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Recetas Cuantificadas en Veterinaria

Este documento establece lineamientos para la clasificación y prescripción de productos farmacéuticos veterinarios de acuerdo a su nivel de riesgo. Define recetas médicas cuantificadas y simples, y especifica los requisitos para su emisión y reportes. También describe los requisitos para comercializadoras, distribuidoras y farmacias veterinarias para la venta de productos del Grupo 1, así como controles requeridos.

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Recetas Cuantificadas en Veterinaria

Este documento establece lineamientos para la clasificación y prescripción de productos farmacéuticos veterinarios de acuerdo a su nivel de riesgo. Define recetas médicas cuantificadas y simples, y especifica los requisitos para su emisión y reportes. También describe los requisitos para comercializadoras, distribuidoras y farmacias veterinarias para la venta de productos del Grupo 1, así como controles requeridos.

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NOM-064-ZOO-2000

Lineamientos para la clasificación y


prescripción de productos
farmacéuticos veterinarios por el
nivel de riesgo de sus ingredientes
activos
Recetas Médicas y Comercialización

enero/febrero 2022 1
Definiciones

2
Definiciones
Receta médica cuantificada
Documento auditable para la prescripción de un producto
farmacéutico del Grupo 1, elaborada por un médico
veterinario, este documento debe contener un folio
consecutivo autorizado por la Secretaría de Agricultura,
Ganadería, Desarrollo Rural, Pesca y Alimentación.

Receta médica simple:


•Documento legal para la prescripción de un producto
farmacéutico hecha por un médico veterinario.

3
Tipos de Receta

Receta médica
Receta Simple
cuantificada
• Impresa en original y • Impresa en original y
una copia dos copias
• Original la conserva el • Original la conserva el
establecimiento que establecimiento que
surta el producto y la surta el producto, una
copia la conserva el copia el MVZ que la
MVZ que la prescribió o prescribió o emitió y la
emitió otra copia el usuario
del producto

4
Recetas Médicas Cuantificadas
Documentos que conforman el expediente
1. SOLICITUD
Deberá realizar la solicitud mediante un escrito de redacción
libre, dirigido a la Representación Estatal del SENASICA
que corresponda, en original y copia el cual debe indicar:
•Solicitar la asignación de clave permanente y folios para
recetas médicas cuantificadas. (únicamente se autorizan 50
folios)
•Nombre del MVZ solicitante
•Número de cédula profesional
•Dirección particular del solicitante
•Correo electrónico
•Firma autógrafa del solicitante.

[Link]
cuantificadas-por-parte-de-medicos-veterinarios?state=published

5
Recetas Médicas Cuantificadas
Documentos que conforman el expediente
2. CÉDULA PROFESIONAL
Original para cotejo y copia para expediente.
3. INE
Original para cotejo y copia para expediente.
4. COMPROBANTE DE DOMICILIO
Original para cotejo y copia para expediente.
Este no debe ser mayor a tres meses, el domicilio particular
debe corresponder con la INE.

6
Recetas Médicas Cuantificadas

Reportes

•Deberá de realizarse los primeros 5 días de cada mes, aun


cuando no haya expedición de recetas, deberá reportar en
el formato: “sin movimientos”

•[Link]
regulacion-de-productos-veterinarios?state=draft

7
Recetas Médicas Cuantificadas

Datos mínimos requeridos de conformidad a la NOM-064-


ZOO-2000, “Lineamientos para la clasificación y
prescripción de productos farmacéuticos veterinarios por el
nivel de riesgo de sus ingredientes activos”.
Clave permanente autorizada, por la Representación
Estatal.
•Nombre y domicilio completo del Médico Veterinario o
Médico Veterinario Zootecnista solicitante.
•Número de cédula profesional del Médico Veterinario o
Médico Veterinario Zootecnista solicitante.
•Incluir leyenda “Reservado al tratamiento de animales”
•La colocación de logos es opcional y no es regulada por las
disposiciones zoosanitarias.

8
Recetas Médicas Cuantificadas

Extravió o Robo

•Denuncia ante las autoridades ministeriales competentes


•Proporcionar copia simple que conste de este hecho a la
Representación Estatal del SENASICA
•Dirección General de Salud Animal al correo
nom064@[Link] .

