GLUCOSE -LQ

Glucosa-LQ
GOD-POD. Líquido

Determinación cuantitativa de glucosa APLICACIÓN AL MINDRAY BS-120 / BS-200E

IVD PARAMETROS
Conservar a 2-8ºC
Nombre Abrev GLU / GLU R1 300 / 300
PRINCIPIO DEL MÉTODO Numero ** R2 *
La glucosa oxidasa (GOD) cataliza la oxidación de glucosa a ácido
Nombre GLU / GLU Volumen muestra 3/3
glucónico. El peróxido de hidrógeno (H2O2) producido se detecta
mediante un aceptor cromogénico de oxigeno, fenol, 4–aminofenazona Num standard Blanco R1
(4-AF), en presencia de la peroxidasa (POD): Modo P. Final / P. Final Blanco mezcla reactivo
GOD
-D-Glucosa + O2 + H2O  
 Ácido glucónico + H2O2 Long onda primaria 510 / 505 Rango linealidad 0 mg/dL 500 mg/dL
POD
H2O2 + Fenol + 4-AF   Quinona + H2O Long onda secundaria Límite linealidad *
La intensidad del color formado es proporcional a la concentración de Dirección Aumen / Aumen Límite Substrato *
glucosa presente en la muestra ensayada1,2.
Tiempo reacción 0_33/ 0_33 Factor *
SIGNIFICADO CLÍNICO Tiempo Incubación Efecto Prozona *
La glucosa es la mayor fuente de energía para las células del
Unidades mg/dL / mg/dL q1 q2
organismo; la insulina facilita la entrada de glucosa en las células.
La diabetes mellitus es una enfermedad que se manifiesta por una Precision Entero / Entero q3 q4
hiperglucémia, causada por un déficit de insulina1,5,6. PC Abs
El diagnostico clínico debe realizarse teniendo en cuenta todos los
datos clínicos y de laboratorio. CALIBRACIÓN (Cal + Bl reactivo)
Tipo curva Lineal un punto / Lineal dos puntos
REACTIVOS Sensibilidad 1/1
TRIS pH 7,4 92 mmol/L
Fenol 0,3 mmol/L Replicados 2 /2
R Glucosa oxidasa (GOD) 15000 U/L Intervalos (días) 0/0
Peroxidasa (POD) 1000 U/L
Límite aceptación
4 - Aminofenazona (4-AF) 2,6 mmol/L
Desviación Estandard
PREPARACIÓN Respuesta del Blanco
El reactivo está listo para su uso.
Error Límite
CONSERVACIÓN Y ESTABILIDAD Coeficiente correlación
Todos los componentes del kit son estables, hasta la fecha de Es necesario solicitar el blanco en este parámetro para obtener resultados
caducidad indicada en la etiqueta del vial, cuando se mantienen los correctos en la pantalla principal de CALIB. La Calibración junto al blanco de
viales bien cerrados a 2-8ºC, protegidos de la luz y se evita la reactivo es estable hasta 35 días. Pasado este período es necesario solicitar
contaminación durante su uso. de nuevo el blanco de reactivo para hacer validar la calibración.
No usar reactivos fuera de la fecha indicada.
CARACTERÍSTICAS DEL MÉTODO
Indicadores de deterioro de los reactivos: Rango de medida: Desde el límite de detección 0,3709 mg/dL hasta el límite
- Presencia de partículas y turbidez. de linealidad 500 mg/dL.
- Absorbancias (A) del Blanco a 505 nm  0,32. Si la concentración de la muestra es superior al límite de linealidad, diluir 1/2
con ClNa 9 g/L y multiplicar el resultado final por 2.
MATERIAL ADICIONAL Precisión:
- Autoanalizador MINDRAY BS-120 / BS-200E. Intraserie (n=20) Interserie (n=20)
- Equipamiento habitual de laboratorio. Media (mg/dL) 98,5 264,6 92,5 250
SD 0,5754 1,2733 2,76 6,44
MUESTRAS
CV (%) 0,59 0,48 2,98 2,57
Suero o plasma, libre de hemólisis1.
Sensibilidad analítica: 1 mg/dL = 0,0039 (A).
El suero debe separarse lo antes posible del coágulo.
Exactitud: Los reactivos SPINREACT (y) no muestran diferencias
Estabilidad de la muestra: La glucosa en suero o plasma es estable 3
sistemáticas significativas cuando se comparan con otros reactivos
días a 2-8ºC.
comerciales (x).
Los resultados obtenidos con 50 muestras fueron los siguientes:
VALORES DE REFERENCIA1
Coeficiente de regresión (r)2: 0,99492.
Suero o plasma:
Ecuación de la recta de regresión: y=1,104x - 1,249.
60 – 110 mg/dL  3,33 – 6,10 mmol/L
Las características del método pueden variar según el analizador utilizado.
Estos valores son orientativos. Es recomendable que cada laboratorio
establezca sus propios valores de referencia.
BIBLIOGRAFÍA
1. Kaplan L.A. Glucose. Kaplan A et al. Clin Chem The C.V. Mosby Co. St
CONTROL DE CALIDAD
Louis. Toronto. Princeton 1984; 1032-1036.
Es conveniente calibrar y analizar junto con las muestras sueros
2. Trinder P. Ann Clin Biochem 1969; 6: 24-33.
control y calibradores valorados: SPINTROL H Calibrador, SPINTROL
3. Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC Press,
H Normal y Patológico (Ref. 1002011, 1002120 y 1002210).
1995.
Si los valores hallados se encuentran fuera del rango de tolerancia,
4. Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC 2001.
revisar el instrumento, los reactivos y el calibrador.
5. Burtis A et al. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd ed AACC 1999.
Cada laboratorio debe disponer su propio Control de Calidad y
6. Tietz N W et al. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd ed AACC 1995.
establecer correcciones en el caso de que los controles no cumplan
con las tolerancias.
PRESENTACIÓN
NOTAS R: 6 x 30 mL
1. La calibración con el Patrón acuoso puede dar lugar a errores Ref: MI41011 Cont.
.
sistemáticos en métodos automáticos. En este caso, se
recomienda utilizar calibradores séricos.
2. Usar puntas de pipeta desechables limpias para su dispensación.

