““AÑO DE LA UNIDAD, LA PAZ Y EL DESARROLLO”

FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA

FARMACOVIGILANCIA
ACTIVIDAD N° 01

 Integrantes:

👨🏻‍🔬Joubert Diaz Marin

👩🏻‍🔬Gianela Mabel Condori Nuñez
👩🏻‍🔬Lisbeth Rutti Camposano.
👩🏻‍🔬Milagros Sánchez Calderón
👩🏻‍🔬Deysi Katterine Ocampos Casana

 Ciclo: VIII

 Periodo: 2023 -I

 Sección: FB8M2

 Docente: Vílchez, Stefany Bernita

 Fecha de realización del informe: 21/03/2023

 Fecha de entrega del informe: 21/03/2023

NOTA: FECHA:
 ANÁLISIS Y RESOLUCIÓN DE CASOS CLÍNICOS

A. Utilizando la clasificación de Minnesota determinar el tipo y descripción de PRM,

determinando su prioridad.

1. JT tiene Hipertrigliceridemia que no está siendo efectivamente tratada con colestiramina 4

gramos dos veces al día, porque este medicamento no es efectivo para reducir los niveles
altos de triglicéridos.

Datos generales Antecedentes Signos y síntomas Exámenes de laboratorio

mórbidos
Sexo: no especifica Hipertrigliceridemia No especifica No presenta

Anamnesis farmacológica

Medicamentos antes Medicamentos actuales

Colestiramina Colestiramina

Clasificación de PRM según Minnesota

Indicación Medicamento Dosificación Resultados

Hipertrigliceridemia Colestiramina 4g c/12 h V. O No es efectivo
No es seguro

Desarrollo de un plan de seguimiento terapéutico

Tipo de PRM Descripción Prioridad

1. INDICACIÓN Paciente , con diagnóstico de Media
[Link] innecesario Hipertrigliceridemia toma colestiramina el
 Sin indicación apropiada cual tiene indicación para la
2. (CAUSA) Hipercolesterolemia.
La PROBLEMA REAL
1. SEGURIDAD Paciente diagnosticado de Media
[Link]ón Adversa al Hipertrigliceridemia, toma colestiramina y se
Medicamento sospecha que tiene los triglicéridos elevados
Medicamento no seguro
para el paciente
PROBLEMA POTENCIAL
paciente evolucionó con bradicardia y segundo grado de bloqueo cardíaco como resultado de
tomar digoxina una dosis de 0,5 mg al día de usado para la insuficiencia cardiaca congestiva.
Esta dosis era demasiado alta para su avanzada edad y deterioro de la función renal.

Datos generales Antecedentes mórbidos Signos y síntomas Exámenes de laboratorio

 Paciente de edad  Insuficiencia  Bradicardia No presenta
avanzada cardiaca  Bloqueo
 Sexo: no congestiva cardiaco
especifica  Deterioro de la
función renal

Anamnesis farmacológica

Medicamentos antes Medicamento actual

Digoxina Digoxina

Clasificación de PRM según Minnesota

Indicación Medicamento Dosificación Resultados

Insuficiencia cardiaca Digoxina 0.5 mg /día /oral No es seguro
congestiva

Desarrollo de un plan de seguimiento farmacoterapéutico

Tipo de PRM Descripción Prioridad

[Link] Paciente con insuficiencia cardiaca congestiva Media
• Dosis muy alta. usa para su tratamiento digoxina
• Dosis incorrecta.
PRM REAL
1. Seguridad Paciente con insuficiencia cardiaca congestiva Alta
 Reacción adversa al usa para su tratamiento digoxina, no es seguro
medicamento. por su deterioro de función renal.
 Medicamento no
seguro para el
 paciente.
PRM REAL

C. Determinar la terminología apropiada de PRM y establecer metas terapéuticas:

1. La Sra. P, de 74 años, ha sido recientemente diagnosticada de la enfermedad de Parkinson.

Su única enfermedad referida es angina. Su farmacoterapia actual es como sigue:

-Nitroglicerina (NTG) 500 mcg un comprimido sublingual, si lo necesita.