9
COMERICIALIZADORAS, DISTRIBUIDORAS
Y FARMACIAS VETERINARIAS

Laboratorio
farmacéutico

Consumidor
DISTRIBUIDOR
final

FARMACIA

10
COMERICIALIZADORAS, DISTRIBUIDORAS
Y FARMACIAS VETERINARIAS
Elaborador
Venta directa al público: original de receta médica cuantificada
(cancelada)
Distribuidoras o farmacias: Aviso de Inicio de Funcionamiento,
Factura y registro en libro de control ventas (salidas)

Distribuidora
Venta directa al público: original de receta médica cuantificada
(cancelada)
Farmacias: Aviso de Inicio de Funcionamiento, Factura y registro en
libro de control ventas (salidas)

Farmacia
Venta directa al público: original de receta médica cuantificada
(cancelada

Clínica/Hospital Veterinario

Copia de la receta médica cuantificada (cancelada)

11
Control de los productos clasificados en grupo 1
dentro de mi establecimiento, unidad de
producción, hospital, clínica o consultorio
veterinario

•Nombre del Laboratorio productor


•Nombre del producto
•Numero de registro
•Número de lote
•Fecha de compra
•Número de folio de receta
•Fecha de tratamiento o uso
•Número de dosis o cantidad utilizada
•Identificación del animal de destino.
.

12
COMERICIALIZADORAS, DISTRIBUIDORAS
Y FARMACIAS VETERINARIAS

13
COMERICIALIZADORAS, DISTRIBUIDORAS
Y FARMACIAS VETERINARIAS

14
COMERICIALIZADORAS, DISTRIBUIDORAS
Y FARMACIAS VETERINARIAS

15
COMERICIALIZADORAS, DISTRIBUIDORAS
Y FARMACIAS VETERINARIAS

16
COMERICIALIZADORAS, DISTRIBUIDORAS
Y FARMACIAS VETERINARIAS

17
ESPACIO PARA PREGUNTAS

18
TRAMITE SENASICA 01-018 A
yB
AVISO DE INICIO DE
FUNCIONAMIENTO
PARA ESTABLECIMIENTOS
ELABORADORES, IMPORTADORES,
COMERCIALIZADORES DE PRODUCTOS Y
MATERIAS PRIMAS, CLINICAS Y HOSPITALES
VETERINARIOS

19
AVISO DE INICIO DE FUNCIONAMIENTO
Actualmente y desde el año 2014, el trámite de Aviso
de Inicio de Funcionamiento para los siguientes
establecimientos se realiza EN LINEA . :

• Elaboradores
• Importadores
• (aplica para productos para uso y consumo Tramite SENASICA 01-18 A
animal y materias primas farmacéuticas)

• Clínicas, hospitales
• Distribuidoras y comercializadoras (aplica para Tramite SENASICA 01-18 B
productos para uso y consumo animal y
materias primas farmacéuticas)
• Los establecimientos que comercializan
Harinas de Origen Animal deben notificar el
tramite 01-049 B (presencial en oficinas
centrales)
20
DOCUMENTOS (DIGITALIZADOS) REQUERIDOS
PARA SOLICITAR EL AVISO DE INICIO DE
FUNCIONAMIENTO EN LINEA
Escrito libre firmado por el representante legal o
persona física que promueve el trámite, en donde Acta constitutiva o identificación oficial (según si
declare las actividades que realizará el es persona física o moral)
establecimiento

Comprobante de domicilio. El domicilio fiscal


debe coincidir con el del SAT; así como INE o identificación oficial del representante
presentar comprobante por planta, almacenes, legal y apoderados en caso de tenerlos
etc.
Alta ante el SAT, en donde estén especificadas
Copia simple de constancia del médico
sus actividades económicas. Las actividades
veterinario responsable que coadyuve en el
económicas deben ser cercanas o coincidir con
establecimiento (vigente).
el giro solicitado
Para el caso específico de clínicas veterinarias, si el
mismo dueño es MVZ éste puede presentar examen para Contrato de maquila (en caso de solicitar el giro
autorizarse como Médico Responsable de su propio de maquila)
establecimiento
21
AVISO DE INICIO DE FUNCIONAMIENTO

