EXPLORACIÓN FÍSICA

RODILLA DOLOROSA

EXPLORACIÓN FÍSICA
RODILLA DOLOROSA
J. Figueroa Rodríguez, A.M. Antelo Pose, M. Conde Abalo
 EXPLORACIÓN FÍSICA

RODILLA DOLOROSA
AUTORES

DR. JESÚS FIGUEROA RODRÍGUEZ

Profesor asociado de Medicina Física y Rehabilitación. Universidad
de Santiago de Compostela. Jefe de Servicio de Medicina Física y Rehabilitación.
Complejo Hospitalario Universitario Santiago de Compostela

DRA. ANA M. ANTELO POSE

FEA Medicina Física y Rehabilitación.
Complejo Hospitalario Universitario Santiago de Compostela

DRA. MARÍA CONDE ABALO

FEA Medicina Física y Rehabilitación.
Complejo Hospitalario Universitario Santiago de Compostela
SUMARIO

Recuerdo anatómico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1
Inspección . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2
Palpación . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
Movilidad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
Pruebas específicas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
Bibliografía . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11

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© 2020 Ergon
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ISBN: 978-84-17844-31-8
Depósito Legal: M-33533-2019
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RECUERDO ANATÓMICO del cuádriceps y dando lugar a un fondo de saco

sinovial que es la bolsa suprapatelar que amplía
LA ESTRUCTURA ÓSEA la cavidad articular. A nivel inferior la membrana
La articulación de la rodilla está formada por los sinovial está separada del ligamento rotuliano por
cóndilos femorales, la rótula y los platillos tibiales. un cuerpo adiposo infrarrotuliano. A cada lado de
Los cóndilos están separados por delante por la la almohadilla y por debajo forma unos pliegues o
tróclea y por detrás, por la escotadura intercon- plicas sinoviales.
dílea. La rótula tiene forma triangular y se articula Los principales ligamentos de la articulación de
con la tróclea femoral. En la rótula se inserta el la rodilla son los ligamentos lateral externo e inter-
tendón del cuádriceps y su extensión, el tendón ro- no, y los ligamentos cruzados anterior y posterior.
tuliano. El extremo proximal de la tibia presenta dos El ligamento lateral externo se extiende desde el
cavidades glenoideas superiores separadas por la epicóndilo femoral lateral hasta la cabeza del peroné.
eminencia intercondílea con dos espinas tibiales El ligamento lateral interno se extiende desde el epi-
medial y lateral en su centro. En la cara anterior de cóndilo femoral medial hasta la superficie medial de
la tibia proximal se encuentra la tuberosidad tibial la tibia, por encima y por detrás de la pata de ganso.
que es la zona de inserción del tendón rotuliano. Los dos ligamentos cruzados están en la región in-
Por fuera de la tuberosidad tibial se encuentra el tercondílea de la rodilla y conectan el fémur y la tibia.
tubérculo de Gerdy donde se inserta la cintilla ilio- El ligamento cruzado anterior cruza lateralmente al
tibial (Fig. 1). ligamento cruzado posterior a su paso a través de
la región intercondílea. El ligamento cruzado anterior
ESTRUCTURAS CAPSULOLIGAMENTOSAS evita el desplazamiento anterior de la tibia respecto
La cápsula es laxa y amplia, y se encuentra re- al fémur y el ligamento cruzado posterior limita el
forzada por ligamentos y tendones. desplazamiento posterior.
La membrana sinovial y la cápsula están se-
paradas por panículo adiposo en las caras anterior LOS MENISCOS
y posterior de la articulación. En la cara anterior, Se distinguen dos meniscos, uno medial y otro
la sinovial se inicia a nivel del revestimiento car- lateral, ambos están insertados a carillas articula-
tilaginoso reflejándose cranealmente por debajo res situadas en la región intercondílea de la meseta
tibial. El menisco medial se inserta
alrededor de su borde a la cápsu-
Músculo cuádriceps la de la articulación y al ligamen-
to lateral interno, mientras que el
Fémur
menisco lateral no está unido a la
Tendón cuádriceps femolar
cápsula. Los meniscos mejoran
Bursa suprapatelar la congruencia entre los cóndilos
femorales y tibiales durante los
Bursa prepatelar movimientos articulares (Fig. 2).
Rótula
Cavidad articular LAS BOLSAS SINOVIALES
La articulación de la rodilla
Cartílago articular Membrana sinovial
está rodeada de distintas bolsas
Tendón rotuliano sinoviales, algunas de las cuales
Menisco
Bursa infrarrotuliana
superficial comunican con la articulación.
Cápsula articular
Bursa infrarrotuliana Entre las bolsas comunicantes la
profunda de mayor tamaño es la suprapa-
Tibia telar. Las bolsas no comunicantes
FIGURA 1. son la prepatelar y la infrapatelar
Anatomía de la rodilla. profunda.

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Ligamento Ligamento
cruzado cruzado
anterior posterior ramas descendentes y geniculares de las arterias
femorales, poplítea y circunfleja femoral lateral en el
Ligamento
lateral Ligamento muslo, y de la arteria circunfleja peronea y las ramas
externo lateral recurrentes de la arteria tibial anterior en la pierna.
interno
Estos vasos forman una red anastomótica a través
de la articulación.
La rodilla tiene una inervación propia formada por
ramas articulares de los nervios obturador y femoral.
También existen ramas articulares de los nervios
tibial y peroneo común.
Cartílago

