1.
IDENTIFICACIÓN DE LA GUIA DE APRENIZAJE
• Denominación del Programa de Formación: TECNOLOGO EN REGENCIA DE FARMACIA
• Código del Programa de Formación: 331502
• Nombre del Proyecto:
Desarrollo de competencias del programa de formación Tecnologia en Regencia de Farmacia
• Fase del Proyecto : EJECUCION
• Actividad de Proyecto:
Implementar acciones educativas basadas en los procesos de farmacovigilancia y tecnovigilancia teniendo
en cuenta los protocolos seguridad del paciente.
• Competencia:
PROMOVER LAS BUENAS PRÁCTICAS DE ABASTECIMIENTO DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y
DISPOSITIVOS MÉDICOS, SEGÚN NORMATIVIDAD VIGENTE
• Resultados de Aprendizaje Alcanzar:
1. Asociar las características de los grupos terapéuticos con las patologías y procesos fisiológicos que
se realizan en el cuerpo humano, según criterios técnico-Científicos vigentes.
2. Aplicar las normas de bioseguridad en los procesos del sector farmacéutico, de acuerdo con
principios de calidad, normas técnicas y ambientales vigentes.
3. Realizar gestión integral de residuos en establecimientos farmacéuticos aplicando normas de
calidad, ambientales y de salud ocupacional vigentes.
4. Verificar la documentación de los procesos del servicio farmacéutico de acuerdo con normas
técnicas, de calidad y de gestión documental
• Duración de la Guía: 250 horas, de las cuales 200 horas son de trabajo directo y 50 horas de trabajo
autónomo, equivalente a 5,21 créditos
GFPI-F-135 V01
2. PRESENTACION
La gestión del control ambiental es muy importante en las organizaciones, pues es un compromiso social y
sobre todo mundial. El servicio farmacéutico es un generador de residuos y es necesario tener una gestión
integral de estos para poder realizar su disposición. Los tipos de residuos que se generan en el servicio
farmacéutico son diversos pero gran parte de ellos son peligrosos y pertenecen a los de tipo químico, ya
que, se generan residuos de medicamentos vencidos y deteriorados, aerosoles, residuos de medicamentos
citostaticos, de control especial, radiofármacos a los cuales hay que hacer una disposición final siempre
teniendo en cuenta lo dispuesto en la normatividad legal vigente.
En el desarrollo de esta Competencia, se realizaran técnicas didácticas activas para lograr la apropiación de
conocimientos y generar conocimientos del saber y hacer en todo lo relacionado a la gestión de residuos
para lograr buenas prácticas de abastecimiento de los medicamentos y dispositivos médicos.
Te invito a desarrollar trabajo colaborativo, es importante tu interacción con otras personas para el logro
de los objetivos y sobre todo que seas generador de tu propio conocimiento.
3. FORMULACION DE LAS ACTIVIDADES DE APRENDIZAJE
Descripción de la(s) Actividad(es)
ACTIVIDADES DE REFELEXION:
Te invito a reflexionar sobre la importancia de mantener buenas prácticas en el Servicio Farmacéutico
Analiza el siguiente problema y resuelve las preguntas:
En el servicio farmacéutico el auxiliar de farmacia cometió un error de dispensación entregando un
medicamento vencido a un paciente pediátrico, la madre del menor le administro el medicamento a su hijo
quien más tarde tuvo complicaciones y fue llevado al centro médico, la madre del menor comenta que solo
le entregaron el medicamento y ella confía, porque en el dispensario todo debe estar en buenas
condiciones.
1. ¿Porque crees que se pueden acumular medicamentos vencidos en el Servicio de Farmacia?
2. ¿Existirán leyes que darán pautas para evitar que esto suceda?
3. ¿Como Regente de Farmacia director del servicio cual será tu implicación en el caso?
Argumenta tus respuestas en mínimo una cuartilla y teniendo en cuenta las normas de redacción.
1. ACTIVIDADES DE CONOCIMIENTO PREVIOS: GFPI-F-135 V01
A través de un conversatorio simultaneo, por video clases, se realizará prueba de conocimientos previos
sobre la temática a tratar, dando oportunidad de participación libre y posteriormente cuestionando al total
del grupo y así ajustar el proceso de enseñanza-aprendizaje a través de la concertación.
1. Definir los conceptos generales tales como Infección, Patología, signos y síntomas de una
enfermedad, grupos farmacológicos, perfil epidemiológico, bioquímica clínica, diferencias entre
microorganismos (bacterias, virus, hongos), microbiología, residuos peligrosos y participa en el
foro que se desarrollara en el ambiente de formación.
