Farmacia

FORMULACIÓN MAGISTRAL Espacio de Salud

Recursos tecnológicos

Prescripción de principios
activos hidrosolubles
en vaselina filante
Iniciamos en este número de FARMACIA PROFESIONAL
una nueva etapa de nuestra sección clásica Formulación
magistral, que cobra una dimensión aún más práctica
si cabe. Su responsable, Enrique Alía, comenta problemas
de diversa naturaleza que surgen con frecuencia
en la elaboración de algunas fórmulas y propone
sus posibles soluciones.

ENRIQUE ALÍA
Farmacéutico comunitario. ealiaf@[Link]

C on bastante frecuencia los médicos prescriben prin-

cipios activos cristalinos hidrosolubles, como urea,
resorcina, sulfato de cobre, sulfato de cinc, etc., en
vaselina filante. En algunas ocasiones el farmacéutico opta
por incorporar dichos principios activos pulverizados en la
tos en agua. La difusión a través del estrato córneo de los
principios activos al aplicar la pomada sobre la piel se ve
enormemente facilitada respecto a la incorporación en forma
pulverizada y la concentración de los principios activos
prescritos será la misma en cada porción aplicada por el pa-
vaselina prescrita. Desde un punto de vista galénico y tera- ciente.
péutico, esta forma de incorporación no es la más adecuada
por las siguientes razones:

• Al ser principios activos cristalinos de irregular pulveriza- Recurso tecnológico

ción, la pomada resultante no es del todo homogénea. Al
extenderla sobre una placa, se observan aglomerados cris- El problema tecnológico para conseguir semisólidos con la
talinos de distinto tamaño, dispersados de forma no uni- calidad comentada anteriormente radica en la elección de
forme a lo largo del semisólido (figs. 1 y 2). La conse- un excipiente adecuado que posibilite la incorporación de
cuencia de este fenómeno es la dosificación irregular de la solución acuosa de los principios activos hidrosolubles
los principios activos prescritos. Al aplicar la pomada el prescritos en el seno de la vaselina filante. La vaselina filan-
paciente, habrá porciones con mayor concentración de te no tiene capacidad para absorber dicha solución. El re-
principios activos (posibilidad de reacciones adversas), sultado, si lleva a cabo esta incorporación, es decepcionan-
con menor concentración (dosis subterapéutica) o con la te e impresentable: grandes gotículas de solución acuosa si-
concentración exacta de los principios activos prescritos tuadas en la superficie o alrededor de la vaselina filante (fig.
(acción terapéutica indicada). 4). Es necesario añadir a la vaselina filante una sustancia
• En ciertas ocasiones el paciente nota los pequeños crista- que facilite la emulsificación de la solución acuosa en ella.
les al aplicar la pomada (fig. 3) e incluso la piel puede La lanolina anhidra suele ser la más empleada, aunque en
quedar arañada si se realiza un masaje moderado. ciertas ocasiones también se utilizan tensioactivos no ióni-
cos del tipo de los Spans. La lanolina anhidra emulsiona el
La solución de estos problemas es la incorporación de estos doble de su peso en agua al mezclarla previamente con la
principios activos en la vaselina filante previamente disuel- vaselina filante. Ejemplo:

50 Farmacia Profesional Vol. 21, Núm. 7, Julio-Agosto 2007

 FORMULACIÓN MAGISTRAL. Recursos tecnológicos

Dado que 1 g de urea se disuelve en 1 g de agua destilada,

Lanolina anhidra . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15 g se necesitarían 15 ml de agua para realizar su disolución. La
cantidad de lanolina anhidra necesaria para emulsionar los
Vaselina filante csp . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100 g 15 ml de agua en la vaselina sería, en teoría, de 7,5 g. En la
práctica es conveniente emplear al menos 3-4 g más, para
asegurar una correcta emulsificación. En total se necesitarían
La cantidad de agua que se podría emulsionar en dicha fór- 11,5 g de lanolina anhidra. La fórmula tendría el siguiente
mula sería de 30 g (el doble del peso de lanolina, tal como se desarrollo:
ha explicado anteriormente). La fórmula quedaría así desa-
rrollada:

