Lineamientos operativos

Vacunación contra la viruela

símica en el Ecuador.
Enero 2023

Ministerio de Salud Pública

Viceministerio de Gobernanza de la Salud
Subsecretaría de Vigilancia, Prevención y Control de la Salud
Subsecretaría de Rectoría del Sistema Nacional de Salud
Dirección Nacional de Inmunizaciones
Dirección Nacional de Vigilancia
Dirección Nacional de Políticas, Normatividad y Modelamiento de
Salud
Autoridades
Dr. José Ruales. Ministro de Salud Pública
Mgs. Gabriela Aguinaga. Viceministra de Gobernanza de la Salud
PHD. Dr Francisco Pérez. Subsecretario Nacional de Vigilancia, Prevención y Control de
la Salud
Mgs. Sandra Salazar. Subsecretaria de Rectoría del Sistema Nacional de Salud.
Dr. Carlos Chiluisa. Director Nacional de Vigilancia.
Dr. Esteban Bonilla. Director Nacional de Inmunizaciones (E)
Mgs. Andrés Viteri. Director Nacional de Políticas, Normatividad y Modelamiento de Salud.

Equipo de redacción y autores

Mgs. Juan Sebastián Baldeón Espinosa, Ministerio de Salud Pública, Analista Dirección
Nacional de Inmunizaciones
Dr. Esteban Bonilla. Director Nacional de Inmunizaciones (E). Ministerio de Salud Pública,
Dirección Nacional de Inmunizaciones
Dra. Josibeth Colina. Organización Panamericana de la Salud (OPS)

Equipo de colaboración
Mgs. Jackeline Pinos. Organización Panamericana de la Salud (OPS)

Miembros de la Comisión Nacional Asesora de Inmunizaciones

Greta Muñoz, Infectóloga. Hospital Baca Ortiz
Angelita Cabrera, Hospital Baca Ortiz
Eduardo Castro, Sociedad Ecuatoriana de Neumología.

Equipo de revisión y validación

Mgs. Andrés Viteri. Director. Dirección Nacional de Políticas, Normatividad y
Modelamiento de Salud.
Mgs. Daniela Chávez. Especialista. Dirección Nacional de Políticas, Normatividad y
Modelamiento de Salud.
Ing. Johana Mozo. Especialista. Dirección Nacional de Estadística y Análisis de la
Información del Sistema Nacional de Salud.
Mgs. Tania Jácome. Especialista de Agendamiento y Adscripción de Primer Nivel de
Atención 1.
Lic., Gissela Bedoya. Responsable de inmunizaciones. Coordinación Zonal 1.
Lic. Verónica Segovia. Responsable de inmunizaciones. Coordinación Zonal 2.
Lic. María Elena Zumba. Responsable de inmunizaciones. Coordinación Zonal 2.
Dr. Saul Urgiles. Dirección Zonal de Vigilancia de la Salud Pública. Coordinación Zonal 2.
Lic. Fernanda Pizarro. Responsable de inmunizaciones. Coordinación Zonal 3.
Lic. María Belén Hernández. Responsable de inmunizaciones. Coordinación Zonal 3.
Lic. William Malusin. Responsable Zonal de Vigilancia de la Salud, Prevención y Control
de Enfermedades. Coordinación Zonal 3.
Lic. Carla Macías. Responsable de inmunizaciones. Coordinación Zonal 4.
Lic. Rubí Loor. Responsable de inmunizaciones. Coordinación Zonal 4.

2
Dra. Jessica Barrezueta. Responsable de la Dirección Zonal de Vigilancia de la Salud.
Coordinación Zonal 4. Ministerio de Salud Pública
Lic. Nancy Criollo. Responsable de inmunizaciones. Coordinación Zonal 5.
Lic. Jaqueline Calderón. Equipo de inmunizaciones. Coordinación Zonal 5.
Dr. Henry Quimi. Responsable de la Gestión Interna Zonal de Vigilancia Epidemiológica.
Coordinación Zonal 5.
Lic. Alejandro Cañar. Responsable de inmunizaciones. Coordinación Zonal 6.
Miryan Palacios. Responsable Zonal de Estrategias Nacional de Inmunizaciones.
Coordinación Zonal 6.
Lic. Fanny Muñoz. Responsable de inmunizaciones. Coordinación Zonal 7.
Dra. Gina Cueva. Responsable de la Dirección Zonal de Vigilancia de Salud. Coordinación
Zonal 7.
Lic. Geovana Sellán. Responsable de inmunizaciones. Coordinación Zonal 8.
Lic. Joselyn Valle. Responsable de inmunizaciones. Coordinación Zonal 8.
Mgs. Germania Leonor Rosa Gerarda Almeida Vera. Coordinación Zonal 8.
Lic. Angélica Fierro. Responsable de inmunizaciones. Coordinación Zonal 9.
Dra. Rosa Villarreal. Responsable Zonal Vigilancia de la Salud Pública. Coordinación
Zonal 9.

3
 Contenido
[Link] Legal 5
[Link]ón 5
[Link] y Justificación 7
[Link] 8
[Link] 8
[Link] de Términos 8
[Link] 9
a. Información general de la vacuna 9
b. Presentación del vial 9
c. Edad autorizada en el país 9
d. Dosis autorizada según la población objetivo 9
e. Esquema de vacunación 10
f. Cadena de frío 10
g. Seguridad de la vacuna 10
h. Efectividad de la vacuna contra la viruela símica 10
i. Población objetivo de la vacunación contra la viruela símica 10
j. Fases de la vacunación contra la viruela símica 11
k. Vacunación Segura 14
[Link] fases de vacunación 19
[Link] 19
[Link] 20
[Link] 23

Índice de Tablas
Tabla 1. Grupos de población objetivo de la vacunación contra la viruela símica .................................. 10
Tabla 2. Fase 0 de la vacunación contra la viruela símica ...................................................................... 12
Tabla 3. Fase 1 de la vacunación contra la viruela símica ....................................................................... 13
Tabla 4. Contraindicaciones y precauciones de la vacuna Jynneos ........................................................ 15

Índice de Gráficos

Gráfico 1. Casos de viruela símica por fecha de inicio de síntomas y fecha de confirmación se 23-45
ecuador 2022....................................................................................................................................... 7

4
1. Marco Legal
La Constitución de la República del Ecuador, en su artículo 3, expresa que son deberes
primordiales del Estado, garantizar sin discriminación alguna el efectivo goce de los
derechos establecidos en la Constitución y en los instrumentos internacionales, en
particular la educación, la salud, la alimentación, la seguridad social y el agua para sus
habitantes; también en su artículo 32 indica que la salud es un derecho que garantiza el
Estado, cuya realización se vincula al ejercicio de otros derechos, entre ellos el derecho al
agua, la alimentación, la educación, la cultura física, el trabajo, la seguridad social, los
ambientes sanos y otros que sustentan el buen vivir. El Estado garantizará este derecho
mediante políticas económicas, sociales, culturales, educativas y ambientales; y el acceso
permanente, oportuno y sin exclusión a programas, acciones y servicios de promoción y
atención integral de salud, salud sexual y salud reproductiva. La prestación de los
servicios de salud se regirá por los principios de equidad, universalidad, solidaridad,
interculturalidad, calidad, eficiencia, eficacia, precaución y bioética, con enfoque de
género y generacional.

El artículo 359 de la Constitución, indica que el Sistema Nacional de Salud comprenderá

las instituciones, programas, políticas, recursos, acciones y actores en salud; abarcará
todas las dimensiones del derecho a la salud; garantizará la promoción, prevención,
recuperación y rehabilitación en todos los niveles; y propiciará la participación ciudadana y
el control social, además el artículo 361 indica que el Estado ejercerá la rectoría del
sistema a través de la autoridad sanitaria nacional, será responsable de formular la
política nacional de salud, y normará, regulará y controlará todas las actividades
relacionadas con la salud, así como el funcionamiento de las entidades del sector.

