ARTICULO 10

LA PRESION DIFERENCIAL EN
SALAS BLANCAS Y SU
INFLUENCIA EN LAS MUERTES
POR INFECCIONES
INTRAHOSPITALARIAS.

Ph Celso Tapia Sánchez

SINERGIX
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Para nadie es un misterio, que cada vez

muere mayor cantidad de pacientes por
hecho de no contar con una presión
diferencial adecuada en los Hospitales, sobre
todo en aquellos que tienen salas de
infecciosos.
La presión diferencial entre las distintas salas que componen una Zona Blanca
o Limpia es un factor clave para el mantenimiento de las condiciones
ambientales y el control de la contaminación, también es un factor crítico en
las Zonas de Contención. Suele ser el parámetro más fácil de observar y
verificar, pero a veces también puede resultar difícil de conseguir y, sobre
todo, de mantener bajo control.
La presión diferencial se define como la diferencia de las medidas de la presión
de un fluido entre dos puntos. La presión diferencial indica el sentido del
movimiento del fluido, que siempre fluirá del punto de mayor presión hacia el
punto de menor presión.

La presión de un fluido en un sistema tiene dos

componentes: Estático y Dinámico.
La presión estática se ejerce en todas direcciones por igual y se manifiesta
como una fuerza sobre las paredes que cierran el sistema. La presión dinámica
se origina por la inercia del fluido en movimiento y se manifiesta en la dirección
en la que este se mueve. La presión total en cada punto del fluido es igual a la
suma de presión estática y presión dinámica.
Presión estática y presión dinámica están interrelacionadas y pueden
transformarse una en otra en función de la situación. Un globo se mantiene
inflado por la presión estática que presiona por igual en toda su superficie,

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pero si abrimos el extremo del globo la presión estática se transformará en

presión dinámica en forma de un chorro de aire que impulsará el globo en
dirección opuesta.
La unidad de medida en el Sistema Internacional para presión es el Pascal (Pa)
equivalente a la presión de 1 Newton sobre 1 m2 de superficie. Otra unidad de
medida habitual en el entorno de las Salas Blancas es el “milímetro de columna
de agua” (mm.c.d.a) que, como su nombre indica, corresponde a la presión
que ejerce una columna de agua de 1mm de altura. La equivalencia es
[Link] = 9,8 Pa, aunque para simplificar se suele utilizar 1mm.c.a=10 Pa.

Normativa
En general todas las normativas referentes a salas blancas o ambientes
controlados hacen referencia a la necesidad de crear niveles de presión
diferencial entre las distintas zonas con el fin de mantener la limpieza de las
zonas más limpias o mantener la contención de las zonas contaminadas, (EU
GMP, cGMP, WHO, PICs…)
Básicamente todas las normas coinciden en recomendar saltos de presión de
10 a 15 Pa, aunque en algunos casos se aceptan saltos a partir de 5 Pa. En
general, no hay mucha concreción en las normativas y en todas se dan los
valores de presión como “recomendación” o “a nivel informativo”.

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En el caso de zonas para productos estériles se indica entre 10-15 Pa para

separar zonas de distinta clasificación; en otras zonas menos críticas, como
sólidos o líquidos no estériles, las normativas no indican un rango de valores
fijo y se limitan a mencionar que debe haber un diferencial de presión
“suficiente” entre 5 y 20 Pa.
En la normativa americana (cGMP) también se indica el nivel de 10-15 Pa para
estériles y se indica un valor mínimo de 12,5 Pa entre una zona clasificada y
una zona no clasificada. El valor de 12,5 Pa viene de la antigua Fed Std 209B,
que indicaba un diferencial de presión entre zonas de distinta clasificación de
0,05 in.w.g (inches of water gauge), lo que trasladado a Sistema Internacional
equivale a 12,5 Pa. Esta obligación de 0,05 In.w.g desapareció de las siguientes
versiones de Fd Std 209 (Fd Std 209 fue derogada en 2001).
Si nos centramos en el Estándar 170 de Ashrae 170-2017, este exige un
diferencial mínimo de 2,5 Pa, pero a su vez también es un valor muy
conservador debido a que la migración de partículas viables puede ser muy
alta, si la puerta de entrada a la sala de infecciosos de mantiene mucho
tiempo abierta.
Si observamos el gráfico inferior, podrá contactar que la presión diferencial,
se tiende a estabilizar en 5 Pascales y se produce una menor migración de
partículas.

