SESIÓN DE
APRENDIZAJE 03
BIENVENIDOS
A NUESTRA
AULA VIRTUAL
TÉCNICAS DE
CONTROL DE
CALIDAD EN LA
INDUSTRIA
FARMACÉUTICA
Docente: Aurea Carola Bazan Honorio - Arroyo
IMPORTANTE :
1. Sé puntual.
2. Mantén micrófono y cámara desactivados.
3. Para hacer preguntas usa el chat
únicamente, espera indicaciones de la
maestra.
4. Al terminar la clase, todos los alumnos
deben salir de esta.
5. Se respetuoso en todo momento.
RECUERDA:
6. Pon atención, pregunta al final para que
puedas usar el tiempo designado para
resolver dudas
Recuerda que la clase en línea puede estar
siendo grabada y nuestro reglamento de
conducta se aplica para Cualquier falta a este.
¡Disfruta la clase!
MATERIA PRIMA
Todas las sustancias activas o inactivas que se
emplean únicamente para la fabricación de
medicamentos, tanto si permanecen inalterados
CONTROL
como si experimentan modificaciones.
DE
CALIDAD
PRODUCTO TERMINADO
Producto farmacéutico que pasó por todas las
fases de producción y acondicionamiento. Después
de liberado el producto terminado constituye el
medicamento listo para la venta.
PROCESOS DE CONTROL DE CALIDAD
Dentro del control de calidad en la industria farmacéutica existen diferentes fases o
etapas a cumplir para su consecución.
Higiene
Como primera etapa del control de calidad en la industria farmacéutica encontramos
la higiene en el transporte de materias primas, envases y accesorios de vidrio.
Pesado y medición
Gracias al pesado y a la medición evitamos problemas de contaminación o almacenaje y
garantizamos un abastecimiento de las materias primas necesarias para la producción de
medicamentos.
Pruebas
La tercera etapa del control de calidad en la industria farmacéutica implica la realización
de pruebas fisicoquímicas y microbiológicas a las materias primas para la certificación de
su calidad y el control de su eficacia.
Almacenamiento
Es necesario que las materias primas que se utilizarán para la producción de los
medicamentos se almacenen bajo estrictos protocolos de temperatura y luz.
Selección
Como última etapa del control de calidad en la industria farmacéutica encontramos
la selección y medición óptima de los componentes requeridos para la elaboración de los
lotes de medicamentos.
En el control de calidad, los sistemas de
inspección sirven para examinar y medir las
características de un producto, así como los
componentes y materiales de que está elaborado, o
de un servicio o proceso determinado, todo ello
utilizando instrumentos de medición, patrones de
comparación o equipos de pruebas y ensayos, todo
con el fin de verificar si cumple o no con los
CONTROL INSPECTIVO EN EL requisitos especificados. Por tanto, sirven para
confirmar que el sistema de calidad funciona según
CONTROL DE CALIDAD lo previsto. Habitualmente, se hace por muestreo, y
solo se usa el control 100 por ciento para
características importantes
de seguridad, funcionalidad o normas.
MATERIAL DE EMPAQUE EN
LA INDUSTRIA
FARMACEUTICA
El empaque farmacéutico (o empaque de
medicamentos) son los paquetes y los
procesos de empaque para preparaciones
farmacéuticas. Implica todas las operaciones
desde la producción a través de los canales de
distribución de drogas hasta el consumidor final.
VIVE TU VOCACION
desde el primer día
¡GRACIAS!