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Tel. +34 972 69 08 00 Fax +34 972 69 00 99. e-mail: spinreact@[Link]
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Glucose-LQ
GOD-POD. Liquid
Quantitative determination of glucose MINDRAY BS-120 / BS-200E APPLICATION
IVD
Store at 2-8ºC PARAMETERS
Test GLU / GLU R1 300 / 300
PRINCIPLE OF THE METHOD
Nº ** R2 *
Glucose oxidase (GOD) catalyses the oxidation of glucose to gluconic
acid. The formed hydrogen peroxide (H2O2), is detected by a Full Name GLU / GLU Sample volume 3/3
chromogenic oxygen acceptor, phenol, 4 – aminophenazone (4-AP) in Standard Nº R1 Blank
the presence of peroxidase (POD):
GOD Reac. Type Endpoint / Endpoint Mixed Rgt Blank
-D-Glucose + O2 + H2O  
 Gluconic acid + H2O2
Pri. Wavelength 510 / 505 Linearity Range 0 mg/dL 500 mg/dL
POD
H2O2 + Phenol + 4-AP 
 Quinone + H2O Sec. Wavelength Linearity Limit *
Direction Increase / Increase Substrate Limit *
The intensity of the color formed is proportional to the glucose
concentration in the sample1,2. Reac. Time 0_33 / 0_33 Factor *
Incuba. Time Prozone check *
CLINICAL SIGNIFICANCE
Glucose is a major source of energy for most cells of the body; insulin Units mg/dL / mg/dL q1 q2
facilitates glucose entry into the cells. Precision Interger / Interger q3 q4
Diabetes is a disease manifested by hyperglycemia; patients with
PC Abs
diabetes demonstrate an inability to produce insulin1,5,6.
Clinical diagnosis should not be made on a single test result; it should CALIBRATION (Cal + Rgt Blk)
integrate clinical and other laboratory data. Rule One-point Linear / Two-point Linear