Menisco
Menisco medial
INSPECCIÓN
lateral
La sistemática en la exploración de la rodilla debe
FIGURA 2. comenzar siempre con la inspección de la articula-
Ligamentos y ción en busca de alteraciones anatómicas o de datos
meniscos de la ergonómicos que nos orienten hacia las distintas
rodilla .
patologías que pueda tener el paciente.
En el momento en el que el sujeto entra en la con-
sulta valoraremos su forma de caminar y si existiese
LOS MÚSCULOS Y TENDONES alguna alteración en los ejes normales de las rodillas.
La mayoría de los músculos que actúan a nivel Se acepta como tal un valgo de hasta 7 grados, el
de la rodilla lo hacen también a nivel de cadera y to- varo siempre es patológico.
billo. La extensión de la rodilla se debe casi de forma También es interesante fijarse en cómo se des-
exclusiva a la contracción del cuádriceps femoral viste porque puede necesitar realizar ciertos movi-
ayudado discretamente por el tensor de la fascia lata. mientos, giros o apoyos no habituales para evitar el
En la flexión de la rodilla intervienen fundamental- dolor o compensar la rigidez provocada por algunas
mente los isquiotibiales ayudándose por el sartorio, lesiones.
el recto interno y el poplíteo. El sartorio, el recto in-
terno y el semitendinoso forman la pata de ganso
al insertarse en la tuberosidad interna de la tibia. El
tendón rotuliano es básicamente la continuación del
tendón del cuádriceps.
Semi-
Bíceps
EL HUECO POPLÍTEO membranoso
femoral
Está delimitado por el bíceps femoral por fuera Semitendinoso Nervio tibial
y el semimembranoso y los músculos de la pata de Arteria posterior
ganso por dentro, distalmente lo limitan las cabezas poplítea Vena
poplítea
de los dos gemelos. Por el hueco poplíteo discurren
estructuras vasculonerviosas, el nervio tibial es el
más superficial, a continuación está la vena poplítea
y la más profunda es la arteria poplítea, que va pega-
da a la parte posterior de la cápsula articular (Fig. 3). Gemelo
interno Gemelo
externo
LA VASCULARIZACIÓN E INERVACIÓN
La vascularización de la articulación de la ro- FIGURA 3.
Hueco poplíteo.
dilla se realiza fundamentalmente a través de las

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una artropatía psoriásica), signos de infección o atro-

fias musculares como la hipotrofia del cuádriceps.

PALPACIÓN
La postura idónea para proceder a la palpación
de las estructuras de la rodilla es con el paciente en
sedestación sobre la camilla.
Se deben palpar diferentes estructuras que pue-
FIGURA 4. den ser origen de gonalgia:
Genu varo, genu valgo y genu recurvatum. • Cóndilo femoral externo (Fig. 5).
• Cóndilo femoral interno (Fig. 6).

Con el paciente en bipedestación y las rodillas

extendidas por completo observaremos su superfi- FIGURA 5.
cie anterior. En condiciones normales veremos las Cóndilo femoral externo.
rótulas simétricas y al mismo nivel. Sobre todo en las
mujeres, la tibia, en relación con el fémur, presenta
una angulación ligera en valgo. Las deformidades
pueden ser:
• Valgo o rodillas en X que tienden al choque entre
ellas. El acortamiento del ligamento lateral ex-
terno puede ser la causa. Si producen un dolor
local se suele relacionar bien con compresión del
complejo meniscal externo bien con estiramiento
del ligamento lateral interno.
• Varo, rodillas en O o piernas arqueadas. El acor-
tamiento del ligamento lateral interno puede ser
la causa. Si producen un dolor local se suele rela-
cionar bien con compresión del complejo menis-
cal interno, bien con estiramiento del ligamento
lateral externo (Fig. 4). FIGURA 6.
Cóndilo femoral interno.
• En el plano lateral es normal una extensión li-
gera si es bilateral y más en sujetos hiperlaxos
o en mujeres. Una hiperextensión o recurvatum
unilateral agudos pueden traducir una rotura del
ligamento cruzado posterior.
• Si un paciente no es capaz de enderezar la rodilla
y permanece con un flexo unilateral por ligero
que sea, indica una alteración patológica. Esta
puede deberse a un derrame articular masivo o
a un bloqueo por una rotura meniscal.
Al igual que en otras partes del cuerpo buscare-
mos hematomas (especialmente en los casos que
presenten un antecedente traumático), deformidades
locales, heridas, signos inflamatorios, lesiones cu-
táneas (que, por ejemplo, nos puedan orientar hacia

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FIGURA 7.
Rótula.

FIGURA 8.
Ligamento lateral interno.

• Rótula (Fig. 7).

• Ligamento lateral interno (Fig. 8).
• Ligamento lateral externo (Fig. 9).
• Tendón rotuliano (Fig. 10).
• Pata de ganso (Fig. 11).
• Tuberosidad anterior de la tibia (Fig. 12).
La presencia de puntos dolorosos en las diferen-
tes estructuras nos puede orientar hacia el origen
del dolor (Tabla I).
De igual manera debe valorarse la presencia de
derrame articular.

FIGURA 9.
MOVILIDAD Ligamento lateral externo.

Valoraremos la movilidad de la rodilla tanto de

forma activa como pasiva y comparando siempre
con la contralateral.
En las pruebas activas es el paciente el que usa
sus propios músculos para completar los arcos de
movilidad, mientras que en las pruebas pasivas es
el explorador el que mueve la extremidad del sujeto
hasta el límite. Si el enfermo es capaz de completar
todo el recorrido articular de forma activa y sin
dolor, no será necesario realizar una exploración
pasiva de la articulación.
Al pedirle al enfermo que se coloque en cuclillas y
posteriormente que se levante estaremos realizando
una evaluación rápida de la movilidad activa de la fle-
xión y extensión de la rodilla. Deben ser completas y
simétricas (rangos normales: flexión entre 140º-160º
y extensión 0º o incluso -10º) (Fig. 13).
Podemos pedirle al paciente que se siente al
borde de la camilla y repita la extensión completa FIGURA 10.
de la rodilla, al girar el pie activamente hacia me- Tendón rotuliano.

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dial y lateral podremos medir la rotación de la tibia

en relación con el fémur (en condiciones normales
conseguirá 10º a cada lado).
Para evaluar los arcos pasivos de movilidad
comenzaremos con el sujeto en decúbito supino y
con nuestra mano aproximamos su tobillo al glúteo;
debería alcanzar al menos 140º de flexión. En indi-
viduos jóvenes y delgados puede llegar a contactar
el talón con el glúteo. Manteniendo el tobillo sujeto
procedemos posteriormente a evaluar la extensión
que al menos debe ser completa (0º), pero que puede
incluso llegar a los 10º de hiperextensión.
Por último, con una mano en el muslo del paciente
para estabilizar el fémur, y con la otra mano sujetán-
dole el talón hacemos girar la tibia. Se deben con-
FIGURA 11.
seguir 10º tanto de rotación interna como externa.
Pata de ganso.
Además de los arcos de movilidad debemos fi-
jarnos en:
• Si aparato extensor de la rodilla está íntegro. Para • Si existen bloqueos:
ellos le pediremos que realice una extensión de – El signo del puente o bloqueo de la extensión
la misma contra gravedad. o bloqueo en flexión: en este caso la rodilla
• Si existe una hiperextensión o recurvatum (que permanece en semiflexión y no extiende por
podría hacernos sospechar una rotura del liga- completo, lo que puede ser consecuencia de
mento cruzado posterior). un derrame articular.

