RECEPCION DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS

Objetivos Generales:
 Realizar la recepción de medicamentos y dispositivos médicos según la norma
técnica

Objetivos específicos:
 Diferenciar los tipos de proveedores de medicamentos y dispositivos médicos.
 Reconocer los documentos usados para la recepción de medicamentos y
dispositivos médicos.

Tema:
 TERMINOLOGIA
 CLASES DE SUMINISTROS
 DOCUMENTOS PARA EL RECIBO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS
 PROVEEDORES DE INSUMOS FARMACEUTICOS

Subtemas:
 Personal encargado
 Clases de suministros farmacéuticos
 Documentos para el recibo de productos farmacéuticos
 Proveedores de insumos farmacéuticos

RECEPCION DE MEDICAMENTOS

La recepción es el conjunto de actividades que tiene como objetivo el cuidado y la conservación de las
especificaciones técnicas con las que fueron fabricados los medicamentos y dispositivos médicos.

IMPORTANCIA:

 El proceso de recepción es necesario realizarlo en todos los servicios y establecimientos

farmacéuticos ya que en este se puede verificar la calidad de los productos entrantes.
 La recepción es un proceso de gran importancia, ya que durante esta se verifica la calidad del servicio
del proveedor, Siempre se debe contar con un proveedor que cumpla los tiempos establecidos y las
demás características pactadas.
 Los medicamentos que se entregan a los usuarios siempre deben cumplir con las especificaciones
indicadas, si los medicamentos no cumplen con estas especificaciones probablemente no cumplan
con el efecto terapéutico deseado y ocasionar otras problemas de salud.
 TERMINOLOGIA USADA EN RECEPCION DE MEDICAMENTOS

Agrafe: Son los protectores metálicos que proveen el último y decisivo aislamiento de los productos
parenterales, soluciones bebibles y otros que vienen envasados en frasco vial.

Banda de seguridad: Banda retráctil, incorporada a boca y tapa del envase para evitar la adulteración del
contenido.

Buenas prácticas de manufactura: Son normas, procesos y procedimientos de carácter técnico que aseguran
la calidad de los medicamentos, cosméticos y preparaciones farmacéuticas con base en recursos naturales.

Cierre: Sistema o dispositivo que impide la salida del contenido de un envase determinado y es parte
constitutiva del mismo.

Control integral de la calidad: Son los procedimientos que tienen como principal objetivo el nivel de calidad
y ajuste a las especificaciones de materias primas, los materiales de empaque, los productos en procesos, los
productos determinados, las áreas y operaciones de fabricación y empaque, comprobando la pureza, la
actividad, la uniformidad, la seguridad, la estabilidad, la disponibilidad biológica y la buena conservación a lo
largo del tiempo de permanencia en el mercado.

Eficacia: Capacidad de un medicamento para producir los efectos esperados, determinados por un método
científico.

Embalaje: Es el recipiente que puede tener varios empaques para efecto de transporte.

Empaque: Es el recipiente que contiene uno o varios envases.

Envase primario: Es el recipiente que está en contacto directo con el producto.

Envase secundario: Es el recipiente que puede contener varios envases primarios y que se encuentra en
contacto directo con este.

Estabilidad: Capacidad del principio activo de mantener en el tiempo sus capacidades originales dentro de
las especificaciones establecidas.

Excipiente: Compuesto o mezcla de compuestos que no presentan actividad farmacológica, útil para dar
forma, tamaño, volumen y que ayuda a la estabilidad, biodisponibilidad, aceptabilidad y facilidad
administrativa (consumo) de uno o más principios activos.

Fecha de vencimiento, expiración o caducidad: Es el límite de la vida útil de un producto farmacéutico.

Lote: Cantidad determinada de material, de características similares o que es fabricado bajo condiciones de
producción presumiblemente uniforme.

Medicamentos fotosensibles: Son los que se degradan rápidamente en presencia de luz.

Medicamentos termolábiles: Son los que se alteran o se descomponen por acción del calor.

Medicamentos higroscópicos: Son los que son sensibles a la humedad, generando un deterioro en su forma
farmacéutica como ablandamiento, cambio de color (tableta).
Número de lote: Es la designación numérica y/o en letras o codificación del producto, que identifica el lote a
que este pertenece y que en caso necesario, permite localizar y revisar todas las operaciones de fabricación
e inspección practicadas durante la producción.