REAGENTS Sensitivity 1/1

TRIS pH 7.4 92 mmol/L Replicates 2/2
Phenol 0,3 mmol/L Interval (days) 0/0
R Glucose oxidase (GOD) 15000 U/L
Difference Limit
Peroxidase (POD) 1000 U/L
4 – Aminophenazone (4-AP) 2,6 mmol/L SD
Blank Response
PREPARATION Error Limit
The reagent is ready to use.
Correlation Coefficient
STORAGE AND STABILITY Blank parameter must be performed in order to get good results in CALIB
All the components of the kit are stable until the expiration date on the screen from main menu. The blank calibration is stable until 35 days. After
label when stored tightly closed at 2-8ºC, protected from light and this period the blank parameter must be performed again in order to validate
contaminations prevented during their use. the calibration.
Do not use reagents over the expiration date.
PERFORMANCE CHARACTERISTICS
SIGNS OF REAGENT DETERIORATION: Measuring range: From detection limit 0,3709 mg/dL to linearity limit 500
- Presence of particles and turbidity. mg/dL.
- Blank absorbance (A) at 505 nm  0,32. If the concentration is greater than linearity limit dilute 1/2 the sample with
ClNa 9 g/L and multiply the result by 2.
Precision:
ADDITIONAL EQUIPMENT
- MINDRAY BS-120 / BS-200E Autoanalyzer. Intra-assay (n=20) Inter-assay (n=20)
- General laboratory equipment. Mean (mg/dL) 98,5 264,6 92,5 250
SD 0,5754 1,2733 2,76 6,44
SAMPLES CV (%) 0,59 0,48 2,98 2,57
Serum or plasma, free of hemolysis1: Sensitivity: 1 mg/dL = 0,0039 (A).
Serum should be removed from the clot as quickly as possible. Accuracy: Results obtained using SPINREACT reagents (y) did not show
Stability of the sample: Glucose in serum or plasma is stable at 2-8º for systematic differences when compared with other commercial reagent (x).
3 days. The results obtained using 50 samples were the following:
Correlation coefficient (r)2: 0,99492.
REFERENCE VALUES1 Regression equation: y=1,104x - 1,249.
Serum or plasma: The results of the performance characteristics depend on the analyzer used.
60 – 110 mg/dL  3,33 – 6,10 mmol/L
These values are for orientation purpose; each laboratory should BIBLIOGRAPHY
establish its own reference range. 1. Kaplan L.A. Glucose. Kaplan A et al. Clin Chem The C.V. Mosby Co. St
Louis. Toronto. Princeton 1984; 1032-1036.
QUALITY CONTROL 2. Trinder P. Ann Clin Biochem 1969; 6 24-33.
Control sera and calibrators are recommended to monitor the 3. Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC Press,
performance of assay procedures: SPINTROL H Calibrator, 1995.
SPINTROL H Normal and Pathologic (Ref. 1002011, 1002120 and 4. Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC 2001.
1002210). 5. Burtis A et al. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd ed AACC 1999.
If control values are found outside the defined range, check the 6. Tietz N W et al. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd ed AACC 1995.
instrument, reagents and technique for problems.
Each laboratory should establish its own Quality Control scheme and PACKAGING
corrective actions if controls do not meet the acceptable tolerances. R: 6 x 30 mL
Ref: MI41011 Cont.
.
NOTES
1. Calibration with the aqueous standard may cause a systematic
error in automatic procedures. In these cases, it is recommended
to use a serum Calibrator.
2. Use clean disposable pipette tips for its dispensation.