FIGURA 12.
Tuberosidad anterior
de la tibia.

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TABLA I

Localización Orientación del dolor

Polo superior de rótula Tendinitis del cuádriceps

Cara anterior de rodilla Bursitis prepatelar y síndrome femoropatelar

Polo inferior rotuliano Tendinitis rotuliana

Interlínea articular medial Lesión del menisco interno, lesión del ligamento lateral interno, artrosis del compartimento medial,
osteonecrosis del cóndilo femoral interno

Interlínea articular lateral Lesión del menisco interno, lesión del ligamento lateral interno, artrosis del compartimento medial

Parte medial distal Tendinitis de la pata de ganso, bursitis

Tuberosidad anterior de la tibia Osgood-Schlatter (niños)

– Bloqueo en extensión: suele orientar hacia una sistemática de rodilla. A continuación se resumen
afectación meniscal en el que una porción del los más habituales en la práctica clínica.
menisco actúa como una cuña que impide la
flexión de la rodilla. ESTABILIDAD ARTICULAR

Prueba de estrés en varo

PRUEBAS ESPECÍFICAS Con el paciente en decúbito supino se apoya una
mano en la cara interna de la rodilla, la otra mano
Son múltiples los tests específicos que se pue- sujeta la pierna por encima del maléolo peroneo y
den emplear a la hora de realizar una exploración forzamos el varo. De esta manera sometemos a ten-

FIGURA 13.
Balance articular .

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FIGURA 14.
Prueba de estrés en varo.

sión el ligamento lateral externo. Se realizará con la a tensión el ligamento lateral interno. También se
rodilla en extensión y luego a 30º de flexión (para realizará con la rodilla en extensión y luego a 30º
relajar los ligamentos cruzados y la cápsula poste- de flexión. Si el bostezo articular es mayor que en
rior). Si el bostezo articular es mayor que en la rodi- la rodilla opuesta será sugestivo de lesión del liga-
lla opuesta será sugestivo de lesión del ligamento mento lateral interno. En ambos casos la laxitud en
lateral externo (Fig. 14). extensión completa implica una lesión más extensa
(lesión del ligamento cruzado anterior, posterior y de
Prueba de estrés en valgo la cápsula posterior) (Fig. 15).
Con el paciente en decúbito supino se apoya una
mano en la cara externa de la rodilla, la otra mano Prueba de Lachman
sujeta la pierna por encima del maléolo peroneo Valora la insuficiencia del ligamento cruzado
y forzamos el valgo. De esta manera sometemos anterior. Con el paciente en decúbito supino y la

FIGURA 15.
Prueba de estrés en valgo.

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FIGURA 16.
Prueba de
Lachman.

rodilla flexionada 30º, se sujeta la tibia por la cara

interna de su tercio proximal, se mueve hacia delante
manteniendo fijado el fémur. La prueba es positi-
va si la tibia se desplaza más de 5 mm y el final FIGURA 17.
del movimiento no es brusco, sino que hay un tope Prueba del cajón anterior.
blando (Fig. 16).

Prueba del cajón anterior tracciona hacia delante en posición neutra, si el

Valora el ligamento cruzado anterior. Se realiza desplazamiento es mayor de 10 mm es altamente
con el paciente en decúbito supino, se realiza con sugestivo de rotura. Aún así es menos útil que el
la cadera flexionada 45º y la rodilla flexionada 90º. anterior porque resulta negativa en el 50% de los
Se coge la tibia proximal con ambas manos y se casos de rotura (Fig. 17).

Rotación
interna del pie

Extensión de
Tracción en valgo la rodilla
de la rodilla

FIGURA 18.
Prueba del pivote central.

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la rotación externa. La aparición de chasquido y/o

dolor indica lesión del menisco interno. Se repite la
maniobra con el pie en rotación interna para valorar
la lesión del menisco externo. Durante la maniobra
hay una regla: el talón siempre señala el menisco
lesionado (Fig. 20).

Maniobra de Steinmann
Con el paciente en decúbito supino, el explorador
fija la rodilla con una mano situando los dedos en
ambas interlíneas articulares, con la otra mano se
coloca la rodilla en flexión de 60º y se imprimen una
serie de rotaciones rápidas. Si se sospecha lesión
del menisco interno dolerá a la rotación externa, si
se sospecha lesión del menisco externo dolerá con
la rotación interna (Fig. 21).

Maniobra de Apley
Con el paciente en decúbito prono, el explorador fija
FIGURA 19. el muslo con su rodilla y flexiona la rodilla del enfer-
Prueba del cajón posterior. mo a 90º. En un primer momento se efectúa una leve
tracción mientras se realiza rotación externa y rotación
interna de forma alterna. La tracción dolorosa suele
Prueba del pivote central: Pivot Shift Test traducir más bien una lesión capsular y/o ligamentosa
En decúbito supino, la rodilla extendida, una mano mientras que la presión dolorosa suele indicar lesión
se coloca sobre la cara externa y fuerza el valgo, la meniscal. Una presión en rotación externa dolorosa,
otra mano sujeta la pierna en rotación interna. Se incluso con un crujido, suele indicar lesión del menisco
pasa varias veces de la extensión a la flexión y de la interno, mientras que una presión dolorosa en rotación
flexión a la extensión varias veces. Si el ligamento interna indica lesión del menisco externo (Fig. 22).
cruzado anterior está lesionado el valgo subluxa la
meseta externa hacia delante con la rodilla en exten-
sión y se reduce a unos 30-40º de flexión (Fig. 18).

Prueba del cajón posterior

Es la prueba más sensible para valorar el liga-
mento cruzado posterior. La posición es similar a
la descrita en la prueba del cajón anterior, pero em-
pujando la tibia posteriormente sobre el fémur, y se
valora el desplazamiento (Fig. 19).