La Ley Orgánica de Salud, en su artículo 52, indica que la autoridad sanitaria nacional
proveerá a los establecimientos de salud los biológicos e insumos para las enfermedades
inmunoprevenibles contempladas en el esquema básico nacional de vacunación, en forma
oportuna y permanente, asegurando su calidad y conservación, sin costo al usuario final.
Además, el artículo 53 indica que es obligación de los servicios de salud y otras
instituciones y establecimientos públicos y privados, inmunizar a los trabajadores que se
encuentren expuestos a riesgos prevenibles por vacunación, de conformidad con la
normativa emitida por la autoridad sanitaria nacional. El artículo 57 indica que los
biológicos importados por el Ministerio de Salud Pública a su arribo al país, deben pasar
al Banco Nacional de Vacunas, en un plazo no mayor de cuarenta y ocho horas,
debiéndose garantizar el mantenimiento de la cadena de frío y la calidad de los productos,
siendo esto responsabilidad de la autoridad aduanera y de la autoridad sanitaria nacional.

2. Introducción
La viruela símica es una zoonosis vírica (transmisión de animales a humanos), causada
por un virus estrechamente relacionado con el de la viruela, de ADN bicatenario pertenece
a la familia Poxviridae, subfamilia Chordopoxvirinae, y con dos clados distintos
(centroafricano y el de África Occidental.(1) La viruela símica es una enfermedad
infecciosa de contacto; la transmisión de persona a persona se produce principalmente

5
por contacto estrecho (a través de las lesiones cutáneas). Se han encontrado cargas
virales en algunos fluidos corporales como orina, saliva, semen y heces, sugiriendo que
una de las principales vías de transmisión es la vía sexual, seguida de la vía respiratoria y
la vía vertical (madre a hijo).(2)

La viruela símica es una enfermedad infecciosa de alta transmisibilidad, pero de baja

mortalidad. A lo largo de la historia, la tasa de letalidad de la viruela símica ha oscilado
entre el 0% y el 11% en la población general, y ha sido mayor entre los niños pequeños.
Las complicaciones de la viruela símica pueden ser infecciones secundarias,
bronconeumonía, síndrome séptico, encefalitis e infección de la córnea con la
consiguiente pérdida de la visión. El periodo de incubación es de 5 a 21 días (promedio de
6 a 13 días).(3)

Durante el actual brote mundial, la presentación de la enfermedad es con lesiones que a

menudo ocurren en las áreas genitales, ano, recto y en la boca. La erupción cutánea no
siempre se disemina a través de muchos sitios del cuerpo, puede estar confinada a solo
unas pocas lesiones o solo a una lesión, no siempre aparece en las palmas de las manos
y las plantas de los pies. En algunos casos, también se presentan síntomas respiratorios,
por ejemplo: dolor de garganta, congestión nasal o tos. La evolución de las lesiones
progresa a través de cuatro etapas: macular, papular, vesicular y pustular, antes de la
formación de costras y la descamación. Pueden quedar cicatrices con hoyuelos y/o áreas
de piel más clara u oscura después de que se hayan caído las costras. Una vez que se
han caído todas las costras y se ha formado una nueva capa de piel, la persona ya no es
contagiosa.(4)

Debido a la cercanía del virus de la viruela símica con el de la viruela, se debe considerar
la información sobre la vacunación contra esta última. La vacunación contra la viruela
puede prevenir disminuir la severidad de viruela símica en un 85% y en algunos casos
incluso prevenirla. La Organización Mundial de Salud (OMS), y algunos países, han
mantenido suministros estratégicos de vacunas contra la viruela, adquiridas para el
Programa de Erradicación de la Viruela (SEP), que concluyó en 1980; estas vacunas de
primera generación no se recomiendan para la viruela símica existente, ya que
actualmente las vacunas de primera generación no cumplen con los estándares actuales
de seguridad y fabricación. Muchos años de investigación han llevado al desarrollo de
vacunas nuevas y más seguras, de segunda generación y tercera generación.(5)

La OMS ha aprobado dos vacunas contra la viruela símica, la vacuna MVA-BN (Modified
Vaccinia Ankara - Bavarian Nordic, Jynneos vacuna de tercera generación) y la vacuna
LC16 (KM Biologics, vacuna tercera generación). En 2013, la vacuna MVA-BN fue
aprobada para la prevención de la viruela (en Canadá y en la Unión Europea). En 2019,
MVA-BN (Jynneos) fue aprobada para la prevención de la viruela y la viruela símica en
EE. UU.(5,6)

6
3. Antecedentes y Justificación
En mayo de 2022, varios países en donde la viruela símica no es endémica notificaron
casos, incluyendo algunos países de las Américas. El 23 de julio de 2022, el director
general de la OMS declaró que el brote multinacional de viruela símica constituye una
emergencia de salud pública de importancia internacional.(7) Sin embargo, es importante
indicar que esta enfermedad no es nueva y ya tiene presencia en varios países africanos
desde 1970.(2)

Para noviembre del 2022 ya se habían presentado más de 78 474 casos de viruela símica
a nivel mundial, aproximadamente 51 672 en la región. Para la semana epidemiológica
número 45, Ecuador presentó 347 casos, el 41% de casos Pichincha y el 32% en Guayas.
A la semana 45 se contaba con dos pacientes fallecidos que fueron VIH reactivos. La gran
mayoría de los casos están presentes en hombres, de 20 a 49 años. Aproximadamente el
50% de casos es en hombres que tienen sexo con hombres (HSH) y un 40% de los casos
presentan VIH. La tasa de positividad de las pruebas realizadas para viruela símica es del
57%. De acuerdo a la semana de inicio de síntomas, hay una tendencia al alza hasta la
semana 40 en la que se presenta el mayor número de casos (de 38) para posteriormente
tener un decremento; sin embargo, debido a que los pacientes no se acercan a consulta
en los primeros días del inicio de síntomas la notificación se retrasa entre 2 y 3 semanas;
el mayor número de casos por fecha de notificación se puede observar en la misma
semana 40 y 44. (8,9)

Gráfico 1. Casos de viruela símica por fecha de inicio de síntomas y fecha de confirmación
SE 23-45 ecuador 2022

Fuente: Sistema integrado de Vigilancia Epidemiológica, DNVE

Elaborado: Dirección Nacional de Vigilancia

La vacuna Jynneos una vacuna de tercera generación. La dosis estándar implica la

administración subcutánea de 0,5 ml, sin embargo, por el contexto del brote notificado por
la Organización Mundial de la Salud y el escaso número de vacunas, se utiliza el régimen

7
 alternativo inyección intradérmica (ID) con un volumen de inyección de 0,1 ml.(8) Los
resultados de un estudio clínico realizado en el 2015 mostraron que la dosis intradérmica
de 0,1 ml no fue inmunológicamente inferior a la dosis subcutánea estándar, los
resultados de este estudio demostraron que la administración intradérmica produjo una
respuesta inmunitaria similar a la administración subcutánea, lo que significa que los
individuos de ambos grupos respondieron a la vacunación de manera similar.(6)

La OMS recomienda que las personas, si son elegibles para vacunación preexposición o
posexposición, se vacunen independientemente de la vacunación previa contra la viruela
y/o la cicatriz visible de la viruela, también recomienda la vacunación posexposición en
embarazadas, lactantes, niños y personas con diagnóstico de inmunosupresión
severa.(10)

4. Objetivo
a. Objetivo general
Emitir directrices orientadas para la prevención de la mortalidad y morbilidad grave, en
subgrupos de la población que se asocian a mayor riesgo de muerte y complicaciones
causadas o secundarias a infección por el virus de la viruela símica.
b. Objetivos específicos
• Describir las fases de vacunación de acuerdo con la disponibilidad de vacunas en el
Ecuador.
• Desarrollar criterios de vacunación para cada fase de vacunación.
• Vacunar a la población en riesgo de presentar complicaciones por la viruela símica.

5. Alcance
El presente lineamiento es de aplicación obligatoria todos los establecimientos del
Ministerio de Salud Pública, a través de las Coordinaciones Zonales, Direcciones
Distritales, oficinas técnicas y los establecimientos de salud, que vayan a aplicar la
vacuna contra la viruela símica.

