UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DE SAN LUIS POTOSÍ

FACULTAD DE MEDICINA
Hospital Central “Dr. Ignacio Morones Prieto”

Trabajo de investigación para obtener el diploma en la especialidad de

TRAUMATOLOGÍA Y ORTOPEDIA

TÍTULO: “CORRELACIÓN ENTRE OFFSET FEMORAL Y RESULTADO

FUNCIONAL A MEDIANO PLAZO (A 2 AÑOS) EN ARTROPLASTIA TOTAL DE
CADERA PRIMARIA”

Tesista: Dr. Juan Manuel Morales Obregón

DIRECTOR CLÍNICO
Dr. Jesús Ramírez Martínez

DIRECTOR METODOLÓGICO
Dr. Héctor Gerardo Hernández Rodríguez

Febrero 2022
 UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DE SAN LUIS POTOSÍ
FACULTAD DE MEDICINA
Hospital Central “Dr. Ignacio Morones Prieto”
Trabajo de investigación para obtener el diploma en la especialidad de
TRAUMATOLOGÍA Y ORTOPEDIA
Titulo: “Correlación entre offset femoral y resultado funcional a mediano plazo (a 2
años) en artroplastia total de cadera primaria”

Tesista: Dr. Juan Manuel Morales Obregón

No. de CVU 1134294

DIRECTOR CLÍNICO
DR. JESÚS RAMÍREZ MARTÍNEZ
No. CVU 300153

DIRECTOR METODOLÓGICO
DR. HÉCTOR GERARDO HERNÁNDEZ RODRÍGUEZ
No. ORCID 0000-0001-8285-383X

SINODALES
Dr. Emilio López Rodríguez _________________________
Presidente
Dr. Jorge Luis Cruz González _________________________
Sinodal
Dr. Gerardo Clemente García Ruiz _________________________
Sinodal
Dr. Juan Carlos Morín Blanco _________________________
Sinodal suplente

Febrero de 2022
CORRELACIÓN ENTRE OFFSET FEMORAL Y RESULTADO FUNCIONAL AMEDIANO
PLAZO (A 2 AÑOS) EN ARTROPLASTIA TOTAL DE CADERA
PRIMARIA by JUAN MANUEL MORALES OBREGON is licensed under
a Creative Commons Reconocimiento-NoComercial-SinObraDerivada 4.0Internacional
License.

Se autorizó su sometimiento al comité de investigación con fecha de 26 de agosto de

2021. El proyecto fue propuesto para su revisión y aprobación por el Comité de
Investigación del Hospital Central ¨Dr. Ignacio Morones Prieto¨, con registro en
COFEPRIS 17 CI 24 028 093, así como por el Comité de Ética en Investigación del
Hospital Central ¨Dr. Ignacio Morones Prieto¨ con registro CONBIOETICA 24-CEI-001-
20160427 y fue dictaminado APROBADO, con registro 61- 21.
 RESUMEN

La artroplastia total de cadera es el procedimiento reconstructivo de la articulación

coxofemoral más frecuente en la actualidad, se dice que 15 de cada 10.000 personas
entre 80 y 84 años, requerirá una artroplastia total de cadera; 9,7 de cada 10.000 entre
85 y 89 años y 4.9 por cada 10.000 personas de más de 90 años precisará una
artroplastia total de sustitución

El objetivo de la artroplastia total de cadera es restaurar el centro de rotación de la

cadera, la longitud de la extremidad y proporcionar la suficiente estabilidad para evitar
la luxación, lo anterior con base al conocimiento de la biomecánica de la articulación
coxofemoral, de la artroplastia total de cadera, así como de la correcta selección de
los componentes protésicos.

El offset femoral se define como la distancia del centro de la cabeza femoral hacia el
eje diafisario del fémur y cambia de acuerdo con el diseño del implante, el diámetro de
la cabeza femoral, la posición del vástago femoral con respecto al canal femoral, entre
otros.

Dentro de la evidencia científica actual se ha tratado de determinar la relación que

existe entre el offset femoral y la función postquirúrgica, como lo es el rango de
movilidad, la fuerza de abducción y el desgaste del polietileno. Sin embargo, en cuanto
al pronóstico funcional postquirúrgico relacionado al offset femoral sigue siendo
incierto, por lo que este estudio tiene como objetivo conocer esa relación existente y
aplicar los resultados obtenidos a pacientes específicos.

Dentro del presente documento, se establece la elaboración de un estudio

observacional analítico del tipo cohorte retrospectivo, en el cual se estudió los
pacientes con artrosis de cadera postoperados con artroplastia total de cadera
primaria, dentro del programa de jornadas protésicas ortopédicas y se realizó la
medición del offset prequirúrgico y postquirúrgico en relación con el estado funcional
actual de cada paciente.
1
 PALABRAS CLAVE

Artroplastia total de cadera (ATC)

Articulación coxofemoral
Brazo de palanca abductor
Centro de rotación de la cabeza femoral
Componentes femorales
Coxartrosis
Eje largo diafisario del fémur
Escala de WOMAC
Estabilidad rotacional
Fuerza abductora de cadera
Harris Hip Score
Mediciones pre y postquirúrgicas
Offset femoral
Pronóstico funcional postquirúrgico
Prótesis modulares
Vástago femoral

2
 ÍNDICE
Página
Resumen ……………………………………………………………………………..1
Palabras Clave………………………………………………………………………..2
Índice ………………..………………………………………..……………………....3
Lista de cuadros e ilustraciones.…………………………………………………….5
Lista de figuras …………………….………………………………………….……..6
Lista de abreviaturas ………………………………………………………………..7
Lista de definiciones …………….…………………………………………….........7
Dedicatorias ………………………….………………………………………….......8
Reconocimientos……………………………………………………………………..9
Agradecimientos ……………………………………………………………………10
1. Antecedentes …………………………………………….….…………….……11
1.1 Anatomía de la Cadera…………………………………………………………12
1.2 Función del offset femoral en la artroplastia de cadera………………….....13
1.3 Biomecánica……………………………………………………………………..15
1.4 Escala de Harris para la cadera……………………………………………….17
1.5 Escala de WOMAC…………………………………………………….…….....17
2. Justificación……………………………………………………………………...18
3. Pregunta de Investigación………………………………………………….....19
[Link]ótesis………………………………………………………………………......19
5. Objetivos………………………………………………………………………….19
5.1 Objetivo general…………………………………………………………………19
5.2 Objetivos Específicos…………………………………………………………...20
6. Sujetos y Métodos………………………………………………………………20
6.1 Diseño del Estudio………………………………………………………………20
6.2 Metodología………………………………………………………………………20
6.3 Lugar y Duración………………………………………………………….……..21
6.4 Universo de Estudio……………………………………………………………..21
6.5 Criterios de selección y variables……………………………………………...21
6.5.1 Criterios de Selección…………………………………………………………21
3
6.5.2 Variables en el Estudio………………………………………………………..22
7. ANÁLISIS ESTADÍSTICO………………………………………………………..24
7.1 Muestra…………………………………………………………………………....24
7.1.1 Tipo de Muestreo………………………………………………………………24
7.2 Elementos del análisis estadístico……………………………………………..25
8. ASPECTOS ÉTICOS……………………………………………………………..26
9. RESULTADOS…………………………………………………………………….27
10. DISCUSIÓN……………………………………………………………………….35
11. LIMITACIONES Y/O NUEVAS PERSPECTIVAS DE INVESTIGACIÓN….38
12 CONCLUSIONES…………………………………………………………………39
13. BIBLIOGRAFÍA…………………………………………………………………..40
[Link]……….…………………………………………………………………..44

ANEXO 1: ESCALA DE HARRIS HIP SCORE 44

ANEXO 2: TEST DE WOMAC 45
ANEXO 3: CLASIFICACIÓN DE LA ARTROSIS SEGÚN LA ESCALA DE
KELLGREN Y LAWRENCE 46
ANEXO 4: HOJA DE RECOLECCIÓN DE DATOS 47
ANEXO 5: DOCUMENTO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO
PARA EL PACIENTE 48

4
 LISTA DE CUADROS E ILUSTRACIONES

Página
CUADRO 1.- Características generales de la población…………..……………… 27
ILUSTRACIÓN 1.- Radiografía de Cadera……………………………………………..29

5
 LISTA DE FIGURAS Y GRÁFICAS
Página
Figura 1.- Universo de estudio…………………………..………………………….. 28

GRAFICA 1.- CORRELACIÓN ENTRE OFFSET PREQX Y HHS PREQX………..30

GRAFICA 2.- CORRELACIÓN ENTRE OFFSET POSTQX Y HHS POSTQX…….30

GRAFICA 3.- CORRELACIÓN ENTRE OFFSET PREQX Y WOMAC PREQX......31

GRAFICA 4.- CORRELACIÓN ENTRE OFFSET POSTQX Y WOMAC POSTQX.32

GRAFICA 5.- CORRELACIÓN ENTRE DIFERENCIA DE OFFSET Y HHS POS

TQX…………………………………………………………………………………………32

GRAFICA 6.- CORRELACIÓN ENTRE DIFERENCIA DE OFFSET Y WOMAC

POSTQX …………………………………………………………………...…………….. 33

6
 ÍNDICE DE TABLAS

Tabla 1.- Cuadro de Variables ……………………………...………………………….23

Tabla 2.- Cálculo del Tamaño de la muestra………………………………………….24

Tabla 3.- Estadística Descriptiva …………………………...………………………….27

Tabla 4.- Correlaciones……………………….………………………………………….34

LISTA DE ABREVIATURAS Y SÍMBOLOS

ATC: Artroplastia Total de Cadera

HHS: Escala de Harris para Cadera

7
DEDICATORIAS

Este trabajo de titulación, mi residencia y especialización médica, así como mi carrera

entera como médico está dedicada a una sola persona; a mi madre, la cual me ha
dado su apoyo incondicional en cada paso de mi vida, por comprender el arduo trabajo
de mi formación médica, por escucharme y por ser mi respaldo más importante en la
vida.

Muchas gracias mamá, sin ti este sueño que hoy culmina no hubiera podido ser
posible.

Gracias mamá, te amo.

8
RECONOCIMIENTOS

Gracias a mis asesores de tesis el Dr. Jesús Ramírez y el Dr. Héctor Gerardo
Hernández Rodríguez, por su paciencia y por su ayuda para realizar el presente trabajo
de titulación, mi especial reconocimiento al Dr. Jesús Ramírez jefe del servicio de
Traumatología y Ortopedia por saber conducir el servicio y mantenerlo funcionando a
pesar de las limitaciones e inconvenientes que en ocasiones se presentan, así como
mi admiración y respeto por ser el profesor titular del curso, un maestro y amigo
durante mi formación.

Mi agradecimiento y reconocimiento a los médicos adscritos del servicio de

Traumatología y Ortopedia los cuales han sido mi guía en este camino de formación y
aprendizaje, especial mención para el Dr. Emilio López maestro y un excelente médico
ortopedista del cual he recibido apoyo y mucha enseñanza.