Registro sanitario: Autorización que expide el INVIMA o la autoridad delegada, a través de un acto
administrativo, el cual le faculta a una persona natural o jurídica para manipular productos farmacéuticos.

Seguridad: Características de un medicamento según la cual puede utilizarse sin temor a que se produzca una
reacción adversa.

Suministro de medicamentos: Es el proceso de aprovisionamiento, distribución y uso de medicamentos, ya

sea para todo el país o par una institución determinada.

PERSONAL ENCARGADO

El director o la persona que este delegue del servicio farmacéutico de las Instituciones Prestadoras de Servicios
de Salud o del establecimiento farmacéutico, recibirán los medicamentos y dispositivos médicos adquiridos,
efectuará la recepción administrativa y la persona que éste delegue, realizará la recepción técnica de los
medicamentos y dispositivos médicos adquiridos.

CLASES DE SUMINISTROS FARMACEUTICOS

Medicamentos Comerciales o de marca (innovadores): Medicamento de marca es aquél sintetizado por un

laboratorio, que se ha encargado inicialmente de la investigación de ese medicamento, los estudios de
eficacia, eficiencia, biodisponibilidad, etc. Lleva asociada una patente que impide que cualquier otra empresa
farmacéutica pueda sintetizar y comercializar ese medicamento durante aproximadamente 20 años,
incluyendo el tiempo que se estudia ese medicamento y su comercialización. Y lleva escrito en el envase el
nombre comercial y el del principio activo.

Medicamentos Genérico: Corresponde al medicamento que no dispone de patente propia y aparece posterior
a la caducidad de la patente del fármaco innovador. Puede ser comercializado bajo la Denominación Común
Internacional o bajo un nuevo nombre de marca, La OMS también denomina a este tipo de productos como
“Productos farmacéuticos de múltiples orígenes”.

Denominación Común Internacional (DCI). Es el nombre recomendado por la Organización Mundial de la Salud
(OMS) para cada medicamento. La finalidad de la Denominación Común Internacional (DCI) es conseguir una
buena identificación de cada fármaco en el ámbito internacional.

Preparados Magistrales: "Preparación magistral. Es el preparado o producto farmacéutico para atender una
prescripción médica, de un paciente individual, que requiere de algún tipo de intervención técnica de
variada complejidad. La preparación magistral debe ser de dispensación inmediata".

Medicamentos de uso Institucional: Medicamentos con la leyenda “USO INSTITUCIONAL, PROHIBIDA SU

VENTA”, solo pueden distribuirse en establecimientos farmacéuticos autorizados para su uso.

Medicamentos de venta libre u OTC (Over The Counter): Son medicamentos que puede comprar sin una
prescripción médica del facultativo, Los productos OTC son de tres tipos:

 Productos que son registrados como de prescripción únicamente pero que se compran libremente
sin receta.
  Productos registrados como de venta libre pero que su promoción y comercialización está restringida
al canal de las farmacias.
 Productos registrados como de venta libre, los cuales se venden en diversos canales de
comercialización y que son promovidos a través de medios de comunicación como prensa, radio y
televisión, ya que se les denomina productos del mercado de consumo masivo.

Medicamentos de control especial MCE o Controlados: Medicamentos que por su potencial de abuso y de
producir farmacodependencia se restringe su venta, marcados con franja violeta y la leyenda “MEDICAMENTO
DE CONTROL ESPECIAL”

Nutracéutico: palabra derivada de nutrición y farmacéutico, hace referencia a todos aquellos alimentos que
se proclaman como poseedores de un efecto beneficioso sobre la salud humana. Del mismo modo, el término
puede aplicarse a compuestos químicos individuales presentes en comidas comunes como algunos
fitoquímicos. El término fue acuñado en 1989 por el Dr. Stephen De Felice, Presidente de la Fundación para la
Innovación en Medicina, de los [Link].

Ejemplos de alimentos a los que se les atribuyen propiedades nutracéuticas son, la uva roja que contiene el
resveratrol como antioxidante, los productos solubles de fibra, tales como la cáscara de la semilla del plantago
para reducir la hipercolesterolemia, el brócoli como preventivo del cáncer, la soja o trébol (isoflavonoide) para
mejorar la salud arterial, el vino tinto, la fruta, la leche de cabra, etc.