MANIOBRAS MENISCALES

Signo de Mc Murray
En decúbito supino se flexionan al máximo la ca-
dera y la rodilla. Una mano sujeta la rodilla con los
dedos en ambas interlíneas articulares, la otra rota el FIGURA 20.
pie hacia afuera y se extiende la rodilla manteniendo Signo de Mc Murray.

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J. FIGUEROA, A.M. ANTELO, M. CONDE

FIGURA 21.
Maniobra de Steinmann.

MANIOBRAS DE EXPLORACIÓN el líquido vuelve a zonas mediales provocando la

DE LA RÓTULA ascensión y el golpeteo de la rótula contra los de-
dos (Fig. 23).
Signo del peloteo
Sugestivo de derrame articular. El paciente se Signo de Zohlen
coloca en decúbito supino y con el muslo relajado. Paciente en decúbito supino y las rodillas en
Con una mano se comprime el fondo de saco su- extensión. Con el pulgar y el índice desplazamos la
prapatelar y las interlíneas interna y externa, con rótula en sentido caudal. Manteniéndola sujeta pe-
el dedo pulgar por una parte, y el índice y medio dimos al paciente que contraiga el cuádriceps (con-
por la otra. Con la otra mano se comprime la rótula tracción isométrica del cuádriceps). La presencia de
contra los cóndilos femorales en dirección per- dolor es sugestiva de lesión del cartílago rotuliano,
pendicular al suelo. El desplazamiento del líquido sobre todo en pacientes con condromalacia rotulia-
presente se detecta como un choque en la bolsa na, aunque también suele ser positiva en mujeres a
suprapatelar. Al aliviar la presión sobre la rótula, partir de la mediana edad (Fig. 24).

FIGURA 22.
Maniobra de Apley.

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FIGURA 23.
Signo del peloteo.

Signo del cepillo

Presionando la rótula sobre el fémur realizamos
desplazamientos de la rótula hacia el borde medial
y lateral y en sentido craneocaudal. La aparición de
dolor sugiere artrosis femoropatelar o condromalacia
rotuliana (Fig. 25).

FIGURA 24.
Signo de Zohlen.

FIGURA 25.
Signo del cepillo.