22
GUÍA PARA EL USUARIO. TRÁMITES 01-018 A y B

23
MODIFICACIONES AL AIF, NOTIFICACIÓN DE
BAJA DEL MVRA ANTE EL ESTABLECIMIENTO
Derivado de la gran cantidad de medicaciones al tramite, por el momento y debido a que
no existe ficha CONAMER para modificación al AIF, se esta utilizando la misma
plataforma de ALTAS O NUEVOS AIF para las bajas de MVRA

Escrito libre
. firmado por el DEBE ANEXAR
MVRA que La A LA
promueve la baja información PLATAFORMA
ante el que pide la EL ESCRITO
establecimiento. LIBRE en todos
declarando la caratula los espacios
razón social del WEB es la donde te pide
mismo así como del MVRA carga
domicilio fiscal documental
de éste.

24
MODIFICACIONES AL AIF DEL
ESTABLECIMIENTO
Derivado de la gran cantidad de modificaciones al trámite, por el momento y debido a que no existe ficha
CONAMER para modificación al AIF, se está utilizando la misma plataforma de ALTAS O NUEVOS AIF para las
modificaciones al Aviso de Inicio de Funcionamiento.

Escrito libre firmado por el


representante legal o persona DEBE ANEXAR AL SISTEMA EL
ESCRITO LIBRE, el cual señale con
física que promueve el trámite,
señalando las modificaciones
precisión las modificaciones •El establecimiento que
solicitadas.
requeridas modifique cualquier
información contenida
en el AIF debe
Incluir SOLAMENTE las notificarla antes de 30
documentales que amparen día hábiles
la(s) misma(s). Es decir,
comprobante de domicilio (s),
Antecedente de
constancia del MVRA, nueva su AIF
acta constitutiva, revocación
de poderes, etc.

Repetir los documentos


en los espacios que pide
carga documental, no
importa el orden en que
los anexen

25
LINKS DE ACCESO A LAS PLATAFORMAS DEL
TRAMITE
El usuario debe utilizar navegador google Chrome, y ACTIVAR
VENTANAS EMERGENTES

LINK PARA SOLICITAR EL AVISO DE INICIO DE FUNCIONAMIENTO TIPO


A O MODIFICACIÓN AL MISMO EN LINEA (Establecimientos
correspondientes a las fracciones V y VI del artículo 105 de la Ley
Federal de Sanidad Anima o aquellos que elaboran o importan productos
para uso o consumo animal o materia prima farmacéutica). Este tramite no
exime si la elaboración o importación de los productos son exentos de
regulación.
[Link]
110927
[Link]
LINK PARA SOLICITAR EL AVISO DE INICIO DE FUNCIONAMIENTO TIPO
B O MODIFICACIÓN AL MISMO EN LINEA Establecimientos
correspondientes a las fracciones V, VI, VII y XIV del artículo 105 de la
Ley Federal de Sanidad Animal para comercializadoras de productos
para uso o consumo animal o materia prima farmacéutica, farmacias,
clínicas y hospitales veterinarios.
[Link]
110927
[Link]

26
CATÁLOGO DE ESTABLECIMIENTOS QUE REQUIEREN AIF O
AUTORIZACIÓN DE FUNCIONAMIENTO

[Link]

27
ESPACIO PARA PREGUNTAS

28
BUEN USO DE PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS
VETERINARIOS

29
FUNDAMENTO LEGAL

Ley
Federal de Procedimiento
Administrativo

Ley Federal de Sanidad


Animal (2007) y su Reglamento
(2012)

NOM-012-ZOO-1993, NOM-022-ZOO-1995
NOM-025-ZOO-1995, NOM-026-ZOO-1994
NOM-040-ZOO-1995 , NOM-064-ZOO-2000

Acuerdo por el que se modifica el diverso por el


que se establece la clasificación y prescripción
de los productos farmacéuticos veterinarios por
el nivel de riesgo de sus ingredientes activos
(2012)

30
GUÍA PARA EL BUEN USO DE PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS VETERINARIOS
OBJETIVOS

Resguardar la sanidad, el bienestar animal, la


salud pública, la inocuidad de los alimentos
producidos por la industria transformadora de
productos de origen animal y cuidando la
sanidad ambiental.