Urea . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15 g

Lanolina anhidra . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15 g Agua destilada . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15 g

Agua destilada . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30 g Lanolina anhidra . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11,5 g

Vaselina filante csp . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100 g Vaselina filante csp . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100 g

Al añadir la lanolina y el agua a la vaselina, realmente se ob-

tiene una emulsión de fase externa oleosa (A/O) (fig. 5).
En general, el médico no suele indicar en la prescripción la
inclusión de lanolina u otras sustancias tensioactivas. Es el far- En síntesis el modus operandi de este tipo de pres-
macéutico el que debe incluirlas para lograr un semisólido de cripciones sería el siguiente:
óptima calidad. Ejemplos de prescripciones:
1. Disolver los principios activos hidrosolubles en el
agua destilada (fig. 6).
Dp/ 2. Mezclar en un mortero la lanolina anhidra y la
vaselina filante (fig. 7). Si se precisa, se pueden
Urea . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15 g calentar ambas grasas previamente a 30-40 ºC
de temperatura para facilitar el trabajo en el
Vaselina filante csp . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100 g
mortero.
3. Añadir la solución acuosa anterior sobre la mez-
cla grasa a temperatura ambiente en pequeñas
Dp/
porciones (1-2 ml), batiendo en el mortero tras
Sulfato de cobre . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0,2 g cada adición hasta homogeneidad (fig. 8).

Sulfato de cinc . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0,2 g En algunas prescripciones se pueden encontrar

Vaselina filante csp . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100 g asociaciones de los principios activos hidrosolubles
comentados y no hidrosolubles (ácido salicílico, ácido
retinoico, betametasona dipropionato, hidrocortisona
Dp/ acetato, etc.). Estos últimos tienen la propiedad de
ser fácilmente pulverizables (se obtienen polvos finos
Resorcina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 g y livianos al proceder a su pulverización) y deben in-
corporarse finalmente a la pomada una vez elabora-
Vaselina filante csp . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100 g
da. Una vez pulverizados en un mortero, se añade la
pomada constituida por la mezcla grasa y la solución
de los principios activos hidrosolubles en pequeñas
A la hora de diseñar este tipo de pomadas, lo primero que porciones, batiendo hasta homogeneidad tras cada
hay que averiguar es la solubilidad de los principios activos adición. Ejemplo de prescripción:
en el agua, para deducir la cantidad de lanolina anhidra que
hay que añadir. Ejemplo de prescripción:
Dp/
Hidrocortisona acetato ................................... 0,5 g
Dp/
Sulfato de cobre . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0,2 g
Urea . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15 g Vaselina filante csp . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100 g
Vaselina filante csp . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100 g

Vol. 21, Núm. 7, Julio-Agosto 2007 Farmacia Profesional 51

FORMULACIÓN MAGISTRAL. Recursos tecnológicos

Prescripción de principios activos hidrosolubles

Recursos tecnológicos en vaselina filante

1. 2. 3.
Extensión de una muestra de Extensión de una muestra de Aplicación de una pomada formada
pomada compuesta por vaselina pomada compuesta por vaselina por vaselina filante y sulfato de
filante y urea pulverizada. filante y sulfato de cobre pulverizado. cobre sobre la piel. Se aprecian
Se aprecian aglomerados cristalinos Se aprecian aglomerados cristalinos aglomerados cristalinos de sulfato
de urea de distinto tamaño. de sulfato de cobre de distinto tamaño. de cobre de distinto tamaño.

4. Incorporación de una solución acuosa de sulfato

5. Microfotografía (x40) realizada mediante microscopio
de cobre sobre vaselina filante. Se aprecian óptico en la Facultad de Farmacia de la Universidad
grandes gotículas de la solución acuosa en la Complutense de Madrid de la extensión de una emulsión
superficie de la vaselina. A/O compuesta por agua, lanolina anhidra y vaselina
filante. Se observan los glóbulos de la fase interna
(acuosa) dispersados en la fase externa (oleosa).

6. Disolución de los principios

7. Mezcla de la lanolina anhidra
8. Incorporación de la fase acuosa.
activos en el agua destilada. y la vaselina filante.

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