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La norma que trata con mayor extensión y profundidad todo

lo relativo a la presión diferencial es, con diferencia, la ISO
14644-4 Salas Limpias y Locales Anexos Controlados Diseño,
Construcción y Puesta en Servicio: Anexo A Conceptos de
Control y Separación.
En este documento (punto A.5.3) se indica que la presión
diferencial “…existe a través de la barrera física de
separación entre la zona más limpia y la menos limpia” “…
La presión diferencial entre las salas limpias anexas o zonas
limpias de diferentes niveles de limpieza deberían estar
típicamente en el rango de 5 Pa a 20 Pa para permitir la
apertura de puertas y para impedir flujos cruzados debidos a
turbulencia…”
En este documento también se define otro sistema
alternativo de separación: el concepto de separación por
desplazamiento (punto A.5.2) “Una presión diferencial baja
pueden efectivamente separar zonas limpias y zonas menos
limpias adyacentes, mediante un flujo de aire de
“desplazamiento” turbulento, superior a 0,2 m/s”
Objeto y utilidad
En las zonas limpias y ambientes controlados la presión
diferencial del aire es uno de los elementos fundamentales
para el control de la contaminación. Cuando dos zonas
contiguas se mantienen a distinta presión, cualquier abertura

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entre ellas (deseada o indeseada) será recorrida por un

caudal de aire que fluirá desde la zona de más presión a la
zona de menos presión siempre que el diferencial de presión
se mantenga constante el flujo de aire se mantendrá también
constante. Este flujo de aire impide que cualquier partícula
contenida en el aire de la zona de menor presión pueda pasar
a la zona de mayor presión.

La velocidad de la corriente de aire está relacionada con la presión diferencial que la origina
mediante la fórmula:
P = (1,2 x V2)/2
Donde P es la presión diferencial en Pa y V la velocidad del flujo de aire en m/s. 4
Aunque no se indica en la mayoría de las normas (sólo figura explícitamente en ISO 14644-
4 y en FDA cGMP Estériles), la presión diferencial sólo funciona cuando las puertas entre las
dos salas están cerradas o cuando el área de la abertura entra las dos zonas se mantiene en
unos valores moderados.
Cuando una puerta entre dos zonas se abre, la presión diferencial entre ambas cae a cero
de forma inmediata.

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Aplicando la formula anterior se puede deducir que para mantener una presión diferencial
de 10 Pa a través de una puerta abierta (aprox. 1,7 m2 de sección) se necesitaría un caudal
de unos 25.000 m3/h, lo cual es técnicamente imposible.
cGMP va incluso más allá y menciona el hecho de que a pesar de que con la puerta abierta
la presión diferencial cae a cero, se “mantenga un flujo hacia el exterior que minimice el
ingreso de contaminación”.
Normalmente las tasas de fuga de una puerta típica de sala blanca son, como máximo, del
orden de 150 m3/h para un diferencial de 10 Pa. Estos 150 m3/h corresponden al balance
de aire entre impulsión y retorno de las dos zonas anexas, por lo que se puede suponer que
al abrir la puerta el balance se mantiene y seguirán pasando 150 m3/h de una sala a la otra,
pero 150 m3/h en una sección de 1,7m2 daría una velocidad de 0.07 m/s que difícilmente
se puede considerar un factor que “minimice el ingreso de contaminación”. Por lo que el
párrafo de cGMP parece una buena declaración de intenciones sin una base física que lo
sustente.