Se hace énfasis en el respeto a las


indicaciones y especificaciones del fabricante
detalladas en la etiqueta aprobada, tanto para
animales destinados a la producción de
alimentos, como para animales de compañía.

31
ALCANCE

La Guía está dirigida para los


profesionales veterinarios en ejercicio
libre de la profesión, a estudiantes y
técnicos pecuarios, así como a las
personas responsables de la
comercialización (compra, venta,
almacenamiento y distribución),
manipulación o la aplicación de los
productos farmacéuticos veterinarios,
incluyendo los productores, los
propietarios o los encargados de los
animales.

[Link]
regulacion-de-productos-veterinarios?state=published
32
RESPONSABILIDAD DEL MÉDICO VETERINARIO

El Medico Veterinario es el profesionista encargado de


prescribir y en la mayoría de los casos de administrar los
productos farmacéuticos veterinarios.

Diagnóstico temprano y certero.

Indicaciones para que para que se sigan las especificaciones


aprobadas por el SENASICA en los envases y etiquetas de los
productos, y apegarse a las dosis indicadas.

Informar al propietario sobre la necesidad de contar con áreas


de cuarentena donde se puedan separar los animales enfermos
y tratados, de los animales sanos.
33
RESPONSABILIDAD DEL MÉDICO VETERINARIO

Establecer procedimientos de bioseguridad referidos


a la limpieza y esterilización de equipo de
administración de productos farmacéuticos en general

Instruir y capacitar al personal responsable de la


manipulación de los productos farmacéuticos que él
ha prescrito

En todo momento se debe garantizar también la


trazabilidad de los productos farmacéuticos
veterinarios, en especial los controlados.

34
INFORMACIÓN SOBRE
LOS PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS
VETERINARIOS

• Los productos farmacéuticos


veterinarios solo pueden ser
comercializados por
establecimientos industriales,
mercantiles o importadores
registrados ante el Senasica.
• Los productos farmacéuticos
regulados destinados para uso
veterinario, cuentan con una
etiqueta en la que se indica el
número de registro u autorización.
• Identificar productos [Link]
determinante Q (aplica para
químicos y farmacéuticos), B
(aplica para productos biológicos
y kits de diagnóstico) y la
determinante A (aplica para
alimentos y aditivos).

35
CLASIFICACIÓN Y PRESCRIPCIÓN DE
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS POR EL NIVEL
DE RIESGO

•Venta mediante RM • Venta mediante RM • Venta libre al

Grupo II

Grupo III
Grupo I

Cuantificada. Simple público


• Psicotrópicos, • Inducen reacciones • Inocuos para el
estupefacientes, de hipersensibilidad paciente y
• Anabólicos, • Tóxicos o posible seguridad para el
hormonales. interacción usuario
• Exclusivo del indeseable • No requiere RM
Médico Veterinario • Vigilancia en el
con cédula tiempo de retiro
profesional

36
PRODUCTOS DESREGULADOS

✓ No requieren regulación para su comercialización


(compraventa) por parte del Senasica, debido a que
son de mínimo o nulo riesgo zoosanitario y
ambiental.
✓ El interesado en adquirirlos debe asegurarse que
hay un establecimiento que respalde su
comercialización.
✓ Ejemplos de estos productos son:
✓ algunos de los alimentos balanceados no
medicados, las premezclas alimenticias a base de
vitaminas, minerales y aminoácidos no medicadas,
productos de higiene y belleza no medicados,
dispositivos médicos, dispositivos de contención,
identificación, carnazas o juguetes masticables y los
premios nutritivos que no tengan un origen o
contenido cárnico.

37
PRESCRICIÓN DE PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS VETERINARIOS
El Médico Veterinario debe proporcionar instrucciones
claras y precisas para el empleo adecuado de los
productos farmacéuticos veterinarios. Debe apegarse a
las indicaciones y el uso que fueron aprobadas

Nombre comercial del producto y su principio activo.