9
AGRADECIMIENTOS

Agradezco inmensamente a la Facultad de Medicina UASLP la cual me formó como

médico general y a la cual me siento orgulloso de pertenecer, así como mi
agradecimiento al Hospital Central “Dr. Ignacio Morones Prieto” el cual considero como
tal, mi hospital, esto desde que acudí a él como estudiante de pregrado y
posteriormente durante éstos 4 años de formación de posgrado como médico
residente de Traumatología y Ortopedia.

Gracias a los médicos ortopedistas adscritos del servicio, los cuales han sido mis
maestros al mostrarme el camino correcto y por sus múltiples enseñanzas, iniciando
con el Dr. Jesús Ramírez, jefe del servicio de Ortopedia, Dr. Emilio López maestro de
Ortopedia por la UASLP, Dra. Mariana Salazar presidenta del colegio potosino de
Ortopedia y Traumatología, Dr. Jorge Luis Cruz maestro y excelente cirujano, Dr.
Daniel Ortega excelente cirujano ortopedista, Dr. Juan Carlos Morín excelente cirujano
ortopedista, maestro y amigo, Dr. Jaime Iván Cano, maestro, cirujano y ortopedista de
primer nivel, Dr. Alejandro Pérez, Cirujano ortopedista, artroscopista y cirujano articular
de primer nivel; así como a los médicos ortopedistas que tuve como maestros en mi
rotación en el Instituto Nacional de Pediatría y el Instituto Nacional de Cancerología
como lo son el Dr. Cortés, Dr. Colin, Dr. Insunza y el Dr. Clara Altamirano.

Gracias a mis compañeros residentes, tanto a mis hermanos de generación como a

los demás residentes en especial a los que pertenecen y han sido parte de mi guardia
a lo largo de 4 años de formación.

10
1. ANTECEDENTES.

La artroplastia total de cadera es uno de los procedimientos quirúrgicos que van en

aumento en la actualidad, esto debido al aumento de patologías como la artrosis,
enfermedades reumáticas y traumáticas de la cadera. Para obtener un resultado
satisfactorio durante este procedimiento, se deben tomar en cuenta múltiples variables,
tal como la planeación quirúrgica, la preparación del paciente previo a la incisión, el
abordaje quirúrgico, la colocación de los componentes protésicos y la rehabilitación.
La artroplastia total de cadera incluye el reemplazo de la cavidad acetabular y la parte
proximal del fémur mediante la colocación de implantes elaborados de distintos
biomateriales, así como las diferentes técnicas para su colocación, cada uno con sus
indicaciones específicas. (1)

En la planeación quirúrgica, existe una medición radiográfica de gran importancia para

los resultados postquirúrgicos, la cual se relaciona directamente con la fuerza
abductora de la cadera y es necesaria para tener una marcha estable, dicha medición
es el offset femoral. Se define como la distancia perpendicular desde el eje largo
diafisario del fémur hasta el centro de rotación de la cabeza femoral. Las mediciones
prequirúrgicas se están enfocando, a que este mismo valor sea restituido de forma
anatómica dejándolo en valores igualitarios o lo más cercano a ello. Cuando disminuye
el offset femoral se disminuye el brazo de palanca abductor, creando una disminución
de la fuerza muscular y alteraciones en la marcha. Cuando se alarga el offset femoral
teóricamente se alarga el brazo de palanca abductor y esto genera mayor fuerza
abductora, creando así una marcha más estable. (2)

En el paciente con coxartrosis se generan cambios crónicos como el acortamiento del

offset femoral debido a alteraciones anatómicas en dicha región, a causa de esto, al
momento en que se llegue a alargar el offset femoral se puede generar dolor y propiciar
alteraciones en la marcha del paciente. El objetivo de este estudio es establecer la
relación que existe entre mediciones pre y postquirúrgicas del offset y puntuaciones
clínicas ya establecidas que indican el resultado funcional como lo es la Harris Hip
Score y la escala de WOMAC para pacientes con osteoartrosis de cadera. (3)

11
1.1 Anatomía de la cadera

La cadera es una articulación considerada como di artrodia de tipo enartrosis, lo cual

significa que tiene un movimiento en los tres ejes del espacio y tres grados de libertad.
Es la articulación más estable del cuerpo humano debido a su morfología. Posee dos
superficies óseas, la cavidad cotiloidea y la cabeza del fémur que tiene forma de dos
tercios de esfera orientada oblicuamente hacia arriba, hacia adentro y un poco hacia
delante, cubierta por cartílago hialino que se adelgaza hacia la periferia, excepto en la
fosita, lugar de inserción del ligamento redondo, una cápsula y una membrana sinovial.

El cotilo o acetábulo se encuentra en la unión del iliaco con las ramas ilio e
isquiopúbica, se forma una cavidad articular que tiene una anteversión de entre 15° y
30° y una inclinación caudal de 45°; revestida por cartílago articular, presenta una
herradura en su fondo donde se inserta el ligamento redondo, que en su extremo
opuesto se encuentra insertado en la cabeza del fémur, se continua con la zona del
cuello femoral y la zona trocantérica donde se inserta la sinovial y la cápsula articular.
La cabeza femoral esta irrigada por la arteria del ligamento redondo, los vasos
retinaculares posterosuperiores y posteroinferiores, y en menor medida, por los vasos
del cuello femoral. (4)

La cápsula articular de la cadera es la más gruesa del cuerpo humano, disponiéndose

en forma de manguito cilíndrico y sirviendo de mecanismo de unión entre las
superficies articulares del coxal y el fémur. Dicha cápsula es reforzada por ligamentos
muy fuertes tanto en su cara anterior como en la posterior, aumentando así su
resistencia. (4)

Los rangos de movilidad de la cadera son los siguientes: flexión 120°, extensión 0°,
abducción 45°, aducción combinada 30°, rotación interna 30°, rotación externa 60° y
circunducción. El cuello femoral posee un eje oblicuo hacia arriba, hacia dentro y hacia
delante, formando un ángulo con el eje diafisario, llamado de inclinación de 125° en el
adulto. En los casos en que este ángulo (cervicodiafisiario) es superior a los valores
de referencia, se le denomina coxa valga, y si es inferior se le llama coxa vara. Debido
a este tipo de orientación, este y el eje transverso intercondíleo no se encuentran en
12
un mismo plano, sino que forman un ángulo llamado de anteversión con valores
normales entre 10° y 30°. (5)

Los músculos flexores de la cadera son aquellos situados por delante del plano frontal
que pasa por el centro de la articulación, los más importantes son el psoas y el iliaco
que también actúa como rotador externo. El sartorio flexor de la cadera y actúa como
accesorio en la abducción y la rotación externa. El recto anterior es un potente flexor,
asociado a la extensión de la rodilla con flexión de la cadera. El tensor de la fascia lata
es el estabilizador de la pelvis y un abductor potente, además posee un gran
componente de flexión. (6)

Los músculos extensores de la cadera están situados por detrás del plano frontal que
pasa por el centro de la articulación. El glúteo mayor es el músculo más potente del
cuerpo, el más fuerte y también el de mayor tamaño, su acción extensora es
complementada por los músculos glúteo medio y menor en sus haces más posteriores.
Los músculos isquiotibiales, porción larga del bíceps femoral, semitendinoso y
semimembranoso, también son considerados como extensores de cadera. (6) El
glúteo medio es el principal abductor de la cadera y junto al glúteo menor es
estabilizador transversal de la pelvis. Los músculos glúteo menor, tensor de la fascia
lata y glúteo mayor, así como el músculo piramidal también poseen función abductora.
(7)

Con relación a los músculos aductores, el aductor mayor es el más potente. Otros
músculos aductores son el recto interno, el semimembranoso, el semitendinoso,
porción larga de bíceps braquial, obturador interno, obturador externo, cuadrado crural
y pectíneo. Los músculos rotadores externos de la cadera son el piramidal, obturador
interno, obturador externo, así como, músculos aductores como el cuadrado crural y
el pectíneo. Los rotadores internos son tres veces menos potentes que los externos y
son: glúteo medio, glúteo menor y tensor de la fascia lata. (8)

1.2 Función del offset femoral en la artroplastia de cadera

13
El offset femoral se define como la distancia perpendicular desde el eje largo neutro
del fémur hasta el centro de rotación de la cadera. Uno de los objetivos primordiales
de la sustitución de la cadera, es el restablecimiento del grado normal de offset, y este
es uno de los factores que demuestran su importancia. Charnley fue uno de los
primeros que insistió en el restablecimiento de la biomecánica normal de la cadera
como meta de la sustitución de la articulación y uno de los pilares fue reestablecer o
aumentar el brazo de palanca de los abductores. Uno de los principales recursos que
tiene el cirujano para aumentar el brazo de palanca de los abductores es reestablecer
o aumentar el offset femoral, esto logrado principalmente mediante la colocación de
prótesis modulares. El offset promedio es de 43.9mm. (9) (10) (11)

La reducción del offset femoral cuenta con una serie de efectos negativos que se han
asociado a disminución en la fuerza, aumento de la cojera, mayor desgaste del
polietileno e inestabilidad. Si se reduce el brazo de palanca de los abductores, se
aumentan las fuerzas de reacción de la articulación, lo que podría llevar a mayores
niveles de aflojamiento acetabular o mayores índices de desgaste del polietileno.
Robinson y Cols demostraron una correlación entre el offset bajo y el índice más alto
de desgaste del polietileno. (12)

Existen una serie de opciones para evitar realizar una reconstrucción que disminuya
el offset, las cuales son: la colocación más baja del componente femoral, realizar un
corte más bajo del cuello y la utilización de una cabeza más larga, compensan las
pequeñas reducciones del offset. Sin embargo, de esta manera se sacrifica cierta
cantidad de hueso y se modifica el ajuste del componente femoral proximal, lo cual es
de especial importancia en los vástagos con recubrimiento proximal no cementados.
Se puede considerar la colocación de componentes de mayor tamaño, si al aumentar
una talla también se aumenta el offset. Cuando se utilizan vástagos cementados es
necesario asegurarse de que existe espacio suficiente para el cemento, en caso de
que se decidiera utilizar un vástago más grande. Otra opción es cambiar a un diseño
de vástago diferente que tenga un offset mayor.

