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Comercialización de Medicamentos OTC en Costa Rica

Farmacología

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CONSIDERACIONES PARA LA COMERCIALIZACIÓN

DE MEDICAMENTOS OTC EN COSTA RICA


ELIZARDA VARGAS MORÚA
Escuela de Ciencias de la Administración
Universidad Estatal a Distancia, Costa Rica
evargasm@[Link]

JOSÉ MANUEL CASTRO GONZÁLEZ


Escuela de Ciencias de la Administración
Universidad Estatal a Distancia, Costa Rica
jocastro@[Link]

RESUMEN INTRODUCCION
En el contexto de la comercialización de medica- Los medicamentos en general, por su naturale-
mentos de venta libre en Costa Rica, el artículo
za, representan productos muy particulares para
sugiere el análisis de una serie de variables aso-
ciadas a la posible adopción, en Costa Rica, de
los que su proceso de comercialización posee
la clasificación Over the Counter (OTC) para esa un gran número de aristas que no se encuentran
categoría de medicamentos, que establece el Go- en otros bienes de consumo, como por ejemplo,
bierno de los Estados Unidos de América. Se inclu- los aspectos legales que regulan su producción,
ye la descripción del contexto actual en el país, así promoción, establecimiento de precios y distribu-
como la identificación de limitaciones y ventajas ción, su demanda, generada tanto por consumi-
identificadas a partir de la realidad costarricense dores finales como por el sector médico, así como
en el sector, con sus respectivas conclusiones y re- elementos sociales, dada la función que cumplen.
comendaciones.
En el caso costarricense, los medicamentos de
PALABRAS CLAVE: MEDICAMENTOS DE VEN- venta libre son definidos como tales por el Minis-
TA LIBRE, MEDICAMENTOS DE PRESCRIPCIÓN terio de Salud Pública del país, e incluidos en una
MÉDICA, COMERCIALIZACION. lista pública (Ministerio de Salud de Costa Rica,
2000). Se les define de esta forma pues pueden
ser adquiridos por el consumidor final, sin necesi-
ABSTRACT dad de poseer la receta médica. La Organización
In the context of the proliferation of non-prescribed Mundial de la Salud (OMS) (1994) los define, ade-
medicines in Costa Rica, this paper suggests the más, como medicamentos de libre dispensación
possible adoption, in Costa Rica, of the O.T.C. clas- sobre los que se pueden realizar actividades pro-
sification of drugs, established by the Government mocionales dirigidas al consumidor final.
of the United State of America. It includes a descrip-
tion of the current situation in the country as well Por otra parte, los medicamentos Over the Counter
as an identification of constraints and opportuni- (OTC) son también medicamentos de venta libre
ties according to the country’s reality in the sector, o directa, pero su clasificación se realiza en los Es-
including conclusions and recommendations.
tados Unidos de América por la Administración
de Comidas y Drogas de los Estados Unidos o
KEYWORDS: OVER THE COUNTER DRUGS, FDA (Food and Drug Administration). Esta Organi-
PRESCOSTA RICAIPTION DRUGS, MERCHANDI- zación, adscrita al Ministerio de Salud de ese país,
SING

