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Antibiótico. Cefalosporina de 4.ª generación de administración parenteral, con
un espectro antimicrobiano para bacterias Gram negativas más amplio que las
cefalosporinas de 3.ª generación (activo frente a Pseudomonas aeruginosa) y
mejor actividad que ceftazidima frente a bacterias Gram positivas (S. aureus,
S. pyogenes, y S. pneumoniae). Tiene actividad frente a la mayoría de los
gérmenes productores de betalactamasas y carece de actividad frente a
anaerobios. Generalmente utilizado como alternativa de 2.ª elección en
infecciones por gérmenes resistentes a cefalosporinas de 3.ª generación.
USO CLÍNICO
>12 años (A):
Infecciones del tracto respiratorio inferior, incluyendo neumonía grave.
Infecciones del tracto urinario complicadas, incluyendo pielonefritis.
Infecciones cutáneas y del tejido celular subcutáneo.
Tratamiento empírico de los episodios febriles en pacientes con neutropenia.
Meningitis bacteriana.
Infecciones intraabdominales, incluyendo peritonitis e infecciones del tracto biliar.
2 meses -12 años (A):
Igual que en >12 años; en este grupo Infecciones intraabdominales graves (E: off-label).
≤1 mes (E: off-label):
Meningitis e infecciones graves.
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN
Se administrará por vía intravenosa o intramuscular (datos de absorción tras la administración
intramuscular son limitados).
Niños <1 mes (a término y prematuros): 60 mg/kg/día cada 12 h.
Niños >1 mes (a término y prematuros): 100 mg/kg/día cada 12 h.
En meningitis e infecciones graves por Pseudomonas aeruginosa o Enterobacter spp.: 100
mg/kg/día cada 12 h.
Niños >2 meses y <12 años o ≤40 kg: 100 mg/kg/día cada 12 h.
En infecciones graves (neutropenia febril, meningitis): 150 mg/kg/día cada 8 h.
Niños ≥12 años y >40 kg: 4 g/día cada 8-12 h
Dosis máxima: 2 g/dosis y 6 g/día.
Una dosis de 50 mg/kg (pacientes entre 2 meses y 12 años de edad) y una dosis de 30 mg/kg
(pacientes entre 1 y 2 meses) son comparables con dosis de 2 g en adultos.
Insuficiencia renal:
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Con Clcr entre 30-50 ml/min. Administrar las mismas dosis a intervalos mayores: cada 12 h en
lugar de cada 8 h o cada 24 h en lugar de cada 12 h.
Con Clcr entre 11-29 ml/min. Se disminuirá la dosis y se ampliará el intervalo de administración:
Si la dosis es 1-2 g cada 12 h, se administrará 0,5-1 g /24 h.
Si la dosis es 2 g cada 8 horas, se administrará 2 g/24 h.
Si la dosis es 50 mg/kg/8 h, se administrará 50 mg/kg/24 h.
Con Clcr <11 ml/min:
Si la dosis es 1-2 g cada 12 h, se administrará 0,25 g-0,5 g/24 h.
Si la dosis es 2 g cada 8 h, se administrará 1 g/24 h.
Si la dosis es 50 mg/kg/8 h, se administrará 25 mg/kg/24 h.
En pacientes hemodializados, se administrará 25 % de la dosis cada 24 horas.
En pacientes con diálisis peritoneal, se administrará a las dosis normales con intervalos de 48
horas.
En insuficiencia hepática no es preciso ajustar dosis.
Administración:
Vía intravenosa directa: no muy utilizada en niños.
Infusión intermitente: administrar una vez diluido (concentración 10-40 mg/ml) en 30 min. Vía
periférica o central.
Vía intramuscular: reconstituido, hasta concentración máxima de 280 mg/ml.
CONTRAINDICACIONES
Cefepima no debe administrarse a pacientes con hipersensibilidad a las cefalosporinas,
penicilinas u otros antibióticos betalactámicos.
Debido a su contenido en L-arginina como excipiente, las especialidades que contienen
cefepima están contraindicadas en pacientes con hipersensiblidad a este componente.
PRECAUCIONES
Administrar con precaución en pacientes con hipersensibilidad a penicilinas, no utilizar si
hipersensibilidad inmediata.
Su uso prolongado puede originar infecciones fúngicas o superinfección bacteriana. Se han
observado casos de colitis pseudomembranosa. Utilizar con precaución si hay antecedentes de
enfermedad gastrointestinal, especialmente colitis ulcerosa y enteritis regional.
En pacientes con disminución de la función renal administrar con precaución (ajustar dosis). Se
han descrito encefalopatía, mioclonías y crisis convulsivas en pacientes con insuficiencia renal
que recibieron dosis superiores a las recomendadas.
