
APQP Capítulo 5
Evaluación de Proceso Productivo,
retroalimentación y acciones correctivas.
5.1 Reducción de la Variación

Deben usarse gráficas de control y otras técnicas estadísticas como herramientas para
identificar la variación de los procesos a demás de aplicarse análisis y acciones
correctivas para reducir variaciones.

La mejora continua requiere atención no solo de causas especiales de variación si no


del entendimiento de causas comunes y la búsqueda de formas para reducir estas
fuentes de variación.
Metodología del Plan de Control
APQP 3RD EDITION
PLAN DE CONTROL

El propósito de esta metodología del plan de control es ayudar en


la manufactura de productos de calidad y de acuerdo con los
requerimientos del cliente.

Hace esto ofreciendo un enfoque estructurado para el diseño,


selección e implementación de métodos de control y de valor
agregado para el sistema total. Los Planes de Control ofrecen una
descripción escrita y resumida de los sistemas usados en la
minimización de la variación de los productos y procesos.
PLAN DE CONTROL

Una etapa importante en el Proceso de la Planeación de la Calidad es el desarrollo del


Plan de Control, pues es considerado e incluido como un capítulo adicional al APQP.

El Plan de Control es una descripción escrita del sistema para controlar partes y
procesos

Se mantiene y es usado a lo largo


del ciclo de vida del producto,
ofrece una guía a manufactura en
cómo controlar el proceso y
asegurar la calidad del producto y
es actualizado conforme los
sistemas de medición y métodos
de control son evaluados y
mejorados.
PLAN DE CONTROL
Para que sea efectivo el control y mejora del proceso, debe lograrse un
entendimiento básico del proceso mismo.

Un equipo multidisciplinario es establecido para desarrollar el Plan de


Control, utilizando toda la información disponible para lograr un mejor
entendimiento del proceso mismo, tal como:

• Diagrama de Flujo del Proceso


• Análisis de Modo y Efecto de Falla de Sistemas/Diseños/Procesos
• Características Especiales
• Lecciones Aprendidas de Partes Similares Conocimiento por el Equipo del
Proceso Revisiones de Diseños Métodos de Optimización (ej., QFD, DOE,
etc.
Elementos que conforman el Plan de Control

1.- Sus 4 Etapas de Elaboración y Utilización

• Una descripción de mediciones dimensionales y


PROTOTIPO las pruebas de materiales y desempeño que
ocurran durante la fabricación del prototipo

• Una descripción de las mediciones dimensionales y las pruebas de


PRELANZAMIENTO materiales y desempeño que ocurran después de los y antes de la
producción normal
• Una descripción de la medidas dimensionales y pruebas de materiales y
desempeño que ocurren después de un prelanzamiento asegurando la
LANZAMIENTO SEGURO manufactura del producto con calidad durante 90 días

PRODUCCION • La documentación completa de las características


del producto/proceso, los controles del proceso,
pruebas y sistema de medición que ocurran
durante la producción normal
2.- No. De Plan de control
3.- No. De Parte / Ultimo nivel
Registrar el número de de cambio.
documento del Plan de
Control usado para rastreo, si Registrar el número del
aplica. Para páginas múltiples sistema, subsistema o
de control, registrar el componente a ser controlado.
número de página Cuando aplique, registrar el
(página_de_) último nivel de cambio de
ingeniería y/o la fecha de
publicación del dibujo o
especificación.

4.- Nombre de la parte /


Descripción
5.- Organización / Planta
Registrar el nombre y descripción Registrar el nombre de la
del producto/proceso a ser compañía y la
controlado. división/planta/departamento
apropiado que preparó el Plan de
Control.
6.- Código de la
organización
8.-Equipo Clave
Registrar el número de
identificación (Por Registrar los nombres y
ejemplo: DUNS, Cliente, números de teléfono de
Código del Proveedor) los responsables de la 9.-Fecha/ Aprobación de
como se solicite por el preparación del Plan de la Planta/ Organización
cliente. Control en su última
revisión. Se recomienda Obtener la aprobación
que los nombres, por el responsable de la
números de teléfono y planta de manufactura
7.-Contacto clave /Tel. Y localizaciones de todos (Si se requiere)
otra información los miembros del equipo
Registrar el nombre y sean incluidos en una
número de teléfono del lista de distribución
contacto principal anexa.
responsable del Plan de
Control.
10.-Fecha Original 11.-Fecha Revisión 12.- Fecha Aprobación
de Ingeniería del Cliente
Registrar la fecha Revisar la fecha de la
original en la que se Ultima Actualización del Obtener la aprobación
inició el Plan de Control Plan de Control del responsable de
Ingeniería por parte del
cliente
13.-Fecha Aprobación de Calidad el
cliente.
14.-Fecha / Aprobación
Obtener la aprobación del de Otros
representante responsable por la
calidad de los proveedores hacia los Obtener la aprobación
clientes (si se requiere – ver de alguna otra parte
requerimientos específicos de los acordada (si se
clientes) requiere).
15.-Número del
Proceso/ Nombre
16.-Descripción de la
Operación/Nombre del
Este número de ítem es
Proceso
usualmente referenciado
del Diagrama de Flujo
Todos los pasos en la
del Proceso. Si existen
manufactura de un
números de parte 17.-Maquina,
sistema, subsistema o
múltiples (ensamble), Dispositivo,
componentes son
listar los números de Herramientas para
descritos en un diagrama
parte individuales y sus Manufactura
de flujo del proceso.
procesos.
Identificar el nombre de
Para cada operación que
la operación/proceso del
es descrita, identificar el
diagrama de flujo que
equipo de proceso, ej.,
describa mejor la
máquina, dispositivo u
actividad a ser abordada.
otras herramientas de
manufactura, conforme
sea apropiado..
CARACTERÍSTICAS

