FICHA MEDICAMENTO SEGURO
DIAZEPAM
PRESENTACIÓN VÍA DE ADMINISTRACIÓN
• DIAZEPAM AUROVITAS SPAI 10 mg Comp. Vía oral
• DIAZEPAM AUROVITAS SPAI 5 mg Comp.
• DIAZEPAM BLUEFISH 5 mg Comp. Vía intravenosa
• DIAZEPAM CINFA 10 mg Comp.
• DIAZEPAM CINFA 5 mg Comp.
• DIAZEPAM DURBAN 10 mg Comp.
• DIAZEPAM DURBAN 5 mg Comp.
• DIAZEPAM NORMOGEN 5 mg Comp.
• DIAZEPAM NORMON 10 mg Comp.
• DIAZEPAM NORMON 2,5 mg Comp.
• DIAZEPAM NORMON 5 mg Comp.
• DIAZEPAM PENSA 10 mg Comp.
• DIAZEPAM PENSA 2,5 mg Comp.
• DIAZEPAM PENSA 5 mg Comp.
• DIAZEPAM QUALIGEN 10 mg Comp.
• DIAZEPAM QUALIGEN 5 mg Comp.
• DIAZEPAM STADA 10 mg Comp.
• DIAZEPAM STADA 5 mg Comp.
• DIAZEPAM VIR 10 mg Comp.
• DIAZEPAM VIR 2 mg Comp.
• DIAZEPAM VIR 5 mg Comp.
• DIAZEPAN LEO 2 mg Comp.
• DIAZEPAN LEO 5 mg Comp.
• DIAZEPAN PRODES 10 mg Comp.
• DIAZEPAN PRODES 2 mg/ml Gotas orales en
sol.
• DIAZEPAN PRODES 2,5 mg Comp.
• DIAZEPAN PRODES 25 mg Comp.
• DIAZEPAN PRODES 5 mg Comp.
• STESOLID 10 mg Sol. rectal en microenemas
• STESOLID 5 mg Sol. rectal en microenemas
• VALIUM 10 mg Comp.
• VALIUM 10 mg/2 ml Sol. iny.
• VALIUM 5 mg Comp.
POSOLOGIA DOSIS MINIMA
Tratamiento de la ansiedad:
• 0,25 mg e ir aumentando la dosis según sea necesario
Administración oral (solución oral o comprimidos • Evaluar si el paciente necesita menos.
estándar):
• Adultos y adolescentes: 2-10 mg por vía oral DOSIS MAXIMA
dos a tres veces por día.
• Ancianos: 2-2,5 mg PO una a dos veces por día, Ansiedad: Las dosis típicas de diazepam para el tratamiento
aumentando la dosis según la respuesta y la de la ansiedad varían entre 2 mg y 10 mg, hasta tres veces al
tolerabilidad del paciente. día.
• Niños y bebés > 6 meses: 1-2.5 mg PO tres a Convulsiones: Para el control de las convulsiones, las dosis
cuatro veces por día. Se puede aumentar la dosis pueden variar desde 2 mg hasta 60 mg al día, divididas en
según sea necesario y sea varias dosis.
tolerado. Alternativamente, se puede usar una Síndrome de abstinencia alcohólica: Las dosis pueden
dosis de 0,12 a 0,8 mg/kg/día PO en dosis oscilar entre 10 mg y 40 mg, administradas en dosis divididas.
divididas cada 6-8 horas. Relajante muscular: Para relajar los músculos, las dosis de
diazepam pueden variar entre 2 mg y 10 mg, de dos a cuatro
Administración oral (cápsulas de liberación prolongada): veces al día.
• Adultos y adolescentes: 15 o 30 mg por vía oral Preoperatorio: En algunos casos, se pueden administrar dosis
una vez al día. de diazepam antes de procedimientos quirúrgicos,
generalmente entre 5 mg y 15 mg, según la necesidad.
