Flujograma de actividades
Área de trabajo: Código de área: Elaborado por:
Varipulse D-0023 Nayeli Segovia
Nombre del procedimiento: IRE (Irreversible Electroporation), VARIPULSE, Bi-Directional GEN1
Código del procedimiento: SOP-MFG-008* SOP-QAD-014* Fecha Aprob: 21-
Simbología a ser utilizados: Inicio
Si
3
2
1
No 13 2 No Si Responsable por actividad
Conectores a ser utilizados:
No. Inicio Fin
Descripción de las actividades Inicio Fin
Act. Conec
1.1 Preparacion de Cables
1 Soldadura de Anillos
2 Montar anillos
3 Prueba de resistencia/continuidad
4 PU en Anillo
5 Inspección final de la distancia entre anillos
Subensamble de TIP ([Link] sen, 2. Prep Nit y 3.
6 Prep Vect)Transporte, Preparacion de Nitinol y
Preparar Vectran Loop.
7 Montar Tip
8 Resistance /Continuity Test
9 Aplicar la 2ª capa en la punta del Tip
10 Prueba de fuga 1
Preparacion de Peek, Preparacion de PW T-Bar,
11 Preparacion defleccion del Tip, preparacion de
bobina y Preparacion de irrigacion
Coloque la punta del lazo en
12
la punta Tip
13 Ensamblar Tip
14 Aplicar la 2ª capa / Formar domo
15 Inspeccion final de Tip
16 Comprimir Bobina de contracción / PU Bobina
16.1 preparacion defeleccion de bobina
17 Preparacion de Eje
17.1 Rellenar eje / Punta a eje
18 Fijar eje
19 Prueba de resistencia/continuidad
20 Cocinar y bloquear / comprimir bobinas
21.1 preparacion de cordon de contraccion
21 corte de PW
22.1 Preparacion de arma de mano
22 Fije el eje a la palanca
23 Conectar el cubo Luer
24 Prueba de fugas 2
25 ensamble de polea
26 Ajuste de deflexion
27 Soldado de tablilla
28 Prueba Electrica
29 Calibracion Check
30 Soldadora Ultrasónica
31 Marcado laser de ID
32 Calibracion Check
33 Prueba final de fuga
34 Final / Deflexion / Contracion
35 Prueba electrica final
36 Inspeccion QC / Dimensiones
37
38 Inspeccion Final QA
39
40 FIN
Revisado por: Aprobado por:
Brian Baray Irene Cano
21-Oct-24 Páginas: 1 de 2
Fin
idad No.
Revisión
Descripción de operación
En esta area se preparan los cables a utilizar
en el modelo seleccionado.
En esta operación el operador se encarga de
la soldadura de los anillos para cerrarlos a
medida.
Otro operario se encarga de montar los
anillos soldados a los cables preparados con
anterioridad.
una vez soldados los anillos en el cable,
estos pasan a un TEST de continuidad para
probar su buen funcionamiento
Aplicación de pegamento especial para
aislar los circuitos de los anillos y el cable.
Se encargan de medir la distancia entre
anillos con un micrometro, para comprobar
las especificaciones del producto
En esta obtenemos un sub ensamble para
adjuntar a nuestra pieza una vez verificada..
Un operario se encarga de juntar los
ensambles, lo que es la punta con el cable.
Una vez ensamblados, nuevamente pasa a
un TEST de continuidad con el fin de
verificar la correcta fucion de ambas piezas.
Una vez fucionadas ambas partes, pasan a
otra estacion para una nueva capa de
pegamento para aislar los circuitos de toda
contaminacion.
En esta operación el ensamble completo se
conecta a una mangera de agua con cierta
precion para verificar que no haya fugas en
el producto
Una vez concluidas las operaciones
pasadas, llega nuevamente a otro TEST de
continuidad
Pass/Fail- Dependiendo el caso el material
pasa a scrap o sigue a la siguiente estacion
Este es el instrumento con el cual se
manipula
Aquí se le manipula el shaft, con el fin de
que tenga la defleccion exacta, a 180
grados, ya que es critico para su
funcionamiento.
En esta operación, se soldan los cables de
los anillos y de los sensores a una tablilla
electronica, manipulandola con precaucion
para no dañarla y provocar friccion en ella.
En esta operacion se coloca la pieza para
verificar que la tablilla tiene sus lecturas
correspondientes, mediante un multimetro.