Esclusas
La forma más efectiva de mantener la presión diferencial entre dos recintos es mediante un
sistema de esclusas con puertas enclavadas. De esta forma se garantiza que siempre haya
una puerta cerrada que separa ambos recintos y mantiene el diferencial de presión.
Existen cuatro posibles tipos de esclusa:
Cascada de Presiones, Burbuja, Sumidero y Esclusa Compuesta.

Tipo Cascada:
Este tipo de esclusas es comúnmente utilizado para los casos en los que existen
requerimientos de clasificación, pero no de contención al proceso, o viceversa, cuando
existe requisito de clase, pero no de contención. El sentido del flujo de aire se considera en
una sola dirección, hacia el interior de la sala en el caso de contención o hacia el exterior
para las áreas limpias.

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Tipo Burbuja:
Este tipo de esclusas se utiliza para operaciones no contaminadas, se trata de un espacio
presurizado de tal manera que el sentido de flujo de aire sea hacia afuera generando una
presión positiva desde la esclusa hacia las áreas que conecta. Se debe considerar la misma
clasificación en la esclusa que en el área más limpia a la que ingresa.

Tipo Sumidero:
Este tipo de esclusas son recomendables para operaciones contaminadas, en este caso el
flujo de aire será hacia adentro de la esclusa generando una depresión en la misma.

Debemos tener en cuenta que una esclusa resulta un lugar “de paso”, por lo que al abrir
una de las puertas indefectiblemente la caída de presión es a cero, y eso presupone una
posible contaminación, si no se realizan las aperturas bajo los procedimientos específicos.
Por otro lado, y a consecuencia de esta caída abrupta del diferencial, hay que prestar
especial atención al sentido del flujo de aire en la puerta cerrada, y se deberá diseñar de
manera tal que no haya posibilidades de invertir de la dirección de diseño.
Resulta entonces fundamental, contar con el conocimiento del requerimiento de presiones
desde el inicio de la etapa de proyecto.

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Control automático vs control manual

El problema más importante al que se enfrentan los usuarios de Salas Blancas es el
mantenimiento y estabilidad de las presiones.
Tradicionalmente hay dos sistemas para el mantenimiento de las presiones:

Sistema manual y sistema automático.

En el sistema manual los elementos de regulación son fijos, se ajustan durante la puesta en
marcha y se re-ajustan durante las acciones de mantenimiento.
En el sistema automático la instalación cuenta con elementos motorizados comandados por
un regulador que actúan variando el balance de caudales de retorno y de aire exterior para
mantener las presiones en los valores pre-determinados. El problema del control
automático es que las acciones de control corrigen el balance de caudales, pero
normalmente no corrigen la deficiencia que ha dado lugar al problema, por lo que el
problema persiste y además es enmascarado por la acción del sistema de control.

En general las alteraciones en presiones diferenciales entre

salas pueden ser debidas a las siguientes causas:
1. Colmatación gradual de los filtros, que da lugar a variaciones en los balances
de caudales de entrada y salida en las salas.
2. Variación en las fugas a través de puertas, pasos de cinta y pasos de
instalaciones, etc., por modificación o alteración de la sección de paso de aire.
3. Cambios en la presión ±0 de referencia, porque el punto donde se toma esta
presión pueda estar afectado por funcionamientos intermitentes de equipos,
apertura o cierre de puertas, o funcionamientos de equipos con regulación
automática.
4. Movimientos no controlados de elementos de retorno como rejillas móviles,
regulaciones de lamas mal ajustadas y elementos similares.
5. Prácticas deficientes de trabajo en las salas: por ejemplo puertas abiertas o
semiabiertas; tapado parcial o total de rejillas de retorno con elementos
móviles como carros, depósitos, materiales, etc.