Producto Fitoterapéutico: Es el producto medicinal empacado y etiquetado, cuyas sustancias activas

provienen de material de la planta medicinal o asociaciones de estas, presentado en estado bruto o en forma
farmacéutica que se utiliza con fines terapéuticos. También puede provenir de extractos, tinturas o aceites.
No podrá contener en su formulación principios activos aislados y químicamente definidos. Los productos
obtenidos de material de la planta medicinal que haya sido procesado y obtenido en forma pura no serán
clasificados como producto fitoterapéutico. Puede usarse como complemento en el tratamiento de otras
enfermedades.

Productos homeopáticos: es un método curativo que consiste en tratar las afecciones administrando al
paciente pequeñas dosis (la mínima efectiva en cada caso) de aquellas sustancias que, en dosis mayores,
producirían a una persona sana síntomas iguales o similares a los que se pretende combatir.

El médico alemán Christian Friedrich Samuel Hahnemann (1755-1843), padre de la homeopatía moderna,
achaca el origen de la enfermedad a una alteración de la fuerza vital del individuo, y defiende que las
enfermedades tienen unas características específicas asociadas a las características propias de la persona que
las padece.

La teoría homeopática de Hahnemann está basada en lo que se conoce como 'ley de los similares' (similia
similibus curantur o “lo similar se cura con lo similar’”), que establece que para suprimir una enfermedad o
dolencia es preciso emplear una sustancia capaz de provocar los mismo síntomas en una persona sana pero,
en este caso, la dosis debe ser mínima para cumplir el objetivo de sanar al afectado sin intoxicarle. El objetivo
que persigue el homeópata al administrar esta dosis mínima al paciente es activar las defensas de su
organismo para mejorar su capacidad de lucha frente a la enfermedad.

Medicamentos alto costo: Son los destinados a un conjunto limitados de enfermedades que registran baja
prevalencia, pero demandan un costo creciente de recursos, por esa baja prevalencia y sus costos altísimos
se les conoce como “enfermedades catastróficas” porque su aparición empobrece a quien la padece.

Cosméticos: "sustancia destinada a ser aplicada al cuerpo humano para limpiar, embellecer o alterar la
apariencia sin afectar la estructura del cuerpo o funciones".
Suplemento Dietario: Producto cuyo propósito es adicionar la dieta normal y que es fuente concentrada de
nutrientes y otras sustancias con efecto fisiológico o nutricional que puede contener vitaminas, minerales,
proteínas, aminoácidos, otros nutrientes y derivados de nutrientes, plantas, concentrados y extractos de
plantas solas o en combinación.

Dispositivos médicos: El termino: “dispositivo médico”, proviene de su denominación en ingles Medical

Device y en el ámbito nacional son mejor conocidos como elementos médico – quirúrgicos y equipos médicos,
recientemente mediante la expedición del Decreto 4725 de 2005 se han definido como cualquier instrumento,
aparato, artefacto, equipo biomédico u otro artículo similar o relacionado, utilizado sólo o en combinación,
incluyendo sus componentes, partes, accesorios y programas informáticos que intervengan en su correcta
aplicación, destinado por el fabricante para uso en seres humano, en los siguientes casos:

Diagnóstico, prevención, supervisión, tratamiento o alivio de una enfermedad (por ejemplo, sonda para
gastrostomía, ecocardiógrafos, ecoencefalografos, encefalascopios, endoscopios, estetoscopios,
laringoscopios, sistemas radiográficos/ topográficos)

Diagnóstico, prevención, supervisión, tratamiento alivio o compensación de una lesión o de una deficiencia
(por ejemplo, desfibrilador, catéter cardiaco para angiografía, dilatador traqueal, electrocardiógrafos,
esfigmomanómetros, especulo, gastroscopio, laparoscopios, nebulizador, suturas.)

Investigación, sustitución, modificación o soporte de la estructura anatómica o de un proceso fisiológico (por

ejemplo, marcapasos, engrapadoras quirúrgicas, espátula, guías, implantes de matriz ósea, monitor de
cabecera, prótesis de válvula cardiaca, ventiladores de cuidados intensivos.)

Diagnóstico del embarazo y control de la concepción (ejemplo, preservativo, pruebas de embarazo)

Cuidado durante el embarazo o el nacimiento, o después del mismo, incluyendo el cuidado del recién nacido
(por ejemplo, fórceps, Incubadoras pediátricas, ecógrafos, balanzas)

Productos para desinfección de dispositivos médicos (ejemplo, desinfectantes.)