14
Existen una serie de estrategias de diseño de componentes para aumentar el offset,
entre las que se incluyen, cambiar el ángulo cervicodiafisiario, modificar la geometría
proximal y medializar el punto de despegue del cuello desde el vástago. Debido a la
complejidad que supone pasar de un vástago a otro, es importante planificar la
estrategia para restablecer el offset antes de la cirugía. Otra opción es utilizar una
cadera de doble offset, ya que esto permite utilizar el mismo vástago y nivel de
resección del cuello femoral con dos offsets diferentes. El offset femoral se aumenta
cuando el vástago femoral se coloca en varo y se disminuye si se coloca en valgo.
(13,14)

1.3 Biomecánica

La biomecánica de la artroplastia total de cadera es distinta a la de las placas, tornillos

y clavos usados para la fijación ósea, debido a que éstos últimos implantes
proporcionan soporte solo parcial y únicamente hasta que el hueso consolida. Los
componentes totales de cadera deben de soportar muchos años de carga cíclica igual
a por lo menos 3-5 veces el peso corporal y en ciertos momentos pueden estar
sometidos a cargas de hasta 10-12 veces el peso corporal. (15)

La musculatura abductora, cuyo brazo de palanca se extiende desde la cara lateral del
trocánter mayor hasta el centro de la cabeza femoral, debe de crear un momento igual
para mantener la pelvis nivelada durante la estancia sobre una pierna, y un momento
mayor para bascular la pelvis hacia el lado de apoyo al caminar o correr. Debido a que
la relación entre la longitud del brazo de palanca del peso del cuerpo y el de la
musculatura abductora oscila alrededor de 2.5:1, la fuerza de los músculos abductores
debe ser aproximadamente 2.5 veces mayor que el peso del cuerpo, con el fin de
mantener la pelvis nivelada durante la estancia sobre una pierna. La carga estimada
sobre la cabeza femoral durante la fase de estancia de la marcha es igual a la suma
de las fuerzas creadas por los abductores y por el peso del cuerpo, y equivale a por lo
menos tres veces el peso corporal. (16)

El brazo de palanca abductor puede estar reducido en la artrosis y en otras patologías

de la cadera en las que se ha perdido parte de la cabeza o el cuello femorales esta
15
acortado, también se encuentra reducido en la displasia del desarrollo de cadera, ya
que el trocánter está en situación posterior y en rotación externa. (17) Debido a que la
mayoría de las artroplastias de cadera se realizan actualmente sin osteotomías del
trocánter mayor, el brazo de palanca de los abductores solo puede cambiarse
modificando la lateralización de la cabeza respecto al vástago. (18) (19)

Davey y Cols. registraron fuerzas de contacto articular de 2.6-2.8 veces el peso

corporal durante las fases de carga monopodal de la marcha. Rydell registro fuerzas
de contacto durante la marcha con valores máximos equivalentes a 3 veces el peso
corporal. Sin embargo, al levantarse, al correr o al saltar la carga puede ser equivalente
a 10 veces el peso corporal. Por lo tanto, el exceso de peso y una mayor actividad
física elevan de forma significativa las fuerzas que pueden aflojar, doblar o romper el
vástago femoral. (20)

Las fuerzas que actúan sobre la articulación lo hacen no solo en el plano coronal,
debido a que el centro de gravedad del cuerpo es posterior al eje de la articulación,
sino también en el plano sagital y tienden a doblar el vástago en sentido posterior. (21)
Al subir una escalera y elevar la pierna recta, la fuerza resultante se aplica en un punto
aún más anterior a la cabeza, tales fuerzas causan deflexión posterior o retroversión
del componente femoral. (22)

Los componentes femorales implantados deben de soportar fuerzas de torsión

sustanciales incluso durante el periodo posoperatorio precoz. Por ello los componentes
femorales no cementados deben de ser diseñados e implantados de modo que tenga
una estabilidad rotacional inmediata en el fémur. De la misma manera, la forma de los
implantes cementados debe proporcionar estabilidad rotacional en el seno del manto
de cemento. (23) Una disminución del módulo de elasticidad del vástago disminuye la
carga en el vástago y aumenta la carga en el tercio proximal de la masa de cemento,
el cual posteriormente transfiere esa carga al hueso adyacente, esto aplica a los
vástagos de metales con módulos de elasticidad más bajos, como la aleación de
titanio, si el diámetro transversal es relativamente pequeño. Los vástagos más grandes
del mismo material son más resistentes, pero también más rígidos y menos elásticos

16
y el aumento del diámetro transversal anula cualquier beneficio real del módulo de
elasticidad más bajo. Cuando el vástago se encuentre fijo en el fémur por
osteointegración, la carga pasa preferencialmente por la estructura más rígida y el
hueso del fémur proximal soporta una carga menor. (24,25)

1.4 Escala de Harris para la cadera

La escala de Harris (Harris Hip Score) incluye 4 dimensiones: dolor, función, amplitud
y ausencia de deformidad, y emplea un rango de puntuación entre 0 (peor capacidad
funcional posible) y 100 (mejor capacidad funcional posible). La puntuación global se
obtiene por agregación de simple de puntuaciones de cada una de las cuatro
dimensiones, siendo el dolor (hasta 44 puntos) y la función (hasta 47 puntos, divididos
en funciones de marcha hasta 33 y actividades diarias hasta 14 puntos) las que reciben
mayor peso. A la deformidad le corresponden 4 puntos y a la amplitud de movimiento
5. Con una interpretación cualitativa de los resultados (excelentes: entre 90 y 100;
buenos 80-89; regulares: 70-79; y pobres: <70). Navarro Collado MJ y cols.
concluyeron que la Harris Hip Score es un instrumento válido y sensible a los cambios
cuando se utiliza en pacientes en rehabilitación tras artroplastia de cadera. (29,30)

1.5 Escala de WOMAC

Las universidades de Western Ontario y McMaster diseñaron el cuestionario WOMAC

en 1988 para medir la sintomatología y la discapacidad física percibida por la población
con osteoartrosis de cadera o de rodilla mediante una entrevista personal. Su utilidad
se basa en la capacidad de evaluar cambios clínicos percibidos por el paciente en su
estado de salud como resultado de una intervención. Está integrada por 24 ítems que
evalúan tres dimensiones: dolor (5 ítems), rigidez (2 ítems) y capacidad funcional (17
ítems). Analiza y evalúa cada dimensión según una escala de 5 grados, que representa
distinta intensidad: ninguno, poco, bastante, mucho, y muchísimo. Cada una de estas
respuestas cuenta con una puntuación que oscila de 0 (ninguno) a 4 (muchísimo), con
resultado de 0 mejor y 100 peor. López Manrique JA y cols. refieren que el índice
WOMAC, tiene las suficientes garantías de fiabilidad y validez, para utilizarse y
comparar en la población mexicana (yucateca). (31) (32)
17
2. JUSTIFICACIÓN

Debido al aumento en la esperanza de vida actual se han presentado y observado

diversas patologías que involucran un desgaste articular. Una de las articulaciones que
es sometida a un alto nivel de carga durante la marcha y las actividades diarias es la
cadera. Todo esto se conjuga en un elevado número de casos de coxartrosis en la
población mundial, los cuales se ven beneficiados por procedimientos quirúrgicos
como el reemplazo articular.

El offset femoral se considera un parámetro biomecánico fundamental para la

estabilidad de la artroplastia total de cadera y la restitución o aumento de este, debido
a que genera mejoría en el rango de movilidad función muscular y esto se ha
relacionado con el resultado funcional y el dolor postquirúrgico. A pesar de ser un
parámetro que considerar en la planificación prequirúrgica de la artroplastia total de
cadera y en su evaluación radiográfica posquirúrgica para verificar la estabilidad rango
de movimiento pinzamientos y brazo de palanca, aún se observa una gran dificultad
para su restitución derivado de las técnicas quirúrgicas y de los implantes utilizados.

Teniendo en cuenta que el Offset prequirúrgico tiene que ser igual o mayor al
postquirúrgico, se pretenden estudiar las mediciones del Offset y observar si algunas
de ellas tienen un impacto significativo en la funcionalidad de los pacientes en el
postquirúrgico a mediano plazo.

En algunas ocasiones, no es posible establecer un valor ecuánime en el Offset

postquirúrgico, esto debido a causas como la falta de componentes protésicos
adecuados para el paciente o deformidades anatómicas crónicas que provocan
complicaciones y dificultades durante la recuperación igualitaria en el valor del Offset.
Debido a ello, se busca realizar una correlación entre estas mediciones pre y
postquirúrgicas con puntuaciones específicas para caderas sometidas a reemplazo
articular y observar su comportamiento clínico por el paciente a mediano plazo (hasta
2 años del postquirúrgico).

18
3. PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN

A continuación, se describe la pregunta que se considera una de las bases iniciales

para desarrollar este trabajo de investigación.

¿Cuál es la correlación clínica existente entre el Offset femoral prequirúrgico y

postquirúrgico traslapada a los resultados funcionales medido con una escala
específica para la evaluación funcional en pacientes sometidos a artroplastia total de
cadera primaria?

4. HIPÓTESIS

Como parte de este trabajo de investigación, a continuación, se describe la hipótesis.

La variación del Offset femoral postquirúrgico tiene una repercusión cuantificable en el
resultado funcional de los pacientes postoperados por artroplastia total de cadera, de
tal forma que Offset aumentado tiene mejor resultado funcional y un menor grado de
dolor, Offset restituidos no se verá afectado el resultado funcional o dolor y Offset no
restituidos tiene pobre resultado funcional y un mayor grado de dolor. Las mediciones
del Offset prequirúrgico y postquirúrgico se correlacionan con los resultados clínicos a
mediano plazo (2 años) en artroplastia total de cadera primaria.

5. OBJETIVOS

5.1 Objetivo general

El objetivo general del presente trabajo de investigación es determinar la correlación

que existe entre las mediciones prequirúrgico y postquirúrgico del Offset femoral con
los resultados funcionales con el test de Harris y test WOMAC en pacientes sometidos
a artroplastia total de cadera primaria a mediano plazo. La variable que se busca
correlacionar es el offset medido en milímetros (variable independiente) con el puntaje
de funcionalidad de ambas escalas (variable dependiente).

19
5.2 Objetivos Específicos

Como parte de los objetivos específicos y/o secundario del presente trabajo, se
mencionan los siguientes:

• Establecer el Offset femoral postquirúrgico en relación con el previo y agrupar

en offset no restituido, offset restituido y offset aumentado.

• Medir el Offset Prequirúrgico y comparar con sus respectivas mediciones

postquirúrgicas en pacientes sometidos a artroplastia total de cadera primaria.

• Correlacionar el Offset postquirúrgico con el resultado funcional avalado por las

escalas de WOMAC y Oxford Hip Score.

• Observar con que abordaje quirúrgico se obtienen mejores resultados en el test

de Harris y test de WOMAC a mediano plazo.

6. SUJETOS Y MÉTODOS

6.1 Diseño del Estudio

El diseño de la presente investigación se trata de un estudio observacional analítico,

del tipo estudio de cohorte retrospectivo.