Dosificación (expresada en mg/kg o UI/kg o ml/kg)

Vía de administración, frecuencia de uso

Duración de tratamiento, tiempo de retiro


38
ADMINISTRACIÓN DE PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS VETERINARIOS

Verificar dosis y
Explorar Verificar fecha vía de
empaque de caducidad administración y
tiempo de retiro

Condiciones de
Revisar inserto almacenamiento
un vez abierto

39
RECOMENDACIONES GENERALES
✓ Prescribir solamente el o los medicamentos necesarios para lograr el
tratamiento de la enfermedad, previo diagnóstico.
✓ Sólo deben recibir tratamiento aquellos animales que muestren signos clínicos
del padecimiento. Se debe evitar la medicación masiva.
✓ Los animales que se encuentren enfermos o lesionados deben ser separados y
tener acceso inmediato a tratamiento y cuidados apropiados.
✓ Que el producto se haya adquirido de un distribuidor autorizado o en una
farmacia veterinaria y que cuente con el número de regulación que otorga
el Senasica.
✓ Siempre respetar el periodo o frecuencia del tratamiento.
✓ Evitar el uso de otros productos farmacéuticos simultáneamente si previa
evaluación de los riesgos de combinarlos.
✓ La utilización de productos farmacéuticos veterinarios, dentro de lo posible, se
restringirá a aquellas especies animales para los que estén indicados

40
RECOMENDACIONES GENERALES

✓ Cuando el producto exija pre dilución, la maniobra debe respetar


los volúmenes recomendados, con el fin de evitar sub o
sobre dosificaciones.
✓ Los instrumentos utilizados para la aplicación de los productos
farmacéuticos veterinarios deben estar en buenas
condiciones, correctamente calibrados y esterilizados en
caso de requerirse la administración parenteral.
✓ Sobre el destino adecuado de los envases y restos de productos,
nunca vierta sobrantes en ríos u otras fuentes de agua, ni en
coladeras. Los envases vacíos deben ser incinerados o
enterrados, siguiendo rigurosamente las indicaciones del
fabricante.
✓ No se transporte ni almacene productos farmacéuticos junto a
productos alimenticios, ropa o forrajes y plaguicidas.

41
RECOMENDACIONES PRODUCTOSTÓPICOS:
BAÑOS DE ASPERSIÓN
Use siempre ropa adecuada al En especies mayores
manipular el producto, en el
momento de la dilución Rociar a los animales como los bovinos adultos
(manipulando productos siempre a favor del viento se necesita un mínimo de
concentrados) y durante la y preferentemente contra cinco litros de
aplicación. Puede ser
necesario usar guantes, gafas o la dirección del pelo. preparación para mojar a
máscara protectora. todo el animal

Los envases vacíos no


Evite la aspersión a los deben ser reutilizados y
animales durante las deben ser eliminados,
horas más calurosas del conforme a la
día. normatividad ambiental
vigente.

42
CONSIDERACIONES PARA LA PREPARACIÓN DE
ALIMENTOS MEDICADOS
Se debe verificar que
el producto
farmacéutico
veterinario a utilizar
esté registrado ante
el Senasica

Está prohibida la
elaboración y
comercialización bajo Autorización de
“pedidos especiales”
de premezclas alimentos
medicadas y alimentos medicados
balanceados
medicados

La preparación de la debe hacerse por


premezcla personal
medicada, siempre debidamente
se debe realizar en calificado, utilizando
un área destinada técnicas y equipos
para este fin, apropiados,

43
REGISTRO E IDENTIFICACIÓN DE ANIMALES
TRATADOS

El propietario o encargado junto con el Utilización de bitácoras en cuadernos,


Médico Veterinario deberán establecer los libretas o programas de captura digital
mecanismos para llevar un registro del o Describir DX, fechas inicio y fin de TX,
los animales dosis,T.R.