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Estas incidencias provocan cambios en el balance de caudales y por tanto en las presiones
diferenciales entre salas; pero debería estar claro que la forma más correcta de actuar ante
un cambio de presiones es actuar sobre la incidencia que ha producido el desajuste de
presiones en lugar de cambiar el balance de aire para compensar la incidencia.
En el caso de colmatación de filtros es más efectivo actuar sobre los ventiladores para
mantener caudal constante que actuar sobre las compuertas de retorno.
En el caso de apertura de puertas hay que tener en cuentas que estas son acciones breves
y reversibles por lo que el sistema no debería tomar ninguna acción. Para evitar que el
control cambie las condiciones de regulación ante la apertura de puertas o acciones
reversibles similares deberían establecerse dos limitaciones:

Limitación por tiempo: El sistema de control debe tener un retardo amplio

desde que la señal de presión se modifica hasta que se produce la acción sobre
la compuerta, para evitar oscilaciones durante la apertura y cierre de puertas.
Limitación de la actuación: El control de presión sobre un elemento terminal
como es una compuerta de retorno, no debe tener un recorrido muy amplio
porque afectaría al resto de balances de caudales; no tiene sentido que una
compuerta de retorno que está cerrada al 15% en condiciones normales cierre
hasta el 90% o 100% por orden del sistema de control. Esto cambia totalmente
los balances en toda la instalación y afecta al resto de salas. Una actuación tan
drástica solo puede ser originada por una acción de control contra una
situación anómala (apertura permanente de una puerta, obstrucción de un
retorno). En este caso el sistema de control no debería de actuar, debería
señalizar alarma para que se pueda investigar y encontrar la causa. El sistema
de control debería tener limitada la amplitud de movimiento de los actuadores
de compuerta en un valor de ±15% o ±20% para evitar que una situación
anómala en una sola sala produzca cambios drásticos en los balances de
presiones del resto del sistema.
Por lo que respecta al resto de causas: cambios en la presión de referencia,
desajustes de elementos, practicas deficientes de trabajo y uso, etc., sería más
efectivo que el sistema señalice la incidencia para que pueda ser investigada y
subsanada, en lugar de intentar compensar en automático una situación que
no va a poder ser totalmente compensada y que, como consecuencia, va a
variar drásticamente los balances de caudales de todo el sistema.

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QUE FINALMENTE ORIGINA QUE HAYAN

TANTOS ENFERMOS EN LOS HOSPITALES
DONDE EXISTAN PERSONAS INFECCIOSAS,
basado en mi experiencia personal :

1.- Falta que los diseñadores HVAC, estudien con

mayor detenimiento los sistemas de ventilación de
salas blancas de infecciosos
2.- Que exista algún organismo de estado que fiscalice
con severas multas, si no cumplen las condiciones
mínimas de una sala de infecciosos. Tal como lo hace
el ISP ( instituto de salud Pública) en salas de
Laboratorios farmacéuticos.
3.- Que en las entradas y salidas de aire se dejen de
utilizar compuertas de Volumen de aire variable (VAV)
y que de una vez regulen con compuertas de volumen
constante (VAC).
La razón es muy simple las VAC permiten regular de
manera más amplio el rango de medición de 1/20, con
respecto a las VAV de 1 /3.

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4.- Que se mejore la arquitectura de una sala de

infeccioso, con doble pasillo. Debido que, con pasillo
único, donde el riesgo de infección es mucho más
factible. Y lo mismo sucede con la contaminación
cruzada.
5.- Que los médicos o enfermeras dentro de sus
celulares, manejen todas las presiones que disponen
en las salas y si van entrar a una sala de infecciosos,
tengan claro que la presión debe ser negativa no
menos en 12,5 pascales.
FINALMENTE, QUE EXISTA POR PARTE DE LOS
INGENIEROS HVAC, UN MAYOR CONOCIMIENTO
SOBRE ESTE FABULOSO MUNDO DE LAS SALAS
BLANCAS.

Desarrolla nuestro
próximo Diplomado
sobre salas blancas.

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