6. Glosario de Términos
Cicatriz queloide es una cicatriz gruesa y elevada que puede ser rosada, roja o del
mismo color o más oscura que la piel que la rodea.(11)
Contacto Directo: contacto físico entre una persona infectada y una persona susceptible
o no infectada.(12)
Coadministración: aplicación de vacunas diferentes en días distintos, la definición aplica
hasta 4 semanas; en otras palabras, cuando la administración de una vacuna se da en un
día, pero la administración de otra, en la misma persona, se da en otro día, siempre que
no hayan pasado 4 semanas, se habla de coadministración.(13)
Gotículas: pequeñas partículas respiratorias que se expulsan en tos o estornudos y que
tienen un diámetro de 5-10 um; a diferencia de los núcleos goticulares o aerosoles que
son inferiores a 5 um.(11)
Hospedero o huésped: es el organismo que en la naturaleza tiene un agente infeccioso
que vive en él; en algunos casos, el huésped es útil en para constituirse como vehículo de

8
 transmisión de la infección, en este último aso el agente permanece vivo, pero no se
desarrolla.(14)
Paciente sintomático: Usuario que presenta los signos y síntomas de la enfermedad de
la viruela símica.
Personal vacunador: Personal de salud capacitado para la administración del biológico
contra la viruela símica.(15)
Periodo de incubación: Periodo que transcurre entre la exposición a un agente
infeccioso y el comienzo de los síntomas.(11)
Poxviridae: Familia de virus ADN de dos hebras que infectan a los mamíferos (incluido el
hombre).(11)
Simultaneidad: es la administración de dos vacunas diferentes en la misma visita, pero
en sitios anatómicos diferentes.(11,13)
Vacunación preexposición: Es la vacunación para cierta población que tiene riesgo para
contraer la enfermedad, pero que no ha tenido una exposición al virus a través de
personas contagiadas; se incluye al personal de salud, personal de laboratorio y personal
de limpieza para la primera fase.(16)
Vacunación posexposición: Es la vacunación después de haber tenido un contacto de
riesgo con una persona con viruela del simio, incluyendo personas con inmunosupresión,
usuarias embarazadas, usuarias lactantes y niños.(16)
Viruela del simio: Enfermedad viral que infecta a primates y roedores. Su presentación
clínica en humanos es similar a la viruela, incluyendo fiebre, cefalalgia, tos y un exantema
doloroso.(11) Aunque en la actualidad la OMS ha cambiado la denominación de la
enfermedad a mpox, esto solo aplica al idioma inglés.

7. Desarrollo
a. Información general de la vacuna
La Vacuna contra la viruela símica es la vacuna del biológico JYNNEOS también
denominada MVA-BN, Imvamune o Imvanex del laboratorio Bavarian Nordic; JYNNEOS
es una vacuna de virus vivo atenuado modificado no replicante de tercera generación;
esto significa que, aunque es una vacuna atenuada, su capacidad de reproducción en
células humanas es restringida.(17) La vacuna JYNNEOS se encuentra aprobada por la
Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en
inglés) y por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA por sus siglas en inglés) desde
el año 2019.
b. Presentación del vial
0,5 ml (no requiere dilución).(17)
c. Edad autorizada en el país
Usuarios mayores de 18 años de edad sin recomendación de médico especialista.(17)
Usuarios de 1 a 17 años solo con recomendación de médico especialista.
d. Dosis autorizada según la población objetivo
Por la vía intradérmica, la dosis autorizada según la población objetivo es de 0,1 ml;
usuarios sin inmunosupresión, usuarios mayores de 18 años de edad.(17)

9
 Por vía subcutánea, la dosis autorizada según la población objetivo es de 0.5 ml, está vía
está indicada para los usuarios con diagnóstico de inmunosupresión moderada o severa,
usuarios con antecedentes de formación de queloides. Esta vía también aplica para
usuarios de 1 a 17 años, usuarias embarazadas y usuarias en periodo de lactancia en
todos los casos solo con indicación de médico especialista.(17)
e. Esquema de vacunación
• Usuarios mayores de 1 año de edad, recibirán dos dosis con un intervalo mínimo de 28
días entre cada dosis, actualmente no existe un intervalo máximo definido para la
aplicación de la segunda dosis. (15,17)
f. Cadena de frío
La vacuna Jynneos, se deberá almacenar a una temperatura entre los + 2 °C y los + 8 °C,
hasta por 8 semanas desde la descongelación en el Banco Nacional. Las Coordinaciones
Zonales y distritos enviarán las actas de entrega-recepción de las vacunas con la fecha de
descongelamiento del biológico en cada nivel de distribución.(15)
g. Seguridad de la vacuna
Las reacciones adversas más frecuentemente observadas en los ensayos clínicos han
sido reacciones en el sitio de inyección y reacciones sistémicas comunes. Las reacciones
más comunes (<10%) fueron en el sitio de inyección: dolor (84,9%), enrojecimiento
(60,8%), inflamación (51,6%). Las reacciones sistémicas más comunes fueron mialgia
(42,8%), cefalea (34,8%), fatiga (30,4%) y náuseas (17,3%). También han sido reportados
signos o síntomas cardíacos en el 1,3% de los vacunados. No se han reportado eventos
adversos graves.(19)
h. Efectividad de la vacuna contra la viruela símica
Debido a que el virus de la viruela símica está estrechamente relacionado con el virus de
la viruela, la vacuna puede proteger igualmente contra la viruela símica. Estudios en
África sugieren que la vacuna tiene una eficacia del 85% en prevenir o atenuar la
enfermedad por la viruela símica. La eficacia de esta vacuna contra la viruela símica se
concluyó a partir de un estudio clínico sobre la inmunogenicidad y datos de eficacia de
estudios en animales.(19) Los estudios de efectividad en el brote actual están siendo
desarrollados en varios países.(20) El mayor nivel de protección se alcanza 14 días
después de la administración de la segunda dosis de la vacuna JYNNEOS.(21)
i. Población objetivo de la vacunación contra la viruela símica
La población objetivo se resumen en la Tabla No. 1 Grupos de población objetivo de la
vacunación contra la viruela símica, para lo cual se incluyen los siguientes:

▪ Personal de salud en alto riesgo

▪ Contactos de alto riesgo
▪ Poblaciones en alto riesgo
▪ Contactos de riesgo medio

Tabla 1. Grupos de población objetivo de la vacunación contra la viruela símica

Grupos Características
Personal de Preexposición (trabajadores de la salud)
salud en alto 1. Equipos vacunadores del biológico Jynneos.
riesgo 2. Personal de salud que realiza toma muestras para diagnosticar viruela símica

10
 (privado y público).
3. Personal de salud que realiza atención directa de pacientes sospechosos y
confirmados con diagnóstico de viruela símica conforme a la normativa de
salud.
4. Personal de laboratorio, que trabaja en las áreas en donde se realiza el
procesamiento y diagnóstico de la muestra.
5. Personal de limpieza que labora en áreas de hospitales donde se encuentran
ingresados los pacientes con viruela símica.
Posexposición - Corresponde a usuarios que han sido contactos
estrechos de casos confirmados de viruela símica:
1. Contacto sexual con o sin protección de barrera (preservativo) con paciente
diagnosticado de viruela símica en los últimos 21 días.
2. Contacto piel con mucosas o secreciones (caricias, compartir ropa o toallas,
besos) en los últimos 21 días, con paciente diagnosticado de viruela símica
Contactos de en los últimos 21 días.
alto riesgo 3. Lesión por objetos cortopunzantes penetrantes por aguja usada de paciente
diagnosticado de viruela símica en los últimos 21 días.
4. Generación de aerosol a menos de 1 metro de distancia sin el equipo de
protección personal adecuado con un paciente diagnosticado de viruela
símica en los últimos 21 días
5. Cuidador de usuario diagnosticado de viruela símica que realiza cambio de
ropa personal sin uso de equipo de protección en los últimos 21 días.
Preexposición corresponde a usuarios con diagnóstico de una o más
enfermedades de transmisión sexual y usuarios con prácticas sexuales
Poblaciones en de alto riesgo en los que se incluye a los siguientes grupos:
alto riesgo 1. Más de una pareja sexual
2. Alto intercambio de parejas sexuales
3. Acudir a lugares específicos para practicar sexo en grupo
Posexposición
1. Contacto piel con piel intacta con un caso diagnosticado de viruela símica en
Contactos de los últimos 21 días.
riesgo medio 2. Sin contacto directo, pero con proximidad en la misma habitación o espacio
físico interior que un paciente sintomático con viruela símica confirmada, si no
usa el EPP adecuado.
Fuente: Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de los Estados Unidos de
América Ministerio de Salud de Chile (2022).
Elaboración: Dirección Nacional de Inmunizaciones