Volumen 3 (1):81-92, Enero - Junio, 2012 • Revista Nacional de administraciÓn 81


RNA Revista Nacional de Administración

los identifica e incluye en una lista pública simi- venta libre para Estados Unidos de América y
lar a la costarricense, pero que viene a ser una Costa Rica respectivamente), 2) Se identificaron
lista normada y con parámetros definidos, con el y plantearon ventajas de adopción de la clasifi-
respaldo del fondo de investigaciones y estudios cación estadounidense por parte de Costa Rica,
serios para cada medicamento que se incluye en 3) Se identifican limitaciones para ese fin y 3)
la lista (FDA, 2010). Se recomiendan acciones correctivas en el país,
para la posible adopción de dicha categoría.
En ese contexto, el presente análisis plantea y
explora la posibilidad de adoptar, en el mercado
costarricense, la clasificación de los medicamen- EL CONTEXTO
tos OTC, según los define la FDA, como criterio COSTARRICENSE
principal para la clasificación y comercialización
de este tipo de medicamentos en el país. En ese En el caso de Costa Rica, los medicamentos de
sentido, se estudia la situación actual, en el mer- venta libre son aquellos que el Ministerio de
cado costarricense de esa clase de medicamen- Salud del país declara como tales con el corres-
tos y plantean los posibles beneficios de una po- pondiente decreto, y que se incluyen en una lista
sible adopción, según los términos citados. que se hace del conocimiento público, la cual se
actualiza periódicamente desde su primera pu-
blicación en el año 2000. Esta categoría incluye
METODOLOGÍA una lista taxativa de medicamentos, los cuales
se consideran con un margen de seguridad alto
Para desarrollar el presente análisis se buscó el
desde el punto de vista médico y se utilizan para
acceso a la información, de la siguiente manera:
tratar males menores comunes tales como dolo-
a) Clasificaciones y categorías de medicamentos res de cabeza, medicamentos contra la tos, res-
de venta libre, tanto del Ministerio de Salud de fríos, desórdenes estomacales, indigestión, acné,
Costa Rica como de la FDA de los Estados Uni- dolores y molestias musculares, constipación,
dos de América, en sus sitios web oficiales. cortaduras y rasguños entre los más relevantes
(la descripción completa de este tipo de medi-
b) Estadísticas asociadas a las clasificaciones
camentos se encuentra en el marco legal al nivel
anteriores, en la misma fuente.
del decreto de productos de venta libre). Estos
c) Decretos Ejecutivos que regulan la actividad se pueden adquirir libremente en las farmacias,
en Costa Rica, todos consultables en el sitio o en establecimientos comerciales como los su-
web oficial del Ministerio de Salud Pública permercados, como lo estableció el Ministerio
de Costa Rica. de Salud, a través del decreto denominado de
“Medicamentos de venta libre al consumidor”
d) Entrevista tipo cuestionario, enviada por co- No. 28.496-S, publicado en la Gaceta 52 del 14
rreo electrónico, a la Fiscal General del Cole- de marzo del año 2000.
gio de Farmacéuticos de Costa Rica.
El fin del Gobierno, según lo indica el propio
e) Consulta vía telefónica a la encargada de la decreto, al emitir y actualizar periódicamente
Dirección de Regulación de la Salud del Mi- la lista de estos medicamentos, es procurar una
nisterio de Salud.
disminución de los precios de los medicamen-
Partiendo del análisis de la información obte- tos al facilitar el acceso de la población a estos
nida, 1) Se compararon las categorías OTC y de (Ministerio de Salud de Costa Rica, 2000).

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Revista Nacional de Administración RNA

Caso contrario, los medicamentos de prescripción ción, indica que este parte del derecho humano
son aquellos no incluidos en esa lista pública, y se a obtener información suficiente para desarro-
consideran de venta bajo prescripción, en virtud llar las acciones de promoción y cuidado de su
de que su uso es delicado por lo que es necesario propia salud como consumidores. En cuanto a la
que medie un diagnóstico médico acertado. fármaco-vigilancia, advirtió que el incremento y
disponibilidad de medicamentos en el mercado
La Caja Costarricense de Seguro Social, no tiene sobrepasa la capacidad del Estado de estar ac-
injerencia en la determinación de los medica- tualizado y tener conocimiento pleno de todos
mentos que ingresan a la lista de venta libre, ya los medicamentos, sus usos y efectos adversos
que dicha materia concierne específicamente (Defensoría de los Habitantes, 2010, citado por
al Ministerio de Salud. Según consulta a la Doc- la Procuraduría General de la República, 2011).
tora Sandra Martínez Urbina, de la Dirección de
Regulación de la Salud del Ministerio de Salud,
cuando un interesado desea que un producto Clasificación
ingrese a la lista de medicamentos de venta libre
Como se indicó anteriormente, los medicamen-
realiza la consulta al Ministerio y este, mediante
tos OTC son similares a los medicamentos de
un comité realiza el estudio considerando para
venta libre, pues ambos han obtenido una licen-
ello el criterio de la OPS (Organización Paname-
cia del Organismo de Salud Gubernamental del
ricana de la Salud) también, por obligación le-
país, el cual certifica que el medicamento reúne
gal, debe consultar al Colegio de Farmacéuticos
altos estándares de seguridad, calidad y eficacia
de Costa Rica. Posteriormente, rinde un informe
y, por tanto, puede ser comercializado sin nece-
que implicará, si es procedente, la modificación
sidad de que medie un diagnóstico médico.
del decreto de medicamentos de venta libre.
No obstante, hablar de un producto OTC en Cos-
La Procuraduría General de la República de Cos-
ta Rica es impropio, desde el punto de vista téc-
ta Rica, ha manifestado que la determinación
nico-legal, debido a que como se indicó antes,
de qué medicamentos son de venta libre es un
la legislación no contempla más que productos
tema complejo que debe considerar razones de
de venta libre y de prescripción, mientras que la
tipo médico o farmacéutico, social, económico
clasificación OTC se utiliza solamente en los Es-
y jurídico, ya que está de por medio el derecho
tados Unidos de América.
a la salud y el derecho a la protección del con-
sumidor. Agregan que deben ser aquellos cuyos Lo anterior plantea importantes consideracio-
datos toxicológicos denoten que no existe ries- nes a tomar en cuenta para la comercialización
go para que las personas los usen en su autocui- de estos productos, pues se hace evidente que
dado (Dictamen 131 del 16 de junio de 2011). la comercialización de un medicamento de
prescripción es definitivamente diferente a la de
Por su parte, la Defensoría de los Habitantes, me-
un producto OTC.
diante oficio de setiembre de 2010, señaló que
en cuanto al tema de venta de medicamentos, La Figura 1 plantea los canales de distribución,
debían considerarse cuatro aristas: 1) su ins- tanto para los medicamentos de prescripción,
cripción y registro, 2) el acceso por parte de los como los de venta libre. En el caso de los pri-
habitantes, 3) información y educación al consu- meros, los medicamentos, una vez creados en
midor de medicamentos y 4) fármaco-vigilancia el laboratorio, se remiten a las compañías far-
(Oficio DH-CV-0606-2010 del 24 de setiembre macéuticas distribuidoras, cuyos clientes están
de 2010). Respecto al derecho de la informa- representados, en primer término, por el Estado

