Realizar un resumen sobre las normas ISO, mencionar algunas de ellas, como es su

implementación en la industria y mencionar los beneficios que estas representan en diversas

organizaciones.
NORMAS ISO
Las normas ISO son un conjunto de estándares con reconocimiento internacional que
fueron creados con el objetivo de ayudar a las
empresas a establecer unos niveles de
homogeneidad en relación con la gestión,
prestación de servicios y desarrollo de
productos en la industria.
Las iniciales ISO son el acrónimo de
International Organization for Standardization, y sus orígenes se remontan 1946, como
unión de otros organismos que existían previamente y cuyo objetivo era la regulación y
establecimiento de estándares para la fabricación (International Federation of National
Standarzing (ISA) y la United Nations Standards Coordinating Committee (UNSCC)) a la
reunión inicial, que tuvo lugar en el Instituto de Ingenieros Civiles de Londres, asistieron 64
delegados en representación de 25 países.
Desde entonces y hasta la fecha se han creado más de 23.000 estándares que cubren
multitud de áreas de gestión, tecnologías y procesos de producción. Se trata de una
organización no gubernamental, en la que se encuentran presentes en 164 países, con 781
comités y subcomités técnicos implicados en el desarrollo de estándares, y que tienen su
secretaria Central en Ginebra, Suiza.
No es otro que establecer unos niveles reconocidos de cumplimiento de calidad, eficiencia
y seguridad en relación con las áreas y actividades concretas que desarrolla cada norma.
En la actualidad existen normas de gestión de calidad, gestión de medio ambiente, gestión
de seguridad de la información, gestión del riesgo, etc., que permiten a las empresas y
organizaciones certificarse en diferentes áreas de cumplimiento en función de las
actividades y negocios que desarrollen.

Mediante el establecimiento de una metodología basada en el ciclo

PDCA (Plan-Do-Check-Act) también conocido como Ciclo de
Deming. La implantación de este ciclo en las empresas y
organizaciones permite a las mismas entrar en una dinámica de
mejora en la gestión de procesos internos, prestación de servicios y
desarrollo de productos.

Una de las ventajas importantes que logran las organizaciones con

la implantación de las normas ISO, es aportar un valor diferencial frente a la competencia
 al tratarse de estándares certificados y reconocidos a nivel internacional, que son revisados
y auditados de forma periódica con el fin de garantizar el cumplimiento de estos. Esto
mejora la percepción de las empresas tanto para clientes como para accionistas, inversores
o partners que puedan mostrar interés en ellas.

Otras mejoras importantes que se logran al implantar una norma ISO en una organización
es la optimización de procesos al disponer de más datos y registros sobre los mismos,
facilitando la toma de decisiones por parte de la dirección con información más concreta y
verificable en todo momento. Además, se facilita la correcta adecuación a las normativas y
requerimientos que se puedan tener de clientes u otras entidades y organizaciones pudiendo
evidenciar el cumplimiento de estos de una forma documental y fiable, lo cual redunda en
mayores niveles de confianza tanto de forma interna como a terceros.

La implantación de varias normas ISO en una organización cuenta con la ventaja añadida
de la facilidad de integración entre ellas, proporcionando un marco común para todas y
permitiendo la existencia de un único Sistema de Gestión.

Las normas ISO son una herramienta fundamental hoy en día, para cualquier organización
que desee avanzar y mejorar en los complejos mercados actuales transmitiendo confianza
y competitividad.

¿PARA QUÉ SIRVEN LAS NORMAS ISO?

Las normas ISO son de gran utilidad para la mejora de la calidad de las organizaciones y
sirven como acreditación del cumplimiento de los objetivos de calidad de nuestros
productos y servicios.
Los Standards ISO actualmente cumplen la función de establecer los criterios que permiten
implantar unas pautas a nivel internacional que nos ayuden conseguir la calidad y que
además nos sirvan como garantía para obtener la confianza de los mercados.
Los numerosos beneficios de certificarse en Estándares Internacionales podemos
resumirlos en:
 Reducir sus costos: optimizando procesos y mejorando su productividad.
 Satisfacción del cliente: mejorando la calidad de los productos y/o servicios garantizando
el cumpliendo de las exigencias de los usuarios.
 Acceso a nuevos mercados: Cumpliendo los requisitos del comercio internacional y de
grandes empresas.
 Mejore su cuota de Mercado: Los certificados ISO suponen una ventaja competitiva.
¿Cuáles son las normas ISO más utilizadas?
 A pesar de la larga lista de normas que contiene la organización ISO, algunas de ellas son
las más utilizadas por las empresas.