-Haloperidol 0,5 mg cápsulas una cápsula, tres veces al día.

Datos generales Antecedentes Signos y síntomas Exámenes de laboratorio

mórbidos
Paciente: P Paciente Geriátrico No reporta No reporta
Sexo: Femenino Angina
Edad: 74 años

- Anamnesis farmacológica

Medicamentos antes Medicamentos actuales

- Nitroglicerina (NTG)
500 mcg - Haloperidol 0,5 mg
- Haloperidol 0,5 mg

- Clasificación de PRM según Minnesota

Indicación Medicamento Dosificación Resultados

Dosis Frec Vía Du Efectivo Seguro
r
 Angina Nitroglicerina 500 mcg VS I Si E Seguro
Parkinson Haloperidol 0.5mg 8h VO No E No es
seguro

- Desarrollo de un plan de seguimiento farmacoterapéutico

Tipo de PRM Descripción Prioridad

1. PRM DE INDICACIÓN Paciente de género femenino, edad
1.1. Medicamento innecesario avanzada con diagnostico de Parkinson, para
 Tratamiento de una ello le han prescrito haloperidol a una dosis
RAM evitable de 0,5 mg cápsulas una cápsula, tres veces al
PRM POTENCIAL TEORICO día. Media
Según estudios y su ficha técnica de
Haloperidol, esta contraindicado en
pacientes con la enfermedad de Parkinson.
Por lo que se requiere cambiar el fármaco.
1. SEGURIDAD - Paciente con Parkinson produce una
reacción adversa al medicamento
Nitroglicerina de 500 mcg. Alta
- Paciente con Parkinson recibe dosis
muy alta de Nitroglicerina.
PRM: Riesgo de empeoramiento de la enfermedad del Parkinson por el uso del haloperidol.

1. Mujer de 23 años diagnosticada de colon irritable. Presenta síntomas del tipo

dispepsia y diarrea intermitente asociados a estrés. Recibe tratamiento con 2
pastillas de levosulpirida al día. Los síntomas remiten, pero a las 2 semanas presenta
dolor mamario y galactorrea lo que motiva la retirada de la medicación.
 Datos generales Antecedentes mórbidos Signos y síntomas Exámenes de laboratorio
 Paciente: X  No hay  Dispepsia No presenta
 Sexo: Femenino información.  Diarrea
 Edad: 23 años  Dolor
mamario
 Galactorrea

- Anamnesis farmacológica

Medicamentos antes Medicamento actual

Levosulpirida No indica.

- Clasificación de PRM según Minnesota

Indicación Medicamento Dosificación Resultados

Dispepsia y diarrea Levosulpirida c/12 h No es seguro

- Desarrollo de un plan de seguimiento farmacoterapéutico

Tipo de PRM Descripción Prioridad

1. Seguridad - Paciente con colon irritable refiere
efectos indeseables durante el
periodo de tratamiento. MEDIA
- Paciente con colon irritable se le esta
dando un medicamento no seguro

 Identifique el tipo de PRM segun ejemplos.

 Realice la búsqueda bibliográfica como fundamento para la evaluación de los casos
clínicos, debiendo tener información de la ENFERMEDAD (guías de práctica clínica) y
del MEDICAMENTO (FICHAS TECNICAS).
 A) El paciente está tomando tres productos laxantes diferentes en un intento
para tratar el estreñimiento.

RPM DEDESCRIPCION DE RPM PRIORIDAD

Medicamento innecesario
Te Terapia duplicada M

Media
Dosis muy alta
Terapia no farmacológica

Meta terapéutica: El paciente debe tratar el estreñimiento con cambios en la dieta y

el estilo de vida. Si esos cambios no son eficaces, el médico puede recomendar
medicamentos o cirugía.

Referencia:
[Link]

B) El paciente ha desarrollado una erupción dérmica que cubre su torso y el brazo

causada por el cotrimoxazol que estaba tomando para tratar una infección de herida.

