CONCLUSIONES
En el año 2004 la producción de la industria farmacéutica peruana decreció un 20,9%, según
cifras del Ministerio de la Producción, cayendo por segundo año consecutivo debido a la reducción
de
pedidos de los laboratorios extranjeros y al incremento de productos importados de bajo costo
provenientes de Asia. El declive de la producción se inició en el último bimestre de 2003 y, aunque
en
los meses anteriores hubo síntomas de cierta recuperación del sector que hacían prever un
cambio de
tendencia, esto finalmente no ocurrió.
El gasto en medicinas se redujo en 2004 debido, principalmente, a que las compañías de
seguros y las EPS (Empresas Prestadoras de Salud) endurecieron sus políticas económicas con la
intención de reducir costos. También se observó una ligera tendencia a recetar más medicamentos
genéricos, ya que tienen un menor precio que los de marca.
Por otro lado, el contrabando de productos farmacéuticos continúa siendo uno de los principales
problemas del sector. Así, se ha incrementado la cantidad de productos provenientes de Pakistán
y la
India, a la vez que persiste el ingreso de medicamentos provenientes de Colombia y Chile, que son
comercializados en las farmacias y boticas sin el control de las autoridades sanitarias.
Los laboratorios locales han mantenido su presencia en las compras públicas conservando una
participación aproximada del 50%, a pesar de que la lucha por mantener mercados se ha vuelto
encarnizada y ha implicado un gran esfuerzo de la industria local, que se ha visto obligada a llevar
a
cabo programas de reducción de costos, buenas prácticas manufactureras, certificaciones de
calidad y la
mejora continua de la presentación de sus productos.
No hay duda de que la situación futura de la industria farmacéutica local depende en gran
medida del resultado de las negociaciones del TLC (Tratado de Libre Comercio) con [Link]., ya que
uno de los puntos más críticos del debate es el tema de las patentes, donde las posiciones de
ambos
países parecen irreconciliables. Una de las principales controversias se encuentra en la pretensión
de los
laboratorios norteamericanos de lograr la protección de la información no divulgada por un
período más
largo que el actual, lo que podría implicar el cierre de varias empresas peruanas debido a las
restricciones que tendrían para el desarrollo de nuevos productos.
Por otra parte, algunos laboratorios locales vienen invirtiendo con éxito en productos naturales,
que se comercializan tanto en el mercado interno como en el externo. La gran variedad de éstos
productos naturales está siendo aprovechada también por laboratorios extranjeros, ya que la
participación de la industria local es todavía pequeña a pesar del potencial de este nuevo campo.
EL MERCADO DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS EN PERÚ
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La participación de los medicamentos genéricos en las ventas del mercado farmacéutico ha
crecido sobre todo en los últimos dos años. Ésto, sumado a la dura competencia entre las cadenas
de
boticas, ha supuesto un promedio de reducción en el precio de los medicamentos del 7%. Aún así,
el
precio de los medicamentos en Perú sigue siendo de los más altos de Latinoamérica.
En este contexto es muy complicado realizar un pronóstico de crecimiento, ya que, si bien se
espera cierta recuperación de las ventas a través de farmacias y boticas debido a el aumento de la
capacidad adquisitiva de la población, esto contrasta con la austeridad en las compras públicas y
por
parte de las EPS (Entidades Prestadoras de Salud). En este sentido, se espera una leve
recuperación para
2005 de entre un 2-4%. Sin embargo, para ADIFAN (Asociación de Industrias Farmacéuticas de
Origen
Nacional), en el 2005 se podría obtener un incremento de la producción mayor al 5%, debido a
que la
demanda interna se recuperará y los laboratorios locales están desarrollando nuevos productos
genéricos para adecuarse a las necesidades del mercado.
En el top 20 de laboratorios farmacéuticos encontramos 13 empresas con ventas entre los 10 y
los 100 millones de dólares. Los mayores ingresos reales de las compañías del sector farmacéutico
se
registraron en los siguientes laboratorios: Perufarma (49,2 millones de dólares), Corporación
Infarmasa
(28,6 millones de dólares) y Abbott Laboratorios (27,1 millones de dólares). Asimismo, las
empresas
con el crecimiento más elevado de sus ingresos fueron, por este orden: Roche Vitaminas Perú
(75,2%),
Laboratorios Roemmers (68,2%) y Corporación Medco (21,6%). En cuanto a las ganancias,
mejoraron
para todas las empresas del sector excepto para Pharmalab, la única que registró pérdidas.