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RNA Revista Nacional de Administración

Costarricense, mediante la Caja Costarricense sectores públicos y privados de los medicamen-


del Seguro Social y, por otra parte, el sector pri- tos de prescripción, sino que a este último se
vado, constituido por las farmacias. De ambos agrega el sector comercial, conformado por su-
sectores, público y privado, adquiere finalmente permercados, abastecedores, pulperías y otros
el consumidor final, el producto. En este punto, similares, esto por cuanto como su nombre lo
resulta interesante la figura de los médicos pe- indica, se pueden vender libremente.
diatras, quienes compran y almacenan vacunas
para suministrarlas a sus pacientes posterior- Importante señalar que la diferenciación anterior
mente en sus consultorios. obedece al hecho de que según la Ley General
de Salud vigente, solo los prescriptores podrán
En el caso de la distribución de los medicamen- recetar, esto dentro de su área de competencia,
tos de venta libre, se observa cómo el abanico exceptuándose de esta normativa el consumo
de clientes para las compañías distribuidoras, se de medicamentos de venta libre (Ministerio de
expande. En este caso no solo se mantienen los Salud de Costa Rica, 1973).

Figura 1
Cadenas de Distribución Medicamentos de Prescripción Medicamentos
de Venta Libre Costa Rica Noviembre del 2011

Medicamentos Medicamentos
de Prescripción Venta Libre

Laboratorio Laboratorio

Distribuidora Distribuidora

Médicos
Pediatras
Sector Sector Comercios
Sector Privado:
Público Público (supermercados Farmacias
Farmacias
(CCSS) (CCSS) y similares)

Consumidor Final:
Consumidor Final:
Paciente
Paciente

Fuente: Elaboración propia.

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Revista Nacional de Administración RNA

Análisis de América, con respecto a la misma categoría


de productos en Costa Rica, para que a partir de
Se plantean, a continuación, las Tablas 1 y 2, que esa comparación, puedan establecerse relacio-
permitirán comparar las categorías de produc- nes relevantes.
tos de Venta Libre (OTC) en los Estados Unidos

Tabla 1
Total de Categorías y Subcategorías Medicamentos OTC
De la FDA de los ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA
I Semestre de 2011

CATEGORÍA SUBCATEGORÍA
EJEMPLO DEL
DE MEDICAMENTO CANTIDAD FDA
PRODUCTO
ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA

1 MINERALES 3 CALCIO EN CÁPSULA

2 VITAMINAS 3 VITAMINA C EN CÁPSULA

3 EQUIPO DE DIAGNÓSTICO 6 MEDIDOR DE PRESIÓN ARTERIAL

4 TRATAMIENTO HORMONAL 2 PROGESTERONA

5 PERDIDA DE PESO 4 FENTERMINA

6 PRIMEROS AUXILIOS BÁSICOS 3 BOTIQUÍN

7 DOLOR Y MALESTAR 71 ACETAMINOFÉN

8 SOPORTE ORTOPÉDICO 6 MULETA

9 TRATAMIENTO DENTAL 7 HILO DENTAL

10 ALTERNATIVA 4 PROBIÓTICOS

11 CONVENIENCIA NO MÉDICA 5 LENTES PARA EL SOL

12 COSMÉTICA 14 DESODORANTES

13 SUPLEMENTOS ALIMENTICIOS 8 BEBIDAS HIDRATANTES SIN CALORÍAS

14 ACCESORIOS DE REMPLAZO 3 ESTUCHES PARA LENTES DE CONTACTO

TOTAL 139

Fuente: Elaboración propia con datos de la FDA (2011).