BIBLIOGRAFÍA • Drake R, Vogl A, Mitchell A. Anatomía Básica de Gray. Editorial

• Hoppenfeld S. Exploración física de la columna vertebral y las Elsevier. 2013.
extremidades. Mexico. El Manual Moderno. 2000. • Vidal Fernández C, López Longo FJ. Exploración de lesiones
• Granero Xiberta J. Exploración física de la extremidad inferior. osteoarticulares: dolor e inflamación. Madrid. Editorial Luzán 5, SA
Editorial Integración&Métodos. 2004. de Ediciones; 2001.
• Marcio Olimpio Souza: Anatomía Funcional Palpatoria. Editorial • Pérez Serrano L, Pérez Venegas JJ. La rodilla. Tomo I. Editorial
Amolca. 2012 Masson; 2000.
• Kapandji AI. Fisiología articular. Rodilla. Tomo 2. Editorial Pana- • Mc Cartty EC, McAllister DR, Leonard MD. Anatomía y biomecáni-
mericana. 2008. ca de la rodilla. Focus on Sports Medicine. 2015: 1-15.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. Captor 75 mg/650 mg comprimidos. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA. Cada comprimido contiene: Captor 75 mg/650 mg comprimidos:
Un comprimido contiene 75 mg de hidrocloruro de tramadol y 650 mg de paracetamol. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 5.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA.
Comprimido. Comprimido oblongo, ranurado, de color blanco. La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución y además para dividir el comprimido en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS.
4.1. Indicaciones terapéuticas. Tramadol/Paracetamol comprimidos está indicado para el tratamiento sintomático del dolor moderado a intenso. La utilización de Tramadol/Paracetamol
deberá estar limitada a aquellos pacientes cuyo dolor de moderado a intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol. 4.2. Posología y forma de administración. Posología.
Adultos y adolescentes (12 años y mayores). La utilización de Tramadol/Paracetamol deberá estar limitada a aquellos pacientes cuyo dolor de moderado a intenso requiera la combinación de
tramadol y paracetamol. La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad individual de cada paciente. Se debe utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia. Se
recomienda una dosis inicial de un comprimido de Captor 75 mg/650 mg. Se pueden tomar dosis adicionales según sea necesario, sin exceder 4 comprimidos de Captor 75 mg/650 mg
(equivalente a 300 mg de tramadol y 2600 mg de paracetamol) al día. El intervalo entre dosis no deberá ser menor de 6 horas. Tramadol/Paracetamol no se debe administrar bajo ninguna
circunstancia durante más tiempo del estrictamente necesario (ver Sección 4.4). Si se precisara una utilización repetida o un tratamiento a largo plazo con Captor como resultado de la
naturaleza y la gravedad de la enfermedad, se deberá realizar un seguimiento cuidadoso y regular (con interrupciones del tratamiento, si es posible), para evaluar si es necesario la continuación
del tratamiento. Población pediátrica. La seguridad y la eficacia del uso de Tramadol/Paracetamol no se ha establecido en niños menores de 12 años de edad. Por lo tanto, no se recomienda
el tratamiento en esta población. Población de edad avanzada. En general no es necesario adaptar la dosis en pacientes de edad avanzada (hasta 75 años) sin insuficiencia renal o hepática
sintomática. En pacientes de edad más avanzada (mayores de 75 años) puede producirse una prolongación de la eliminación. Por lo tanto, si es necesario, deben alargarse los intervalos de
dosificación según las necesidades individuales del paciente. En pacientes mayores de 75 años de edad, se recomienda que el intervalo mínimo entre dosis no debe ser inferior a 6 horas,
debido a la presencia de tramadol. Insuficiencia renal/ diálisis e insuficiencia hepática. En pacientes con insuficiencia renal y/o hepática, la eliminación de tramadol es lenta. En estos pacientes
la prolongación de los intervalos de dosificación se debe considerar cuidadosamente, según las necesidades del paciente. Debido a la presencia de tramadol, no se recomienda el uso de
Tramadol/Paracetamol en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 10 ml/min). En casos de insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina entre 10 y
30 ml/min) debe aumentarse el intervalo de dosificación a 12 horas. Debido a que el tramadol se elimina muy lentamente por hemodiálisis o hemofiltración, generalmente no es necesaria la
administración postdiálisis con objeto de mantener la analgesia. No se debe utilizar Tramadol/Paracetamol en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver Sección 4.3). En los casos
moderados, se considerará cuidadosamente la prolongación del intervalo entre dosis (ver Sección 4.4). Forma de administración. Vía oral. Los comprimidos deben tomarse con una cantidad
suficiente de líquido. La ranura de los comprimidos sirve para fraccionar y facilitar la deglución. En el caso de la dosis de 650 mg/75 mg la ranura sirve además para dividir el comprimido en
dos mitades, en caso de que fuera necesario administrar medias dosis. No deben masticarse. 4.3. Contraindicaciones. - Hipersensibilidad conocida a tramadol, paracetamol o a cualquiera
de los excipientes (ver Sección 5.1) del medicamento,- intoxicación alcohólica aguda, fármacos hipnóticos, analgésicos de acción central, opioides o psicótropos.- Tramadol/Paracetamol no
debe ser administrado a pacientes que están tomando inhibidores de la monoaminooxidasa o que los han recibido en el transcurso de las dos últimas semanas (ver Sección 4.5),- insuficiencia
hepática grave,- epilepsia no controlada con tratamiento (ver Sección 4.4). 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo. Advertencias. - En adultos y adolescentes, de 12
años y mayores. No se debe exceder la dosis máxima de 300 mg de tramadol y 2600 mg de paracetamol al día, equivalente a 4 comprimidos de Captor 75 mg/650 mg . Con objeto de evitar
sobredosis accidentales, se deberá avisar a los pacientes, no exceder la dosis recomendada y no utilizar al mismo tiempo cualquier otro medicamento conteniendo paracetamol (incluyendo
los adquiridos sin receta médica) o tramadol hidrocloruro, sin la recomendación de un médico.- No se recomienda Tramadol/Paracetamol en caso de insuficiencia renal grave (aclaramiento
de creatinina <10 ml/min). - No se debe utilizar Tramadol/Paracetamol en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver Sección 4.3). Existe mayor riesgo de sobredosificación con
paracetamol en pacientes con insuficiencia hepática alcohólica no cirrótica. Se deberá valorar cuidadosamente la prolongación del intervalo entre dosis en los casos moderados. - No se
recomienda Tramadol/Paracetamol en insuficiencia respiratoria grave. - Tramadol no es un tratamiento de sustitución adecuado para los pacientes dependientes de opioides. Aunque tramadol
es un agonista opioide, no puede evitar los síntomas de abstinencia por supresión del tratamiento con morfina. - Se han observado convulsiones en pacientes tratados con tramadol
susceptibles a padecer ataques o tratados con fármacos que pueden disminuir el umbral de convulsión, en particular inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, antidepresivos
tricíclicos, antipsicóticos, analgésicos de acción central o anestésicos locales. Los pacientes epilépticos controlados con tratamiento o los predispuestos a padecer convulsiones sólo deben