Medifarma
lideró el grupo de las ganancias con 3,7 millones de dólares, seguida de Pharmacia & Up John
Interamerican Corporation con 2,7 millones de dólares y Laboratorios AC Farma con 2,5 millones
de
dólares.
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II. DEFINICIÓN DEL SECTOR
1. DELIMITACIÓN DEL SECTOR
Los medicamentos son los productos farmacéuticos (productos medicamentosos) empleados
para la prevención, diagnóstico o tratamiento de una enfermedad o estado patológico, o para
modificar
sistemas fisiológicos en beneficio de la persona a quien se le administran. El término medicamento
también es usado para referirse a un fármaco o principio activo que debe formularse para su
adecuada
administración. Por su parte, el principio activo es una sustancia química que tiene la capacidad de
producir efectos terapéuticos benéficos cuando se utiliza de acuerdo con lo recomendado. El
principio
activo es uno de los compuestos químicos que constituyen un medicamento y a su efecto se
atribuyen
propiedades medicinales. Los medicamentos también están compuestos por excipientes o
sustancias que
se utilizan para darle consistencia, sabor y, en general, para facilitar su ingestión.
La Denominación Común Internacional (DCI) es el nombre recomendado por la Organización
Mundial de la Salud (OMS) para cada principio activo. La finalidad de la DCI es identificar cada
fármaco en el ámbito internacional. Por ello, cada DCI se presenta en latín, español, francés, inglés
y
ruso. La DCI no tiene carácter oficial en un país a menos que su autoridad sanitaria la acepte,
totalmente o con ciertas variaciones, en su farmacopea. Las farmacopeas son documentos que
listan
todos los medicamentos aceptados por la autoridad sanitaria de un país. En ella, se especifican
cada una
de las pruebas de control de calidad que son obligatorias, así como el rango de resultados válidos
para
cada una de ellas. Así, una farmacopea, es un documento publicado por un órgano de la
administración
pública, aunque también puede ser elaborada por una institución privada.
Dependiendo de que su venta sin receta médica esté autorizada legalmente o no, los
medicamentos se pueden clasificar en éticos y populares (u “over the counter”, OTC). De acuerdo
a la
legislación peruana, los medicamentos éticos deben comercializarse sólo con receta médica en
farmacias y boticas, y su publicidad a través de medios de comunicación masivos está restringida
(artículos 70 y 71 Ley General de Salud). Cabe señalar que, a pesar de que la venta de
medicamentos
éticos sin receta está prohibida, en la práctica se calcula que en el mercado peruano el 70% de los
pacientes que compra medicamentos éticos lo hace sin receta médica. La Dirección General de
Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), el organismo encargado de dictar las normas y
controlar
todos los aspectos relativos a los productos farmacéuticos, publica periódicamente el listado de
medicamentos populares que pueden ser vendidos sólo en farmacias y boticas, y aquellos que
pueden
venderse también en establecimientos no farmacéuticos.
Por otro lado y como ya se ha señalado anteriormente, según la Organización Mundial de la
Salud (OMS) a todo medicamento le corresponde una Denominación Común Internacional (DCI).
En el
EL MERCADO DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS EN PERÚ
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caso de Perú, se considera a todo medicamento comercializado bajo el nombre de su principio
activo o
DCI como genérico. Según esta definición, se trata de productos cuya técnica de elaboración se
encuentra en el dominio público y que, a diferencia de los medicamentos llamados de marca, no
incorporan los correspondientes costos de promoción y publicidad en que se suele incurrir en el
caso de
estos últimos. A pesar de los grandes diferenciales de precios entre los medicamentos DCI y los de
marca, en el caso peruano, la participación de los primeros en las ventas totales de medicamentos
asciende apenas al 7,2%. En cuanto al uso de los medicamentos existen numerosas clases
terapéuticas
siendo las de mayor volumen de ventas en el mercado los antiinflamatorios, los analgésicos, las
penicilinas (antibióticos) y los antigripales.