2. ACTIVIDAD DE CONTEXTUALIZACION
ACTIVIDADES DE APRENDIZAJE 1
Según el código ATC del medicamento, la primera clasificación que hace es el del Sistema Anatómico, el
cual lo divide en 14 grandes grupos. De los cuales uno lleva por nombre “Varios” por lo tanto, en realidad,
trabajaremos en esta actividad con 13 Sistemas Anatómicos.
Teniendo claro esto, completa la siguiente tabla con los conocimientos que tienes al respecto y el grupo a
que pertenece el mecanismo de acción que escogió por sorteo, escribiendo al lado de cada sistema
anatómico la patología asociada que tú conoces, estructura quimica y el grupo terapéutico respectivo,
luego comparte tu tabla con varios compañeros, de tal manera que al final de la clase puedas tener varias
patologías asociadas a los sistemas anatómicos y la socializaremos a través de un carrusel temático(Tecnica
explicada en el ambiente).
SISTEMA ANATOMICO PATOLOGIA ASOCIADA GRUPO TERAPEUTICO
CONOCIDA POR TI ASOCIADO CONOCIDO POR TI
Al final entregue como evidencia un informe escrito, cumpliendo con las normas APA establecidas.
ACTIVIDADES DE APRENDIZAJE 2
Con el fin de identificar las Buenas Prácticas de Abastecimiento en el Servicio Farmacéutico, debemos tener
claro los procesos generales de selección, adquisición, recepción y almacenamiento, distribución y
dispensación, según características GFPI-F-135 V01
Con los equipos establecidos (Max de 4 integrantes) y a través de la lectura de las normas suministrada por
el instructor sobre el Servicio Farmacéutico en Colombia (Ley 780-Capitulo 10; Res 1403 del 2007; Dec 4725
del 2005).
Identifica y define:
1. Que son BPM (Buenas Prácticas de Manufactura)
2. BPA (Buenas Prácticas de Abastecimiento)
3. Procesos generales y especiales del Servicio Farmacéutico.
B- Define en cada proceso general: Objetivos, Alcance, Propósito, Política.
ACTIVIDADES DE APRENDIZAJE 3:
En el Decreto 677 de 1995 podemos identificar la información legal de las etiquetas, envases, rótulos,
empaques, nombres y publicidad de los productos farmacéuticos. Realice un Infografia, teniendo en cuenta
la información del presente Decreto, del Título IV, Capítulo I y II, para interiorizar significativamente esta
temática. Puede utilizar la aplicación cmap tool o Mindomo, o cualquier otro recurso didáctico.
Nomenclatura de los Registros Sanitarios de los medicamentos tanto alopáticos, homeopáticos, naturistas y
fitoterapeuticos.
ACTIVIDAD DE APROPIACION DE CONOCIMIENTOS
ACTIVIDADES DE APRENDIZAJE 3:
3. En grupos de trabajo, realiza consulta bibliográfica sobre las patologías más frecuentes por grupo
etareo y/o por género, luego socializa con tus compañeros. Los grupos serán los siguientes:
a. Pediátricos
b. Geriátricos
c. Mujeres embarazadas
d. Mujeres a nivel general
e. Hombres a nivel general
4. Tu instructor te ayudara a reconocer los parámetros de la bioquímica clínica para el diagnóstico de
las enfermedades por parte del médico tratante, para lo cual te entregara material de consulta,
además te invito a consultar el libro Manual de técnicas de laboratorio, que se encuentra en la
biblioteca SENA.
5. Realiza una tabla en la cual consignes los parámetros clínicos para algunas patologías más
frecuentes que tu instructor te mencionara y relaciona los medicamentos utilizados en estos casos.
GFPI-F-135 V01
Luego comparte esta tabla con tus compañeros y participa en la dinámica respectiva para apropiar
este tema.
6. Realiza consulta en la biblioteca SENA, los microorganismos presentes en la naturaleza causante de
enfermedades, consulta además las enfermedades más frecuentes causadas por estos gérmenes
como son: infecciones urinarias, gastrointestinales, pulmonares, etc. Presenta mapa conceptual
donde evidencies lo aprendido. Te recomiendo ingresar al siguiente link y consultar los títulos en
los cuales pueden encontrar información sobre esto: [Link]
0&local_base=sen01
7. Participa en el laboratorio de Microbiología, tu instructor te entregara una guía para realización de
esta actividad. Este laboratorio se realizara en el ambiente de laboratorio en el cual tiene convenio
el SENA.