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RNA Revista Nacional de Administración

Tabla 2 a) Al comparar las tablas 1 y 2, se observan los


Total de Categorías y Subcategorías siguientes hechos relevantes:
Medicamentos de Venta Libre
Ministerio de Salud de Costa Rica • La clasificación OTC de la Tabla 1, en su
Agosto de 2010 categoría 7, agrupa los mismos medica-
mentos que en Costa Rica se asignan a
SUBCATEGORÍA las clasificaciones 1,2, 3, 4, 5, 7 y 9, según
CATEGORÍA DE CANTIDAD EJEMPLO
MEDICAMENTO MIN. SALUD DEL PRODUCTO
el cuadro 2, además, tiene incluida la
DE COSTA RICA clasificación para niños.
Analésico-
1 4 Acetaminofén • Incluye clasificaciones para medica-
antiinflamatorio
Antiácidos y mentos y otros productos de naturaleza
2 4 Bicarbonato de sodio
gastrointestinal médica que en Costa Rica no poseen
3
Tos, resfríos y
3 Descongestionantes
esa clasificación, aunque se venden de
dolor garganta forma libre: equipo de diagnóstico, so-
4 Óticos 1 Benzocaina porte médico, accesorios ortopédicos,
medicina alternativa, por ejemplo. En
5 Oftálmicos 3 Nafazolina
este sentido, la clasificación OTC forma-
6 Cuidado de pies 2 Ácido salicílico liza la condición de esos productos.
Hemorroides Extracto seco • A pesar de que posee cinco categorías
7 2
y circulatorio de castaño
menos con respecto a la clasificación
Cabello y
8
cuero cabelludo
1 Champúes costarricense, posee ochenta subcate-
gorías más, lo que implica mayor can-
9 Alergias 1 Clorfeniramina tidad de medicamentos incluidos en
Establece 9 cada subcategoría.
10 Niños 9
subcategorias
11 Cuidado bucal 3 Peróxido de hidrógeno b) Limitaciones generales para el estableci-
miento de medicamentos OTC en Costa Rica
12 Cuidado de la piel 6 Timerosal
Productos para Esta situación obliga a plantearse cuáles son
13 2 Extracto de valeriana
inducir sueño las limitaciones generales para el estableci-
Vitaminas del com-
14 Estimulantes y tónicos 1 miento de la categoría de medicamentos
plejo b
Vitaminas, minerales OTC en el país. Para que en Costa Rica se
15 4 Lecitina de soya
y nutrientes pudiera establecer esta categoría, deberían
Insecticidas sortearse límites como los siguientes:
16 2 Insecticidas en spray
y desinfectantes
17 Apósitos quirúrgicos 5 Algodón b.1) Límites del entorno social:

18 Envoltorios o sobres 1 Talco simple En Costa Rica el público no ha sido edu-


Productos para cado para buscar previamente informa-
19 2 Parches de nicotina ción del medicamento a elegir y actúa
dejar de fumar
Total 56 por recomendación de vecinos o amigos
y sus “propias experiencias” con determi-
Fuente: Elaboración propia con datos del Ministerio de Salud de Costa Rica nado medicamento, lo cual ha generado
(2009 y 2010). altos índices de intoxicación por auto-
medicación en el país (García, 2010).

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Revista Nacional de Administración RNA

b.2) Límites gubernamentales: las farmacias, según lo expresa la Dra.


