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Programa de Biofarmacia 2001

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INSTITUTO POLITÉCNICO NACIONAL

ESCUELA NACIONAL DE CIENCIAS BIOLÓGICAS


QUÍMICO FARMACÉUTICO INDUSTRIAL
PLAN DE ESTUDIOS 2001

HORAS DE TEORÍA 5
ASIGNATURA BIOFARMACIA
HORAS DE PRÁCTICA 4
SEMESTRE 8 CRÉDITOS 14

OBJETIVOS:
ES CAPACITAR AL ALUMNO PARA QUE APLICANDO LAS TÉCNICAS MODERNAS DE ANÁLISIS
CUANTIFIQUE EL MEDICAMENTO SOMETIDO A DIFERENTES VALORACIONES BIOFARMACÉUTICAS
QUE LE PERMITA DISEÑAR E INTERPRETAR UN PROTOCOLO PARA DETERMINAR EL CURSO
TEMPORAL DE MEDICAMENTO ADMINISTRADO COMO UN SISTEMA DE ENTREGA PARA QUE
EVALÚE LA BIODISPONIBILIDAD Y LA BIOQUIVALENCIA EN MODELOS EXPERIMENTALES DE
LABORATORIO Y EN SUJETOS SANOS VOLUNTARIOS.

UNIDADES TEMÁTICAS
No. DE LA
UNIDAD TEMÁTICA /
UNIDAD TEMA
UNIDAD DIDÁCTICA
TEMÁTICA
IMPORTANCIA DE LOS ESTUDIOS
BIOFARMACÉUTICOS EN LA INTRODUCCIÓN DE UN
NUEVO MEDICAMENTO.
INTRODUCCIÓN A LA
I VALORACIONES BIOFARMACÉUTICOS EN LOS
BIOFARMACIA
ESTUDIOS DE FORMULACIÓN.
APLICACIÓN DE LA BIOFARMACIA EN EL PROCESO
LADME.
APLICACIÓN DE LOS MÉTODOS MODERNOS DE
ANÁLISIS, PARA LA CUANTIFICACIÓN DEL
MEDICAMENTO EN FLUIDOS BIOLÓGICOS.
APLICACIÓN DEL BIOANÁLISIS A ESTUDIOS DE
II BIOANÁLISIS
BIODISPONIBILIDAD.
APLICACIÓN DE LA BIOESTADÍSTICA A LOS
CRITERIOS DE VALIDACIÓN DE LA METODOLOGÍA
ANALÍTICA.
EVOLUCIÓN DE LOS ESTUDIOS DE DISOLUCIÓN.
EFECTO DE LAS PROPIEDADES FISICOQUÍMICAS DE
LOS MEDICAMENTOS EN EL PROCESO DE
DISOLUCIÓN.
DISOLUCIÓN COMO
EFECTO DE LOS FACTORES INHERENTES A LAS
ESTÁNDAR SECUNDARIO
FORMAS DE DOSIFICACIÓN EN EL PROCESO
PARA DETECTAR
III DEDISOLUCIÓN.
PROBLEMAS
POTENCIALES DE EFECTO DE LAS CONDICIONES OPERACIONALES DE
BIODISPONIBILIDAD LOS APARATOS SOBRE LOS PERFILES DE
DISOLUCIÓN.
OBTENCIÓN E INTERPRETACIÓN DE LOS DATOS
GENERADOS POR LA CINÉTICA DE DISOLUCIÓN DE
DIFERENTES FORMAS DE DOSIFICACIÓN.
CONSIDERACIONES PRINCIPIOS FUNDAMENTALES DE LA
FARMACOCINÉTICAS EN FARMACOCINÉTICA.
IV
LOS ESTUDIOS DE ANÁLISIS DE LA TEORÍA DE LOS MODELOS
BIODISPONIBILIDAD COMPARTAMENTALES.
Nota: El presente es un programa descriptivo y no contiene referencias bibliográficas.
INSTITUTO POLITÉCNICO NACIONAL
ESCUELA NACIONAL DE CIENCIAS BIOLÓGICAS
QUÍMICO FARMACÉUTICO INDUSTRIAL
PLAN DE ESTUDIOS 2001
UNIDADES TEMÁTICAS
No. DE LA
UNIDAD TEMÁTICA /
UNIDAD TEMA
UNIDAD DIDÁCTICA
TEMÁTICA
MODELO ABIERTO DE UN COMPARTIMIENTO.
V
BIODISPONIBILIDAD PERSPECTIVAS Y DEFINICIONES.
MODELOS “IN VIVO” “IN VITRO” PARA ESTUDIOS DE
BIODISPONIBILIDAD.
PARÁMETROS QUE DETERMINAN LA
BIODISPONIBILIDAD DE LAS FORMAS DE
DOSIFICACIÓN.
CRITERIOS ESTADÍSTICOS APLICADOS A ESTUDIOS
DE BIODISPONIBILIDAD.
BIODISPONIBILIDAD DE FORMULACIÓN DE
LIBERACIÓN CONTROLADA.
MÉTODOS PARA AUMENTAR LA BIODISPONIBILIDAD
DE MEDICAMENTOS.
BIODISPONIBILIDAD Y
BIODISPONIBILIDAD DE MEDICAMENTOS DE
BIOQUIVALENCIA DE
VI IMPORTANCIA TERAPÉUTICA.
FORMAS DE
DOSIFICACIÓN BIOQUIVALENCIA PERSPECTIVAS Y DEFINICIONES.
RELACIÓN DE PERFILES DE DISOLUCIÓN CON LA
BIODISPONIBILIDAD.
DETERMINACIÓN DE LA BIOEQUIVALENCIA Y SUS
ASPECTOS REGULATORIOS.
BIOEQUIVALENCIA DE MEDICAMENTOS ESPECÍFICOS
UTILIZADOS EN TERAPÉUTICA.
CRITERIOS ESTADÍSTICOS APLICADOS A LOS
ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA DE FORMAS
FARMACÉUTICAS.
DISEÑO DE PROTOCOLOS PARA SOMETER A UNA
FORMULACIÓN A UN ESTUDIO DE
BIOEQUIVALENCIA.
RELACIÓN DE LOS ESTUDIOS DE BIODISPONIBILIDAD
Y BIOEQUIVALENCIA CON LA RESPUESTA
TERAPÉUTICA.
RELACIONES DE LOS PARÁMETROS
FÁRMACOCINÉTICA DE MEDICAMENTOS CON SU
VII FARMACIA CLÍNICA FARMACODENAMIA.
INTERACCIONES MEDICAMENTOS DE GRUPOS
ESPECÍFICOS DE FÁRMACOS DE MAYOR IMPACTO
EN TERAPÉUTICA.
FARMACOVIGILANCIA, DEFINICIÓN Y PERSPECTIVAS
EN NUESTRO PAÍS.