Controlar la función renal en pacientes tratados simultáneamente con diuréticos potentes o
fármacos potencialmente nefrotóxicos (aminoglucósidos, polimixinas, cloranfenicol, colistina),
en especial si padecen riesgo de enfermedad renal.
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EFECTOS SECUNDARIOS
No datos específicos en niños. Se describen solo las frecuentes (>1 / 100, <1 / 10) o de relevancia
clínica, para el resto consultar la ficha técnica.
Alteraciones del sistema nervioso central (SNC): cefalea (1%).
Trastornos cutáneos y tejido subcutáneo: prurito y rash maculo-papular (1-4%), es la reacción
adversa más notificada en niños.
Trastornos gastrointestinales: diarrea, náuseas, vómitos (1-10 %). Endocrino-metabólico:
hipofofatemia (3%).
Reacciones en el lugar de inyección: flebitis (1%).
Alteraciones analíticas: positivización del test de Coombs sin hemólisis (>10%); aumento de
enzimas hepáticas y eosinofilia, (2%), elevación bilirrubina, fosfatasa alcalina, creatinina,
anemia, leucopenia, neutropenia y trombocitopenia transitorias (<1%).
Intoxicación: en caso de intoxicación grave, especialmente en pacientes con función renal
disminuida, estaría indicada la hemodiálisis; la diálisis peritoneal no es útil.
Si se desea completar esta información, consulte la ficha técnica.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS
Monitorizar la función renal si se utilizan simultáneamente con aminoglucósidos o diuréticos del
asa.
Cefepime (al igual que otros antibióticos) podría disminuir el efecto terapéutico de la vacuna
bacilo de Calmetee-Guérin, por lo que se debe evitar su uso simultáneo.
Vacuna antitifoidea: los antibióticos pueden disminuir la respuesta inmunológica de la vacuna
de fiebre tifoidea atenuada (Ty21a). Se debe evitar su administración hasta al menos 24 horas
tras suspender el tratamiento.
Probenecid: podría aumentar la concentración sérica de cefalosporinas por disminución de la
eliminación renal, conviene monitorizar el tratamiento.
Anticoagulantes orales: se puede producir un aumento del efecto anticoagulante, con elevación
del tiempo de protrombina.
Conviene controlar los parámetros de coagulación.
DATOS FARMACÉUTICOS
Lista de excipientes: contiene L-arginina estéril.
Preparación:
Para administración intravenosa: reconstitución de los viales con agua para inyección, suero
fisiológico al 0,9% o suero glucosado al 5%. Posteriormente diluir con suero fisiológico al 0,9%,
suero glucosado al 5, al 10%, glucosalino al 5% o Ringer lactato hasta concentración final de
10-40 mg/ml. La máxima concentración posible para administración intravenosa es de 160
mg/ml.
Para administración intramuscular: reconstituir el vial con suero glucosado 5%, lidocaína
0,5-1%, agua para inyección o suero fisiológico 0,9%. Concentración máxima para esta vía: 280
mg/ml.
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Incompatibilidades:
No debe mezclarse con soluciones de metronidazol, vancomicina, gentamicina, tobramicina o
netilmicina por incompatibilidad fisicoquímica. Se pueden administrar de forma separada, en caso de
tratamiento combinado.
Estabilidad:
Almacenar a temperatura inferior a 30 °C y proteger de la luz. La solución reconstituida es
estable al menos durante 12 horas a temperatura ambiente y durante 24 horas en refrigerador
(2-8 °C). Dilución: 24 h a temperatura ambiente y 7 días en nevera. Si condiciones de
preparación no estrictamente estériles 24 h a temperatura ambiente.
Como otras cefalosporinas, las soluciones de cefepima pueden tomar color que va de amarillo a
ámbar, dependiendo de las condiciones de conservación. No obstante, esto no tiene
repercusiones negativas en el efecto farmacológico.
Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online
en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), [Link] y
en [Link] en el enlace “Presentaciones”
correspondiente a cada ficha.
BIBLIOGRAFÍA
Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de
datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
(AEMPS) [consultado el 26/06/2020]. Disponible en:
[Link]
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Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
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Paediatrics and Child Health and Neonatal and Paediatric Pharmacists Group. BNF for children
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Thomson Micromedex Drugdex® System. 1974-2012. Disponible en:
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Young TE, Mangum BM. Neofax. 23.ª edición. Montvale, NJ: Thomson Reuters; 2010.
Fecha de actualización: octubre de 2020.
La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por
el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la
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bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para
cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios
(AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).