Verania Conejo González, actual Fiscal
De conformidad con el artículo segun- General del Colegio de Farmacéuticos de
do de la Ley General de Salud vigente, Costa Rica (Conejo, 2011). Esta posición
corresponde al Poder Ejecutivo, por me- parte de la defensa de la salud pública,
dio del Ministerio de Salud, la definición en el supuesto de que muchos estable-
de la política nacional de salud, la nor- cimientos comerciales diferentes a las
mación, planificación y coordinación de farmacias, no poseen los requerimientos
todas las actividades públicas y privadas para, por ejemplo, almacenar cierto tipo
relativas a salud, así como la ejecución de medicamentos, espacialmente esta-
de aquellas actividades que le compe- blecimientos comerciales pequeños y en
ten conforme a la ley. El Ministerio, ade- los que no existen suficientes controles
más, tiene la potestad para dictar regla- por parte del Estado para evitarlo o, por
mentos autónomos en estas materias. ejemplo, que en establecimientos tipo
La posición del Ministerio de Salud, con cantina2, puedan venderse antiácidos.
respecto a la comercialización de medi-
camentos de venta libre, ha sido la de ir Esta posición consta también en acuerdos
ampliando la lista, para dar más opción de la Junta Directiva del Colegio el cual ha
y más acceso de medicamentos a la po- realizado diferentes consultas a la Procu-
blación. Asimismo, el Ministerio posee raduría General de la República, buscando
la obligación de consultar al Colegio de el sustento legal que permita prohibir la
Farmacéuticos de Costa Rica, cada vez venta de medicamentos fuera de estable-
que realiza cambios en dicha lista. cimientos farmacéuticos. Los resultados
han sido negativos hasta ahora (Procura-
Al respecto el artículo 120 de la Ley Ge- duría General de la República, 2009).
neral de Salud indica: “Son de venta libre
los medicamentos que el Ministerio de- b.4) Aspectos técnicos de adopción e imple-
clare como tales en el correspondiente mentación
decreto, oyendo previamente el criterio
del Colegio de Farmacéuticos...” (Minis- Para ampliar la lista de medicamentos de
terio de Salud de Costa Rica, 1973). venta libre en Costa Rica, adoptando la
clasificación OTC, deberían considerarse
Por otra parte, la categorización OTC una serie de criterios técnicos relaciona-
es internacional, por lo que habría que dos directamente con las características
apegarse a los dictámenes ofrecidos por y composición del propio medicamento,
las autoridades de la FDA. Esto implica la orientados a preservar la salud pública:
creación/modificación y aprobación del
decreto correspondiente por parte del • El paciente debería contar con la in-
Poder Ejecutivo. formación necesaria que le permita
tratar síntomas que él mismo puede
b.3) Posición del Colegio de Farmacéuticos identificar, de forma segura, sin la
de Costa Rica necesidad de que medie necesaria-
mente el criterio de un profesional.
El Colegio de Farmacéuticos de Costa
Rica se opone tajantemente a la venta
de medicamentos en cualquier estable-
2 Sinónimo de Bar.
cimiento comercial fuera del ámbito de

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RNA Revista Nacional de Administración

• Del mismo modo, el medicamento cos en alguna medida se verían descon-


debe poseer un margen terapéu- gestionados, especialmente en lo relacio-
tico lo suficientemente amplio de nado a consultas por males menores.
forma que dosis mayores que el pa-
ciente pudiese ingerir, por ejemplo, • Se dinamizaría la actividad comercial
de forma accidental, no afecten la relacionada, al ser mayor la cantidad de
salud del paciente gravemente. medicamentos que podrían comerciali-
zarse sin prescripción médica.
• Que no genere ni dependencia, ni efec-
tos secundarios negativos mayores. • Se estaría utilizando una clasificación
internacional con lineamientos y pará-
• Posología clara y adecuada. metros definidos, en contraposición al
• Etiquetado adecuado. sistema arbitrario utilizado en Costa Rica.
Lo anterior reduce posibles prácticas no
• Precio accesible.
éticas en lo relacionado con la inclusión o
c) Ventajas generales producto del estableci- exclusión de medicamentos en la lista de
miento de medicamentos OTC para Costa Rica venta libre y da un sustento científico más
fuerte.
• Partiendo del cumplimiento de los as-
pectos planteados en el punto b.4, se • La FDA posee capacidad científica y eco-
observarían las siguientes ventajas: nómica, además de la experiencia para di-
señar esta clasificación de medicamentos,
• Esta categorización ampliaría la lista de la cual debería servir de base para Costa
medicamentos que se pueden vender Rica, por el obvio ahorro de recursos.
libremente al consumidor, satisfaciendo
una necesidad social, ya que el acceso a • Se formalizaría el estado de medica-
los medicamentos de venta libre juega mentos y productos de naturaleza mé-
un papel social importante, pues la ma- dica que actualmente se comercializan
yoría de las enfermedades, como se ha de forma libre en Costa Rica, pero que
dicho, son males menores que pueden no se incluyen en la lista correspondien-
ser tratados por esta vía. te (Ministerio de Salud de Costa Rica,
2009 y 2010). Esto es de vital impor-
• Se actuaría en concordancia con la polí- tancia, pues en los principales tratados
tica pública de procurar una disminución comerciales que ha firmado el país, se
de los precios de los medicamentos al incluyen algunos medicamentos y pro-
facilitar el acceso de la población a estos ductos médicos en cuanto a normas,
(Ministerio de Salud de Costa Rica, 2000). cuotas de entrada y otros aspectos de
El margen de utilidad unitario es menor naturaleza arancelaria, pero sin indicar
en un supermercado que en una farma- su condición de medicamento de pres-
cia, pues en el supermercado las ventas cripción o de venta libre (ver, por ejem-
totales de ese medicamento son mayo- plo, el Tratado de Libre Comercio entre
res y la utilidad total viene del volumen. República Dominicana, Centroamérica
• En el tanto que las personas tuvieran ac- y Los Estados Unidos -Cafta-DR-, para
ceso a mayor cantidad de medicamentos los casos del Yodo y algunos Minerales
de venta libre, los servicios de salud públi- (Comex, 2007).