j. Fases de la vacunación contra la viruela símica

El objetivo de la vacunación preexposición es la prevención de la enfermedad de la viruela
símica. La vacunación preexposición tiende a tener efectividad a partir de los 14 días
después de la administración de la segunda dosis. El primer objetivo de la vacunación
posexposición por su parte, es prevenir la aparición de la enfermedad, la cual se logra si
se vacuna dentro de los primeros 4 días posteriores a la exposición; el segundo objetivo
de la vacunación posexposición es reducir la probabilidad de enfermedad grave, lo cual se
logra con la vacunación entre 4 y 14 días después de la exposición. En general, para
ambos tipos de vacunación, la meta es disminuir la transmisión del virus y así evitar la

11
 afectación de otras personas dentro de los grupos de riesgo y la afectación generalizada a
otras poblaciones con menor riesgo.(19)

La vacunación contra la viruela símica no es masiva por las características de la

enfermedad y también por la limitada disponibilidad de las vacunas a nivel mundial; en el
Ecuador al igual que en otros países, se ha planteado una vacunación por fases 0 (cero) y
fase 1(uno).

i. Fase 0 de la vacunación contra la viruela símica

Tabla 2. Fase 0 (cero) de la vacunación contra la viruela símica

Vacunación posexposición en contactos de alto riesgo y vacunación
Población objetivo preexposición para trabajadores o personal de salud en alto riesgo (ver
tabla 1)
Cada dirección distrital organizará a la población objetivo de la fase 0
para la aplicación de la vacuna en uno o dos vacunatorios a fin de no
generar ningún desperdicio de la vacuna y garantizar las condiciones
Lugar de ejecución de
óptimas del proceso de vacunación.
la vacunación
En el caso de personal que labora en hospitales, un equipo vacunador
se trasladará al hospital a realizar la vacunación del personal de
atención directa en áreas de hospitalización de pacientes con viruela
símica.
•
Responsables de la Responsables de Inmunizaciones
vacunación a nivel • Responsable de Vigilancia Epidemiológica
zonal y distrital •y Responsable de Provisión de Servicios
oficinas técnicas. • Responsables de Bancos de Vacunas
• Responsables Administrativos
Fecha de inicio 09 de enero del 2023
• El personal vacunador debe ser personal de enfermería con
capacitación en la administración de vacunas intradérmicas.
• Coordinar la inoculación de la segunda dosis.
• El personal vacunador en coordinación con el equipo responsable de la
estrategia de vacunación en el nivel zonal y distrital y oficina
técnica debe verificar que los trabajadores de la salud a quienes se les
Ejecución de la
administrará la vacuna correspondan a los grupos de la población
vacunación
objetivo de la fase.
• Los usuarios con antecedentes de anafilaxia a gentamicina,
ciprofloxacina y a la proteína del huevo o proteína del pollo deben
permanecer en observación al menos 30 minutos después de la
vacunación, como precaución para detectar e intervenir oportunamente
frente a una reacción anafiláctica; se recomienda 15 minutos para el
resto de usuarios.
Fuente: Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de los Estados Unidos de
América(17) & Ministerio de Salud Reino Unido (2022).(18)
Elaborado: Dirección Nacional de Inmunizaciones

12
ii. Fase 1 de la vacunación contra la viruela símica
Tabla 3. Fase 1 (uno) de la vacunación contra la viruela símica
Vacunación preexposición en población de alto riesgo y contactos de
Población objetivo
riesgo medio (ver tabla Poblacional número 1).
Lugar de ejecución de
Cada dirección distrital organizará a la población objetivo de la fase 1
la vacunación
para la aplicación de la vacuna.

Responsables de la • Responsables de Inmunizaciones

vacunación a nivel • Responsable de Vigilancia Epidemiológica
zonal y distrital •y Responsable de Provisión de los Servicios.
oficinas técnicas. • Responsables de Bancos de Vacunas
• Responsables Administrativos
Febrero o marzo 2023 de acuerdo con disponibilidad de la vacuna y
Fecha de inicio
ejecución de fase 0
• El personal vacunador debe ser personal de enfermería capacitado en
la administración de vacunas intradérmicas.
• La identificación de los contactos de casos confirmados o probables de
viruela símica es realizada por los equipos de epidemiología según las
definiciones y lineamientos establecidos por la Dirección Nacional de
Vigilancia Epidemiológica.
• Los contactos de pacientes diagnosticados de viruela símica que
accederán a la vacunación corresponden a todos aquellos que hayan
sido definidos como de alto riesgo (ver tabla Poblacional número 1) por
parte del profesional de epidemiología a cargo de la investigación
epidemiológica y que tengan mayor riesgo de complicaciones asociadas
Ejecución de la a la enfermedad.
vacunación • Coordinar la inoculación de la segunda dosis.
• El personal vacunador en coordinación con el equipo de la estrategia
de vacunación en el nivel zonal y distrital y oficina técnica deben
verificar que los trabajadores de la salud a quienes se les administrará
la vacuna correspondan a los grupos de la población objetivo de la fase.
• En la fase 1 también se continuarán vacunando las poblaciones
definidas en la fase 0.
• Los usuarios con antecedentes de anafilaxia a gentamicina,
ciprofloxacina y a la proteína del huevo o proteína del pollo deben
permanecer en observación al menos 30 minutos después de la
vacunación, como precaución para detectar e intervenir oportunamente
frente a una reacción anafiláctica; se recomienda 15 minutos para el
resto de usuarios.
Fuente: Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de los Estados Unidos de
América,(17) Ministerio de Salud Pública(22) & Ministerio de Salud Reino Unido (2022).(18)
Elaborado: Dirección Nacional de Inmunizaciones

Para los usuarios que tengan desde 1 año de edad hasta los 17 años 11 meses 29 días,
de edad, pueden conceder el consentimiento informado: el representante del menor, o un
tutor nombrado legalmente, un custodio (es decir, alguien que ha asumido la
responsabilidad y el cuidado del menor debido a que los padres o tutores legales del

13
 menor han fallecido, están en prisión, sufren una enfermedad mental, han sido
institucionalizados, han abandonado o desamparado al menor, o viven fuera del país, o
porque se desconoce el paradero de los padres o tutores legales del menor), o un abuelo,
abuela, hermano adulto, hermana adulta, tío adulto, tía adulta, cualquiera de los cuales
haya asumido el cuidado del menor

Nota: La implementación de fases adicionales a las mencionadas en el presente

documento, dependerá del desarrollo nacional e internacional de esta emergencia de
salud pública, de la vigilancia epidemiológica nacional y de la disponibilidad de la vacuna.