Administración parenteral: Insomnio: Para tratar el insomnio, las dosis varían
generalmente entre 2 mg y 10 mg antes de acostarse.
• Adultos y adolescentes: 2-10 mg IM o IV, en
función de la gravedad de la ansiedad. La dosis
se puede repetir en 3-4 horas. Para el uso
preoperatorio como ansiolítico, 5-10 mg se
recomienda.
• Niños y bebés > 6 meses: 0.04-0.3 mg/kg/ IM o
IV cada 2-4 horas hasta un máximo de 0,6 mg /
kg en un período de 8 horas si fuese necesario.
Tratamiento de la abstinencia de etanol aguda:
La dosis intravenosa:
• Adultos: hasta que no se sepa cómo responde el
paciente, se recomienda una dosis inicial de 10
mg IV, seguida de 5-10 mg IV cada 3-4 horas
según sea necesario. Se pueden administrar
dosis de 5-10 mg IV cada hora si fuese
necesario. Algunos pacientes pueden requerir
dosis masivas de benzodiacepinas durante la
fase aguda de la abstinencia de etanol. Se han
notificado dosis intravenosas de 270 mg durante
45 minutos y 2.335 mg en un período de 4 días
Tratamiento de la abstinencia de benzodiazepinas:
Dosificación oral:
• Adultos: Debido a que la abstinencia de
benzodiazepinas es más pronunciada con
agentes de acción más corta, diazepam se ha
propuesto como la benzodiazepina de elección
para el tratamiento de la abstinencia. El
diazepam debe disminuirse en razón de 0,5-2
mg por semana durante un período de 4-16
semanas.
Tratamiento del espasmo muscular debido a locales
patología como el músculo o inflamación o
traumatismo articular; atetosis, síndrome del hombre
rígido, el tétanos, o la espasticidad debida a
enfermedades de las neuronas motoras superiores
como la parálisis cerebral:
Administración oral (solución oral o comprimidos
estándar):
• Adultos y adolescentes: 2-10 mg PO tres a
cuatro veces por día.
• Ancianos: 2-2,5 mg PO una a dos veces por día,
el aumento de la dosis según la respuesta y la
tolerabilidad del paciente
• Niños y bebés > meses: 1-2.5 mg PO tres a
cuatro veces por día. Se puede aumentar la dosis
según sea necesario y
tolerado. Alternativamente, se puede usar una
dosis de 0,12 a 0,8 mg/kg/día PO en dosis
divididas cada 6-8 horas.
Dosificación parenteral:
• Adultos y adolescentes: 5-10 mg IM o IV
inicialmente, repetir cada 3-4 horas según sea
[Link] el tétanos, pueden ser necesarias
dosis más grandes.
• Niños > 5 años: 5 a 10 mg IM o IV caday 3-4
horas según sea necesario.
• Niños y bebés 1 meses-5 años: 1-2 mg IM o IV
3-4 horas según sea necesario.
Para el tratamiento del estado epiléptico o para el
tratamiento de las convulsiones inducidas por drogas:
NOTA: Muchos médicos prefieren ahora lorazepam IV
sobre diazepam IV para el tratamiento agudo de los
ataques.
Dosis intravenosa:
• Adultos y adolescentes: 5-10 mg IV
inicialmente, que se repite a intervalos de 10 a
15 minutos hasta una dosis máxima de 30 mg.
La dosis se puede repetir en 2-4 horas si es
necesario.
• Niños > 5 años: 1 mg IV cada 2-5 minutos hasta
un máximo de 10 mg. La dosis se puede repetir
en 2-4 horas. Alternativamente, 0,05-0,3 mg /
kg IV durante 3-5 minutos, cada 15-30 minutos
hasta una dosis máxima total de 10 mg.