18.-Número de Característica

Registrar el número de referencia cruzada de todos los documentos que aplican


tales como,

• Diagrama de flujo del proceso


• Número de plano
• AMEFS
• Esquemas/diagramas (generados por computadora u otros medios).
• Hojas de trabajo
19.- Características de Producto

Características de los Productos son las propiedades de una parte,


componente o ensamble que están descritos en dibujos u otra información
de ingeniería principal.
20.- Características de Proceso

Las Características de los Procesos son las variables de los procesos (variables
de entrada) que tienen una relación causa y efecto con las Características de
los Productos identificadas.
Una Característica del Proceso solo puede ser medida para el tiempo en que
ocurre.
El equipo clave debiera identificar las características del proceso para las
cuales debe controlarse la variación para minimizar la variación del producto.
En algunos procesos una Característica del Proceso puede afectar varias
Características del Producto.
21.-Clasificación de Características Especiales

Aplicar una clasificación apropiada conforme sea requerido por los


clientes (Ver los requerimientos específicos de los clientes apropiados),
para designar el tipo de característica especial ó este campo puede
dejarse en blanco para otras características no designadas. Los clientes
pueden usar símbolos únicos para identificar características importantes
tales como aquellas que afecten la seguridad del cliente, el cumplimiento
con regulaciones, el funcionamiento, la adecuación ó la apariencia
MÉTODOS
Un plan sistemático que hace uso de procedimientos y otras herramientas para
controlar un proceso.

22.-Especificaciones/ Tolerancias del Producto/Proceso

Las especificaciones/tolerancias pueden obtenerse de diferentes documentos de


ingeniería tales como, dibujos, revisiones de diseño, normas de materiales, datos de
diseño con ayuda de la computadora, y requerimientos de manufactura y/o ensamble.
23.- Técnicas de Medición/Evaluación

Esta columna identifica el sistema de medición a ser usado. Esto puede


incluir gages, dispositivos, herramientas y/o equipo de prueba
requerido para medir la parte/proceso/equipo de manufactura. Un
análisis de linealidad, reproducibilidad, repetibilidad, estabilidad y
exactitud del sistema de medición debiera hacerse previo a confiar en el
sistema de medición mismo y hacerse mejoramientos correspondientes.
POKA YOKE

Es el uso de cualquier dispositivo


o método automático que
imposibilita la ocurrencia de un
error o hace que el error sea
inmediatamente obvio una vez
que ha ocurrido
TIPOS DE ERROR PROOFING

Detecta Errores en la Operación antes de ser realizados

Detecta Errores al momento de su realización

Detectar el error después de su realización


24.-Tamaño/Frecuencia de Muestra

Cuando se requiera algún muestreo listar el


correspondiente tamaño de muestra y
frecuencia.
25.-Método de Control

Este es uno de los elementos críticos para un efectivo plan de control. Esta columna
contiene una breve descripción de cómo la operación será controlada, incluyendo
números de procedimientos cuando apliquen.
El método de control utilizado debiera basarse en análisis efectivos del proceso. El
método de control se determina por el tipo de proceso y los riesgos identificados
durante la planeación de calidad (ej., AMEF).
Las operaciones pueden ser controladas a través de
• Control estadístico del proceso
• Inspecciones
• Datos de atributos
• A prueba de errores/fallas, (automatizado/no automatizado)
• Planes de muestreo.

El método de control debiera ser evaluado continuamente para su efectividad. Por


ejemplo, cambios significativos en el proceso o habilidades del proceso mismo
debieran conducir a una evaluación del método de control.
26.-Plan de Reacción

El Plan de Reacción especifica las acciones correctivas necesarias para evitar fabricar
productos no conformes u operar fuera de control.

Las acciones debieran ser normalmente responsabilidad de la gente más cercana al


proceso, el operador, el ajustador o supervisor, y ser claramente designadas en el plan.
Debieran tomarse disposiciones para documentación de acciones. En todos los casos,
productos sospechosos y no conformes deben ser claramente identificados y puestos en
cuarentena, y con alguna disposición hecha por la persona designada en el plan de
reacción.

Esta columna puede también referirse a un número de plan de reacción específico e


identificar la persona responsable para el plan de reacción.
Todo proceso de ve afectado por las 6M

Por lo tanto para desarrollo de Planes de control es importante definir


cual de las 6M genera mayor impacto durante la transformación o
realización del producto/proceso.

• Maquinaria y Equipo
• Método
• Mediciones
• Mano de Obra
• Medio Ambiente
• Materia Prima
PLAN DE REACCION
1. PARAR
2. AVISAR
3. ESPERAR

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