k. Vacunación Segura
i. Cadena de frio y política de frasco abierto
• La vacuna Jynneos, se deberá almacenar a temperatura entre + 2 °C y + 8 °C, hasta por 8
semanas a partir del día de la descongelación que se realizará en el Banco Nacional de
vacunas: las Coordinaciones Zonales, los distritos, oficinas técnicas enviarán la fecha de
descongelación del biológico.(23)
• Una vez descongelado el biológico Jynneos no podrá volver a ser congelado
nuevamente.(23)
• Al momento de la apertura del vial, se debe registrar la fecha y hora, una vez puncionado
el vial, la duración del biológico será de 8 horas.(23)
• Hay que recordar que cada termo debe ser armado con los paquetes fríos de acuerdo a
las especificaciones técnicas del fabricante, para lograr garantizar la cadena de frío de los
biológicos, durante la jornada laboral se garantizara la temperatura entre + 2 °C y + 8 °C
(23)
• Verificar que los equipos cuenten con su mantenimiento preventivo y correctivo a fin de
evitar pérdidas de la vacuna por daños en los equipos de cadena frío. Hay que recordar
que los mantenimientos correctivos deben realizarse por personal técnico calificado.(23)
• Mantener el registro manual de temperaturas dos veces al día, así como el control de la
temperatura en los termos.(23)
• Ante cualquier detección de ruptura de cadena de frío, se deberá notificar de inmediato de
acuerdo con procedimiento vigente.(23)
• De la entrega, recepción de las vacunas, en cada nivel los responsables de los bancos de
vacunas deben realizar la entrega, recepción correspondiente bajo la normativa legal
vigente, con sus actas de entrega recepción que contengan lo siguiente: fecha de acta,
descripción, presentación, cantidad, fecha de descongelamiento, fecha de caducidad por
descongelamiento, precio, lote, firmas de responsabilidad de quien entrega y quien
recibe.(23)

ii. Procedimiento de vacunación.

1. Antes de la vacunación
Previo a la vacunación, se deben considerar los siguientes aspectos :
• Minimizar la exposición del biológico Jynneos a la luz ambiental, solar directa y
ultravioleta.(23)

14
• Previo al proceso de vacunación deberá revisar las contraindicaciones y precauciones de
la vacuna Jynneos (tabla 4).
• Se deberán informar los posibles efectos secundarios de la vacunación, en los que se
incluyen dolor en el lugar de la inyección, enrojecimiento, hinchazón, endurecimiento,
picazón, fatiga, dolor de cabeza, náuseas, escalofríos y dolores musculares. Existen
informes de duración prolongada de induración o eritema después de la administración
intradérmica. Los efectos secundarios suelen ser autolimitados.(15,21,22)
• Con la finalidad de evitar complicaciones por síncope vasovagal, la vacuna de la viruela
símica se administrará en posición sentada.(15,21,22)
• Con el vial en posición vertical, agite suavemente la vacuna durante 30 segundos. Deberá
inspeccionarse visualmente el biológico; las características del biológico normalmente sin
alteraciones corresponden a un aspecto de una suspensión lechosa, de color amarillo
claro a blanco pálido. No utilizar si el líquido contiene otras partículas o está decolorado,
en estos casos se notificará al área pertinente y no se administrará la vacuna.(15,21,22)
• En la vacunación a contactos o expuestos a viruela símica, el equipo de vacunación debe
utilizar los equipos de protección personal (EPP).(15,21,22)
• Asegúrese de que la aguja y la jeringa estén firmemente unidas para evitar que la vacuna
se filtre inadvertidamente durante la preparación y la administración. Recordar que en un
vial viene más de una dosis al utilizar la vía intradérmica, por cada vial se extraen 5 dosis
de 0.1 ml.(15,21,22)
• No se deben precargar las jeringas en el termo.(15,21,22)
• Revisar los correctos: paciente correcto, edad correcta, vacuna correcta, dosis correcta,
vía de administración correcta, registro correcto y verificación de antecedentes y
contraindicaciones.(15,20,23)

Tabla 4. Contraindicaciones y precauciones de la vacuna Jynneos

Vacuna Jynneos Recomendación
Contraindicaciones Absolutas
1. Antecedentes de una reacción
alérgica grave (p. ej., anafilaxia) No vacunar
después de una dosis previa de
Jynneos.
Contraindicaciones Contraindicaciones Relativas
1. Enfermedad aguda moderada o
Diferir el proceso de
grave (fiebre ≥38 grados
vacunación hasta que el
centígrados, crisis asmática,
cuadro clínico mejore.
cardiopatía o nefropatía
descompensada).
Observar al usuario
durante un período de 30
1. Antecedentes de reacción alérgica minutos.
grave (p. ej., anafilaxia) después
Precauciones
de la administración de La vacunación contra la
gentamicina o ciprofloxacina. viruela símica se podrá
retrasar hasta que se
consulte a un médico

15
 especialista, sin
embargo, deberá
considerar el impacto de
retrasar la vacunación.
Observar al usuario
durante un período de 30
2. Antecedentes de reacción alérgica minutos.
grave (p. ej., anafilaxia) a la
proteína del pollo o al huevo, y La vacunación contra la
que actualmente porviruela símica se podrá
recomendación de médico retrasar hasta que se
especialista, evita la exposición aconsulte a un médico
todos los productos de pollo o el especialista, sin
huevo. embargo, deberá
considerar el impacto de
retrasar la vacunación.
Fuentes: Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de los Estados Unidos de
América(17) & Ministerio de Salud Reino Unido (2022).(18)
Elaboración: Dirección Nacional de Inmunizaciones

2. Durante la vacunación
Durante la administración del biológico tomar en consideración lo siguiente:

• Si el usuario se ha realizado un tatuaje hace menos de 1 mes en la zona establecida de la

punción, deberá aplicarse la vacuna en otra zona (ver anexos).
• Limpie el lugar de la inyección con solución salina con un movimiento circular
firme.(15,20,23) Elija un sitio de inyección que esté libre de vello, lunares, erupciones,
cicatrices y otras lesiones en la piel.
• Se recomienda el uso de jeringa estéril con una aguja de calibre jeringa 0,1 ml AD / 27G X
3/8" (intradérmica), jeringa 0,5 ml AD / 25G X 5/8" (subcutánea), utilice siempre una aguja
y una jeringa nuevas y estériles para cada inyección. Asegúrese de que la aguja y la
jeringa estén bien aseguradas para evitar que la vacuna se filtre inadvertidamente durante
la preparación y la administración.
• La vía de administración para pacientes sin inmunosupresión es vía intradérmica (ID) en
un ángulo de 5° a 15°, con un volumen de inyección de 0,1 ml, preferiblemente en el
deltoides, pero también se podrá inocular en la cara interna del antebrazo o espalda
superior (debajo de la escápula).
• La vía de administración de la vacuna contra la viruela símica para pacientes con
inmunosupresión moderada severa, antecedentes de queloides, embarazadas, lactantes,
grupo poblacional entre 1 año y 17 años, la vía es subcutánea en un ángulo 45°, con un
volumen de inyección de 0,5 ml, en el deltoides.
• No aspire el biológico antes de vacunar. No existe riesgo de ingreso de la solución al
torrente sanguíneo y además se evita el dolor por aspiración.

3. Después de la vacunación
Después de la administración del biológico tomar en consideración lo siguiente:

16
• La segunda dosis se administrará con un intervalo mínimo de 28 días, actualmente no
existe un intervalo máximo definido para la aplicación de la segunda dosis.
• Todos los ESAVI deben ser reportados según la norma vigente correspondiente y
aquellos ESAVI que requieran hospitalización deben ser notificados de manera
inmediata.(29)
• La inmunidad contra la viruela símica se alcanza a los 14 días después de la segunda
dosis de la vacuna Jynneos. Aún se desconoce la duración de la inmunidad después de
dos dosis de Jynneos.(17)
• En los centros de vacunación donde se realiza el proceso de vacunación contra la viruela
símica, se recomienda contar con personal de salud un médico y con los insumos
necesarios (ampolla de adrenalina 1 mg/1 ml, jeringa de 1 ml) para resolver cuadros de
reacciones anafilácticas.
• No se recomiendan las pruebas serológicos anticuerpos antes o después de recibir la
vacuna contra la viruela símica.
4. Simultaneidad y coadministración con otras vacunas
La vacuna Jynneos se podrá administrar con otras vacunas acorde a la siguiente
descripción: (15,21,22)

• En el caso de vacunas inactivadas como por ejemplo hepatitis B, influenza, Sinovac, dT,
se podrá administrar simultáneamente o independientemente del tiempo transcurrido
entre cada dosis (coadministrar), la vacunación se realizará en sitios anatómicos
diferentes.
• En el caso de vacunas atenuadas parenterales (fiebre amarilla, SR), se podrá administrar
simultáneamente; si no se administra en la misma visita, separar al menos 4 semanas
entre sí, en sitios anatómicos diferentes (coadministración).
• En el caso de las vacunas contra la COVID-19 tecnología vector viral, por ejemplo,
vacuna AstraZeneca, y tecnología ARNm por ejemplo vacuna Pfizer, Moderna, se deberá
separar al menos 4 semanas entre sí.
• La vacunación contra tétanos, el uso de inmunoglobulinas y la vacuna antirrábica deben
administrarse siempre sin esperar ningún intervalo de tiempo tras la administración de la
vacuna Jynneos, por el riesgo de la enfermedad.