ser tratados con Tramadol/Paracetamol cuando sea absolutamente necesario. Se han observado convulsiones en pacientes que recibían tramadol en los niveles de dosificación recomendados.
Este riesgo puede verse aumentado cuando las dosis de tramadol exceden los límites superiores recomendados. - La utilización concomitante de los agonistas-antagonistas opioides
(nalbufina, buprenorfina, pentazocina) no está recomendada (ver Sección 4.5). Precauciones de empleo. Tramadol/Paracetamol se debe usar con precaución en pacientes dependientes de
opioides o en pacientes con traumatismo craneal, en pacientes propensos a trastornos convulsivos, trastornos del tracto biliar, en estado de shock, en estado de alteración de la conciencia
de origen desconocido, con problemas que afecten al centro respiratorio o a la función respiratoria, o con presión intracraneal elevada. Puede inducir desarrollar tolerancia así comoy
dependencia psíquica y física, en esencial especial después del uso a largo plazo. Cuando un paciente ya no necesita tratamiento con tramadol, puede ser aconsejable reducir de forma gradual
la dosis para prevenir los síntomas de abstinencia. La sobredosis de paracetamol puede causar toxicidad hepática en algunos pacientes. Tramadol puede provocar síntomas de abstinencia a
dosis terapéuticas. Raramente se han notificado casos de dependencia y abuso (ver sección 4.8). Pueden producirse síntomas de abstinencia, similares a aquellos producidos tras la retirada
de los opioides como: agitación, ansiedad, nerviosismo, insomnio, hipercinesia, temblor y síntomas gastrointestinales. (ver sección 4.8). En un estudio, se informó que la utilización del tramadol
durante la anestesia general con enflurano y óxido nitroso aumentaba el recuerdo intra-operatorio. Hasta que no se disponga de más información, se deberá evitar la utilización de tramadol
durante las fases de anestesia superficiales. Metabolismo del CYP2D6. El tramadol es metabolizado por la enzima hepática CYP2D6. Si un paciente presenta una deficiencia o carencia total
de esta enzima, es posible que no se obtenga un efecto analgésico adeacuado. Los cálculos indican que hasta el 7% de la población de raza blanca puede presentar esta deficiencia. Sin
embargo, si el paciente es un metabolizador ultrarrápido, existe el riesgo de desarrollar efectos adversos de toxicidad por opioides, incluso a las dosis prescritas de forma habitual. Los síntomas
generales de la toxicidad por opioides son confusión, respiración superficial, pupilas contraídas, náuseas, vómitos, estreñimiento y falta de apetito. En los casos graves, esto puede incluir
síntomas de depresión circulatoria y respiratoria, que puede ser potencialmente mortal y muy rara vez mortal. Las estimaciones de prevalencia de metabolizadores ultrarápidos en diferentes
poblaciones se resumen a continuación: Uso postoperatorio en niños. En la bibliografía pblicada hay informes de que tramadol administrado en el postoperatorio a niños después de una
amigdalectomía y/o adenoidectomía por apnea obstructiva del sueño provoca acontecimientos adversos raros, pero potencialment mortales. Se deben extremar las precauciones cuando se
administra tramadol a niños para el alivio del dolor postoperatorio y debe acompañarse de una estrecha vigilancia de los síntomas de toxicidad por opioides, incluida depresión respiratoria.
Niños con deterioro de la función respiratoria. Ni se recomienda el uso de tramadol en niños que puedan tener un deterioro de la función respiratoria, incluidos trastornos neuromusculares,
enfermedades cardíacas o respiratorias graves, infecciones pulmonares o de las vías respiratorias altas, traumatismo múltiple o que estén sometidos a procedimientos quirúrgicos extenso.
Estos eventos pueden empeorar los síntomas de toxicidad por opioides. 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción. Tramadol puede provocar convulsiones
e incrementar el potencial de originar convulsiones de los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, inhibidores de la recaptación de serotonina/norepinefrina, antidepresivos
tricíclicos, antipsicóticos y otros medicamentos que reducen el umbral convulsivo (tales como bupropion, mirtazapina, tetrahidrocannabinol). El uso concomitante de tramadol y medicamentos
serotoninérgicos tales como, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), inhibidores de la recaptación de serotonina/noradrenalina (IRSN), inhibidores de la MAO (ver sección
4.3), antidepresivos tricíclicos y mirtazapina puede causar toxicidad por serotonina. Los síntomas del síndrome serotoningérgico pueden ser por ejemplo: • Clonus espontáneo. • Clonus ocular
inducible con agitación y diaforesis. • Temblor e hiperreflexia. • Hipertonía y temperatura corporal por encima de 38ºC y clonus ocular inducible. • La retirada de los medicamentos
serotoninérgicos produce una rápida mejoría. El tratamiento depende de la naturaleza y gravedad de los síntomas. Está contraindicado el uso concomitante con: • Inhibidores de la MAO no
selectivos. Riesgo de síndrome serotoninérgico: diarrea, taquicardia, sudoración, temblores, confusión, incluso coma.• Inhibidores de la MAO A selectivos. Extrapolación de los Inhibidores
MAO no selectivos. Riesgo de síndrome serotoninérgico: diarrea, taquicardia, sudoración, temblores, confusión, incluso coma.• Inhibidores de la MAO B selectivos. Síntomas de excitación
central que evocan un síndrome serotoninérgico: diarrea, taquicardia, sudoración, temblores, confusión, incluso coma. En caso de tratamiento reciente con inhibidores de MAO, debe de
retrasarse 2 semanas el inicio del tratamiento con tramadol. No se recomienda el uso concomitante con: • Alcohol. El alcohol aumenta el efecto sedante de los analgésicos opioides. La
disminución del estado de alerta puede hacer peligrosa la conducción de vehículos y la utilización de maquinaria. Evitar la ingesta de bebidas alcohólicas y de medicamentos que contengan
alcohol.• Carbamacepina y otros inductores enzimáticos. Existe riesgo de reducir la eficacia y disminuir la duración debido a la disminución de las concentraciones plasmáticas de
tramadol.• Agonistas-antagonistas opioides (buprenorfina, nalbufina, pentazocina). Disminución del efecto analgésico mediante un bloqueo competitivo de los receptores, con riesgo de
que se produzca un síndrome de abstinencia. Precauciones que hay que tener en cuenta en caso de uso concomitante: • En casos aislados se ha notificado el síndrome serotoninérgico
relacionado temporalmente, con el uso terapéutico de tramadol en combinación con otros medicamentos serotoninérgicos tales como, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina
(ISRSs) y triptanes. Los signos del síndrome serotoninérgico por ejemplo pueden ser: confusión, agitación, fiebre, sudoración, ataxia, hiperreflexia, mioclono y diarrea.• Otros derivados de
los opioides (incluyendo fármacos antitusígenos y tratamientos sustitutivos), benzodiacepinas y barbitúricos. Aumento del riesgo de depresión respiratoria, que puede resultar mortal
en caso de sobredosis. • Otros depresores del sistema nervioso central, tales como otros derivados de opioides (incluyendo fármacos antitusígenos y tratamientos sustitutivos),
barbitúricos, benzodiacepinas, otros ansiolíticos, hipnóticos, antidepresivos sedantes, antihistaminas sedantes, neurolépticos, antihipertensivos de acción central, talidomida y