2. CLASIFICACIÓN ARANCELARIA
En cuanto a la clasificación arancelaria, el código del sistema armonizado HS para los
productos farmacéuticos es el 30, comprendiendo las siquientes partidas:
• 30 01 (glándulas y demás órganos para usos opoterápicos, desecados, incluso
pulverizados, extractos de glándulas o de otros órganos o de sus secreciones, para usos
opoterápicos, heparina y sus sales, las demás sustancias humanas o animales
preparadas para usos terapéuticos o profilácticos, no expresadas ni comprendidas en
otras partidas)
• 30 02 [sangre humana; sangre animal preparada para usos terapéuticos, profilácticos o
de diagnóstico; (sueros con anticuerpos), demás fracciones de la sangre y productos
inmunológicos modificados, incluso obtenidos pro proceso biotecnológico; vacunas,
toxinas, cultivos de microorganismos (con exclusión de las levaduras) y productos
similares]
• 30 03 [medicamentos (con exclusión de los productos de las partidas 3002, 3005 o
3006) constituidos por productos mezclados entre si preparados para usos terapéuticos
o profilácticos, sin dosificar ni acondicionar para la venta al por menor]
• 30 04 [medicamentos (con exclusión de los productos de las partidas 3002, 3005 o
3006) constituidos por productos mezclados o sin mezclar, preparados para usos
terapéuticos o profilácticos, dosificados (incluidos los administrados por vía
transdérmica) o acondicionados para la venta al por menor]
• 30 05 [guatas, gasas, vendas y artículos análogos (por ejemplo: apósitos, esparadrapos,
sinapismos), impregnados o recubiertos de sustancias farmacéuticas o acondicionados
para la venta al por menor con fines médicos, quirúrgicos, odontológicos o
veterinarios]
• 30 06 (preparaciones y artículos farmacéuticos a que se refiere la nota 4 del capitulo).
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III. OFERTA
1. TAMAÑO DEL MERCADO
El mercado farmacéutico en Perú está sumamente atomizado y su oferta está conformada por
múltiples actores: los laboratorios, las droguerías, las farmacias y boticas, las cadenas, las clínicas,
las
Entidades Prestadoras de Salud (EPS) y las instituciones públicas (los establecimientos del
Ministerio
de Salud, de la Seguridad Social y de las Fuerzas Armadas y la Policía Nacional).
i)Los laboratorios: actualmente operan en Perú cerca de 400 laboratorios farmacéuticos con
planta de fabricación, de los cuales el 93% se concentra en Lima. Sin embargo, es necesario acotar
que
esta cifra incluye laboratorios que actualmente solo se dedican a la fabricación de productos
cosméticos, galénicos, productos sanitarios y material quirúrgico y odontológico. Cabe mencionar
que
los laboratorios extranjeros que no cuentan con planta industrial son registrados como
importadores en
la Digemid. Tres gremios agrupan a los laboratorios más importantes:
• Asociación de Industrias Farmacéuticas de Origen y Capital Nacional (ADIFAN). Agrupa a
19 laboratorios peruanos y a dos argentinos que fabrican principalmente medicamentos
genéricos (de marca y DCI) así como productos encargados por laboratorios internacionales.
Por la naturaleza de su negocio, estos laboratorios no realizan inversiones significativas en
investigación y desarrollo.