ISO 9001: Sistemas de Gestión de Calidad

Se trata de una norma que incide en el enfoque de las empresas hacia el cliente para ofrecer
unos productos y servicios de mayor calidad. Un sistema de gestión de calidad ISO 9001
ayuda a las empresas a controlar de forma continuada la calidad en todos sus procesos. Es
la norma que más certificaciones tiene emitidas, siendo muy valorada en el entorno del
mercado actual.
Los principales beneficios de la norma ISO 9001 son:
 Aumenta la competitividad.
 Ayuda a mejorar la satisfacción del cliente.
 Reduce los errores.
 Aumenta la implicación del personal.
 Mejora el servicio de atención al cliente, consiguiendo clientes de mayor valor.
 Amplía las oportunidades de negocio.
ISO 14001: Sistemas de Gestión de Medio Ambiente
Esta norma permite que una empresa controle las actividades, productos y servicios que
pueden ocasionar un impacto negativo sobre el medio ambiente. Esta norma está basada
en la “causa y efecto”, es decir, cada acción que realiza la empresa debe tener un impacto
mínimo en el medio ambiente.
La gestión medio ambiental de esta norma está estrechamente relacionada con los sistemas
de gestión de calidad que permiten conseguir una mejora continua. Los principales
beneficios para una empresa que disponga de la certificación ISO 14001 son:
 Reducción de costes por el uso optimizado de recursos.
 Aumento de la rentabilidad al reducir el coste energético y las
emisiones.
 Mejora de la reputación y la imagen de marca.
 Aumenta la eficacia en los procesos.
 Minimiza el riesgo de accidentes medioambientales.
 Implica a los empleados con la protección del medio ambiente.
ISO 28001: Sistemas de Gestión de la Seguridad de la Cadena de Suministro
 Esta norma atañe a la mejora en la seguridad con el uso de los
procedimientos y buenas prácticas, en toda la cadena de suministro,
desde la provisión de materias primas, el transporte y almacenaje de los
alimentos, hasta la entrega del producto al cliente final.

Algunas de las ventajas de esta certificación para la empresa son:

 Reduce los riesgos del comercio internacional
 Mejora la productividad y por lo tanto la competitividad.
 Abre nuevas oportunidades de negocio en mercados internacionales.
 Mejora la imagen y reputación de la empresa.
 Minimiza pérdidas económicas por ineficiencia.
 Amplía y mejora el control y la trazabilidad en la cadena de suministro.
 Garantiza la seguridad en toda la cadena de suministro.
ISO 27001: Sistemas de Gestión de la Seguridad de la Información
Esta norma ISO es muy importante en la actualidad ya que se
encarga de asegurar las buenas prácticas y gestiones de la
información que maneja una empresa. La norma ISO 27001 protege
la confidencialidad, disponibilidad e integridad de los datos de una
empresa, mediante un sistema de análisis de los principales riesgos y
amenazas que podrían afectar a la información.
Las principales ventajas de disponer de una certificación ISO 27001 para una empresa son:
 Se minimiza la posibilidad de tener un incidente que comprometa la información o las
identidades.
 Aumenta la confianza de clientes, proveedores y otras entidades, en los servicios de la
empresa.
 Aumenta el prestigio y proyecta una imagen de profesionalidad.
 Permite cumplir la legislación vigente en materia de seguridad de la información.
ISO 20000: Sistema de Gestión de Servicios de TI
Esta norma ISO garantiza que los servicios
gestionados de TI adoptan un enfoque de procesos
integrados basados en la mejora continua con el
objetivo de satisfacer los requisitos del negocio, bien de
la propia organización, o bien de clientes externos.
 Con la implantación de esta norma, se consigue que los servicios TI estén orientados al
negocio para dar un servicio de máxima calidad y seguridad, considerando los riesgos de
TI.
Ventajas para la empresa:
 Alinear los servicios de TI a las necesidades de negocio.
 Ofrecer una gestión de calidad del servicio de TI.
 Reducir los riesgos asociados a los servicios de TI.
 Reducir costes y aumentar la satisfacción del cliente y de los proveedores.
 Minimizar el tiempo del ciclo de incidentes y cambios
 Mejorar resultados y decisiones basadas en métricas y en indicadores de negocio, KPI.
 Aportar un valor añadido de confianza y distinción frente a la competencia.
 Contempla las nuevas tendencias como son Cloud, Agile-Devops, servitización, etc.
ISO 22000: Sistema de Gestión Alimentario
Esta norma ISO marca las condiciones que deben
cumplirse para asegurar la inocuidad de los alimentos
durante todo su ciclo (desde su elaboración, pasando
por el transporte, hasta llegar al consumidor final). Las
normas afectan a los procesos productivos, de
conservación, almacenaje, etiquetado y transporte de
productos alimentarios.
La norma ISO 22000 no es una norma de calidad, ya que solo garantiza que los productos
se elaboran y manipulan de forma que son aptos para el consumo.
Las principales ventajas de adaptar una empresa a la normativa ISO 22000 son:
 Aumenta la confianza del consumidor sobre los productos de la empresa.
 Mejora la comunicación interna y externa de la empresa.
 Agiliza los procesos ahorrando costos.
 Aumenta la competitividad de la empresa.
 Es adaptable con ISO 9001 de calidad.
 Disminuye las incidencias con los productos y la retirada de los mismos del mercado.
ISO 14971:2019
Esta ISO proporciona a los fabricantes un marco de referencia en el que la
experiencia, la intuición y la opinión se aplican de manera sistemática para
gestionar los riesgos asociados al uso de un producto sanitario.
Esta norma ha sido desarrollada específicamente para los fabricantes de producto sanitario,
ya que trata de los procesos que afectan a la gestión de riesgos que afectan al paciente, al
usuario y a otras personas.
ISO 13485
La ISO 13485 es una norma internacional específica para los
requisitos de un sistema de gestión calidad. Tiene como objetivo
facilitar los requisitos regulatorios acordados dentro al establecer
los sistemas de gestión de la calidad para empresas de productos
sanitarios. Como se puede prever, se trata de una norma
específica pensada para organizaciones dedicadas al la diseño y
desarrollo, producción, instalación, servicios y comercialización
de productos sanitarios, independientemente del tamaño de la
empresa.
Obtener la certificación de la normativa es de obligado cumplimiento para obtener el
marcaje CE bajo MDR /IVDR y también es reconocida por otras entidades regulatorias.
IEC 62304
La norma 62304 define los requisitos del ciclo de vida
para el software de dispositivos médicos productos
sanitarios. Publicada por la Comisión Electrónica
Internacional (IEC), se aplica al desarrollo y
mantenimiento del software del dispositivo médicos
productos sanitarios cuando el software es, en sí mismo,
un dispositivo médicos productos sanitarios o cuando el software es una parte integral o
integrada del dispositivos médicos productos sanitarios final. Dentro de este estándar no
estaría la validación y la versión final del dispositivo médico, incluso cuando el dispositivo
médico consiste completamente en software.
Mediante este estándar se define un marco común para los procesos del ciclo de vida del
software de dispositivos médicos productos sanitarios.
Conseguir una certificación ISO implica un gran cambio en la empresa para poder adaptarse
a los requisitos que exige cada norma. Los beneficios que se obtienen con este tipo de
certificaciones son muy variados, desde una mejora de la imagen, reputación y confianza de
los clientes, hasta una mejora de los procesos que reducen costos, aceleran las actividades
y hacen a la empresa más competitiva en el mercado.
OTROS TIPOS DE CERTIFICACIONES
A medida que crece la necesidad de estandarización, también lo hacen las circunstancias
en las que aplicarlas. El alcance de la ISO se ha ampliado para incluir múltiples áreas a
través de las cuales los terceros certifican a las empresas. Estas certificaciones adicionales
incluyen la certificación OHSAS 18001, AS9100, ISO ITAR, Lean Manufacturing y R2.
En conclusión, la importancia de las normas ISO reside en permitir a las organizaciones
mejorar la calidad de sus productos y servicios, así como la atención al cliente. Contribuye
a implementar una transición amigable hacia la transformación digital y las últimas
tendencias del mercado, además de garantizar que las empresas cumplan con sus
estándares globales para los negocios con el objetivo de obtener una mayor
profesionalización de la actividad empresarial dentro de un marco de legalidad, eficiencia
operativa y crecimiento sostenible. Además, cada vez hay más variedad de certificaciones
ISO enfocadas a distintas industrias, lo que demuestra la preocupación actual de la entidad
por extender los beneficios de la estandarización de calidad en productos y servicios a más
personas.
A pesar de que las normas ISO nacieron para satisfacer necesidades de empresas y sectores
productivos, no se puede negar el impacto directo o indirecto
sobre el público en general, quienes hacen uso de los productos y
servicios que resultan de sus actividades.
Tanto las normas «tradicionales» relacionadas con los
consumidores, que se aplican en productos y sistemas, como los
nuevos tipos de normas destinadas a la sostenibilidad,
responsabilidad social y servicios, pueden tener un impacto
beneficioso. Las normas ofrecen conocimientos para que las empresas y organizaciones
ajusten de forma precisa su gestión, tengan mejor desempeño en todos los niveles,
crecimiento tangible y mayores beneficios, para ofrecer servicios y productos de calidad.
Trabajar de manera más eficiente, con más control, implantando buenas y nuevas prácticas
en sus actividades, hace que las empresas puedan contar con más clientes satisfechos,
reducción en los costos y generar atención más rápida y eficaz para el usuario.
Las prioridades actuales se centran en cuestiones de sostenibilidad, seguridad, accesibilidad
y la calidad de servicios, que reflejan las necesidades y expectativas del público en general
y para quienes se trabaja con estándares normativos que mejoran el desempeño en gestión
de calidad, para asegurar que los servicios sean tan buenos como lo esperan los clientes;
para tener productos certificados, que comprueba que son seguros y fiables para el
consumidor; y la meta ulterior, que es la satisfacción del cliente, entregar siempre el mejor
servicio posible.
REFERENCIAS

Bibliografía
Ambit BST. (27 de Mayo de 2023). Obtenido de Ambit BST: [Link]
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