• Niño y bebés 1 meses-5 años: 0,2-0,5 mg IV
cada 2-5 minutos hasta una dosis máxima de 5
mg. Repetir en 2-4 horas según sea
necesario. Alternativamente, 0,05-0,3 mg / kg
IV durante 3-5 minutos, cada 15-30 minutos
hasta una dosis máxima total de 5 mg
• Neonatos: 0,1-0,3 mg / kg IV durante 3-5
minutos, dan cada 15-30 minutos hasta una
dosis máxima total de 2 mg.
Tratamiento adyuvante de las crisis no sean estado
epiléptico en pacientes refractarios seleccionados, con
crisis parciales o convulsiones tónico-clónicas
generalizadas, que requieren el uso intermitente de
diazepam para controlar episodios de aumento de la
actividad convulsiva:
Administración oral (solución oral o comprimidos
estándar):
• Adultos y adolescentes : 2-10 mg por vía oral
dos a cuatro veces por día. El fabricante, sin
embargo, señala que el diazepam no es útil
como terapia única, y no puede ser eficaz como
tratamiento adyuvante durante más de 4 meses.
• Ancianos: 2-2,5 mg PO una a dos veces por día,
el aumento de la dosis según la respuesta y la
tolerabilidad del paciente.
• Niños y bebés > 6 meses: 1-2.5 mg PO tres a
cuatro veces por día. Se puede aumentar la dosis
según sea necesario y tolerado.
Administración rectal:
• Adultos y adolescentes: 0,2 mg/kg por vía
rectal. Las dosis deben ser redondeados hacia
arriba hasta la próxima dosis disponible. La
segunda dosis se puede administrar 4-12 horas
después de la primera dosis.
• Los pacientes ancianos y debilitados: 0,2
mg/kg. Las dosis deben ser redondeadas hacia
abajo para reducir la probabilidad de la ataxia o
sedación excesiva. La segunda dosis se puede
administrar 4-12 horas después de la primera
dosis.
• Niños: 0,5 mg/kg, después 0,25 mg / kg en 10
minutos si es necesario
Para la inducción de la amnesia o sedación previa al
procedimiento de inducción:
Administración intravenosa:
• Adultos (antes de la cardioversión): 5-15 mg IV
cinco a diez minutos antes del procedimiento.
• Adultos (antes de la endoscopia): 5-15 mg IV
cinco a diez minutos antes del procedimiento.
Estas dosis puede aumentarse hasta 20 mg IV,
dependiendo de la respuesta y la tolerabilidad
del paciente.
• Adolescentes: 5 mg IV cinco a diez minutos
antes del procedimiento. Repitir con 2,5 mg IV
si fuese necesario.
Administración oral:
• Adultos y adolescentes: 10 mg por vía oral 45-
60 minutos antes del procedimiento.
• Niños: 0,2 a 0,3 mg/kg por vía oral 45-60
minutos antes del procedimiento. La dosis
máxima es de 10 mg por vía oral.
Para el tratamiento de la agitación en pacientes en
cuidados intensivos:
Administración intravenosa u oral
• Adultos: se han recomendado dosis únicas de
5.2 mg IV o PO. Las dosis repetidas deben
basarse en la respuesta clínica.
INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS
El diazepam es metabolizado por metabolismo oxidativo, La administración concomitante de diazepam con fármacos
en concreto, por las isoenzimas hepáticas CYP2C19 y depresores del SNC, incluyendo los agonistas opiáceos,
CYP3A4. Como resultado, el diazepam es susceptible a butorfanol, nalbufina, pentazocina, fenotiazinas, barbitúricos ,
etanol, algunos H1-bloqueadores (por ejemplo,
las interacciones con fármacos que inhiben estas enzimas bromfeniraminae, carbinoxamina, cetirizina, clorfeniramina,
hepáticas. clemastina, ciproheptadina, dimenhidrinato, difenhidramina,
doxilamina, prometazina, trimeprazina), entacapona,
La fluoxetina inhibe ambas vías metabólicas del anestésicos generales, tramadol, antidepresivos tricíclicos u
diazepam: sin embargo, el efecto farmacodinámico sobre otros ansiolíticos, sedantes e hipnóticos pueden potenciar los
el diazepam no está claro. Otros fármacos que han efectos sobre el sistema nervioso central (por ejemplo,
demostrado inhibir el aclaramiento del diazepam aumento de la sedación o depresión respiratoria) de cualquiera
incluyen cimetidina, dalfopristina; quinupristina, de los agentes.