Tiempo de retiro en
carne, leche, huevo,
miel, y otros productos y
subproductos de origen
animal,

Un buen programa de salud reduce la


Mantener de forma adecuada y ordenada incidencia de enfermedades y el costo por
su recetario foliado de prescripción de tratamientos; prevenir las enfermedades
productos veterinarios del Grupo I tiene una relación costo-beneficio mejor
que tratarlas,

44
FUENTES DE CONSULTA

45
ESPACIO PARA PREGUNTAS

46
RESISTENCIA
ANTIMICROBIANA
(RAM)

47
CONCEPTOS
Son medicamentos que se utilizan para tratar las infecciones, en concreto las de origen bacteriano. Estos
Antimicrobiano medicamentos son esenciales para preservar la salud humana y la sanidad animal, así como el bienestar
animal.

Tratamiento Parte de la medicina que se ocupa de los medios empleados en el tratamiento de las enfermedades y de la
terapéutico forma de aplicarlos.

Tratamiento Administración del tratamiento a toda la parvada o manada debido a que el riesgo de infección potencial
metafiláctico aumenta a través de la proximidad a la infección o las condiciones en las que se aloja a los animales.

Tratamiento La medicina se da para prevenir la enfermedad más que para luchar contra una infección. Puede darse antes
profiláctico o después de un período de estrés para el animal.

Son sustancias que se añaden a los alimentos como suplemento o son administrados por medio de
Promotor de
inyecciones y son utilizados para incrementar la eficiencia de conversión alimenticia, la ganancia diaria de
crecimiento
peso, la calidad de la canal y la producción láctea.

48
¿QUÉ ES LA RESISTENCIA ANTIMICROBIANA?
OMS

Se produce cuando los microorganismos como:

Sufren cambios al verse expuestos y como consecuencia, los medicamentos resultan


a los fármacos o productos que ineficaces y las infecciones persisten en el
impiden su formación o desarrollo organismo, lo que incrementa el riesgo de
(antibióticos, antifúngicos, propagación entre las poblaciones de animales y
antivíricos, antipalúdicos o personas.
antihelmínticos)
49
La RAM es un proceso de creciente
preocupación mundial:

Tiene
implicaciones para
la inocuidad y
seguridad
alimentaria, así
como en la
economía.

Dado
que está poniendo en
peligro la capacidad
para tratar
enfermedades
infecciosas comunes
50
¿Por qué la resistencia a los antimicrobianos es una preocupación mundial?

Cada año, miles de


Para 2050, se estima que el Ante esta crisis, la
personas mueren por
número de muertes podría Asamblea Mundial de la
enfermedades ocasionadas
llegar a 10 millones de Salud en mayo de 2015
por bacterias
personas al año. adoptó:
multirresistentes en el
mundo.
Un Plan de Acción Mundial
Sobre la Resistencia a los
Antimicrobianos con el
objetivo principal de
asegurar el tratamiento y la
prevención de enfermedades
infecciosas con
medicamentos de calidad
garantizada, seguros y
eficaces.

Apoyada por:
51
ALIANZA TRIPARTITA

La Organización La Organización de las Naciones


La Organización Mundial de
Mundial de la Unidas para la Agricultura y la
Sanidad Animal (OIE)
Salud (OMS) Alimentación (FAO)

Apoyan la
implementación del Plan
con el objetivo de Subrayando las
armonizar estrategias responsabilidades de
intersectoriales que cada sector con el fin “UNA SALUD”
permitan coordinar de combatir este
políticas sanitarias problema mundial
relativas a la medicina mediante el enfoque:
humana, veterinaria y
salud medioambiental.
52
Objetivos

Asegurar que los agentes


antimicrobianos continúen siendo
efectivos y útiles para curar
enfermedades en humanos y
animales.

Promover el uso prudente y


responsable de los agentes
antimicrobianos y asegurar el
acceso global a medicamentos de
buena calidad.

53
RAM EN MÉXICO

ESTRATEGIA NACIONAL DE ACCIÓN CONTRA LA


RESISTENCIA A LOS ANTIMICROBIANOS

objetivos

Mejorar la concientización y la comprensión con respecto a la RAM.

Reforzar los conocimientos y la evidencia de la RAM a través de la vigilancia y la investigación, tanto en salud
humana como en salud animal (incluyendo vigilancia epidemiológica, sanitaria y del uso de antimicrobianos).