Laboratorios asociados a ADIFAN
Laboratorio País de origen
Farmindustria Perú
Corporación Infarmasa Perú
Medifarma Perú
Daniel Alcides Carrión Perú
AC Farma Perú
Corporación Medco Perú
LMB Colichón Perú
Instituto Quimioterápico Perú
Trifarma Perú
Refasa Perú
Erza Perú
Laser Perú
Welfark Perú
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Colliere Perú
Roemmers Argentina
San Joaquín Perú
Comwil Perú
Tecnofarma Argentina
Zagall Perú
Tupzol Perú
Sherfarma Perú
Fuente: Indecopi
• Asociación de Laboratorios Farmacéuticos del Perú (ALAFARPE). Este gremio representa a
los laboratorios transnacionales de origen norteamericano y europeo, que comercializan
principalmente medicamentos de marca (innovadores y genéricos de marca). La mayor parte de
sus productos provienen de países latinoamericanos y de sus respectivas casas matrices, y los
que fabrican localmente observan estándares de calidad internacionales. El resto de sus
productos (aproximadamente 10%) son encargados a los laboratorios nacionales a través del
sistema de maquila. Cabe mencionar que los miembros de ALAFARPE son conocidos como
“laboratorios de investigación”, debido a la amplia y continua actividad de investigación que
desarrollan sus casas matrices. A pesar de que la investigación local no es una de sus
actividades principales, según datos del mismo gremio, en Perú, se invierten alrededor de 20
millones de dólares anuales en investigación clínico-farmacológica, dentro del contexto
mundial del desarrollo de nuevos productos.
Laboratorios asociados a ALAFARPE
Laboratorio País de origen
Abbott Laboratorios S.A. Estados Unidos
Abeefe Bristol-Myers Squibb Estados Unidos
Aventis Pharma S.A. Francia
Bayer Alemania
Boehringer Ingelheim Alemania
Elifarma Perú
Eli Lilly Int. Inc. Estados Unidos
Glaxo SmithKline Estados Unidos
Johnson & Johnson Medical Estados Unidos
Merck Peruana Alemania
Merck Sharp & Dohme Estados Unidos
Novartis Biosciences Estados Unidos
OM Perú Suiza
Organon Holanda
Pfizer Estados Unidos
Roche Suiza
Shering Peruana Alemania
Schering-Plough Estados Unidos
Laboratorios Wyeth Estados Unidos
Fuente: ALAFARPE
• Asociación de Laboratorios Farmacéuticos Latinoamericanos (ALAFAL). Es un gremio
conformado por 9 laboratorios de capital extranjero (principalmente latinoamericanos) y agrupa
a empresas que comercializan sobre todo medicamentos genéricos.
EL MERCADO DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS EN PERÚ
Laboratorios asociados a ALAFAL
Fuente: ALAFAL
Laboratorio País de origen
Unimed del Perú Colombia
Sanderson Chile
Tecnofarma Argentina
Silecia Chile
Sabal Chile
Biotoscana Colombia
Trébol Bolivia
ABL Pharma Chile
Grupo Farma Venezuela
ii) Las droguerías: las droguerías son establecimientos comerciales autorizados por la Digemid
para importar y/o comercializar productos farmacéuticos al por mayor. Los locales e instalaciones
en
donde funcionen las droguerías deberán contar con una infraestructura y equipamiento que
garantice la
conservación y almacenamiento adecuado de los productos. En el mercado peruano, las
distribuidoras y
las importadoras suelen desempeñarse como droguerías.
iii) Las farmacias, las boticas y las cadenas: las farmacias y las boticas son los
establecimientos en los que se dispensan y expenden productos farmacéuticos. La única diferencia
es
que para poder denominarse farmacia, el establecimiento debe ser propiedad de un químico-
farmacéutico. Sin embargo, ambas deben funcionar bajo la responsabilidad de un regente
(químico-
farmacéutico) que informe y oriente al paciente sobre el uso adecuado del producto.
iv) Las Instituciones Públicas: los principales ofertantes de medicamentos del sector público
son las farmacias de la Seguridad Social (Essalud), de los establecimientos del Ministerio de Salud
(Minsa) (hospitales, centros de salud y puestos de salud) y de las Fuerzas Armadas y la Policía
Nacional. Cabe señalar que los servicios de salud provistos por el Minsa están sujetos a sistemas
de
tarifas, tanto para consultas como para medicamentos. Sin embargo, el Seguro Integral de Salud
(Sis),
entrega medicamentos gratuitos a sus afiliados. Este seguro público ha sido diseñado e
implementado
con el fin de reducir la mortalidad de los niños y madres gestantes al reducir las barreras
existentes para
el uso de los servicios de salud. Por otro lado, los servicios de Essalud entregan medicamentos de
manera gratuita a sus asegurados.