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Revista Nacional de Administración RNA

CONCLUSIONES RECOMENDACIONES
Partiendo del análisis anterior y existiendo por el Bajo ningún concepto se quiere sugerir que se
fondo un asunto de interés social, se considera pueda prescindir de la prescripción médica, la
positiva la adopción para Costa Rica de la clasi- cual es indispensable y determinante cuando
ficación Over the Counter (OTC) para la categoría corresponde, pero sí se quiere recalcar que esta
de medicamentos de venta libre, que establece no es indispensable en la totalidad de los pa-
el Gobierno de los Estados Unidos de América. decimientos. Bajo un sistema adecuadamente
controlado, no debería existir conflicto de inte-
En el contexto costarricense, las limitaciones reses entre las partes involucradas, para lo cual
que pudieran presentarse en el entorno social, deberían implementarse las siguientes acciones,
relacionadas con la educación del colectivo so- previo a adoptar la clasificación OTC en el país:
cial en cuanto al correcto uso de medicamen-
tos, pueden corregirse mediante programas de 1. Por parte del Estado costarricense, en lo rela-
información que el Estado costarricense y más cionado con la ética y la Responsabilidad Social
aún, el sector privado (o en mutua alianza), están Empresarial, en beneficio de la salud pública.
en capacidad de desarrollar. Del mismo modo,
• Establecer, vía Decreto Ejecutivo, los
las modificaciones legales requeridas, deberían
mecanismos adecuados de adopción,
ser viables en el seno del Poder Ejecutivo.
control y seguimiento de la clasificación
Por otra parte, los criterios técnicos requeridos de medicamentos OTC establecidos
para esa adopción, ya tratados por el fondo, por el Gobierno Federal de los Estados
son criterios que ya se aplican a la mayoría de Unidos de América. Esos mecanismos
medicamentos y que por lo tanto, no deberían de control deberían plantear sanciones
representar un obstáculo para la adopción reco- para la injerencia de terceros en la utili-
mendada. zación de esa clasificación.

La clasificación OTC de los Estados Unidos de • Definir, con claridad, 1) El tipo de co-
América, plantea un mayor orden en cuanto a mercios susceptibles a comercializar
la clasificación de los medicamentos, ya que es esta clase de productos, 2) Definir los
más amplia en categorías, lo cual permite tener requerimientos físicos y de infraestruc-
mayor cobertura de medicamentos, incluyendo tura que estos establecimientos deben
productos de naturaleza médica, que en Costa cumplir, para poder realizar la comercia-
Rica no están categorizados, asimismo, incluye lización: espacio, temperatura, embalaje
una categoría especial para niños, identificando y otros. Esto implica reglamentar el tipo
este sector de la población como a uno de es- de control de estos requisitos en el sitio,
pecial interés, cosa que no ocurre en Costa Rica. incluyendo revisión de fechas de cadu-
cidad, etiquetado, además de los aspec-
Aspectos como los anteriores representan ra- tos anteriores.
zones de peso para recomendar el acoger esta
categorización, a partir de las siguientes reco- • Deben controlarse algunas prácticas
mendaciones. comerciales, como por ejemplo, publi-
cidad que pueda resultar engañosa.

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RNA Revista Nacional de Administración

• Se hace necesario un reglamento que la población a diferenciar las patologías


obligue a la separación física en las far- menores de las mayores y a usar racio-
macias, entre los medicamentos de nalmente los servicios de salud pública,
prescripción y los O.T.C. con el fin de ga- en este sentido, las farmacias surgen
rantizar a través de la figura del regente como sitios de atención primaria que
farmacéutico el despacho adecuado de pueden canalizar las inquietudes de los
los medicamentos de prescripción y que pacientes hacia una solución acertada.
en ausencia de dicha figura quede blo-
queado el despacho de dichas recetas, • La publicidad de medicamentos de
por medio de algún sistema de segu- venta libre en Costa Rica, es supervisada
ridad adecuado. Esta prohibición pue- a posteriori, es decir, una vez el mensaje
de ser amparada al establecimiento de publicitario es expuesto ante la comu-
sanciones económicas para garantizar nidad, mientras que la publicidad de los
su cumplimiento, siendo el dueño del medicamentos que requieren prescrip-
establecimiento responsable solidario. ción médica son supervisados de forma
Esto debe incluir a las farmacias en línea, previa (Ministerio de Salud, 2000, Decre-
con despacho a domicilio, para evitar la to 28466-S). En bien de la salud pública,
venta de medicamentos de prescripción se propone que toda la publicidad rela-
médica, sin la debida receta. cionada con medicamentos, sin impor-
tar su clasificación, sea supervisada de
2. Por parte del Estado costarricense, en lo re- forma previa.
lacionado con la comunicación con propó-
sitos educacionales: 3. Respecto del Colegio de Farmacéuticos de
Costa Rica:
• Permitir el fácil acceso al público en ge-
neral, a la lista de medicamentos OTC, • Amparado en los cambios que sean ne-
no solamente mediante el periódico cesarios en la legislación costarricense
oficial La Gaceta, sino también en sitios actual, el Colegio debería poder fiscali-
web como el del Ministerio de Salud, zar la venta de medicamentos en cual-
Colegio de Farmacéuticos, Cámara de quier tipo de establecimientos, no sola-
Comercio, Cámara de Detallistas y en los mente en farmacias, como ocurre hasta
puntos de venta. ahora. Esto eliminaría la preocupación
del Colegio en aspectos relacionados
• Desarrollar campañas de comunicación con la adecuada manipulación de los
educativas de carácter informativo y medicamentos en puntos de venta di-
educativo, dirigidas al consumidor final, ferentes a las farmacias. Un ejemplo cla-
que busque concientizar a las personas ro de esta necesidad lo constituyen las
sobre el uso correcto de medicamentos, macrobióticas, que al no ser farmacias,
de la importancia de leer las indicacio- no son fiscalizadas por el Colegio, sin
nes, advertencias, precauciones y con- embargo, en muchos de estos estable-
traindicaciones que vienen indicadas en cimientos se venden medicamentos sin
los empaques y de recurrir al médico en registro médico, lo cual evidentemente
caso de que los síntomas persistan o se constituye un potencial riesgo sanitario.
agraven. Ante todo se debe enseñar a

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Revista Nacional de Administración RNA

4. Por parte de las farmacias, supermercados y al público en lo referente al tratamiento


otros: de males menores y en la prevención
de enfermedades guardando cánones
• Entender que la publicidad veraz le per- éticos que garanticen el uso racional de
mitiría al comerciante dar a conocer los los medicamentos, esto bajo el amparo
beneficios de sus productos de forma y regulación estatal.
tal que el consumidor puede solicitar su
marca con conocimiento de causa. • Cumplir con los requisitos físicos y de
infraestructura establecidos.
• En el mismo sentido, se deben estable-
cer límites y obligaciones a las empresas • Cumplir con los requisitos de etiquetado
farmacéuticas respecto a la publicidad del producto. El etiquetado es un factor
que puedan realizar, como por ejem- clave, y debe contener indicaciones y
plo, que las campañas mercadológicas dosificación, precauciones, adverten-
incluyan entre sus mensajes la concien- cias, contraindicaciones, uso en emba-
tización y educación al público respecto razo y lactancia, interacciones médicas
a cuándo consultar al médico o farma- deben estar presentes en el empaque.
céutico y que, pese a que muchas veces Debe entenderse que, a diferencia de
una droga OTC puede ser la respuesta los productos éticos o medicamentos
adecuada a un mal menor, como siem- bajo prescripción médica, en los medi-
pre el papel del farmacéutico comunal camentos de venta libre el consumidor
será determinante para resolver cual- hace suya la decisión de compra del
quier inquietud. Que los anuncios publi- medicamento, de ahí que el empaque
citarios contengan dentro de su mensa- debe contener mayor información que
je un refuerzo respecto a las principales cualquier otro.
contraindicaciones médicas y los efec-
tos secundarios del uso del medica- 5. En lo relacionado con el actuar y proceder
mento. El Ministerio de Salud debe ser del paciente:
proactivo y buscar el apoyo del sector • Disposición a informarse y a educarse
privado para desarrollar campañas que constantemente en lo relacionado con el
de otra forma no se podrían brindar, consumo de medicamentos en general.
quizá por falta de recursos del Estado, y
procurar de esta forma mejorar la salud • Denunciar irregularidades observadas a
del país, a través de la información que las autoridades pertinentes.
se le brinde al público.
• Del mismo modo, debe existir concien- REFERENCIAS
tización de los profesionales de farmacia García, N. (2010). Más de 7 mil personas sufren intoxicación
respecto al uso adecuado y a la separa- por automedicación. Telenoticias. Recuperado el 01
ción absoluta entre medicamentos de de Noviembre del 2011 de: [Link]
venta libre de los de prescripción médi- [Link]?id=42899yidp=1
ca, por cuanto en algunas farmacias, han López Arias, Angie (2010, 08 de Junio). Más se intoxican por
implementado el área de auto servicio. automedicación. Periódico Al Día, recuperado el 19
de Octubre del 2011 de: [Link] Rica/
• Sería deseable que las empresas farma- ad_ee/2010/junio/08/[Link]
céuticas se involucren en la educación

3 (1), Enero - Junio, 2012 91


RNA Revista Nacional de Administración

Ministerio de Comercio Exterior de Costa Rica, COMEX Procuraduría General de la República (2011) Dictamen
(2007) Tratado de Libre Comercio entre República Do- 131, del 16 de junio del 2011, aclaratorio del dic-
minicana, Centroamérica y los Estados Unidos. Listas de tamen de la PGR 172-2009. Recuperado el 14 de
Costa Rica. Recuperado el 31 de Octubre del 2011 de: marzo del 2011 de: [Link]
[Link] Rica/acuerdos/cafta-dr/ queda/normativa/pronunciamiento/pro_ficha.
Paginas/[Link] asp?param6=1ynDictamen=16728

Ministerio de Salud de Costa Rica. (1973) Ley General de Sa- Sistema Nacional de Legislación Vigente (Sinalevi) (2012).
lud. Imprenta Nacional de Costa Rica. Dictamen: 131 del 16/06/2011. Recuperado de /nor-
mativa/pronunciamiento/pro_repartidor.asp?param1
Ministerio de Salud de Costa Rica. (2000) Decreto 28496-S: =PRDyparam2=1yparam6=1ynDictamen=16728ylRe
Medicamentos de Venta Restringida. Imprenta Nacional sultado=1ystrLib=libystrTipM=T
de Costa Rica.
U.S. Food and Drugs Administration (F.D.A.) (2010) Drugs@
Ministerio de Salud de Costa Rica. (2000) Decreto 28466-S: FDA Glossary of Terms [Drogas y FDA Glosario de Tér-
Reglamento de Inscripción, Control, Importación y Publi- minos]. Recuperado el 18 de Octubre del 2011 de:
cidad de Medicamentos. Imprenta Nacional de Costa [Link]
Rica. [Link]
Ministerio de Salud de Costa Rica. (2009) Decreto 29595-S: U.S. Food and Drugs Administration (F.D.A.) (2010) How
Declaratoria de Medicamentos de Venta Libre al Consu- Drugs are Developed and Approved [Cómo las drogas
midor. se desarrollan y aprueban]. Recuperado el 03 de No-
viembre del 2011 de: [Link]
Ministerio de Salud de Costa Rica. (2010) Decreto 36288-S:
DevelopmentApprovalProcess/HowDrugsareDevelo-
Reforma al Reglamento de Medicamentos de Venta Res-
pedandApproved/[Link]
tringida. Imprenta Nacional de Costa Rica.
U.S. Food and Drugs Administration (F.D.A.) (2011) Pres-
Organización Mundial de la Salud, O.M.S. (1994) Glosario de
cription and Over the Counter Drugs Products List, 31ST
Términos de Alcohol y Drogas. Recuperado el 06 Octu-
Edition September 2011. Recuperado el 28 de Octubre
bre del 2011 de: [Link]
del 2011 de: [Link]
se/terminology/lexicon_alcohol_drugs_spanish.
InformationOnDrugs/[Link]
pdf[Link]
gy/lexicon_alcohol_drugs_spanish.pdf Vargas, E., Villalobos, A. (2000) Estrategia para la comercia-
lización de un medicamento O.T.C. en Costa Rica. Tra-
Procuraduría General de la República (2009) Dictamen 172
bajo final de Graduación para optar por el grado de
del 19 de junio del 2009, en respuesta a solicitud del
Magister en Administración de Negocios. Universidad
Colegio de Farmacéuticos de Costa Rica según acuer-
Latinoamericana de Ciencia y Tecnología de Costa
do de su Junta Directiva No. 14-2008. Recuperado el
Rica (Alacet).
14 de marzo del 2011 de: [Link]
busqueda/normativa/pronunciamiento/pro_reparti- Recibido: 07-11-2011
[Link]?param1=PRDyparam6=1ynDictamen=15936
Aceptado: 15-02-2012
ystrTipM=T

92 3 (1), Enero - Junio, 2012

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