RPM DESCRIPCION DE RPM PRIORIDAD

Uso del medicamento

Efecto indeseable inadecuado, ya que el
cotrimoxazol es usado para
neumonía, bronquios, etc. Alta
Pero no trata infecciones
dérmicas
Medicamento innecesario

Meta terapéutica: El paciente está usando una dosis inadecuada ya que el

cotrimoxazol es usado para neumonía, bronquios, etc. Pero no trata infecciones
dérmicas.

Referencia: [Link]

4. Tabla 1. Resumen de ficha técnica de medicamentos.

COLESTRIRAMINA 4MG
 CODIGO ATC C10AC01

Tratamiento del hipercolesterolemia

con hipertrigliceridemia. También
DOSIFICACIÓN se ha utilizado esta resina para
tratar la enterocolitis producida por
el Clostridium difficile.
Adultos: inicialmente 4 g de
colestiramina tres veces
por vía oral o 2.35 g/m2 tres veces
al día con las comidas.

No aceptadas por la FDA

INDICACIONES
No se puede usar más de las dosis
normales. puede ocasionar dolor
de cuerpo, estreñimiento.
CONTRAINDICACIONES medidas es inadecuada.

PRECAUCIONES Cuando se utiliza la colestiramina

como terapia única no mejora la
hipertrigliceridemia, pudiendo
incluso elevar los triglicéridos en
suero, por lo general de forma
transitoria.
.
Tratamiento de la
INTERACCIONE MEDICAMENTOSAS hipercolesterolemia: reducción de
niveles elevados de colesterol total
y colesterol LDL en pacientes con
hipercolesterolemia primaria o
secundaria como complemento a la
dieta y a otros tratamientos cuando
la respuesta a estas medidas es
inadecuada.
EFECTOS ADVERSOS Puede producir hasta un 13% de
elevación de los triglicéridos

La resina de colestiramina libera un

MECANISMO DE ACCION ion cloruro y se combina con los
ácidos biliares presentes en el
intestino para formar complejos
insolubles que se excretan en las
heces.
los ácidos biliares son reciclados
en la circulación enterohepática,
siendo reutilizados para la síntesis
del colesterol
la colestiramina no se absorbe por
vía oral. Las reducciones de las
FARMACOCINETICA concentraciones plasmáticas de
 colesterol se observan en el primer
mes de tratamiento, retornando a
los niveles iniciales al cabo de un
mes de discontinuarlo.

SEGUIMIENTO Diagnóstico de Hipertrigliceridemia

toma colestiramina el cual tiene
indicación para la
Hipercolesterolemia.

Tomar el medicamento a la hora

EDUCACION AL PACIENTE indicada.
Prescrita por él, medico

DIGOXINA 0.05 MG

ATC C01AA

En digitalización gradual, dar 0,125

a 0,5 mg por vía oral una vez al
día, se valora cada 2 semanas.
DOSIFICACIÓN En 70 años con buena función
renal) inicial, 0,125 mg por vía oral
una vez al día.

INDICACIONES Aceptadas por la FDA

CONTRAINDICACIONES No se puede usar más de sus

dosis recomendadas por que
ocasionan taquicardia y fibrilación
ventricular. Arritmias supra
ventriculares por síndrome de
Wolff-
Deterioro renal, riesgo de toxicidad.
se recomienda ajuste de dosis.
Deterioro renal, riesgo de toxicidad.
PRECAUCIONES se recomienda ajuste de dosis.