Aquí se realiza una prueba para determinar
si la pieza resiste a altos voltajes de
electricidad, y si la pieza no llegue con corto
circuito.
En esta operación se coloca la pieza para
emsamblarla con la soldadura, para
emsamblar los dos
Aquí nuestra maquina LASER marca la
pieza con el nombre de la empresa, la
familia a la que pertenece, y sus respectivas
identificaciones para su uso.
Aquí la pieza nuevamente se le calibra
devido a su intervencion ultrasonica, para
determinar que no tuvo daños internos y
externos,
Aquí la prueba se determina conectar la
pieza para insertarle aire a presion, para
verificar que la pieza no tenga algun defecto
de daños minuciosos.
En esta operación se verifica si la pieza hace
su defleccion de la punta correctamente, o
haga un movimiento anormal.
Aquí se realiza una prueba donde se
conecta la pieza para insertarle voltajes altos
para determinar si la pieza no va a llegar con
un corto circuito.
En la estacion de QC un inspector se
encarga de verificar con instrumentos de
medicion las dimenciones del producto
Un segundo inspector revisa nuevamente el
producto terminado, es decir tenemos una
inspeccion del 200%
Un segundo inspector revisa nuevamente el
producto terminado, es decir tenemos una
inspeccion del 200%
Flujograma de actividades
Área de trabajo: Código de área: Elaborado por: Revisado por:
Varipulse D-0023 Dayana Denisse
Nombre del procedimiento: IRE (Irreversible Electroporation), VARIPULSE, Bi-Directional GEN1
SOP-MFG-008* SOP- Fecha Aprob: 21-Oct-24 Páginas:
Código del procedimiento:
QAD-014*
Simbología a ser utilizados: Inicio
12
3 No Si Responsable por actividad No.
Conectores a ser utilizados: Revisión
1.1
Preparacion de Cables
03. 04.
INICIO 01. 02. Prueba de
Soldadura de Anillos Montar anillos PU en Anillo
Resistencia/Continuidad
05.
Inspección final de la
distancia entre anillos
09. 08. 06.
Aplicar la 2ª capa en la Prueba Resistencia 07.
Montar Tip Subensamble de TIP
punta del Tip /Continuidad
6.1
Preparacion del sensor
10.
Prueba de fuga 1
6.2
Preparacion de Nitinol
11.
Subensamble de Peek
6.3
12.1 Preparar Vectran Loop
Preparacion defleccion del 12.2
Tip Preparacion de
bobina
12.
Coloque la punta del lazo 12.1.1
en la punta Tip Preparacion de Peek
12.3
12.1.2 Preparacion de
Preparacion de PW irrigacion
13. Ensamblar Tip T-Bar
14.
Aplicar la 2ª capa / Formar
domo
15.
Inspeccion final de Tip
15.
Inspeccion final de Tip
16. 19.
17. 18. Prueba de
Comprimir Bobina de Rellenar eje / Punta a eje Fijar eje
contracción / PU Bobina resistencia/continuidad
16.1 20.
Preparacion defeleccion de 17.1 reparacion de Eje Cocinar y bloquear /
bobina comprimir bobinas
24. 23. 22. 21.
Prueba de fugas 2 Conectar el cubo Luer Fije el eje a la palanca Corte de PW
22.1 21.1
25. Preparacion de arma de Preparacion de cordon de
Ensamble de polea mano contraccion
26.
Ajuste de deflexion
27. 28. 29. 30.
Soldado de tablilla Prueba Electrica Calibracion Check Soldadora Ultrasónica
31.
Final / Deflexion / 32. 33. 34.
Contracion Prueba final de fuga Calibracion Check Marcado laser de ID
36.
35. Inspeccion QC / 37. FINAL
Prueba electrica final Inspeccion Final QA
Dimensiones
NO SI
Se convierte en scrap Aprobado
Aprobado por:
2 de 2
Fin
04.
en Anillo
05.
ón final de la
entre anillos
e de TIP
6.1
on del sensor
6.2
ion de Nitinol
6.3
Vectran Loop
19.
rueba de
cia/continuidad
20.
ar y bloquear /
rimir bobinas
21.
orte de PW
21.1
cion de cordon de
ontraccion
30.
dora Ultrasónica
34.
cado laser de ID
Historial de Revisiones
Código de Formato: SOP-MFG-008* SOP-QAD-014*
Nombre de Documento:
Revisión Fecha Descripción del Cambio