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Glucose-LQ
GOD-POD. Liquide

Détermination quantitative de glucose APPLICATION AU MINDRAY BS-120 / BS-200E

IVD
PARAMETERS
Conserver à 2-8ºC Test GLU / GLU R1 300 / 300
Nº ** R2 *
PRINCIPE DE LA METHODE
La glucose-oxydase (GOD) catalyse l’oxydation de glucose en acide Full Name GLU / GLU Sample volume 3/3
gluconique. Le peroxyde d’hydrogène (H2O2) produit se détecte avec Standard Nº R1 Blank
un accepteur chromogène d’oxygène, phénol, 4–aminophénazone (4-
Reac. Type Endpoint / Endpoint Mixed Rgt Blank
AF), en présence de la peroxydase (POD):
-D-Glucose + O2 + H2O 
 Acide gluconique + H2O2
GOD Pri. Wavelength 510 / 505 Linearity Range 0 mg/dL 500 mg/dL

POD Sec. Wavelength Linearity Limit *

H2O2 + Phénol + 4-AF   Quinone + H2O
Direction Increase / Increase Substrate Limit *
L’intensité de la couleur est proportionnelle à la concentration de
glucose présente dans l’échantillon testé1, 2. Reac. Time 0_33 / 0_33 Factor *
Incuba. Time Prozone check *
SIGNIFICATION CLINIQUE
Units mg/dL / mg/dL q1 q2
Le glucose est la plus grande source d’énergie pour les cellules de
l’organisme ; l’insuline facilite l’entrée de glucose dans les cellules. Precision Interger / Interger q3 q4
Le diabète est une maladie qui se manifeste par une hyperglycémie, PC Abs
causée par un déficit d’insuline1, 5,6.
Le diagnostic clinique doit être réalisé en tenant compte de toutes les CALIBRATION (Cal + Rgt Blk)
données cliniques et de laboratoire. Rule One-point Linear / Two-point Linear
Sensitivity 1/1
RÉACTIFS
TRIS pH 7,4 92 mmol/L Replicates 2/2
Phénol 0,3 mmol/L Interval (days) 0/0
R Glucose oxydase (GOD) 15000 U/L
Peroxydase (POD) 1000 U/L Difference Limit
4 – Aminophénazone (4-AF) 2,6 mmol/L SD
Blank Response
PRÉPARATION
Tous les réactifs sont prêts à l’emploi. Error Limit
Correlation Coefficient
CONSERVATION ET STABILITE Dans ce paramètre, le blanc est nécessaire pour obtenir des résultats corrects à
Tous les composants du kit sont stables jusqu’à la date de péremption l’écran principal de CALIB. L’étalonnage avec le blanc réactif est stable jusqu’à
indiquée sur l’étiquette, et si les flacons sont maintenus 35 jours. Passé ce délai, le blanc réactif doit de nouveau être utilisé pour faire
hermétiquement fermés à 2-8ºC, à l’abri de la lumière et des sources valider l’étalonnage.
de contamination.
Ne pas utiliser les réactifs en dehors de la date indiquée. CARACTERISTIQUES DE LA METHODE
Indices de détérioration des réactifs: Plage de mesure: Depuis la limite de détection de 0,3709 mg/dL, jusqu’à la
- Présence de particules et turbidité. limite de linéarité de 500 mg/dL.
- Absorbation (a) du blanc à 505 ≥ 0,32. Si la concentration de l’échantillon est supérieure à la limite de linéarité,
diluer 1/2 avec du ClNa 9 g/L et multiplier le résultat final par 2.
MATERIEL SUPPLEMENTAIRE Précision:
- Auto-analyseur MINDRAY BS-120 / BS-200E. Intra-série (n=20) Inter-série (n=20)
- Equipement classique de laboratoire. Moyenne (mg/dL) 98,5 264,6 92,5 250
SD 0,5754 1,2733 2,76 6,44
ÉCHANTILLONS CV (%) 0,59 0,48 2,98 2,57
Sérum ou plasma, sans hémolyse1. Sensibilité analytique: 1 mg/dL = 0,0039 (A)
Le sérum doit être séparé le plus tôt possible du coagulum. Exactitude: Les réactifs SPINREACT (y) ne montrent pas de différences
Stabilité de l’échantillon : Le glucose en sérum ou plasma est stable 3 systématiques significatives lorsqu’on les compare à d’autres réactifs
jours à 2-8ºC. commerciaux (x).
Les résultats obtenus avec 50 échantillons ont été les suivants:
VALEURS DE REFERENCE1 Coefficient de corrélation (r)2: 0,99492.
Sérum ou plasma : Equation de la Coubre de régression: y=1,104x - 1,249.
60 – 110 mg/dL  3,33 – 6,10 mmol/L Les caractéristiques de la méthode peuvent varier suivant l’analyseur
Ces valeurs ont un caractère d’orientation. Il est recommandé à employé.
chaque laboratoire d’établir ses propres valeurs de référence.
BIBLIOGRAPHIE
CONTROLE DE QUALITE 1. Kaplan L.A. Glucose. Kaplan A et al. Clin Chem The C.V. Mosby Co. St
Il est conseillé d’analyser conjointement les échantillons de sérum dont Louis. Toronto. Princeton 1984; 1032-1036.
les valeurs ont été contrôlées: SPINTROL H Normal et pathologique 2. Trinder P. Ann Clin Biochem 1969; 6: 24-33.
(Réf. 1002120 et 1002210). 3. Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC Press,
Si les valeurs se trouvent en dehors des valeurs tolérées, analyser 1995.
l’instrument, les réactifs et le calibreur. 4. Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC 2001.
Chaque laboratoire doit disposer de son propre contrôle de qualité et 5. Burtis A et al. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd ed AACC 1999.
déterminer les mesures correctives à mettre en place dans le cas où 6. Tietz N W et al. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd ed AACC 1995.
les vérifications ne correspondraient pas aux attentes.
PRÉSENTATION
REMARQUES
1. La calibration avec l’Étalon aqueux peut donner lieu à des erreurs Ref: MI41011 Cont. R: 6 x 30 mL
systémiques dans les méthodes automatiques. Dans ce cas, il est .
recommandé d’utiliser des calibrateurs sériques.
2. Utiliser des embouts de pipette jetables propres pour la
dispensation.
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GOD-POD. Líquido