6.2 Metodología

El universo de estudio son todos los pacientes con diagnóstico de Coxartrosis grado
IV, sometidos a Artroplastia Total de Cadera (ATC) primaria dentro del Programa de
Jornadas Quirúrgicas Protésicas de Cadera y Rodilla 2016, 2017, 2018 y 2019 en el
Hospital Central “Dr Ignacio Morones Prieto”. A dichos pacientes, se les realizaron
estudios radiográficos proyección anteroposterior (AP) de Pelvis en los cuales se
realizaron las mediciones radiográficas a analizar en el estudio (Offset), en las
radiografías prequirúrgicas y postquirúrgicas. Las mediciones fueron elaboradas y
analizadas mediante el software WebServex versión [Link]., y posteriormente, se
realizó una valoración de funcionalidad a cada paciente mediante la escala de Harris

20
Hip Score durante la cita para consulta externa del Hospital Central “Dr. Ignacio
Morones Prieto”.

6.3 Lugar y Duración

El presente estudio se llevó a cabo en el Hospital Central “Dr. Ignacio Morones Prieto”,
San Luis Potosí, México, en el servicio de Traumatología y Ortopedia, durante el
periodo comprendido entre marzo de 2021 a enero de 2022.

6.4 Universo de Estudio

El universo de estudio son pacientes con diagnóstico de Coxartrosis grado IV,

sometidos a artroplastia Total de Cadera (ATC) primaria dentro del programa de
Jornadas Quirúrgicas Protésicas de Cadera y Rodilla 2016, 2017, 2018 y 2019 en el
Hospital Central “Dr. Ignacio Morones Prieto”

6.5 Criterios de selección y variables

6.5.1 Criterios de Selección
Como parte de los criterios de selección se encuentran los siguientes:
Criterios de inclusión
- Pacientes del Hospital Central “Dr. Ignacio Morones Prieto” de San Luis Potosí,
que participaron en el programa de Jornadas Quirúrgicas Protésicas de Cadera
y Rodilla 2016, 2017, 2018 y 2019 en dicho hospital.

- Pacientes del Hospital Central “Dr. Ignacio Morones Prieto” de San Luis Potosí,
en rango de edad de 18 a 99 años.

Criterios de exclusión
- Pacientes sin estudios radiográficos completos prequirúrgicos y/o
postquirúrgicos.

- Pacientes que cuenten con déficit o alteración neurológica que afecten su

desempeño postquirúrgico.

- Pacientes con incapacidad a la marcha al momento del estudio.

21
 - Pacientes que tengan antecedentes de displasia del desarrollo de la cadera o
deslizamiento fisiario o fractura en la extremidad ipsilateral en otra localización.

Criterios de eliminación
- Pacientes que hayan fallecido.
- Pacientes que revoquen el consentimiento informado del estudio.

6.5.2 Variables en el Estudio

Como parte de las variables del presente estudio, se encuentran las siguientes:

- Variable Dependiente: estado funcional postquirúrgico al momento del estudio,

determinado por escala de Harris Hip Score.

- Variable Independiente: offset femoral.

- Variable de control:

o Edad
o Sexo

o Índice de masa corporal

o Analgésicos

o Tiempo de evolución

En la siguiente tabla se describe a mayor detalle cada una de estas variables, así como
su definición operacional, sus valores posibles, las unidades y el tipo de variable.

22
 TABLA 1. Cuadro de Variables

Dependiente
Tipo de
Variable Definición operacional Valores posibles Unidades
variable

70 a 79 =
Percepción de dolor del Aceptable
Estado Funcional con Cuantitativa
paciente posterior a Puntos
Escala Harris Hip Score 80 a 89 = Bueno discreta
Artroplastia total de cadera
90 a 100 =
Excelente

29 a 38 =
Percepción de dolor del Aceptable
Estado Funcional con Cuantitativa
paciente posterior a Puntos
Escala de WOMAC 15 a 28 = Bueno discreta
Artroplastia total de cadera
14 a 0 = Excelente
Independiente

A: Offset
Distancia perpendicular del disminuido
Cuantitativa
Offset Femoral centro de la cabeza femoral al Milímetros
B: Offset Neutro continua
eje diafisario femoral
C: Offset
aumentado
Variables de Control
Tipo de
Variable Definición operacional Valores posibles Unidades
variable
Cuantitativa
Edad Años cumplidos por el paciente 18 – 100 Años
discreta

0: Hombre Cualitativa
Sexo Sexo biológico del paciente N/A
nominal
1: Mujer
Normal <25
Sobrepeso 25-
29.9
Índice de masa corporal Obesidad 30–34.5 Cuantitativa
Índice de Masa Corporal IMC
expresado en Kg/m2 Obesidad ordinal
Moderada 35–39.9
Obesidad Severa >
40

Toma de Analgésicos por el Si

Cualitativa
Analgésicos paciente para mitigar el dolor Adimensional
nominal
de cadera en Posoperatorio No

A: > 12 meses de
Tiempo del Procedimiento operado Cuantitativa
Tiempo de evolución Meses
quirúrgico a la evaluación B: < 12 meses de discreta
operado

23
7. ANÁLISIS ESTADÍSTICO.

7.1 Muestra

7.1.1 Tipo de Muestreo

Se realizó un muestreo intencionado consecutivo de pacientes que se programan para

artroplastia total de cadera secundaria a coxartrosis en el Hospital Central “Dr. Ignacio
Morones Prieto”, realizadas por el equipo de cirujanos de Ortopedia de dicho hospital,
en un periodo de tiempo comprendido entre 2015 y 2019 dentro del Programa de
Jornadas Anuales de Prótesis de Cadera.

7.1.2 Cálculo del tamaño de la muestra

Muestra:

Tabla 2: Cálculo del tamaño de la muestra

Confianza Potencia Coef. Estimado
Z= 1.96 95 80 0.5
Z= 0.84
r= 0.5 Numerador 2.80
n= 29.01 Denominador 0.549306144
Redondeo 30

24
A través de la información que se menciona anteriormente, se busca obtener el tamaño
de la muestra sin conocer la población total, mediante la cual el nivel de confianza es
de 95%, es decir 1.96, con una potencia de 80%, así como un Coeficiente estimado
de 0.5, este debido al nivel de evidencia encontrado en estudios previos de medición
del Offset. Por lo que se obtiene una población total de 30 pacientes.

Se incluirán todos los pacientes sometidos a artroplastia total de cadera, de 18 a 100

años edad en el periodo comprendido de 1 año que cumplan los criterios de inclusión
y con capacidad para contestar las escalas funcionales. (33)(34)

7.2 Elementos del análisis estadístico

• Estadística Descriptiva:
o Para las variables cualitativas (diagnósticos, defunciones, sexo, etc.) se
utilizan frecuencias absolutas y relativas (porcentajes).
o Para variables cuantitativas (edad, presión arterial, colesterol, IMC, etc.)
se emplean las medidas de tendencia central (media aritmética o
promedio, mediana) y para la dispersión, desviación estándar en caso de
distribución normal o mediana y percentiles en caso de distribución no
normal. Valores Mínimo y Máximo.
• Inferencia Estadística:
o Para la prueba de hipótesis con variables cualitativas, esto se hace con
2 (Chi cuadrada), con la distribución Hipergeométrica (prueba exacta de
Fisher) o con la extensión de ésta, la llamada Multihipergeométrica,
según aplique.
o Para variables cuantitativas se utiliza estadística paramétrica con la
Prueba “Z”, o la llamada “t de Student”. En el caso de que existan más
de dos grupos en estudio, se utiliza el Análisis de Varianza (ANOVA). O
bien las No Paramétricas, como Wilcoxon-Mann-Whitney o Kruskal
Wallis, según sea el caso.

25
 • Para el análisis de estudios pareados o de valores antes y después:
o En variables cualitativas nominales, se utilizó la llamada “Prueba de
McNemar”, basada en la distribución de Chi cuadrada.
o Para variables cuantitativas (aún las ordinales que puedan aplicar) se
utilizó la llamada “t pareada”, basada en la distribución normal
estandarizada conocida como “t de Student”, con n-2 grados de libertad;
o bien la prueba No Paramétrica conocida como de Wilcoxon, según
aplique.
• Los resultados que así lo permitan, se presentó en tablas y gráficos.
(35)(36)(37(38)(39)(40)(41)

8. ASPECTOS ÉTICOS

La investigación se llevó a cabo tomando en cuenta las normas establecidas para la

investigación de seres humanos marcadas por la OMS. Las maniobras diagnósticas
que se utilizaron se consideran de riesgo mínimo, por lo que no vulneran las normas
de la conferencia de Helsinky de 1964 y su revisión de 1975. Esto debido a que no se
expondrá a ningún participante a ningún tipo de intervención.

Para llevar a cabo los pasos necesarios para comprobar la hipótesis de esta
investigación fue necesario asegurarse de la confidencialidad de los datos obtenidos,
así como garantizar que es una investigación sin riesgo.

Aprobado por el comité de ética del Hospital Central “Dr. Ignacio Morones Prieto” el 26
de Agosto de 2021, con registro 61- 21. Se incluye hoja de aprobación por el comité
de ética (Anexo 5).

26
9. RESULTADOS

Para el análisis estadístico se utilizó el paquete MEGA STAT de Microsoft Excel con
un nivel de confianza al 95%.

Se realizó un análisis descriptivo de las variables, en el cual las continuas se expresan

como promedio (+ desviación estándar) o mediana [rango IQ] de acuerdo con la
distribución de las variables, y las categóricas como frecuencias.

Cuadro 1.- Características generales de la población

N=30
Variable
Edad (años) 61 +/- 13.60 (32-81)
Sexo F/M 19/11 (63.33/36.66%)
IMC 27.5 +/- 3.44 (23.4-40.9)
Miembro:
Derecho 15(50%)
Izquierdo 15(50%)
Offset Prequirúrgico 31.5 +/- 4.78 (19-40)
Offset Postquirúrgico 39.96 +/- 6.42 (23-51)
Diferencia Offset 8.46 +/- 6.93 (1-20)
HHS Prequirúrgico 41 +/- 6.57 (24-49)
HHS Postquirúrgico 95.1 +/- 7.04 (76-100)
WOMAC Prequirúrgico 43.53 +/- 12.06 (22-66)
WOMAC Postquirúrgico 5.93 +/- 4.38 (0-17)
*Mediana +/- rango IQ (mínimo – máximo)
**Media +/- DE (mínimo – máximo)

Tabla 3.- Estadística descriptiva

OFFSET OFFSET DIFER HHS HHS WOMAC WOMAC
PRE POST OFFSET PRE POST PRE POST
Promedio 31.5 39.962 8.462 41.00 95.10 43.53 5.93
Desviación E. 4.787 6.430 5.062 6.573 7.040 12.066 4.381
Mediana 32 41.225 6.935 43.5 99 42 6
Mínimo 19 23 1 24 76 22 0
Máximo 40 51 20 49 100 66 17

27
El presente estudio se llevó a cabo en el Hospital Central “Dr. Ignacio Morones Prieto”
en la ciudad de San Luis Potosí en el departamento de Traumatología y Ortopedia, en
el periodo de tiempo comprendido entre Marzo de 2021 y Enero de 2022, durante este
periodo se revisaron 54 expedientes de pacientes con diagnóstico de Coxartrosis
grado IV, sometidos a Artroplastia Total de Cadera (ATC) primaria dentro del programa
de Jornadas Quirúrgicas Protésicas de Cadera y Rodilla 2016, 2017, 2018 y 2019, del
total de pacientes se excluyeron 16 pacientes a los cuales no se pudo localizar, se
excluyeron 3 pacientes que se negaron a participar en el estudio, además se
excluyeron 2 pacientes ya fallecidos, 2 pacientes no operados y 1 paciente amputado
ipsilateral a la prótesis.