5. Vacunación grupos especiales

Para los usuarios en grupos especiales se recomienda la inoculación acorde a siguiente
descripción:

• Embarazadas1 y lactantes2: administre la vacuna por vía subcutánea dosis de 0,5 ml, para
lo cual se deberá contar con recomendación de médico especialista.

1
El inserto de la vacuna JYNNEOS indica que el embarazo no es una contraindicación, si bien no hay datos de estudios en embarazadas, los
datos de en animales no muestran evidencia de daño reproductivo (30).

2 El inserto de la vacuna JYNNEOS indica que la lactancia no es una contraindicación, si bien no hay datos para las personas que están en
periodo de lactancia, los datos en animales no muestran evidencia de daño reproductivo. No se sabe si la vacuna JYNNEOS se excreta en la
leche humana. No hay datos disponibles para evaluar el impacto de la vacuna JYNNEOS en la producción de leche o la seguridad de
JYNNEOS en lactantes. Sin embargo, debido a que la vacuna JYNNEOS es de es una vacuna atenuada no replicantes se podrá administrar
la vacuna en usuarios mayores de 1 año de edad previa recomendación de médico especialista (30).

17
• Usuarios comprendidos en grupo poblacional desde el primer año hasta los 17 años con
recomendación de médico especialista: administre la vacuna por vía subcutánea dosis de
0,5 ml.
• Personas que tengan antecedentes de desarrollo de cicatrices queloides, diagnosticada
por médico especialista: administre la vacuna por vía subcutánea dosis de 0,5 ml.
• Personas con inmunosupresión moderada o severa: administre la vacuna por vía
subcutánea dosis de 0,5 ml.
• Antecedente vacunal de viruela: proceder a la vacunación acorde a la edad de
autorización de uso de la vacuna.
• Antecedente de enfermedad viruela símica se incluyen dos posibles escenarios:

Sin antecedente vacunal de viruela símica: no se recomienda vacunar a una persona que
ha sido diagnosticada con viruela símica, porque la infección de la viruela símica al
momento confiere protección inmunológica.

Con antecedente vacunal de viruela símica: No se recomienda que una persona a la que
se le diagnostica viruela símica después de su primera dosis de Jynneos reciba la
segunda dosis

a. Identificación de Usuarios con Inmunosupresión moderada o severa

Los usuarios que cumplen con los criterios de Inmunosupresión moderada o severa se
resumen a continuación:

• Usuarios en tratamiento activo o reciente para tumores sólidos o neoplasias

hematológicas en las que incluye radioterapia, quimioterapia o terapia hormonal.
• Usuarios que hayan sido receptores de trasplante de órgano sólido en los que se incluye
corazón, pulmones, riñón, hígado, páncreas.
• Usuarios con recepción de terapia de célula T con receptor de antígeno quimérica o
trasplante de células madre hematopoyéticas (dentro de los 2 años posteriores al
trasplante o la terapia de inmunosupresión).
• Usuarios con Inmunodeficiencia primaria moderada a grave (p. Ej., Síndrome de
DiGeorge, síndrome de Wiskott-Aldrich).
• Usuarios con enfermedad definitoria de SIDA o VIH con diagnóstico de tuberculosis en los
últimos 12 meses antes de comenzar la serie de vacunas, o compromiso inmunológico
severo con CD4 < 200 células/uL o CD4% 15%.
• Usuarios condiciones crónicas asociadas con diversos grados de déficit inmunológico
como por ejemplo pacientes en diálisis, pacientes con antecedente quirúrgico de asplenia.
• Usuarios Tratamiento activo con las siguientes categorías de terapias inmunosupresoras:
o Terapias anti- células B (anticuerpos monoclonales dirigidos a CD19, CD20 y CD22)
o Corticoides sistémicos a dosis alta (equivalente de prednisona ≥ 2 mg/kg/día o 20 mg/día
si pesa> 10 kg, durante ≥ 14 días)
o Anti- metabolitos (ciclofosfamida, leflunomida, metotrexato, azatioprina, mercaptopurina,
ácido micofenólico, micofenolato, mofetilo)
o Inhibidores de la calcineurina (Tacrolimús, Ciclosporina, Sirolimus)

18
 o Inhibidor JAK (baricitinib, Tofacitinib, upadacitinib)
o Anti-TNF ( Adalimumab, Golimumab, Certolizumab, infliximab)
o Anti-inflammatorios (Sulfasalazina)
o Anti-CD20 (Rituximab, Ocrelizumab)
o Anti-IL6 (Tocilizumab)
o Anti-IL17 (secukinumab)
o Bloqueador selectivo de celula T coestimulacion (fingolimod)
o Antagonista de la integrina (Vedolizumab)
[Link]ón de desechos
Se debe eliminar correctamente los desechos generados en el proceso de vacunación, no
reencapsular la jeringa, respetar el nivel de llenado de las fundas y guardianes (75%), y
los biológicos y jeringuillas utilizadas en el proceso de vacunación deberán ser eliminados
acorde a la Normativa de eliminación de desechos.(31)
iv. Sistema de información
Los sistemas de información asociados a vacunación permiten el monitoreo de la
vacunación por vacuna, dosis, edad, o grupo objetivo de riesgo priorizado y su área
geográfica. Contar con información confiable y oportuna en los distintos niveles, permite
monitorear el avance de las metas y programar actividades complementarias de acuerdo
con las debilidades identificadas.(19)

El registro de vacunación será a través de la Plataforma de Registro de Atenciones en

Salud (PRAS), módulo de vacunación viruela símica. Cuando no haya disponibilidad del
sistema por cualquier motivo, se llenará la matriz respectiva enviada en adjunto a este
documento, para luego ser cargada por front; esta carga y el uso de la matriz será
enviada en un documento guía separado del presente lineamiento.

El monitoreo de la vacunación debe ser a través de reportes consolidados extraídos del

sistema PRAS, que la Dirección Nacional de Estadística (DNEAIS) enviará a la (DNI)
mensualmente. Además, se deberá otorgar los permisos de extracción de datos
consolidados del PRAS a los responsables de inmunizaciones de cada distrito y zona, así
como a la Dirección Nacional de Inmunizaciones.

8. Siguientes fases de vacunación

El presente lineamiento será revisado por la DNI en febrero del 2023, para actualizarlo y
continuar con la vacunación según el escenario epidemiológico y la adquisición de
vacunas del país.