disulfiram, eritromicina, fluvoxamina, o itraconazol al
disminuir el metabolismo hepático del diazepam si se El uso concomitante de isoniazida y diazepam puede aumentar
administran concomitantemente. El itraconazol afecta la las concentraciones séricas del diazepam debido a alteraciones
farmacocinética del diazepam, pero no sus efectos La en su semi-vida y aclaramiento de diazepam. Los pacientes
ciprofloxacina también inhibe el aclaramiento diazepam deben ser observados para detectar signos de efectos alterados
aunque no afecta sus efectos. del diazepam si se inicia o se suspende el tratamiento con
isoniazida.
El probenecid también debe inhibir el metabolismo
hepático de diazepam aunque esta interacción ha sido Una interacción entre digoxina, cuando se administra
documentada con otras benzodiazepinas y no para el concomitantemente con alprazolam o diazepam, ha sido
diazepam per se. reportada. Se ha producido toxicidad por digoxina en un
paciente tratado con alprazolam y digoxina. Esta interacción
El omeprazol inhibe tanto la CYP2C19 y CYP3A4, puede ser el resultado de una mayor unión a proteínas
aunque su efecto sobre la farmacodinámica del diazepam plasmáticas de la digoxina y/o de efecto de la benzodiazepina
no está claro. El rabeprazol no tiene ningún efecto sobre en los túbulos renales que se traduce en disminución de la
la farmacocinética de diazepam en los metabolizadores eliminación de digoxina.
pobres; el AUC de desmetildiazepam se incrementa
durante la administración concurrente de rabeprazol, Los anticonceptivos orales pueden aumentar los efectos de
pero este cambio no es clínicamente significativa. El diazepam, ya que inhiben el metabolismo oxidativo, lo que
tratamiento a largo plazo con lansoprazol en conjunción aumenta las concentraciones séricas de benzodiazepinas
con diazepam no afecta la semi-vida de eliminación, el administradas concomitantemente. Los pacientes bajo
aclaramiento y volumen de distribución del diazepam. tratamiento anticonceptivo oral deben ser vigilados
cuidadosamente para detectar un aumento de la respuesta a
La administración de ácido valproico a los pacientes diazepam.
tratados con diazepam puede causar un aumento en las
concentraciones séricas de diazepam y un aumento La rifabutina puede ejercer efectos similares sobre el
simultáneo de las crisis de ausencia. Si las crisis de aclaramiento de diazepam, aunque no en el grado que lo hace
ausencia aumentan en los pacientes que reciben estos la rifampicina.
medicamentos, debe prescribirse un anticonvul-sivante
alternativo. El flumazenil y las benzodiazepinas poseen efectos
farmacológicos opuestos. El flumazenil se utiliza
La rifampicina es un potente inductor de la isoenzima específicamente para revertir las acciones de las
CYP3A4 hepática, una de las vías responsables del benzodiazepinas. Los médicos deben tener en cuenta que la
metabolismo hepático de diazepam. Los pacientes duración de la acción de algunas benzodiazepinas puede ser
tratados con rifampicina podrian requerir dosis más altas mucho más larga que la de flumazenil y que puede ser
de diazepam para lograr el efecto clínico necesario repetir las dosis de flumazenil.
deseado. Además, los pacientes deben ser estrechamente
monitorizados para detectar signos de reducción de los
efectos de diazepam si se añade rifampicina.