Figura 1.- Universo de estudio

54 pacientes → 16 pacientes no encontrados → 3 pacientes negados

↓
1 paciente amputado ← 2 pacientes fallecidos ← 2 pacientes no operados
↓
30 pacientes finales

9 pacientes en 2016 11 pacientes en 2017 2 pacientes en 2018 8 pacientes en 2019

El total de pacientes que se obtuvieron fueron 19 femeninos y 11 masculinos,

comprendidos en el rango de edad de 32 – 81 años. La mediana para la edad fue de
68 años en mujeres y de 61 años en hombres con un rango de edad de 32 a 81 años.
Los pacientes sometidos a ATC que participaron en el estudio fueron 9 pacientes en
el año 2016, 11 pacientes en el 2017, 8 pacientes en el 2018 y 2 pacientes en el 2019.

En todos los pacientes se colocaron prótesis total de cadera convencionales

(monobloque), las cuales ya cuentan con un Offset determinado el cual no se puede
modificar. El tipo de prótesis fue otorgado por el Patronato de la beneficencia pública.
Las prótesis utilizadas en el estudio fueron de tres casas comerciales: De Puy Synthes,
Stryker Orthopaedics y Biomet.

28
Las mediciones del Offset, tanto prequirúrgico como postquirúrgico se realizaron en la
consulta de valoración de los pacientes participantes en este estudio, se obtuvieron
valores en el rango de 19 a 40mm con una media de 31.5mm en el prequirúrgico. Las
mediciones en el postquirúrgico se encontraron en el rango de 23 a 51mm con una
media de 39.9mm.
Ilustración 1. Radiografía de Cadera

En todos los pacientes se interrogó de forma detallada cada uno de los puntos del test
de Harris, los cuales son: dolor, cojera, ortesis, distancia caminada, uso de escaleras,
facilidad para calzarse, capacidad para sentarse, uso de transporte público, ausencia
de deformidades en cadera y rangos de movilidad. En cada uno de estos puntos se
obtuvo mejoría por todos los pacientes, esto colocó a los pacientes en cuatro grupos:
Pobre (<70 puntos), Regular (70-79 puntos), Bueno (80-89 puntos) y Excelente (90-
100 puntos). Estos cuatro grupos evalúan la capacidad funcional de cada paciente.

En la evaluación prequirúrgica con el test de Harris el 100% de los pacientes se

encontraron en el grupo de pobre funcionalidad. Por otra parte, la evaluación
postquirúrgica con el test de Harris mostró 25 pacientes con “Excelente funcionalidad”,
2 pacientes con “Buenos resultados” y 3 pacientes con “Regular funcionalidad”, por lo
que se demuestra una inversión de los resultados previos del test de Harris, ya que la
mayor parte de ellos se encuentra en el grupo de buenos a excelentes (27 pacientes
correspondiente al 90% del total).

29
 GRAFICA 1.- CORRELACIÓN ENTRE OFFSET PREQX Y HHS PREQX

CORRELACIÓN OFFSET PRE - HARRIS PRE

rs=-0.85; t28=-8.602; P=1.19541E-09
55

50

45

40

35

30

25

20
15 20 25 30 35 40 45

El Harris Hip Score prequirúrgico tuvo un rango de 24 a 49 puntos con una media de
41 puntos, al realizar la correlación entre el offset prequirúrgico y la escala de Harris
prequirúrgica se observó una correlación negativa lineal (entre menor offset, menor
puntaje de HHS).

GRAFICA 2.- CORRELACIÓN ENTRE OFFSET POSTQX Y HHS POSTQX

OFFSET POST - HHS POST

105
rs=0.57; t28=3.672; P=0.0005

100

95

90

85

80

75
20 25 30 35 40 45 50 55

30
El HHS postquirúrgico tuvo un rango de 76 a 100 puntos, con una media de 95.1
puntos, al realizar la correlación entre el offset postquirúrgico y la escala de Harris
postquirúrgica se observó una correlación positiva lineal (entre mayor offset, mayor
puntaje de HHS).

Los puntos evaluados en la escala de funcionalidad de WOMAC son tres dimensiones:

dolor, rigidez y capacidad funcional. En cada uno de estos puntos se obtuvo mejoría
por todos los pacientes, esto colocó a los pacientes en cuatro grupos: Mal resultado
(>38 puntos), Resultado aceptable (29-37 puntos), Buenos resultados (15-28 puntos)
y Excelentes resultados (14-0 puntos).

La evaluación prequirúrgica de la escala funcional de WOMAC presentó un rango de

22 a 66 puntos con una media de 43.53 puntos, en donde se observó: 18 pacientes
(60%) con malos resultados funcionales, 10 pacientes (33.33%) con resultados
aceptables y 2 pacientes (6.66%) con buenos resultados. Por otro lado, en la
evaluación postquirúrgica, se mostraron 28 pacientes (93.33%) con excelentes
resultados y 2 pacientes (6.66%) con buenos resultados funcionales.

GRAFICA 3.- CORRELACIÓN ENTRE OFFSET PREQX Y WOMAC PREQX

OFFSET PRE - WOMAC PRE

rs=-0.96; t28=-17.9; P=3.4E-17
80

70

60

50

40

30

20
15 20 25 30 35 40 45

31
La correlación entre el offset prequirúrgico y la escala de WOMAC prequirúrgica mostró
una correlación negativa lineal (entre menor offset, mayor puntaje de WOMAC).

GRAFICA 4.- CORRELACIÓN ENTRE OFFSET POSTQX Y WOMAC POSTQX

OFFSET POST - WOMAC POST

20 rs=-0.60; t28=-3.927; P=0.0003

15

10

0
20 25 30 35 40 45 50 55
-5

La escala de WOMAC postquirúrgica tuvo un rango de 0 a 17 puntos con una media

de 5.93 puntos, al realizar la correlación entre el offset postquirúrgico y la escala de
WOMAC postquirúrgica se observó una correlación negativa lineal (entre mayor offset,
menor puntaje de WOMAC).

La totalidad de los pacientes incrementó el Offset postquirúrgico comparado con el

previo con un aumento mínimo de 1mm y uno máximo de 20mm, con una media de
incremento de 8.46mm.

GRAFICA 5.- CORRELACIÓN ENTRE DIFERENCIA DE OFFSET Y HHS POSTQX

32
 DIFERENCIA OFFSET - HHS POST
rs=0.65; t28=4.49; P=0.00006
105

100

95

90

85

80

75
0 5 10 15 20 25

La correlación entre la diferencia de offset y la escala de Harris postquirúrgica indica

una correlación positiva lineal (entre mayor incremento en la diferencia de offset, mayor
puntaje en la escala de Harris).

GRAFICA 6.- CORRELACIÓN ENTRE DIFERENCIA DE OFFSET Y WOMAC

POSTQX

DIFERENCIA OFFSET - WOMAC POST

rs=-0.87; t28=-9.32; P=2.20525E-10
20

15

10

0
0 5 10 15 20
-5

La correlación entre la diferencia de offset y la escala de WOMAC postquirúrgica indica

una correlación negativa lineal (entre mayor incremento en la diferencia de offset,
menor puntaje en la escala de WOMAC).

Para la estadística inferencial de las variables continuas se empleó un análisis de

correlación entre dos variables, para probar la significancia en la asociación se utilizó

33
la distribución conocida como t de student y se consideró el valor de p<0.05 como
significativo.

En virtud que las mediciones de la escala de Harris y la escala de WOMAC son escalas
ordinales, el coeficiente de asociación que se utiliza es la R de Spearman, en vez de
la R de Pearson.

Tabla 5. Correlaciones
OFFSET
DIFERENCIA DIFERENCIA OFFSET
OFFSET PRE- OFFSET PRE - POST -
OFFSET - HHS OFFSET - POST -
HHS PRE WOMAC PRE WOMAC
POST WOMAC POST HHS POST
POST
r= -0.85 -0.96 0.65 -0.87 -0.60 0.55
t28 = -8.602 -17.937 4.495 -9.324 -3.927 3.483
P = 1.19541E-09 3.45226E-17 0.00006 2.20525E-10 0.0003 0.0008

r s= -0.85 -0.96 0.65 -0.87 -0.60 0.57

t28 = -8.602 -17.937 4.495 -9.324 -3.927 3.672
P = 1.19541E-09 3.45226E-17 0.00006 2.20525E-10 0.0003 0.0005

Dif. 0.00E+00 0.00E+00 0.00E+00 0.00E+00 0.00E+00 -2.02E-02

34
10. DISCUSIÓN

La Artroplastia total de cadera (ATC) es una intervención quirúrgica que ha presentado

un aumento significativo, debido al incremento de patología artrósica, enfermedades
reumáticas y traumáticas de la cadera. La ATC está considerada como uno de los
procedimientos ortopédicos de más éxito y con mejores resultados en términos de
supervivencia, costo efectividad y satisfacción, ya que está destinada a mejorar la
funcionalidad y la calidad de vida del paciente.

El objetivo más importante de dicha intervención es la restauración de la biomecánica

de la cadera, para obtener una adecuada función en la nueva articulación. Una parte
importante en la función de la prótesis es el aparato abductor de la cadera, el cual está
dado de forma primordial por el músculo glúteo medio y una de las mediciones
radiográficas encaminadas a medir este brazo de palanca es el Offset femoral. La
medida del Offset femoral se define y se calcula como la distancia perpendicular entre
el centro de la cabeza femoral y el eje anatómico del fémur que se prolonga hacia
cefálico. A través de esta medición es posible tener una perspectiva del brazo de
palanca que existe en la articulación afectada, de la misma manera, y con base a la
literatura actual, se recomienda el restablecimiento igualitario o mayor del Offset
prequirúrgico para que de esta forma se obtenga un mayor brazo de palanca, traducido
como un mayor momento abductor y mejoría en la fuerza periarticular. La medición se
ve influenciada por el ángulo cervicodiafisario, los grados de rotación de la cadera en
la radiografía y la asimetría con el lado contralateral.

Biomecánicamente, un Offset femoral aumentado se ha correlacionado con aumento

de la fuerza abductora, así como un mejor rango de movilidad. Esta circunstancia
biomecánica tiene una importante influencia en la función. La reducción del Offset
femoral tiene una serie de efectos negativos que se han asociado a disminución en la
fuerza, aumento de la cojera, mayor desgaste del polietileno e inestabilidad.