Los cuales no ejercen la acción principal que se desea por medios farmacológicos, inmunológicos o
metabólicos. (Art. 3, Decreto 4725 de 2005)

DOCUMENTOS PARA EL RECIBO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS

Orden de compra o pedido: Una orden de compra es una solicitud escrita a un proveedor, por determinados
artículos a un precio convenido. La solicitud también especifica los términos de pago y de entrega. La orden
de compra es una autorización al proveedor para entregar los artículos y presentar una factura. Cuando el
proveedor acepta la orden de compra se configura un contrato de compra vinculante.

Todos los artículos comprados por una compañía deben acompañarse de las órdenes de compra, que se
enumeran en serie con el fin de suministrar control sobre su uso.

Por lo general se incluyen los siguientes aspectos en una orden de compra:

1. Nombre impreso y dirección de la compañía que hace el pedido

2. Número de orden de compra
3. Nombre y dirección del proveedor
4. Fecha del pedido y fecha de entrega requerida
5. Términos de entrega y de pago
6. Cantidad de artículos solicitados
7. Número de catálogo
 8. Descripción
9. Precio unitario y total
10. Costo de envío, de manejo, de seguro y relacionados.
11. Costo total de la orden
12. Firma autorizada

El original se envía al proveedor y las copias usualmente van al departamento de contabilidad para ser
registrados en la cuenta por pagar y otra copia para el departamento de compras.

Factura: Es un documento con valor probatorio y que constituye un título valor, que el vendedor entrega al
comprador y que acredita que ha realizado una compra por el valor y productos relacionados en la misma. La
factura contiene la identificación de las partes, la clase y cantidad de la mercancía vendida o servicio prestado,
el número y fecha de emisión, el precio unitario y el total, los gastos que por diversos conceptos deban
abonarse al comprador y los valores correspondientes a los impuestos a los que esté sujeta la respectiva
operación económica. Este documento suele llamarse factura de compraventa.

El Código de comercio colombiano, en el artículo 772 define la factura como: “Factura es un título valor que
el vendedor o prestador del servicio podrá librar y entregar o remitir al comprador o beneficiario del
servicio.”.

Requisitos de la factura: Para que una factura sea legalmente valida, y que pueda constituir un título valor,
debe contener como mínimo los siguientes requisitos:

Código de comercio, Art. 774. Requisitos de la factura. La factura deberá reunir, además de los requisitos
señalados en los artículos 621 del presente Código, y 617 del Estatuto Tributario Nacional o las normas que
los modifiquen, adicionen o sustituyan, los siguientes:

1. La fecha de vencimiento, sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 673. En ausencia de mención expresa
en la factura de la fecha de vencimiento, se entenderá que debe ser pagada dentro de los treinta días
calendario siguiente a la emisión.

2. La fecha de recibo de la factura, con indicación del nombre, o identificación o firma de quien sea el
encargado de recibirla según lo establecido en la presente ley.

3. El emisor vendedor o prestador del servicio, deberá dejar constancia en el original de la factura, del estado
de pago del precio o remuneración y las condiciones del pago si fuere el caso. A la misma obligación están
sujetos los terceros a quienes se haya transferido la factura.

No tendrá el carácter de título valor la factura que no cumpla con la totalidad de los requisitos legales
señalados en el presente artículo. Sin embargo, la omisión de cualquiera de estos requisitos, no afectará la
validez del negocio jurídico que dio origen a la factura.

En todo caso, todo comprador o beneficiario del servicio tiene derecho a exigir del vendedor o prestador del
servicio la formación y entrega de una factura que corresponda al negocio causal con indicación del precio y
de su pago total o de la parte que hubiere sido cancelada.