INDICACIONES REACCIONES ADVERSAS Y TRATAMIENTO
• Tratamiento de la ansiedad • Dosis-dependientes
• Tratamiento de la abstinencia de etanol aguda • Dolor de cabeza (somnolencia, ataxia, mareos,
• Tratamiento de la abstinencia de confusión, depresión, síncope, fatiga, temblores y
benzodiazepinas vértigo)
• Tratamiento del espasmo muscular debido a • Apena
locales patología como el músculo o • Hipotensión
inflamación o traumatismo articular; atetosis, • Paro cardiaco
síndrome del hombre rígido, el tétanos, o la • La interrupción brusca de diazepam después de su
espasticidad debida a enfermedades de las uso prolongado puede causar convulsiones en
neuronas motoras superiores como la parálisis pacientes susceptibles.
cerebral
• Para el tratamiento del estado epiléptico o para • La abstinencia provoca irritabilidad, nerviosismo e
el tratamiento de las convulsiones inducidas por insomnio
drogas • Disfunción sexual con disminución de la lívido,
• Tratamiento adyuvante de las crisis no sean impotencia.
estado epiléptico en pacientes refractarios
seleccionados, con crisis parciales o
convulsiones tónico-clónicas generalizadas, que
requieren el uso intermitente de diazepam para
controlar episodios de aumento de la actividad
convulsiva
• Para la inducción de la amnesia o sedación
previa al procedimiento de inducción
• Para el tratamiento de la agitación en pacientes
en cuidados intensivos
ADVERTENCIA
El diazepam puede causar dependencia física y psicológica, y se debe utilizar con extrema precaución en pacientes con un
historial conocido de abuso de sustancias. La interrupción brusca de diazepam después de su uso prolongado puede causar
convulsiones en pacientes susceptibles. La abstinencia a benzodiacepinas provoca irritabilidad, nerviosismo e
insomnio. Es más probable que ocurra la abstinencia a benzodiacepinas después de la interrupción brusca después de dosis
excesivas o prolongadas, pero puede ocurrir después de la interrupción de las dosis terapéuticas administradas para tan
solo 1-2 semanas. La abstinencia a benzodiacepinas también es más grave si el agente implicado tiene una duración de
acción más corta. Las benzodiazepinas deben retirarse con cuidado y poco a poco, con una pauta de disminución de la
dosificación muy gradual.
El diazepam y otras benzodiazepinas se deben administrar con precaución a los pacientes con depresión del SNC. Existe
un potencial de efectos depresores sinérgicos del SNC, si se administran benzodiacepinas concomitantemente con alcohol
u otros depresores del SNC. El diazepam no debe administrarse por vía parenteral a pacientes con intoxicación aguda de
etanol, shock o coma ya que el medicamento puede empeorar la depresión del SNC.
se ha observado la depresión prolongada del SNC en recién nacidos tratados con diazepam y, por lo tanto, diazepam no
está recomendado en niños menores de 6 meses de edad. Además, la respuesta de los niños a la terapia benzodiazepínica
puede ser impredecible. En general, la población pediátrica es más sensible a los efectos de las
benzodiazepinas. Inicialmente, los niños deben recibir la dosis más baja de diazepam, con incrementos realizados de
acuerdo a la respuesta.
El diazepam está contraindicado en pacientes con glaucoma de ángulo cerrado. El diazepam puede utilizarse en pacientes
con glaucoma de ángulo abierto que están recibiendo el tratamiento adecuado.
El diazepam se debe utilizar con extrema precaución en pacientes con depresión respiratoria, enfermedad pulmonar, como
EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica) grave o apnea del sueño ya que el medicamento puede exacerbar la
insuficiencia respiratoria.
El diazepam se debe utilizar con extrema precaución en pacientes con miastenia gravis ya que el medicamento puede
exacerbar esta condición.