9. Abreviaturas
DNEAIS: Dirección Nacional de Estadística y Análisis de la Información del Sistema
Nacional de Salud
DNI: Dirección Nacional de Inmunizaciones
EMA: Agencia Europea de Medicamentos
FDA: Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos de América
MSP: Ministerio de Salud Pública

19
 MVA-BN: Vacuna modificada Ankara
OMS: Organización Mundial de la Salud
OPS: Organización Panamericana de la Salud
PCR: Reacción en Cadena de la Polimerasa
PRAS: Plataforma de Registro de Atenciones en Salud
SAGE: Grupo Asesor Estratégico de Expertos de la OMS, por sus siglas en inglés
SE: Semana epidemiológica
SEP: Programa de Erradicación de la Viruela
VIH: Virus de la Inmunodeficiencia Humana

10. Referencias
1. Canada PHA of. Smallpox vaccine: Canadian Immunization Guide [Internet]. 2007 [citado
4 de agosto de 2022]. Disponible en: [Link]
health/services/publications/healthy-living/canadian-immunization-guide-part-4-active-
vaccines/[Link]
2. Bamford D, Zuckerman M, editores. Encyclopedia of virology. 4.a ed. Cambridge, Estados
Unidos: Academic Press, Elsevier; 2021.
3. Viruela símica [Internet]. [citado 30 de agosto de 2022]. Disponible en:
[Link]
4. CDC. Monkeypox in the U.S. [Internet]. Centers for Disease Control and Prevention. 2022
[citado 4 de agosto de 2022]. Disponible en:
[Link]
5. Vaccines and immunization for monkeypox: Interim guidance, 24 August 2022 [Internet].
[citado 19 de octubre de 2022]. Disponible en: [Link]
redirect/WHO-MPX-Immunization-2022.2-eng
6. Frey SE, Wald A, Edupuganti S, Jackson LA, Stapleton JT, Sahly HE, et al. Comparison of
lyophilized versus liquid modified vaccinia Ankara (MVA) formulations and subcutaneous
versus intradermal routes of administration in healthy vaccinia-naïve subjects. Vaccine. 22
de septiembre de 2015;33(39):5225-34.
7. Brote por enfermedad de Viruela Símica - 2022 - OPS/OMS | Organización Panamericana
de la Salud [Internet]. [citado 27 de diciembre de 2022]. Disponible en:
[Link]
8. CDC. Monkeypox in the U.S. [Internet]. Centers for Disease Control and Prevention. 2022
[citado 19 de octubre de 2022]. Disponible en:
[Link]
9. Dirección Nacional de Vigilancia Epidemiológica. Reporte de eventos sujetos a la
vigilancia epidemiológicas. Ministerio de Salud Pública; 2022.
10. Vaccines and immunization for monkeypox: Interim guidance, 16 November 2022
[Internet]. [citado 27 de diciembre de 2022]. Disponible en:
[Link]
11. DeCS Server - List Terms [Internet]. [citado 18 de noviembre de 2022]. Disponible en:
[Link]

20
12. Definición: Transmisión directa - Glosario de ciencias | Ambientech [Internet].
Ambientech: Ciencias, Salud y Medio ambiente. Educación Secundaria. 2019 [citado 13
de diciembre de 2022]. Disponible en: [Link]
13. SLIPE. Manual de Vacunas de Latinoamérica. Cali, Colombia: Sociedad
Latinoamericana de Infectología Pediátrica; 2021.
14. Ruiz Á, Morillo L. Epidemiología Clínica. Investigación clinica aplicada.
15. ASALE R, RAE. vacunador, vacunadora | Diccionario de la lengua española [Internet].
«Diccionario de la lengua española» - Edición del Tricentenario. [citado 13 de diciembre
de 2022]. Disponible en: [Link]
16. Pre- and post-exposure vaccination during a [Link] [Internet]. [citado 26 de
septiembre de 2022]. Disponible en:
[Link]
data/file/1100600/recommendations-for-pre-and-post-exposure-vaccination-during-a-
[Link]
17. CDC. Monkeypox in the U.S. [Internet]. Centers for Disease Control and Prevention.
2022 [citado 18 de noviembre de 2022]. Disponible en:
[Link]
18. Pre- and post-exposure vaccination during a monkeypox incident. :23.
19. Ministerio de Salud Pública de Chile. Lineamientos técnicos-operativos vacunación
contra viruela del mono [Internet]. División Jurídica Ministerio de Salud; 2022. Disponible
en: [Link]
20. Monkeypox [Internet]. [citado 8 de noviembre de 2022]. Disponible en:
[Link]
21. CDC. La viruela símica en los EE. UU. [Internet]. Centers for Disease Control and
Prevention. 2022 [citado 27 de diciembre de 2022]. Disponible en:
[Link]
22. MSP-SNVSP-2022-1089-M-Directrices-prevencion-y-control-caso-sospechoso-de-
[Link] [Internet]. [citado 13 de diciembre de 2022]. Disponible en:
[Link]
[Link]
23. Monkeypox Vaccine - Storage and Handling [Link] [Internet]. [citado 26 de
septiembre de 2022]. Disponible en:
[Link]
24. CDC. Monkeypox in the U.S. [Internet]. Centers for Disease Control and Prevention.
2022 [citado 30 de agosto de 2022]. Disponible en:
[Link]
25. Care AGD of H and A. Monkeypox (MPX) vaccines [Internet]. Australian Government
Department of Health and Aged Care. Australian Government Department of Health and
Aged Care; 2022 [citado 30 de agosto de 2022]. Disponible en:
[Link]
26. Greenbook_chapter_7_Immunsing_immunosupressed.pdf [Internet]. [citado 22 de
septiembre de 2022]. Disponible en:
[Link]
data/file/857279/Greenbook_chapter_7_Immunsing_immunosupressed.pdf

21
27. Canada PHA of. Monkeypox: Vaccination clinic resources [Internet]. 2022 [citado 24 de
octubre de 2022]. Disponible en: [Link]
health/services/diseases/monkeypox/health-professionals/vaccination-clinic-
[Link]
28. EMA. EMA’s Emergency Task Force advises on intradermal use of Imvanex / Jynneos
against monkeypox [Internet]. European Medicines Agency. 2022 [citado 30 de agosto de
2022]. Disponible en: [Link]
advises-intradermal-use-imvanex-jynneos-against-monkeypox
29. Ministerio de Salud Pública del Ecuador. Manual Para La Vigilancia De Eventos
Supuestamente Atribuibles a la Vacunación o Inmunización (ESAVI). 2020.
30. CDC. Mpox in the U.S. [Internet]. Centers for Disease Control and Prevention. 2022
[citado 28 de diciembre de 2022]. Disponible en:
[Link]
31. [Link] [Internet]. [citado 12 de febrero de 2022]. Disponible en:
[Link]
os/[Link]
32. Viruela símica [Internet]. [citado 27 de diciembre de 2022]. Disponible en:
[Link]
33. CDC. Mpox in the U.S. [Internet]. Centers for Disease Control and Prevention. 2022
[citado 27 de diciembre de 2022]. Disponible en:
[Link]

22
11. Anexos
Anexo 1. Técnica de administración de vacuna por vía intradérmica
Usuarios mayores de 18 años de edad sin inmunosupresión, sin tendencia a
Población
formación de queloides, sin embarazo, sin periodo de lactancia.
Ángulo 5- 15° grados
Jeringa y aguja Jeringa 0,1 ml AD / Aguja 27G X 3/8"
o Agitar suavemente el vial durante 30 segundos.
o Duración del vial abierto a temperatura de + 2 hasta + 8 grados centígrados:
Preparación de la 8 horas, desde la extracción de la primera dosis.
vacuna o Registre la hora de apertura del vial acorde a la política de frasco abierto.
o Utilizar jeringa de 0.1 ml, de bajo espacio muerto y aguja de 27G X 3/8"
o Extraer 5 dosis de cada vial, NO utilizar suspensión restante.
Dosis 0.1 0,1 ml
Priorizar el sitio de punción región Deltoidea.

Cara interna del antebrazo (superficie volar o cara interna).