La omisión de requisitos adicionales que establezcan normas distintas a las señaladas en el presente artículo,
no afectará la calidad de título valor de las facturas, Para efectos tributarios, la factura debe contener mínimo
los requisitos contemplados en el artículo 617 del estatuto tributario:

Requisitos de la factura de venta. Para efectos tributarios, la expedición de factura a que se refiere el artículo
615 consiste en entregar el original de la misma, con el lleno de los siguientes requisitos:
 a) Estar denominada expresamente como factura de venta.
b) Apellidos y nombre o razón y NIT del vendedor o de quien presta el servicio.
c) Apellidos y nombre o razón social y NIT del adquirente de los bienes o servicios, junto con la
discriminación del IVA pagado.
d) Llevar un número que corresponda a un sistema de numeración consecutiva de facturas de venta.
e) Fecha de su expedición.
f) Descripción específica o genérica de los artículos vendidos o servicios prestados.
g) Valor total de la operación.
h) El nombre o razón social y el NIT del impresor de la factura.
i) Indicar la calidad de retenedor del impuesto sobre las ventas.
j) <Literal inexequible>

Al momento de la expedición de la factura los requisitos de los literales a), b), d) y h), deberán estar
previamente impresos a través de medios litográficos, tipográficos o de técnicas industriales de carácter
similar. Cuando el contribuyente utilice un sistema de facturación por computador o máquinas registradoras,
con la impresión efectuada por tales medios se entienden cumplidos los requisitos de impresión previa. El
sistema de facturación deberá numerar en forma consecutiva las facturas y se deberán proveer los medios
necesarios para su verificación y auditoría, Adicionalmente, quien expida la factura debe contar con la
resolución de autorización de la numeración respectiva expedida por la Dian, autorización que debe estar
impresa en la factura.

PROVEEDORES DE INSUMOS FARMACEUTICOS

Un proveedor puede ser una persona o una empresa que abastece a otras empresas con existencias (artículos)
los cuales serán transformados para venderlos posteriormente o directamente se compran para su venta.

Establecimientos farmacéuticos mayoristas.

Laboratorios farmacéuticos. Es el establecimiento o sección de una empresa, que se dedica a la investigación,

fabricación, envase, empaque, análisis, control o aseguramiento de la calidad de los productos farmacéuticos.

Depósitos de Drogas. Los Depósitos de Drogas son los establecimientos comerciales dedicados
exclusivamente a la venta al por mayor de medicamentos, dispositivos médicos y productos autorizados y
deberán cumplir con las disposiciones establecidas en el artículo 11 del Decreto 2200 de 2005.

Agencias de especialidades farmacéuticas. Las Agencias de Especialidades Farmacéuticas son los

establecimientos comerciales dedicados exclusivamente a la venta al por mayor de medicamentos,
dispositivos médicos y productos autorizados, fabricados por los laboratorios cuya representación y
distribución hayan adquirido y/o que sean de su propiedad, no pudiendo elaborarlos, reempacarlos,
reenvasarlos ni transformarlos. Deberán cumplir con las disposiciones establecidas en el artículo 11 del
Decreto 2200 de 2005.

Establecimientos farmacéuticos minoristas.

Farmacia-Droguería. La Farmacia-Droguería es el establecimiento farmacéutico dedicado a la elaboración de

preparaciones magistrales y a la venta al detal de medicamentos alopáticos, homeopáticos, fitoterapéuticos,
dispositivos médicos, suplementos dietarios, cosméticos, productos de tocador, higiénicos y productos que
no produzcan contaminación o pongan en riesgo la salud de los usuarios, Deberán cumplir con las
disposiciones establecidas en los Decretos 2200 de 2005 y 2330 de 2006.

Droguería. La droguería es el establecimiento farmacéutico dedicado a la venta al detal de medicamentos

alopáticos, homeopáticos, fitoterapéuticos, dispositivos médicos, suplementos dietarios, cosméticos,
productos de tocador, higiénicos y productos que no produzcan contaminación o pongan en riesgo la salud
de los usuarios, a excepción de la elaboración de preparaciones magistrales, Este establecimiento
farmacéutico cumplirá con las disposiciones del Decreto 2200 de 2005 modificado parcialmente por el Decreto
2330 de 2006.

TALLER
 ¿Por qué es importante que usted como auxiliar de farmacia conozca el proceso de
recepción de medicamentos y dispositivos médicos?
 ¿Qué es una factura?
 ¿Qué es una orden de compra?
 Realice un formato de orden de compra y de factura teniendo en cuenta los requisitos
mencionados en la guía.
 ¿Qué es un proveedor?
 ¿Cómo se clasifican?, de dos ejemplos de mayoristas y dos de minoristas.
 Realice un mapa conceptual sobre las clases de suministros farmacéuticos.

FUENTES BIBLIOGRAFICAS

 Decreto 2200 de 2005

 Decreto 2330 de 2006
 Resolución 1403 de 2007