Al Reducir la concentración de
digoxina se monitorizar niveles
INTERACCIONES ácido paraminosalicílico,
MEDICAMENTOSAS antidiarreicos adsorbentes
EFECTOS ADVERSOS Anorexia, náuseas, vómitos,
diarrea, debilidad, apatía, fatiga,
malestar, dolor de cabeza,
alteraciones de la visión, depresión
e incluso psicosis, bradicardias y
arritmias.
Inhibidor potente y selectivo de la
subunidad alfa de ATPasa.
Posibilita el transporte sodio-
 potasio (ATPasa Na+/K+) a través
MECANISMO DE ACCIÓN de las membranas celulares. Esta
unión es de características
reversibles.
Existen numerosas formas
FARMACOCINETICA galénicas para la administración
oral o parenteral. Después de su
administración oral se absorbe
rápidamente variando la
biodisponibilidad de entre 100% y
80 % después de los comprimidos
SEGUIMIENTO Paciente con insuficiencia cardiaca
congestiva usa para su tratamiento
la digoxina
EDUCACION AL PACIENTE Tomar el medicamento a la hora
indicada.
Prescrita por él, medico

RISPERIDONA

ATC N05AX08
oral inicial, 2 mg/día por vía oral,
administrado una vez o dos veces
DOSIFICACIÓN al día, aumentar según tolerancia
en incrementos de 1 a 2 mg/día (o
menos) a intervalos de no menos
de 24 horas, a una dosis
recomendada de 4 a 8 mg / día
INDICACIONES Aceptadas por la FDA
CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a risperidona

PRECAUCIONES Suspender tto. si aparecen signos

de SNM y/o discinesia tardía o de
ACV. Ante riesgo de hipotensión
ortostática reducir dosis
Riesgo del aumento de la sedación
INTERACCIONES con: alcohol, opiáceos,
MEDICAMENTOSAS antihistamínicos y
benzodiazepinas.
EFECTOS ADVERSOS Infección del tracto respiratorio
superior, neumonía, bronquitis,
sinusitis, infección del tracto
urinario, gripe; hiperglucemia,
aumento de peso, aumento del
apetito, disminución de peso,
disminución del apetito; insomnio,
depresión, ansiedad, trastornos del
sueño, agitación; parkinsonismo

MECANISMO DE ACCIÓN Antagonista monoaminérgico

selectivo, posee alta afinidad por
receptores 5-HT2 serotoninérgicos
 y D2 dopaminérgicos
FARMACOCINETICA Se administra por vía oral y por vía
intramuscular. Después de la dosis
el fármaco se absorbe en su
totalidad independientemente de la
presencia o no de alimentos
SEGUIMIENTO El paciente toma 2ml de
risperidona este fármaco es
responsable de la hipotensión
ortostatica
EDUCACION AL PACIENTE Tomar el medicamento a la hora
indicada.
Prescrita por él, medico

CAPTOPRIL

ATC C09AA01

DOSIFICACION la dosis inicial recomendada es de

25-50 mg al día administrada en
dos dosis. La dosis se puede
aumentar gradualmente, con
intervalos de al menos 2 semanas,
hasta 100-150 mg/día dividida en
dos dosis, según se considere
necesario para alcanzar la presión
arterial deseada.
No está aprobado por FDA
INDICACIONES

CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a captopril, a

cualquier otro inhibidor de la ECA, o
a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
Antecedentes de angioedema
asociado a un tratamiento previo
con fármacos inhibidores de la
ECA.
Edema angioneurótico
hereditario/idiopático.
PRECAUCIONES No use más ni menos que la dosis
indicada ni tampoco más seguido
que lo prescrito por su doctor. El
captopril controla los síntomas de la
hipertensión y de la insuficiencia
cardíaca, pero no las cura.
INTERACCIONES Aumento de los niveles séricos de
MEDICAMENTOSAS con: diuréticos ahorradores de
potasio.
Efecto antihipertensivo aumentado
por:alfabloqueantes.
Hipotensión aumentada
EFECTOS ADVERSOS Anorexia; trastornos del sueño;
alteración del gusto; mareos,
cefalea, parestesia; tos seca,
irritativa; náuseas; vómitos;
irritación gástrica; dolor abdominal;
MECANISMO DE ACCIÓN Inhibidor competitivo, altamente
selectivo del ECA da lugar a
concentraciones reducidas de
angiotensina II, que conduce a
disminución de la actividad
vasopresora y secreción reducida
de aldosterona.
se designa químicamente como 1-
(2S)-3-mercapto-2-metilpropionil-L-
FARMACOCINETICA prolina.
Es un polvo cristalino blanco o
grisáceo que puede tener un olor
ligeramente de tipo sulfuroso; es
soluble en agua
SEGUIMIENTO Paciente pediátrico con angina de
pecho

EDUCACION AL PACIENTE Tomar el medicamento a la hora

indicada.
Prescrita por él, medico
NITROGLICERINA
 C01D A02
ATC

Dosis inicial: 0,25-0,5 µg/kg/min.