35
Una de las alternativas para lograr un alargamiento del Offset femoral consiste en la
colocación de prótesis modulares, las cuales permiten realizar distintos cambios entre
sus componentes con lo cual se puede lograr aumentar dicha medición, sin embargo,
este tipo de prótesis presentan un inconveniente que es el alto costo, por lo que es
difícil colocarlas a los diferentes sectores de la población, sobre todo en el área de
hospitales públicos. Una limitación de las prótesis monobloque es la incapacidad para
poder alargar el brazo de palanca ya que el vástago femoral se presenta en una sola
pieza.

Dentro del presente estudio se llevó a cabo una investigación acerca de las mediciones
del Offset prequirúrgico postquirúrgico para valorar si este tiene una repercusión clínica
inmediata sobre el paciente. Lo anterior fue medido a través de escalas específicas
como lo son el test de Harris en donde se evalúan diversos puntos como lo son: dolor,
cojera, uso de ortesis, distancia caminada, escaleras, colocación de calzado, sentado,
uso de transporte público, ausencia de deformidades y rangos de movilidad, así como
el test de WOMAC donde se evalúan tres dimensiones: dolor, rigidez y capacidad
funcional. La evaluación mediante ambos test se traduce en la funcionalidad articular
en la cadera de forma objetiva mediante la medición de los rangos de movilidad y de
manera subjetiva en cuanto a la percepción de dolor del paciente y el realizar ciertas
actividades específicas.

El objetivo de este estudio fue definir si el Offset por sí mismo es un predictor de

mejoría clínica en los pacientes sometidos a artroplastia total de cadera primaria
durante el postquirúrgico a mediano plazo (2 años). Esto teniendo en cuenta las
deformidades previas propias del paciente y su adaptación a las mismas que pueden
permitir el uso adecuado de prótesis monobloque en el componente femoral sin
presentar repercusiones sobre el test de Harris y el test de WOMAC, en los cuales se
traduciría como mejoría clínica del paciente.

Dentro de los resultados obtenidos se observó que el Offset postquirúrgico por sí solo
es un factor de un óptimo pronóstico para los resultados clínicos del paciente a
36
mediano plazo de forma independiente, ya que cuando este se aumenta también lo
hace el puntaje del test de Harris y de manera inversa el test de WOMAC disminuye
ambos demostrando mejor funcionalidad y menor dolor.

Con base a los resultados obtenidos en el presente estudio se puede establecer que
los resultados favorables en una artroplastia total de cadera se ven propiciados cuando
el Offset se aumenta.

37
11. LIMITACIONES Y/O NUEVAS PERSPECTIVAS DE INVESTIGACIÓN

Dentro del presente estudio se pretendió evaluar los resultados clínicos a través de las
escalas funcionales de Harris y WOMAC a mediano plazo (2 años), sin embargo, parte
de la valoración de los pacientes se encuentra con sesgo (valoración prequirúrgica),
ya que se trató de un estudio retrospectivo, por lo que la totalidad de los pacientes
participantes en este estudio se encontraban en etapa postquirúrgica. No obstante, y
a pesar de ello, a todos los pacientes se les aplicó la evaluación funcional de WOMAC
y Harris prequirúrgica. El seguimiento de los pacientes en este periodo de tiempo (3.5
años en promedio) permitió evaluar el comportamiento de la prótesis colocada, así
como las posibles complicaciones en el mediano plazo, empero, la evaluación inicial
integral del paciente previo a la cirugía debe ser evaluada de manera más objetiva en
futuros trabajos, los cuales deberán ser prospectivos, ya que así se obtendrá un
resultado más objetivo en la etapa prequirúrgica, así como un seguimiento más
estrecho en el postquirúrgico a corto mediano y largo plazo, generando así una línea
de investigación en dicho tema.

38
12. CONCLUSIONES

En la cirugía de reemplazo total de cadera, uno de los puntos más importantes a

considerar es el Offset femoral, ya que este representa el brazo de palanca del
mecanismo abductor y este a su vez permite mantener las fuerzas musculares
necesarias para llevar a cabo la cinética de la prótesis.

En el presente trabajo se observó que la variable que más influye en los resultados
clasificados de buenos a excelentes en las escalas funcionales tanto la de Harris como
la WOMAC es el Offset postquirúrgico, ya que el incremento de este con respecto al
prequirúrgico evidencia resultados satisfactorios que se reflejan en una mejor
funcionalidad del paciente postoperado.

La totalidad de los pacientes presentó incremento en el Offset femoral con respecto al

previo, así mismo todos los pacientes presentaron mejoría en cuanto a funcionalidad
y dolor.

39
13. BIBLIOGRAFÍA.

1.- Takahiko Kiyama. MD. Masatoshi Naito. MD. Tuyoshi Shinoda. MD. And Akira
MAeyama MD. Hip abductor strengths after total hip arthroplasty via the lateral and
posterolateral approaches. The Journal of Arthroplasty. Vol 25 No. 1. 2010.
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joint position and abductor muscle strength after total hip arthroplasty. The journal of
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3.- Nicolas Bonin I. Laurent Jacquot. Laurent Boulard. Patrick Reynaud. Mo Saffarini.
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arthroplasty on antero-posterior pelvic radiographs. International Orthopaedics
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5.- Elhadi Sariali, Shahnaz Klouche, Alexandre Mouttet, and Hugues Pascal-
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7.- Laupacis A, Bourne R, Rorabeck C, Feeny D, Wong C, Tugwell P, et al. The effect
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8.- Bryant MJ, Kernohan JR, Nixon JR, Mollan RAB. A statistical analysis of hip scores.
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9.- Harris WH. Traumatic arthritis of the hip after dislocation and acetabular fractures:
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40
10.- Sarwar S Mahmood, Sebastian S Mukka, Sead Crnalic, Per Wretenberg, Arkan S
Sayed-Noor. Association between changes in global femoral offset after total hip
arthroplasty and function, quality of life, and abductor muscle strength. Acta
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11.- Kevin A. Cassidy, MD, Manish S. Noticewala, MD, William Macaulay, MD,
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function after total hip arthroplasty. The journal of arthroplasty Vol. 27 No. 10, 2012.
12.- S. Chamnongkich, PhD, I. Asayama, MD, PhD, T.L. Kinsey, MSPH, O.M.
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14.- S. Terry Canale. MD. James H. Beaty, MD. Editorial Marban, 10ma edición 2010.
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16.- Orthopaedic Knowledge Update. American Academy of Orthopaedic Surgeons.
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17.- X. Flecher, M. Ollivier, J.N. Argenson. Lower limb length and offset in total hip
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18.- Yu-ping Liu, Yue-dong Hao. Restoration of femoral offset, rotation centers; limb
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19.- G. Pasquier, G. Ducharne, E. Sari Ali, F. Giraud, Mouttet, E. Durante. Total Hip
Arthroplasty offset measurement: Is CT scan the most accurate option? Orthopaedics
and Traumatology: Surgery and Research (2010) 96, 367-375.
20.- G. Lecerf, M.H. Fessy, R. Philippot, P. Massin, F. Giraud, X. Flecher, J. Girard, P.
Mertl, E. Marchetti, E. Stindel. Femoral offset: Anatomical concept, definition,
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41
21.- McGrory BJ, Morrey BF, Cahalan TD, Kai-Nan AN, Cabanela ME. Effect of femoral
offset on range of motion and abductor muscle strength after total hip arthroplasty. J
Bone Joint Surg (Br) 1995; 77:865-889.
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24.- Bourne RB, Rorabeck CH. Soft tissue balancing: The hip. J Arthroplasty 2002; 17
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27.- Spalding TJ. Effect of femoral offset on motion and abductor muscle strength after
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28.- Roberts JM, Fu FH, McClain EJ. A comparison of the posterolateral and
anterolateral approaches to total hip arthroplasty. Clin Orthop 1984; 187:205.
29.- Soderman P, Malchau H. Is the Harris Hip Score System Useful to Study the
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30.- MJ. Navarro Collado, S. Peiró Moreno, L. Ruiz Jareño, A. Payá Rubio, MT. Hervás
Juan, P. López Matéu. Validation of the Harris Hip Score in Rehabilitation after hip
arthroplasty. Rehabilitación (Madrid) 2005;39(4): 147-154.
31.- Damaris Francis Estrella Castillo, José Armando López Manrique, Russell René
Arcila Novelo, Medición de la calidad de vida en pacientes mexicanos con
osteoartrosis. Rev Mex Med Fis Rehab 2014;26(1):5-11.
32.- Sergio R. López Alonso, Carmen [Link]ínez Sánchez, Ana [Link] Cañadillas,
Félix Navarro Casado, Josefina González Rojo. Propiedades métricas del cuestionario
WOMAC y de una versión reducida para medir la sintomatología y la discapacidad
física. Aten Primaria. 2009;41(11):613–620.
33.- Schlesselman J.J., Sample Size Requirements in Cohort and Case – Control
Studies of Disease. Am J Epid. 99:381-384,1974.

34.- Lwanga SK, Lemeshow S. Sample size determination in health studies. A practical
manual. Geneva: World Health Organisation, 1991.
42
35.- Pita Fernández S. Relación entre variables cuantitativas. Cad Aten Primaria 1997;
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36.- Altman D.G. Practical Statistics for Medical Research. London: Chapman & Hall,
1991.
37.- Dawson-Saunders B, Trapp RG. Bioestadística Médica. 2a ed. México: Editorial
Manual Moderno; 1996.
38.- Milton JS, Tsokos JO. Estadística para Biología y ciencias de la salud. Madrid:
Interamericana McGraw Hill; 2001.
39.- Armitage P, Berry G. Estadística para la investigación biomédica. Barcelona:
Doyma; 1992.
40.- Pita Fernández S. Correlación frente a causalidad. JANO 1996; (1774): 59-60.
41.- Argimon Pallás J.M, Jiménez Villa J. Métodos de Investigación Clínica y
Epidemiológica. 2ª ed. Madrid: Ediciones Harcourt, 2000.