Determinação quantitativa de glucose APLICAÇÃO AO MINDRAY BS-120 / BS-200E

IVD
PARAMETROS
Conservar a 2-8ºC
Nome Abrev GLU/ GLU R1 300 / 300
PRINCIPIO DO MÉTODO Numero ** R2 *
A glucose oxidase (GOD) cataliza a oxidação de glucose a ácido
glucónico. O peróxido de hidrogénio (H2O2), produzido é detectado Nome GLU / GLU Volume da amostra 3/3
mediante um receptor cromogénico de oxigénio, o fenol-ampirona na Num standard Branco R1
presença de peroxidase (POD):
Modo [Link] / [Link] Branco mistura reagente
GOD
D-Glucose + O2 + H2O  
 Ácido glucónico + H2O2
POD
H2O2 + Fenol + Ampirona 
 Quinona + H2O Comp. onda primário 510 / 505 Inter. linearidade 0mg/dL 500mg/dL
Comp. onda secundário Limite linearidade *
A intensidade da coloração formada é proporcional à concentração de
glucose presente na amostra testada 1,2 Direcção Aumen/ Aumen Limite Substrato *
Tempo reacção 0_33 / 0_33 Factor *
SIGNIFICADO CLÍNICO
A glucose é a maior fonte de energia para as células do organismo; a Tempo Incubação Efeito Prozona *
insulina facilita a entrada de glucose nas células. Unidades mg/dL / mg/dL q1 q2
A diabetes mellitus é uma doença que cursa com uma hiperglicémia,
Precisão Inteiro / Inteiro q3 q4
causada por um défice de insulina1,5,6.
O diagnóstico clínico deve realizar-se tendo em conta todo os dados PC Abs
clínicos e laboratoriais. CALIBRAÇÃO (Cal + Br reagente)