Reducir la incidencia de las infecciones, a través de las medidas preventivas, de higiene y sanitarias efectivas, tanto
en salud humana como en salud animal.

Utilizar de forma óptima los agentes antimicrobianos, tanto en la salud humana como en la salud animal, mediante
el uso racional de los antimicrobianos.

Desarrollo de la evaluación económica del problema en el país con el fin de asegurar una inversión sostenible para
abordar y combatir la RAM, incluyendo el desarrollo de nuevos medicamentos, herramientas diagnósticas, vacunas
y otras intervenciones

[Link]
54
CLASIFICACIÓN DE ANTIBIÓTICOS PARA USO VETERINARIO

La Agencia Europea del Para apoyar en la toma


Medicamento (EMA) ha de decisiones de los
elaborado una clasificación veterinarios sobre qué
antibiótico utilizar

El uso prudente y
responsable de los
antibióticos tanto en
animales como en
personas puede reducir
el riesgo de que las
bacterias se vuelvan
resistentes.

55
Se establece 4 categorías

“Categoría A” “Categoría B” “Categoría C” “Categoría D”

Los antibióticos en esta


Se
categoría no están Su uso en animales EMA explica que se
considerarán
autorizados como deberá limitarse a fin de usarán como
solo cuando
medicamentos mitigar el riesgo para la tratamientos de
no haya
veterinarios en la UE. No salud pública. Se primera línea,
antibióticos
deben usarse en considerarán únicamente siempre que sea
de la
animales productores de cuando no haya posible. Como
Categoría D
alimentos, pero pueden antibióticos de las siempre, se usarán
que puedan
administrarse a animales Categorías C o D que con precaución, y
ser
de compañía en puedan ser clínicamente solo cuando sea
clínicamente
circunstancias eficaces. necesario.
eficaces.
excepcionales.

56
[Link]
prudent-responsible-use_es.pdf

57
58
RESISTENCIA A LA COLISTINA

El uso de la colistina
En los últimos años la Esta resistencia está en cerdos y aves de
resistencia a la mediada por corral como
colistina ha aumentado plásmidos y codificada promotor de
de manera importante. por el gen mcr-1. crecimiento,
rendimiento y
profilaxis contra
infecciones puede
llevar a la
propagación del
El gen se puede El aumento de las plásmido.
transferir entre bacterias resistentes
diferentes tipos de a la colistina es una
bacterias, grave amenaza para
causando los seres humanos. Promotor de
potencialmente un crecimiento o
rápido desarrollo rendimiento
de la resistencia

59
USO DE LA COLISTINA

La Agencia Europea de Medicamentos


ha propuesto recientemente reducir el
uso de la colistina en animales y
restringir su aplicación:

Manejarse únicamente como


Solo en casos de
tratamiento terapéutico:
infecciones para
las que no se
❖ Dosis indicada de acuerdo a la
dispone de
especie.
ningún otro
❖ Frecuencia y duración de
tratamiento eficaz.
tratamiento.

60
¿Qué pueden hacer los médicos veterinarios?

Los veterinarios tienen un rol


fundamental en el combate de la Promueve buenas prácticas de
resistencia a los antimicrobianos, higiene, plan nutricional, medicina
fomentando un uso adecuado y bajo preventiva, facilitando un correcto
prescripción de antimicrobianos en la diagnóstico de enfermedades
producción animal. infecciosas en animales.

61
62
63
Ligas de interés
[Link]
responsible-use_es.pdf

[Link]

[Link]
veterinarios?state=draft

[Link]

64
ESPACIO PARA PREGUNTAS

65
Contactos del equipo de trabajo de la DSCP, UCE y Representaciones
Estatales :

[Link]@[Link]
[Link]@[Link]
[Link]@[Link]
[Link]@[Link]
[Link].i@[Link]
[Link]@[Link]
nom064@[Link]

[Link]@[Link]
[Link].i@[Link]

Directorio de las Representaciones Estatales


[Link]
Representaciones_Estatales_Fitozoosanitaria_y_de_Inocu....pdf

Agradecemos su participación y compromiso

66

Common questions

Con tecnología de IA

Para solicitar el Aviso de Inicio de Funcionamiento, se debe presentar un escrito libre firmado por el representante legal o persona física, un comprobante de domicilio fiscal, constancia del médico veterinario responsable, acta constitutiva, INE del representante legal y alta ante el SAT. Este trámite se realiza en línea para establecimientos como elaboradores, importadores, y clínicas veterinarias. Los documentos deben digitalizarse y presentarse en la plataforma designada .