Sitio de punción

Espalda superior (debajo de la escápula)

23
 oUsuario debe estar sentado.
oDefinir zona de punción: Priorizar el sitio de punción región deltoidea,
también se puede inocular en la cara interna del antebrazo o debajo de la
escápula.
o Traccionar la piel de la zona a puncionar.
o No limpiar la zona con alcohol.
o Ubicar bisel hacia arriba.
o Introducir la aguja superficialmente, en ángulo de 15°.
o La vacuna deberá ser inoculada lentamente entre las capas dérmica y
Técnica de
epidérmica hasta formar una pápula. Inyectar despacio 0,1 ml,
administración
inmediatamente se deberá producir una elevación de la piel.
o Retirar la jeringa sin comprimir ni friccionar sobre la pápula.
o Eliminar el material utilizado según normativa vigente para la eliminación de
desecho.(31)
o Los usuarios con antecedentes de anafilaxia a gentamicina, ciprofloxacina y
a la proteína del huevo o proteína del pollo deben permanecer en
observación al menos 30 minutos después de la vacunación, como
precaución para detectar e intervenir oportunamente frente a una reacción
anafiláctica; se recomienda 15 minutos para el resto de usuarios.
Adaptado de: Ministerio de Salud de Chile (2022),(19) & Centros para el Control y la Prevención
de Enfermedades de los Estados Unidos de América.(17)
Elaborado por: Dirección Nacional de Inmunizaciones

Anexo: 2. Técnica de administración de vacuna por vía subcutánea

1. Usuarios con diagnóstico de inmunosupresión moderada o severa.
2. Usuarios con antecedentes de formación de queloides.
3. Usuarios desde el primer año de edad hasta los 17 años 11 meses 29 días
Población
(previa recomendación de médico especialista pediatra).
4. Embarazadas (previa recomendación de medico especialista ginecólogo)
5. Lactantes (previa recomendación de médico especialista pediatra)
Ángulo 45° grados
Jeringa y aguja Jeringa 0,5 ml AD / Aguja 25G X 5/8"
o Agitar suavemente el vial durante 30 segundos.
o Duración del vial abierto a temperatura de + 2 hasta + 8 grados centígrados:
Preparación de la 8 horas, desde la extracción de la primera dosis.
vacuna o Registre la hora de apertura del vial.
o Dosis 0,5 ml
o Usar jeringa de 0,5 ml y aguja 25G X 5/8"
• Tercio medio del deltoides

Sitio de punción

24
 o El usuario debe estar sentado.
o Definir zona de punción: tercio medio del deltoides
o No limpiar la zona con alcohol.
o Introducir aguja, en ángulo de 45°.
o La vacuna deberá ser inoculada lentamente en el tejido celular subcutáneo.
Inyectar despacio 0,5 ml.
Técnica o Retirar la jeringa y presionar con torunda seca de algodón
de
administración o Eliminar el material utilizado según normativa vigente para la eliminación de
desecho.(31)
o Los usuarios con antecedentes de anafilaxia a gentamicina, ciprofloxacina y
a la proteína del huevo o proteína del pollo deben permanecer en
observación al menos 30 minutos después de la vacunación, como
precaución para detectar e intervenir oportunamente frente a una reacción
anafiláctica; se recomienda 15 minutos para el resto de usuarios.
Adaptado de: Ministerio de Salud de Chile (2022),(19) & Centros para el Control y la Prevención
de Enfermedades de los Estados Unidos de América.(17)
Elaborado por: Dirección Nacional de Inmunizaciones

25
 Anexo 3: Consentimiento Informado para la vacunación usuarios desde el primer año de
edad hasta los 17 años de edad.

Consentimiento Informado para la vacunación usuarios desde el primer año de edad hasta
los 17 años de edad.
Información sobre la vacuna contra la viruela símica es la vacuna del biológico Jynneos
Ventajas de la vacunación
• La viruela símica suele ser una enfermedad autolimitada, con síntomas que duran de 2 a 4
semanas. Puede causar cuadros graves. Recientemente, la tasa de letalidad ha sido de alrededor
del 3%-6%.(32)
• En usuarios que no han sido expuestos a la viruela símica la vacuna puede prevenir la aparición de
la enfermedad.(10,32)
• En usuarios que han sido expuestos a la viruela símica la vacuna puede prevenir la aparición de la
enfermedad, si se vacuna dentro de los primeros 4 días posteriores a la exposición y si se vacuna
desde el quinto hasta el día 14 la vacuna puede la probabilidad de enfermedad grave.(10,32)
• La protección óptima de la vacuna JYNNEOS se consigue hacia los 14 días tras haber recibido la
2ª dosis, aunque como cualquier otra vacuna puede que no proteja totalmente a todas las personas
vacunadas.(21)
Inconvenientes de la vacunación: reacciones adversas de la vacuna JYNNEOS.
Como todos los medicamentos, las vacunas pueden producir reacciones adversas. La mayoría son
leves y de breve duración y no siempre aparecen. Son más frecuentes tras la segunda dosis,
especialmente el dolor localizado. Estas reacciones son más frecuentes tras la segunda dosis y su
frecuencia disminuye con la edad.(10,33)
Los eventos adversos (AA) locales y sistémicos se informaron con frecuencia en los vacunados
con MVA-BN (hasta el 99 %). Sin embargo, no se informaron casos de miopericarditis o eventos
adversos graves (SAE) que requirieran hospitalización entre los 9713 vacunados con MVA-BN de
19 estudios clínico.(10,33)
Eventos locales mayormente reportados eritema, dolor, edema, prurito, hiperpigmentación,
endurecimiento.(10,33)
Eventos sistémicos mayormente reportados fatiga, dolor de cabeza, mialgias, náuseas, escalofríos
y fiebre.(10,33)
Los efectos secundarios locales pueden ser más importantes con la administración intradérmica en
comparación con la administración subcutánea.(10,33)

26
 Sr/Sra...................................... con CI/Pasaporte ........................................................................................ y
Sr/Sra…………………………con CI/Pasaporte .......................................................
Representante legal de usuario/a...................................con
CI/Pasaporte................................................
AUTORIZO la vacunación de mi representado/a contra la COVID-19
Firma:

…………………………..… ……….……………………. ………………………..

Padre Madre Tutor legal

Y manifiesto:
• Que mi representado tiene 1 años cumplido y menos de 18 años.
• Que tengo atribuida la patria potestad de mi representado, por lo que ostento la autoridad legal
para dar mi consentimiento para la administración de una vacuna JYNNEOS contra la COVID-19 a
mi representado menor de edad.
• Que entiendo que tengo la opción de aceptar o rechazar la vacuna en nombre de mi representado.
• Que entiendo que la vacunación es una serie de vacunas de dos partes.
• Que doy mi consentimiento para la administración de dos dosis separadas con el intervalo
correspondiente según la vacuna.
• Que doy mi consentimiento y autorizo todo tratamiento médicamente necesario en el raro caso de
que el paciente menor tenga una reacción a la vacuna, que incluye, entre otros, picazón,
hinchazón, desmayos, anafilaxia y otras reacciones.
• Que mi representado y la persona que le acompañe permanecerá en el área de observación
durante el período de tiempo requerido después de la administración de la dosisde la vacuna.

27
 NOMBRE CARGO FIRMA

Aprobado Viceministra de Gobernanza

Dra. Gabriela Aguinaga
por: de la Salud

Subsecretaria de Rectoría
Mgs. Sandra Salazar del Sistema Nacional de
Salud

Subsecretario Nacional de
PhD. Francisco Pérez Vigilancia, Prevención y
Control de la Salud

Director Nacional de
Validado
Mgs. Andrés Viteri Políticas, Normatividad y
por:
Modelamiento de Salud

Director Nacional de
Dr. Carlos Chiluisa
Vigilancia Epidemiológica

Gerente del Proyecto de

Mgs. Rodrigo Reinaldo Tobar
Prevención y Control del
Robalino
Vih/sida-ITS
Revisado Directora Nacional de
por: Estadística y Análisis de la
Mgs. Erica Carvajal Cerón
Información del Sistema
Nacional de Salud

Especialista, Dirección
Mgs. Daniela del Rocío Chávez Nacional de Políticas,
Arcos Normatividad y
Modelamiento de Salud

JACINTO Firmado digitalmente

ESTEBAN por JACINTO ESTEBAN
Director Nacional de BONILLA ESCOBAR
Mgs. Esteban Bonilla BONILLA Fecha: 2022.12.29
Inmunizaciones (E)
ESCOBAR 12:05:58 -05'00'

Especialista, Dirección Firmado electrónicamente por:

Mgs . Sebastián Baldeón JUAN SEBASTIAN

Elaborado Nacional de Inmunizaciones BALDEON
ESPINOSA
por:
Analista de Procesamiento y
Análisis de la Información 3,
Dirección Nacional de
Ing. Johana Mozo
Estadística y Análisis de la
Información del Sistema
Nacional de Salud

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