43
 14. ANEXOS
ANEXO 1
ESCALA DE HARRIS HIP SCORE
DATOS GENERALES
Nombre: Sexo:
Registro:
Diagnóstico y lateralidad: Fecha:
DOLOR CALZADO
❑ Sin dolor (44) ❑ Fácilmente (4)
❑ Leve que no compromete actividades (40) ❑ Con dificultad (2)
❑ Leve que requiere aine (30) ❑ Imposible (0)
❑ Moderado y alguna limitación y cede con aine (20)
❑ Severo que limita actividades (10)
❑ Discapacitado, postrado en cama (0)
COJERA SENTADO
❑ Ninguna (11) ❑ Cómodamente por una hora (5)
❑ Leve (8) ❑ En silla alta por ½ hora (3)
❑ Moderada (5) ❑ Incomodo en cualquier silla (0)
❑ Severa (0)

ORTESIS TRANSPORTE PUBLICO

❑ Ninguna (22) ❑ Si (1)
❑ Bastón ocasional (7) ❑ No (0)
❑ Bastón siempre (5)
❑ Una Muleta (3)
❑ Dos bastones o andadera (2)
❑ Dos muletas (0)
❑ No camina (0)

DISTANCIA CAMINADA ESCALERAS

❑ Sin límite (11) ❑ Normal sin pasamanos (4)
❑ 6 cuadras (8) ❑ Normal con pasamanos (2)
❑ 2 o 3 cuadras (5) ❑ Dificultad (1)
❑ Solo en interiores (2) ❑ Imposible (0)
❑ Cama y silla (0)
AUSENCIA DE DEFORMIDAD RANGO DE MOVILIDAD (máximo 5 puntos) *
❑ Contractura en flexión < 30° ❑ Flexión: 0° - 45° (x1); 45° - 90° (x0.6); 90° - 110° (x0.3); 110°
❑ Contractura en aducción < 10° - 130° (x0)
❑ Contractura en rotación ❑ Abducción: 0° - 15° (x0.8); 15° - 20° (x0.3); >20° (x0)
interna extensión < 10° ❑ Aducción: 0° - 15° (x0.2)
❑ Diferencia longitud < 3.2 cm ❑ Rotación externa en extensión: 0° - 15° (x0.4); > 15° (x0)
Ausencia de todos (4)
❑ Rotación interna en extensión: 0° - 15° (x0.2)
Presenta una (3)
Presenta dos (2)
Presenta tres (1) Total suma rango movilidad (x0.05)
Presenta cuatro (0)

INTERPRETACIÓN DE LA FUNCIONALIDAD EN BASE A LOS RESULTADO

- Menor a 70 puntos (pobre funcionalidad)
- Entre 70 y 79 puntos (aceptable funcionalidad)
- Entre 80 y 89 puntos (buena funcionalidad)
- Entre 90 y 100 puntos (excelente funcionalidad)

44
 ANEXO 2

TEST DE WOMAC
Nombre del paciente: Sexo:

Expediente: Edad:

Cadera afectada: Fecha:

CARACTERISTICA PUNTAJE

SECCIÓN A (DOLOR) ¿CUÁNDO TIENE USTED DOLOR?

1.- Caminando en una superficie plana

2.- Subiendo y bajando escaleras
3.- Por la noche cuando está en la cama
4.- Sentado o acostado
5.- Estando de pie

SECCIÓN B (RIGIDEZ)

6.- ¿Cómo es de grave la rigidez que presenta al despertarse por las mañanas?
7.- ¿Cómo es de grave la rigidez que presenta a lo largo del día después de haber estado sentado,
acostado o descansando?
SECCIÓN C (FUNCIÓN)
¿CUÁL ES EL GRADO DE DIFICULTAD QUE USTED TIENE PARA?
8.- Bajar escaleras
1. Subir escaleras
2. Levantarse cuando está sentado
11.-Permanecer de pie
12.-Agacharse
13.- Caminar en una superficie plana
14.- Entrar y salir del coche
15.- Ir de compras
16.- Ponerse los calcetines y las medias
17.- Levantarse de la cama
18.- Quitarse los calcetines o las medias
19.- Acostarse en la cama
20.- Entrar o salir de la bañera
21.- Sentarse
22.- Sentarse y levantarse del retrete
23.- Realizar tareas domésticas pesadas
24.- Realizar tareas domésticas livianas
TOTAL
0 puntos 1 Punto 2 Puntos 3 Puntos 4 Puntos
(SIN DOLOR) (LEVE) (MODERADO) (SEVERO) (MUY SEVERO)

45
ANEXO 3.

CLASIFICACIÓN DE LA ARTROSIS SEGÚN LA ESCALA DE KELLGREN Y

LAWRENCE

GRADO HALLAZGOS RADIOLÓGICOS

0 (normal) - Radiografía normal

- Dudoso estrechamiento de la
1 (dudoso) interlínea

- Posible osteofitosis

- Posible estrechamiento de la
2 (leve) interlínea

- Osteofitosis

- Estrechamiento de la interlínea

- Moderada osteofitosis
3 (moderado) - Esclerosis leve

- Posible deformidad de los extremos

óseos

- Marcado estrechamiento de la
interlínea

4 (severo) - Abundante osteofitosis

- Esclerosis severa

- Deformidad de los extremos óseos

46
ANEXO 4
HOJA DE RECOLECCIÓN DE DATOS
HOSPITAL CENTRAL ”DR. IGNACIO MORONES PRIETO”
DEPARTAMENTO DE TRAUMATOLOGÍA Y ORTOPEDIA

PACIENTE No. ____________

“CORRELACIÓN ENTRE OFFSET FEMORAL Y RESULTADO FUNCIONAL A MEDIANO PLAZO
(2 AÑOS) EN ARTROPLASTIA TOTAL DE CADERA PRIMARIA”
Nombre: Expediente:

Sexo: Edad: Peso: Talla: IMC:

Teléfono:

Fecha de la Cirugía:

Cadera afectada:

SPOTORNO:

Offset previo:

Offset Postquirúrgico:

Tipo de Prótesis:

Uso de Cemento:

Complicaciones:

Funcionalidad postquirúrgica según escala de Harris Hip Score

( ) Menor a 70 puntos. Pobre funcionalidad

( ) De 70 a 79 puntos. Aceptable funcionalidad
( ) De 80 a 89 puntos. Buena funcionalidad
( ) De 90 a 100 puntos. Excelente funcionalidad

Resultados postquirúrgicos según escala de WOMAC

( ) Mayor a 38 puntos. Malos resultados

( ) De 29 a 38 puntos. Aceptables resultados
( ) De 15 a 28 puntos. Buenos resultados
( ) De 14 a 0 puntos. Excelentes resultados

47
ANEXO 5

DOCUMENTO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA EL

PACIENTE
HOSPITAL CENTRAL “DR. IGNACIO MORONES PRIETO”
DEPARTAMENTO DE TRAUMATOLOGÍA Y ORTOPEDIA

PACIENTE ADULTO
TÍTULO DEL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN

“Correlación entre Offset Femoral y Resultado

Funcional a Mediano Plazo (a 2 años) en Artroplastia
Total de Cadera Primaria”

Nº REGISTRO DEL PROTOCOLO AUTORIZADO ANTE EL PERIODO DE EJECUCIÓN DEL PROTOCOLO

COMITÉ DE ÉTICA EN INVESTIGACIÓN AUTORIZADO

____________ ___/___/____ - ___/___/____

INVESTIGADOR PRINCIPAL ADSCRIPCIÓN DEL INVESTIGADOR PRINCIPAL

Departamento de Ortopedia y
Traumatología
División de Cirugía
Dr. Jesús Ramírez Martínez
Hospital Central “Dr. Ignacio Morones
Prieto”

CO-INVESTIGADOR ADSCRIPCIÓN DEL CO-INVESTIGADOR

Departamento de Salud
Dr. Héctor Gerardo Hernández Rodríguez Facultad de medicina
Universidad Autónoma de San Luis Potosí

FECHA DE LA PRESENTACIÓN DEL

CONSENTIMIENTO INFORMADO

Nº DE IDENTIFICACIÓN DEL PACIENTE

48
El Departamento de Traumatología y Ortopedia del Hospital Central “Dr. Ignacio
Morones Prieto” realiza un protocolo o estudio de investigación con el objetivo de
evaluar la relación entre Offset femoral y el resultado funcional a mediano plazo (2
años) en artroplastia total de cadera primaria. En este estudio se incluirán 45 pacientes
los cuales fueron operados con Artroplastia total de cadera primaria en las jornadas
ortopédicas anuales de colocación de prótesis llevadas a cabo entre 2015 y 2019 y se
realizará en el servicio de consulta externa de Ortopedia y Traumatología del Hospital
Central “Dr. Ignacio Morones Prieto”.

Información para el paciente

La artrosis de cadera definida como el desgaste de la articulación de la cadera
representa una enfermedad muy incapacitante y es uno de los principales motivos de
consulta de traumatología y ortopedia, que conllevan una gran incapacidad y carga
económica y social para los pacientes, a lo cual si no se indica el tratamiento adecuado
aumenta el riesgo de presentar secuelas y limitación funcional, en el grado 4 de artrosis
de cadera el tratamiento indicado es el quirúrgico, lo que permite la reincorporación
del paciente a su vida normal por lo que este estudio tiene una finalidad que podría
ayudar en la toma de decisiones al momento de pensar en el tratamiento con miras a
lograr una mejor funcionalidad.
En este estudio de investigación se evaluará la correlación entre offset femoral y
resultado funcional a mediano plazo (a 2 años) en artroplastia total de cadera primaria.
Para realizar este estudio, se incluirá a los pacientes que fueron operados con
Artroplastia total de cadera primaria en las jornadas ortopédicas anuales de colocación
de prótesis llevadas a cabo entre 2015 y 2019 en el Hospital Central “Ignacio Morones
Prieto” y se valorará su funcionalidad tanto prequirúrgica como postquirúrgica en base
a medición radiológica de offset y test funcional.
Ningún paciente será sometido a algún tratamiento no indicado por las guías
nacionales e internacionales de tratamiento de su enfermedad. Se trata de un estudio
de investigación retrospectivo analítico, en el cual los pacientes ya fueron sometidos a
su tratamiento quirúrgico por lo que los participantes en él no tienen ningún riesgo.
Usted ha sido invitado a participar en este estudio debido a que usted fue operado con
49
artroplastia total de cadera en este hospital y ha llevado un seguimiento por la consulta
externa del mismo.

Procedimientos a los que se someterá el paciente

Su participación en este estudio de investigación es completamente voluntaria y si
usted acepta participar, se le pedirá que lea cuidadosamente el presente documento
de consentimiento informado y conteste todas las preguntas necesarias al médico
investigador responsable, el Dr. Jesús Ramírez Martínez o el Dr. Juan Manuel
Morales Obregón para que puedan resolver sus dudas. Al ser aclaradas sus dudas
respecto a lo que se hará en este estudio, le pediremos su firma de autorización en la
parte final de este documento, con la cual acepta participar en dicho estudio, y le
pediremos nos proporcione información general como su nombre, su edad, peso,
estatura; y la realización de una encuesta de funcionalidad de aproximadamente 15
minutos, que realizará el Dr. (a) Juan Manuel Morales Obregón en el área de
Consulta Externa de Ortopedia y Traumatología de este hospital. Para mantener sus
datos anónimos, se le asignará un código con el que únicamente los médicos
investigadores que participan en este estudio podrán saber su identidad.
Su médico le ha explicado con detalle en qué consiste su enfermedad y la importancia
de conocer su antecedente de artrosis de cadera, y como pudo ello afectar a su
funcionalidad después de su cirugía y lo trascendental de conocer esto.
Además de la entrevista, le solicitaremos su autorización para realizar el análisis de
sus estudios radiológicos, con el fin de identificar los datos que sugieran el antecedente
de artrosis de cadera.

