IMPORTANCIA DE LOS PROGRAMAS DE
CONTROL DE CALIDAD
DE TERCERA OPINION
EBC. LINA T. ROMERO GUZMAN JEFATURA DEL DACEE
MEJORA CONTINUA DEL SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD
DACEE
Clientes
RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN Poltica, objetivos de calidad. Revisin por la Direccin, del SGC. Comunicacin Interna y Externa
Clientes
Mdicos, pacientes peditricos. Otros Hospitales. GESTIN DE LOS RECURSOS
Capacitacin, desarrollar competencia Mantenimiento a instalaciones. Mantenimiento de equipos
MEDICIN, ANALISIS Y MEJORA Anlisis satisfaccin del Cliente. Auditoras Interna y Externas. Acciones Correctivas y
Preventivas.
Satisfaccin
Fase Preanaltica
Toma de Productos Requisitos Solicitud de Estudios de Laboratorio
Fase Analtica
Validacin biolgica y firma del informe
Fase Post Analtica
Impresin y entrega del informe analtico
Laboratorios del DACEE
Archivo clnico
PRODUCTO
Hospitalizacin
Entrada
Recepcin de Muestras de Hospitalizacin
Salida
Informe de Resultados de Estudios de Laboratorio
Actividades que aportan valor Flujo de Informacin
En el laboratorio clnico la calidad se enfoca a la obtencin de:
RESULTADOS CONFIABLES
Cmo vamos a garantizar la confiabilidad de los resultados?
Confiabilidad humana
Confiabilidad equipos
RESULTADOS CONFIABLES
Confiabilidad de los procesos
Estandarizacin
Cmo vamos a garantizar la confiabilidad de los resultados?
-Actitudes
-Aptitudes
-Equipo de trabajo con excelente desempeo
-Implementacin de un Sistema se Control de Calidad
Control de calidad (CC): Es el conjunto de actividades y mecanismos por el
cual se controla y vigila el cumplimiento de los
requisitos de calidad especificados
Son todos los mecanismos, acciones, herramientas que realizamos para detectar la presencia de error
CLSI:
Determinar el desempeo de los mtodos Identificar las estrategias estadsticas para el CC Predecir el desempeo del CC Establecer las metas del CC Seleccionar el Sistema de Control de Calidad adecuado
Gua: C24-A-2
CLSI: Instituto de estandarizacin de los laboratorios clnicos
RESULTADOS CONFIABLES
FASE PRE-EXAMEN
FASE EXAMEN
FASE POST-EXAMEN
FASE EXAMEN
CONTROL DE CALIDAD INTERNO
CONTROL DE CALIDAD EXTERNO
FASE EXAMEN
CONTROL DE CALIDAD
ERROR ALEATORIO IMPRECISION
ERROR SISTEMATICO INEXACTIDUD
CONTROL DE CALIDAD INTERNO
CONTROL DE CALIDAD EXTERNO
% CV
% SESGO
ERROR TOTAL ADMISIBLE
CONTROL DE CALIDAD INTERNO
Objetivo:
Monitorear la imprecisin que genera el
error aleatorio en los procesos de medicin para
garantizar la confiabilidad de los resultados en
trminos de precisin, la reproducibilidad y la estandarizacin de las condiciones de medicin
CONTROL DE CALIDAD INTERNO
Control: Producto con valores asignados para cada
uno de sus componentes, cada valor se acompaa de un intervalo admisible.
Producto liofilizado, lquido, etc. Con una matriz
srica humana, srica animal, srica mixta (humana y animal)
CONTROL DE PRIMERA OPINION
Los materiales control utilizados de la misma casa comercial que el reactivo empleado para la determinacin
QUE ES UN CONTROL DE TERCERA OPINION?
CONTROL DE TERCERA OPINION
Controles de procedencia independiente al de los reactivos e instrumentos empleados para la determinacin de las pruebas
(Esta es la recomendacin internacional, la calidad no se le delega al fabricante del reactivo)
CONTROL DE TERCERA OPINION
los materiales de control de calidad deben ser diferentes a los materiales de los calibradores para asegurar que el procedimiento de CC proporcione una valoracin independiente del desempeo del procedimiento de medicin en su totalidad CLSI Deben utilizarse controles independientes a aquellos producidos por el fabricante de la prueba o instrumento. El laboratorio debe tener un sistema de monitoreo a largo plazo de los resultados de control de calidad interno para evaluar el desempeo del mtodo NATA
NATA :National Association of Testing Authorities
CONTROLES DEL FABRICANTE
CONTROLES TERCERA OPINION
vs
Diseados para usarse en sus propios sistemas de prueba
Controles manufacturados con los mismos materiales que los calibradores El control imita el comportamiento del calibrador Menos sensible a los cambios en el desempeo del instrumento
Valoracin independiente No esta optimizado para ningn instrumento o sistema de reactivos especfico Fabricados independientemente de los reactivos y calibradores del sistema
Matriz humana
Mismo lote de control por un largo tiempo
Ao 1
Ao 2
Ao 3
Reactivo del fabricante
Control del fabricante Control de tercera opinin
Lote 1
Lote 1
Lote 2
Lote 2 Lote 1
Lote 3
Lote 3
COSTOS DE CALIDAD / COSTOS DE NO CALIDAD
Costos de calidad en el laboratorio
Costos de calidad
Costos de no calidad
Realizacin de CC (Evaluacin)
Planificacin para la calidad (Prevencin)
Costo por repeticiones de controles y pacientes (Falla interna)
Costos asociados a mal diagnstico y tratamiento (Falla externa)
CONTROL DE TERCERA OPINION
CALIDAD - COSTOS
COSTOS TOTALES DEL CUIDADO DE LA SALUD
COSTOS DEL LABORATORIO
CONTROL DE TERCERA OPINION
RESULTADOS CON ERROR:
FALSOS POSITIVOS DX. TARDIOS
FALSOS NEGATIVOS
DX. INCORRECTOS
CONTROL DE TERCERA OPINION
MEJORIA
EXACTITUD
(Veracidad y precisin) CALIDAD DE LOS DIAGNOSTICOS
LIMITES DE DETECCION DE
LOS PROCEDIMIENTOS ANALITICOS
COSTOS
CONTROL DE CALIDAD EN EL LABORATORIO
CALIDAD ERRORES
COSTOS
MEJORA LA PRODUCTIVIDAD
COMPETITIVIDAD
La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo
