NOMBRE DE LA EMPRESA

CALIDAD MICROBIOLOGICA
PLAN DE MUESTREO
Prueba Comercial de Esterilidad

CODIGO: 2773276 VERSION: 01 FECHA: 22/04/24 RESONSABLE Carlos Andres Guerra Gutierrez

OBJETIVO: Realizar una prueba de esterilidad comercial, implementando un plan de muestreo en alimentos [Link]

ALCANCE: Prueba de esterilidad comercial (Norma - 1407)

TIEMPO DE VIGENCIA: 14 dias

M0: lote 04 019 10 20:07
M1: lote 04 019 10 20:45
Número de lote o fecha de elaboración / preparación del alimento: M2: lote 04 019 10 21:00
M3: lote 05 020 10 10:30
M4: lote 006 18 019 15:30
Persona responsable del muestreo: Carlos Andres Guerra Gutierrez
Persona responsable de la preparación o elaboración del alimento: San Jorge

ELEMENTOS Y PROCESOS A MONITOREAR

PROCEDIMIENT
ELEMENTO O PROCESO ANALISIS LIMITE TIPO DE MUESTRA NUMERO DE MUESTRAS CONDICIONES DE PERIOCIDAD MUESTREO
O DE
CONSERVACIÓN
MUESTREO

Prueba de Alimento en Muestreo al Temperatura

Cerezas en almibar Esterilidad 0 presentacion Azar 4 ambiente
Comercial Comercial

EQUIPOS REQUERIDOS PARA MUESTREO Y ANALISIS

NOMBRE CANTIDAD PREPARACIÓN CONDICIONES DE USO
Microscopio 100X 1 Electricidad, contar con los reactivos necesarios Limpio, en buen estado,mantenimiento al dia.

Potenciomentro/ Ph 1 Agua destilada, electricidad, verificar los electrodos Limpio, en buen estado,mantenimiento al dia y calibrado.
de temperatura y ph.
Incubadora 2 Electricidad, ningun elemento dentro, temperatura Limpio, en buen estado,mantenimiento al dia y calibrado.
adecuada.
Estereoscopio 1 Electricidad Limpio, en buen estado,mantenimiento al dia.
Cuentas Colonias 1 Electricidad, ningun elemento dentro. Limpio, en buen estado,mantenimiento al dia y calibrado.
Camara de Flujo Laminar 1 Electricidad, ningun elemento dentro. Limpio, en buen estado,mantenimiento al dia y calibrado.

plancha de calentamiento Eletricidad, al principio estar apagada o con la Limpio, en buen estado,mantenimiento al dia y calibrado.
tempertura minima

MATERIALES REQUERIDO PARA MUESTREO Y ANALISIS

NOMBRE CANTIDAD PREPARACIÓN CONDICIONES DE USO
Medios de Cultivo Buen estado, uso correcto. Limpio y en buen estado
Papel absorbente Buen estado, uso correcto. Limpio y en buen estado
Cinta Buen estado, uso correcto. Cantidad necesaria
bisturi - tijeras Buen estado, uso correcto. Limpio y en buen estado
Porta objetos Buen estado, uso correcto. Limpio y en buen estado
Vaso precipitado Buen estado, uso correcto. Limpio y en buen estado
Mechero Buen estado, uso correcto. buen estado
Azul de metileno Cantidad requerida. Cantidad necesaria
Frasco Tapa Azul Buen estado, uso correcto. Limpio y en buen estado
Agar Glucosa Almidon Cantidad requerida. Cantidad necesaria
Caja petri Buen estado, uso correcto. Limpio y en buen estado
tubos de cultivo Buen estado, uso correcto. Limpio y en buen estado
algodón (paquete) Buen estado, uso correcto. Cantidad necesaria
gazas Buen estado, uso correcto. Limpio
Colador metalico Buen estado, uso correcto. Limpio y en buen estado
gradilla Buen estado, uso correcto. buen estado
asas Buen estado, uso correcto. Limpio y en buen estado
soluciones de ph Cantidad requerida. Cantidad necesaria
Electrodo Cantidad requerida. Cantidad necesaria
Solucion KCL Cantidad requerida. Cantidad necesaria

ELEMENTOS DE SEGURIDAD Y PROTECCIÓN PARA Cronograma

MUESTREO Y ANALISIS

ELEMTO CANTIDAD CONDICIONES DE Actividad Fecha inicio Fecha Fin Observaciones

USO
Día 0
Guantes de latex 2 Nuevos de paquete incubación 25 de Abril 25 de abril

Día 1
Cofia 1 Desinfectada o 29 de Abril 29 de Abril
observación
limpia
de ph y peso

Tapabocas 1 Nuevos de paquete Día 2

Día 3

Día 4

Metologias a Aplicar

1. Esterilización de materiales
Lavar con javon libre de fosfatos al 5%. Para preparar 30 litros de solución de detergente (libre de fosfatos o Neutro), adicionar en las tinas correspondientes 28.5 litros
de agua de la llave y 1500 mL del [Link] sumergir el material a lavar en solución de detergente (libre de fosfatos, Neutro), dejar por un tiempo de 30 a 60
minutos, frotar vigorosamente con un churrusco adecuado al material. Enjuagar con abundante agua del grifo hasta asegurar la eliminación de toda traza de
detergente. Dejar escurrir y posteriormente llévelos al horno a 37 grados por un tiempo de una hora, para su secado, finalizando con el proceso de desinfección.

2. Prueba de esterilidad
Norma Técnica Colombiana (NTC) 4433.
Esta norma establece el método para evaluar la esterilidad comercial en alimentos.
Se aplica a alimentos envasados que deben estar libres de microorganismos viables para garantizar su seguridad y calidad.

ETAPAS DE LA EVALUACIÓN DE LA ESTERILIDAD COMERCIAL (ANEXO A )

[Link]ón visual externa de los recipientes y mediciones físicas no destructivas.
[Link]ón.
[Link] Limpian y desinfectan las superficies exteriores del envase.
[Link] el envase asépticamente
[Link] toma asépticamente una muestra del contenido para someterlo a examen microbiológico.
[Link] toma el pH.
[Link] prepara un frotis y se examina directamente el microscopio.
[Link] microbiológico.
[Link] mide el pH del contenido.
[Link]ón sensorial del contenido, olor, color, textura y aspecto para lo cual se puede utilizar una unidad de referencia. Esta evaluación puede ayudar a determinar
si el envase ha sido tratado térmicamente. No debe probarse jamás el producto objeto de investigación o análisis.
[Link] vacía el recipiente y se esteriliza (si esta putrefacto).
12. Se somete a ensayo el envase para verificarlo y detectar fugas (por ejemplo, ensayo de vacío prueba de tintura, etc.) En el caso de enlatados, se examinan los
cierres y/o costuras para ver si están correctamente formados

RECUENTO MICROBIOLÓGICO (ANEXO B)

Muestra a 35°C Muestra a 55°C
inspeccion externa del envase inspeccion externa del envase
Envoltura en papel absorvente Envoltura en papel absorvente
Incubacion a 35°C duarate 10d y frotis directo,coloracion de Gram Incubacion a 55°C duarate 10d y frotis directo,coloracion de Gram
Apertura del envase y siembra de una muestra en 8 tubos con 10ml de caldo Apertura del envase y siembra de una muestra en 8 tubos con 10ml de
BHI con almidon. caldo BHI con almidon.
4 tubos en aerobiosis 4 tubos en anaerobiosis 4 tubos en aerobiosis 4 tubos en anaerobiosis
35°C - 72h 35°C - 72h 55°C - 72h 55°C - 72h
frotis y coloracion de Gram de los frotis y coloracion de Gram de los frotis y coloracion de Gram de los cuatro frotis y coloracion de Gram de
cuatro tubos cuatro tubos tubos los cuatro tubos
Ninguno de los 8 tubos aerobios y anaerobios presenta crecimiento

3. Preparación de la muestra de ensayo. (PH)

1. Mezclas compuestas de liquidos y sólidos. Se drena el contenido del contenedor durante 2 min en tamiz(Colador) de acero inoxidable.
[Link] registran los pesos para las porciones liquida y sólida, y se retienen por separado. Si la muestra liquida es aceitosa, para evitar obstrucción en el electrodo, se mide
el pH de esa capa acuosa a 25 °C.
[Link] retiran los sólidos drenados del tamiz(Colador), se mezclan hasta formar una pasta uniforme, se ajusta la temperatura a 25 °C y se determina el pH.
[Link] mezclan las alícuotas de fracciones sólidas y liquidas en la misma relación que se encuentran en el contenedor original y se mezclan hasta lograr consistencia
uniforme.
[Link] ajusta la temperatura a 25 °C y se determina el pH.