REAGENTES Tipo curva Linear um ponto/ Linear dois ponto

TRIS pH 7,4 92 mmol/L Sensibilidade 1/1
Fenol 0,3 mmol/L Replicados 2/2
R Glucose oxidase (GOD) 15000 U/L
Peroxidase (POD) 1000 U/L Intervalos (días) 0/0
4 - Aminofenazona (4-AF) 2,6 mmol/L Limite aceitação
Desvio Padrão
PREPARAÇÃO
O reagente está pronto a ser utilizado. Resposta do Branco
Error Límite
CONSERVAÇÃO E ESTABILIDADE
Todos os componentes do kit são estáveis, até à data de validade Coeficiente correlação
indicada no rótulo, quando os frascos são mantidos bem fechados a 2- É necessário solicitar o branco para este parâmetro de modo a obter
8ºC, protegidos da luz e se evita a contaminação durante a utilização. resultados correctos no menu principal de Calib.A calibração junto ao branco
Não usar reagentes com prazo de validade ultrapassado. de reagente é estavel por 35 dias. Após este período é necessario solicitar
novamente o branco de reagente para fazer validar a calibração.
Indicadores de deterioração dos reagentes:
- Presença de partículas e turvação. CARACTERÍSTICAS DO MÉTODO
- Absorvância (A) do Branco a 505 nm  0,32. Intervalo de medição: Desde o limite de detecção 0,3709 mg/dL até ao
limite de linearidade 500 mg/dL.
MATERIAL ADICIONAL Se a concentração da amostra for superior ao limite de linearidade, diluir 1/2
- Auto-analisador MINDRAY BS-120 / BS-200E. com NaCl 9 g/l e multiplicar o resultado final por 2.
- Equipamento habitual de laboratório. Precisão:
Intrasérie (n=20) Intersérie (n=20)
AMOSTRAS Média (mg/dL) 98,5 264,6 92,5 250
Soro ou plasma, livre de hemólise1 . SD 0,5754 1,2733 2,76 6,44
O soro deve ser separado o mais rápidamente possível do coagulo. CV (%) 0,59 0,48 2,98 2,57
Estabilidade: A glucose no soro ou plasma é estável 3 dias a 2-8ºC Sensibilidade analítica: 1 mg/dL = 0,0039 (A).
Exactidão: Os reagentes SPINREACT (y) não apresentam diferenças
VALORES DE REFERENCIA1 sistemáticas significativas quando comparados com outros reagentes
Soro ou plasma: comerciais (x).
60 – 110 mg/dL  3,33 – 6,10 mmol/L Os resultados obtidos com 50 amostras foram os seguintes:
Coeficiente de regressão (r)2: 0,99492.
Estes valores são orientativos. É recomendável que cada laboratório Equação da recta de regressão: y=1,104x - 1,249.
estabeleça os seus próprios valores de referência. As características do método podem variar em função do analizador
utilizado.
CONTROLO DE QUALIDADE
É conveniente analisar juntamente com as amostras, os soros controlo BIBLIOGRAFIA
e calibrador valorizados: SPINTROL H Calibrador, SPINTROL H 1. Kaplan L.A. Glucose. Kaplan A et al. Clin Chem The C.V. Mosby Co. St
Normal e Patológico (Ref. 1002011, 1002120 e 1002210). Louis. Toronto. Princeton 1984; 1032-1036.
Se os valores determinados estiverem fora do intervalo de tolerância, 2. Trinder P. Ann Clin Biochem 1969; 6: 24-33.
verificar o equipamento, os reagentes e o calibrador. 3. Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC Press,
Cada laboratório deve dispor do seu próprio Controlo de Qualidade e 1995.
estabelecer correcções caso os controles não cumpram com as 4. Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC 2001.
tolerâncias 5. Burtis A et al. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd ed AACC 1999.
6. Tietz N W et al. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd ed AACC 1995.
NOTAS
1. A calibração com o padrão aquoso pode originar erros APRESENTAÇÃO
sistemáticos em métodos automáticos. Neste caso recomenda-se
a utilização de calibradores séricos. Ref : MI41011 Cont. R :6 x 30mL
2. Usar pontas de pipeta descartáveis limpas para o seu .
manuseamento.

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