baclofeno. Estos fármacos pueden provocar un aumento de la depresión central. El efecto sobre la atención puede hacer peligrosa la conducción de vehículos y la utilización de maquinaria.
• Se han notificado aumentos del INR con el uso concomitante de Captor y warfarina. Se recomienda, en estos casos, realizar controles periódicos del tiempo de protombina.• Otros fármacos
inhibidores de CYP3A4, tales como ketoconazol y eritromicina, pueden inhibir el metabolismo del tramadol (N-desmetilación) y probablemente también el metabolismo de los metabolitos
O-demetilados activos. La importancia clínica de tales interacciones no ha sido estudiada. • Medicamentos que reducen el umbral convulsivo, tales como bupropión, antidepresivos inhibidores
de la recaptación de serotonina, antidepresivos tricíclicos y neurolépticos. El uso concomitante de tramadol con estos fármacos puede aumentar el riesgo de convulsiones. La velocidad de
absorción de paracetamol puede verse aumentada por la metoclopramida o domperidona y reducida por colestiramina. • En un número limitado de estudios la aplicación pre- o postoperatotia
del antiemetico antagonista 5-HT3 ondansetrón aumentó el requerimiento de tramadol en pacientes con dolor postoperatorio. 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia. Embarazo: No debe
ser utilizado durante el embarazo, debido a que Captor es una combinación fija de principios activos que incluye tramadol.*Datos relativos a paracetamol: Los resultados de los estudios
epidemiológicos en mujeres embarazadas no han demostrado que paracetamol tenga efectos perjudiciales a dosis recomendadas. Una gran cantidad de datos en mujeres embarazadas
indican la ausencia de toxicidad fetal/neonatal o malformaciones congénitas. Los estudios epidemiológicos sobre el desarrollo neurológico de niños expuestos a paracetamol en el útero
muestran resultados no concluyentes. Si es clínicamente necesario, puede utilizarse paracetamol durante el embarazo, pero debe usarse la dosis mínima eficaz durante el menor tiempo
posible y con la menor frecuencia posible. *Datos relativos a tramadol: Tramadol no debe ser utilizado durante el embarazo ya que no se dispone de una evidencia adecuada para evaluar
la seguridad de tramadol en mujeres embarazadas. Tramadol administrado antes o durante el parto no afecta a la contracción uterina. En recién nacidos puede inducir cambios en la frecuencia
respiratoria que normalmente no son clínicamente relevantes. El tratamiento a largo plazo durante el embarazo puede dar lugar a la aparición de síndrome de abstinencia en recién nacidos
tras el parto, como consecuencia de la habituación. Lactancia: Captor no debe ser utilizado durante la lactancia, debido a que es una combinación fija de principios activos incluyendo
tramadol. *Datos relativos a paracetamol: Paracetamol se excreta en la leche materna pero no en una cantidad clínicamente significativa. En los datos disponibles publicados, la lactancia
no está contraindicada en mujeres que toman medicamentos que contienen paracetamol como único principio activo.*Datos relativos a tramadol: Aproximadamente un 0,1% de la dosis
materna de tramadol se excreta a la leche materna. En el período inmediatamente posterior al parto, para dosis diarias orales maternas de hasta 400 mg, esto se corresponde a una cantidad
media de tramadol ingerida por lactantes del 3% de la dosis materna ajustada al peso . Por este motivo, no debe utilizarse tramadol durante la lactancia o, como alternativa, debe interrumpirse
la lactancia durante el tratamiento con tramadol. Por lo general no es necesario interrumpir la lactancia después de una dosis única de tramadol. 4.7. Efectos sobre la capacidad para
conducir y utilizar máquinas. Los analgésicos opioides pueden disminuir la capacidad mental y/o física necesaria para realizar tareas potencialmente peligrosas ([Link]. conducir un coche o
utilizar máquinas), especialmente al inicio del tratamiento, tras un aumento de la dosis, tras un cambio de formulación y/o al administrarlo conjuntamente con otros medicamentos. Se debe
advertir a los pacientes que no conduzcan ni utilicen máquinas si sienten somnolencia, mareo o alteraciones visuales mientras toman Tramadol/Paracetamol, o hasta que se compruebe que
la capacidad para realizar estas actividades no queda afectada. 4.8. Reacciones adversas. Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia durante los ensayos clínicos realizados
con la combinación de paracetamol/tramadol son náuseas, mareo y somnolencia, observados en más del 10% de los [Link] del sistema cardiovascular: Poco frecuentes
(≥1/1.000, <1/100): hipertensión, palpitaciones, taquicardia, [Link] del sistema nervioso central y periférico: Muy frecuente (≥ 1/10): mareo, somnolencia. Frecuente (≥1/100,
<1/10): cefalea, temblores. Poco frecuente (≥1/1.000, <1/100): contracciones musculares involuntarias, parestesia, tinnitus. Raros (≥1/10.000, <1/1.000): ataxia, [Link]
psiquiátricos: Frecuente (≥ 1/100, <1/10): confusión, alteraciones del estado de ánimo (ansiedad, nerviosismo, euforia), trastornos del sueño. Poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100): depresión,
alucinaciones, pesadillas, amnesia. Raros (≥ 1/10.000, <1/1.000): dependencia farmacológica. Vigilancia post-comercialización: Muy raro (<1/10.000): abuso. Trastornos visuales: Raros (≥
1/10.000, <1/1.000): visión borrosa. Trastornos del sistema respiratorio: Poco frecuentes (≥ 1/1.000, <1/100): [Link] gastrointestinales: Muy frecuentes (≥ 1/10): náuseas.
Frecuentes (≥ 1/100, <1/10): vómitos, estreñimiento, sequedad de boca, diarrea, dolor abdominal, dispepsia, flatulencia. Poco frecuentes (≥ 1/1.000, <1/100): disfagia, melena. Trastornos
del sistema hepático y biliar: Poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100): aumento de las transaminasas hepáticas. Trastornos de la piel y anejos: Frecuentes (≥ 1/100, <1/10): sudoración, prurito.
Poco frecuentes (≥ 1/1.000, <1/100): reacciones cutáneas (ej., rash, urticaria). Trastornos del sistema urinario: Poco frecuentes (≥ 1/1.000, <1/100): albuminuria, trastornos de la micción
(disuria y retención urinaria). Trastornos generales: Poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100): escalofríos, sofocos, dolor torácico. Trastornos del metabolismo y de la nutrición. Frecuencia no
conocida: hipoglucemia. *Aunque no se han observado durante los ensayos clínicos, no puede excluirse la aparición de los siguientes efectos adversos conocidos relacionados con la
administración de tramadol o paracetamol: Tramadol: Hipotensión postural, bradicardia, colapso cardiovascular (tramadol). Los estudios post-comercialización de tramadol han mostrado
alteraciones ocasionales del efecto de warfarina, incluyendo la elevación de los tiempos de protrombina. Casos raros (≥ 1/10.000, <1/1.000): reacciones alérgicas con síntomas respiratorios
(por ejemplo disnea, broncoespasmos, sibilancias, edema angioneurótico) y anafilaxia. Casos raros (≥ 1/10.000, <1/1.000): cambios del apetito, debilidad motora, y depresión respiratoria.
Pueden producirse efectos secundarios psíquicos tras la administración de tramadol que pueden variar individualmente en intensidad y naturaleza (dependiendo de la personalidad y de la