Titular dosis en función de la
DOSIFICACION respuesta, en incrementos de 0,5-1
µg/kg/min cada 15-20 minutos.
Algunos pacientes pueden necesitar
titular a mayor velocidad. En
adolescentes se sugiere titular cada
3-5 min.
INDICACIONES No aprobadas

CONTRAINDICACIONES En casos de hipersensibilidad a

nitritos y nitratos, infarto miocárdico
reciente, anemia grave, hemorragia
cerebral, hipotensión arterial,
pericarditis, traumatismos craneales,
glaucoma, disfunción hepática o renal
grave.
se recomienda precaución en caso
PRECAUCIONES de conducir o manejar máquinas
peligrosas
INTERACCIONES Si se administra simultáneamente
MEDICAMENTOSAS con otros vasodilatadores (derivados
ergóticos) se puede producir un
efecto aditivo.
son derivados de su efecto
EFECTOS ADVERSOS vasodilatador: rubefacción,
hipotensión, edema periférico,
síncope, taquicardia refleja, cefalea,
mareos, náuseas y vómitos.
MECANISMO DE ACCIÓN dilata el lecho vascular arteriolar de
forma dosis-dependiente, de ese
modo disminuye la resistencia
vascular sistémica (postcarga) y la
tensión sistólica ventricular izquierda,
reduciendo así el consumo de
oxígeno miocárdico.
es ampliamente distribuida en el
FARMACOCINETICA organismo; no se conoce si se
distribuye en la leche. Se metaboliza
en el hígado a 1,3-glicerildinitrato,
1,2-glicerildinitrato y
glicerilmononitrato que es el principal
metabolito y es completamente
inactivo.
SEGUIMIENTO Paciente presenta enfermedad del
Parkinson a lo que le administraron
nitroglicerina
Tomar el medicamento a la hora
EDUCACION AL PACIENTE indicada.
Prescrita por el médico.
HALOPERIDOL

ATC N05AD01
DOSIFICACIÓN 0,5 a 3 mg/día, administrados por
vía oral en dosis divididas (2 a 3
veces al día)
Aprobada por la FDA
INDICACIONES

CONTRAINDICACIONES En casos de hipersensibilidad a

butirofenonas, epilepsia,
enfermedad de Parkinson,
depresión del sistema nervioso
central, alcoholismo, insuficiencia
hepática o renal, retención urinaria
y durante el embarazo.
PRECAUCIONES En pacientes con epilepsia y en
otras alteraciones que
predispongan a las convulsiones
(p. ej., abstinencia alcohólica y
daño cerebral).
INTERACCIONES puede incrementar la depresión
MEDICAMENTOSAS del sistema nervioso central,
Como todos los neurolépticos,

EFECTOS ADVERSOS sequedad en la boca.

aumento de la salivación.
visión borrosa.
pérdida de apetito.
estreñimiento.
diarrea.
MECANISMO DE ACCIÓN Es un antipsicótico perteneciente
al grupo de las butirofenonas. Es
un potente antagonista de los
receptores dopaminérgicos
centrales tipo 2

Se administra por vía oral, por vía

FARMACOCINETICA intramuscular o intravenosa en
forma de lactato.

SEGUIMIENTO Paciente de edad avanzada tiene

Parkinson por eso le administraron
Haloperidol
EDUCACION AL PACIENTE Tomar el medicamento a la hora
indicada.
Prescrita por el médico