El diazepam es a veces beneficioso para los pacientes con depresión mayor o psicosis. El fármaco debe administrarse con
precaución a pacientes con ideación suicida.
El diazepam se clasifica dentro de la categoría D de riesgo en el embarazo porque puede causar daño al feto si se
administra a mujeres embarazadas. Aunque hay evidencia positiva de riesgo fetal humano, el beneficio potencial para la
madre pueden ser mayor que los riesgos potenciales para el feto.
El diazepam se distribuye a la leche materna y puede causar sedación, dificultades en la alimentación, y la pérdida de peso
en el lactante. Generalmente no se recomienda el uso de diazepam durante la lactancia.
El diazepam se debe administrar con precaución a pacientes con enfermedad hepática grave, ya que su semi-vida de
eliminación puede prolongarse con riesgo de toxicidad. El diazepam se metaboliza a un metabolito activo, y los pacientes
con enfermedad hepática tienen mayor probabilidad de experimentar reacciones adversas del SNC y deben recibir las dosis
iniciales reducidas.
Los pacientes con insuficiencia renal deben ser vigilados cuidadosamente durante el tratamiento prolongado con
benzodiacepinas para evitar las reacciones adversas que se producen por su acumulación.
Los pacientes con enfermedad de Parkinson en estado tardío pueden experimentar empeoramiento de la psicosis o del
deterioro cognitivo con la administración de benzodiazepinas. Las benzodiazepinas también pueden causar falta de
coordinación o reacciones paradójicas que pueden empeorar los síntomas de la enfermedad de Parkinson.
El aclaramiento y la eliminación de muchos fármacos se reducen en los ancianos. La eliminación retardada puede
intensificar o prolongar las acciones de las reacciones adversas del fármaco. Las benzodiazepinas se han asociado con un
aumento de las caídas en los ancianos. El deterioro de la función cognitiva y motora puede ser más marcada en este grupo
de pacientes, por lo que se recomienda una dosis inicial menor junto con una vigilancia estrecha.
CUIDADOS DE ENFERMERÍA GENERALES
1. Realizar lavado de manos antes de preparar y administrar medicación.
2. Aplicar los 10 correctos de la administración de medicación.
3. Valorar el estado de conciencia y reflejo de deglución del paciente.
4. Control de constantes vitales .
5. Vigilar el estado de sedacion del paciente antes de la administración de medicación.
6. Vigilar y notificar reacciones adversas.
7. Asistir al paciente en necesidades básicas como: deambulación, baño, aseo y alimentación
8. Vigilar a paciente por riego de caídas.
9. Valoración de escalas de Morse Riesgo de caídas , Glasgow..
10. Cuidados físicos: mantenimiento de la hidratación, nutrición e higiene.
11. Evitar la automedicación
12. Control de la dosis
13. Monitorizar la respuesta al tratamiento
14. Apoyo emocional sobre todo en pacientes con ansiedad.
RECOMENDACIONES
• No tomar alcohol mientras usa medicamentos.
• Tomar precauciones en tareas que requieran estado de alerta hasta determinar el grado de efectos sedantes.
• No se debe suspender de manera brusca la medicación, ya que puede llevar a síntomas de abstinencia y empeorar
la condición
• No conducir ni manejar maquinaria peligrosa.
• Recomendar al paciente que tenga citas frecuentes con el médico que le da el tratamiento para que evalue el
progreso y ajuste la dosis.
REFERENCIA BIBLIOGRÁFICA
1. DIAZEPAM EN VADEMECUM IQB [Internet]. [Link]. [citado el 4 de agosto de 2023]. Disponible
en: [Link]
2. Spain VV. Diazepam [Internet]. [Link]. Vidal Vademecum; 2015 [citado el 4 de agosto de
2023]. Disponible en: [Link]
Nombre Cargo Firma
Elaborado por:
Estudiante
Est/ENE D. Rivera
Lcda. Maricela
Enfermera
Validado por: Quinchiguango