8. Utilizando el vademécum, reconoce los antiinfecciosos utilizados para el control de enfermedades
causadas por microorganismos patógenos. Escoge un medicamento y explícalo en el ambiente de
formación.
9. Participa en la evaluación de conocimientos sobre grupos terapéuticos, patologías, medicamentos.
10. Realiza un cuadro comparativo sobre diferencias entre limpieza, desinfección, sanitización y
esterilización y los productos químicos utilizados para la realización de estos procedimientos. Te
recomiendo la información que se encuentra en el siguiente link como material de consulta para
realizar la evidencia: [Link]
%20Clinica/AS_Seguridad%20Paciente/PDF%[Link]
11. El siguiente link: [Link] , pertenece a una página de la OMS y
contiene material y documento sobre la higiene de manos. Revisa estos materiales, luego reúnete
en grupo máximo de cinco aprendices y presenta de forma didáctica el correcto lavado de manos
como método de prevención de infecciones.
12. Presenta simulación de lavado de manos.
13. En grupos de trabajo consulta diferentes fuentes bibliográficas y luego realizar socialización de:
Radiofármacos y Radio farmacias
Medicamentos biotecnológicos
Medicamentos de control especial.
Medicamentos citostaticos.
Tu instructor te asignara el tema, en el cual debes explicar sus conceptos, características,
definiciones, naturaleza, método para su disposición final, kit de derrame (si aplica), controles
durante su fabricación, distribución, ajuste de concentraciones.
14. Participar en la evaluación de conocimientos sobre medicamentos peligrosos del servicio
farmacéutico.
15. Realiza lectura del Decreto 2676 de 2000, Resolucion-1164-de-2002 MPGIRH, Decreto 4741 de
2005, Decreto 351 de 2014 y todas las que ud investigue, crea un Normograma referentes al
manejo de residuos, en donde definas los componentes de esta normas, emisor, objetivos y la
aplicación de ella en el Servicio Farmacéutico.
16. Consulta en la página del ministerio de medio ambiente y desarrollo sostenible, en el linkGFPI-F-135
de asuntosV01
ambientales, sectorial y urbana, las estrategias del gobierno para el manejo de los residuos, luego
participa en el debate que se realizara en el ambiente de formación, cuyo tema principal será: el
hombre como contribuyente de la destrucción del medio ambiente y representa con material
reciclable las políticas ambientales gubernamentales.
ACTIVIDAD DE TRANSFERENCIA DE CONOCIMIENTOS
17. Con apoyo de tu instruct@r, describir los pasos para elaborar el PEGHIR y presentar trabajo escrito
respectivo que deberás subir a la plataforma.
18. Realizar caracterización de los diferentes tipos de Residuos que se pueden generar en el servicio
farmacéutico y su disposición final según normativa legal vigente, subir como evidencia en la
plataforma Territorio
19. Participar el taller sobre clasificación de residuos que te entregara el instructor.
20. Genera documento sobre manual de bioseguridad del servicio farmacéutico y el procedimiento de
desnaturalización y gestión integral de residuos, desarrolla los registros que involucran estas
actividades.
21. Participa en la Simulación disposición final de residuos y en la práctica de desnaturalización de
productos farmacéuticos, tu instruct@r te entregara la guía respectiva para el desarrollo de esta
actividad.
22. Como ya has aprendido a desarrollar una planeación. Realiza la planeación de actividades para
diseñar el manual de gestión de calidad de un servicio farmacéutico, teniendo en cuenta el
diagnóstico realizado previamente al servicio farmacéutico.
Ambiente Requerido
• Ambientes convencionales
• Ambientes simulados de formación
• Ambientes reales de formación.
• Sala de informática
• Biblioteca SENA
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Materiales
• Computadores con acceso a internet
• Libros de la biblioteca SENA
• Resmas de papel
• Marcadores
• Cartulinas
4. ACTIVIDADES DE EVALUACIÓN
Evidencias de Aprendizaje Criterios de Evaluación Técnicas e Instrumentos de
Evaluación
Evidencias de Conocimiento : Relaciona los conceptos de
anatomía y fisiología humana:
Mapa conceptual sobre concepto, tejidos, función,
farmacocinética. mantenimiento y su papel en el
control de la infección. De conocimiento:
Taller sobre farmacocinética y Describe la anatomía y fisiología
farmacodinamia de los diferentes sistemas del Técnica de Pregunta –
cuerpo humano y los Instrumento Cuestionario –
Relaciona con las diferentes
patologías y tratamientos.