duración de la medicación). Estos incluyen cambios de humor (generalmente euforia, ocasionalmente disforia), cambios en la actividad (generalmente supresión, ocasionalmente aumento) y
cambios en la capacidad cognitiva y sensorial (alteraciones en la percepción y el comportamiento decisorio). Se ha notificado un empeoramiento del asma aunque no se ha establecido una
relación causal. Pueden producirse síntomas de abstinencia, similares a aquellos producidos tras la retirada de opioides, como: agitación, ansiedad, nerviosismo, insomnio, hipercinesia,
temblor y síntomas gastrointestinales. Otros síntomas que se han visto muy raramente si tramadol hidrocloruro se discontinúa de forma abrupta incluyen: ataques de pánico, ansiedad grave,
alucinaciones, parestesia, tinnitus y síntomas sobre el SNC inusuales. Paracetamol: Los efectos adversos del paracetamol son raros, pero pueden producirse fenómenos de hipersensibilidad
incluyendo rash cutáneo. Se han notificado casos de discrasias sanguíneas incluyendo trombocitopenia y agranulocitosis, pero éstos no tuvieron necesariamente relación causal con el
paracetamol. Se han notificado varios casos que sugieren que el paracetamol puede producir hipoprotrombinemia cuando se administra con compuestos del tipo warfarina. En otros estudios,
no cambió el tiempo de protrombina. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: - Muy raras: se han notificado reacciones cutáneas graves. Notificación de sospechas de reacciones
adversas. Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del
medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano
Website: [Link]. 4.9. Sobredosis. Captor es una combinación fija de principios activos. En caso de sobredosis, se pueden observar los signos y síntomas de toxicidad de
tramadol, de paracetamol o de ambos. Síntomas de sobredosis debidos a tramadol: En principio, en la intoxicación con tramadol, los síntomas son similares a los esperados en los
analgésicos de acción central (opioides). Estos incluyen en particular miosis, vómitos, colapso cardiovascular, alteración de la consciencia incluyendo coma, convulsiones y depresión e incluso
parada respiratoria. Síntomas de sobredosis debidos a paracetamol: La sobredosis produce especial preocupación en niños pequeños. Los síntomas de sobredosis con paracetamol en
las primeras 24 horas son palidez, naúseas, vómitos, anorexia y dolor abdominal. El daño hepático puede comenzar a ser evidente entre las 12 y 48 horas tras la ingestión. Pueden producirse
anormalidades en el metabolismo de la glucosa y acidosis metabólica. En intoxicaciones graves, el fallo hepático puede progresar a encefalopatía, coma y muerte. Puede desarrollarse incluso
fallo renal agudo con necrosis tubular aguda en ausencia de daño hepático grave. Se han observado arritmias cardíacas y pancreatitis. Se puede producir daño hepático en adultos que han
tomado 7,5-10 g o más de paracetamol. Se cree que cantidades excesivas de un metabolito tóxico de paracetamol (detoxificado correctamente cuando se toman dosis normales de
paracetamol, pero no así cuando se ingieren cantidades elevadas), se une de forma irreversible al tejido hepático produciendo su lesión. Tratamiento de emergencia: - Trasladar
inmediatamente a una unidad especializada. - Mantener las funciones respiratoria y circulatoria. - Antes de iniciar el tratamiento, se debe tomar una muestra de sangre lo antes posible, para
medir la concentración plasmática de paracetamol y tramadol, y para realizar pruebas de función hepática. - Realizar pruebas hepáticas al comienzo (de la sobredosis) y repetirse cada 24
horas. Normalmente se observa un aumento de las enzimas hepáticas (GOT, GPT), que se normaliza al cabo de una o dos semanas. - Vaciar el estómago causando el vómito (cuando el paciente
está consciente) mediante irritación o lavado gástrico. - Deben establecerse medidas de soporte tales como mantener la vía aérea permeable y la función cardiovascular; se deberá utilizar
naloxona para revertir la depresión respiratoria; los ataques pueden controlarse con diazepam. - Tramadol se elimina mínimamente en el suero por hemodiálisis o hemofiltración. Por lo tanto,
no es adecuado el tratamiento único por hemodiálisis o hemofiltración en caso de intoxicación aguda con Tramadol Paracetamol. El tratamiento inmediato es primordial para tratar las
sobredosis por paracetamol. Aún en ausencia de síntomas tempranos significativos, los pacientes deben ser enviados al hospital con urgencia para que reciban atención médica inmediata, y
cualquier adulto o adolescente que haya ingerido aproximadamente 7,5 g o más de paracetamol en las 4 horas anteriores, o cualquier niño que haya ingerido ≥150 mg/kg de paracetamol en
las 4 horas anteriores, deberán ser sometidos a un lavado gástrico. Las concentraciones de paracetamol en sangre deben ser medidas a partir de las 4 horas tras la sobredosificación con el
fin de evaluar el riesgo de desarrollo de daño hepático (a través de un nomograma de sobredosificación por paracetamol). Puede ser necesaria la administración de metionina oral o
N-acetilcisteína (NAC) intravenosa ya que pueden tener un efecto beneficioso hasta 48 horas después de la sobredosis. La administración de NAC intravenosa es mucho más beneficiosa si
se inicia en las 8 horas tras la ingestión de la sobredosis. Sin embargo, NAC debe administrarse también, si el tiempo es mayor de 8 horas tras la sobredosificación, y continuar hasta completar
la terapia. Cuando se sospecha de sobredosis masiva, el tratamiento con NAC se debe iniciar inmediatamente. Debe disponerse de medidas de soporte adicionales. El antídoto para el
paracetamol, NAC, debe ser administrado oralmente o por vía intravenosa lo antes posible, independientemente de la cantidad de paracetamol ingerida. Si es posible, en las 8 horas tras la
sobredosificación. 6. DATOS FARMACÉUTICOS. 6.1. Lista de excipientes. Povidona, estearato magnésico, sílice coloidal anhidra, carboximetilalmidón sódico (Tipo A) de patata, almidón de
maíz pregelatinizado. 6.2. Incompatibilidades. No procede. 6.3. Periodo de validez. Strip de aluminio/polietileno: 2 años. Blister (PVC/PVDC blíster): 3 años. 6.4. Precauciones especiales
de conservación. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. 6.5. Naturaleza y contenido del envase. Los comprimidos de Captor se envasan en strip de
aluminio/polietileno o blister de aluminio/PVC-PVDC. Captor 75 mg/650 mg Comprimidos: Caja con 20, 60 y 100 comprimidos. 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras
manipulaciones. La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local. 7. TITULAR DE
LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN. Ferrer Internacional, S.A. Gran Vía Carlos III, 94. 08028 – Barcelona (España). 8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN. Nº
de Registro: 75.630. 9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN. Marzo 2012. 10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO. Noviembre 2019. 11.
PRECIO: CAPTOR 75mg/650mg, 20 comprimidos PVP(IVA): 5,92 Euros, CAPTOR 75 mg/650 mg, 60 comprimidos PVP(IVA) 17,75 Euros. 12. CONDICIONES DE PRESCRIPCIÓN Y
DISPENSACIÓN: Medicamento sujeto a prescripción médica. Reembolsado por Sistema Nacional de Salud, aportación normal.
Referencias: 1. 1. CAPTOR®. Ficha Técnica AEMPS. Disponible en: [Link] Último acceso el 22 de abril 2020.
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