2. PRODUCCIÓN LOCAL
El mercado se encuentra bastante atomizado, como se ha podido comprobar en el análisis de la
oferta. Así, los quince primeros laboratorios, de los cuales tres son productores, se reparten casi el
50%
del mercado, quedando el otro 50% para actores mucho más pequeños. Algunos laboratorios
extranjeros establecidos en Perú fabrican parte de sus productos subcontratando laboratorios
nacionales,
a través del sistema de maquila y observando estándares de calidad internacionales. Pero
mediante este
sistema solo obtienen el 10% de su producción, ya que la mayoría de sus productos provienen de
otros
países latinoamericanos o de sus respectivas casas matrices.
En lo que al mercado de productos genéricos se refiere se estimó en 2002 en 22 millones de
dólares, lo que representó cerca del 7% del mercado. Se trata de un mercado en expansión a pesar
de la
reducción del precio de los medicamentos con marca, dado el escaso poder adquisitivo de gran
parte de
la población. 42 empresas se reparten actualmente este mercado, de las que solo un tercio son
laboratorios nacionales.
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EL MERCADO DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS EN PERÚ
3. COMERCIO EXTERIOR
Desde mediados de la década de 1990, las importaciones en el sector han seguido una tendencia
creciente. Así, mientras que durante 1996 las importaciones mensuales generalmente no
superaban los
10 millones de dólares, en el año 2001 se llegó a importar hasta 16 millones mensuales. Durante el
año
2004 se importaron productos farmacéuticos para consumo humano por valor de 217,5 millones
de
dólares. Este dato significó un aumento respecto del año 2003 de un 30,5%, ya que en ese período
las
importaciones ascendieron a 166,6 millones de dólares.
Durante el período 2000-2005, los principales importadores de medicamentos han sido
laboratorios de investigación como Roche, Merck Sharp, Bristol Myers, Abott o Pfizer y
distribuidoras
como Química Suiza. La emigración de las plantas de los laboratorios de investigación ha
incrementado
la participación de los medicamentos provenientes del resto de países sudamericanos. Así, los
principales países de origen de las importaciones peruanas en el período señalado fueron, por este
orden, Colombia, México, Argentina, [Link]., Chile y Brasil, quedando España en la posición 19.
Ranking principales importadores 2000-2005
No
No transacc.
1 QUIMICA SUIZA 743.112 $66.399.827 6.206
2 BRISTOL-MYERS SQUIBB PERU 1.471.278 $55.320.521 4.785
3 PRODUCTOS ROCHE 724.835 $52.168.447 3.702
4 PFIZER 593.957 $43.508.750 4.538
5 MINISTERIO DE SALUD 317.358 $40.295.122 886
6 ABBOTT LABORATORIOS 556.105 $37.050.588 9.182
7 NOVARTIS BIOSCIENCES PERU 347.485 $35.246.310 2.096
8 MERCK SHARP & DOHME PERU 131.533 $34.923.026 1.835
9 SCHERING PERUANA 274.912 $25.519.688 1.188
10 LABORATORIOS ROEMMERS 731.592 $24.670.663 2.413
Total 35.244.708 $958.294.106 173.248
RANKING Importador Total neto Kg. Total USD$ (CFR)
Fuente: Veritrade
Respecto a las exportaciones de medicamentos, en los últimos años, las cantidades exportadas
no han llegado a superar los 10 millones de dólares anuales, cantidad solo superada el pasado año
2004,
cuando se exportaron productos farmacéuticos por valor de 14,2 millones de dólares; esta cifra
supuso
un aumento con respecto a 2003 de un 59%, ya que ese año la exportación de los principales
productos
farmacéuticos solo alcanzó 8,9 millones de dólares. Los principales mercados de exportación
corresponden a la Comunidad Andina: Ecuador, Bolivia, Venezuela y Colombia, países que
actualmente concentran más del 60% de las exportaciones totales del Perú. En cuanto a los
exportadores
de medicamentos, destacan principalmente laboratorios extranjeros (como Aventis, Eli Lilly, Glaxo
SmithKline, Bristol-Myers y Roche), laboratorios nacionales (como Medco) y laboratorios de
capitales
extranjeros que poseen planta de fabricación local (como B. Braun Medical y OM Perú).