Relaciona los signos y síntomas
Socializaciones sobre grupos de las patologías con la
anatómicos y grupos terapéuticos. anatomía y fisiología de los
sistemas del cuerpo humano.
Taller grupo terapéuticos Argumenta sobre las
características y aspectos
Evaluación de conocimiento sobre legales de la prescripción
grupos terapéuticos. médica y su relación con la
patología y tipo de paciente. De desempeño:
Relaciona conceptos básicos de
Evaluación de conocimientos farmacología con las patologías
proceso de dispensación. y los procesos fisiológicos del
cuerpo humano. Observación estructurara –
Identifica las formas y Instrumento Lista de chequeo.
presentaciones farmacéuticas
teniendo en cuenta la
normatividad relacionada con
GFPI-F-135 V01
los rótulos y empaques de los
medicamentos.
Relaciona las formas
farmacéuticas con las vías de
administración de fármacos y su
farmacocinética.
Relaciona las vías de
administración de los
medicamentos con la
farmacocinética y la
farmacodinamia.
Interpreta y verifica el
cumplimiento de los parámetros
establecidos para los valores de
emisiones y efluentes De producto:
resultantes de la actividad
farmacéutica de acuerdo con la
normatividad vigente.
Interpreta la estructura
jerárquica de una empresa de
servicios farmacéuticos. Observación estructurara –
Interpreta y aplica los aspectos Instrumento Lista de chequeo
éticos y legales relacionados con
su nivel de competencia.
Interpreta y verifica el
cumplimiento de los estándares
establecidos para instalaciones
locativas, condiciones técnicas y
sanitarias de los
establecimientos farmacéuticos.
Utiliza técnicas de comunicación
Evidencias de Desempeño asertiva con sus compañeros de
trabajo y con los usuarios del
servicio.
Aplica información técnica,
Implementación de estrategias de propia del nivel y área
educación para uso adecuado de ocupacional, en un segundo
medicamentos idioma.
Aplica métodos de control de
los procesos de limpieza,
desinfección y esterilización Lista de chequeo
realizados en su puesto de
trabajo.
Utiliza los elementos de barrera
de acuerdo con especificaciones
técnicas y tipos de aislamiento.
Aplica métodos de limpieza, GFPI-F-135 V01
desinfección y esterilización de
equipos e instrumentos.
Aplica métodos de control de
los procesos de limpieza,
desinfección y esterilización.
Clasifica según su origen,
toxicidad y estado los productos
farmacéuticos que no cumplen
con las condiciones para ser
dispensados al público y
propone su disposición según
normas técnicas vigentes.
Relaciona la normatividad
vigente con la cadena de
producción de los productos
farmacéuticos.
Capacita al personal que presta
el servicio en los
establecimientos farmacéuticos.
Manipula las materias primas
utilizadas para le elaboración de
productos farmacéuticos de
manejo especial según manual
Evidencias de Producto: del fabricante y aplicando
normas de higiene y seguridad
Planeación de actividades para ocupacional establecidas.
diseñar el manual de gestión de Controla la calidad y
calidad de un servicio almacenamiento de las materias
farmacéutico, teniendo en primas utilizadas para la
cuenta el diagnóstico realizado elaboración de productos
previamente al servicio farmacéuticos.
farmacéutico. Inactiva los desechos químicos
de acuerdo a la ficha técnica y
manual del fabricante.
Informe de la estrategia educativa –
Desnaturaliza los residuos y
boletines informativos
desechos biológicos,
microbiológicos y de control
especia de acurdo con la
normatividad vigente.
Elimina los residuos y desechos
biológicos, microbiológicos y de
control especial según
normatividad vigente.
Dispone los residuos y desechos
Botiquines dotados peligrosos según protocolos
seguros de gestión integral de GFPI-F-135 V01
residuos.
Interpreta y aplica los
protocolos institucionales en el
registro de los documentos
relacionados con la limpieza y
desinfección.
Implementa el plan de gestión
integral de residuos de una
empresa farmacéutica.
Aplica las políticas de gestión
ambiental, medidas sanitarias y
fitosanitarias.
Aplica normas de seguridad
industrial e higiene ocupacional
durante los procesos propios del
sector farmacéutico.
Optimiza los recursos del
establecimiento farmacéutico
para implementar el plan de
gestión integral de residuos.