LABORATORIO
DETERMINACIÓN DE LOS PERFILES DE DISOLUCIÓN DE FORMAS
1
FARMACÉUTICAS SÓLIDAS.
2 FARMACOCINÉTICA DE SULFADIAZINA EN MODELOS EXPERIMENTALES DE

Nota: El presente es un programa descriptivo y no contiene referencias bibliográficas.


INSTITUTO POLITÉCNICO NACIONAL
ESCUELA NACIONAL DE CIENCIAS BIOLÓGICAS
QUÍMICO FARMACÉUTICO INDUSTRIAL
PLAN DE ESTUDIOS 2001
LABORATORIO
LABORATORIO (VÍA ORAL, INTRAMUSCULAR, ENDOVENOSA).
DETERMINACIÓN DE LA BIODISPONIBILIDAD DEL ÁCIDO ACETIL SALICÍLICO EN
3 DIFERENTES FORMAS FARMACÉUTICAS POR EL MÉTODO DE VELOCIDAD DE
EXCRECIÓN URINARIA EN SUJETO SANO VOLUNTARIO (TABLETA Y SOLUCIÓN).
DETERMINACIÓN DE LA BIOEQUIVALENCIA, DE ÁCIDO VALPROICO EN
4
CÁPSULAS DE GELATINA BLANDA.
5 INERACCIÓN DE ÁCIDO VALPROICO CON PROTEÍNAS PLASMÁTICAS.
DETERMINACIÓN DE LOS PERFILES DE DISOLUCIÓN DE FORMAS
6
FARMACÉUTICAS SÓLIDAS.

Nota: El presente es un programa descriptivo y no contiene referencias bibliográficas.

Common questions

Con tecnología de IA

Biopharmaceutical evaluations are crucial in formulation studies as they help assess the drug’s pharmacokinetics and bioavailability, guiding the development of effective delivery systems. They identify formulation factors affecting drug release and absorption, ensuring consistent therapeutic outcomes and supporting regulatory submissions .

Designing protocols for bioequivalence studies involves assessing dissolution profiles, applying statistical criteria, and ensuring regulatory compliance. It includes selecting appropriate models and volunteer subjects, accurately measuring drug concentrations in biological fluids, and using validated analytical methods to ensure consistency with the drug’s therapeutic goal .

The key objectives of teaching Biopharmacy include enabling students to apply modern analytical techniques for quantifying medication in various biopharmaceutical evaluations. This allows them to design and interpret protocols to determine the temporal course of medication delivered through different systems, thereby evaluating bioavailability and bioequivalence in laboratory experiments and healthy volunteers .

To determine the pharmacokinetics of sulfadiazine, the laboratory outlines methods including oral, intramuscular, and intravenous administration in experimental models. Data from these studies help assess absorption and elimination kinetics, supporting dose optimization and therapeutic monitoring .

Criteria for determining bioavailability include the rate and extent of drug absorption into systemic circulation, measured by pharmacokinetic parameters such as Cmax (maximum concentration) and Tmax (time to reach maximum concentration). Formulation factors, physiologic conditions, and in vivo-in vitro correlation are also evaluated to ensure dosage form effectiveness .

Pharmacovigilance in this educational program involves defining methods to detect, assess, understand, and prevent adverse effects or any other drug-related problems. It aims to enhance patient safety by monitoring drug efficacy and safety post-approval, contributing to informed risk-benefit analysis and regulatory decisions .

Pharmacodynamic interactions of specific drug groups can significantly impact therapeutic outcomes by either enhancing or diminishing drug efficacy and increasing the risk of adverse effects. Understanding these interactions allows for better therapeutic strategy design, monitoring, and adjusting treatment plans to optimize patient outcomes while minimizing risks .

Dissolution studies act as a secondary standard by providing a means to detect potential bioavailability problems. They help understand the effect of the physicochemical properties of drugs, dosage form properties, and operational conditions of dissolution apparatus on dissolution profiles. This ensures that medication release from dosage forms is consistent and predicts how it behaves in the body, impacting bioavailability .

The relationship between pharmacokinetic parameters and pharmacodynamics lies in how the body's processes (absorption, distribution, metabolism, excretion) influence the drug’s therapeutic effects and toxicity. Understanding this relationship helps optimize dosing regimens and drug efficacy while minimizing adverse effects through targeted monitoring and adjustments based on pharmacokinetic data .

The course highlights the open one-compartment model for assessing drug disposition. This model simplifies the complex processes involved in drug absorption, distribution, metabolism, and excretion into a single compartment, making it easier to interpret pharmacokinetic data and predict drug behaviors in the body .

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