Los productos farmacéuticos veterinarios deben administrarse únicamente a los animales que muestren signos clínicos de padecimiento, evitando la medicación masiva. El médico veterinario debe seguir las instrucciones aprobadas del producto, considerando nombre comercial, principio activo, dosificación, vía de administración, frecuencia, duración del tratamiento, y tiempo de retiro. Además, es vital verificar fecha de caducidad y condiciones de almacenamiento, y que el producto se adquiera de un distribuidor autorizado .

La solicitud para obtener una receta médica cuantificada debe realizarse a través de un escrito libre dirigido a la Representación Estatal del SENASICA. Este escrito debe incluir la solicitud de asignación de clave permanente y folios para recetas médicas cuantificadas (se autorizan 50 folios), el nombre del médico veterinario solicitante, su número de cédula profesional, dirección particular, correo electrónico y firma autógrafa .

Los envases vacíos de productos farmacéuticos veterinarios no deben reutilizarse y deben ser eliminados conforme a la normatividad ambiental vigente. Nunca se deben verter sobrantes en ríos u otras fuentes de agua, ni en coladeras; los envases deben incinerarse o enterrarse siguiendo las instrucciones del fabricante. Seguir estas recomendaciones es crucial para prevenir la contaminación ambiental y proteger la salud pública .

El control de productos clasificados en el Grupo 1 es esencial para garantizar un uso adecuado y evitar problemas de salud pública derivados de su mal manejo. Se debe registrar el nombre del laboratorio productor, nombre del producto, número de registro y lote, fecha de compra, número de folio de receta, fecha de tratamiento, dosis utilizada, e identificación del animal de destino. Esto asegura la trazabilidad y cumplimiento normativo .

La Alianza Tripartita, compuesta por la OMS, la FAO y la OIE, apoya la implementación de un Plan de Acción Mundial sobre Resistencia a los Antimicrobianos. El enfoque 'Una Salud' busca coordinar políticas sanitarias relativas a la medicina humana, veterinaria y salud ambiental. Este enfoque asegura que los agentes antimicrobianos sigan siendo efectivos mediante el uso prudente y responsable, y promueve el acceso global a medicamentos de calidad .

Una receta médica cuantificada para productos veterinarios del Grupo 1 debe contener una clave permanente autorizada por la Representación Estatal, nombre y domicilio completo del médico veterinario o médico veterinario zootecnista solicitante, número de cédula profesional, e incluir la leyenda 'Reservado al tratamiento de animales'. La colocación de logos es opcional y no regulada por las disposiciones zoosanitarias .

Los propietarios de animales, junto con el médico veterinario, deben establecer mecanismos para llevar un registro detallado del tratamiento de los animales, usando bitácoras o programas digitales. Deben incluirse datos como diagnóstico, fechas de inicio y fin del tratamiento, dosis administradas, y tiempo de retiro. Mantener un recetario foliado adecuadamente ordenado es esencial para asegurar la trazabilidad y cumplir con las normativas .

El reporte mensual de recetas médicas cuantificadas es crucial para mantener un control riguroso y transparente del uso y prescripción de medicamentos veterinarios sensibles. Aún en ausencia de emisiones de recetas, debe reportarse a SENASICA utilizando el formato 'sin movimientos' durante los primeros cinco días de cada mes para garantizar la supervisión del cumplimiento con las regulaciones vigentes .

Los productos farmacéuticos veterinarios del Grupo III no requieren regulación para su comercialización, ya que son considerados de mínimo o nulo riesgo zoosanitario y ambiental. Ejemplos incluyen ciertos alimentos balanceados no medicados, premezclas alimenticias de vitaminas y minerales, productos de higiene y belleza no medicados, dispositivos médicos, y juguetes masticables sin contenido cárnico .

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