Verifica el cumplimiento de la
normativa técnica y legal
vigente sobre dispensación de
productos farmacéuticos
1. GLOSARIO DE TERMINOS
Patógeno: Es cualquier microorganismo capaz de producir una enfermedad infecciosa.
Saprofito: Microorganismos, especialmente, bacterias que viven a expensas de la materia orgánica
descompuesta.
Aerobio: Organismo que solo puede vivir en un medio con oxígeno.
Anaerobio: Organismo que vive y se desarrolla en ausencia del oxígeno.
Virulencia: El carácter patogénico y nocivo de un microorganismo.
Autótrofo: Se denomina así al organismo capaz de alimentarse directamente de sustancias inorgánicas.
Heterótrofo: Son aquellos que deben alimentarse con las sustancias orgánicas sintetizadas por otros
organismos, bien autótrofos o heterótrofos a su vez.
Esterilización: Es la eliminación de toda forma de vida de un medio o material, lo que se lleva a cabo
GFPI-F-135 V01
generalmente por medios físicos
ASPECTO AMBIENTAL: Elemento de las actividades, los productos o los servicios de una organización que
puede interactuar con el medio ambiente.
AUDITORÍA AMBIENTAL: Proceso de verificación sistemático y documentado para obtener y evaluar
objetivamente la evidencia para determinar si la Gestión Ambiental de una entidad u organización está
conforme con los criterios de auditoría y comunicar los resultados de este proceso al los involucrados.
DESACTIVACIÓN: Método, técnica o proceso utilizado como pre tratamiento para volver inertes los residuos
peligrosos y similares, de manera que se puedan transportar y almacenar previamente a la
incineración o envío al relleno sanitario.
GESTIÓN INTEGRAL: Es el manejo que implica la cobertura y planeación de todas las actividades
relacionadas con la gestión de los residuos desde su generación hasta su disposición final.
IMPACTO AMBIENTAL: Cualquier cambio en el ambiente, sea adverso o beneficioso, resultante en todo o
en parte de las actividades, productos y servicios de una organización.
INDICADORES: Parámetros medibles de una actividad o un proceso, que permiten caracterizar y obtener
información objetiva de dichos procesos y pueden estar sujetos a limitaciones de tipo legal.
RESIDUO: Cualquier sustancia u objeto del cual se desprenda su generador, no utilizado por la actividad
principal, pero susceptible de ser utilizado posteriormente de forma externa o interna.
RUTA SANITARIA: Consiste en llevar los residuos desde los diferentes sitios de generación al lugar de
almacenamiento central. Esta debe realizarse mediante el uso de carros contenedores o transportadores.
TRATAMIENTO: Es el proceso de transformación física, química o biológica utilizado para modificar sus
características, con el propósito de disponerlos. La selección del sistema de tratamiento o procesos de
eliminación especializada radica en las condiciones de los residuos.
6. REFERENTES BILBIOGRAFICOS
Decreto 780 de 2016. Por medio del cual se expide el Decreto Único Reglamentario del
Sector Salud y Protección Social
Resolución - 1403/07. Por la cual se determina el Modelo de Gestión del Servicio
Farmacéutico, se adopta el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos y se dictan
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otras disposiciones
Decreto 2676 de 2000, Decreto 4741 de 2005, Decreto 351 de 2014
Página Web Oficial del Ministerio de Salud / Protección Social
Resolución 1478 de 2006. Por la cual se expiden normas para el control, seguimiento y
vigilancia de la importación, exportación, procesamiento, síntesis, fabricación, distribución,
dispensación, compra, venta, destrucción y uso de sustancias sometidas a fiscalización,
medicamentos o cualquier otro producto que las contengan y sobre aquellas
Biblioteca Virtual SENA. http: //[Link]
[Link]
[Link]
[Link]
[Link]
2. CONTROL DEL DOCUMENTO
Nombre Cargo Dependencia Fecha
Autor (es) JANICE NIEBLES SOLANO INSTRUCTORA SALUD MARZO 1 DE 2017
8. CONTROL DE CAMBIOS (diligenciar únicamente si realiza ajustes a la guía)
Nombre Cargo Dependencia Fecha Razón del Cambio
Autor (es) Janice Niebles Solano - INSTRUCTORES SALUD – Junio Actualización
Carmen de la Hoz Hoyer- REGENCIA DE 2019
Oscar Alford – Osiris FARMACIA
Villareal – Gicles salas –
Jairo Vergara, Cristian de la
Rosa – Oscar Luis Meza
Marrugo
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