Beneficios para la paciente:

Usted no recibirá un beneficio directo o inmediato cuando se realice esta medición. Sin
embargo, estará colaborando con el área de investigación del Departamento de
Traumatología y Ortopedia del Hospital Central “Dr. Ignacio Morones Prieto”. Este
estudio busca ayudar a poder establecer una correlación entre el Offset femoral y
resultado funcional a mediano plazo (2 años) en artroplastia total de cadera primaria,
lo cual ayuda a sentar las bases para el óptimo tratamiento y posterior pronóstico
50
funcional.

Beneficios para la sociedad:

Este estudio de investigación ayudará a poder establecer una correlación entre el
Offset femoral y el resultado funcional a mediano plazo (2 años) en artroplastia total
de cadera primaria, de esta manera se podrá conocer de manera objetiva el pronóstico
funcional y determinar el impacto que tiene el restablecimiento postquirúrgico del
Offset comparándolo con el offset prequirúrgico.

Potenciales riesgos para la paciente:

Los riesgos potenciales que implican su participan en este estudio son nulos debido a
que el tratamiento que recibirá será dictaminado por su médico tratante, de acuerdo a
las recomendaciones nacionales e internacionales. Si alguna de las preguntas que le
realizarán le hicieran sentir incómodo, tiene el derecho de no responderla. El personal
que realiza el estudio está altamente capacitado.

No se han reportado efectos secundarios graves resultado de la medición de la

funcionalidad postquirúrgica, asimismo el tratamiento se realizará conforme a lo
indicado por las guías nacionales e internacionales, sin intervención del investigador,
Sin embargo, en el remoto caso de que sintiera alguna otra molestia generada por la
investigación, es necesario notificarla inmediatamente al Dr. (a) Juan Manuel Morales
Obregón quien se encargará de proporcionarle la atención necesaria, la cual no
generará algún costo para usted.

Es importante que le comentemos que usted no recibirá ningún pago por participar en
el estudio y se le entregará una copia del presente documento de consentimiento
informado firmada por los investigadores responsables.

Confidencialidad:
La información personal y médica obtenida de usted en este estudio es de carácter
confidencial y será utilizada únicamente por el equipo de investigación de este
51
proyecto para analizar y complementar los resultados obtenidos y no estará disponible
para ningún otro propósito. Esta información se conjuntará con la de otros
participantes para realizar el presente estudio. Con la finalidad de mantener el
anonimato, se le asignará un código para el uso de sus datos.

Si usted así lo decide, los investigadores responsables de este estudio le podrán

informar a su médico tratante que usted ha aceptado participar en este estudio, para
que la información que se obtenga sea incluida en su expediente clínico. Con esta
finalidad, le pediremos que indique al final de este documento si está o no de acuerdo
en lo anterior

Los resultados de este estudio podrán ser publicados con fines científicos en revistas
especiales dirigidas al personal médico, de enfermería, químicos e investigadores
relacionados con el área de la salud. También los resultados de este estudio podrán
ser presentados en reuniones científicas en las que se discuten los nuevos hallazgos
que se han obtenido de este y otros estudios relacionados con la salud y el tratamiento
de pacientes con su mismo diagnóstico. Los datos clínicos de todas las participantes
se presentarán de forma anónima y de tal manera que usted o cualquiera de los
pacientes que participen en este estudio no podrán ser identificados.

De acuerdo a la Ley General de Protección de Datos Personales en Posesión de

Sujetos Obligados y a Ley de Protección de Datos Personales del estado de San Luis
Potosí, sus datos personales no podrán tratarse, transferirse o utilizarse para fines no
descritos expresamente en este documento, a menos que sea estrictamente necesario
para el ejercicio y cumplimiento de las atribuciones y obligaciones expresamente
previstas en las normas que regulan la actuación de los investigadores responsables
del estudio; se dé cumplimiento a un mandato legal; sea necesarios por razones de
seguridad pública, orden público, salud pública o salvaguarda de derechos de terceros.

Cualquier otro uso que se requiera para el uso de sus datos o análisis o manejo de sus
muestras y/o resultados de los análisis que se describen en este documento, deberá
52
ser informado y solicitado con la debida justificación al Comité de Ética en
Investigación de este Hospital, quien determinará la pertinencia de la solicitud y en su
caso, autorizará un uso diferente para sus datos, muestras y/o productos derivados de
sus muestras y/o resultados. Siempre en apego a los lineamientos y normas
legislativos nacionales e internacionales y en beneficio y protección de la integridad de
los actores participantes.

Existen instituciones u organismos mexicanos como la Secretaría de Salud, la

Comisión Federal para la Protección contra Riesgos sanitarios (COFEPRIS), la
Comisión Nacional de Bioética (CONBIOETICA) o incluso el Comité de Ética en
Investigación (CEI) de este hospital, que se encargan de vigilar el buen manejo de los
datos personales y médicos que usted y los demás pacientes han autorizado para que
sean utilizados en la realización de estudios de investigación como el presente. Estas
instituciones u organismos pueden solicitar en cualquier momento a los investigadores
de este estudio, la revisión de los procedimientos que se realizan con su información
y con sus mediciones, con la finalidad de verificar que se haga un uso correcto y ético
de los mismos; por lo que podrán tener acceso a esta información que ha sido
previamente asignada con un código de identificación, cuando así lo requieran.

Participación o retiro:
Su participación en este estudio es absolutamente voluntaria y usted ha sido invitado
a participar debido a las características de su patología Artrosis de Cadera, es decir,
de los síntomas y resultados de la revisión que realizó su médico y de los análisis y/o
estudios que se le han realizado para diagnosticar su enfermedad que es la Artrosis
de Cadera.

Usted está en la libertad de negarse a participar en este estudio de investigación; pero

si decide participar, en cualquier momento y sin necesidad de dar ninguna explicación,
usted puede revocar o anular el consentimiento que ahora firma. Su decisión de
participar o no, no afectará de ninguna forma el trato médico que reciba en la institución
para su enfermedad. Si decide terminar su participación en este estudio, deberá
53
comunicarlo al Dr. Jesús Ramírez Martínez o al Dr. Juan Manuel Morales Obregón
quienes le proporcionarán un documento (formato) muy sencillo en el que usted pondrá
algunos de sus datos e indicará que ya no desea participar en el estudio. Su decisión
de participar o no, no afectará de ninguna forma el trato médico que reciba en la
institución para su enfermedad.

Se le entregará copia de este consentimiento informado donde se incluyen los datos

del responsable de este estudio y del Comité de Ética en investigación de este hospital
para aclarar cualquier duda que pudiese surgir.

Consideraciones Éticas:
Este estudio se considera de bajo riesgo, esto debido a que los investigadores
responsables de este estudio no tomarán decisiones referentes a su tratamiento, ya
que usted ya ha recibido tratamiento quirúrgico con artroplastia total de cadera
primaria, sin intervención de los investigadores, los investigadores únicamente le
solicitarán los autorice a realizar la observación y estudio de sus radiografías para
observar datos de artrosis, así como la aplicación de la encuesta de funcionalidad de
Harris Hip Score, en la totalidad de los casos en pacientes ya con tratamiento
quirúrgico.
Le solicitaremos su autorización para revisar su expediente clínico, y además le
haremos algunas preguntas, como ya le hemos explicado previamente.
Se le entregará una copia de este consentimiento informado, firmada por el
investigador responsable donde se incluyen sus datos de contacto y los datos del
Comité de Ética en Investigación de este hospital para aclarar cualquier duda que
pudiese surgir.

Compromiso de respuesta a preguntas y dudas:

54
Para realizar cualquier pregunta, duda o aclaración sobre el estudio de la correlación
entre Offset femoral y resultado funcional a mediano plazo (2 años) en artroplastia total
de cadera primaria, usted debe comunicarse con:

Dr. Jesús Ramírez Martínez

Departamento de Traumatología y Ortopedia
Hospital Central “Dr. Ignacio Morones Prieto”

Dr. Juan Manuel Morales Obregón

Departamento de Traumatología y Ortopedia
Hospital Central “Dr. Ignacio Morones Prieto”

Si usted tiene alguna pregunta con respecto a sus derechos como participante en el
estudio de investigación, también puede ponerse en contacto con una persona no
involucrada con el equipo de investigadores de este estudio:

Dr. Juan José Ortiz Zamudio

Presidente del Comité de Ética en Investigación
Hospital Central “Dr. Ignacio Morones Prieto”
Aceptación del documento de Consentimiento Informado

Si usted desea participar de manera voluntaria en esta investigación, por favor

proporcione su nombre, firma y fecha este documento en los espacios proporcionados
en la parte inferior. Su firma significa que usted acepta lo siguiente:

1. Se me ha dado la información completa y adecuada en forma verbal y por escrito

sobre el objetivo del estudio y me han explicado los riesgos y beneficios de participar
en lenguaje claro.
2. Se me ha informado que puedo retirar mi consentimiento y terminar mi participación
en este estudio en cualquier momento sin afectar mi derecho a recibir atención médica.

55
3. Es mi responsabilidad preguntar para aclarar cualquier punto que no entienda con
relación a mi participación en este estudio. He hecho todas las preguntas a la persona
que realiza el proceso de consentimiento y he recibido respuestas satisfactorias.
4. No he ocultado o distorsionado cualquier condición médica actual o cualquier
antecedente médico relacionado con mi salud. He respondido todas las preguntas con
relación a mi salud en forma precisa y verdadera.
5. Soy mayor de edad y legalmente capaz de dar este consentimiento.
6. Acepto participar en este estudio de manera voluntaria sin que me haya presionado
u obligado. Entiendo que mi negación a participar o la descontinuación de mi
participación en cualquier momento, no implicará penalidad o pérdida de beneficios a
los que de otra forma tengo derecho.
7. Entiendo y estoy de acuerdo en que la información obtenida a partir del presente
estudio puede ser utilizada para la publicación de estos resultados con fines
académicos como parte de la divulgación científica y como apoyo a la práctica clínica,
pero que en todo momento se utilizará un código asignado para mantener mi
anonimato y la confidencialidad de mis datos.
8. Me han explicado que la información personal y clínica que he consentido en
proporcionar conservará mi privacidad y que se utilizará solo para los fines que deriven
de este estudio.
9. Los investigadores que participan en este proyecto se han comprometido a
proporcionarme la información actualizada que se obtenga durante el estudio en el
momento en el que lo solicite y me entregarán una copia de este documento de
consentimiento informado.
Por medio del presente documento de consentimiento informado acepto ser participe
en el estudio médico denominado “CORRELACIÓN ENTRE EL OFFSET FEMORAL
Y RESULTADO FUNCIONAL A MEDIANO PLAZO (2 AÑOS) EN ARTROPLASTIA
TOTAL DE CADERA PRIMARIA” de manera libre y voluntaria.
Autorización para el uso de datos clínicos
Se le solicita que indique su acuerdo o desacuerdo para que los investigadores
responsables de este proyecto puedan utilizar los datos clínicos, de manera anónima
para la realización de este protocolo de investigación, cuyos objetivos y procedimientos
56
se le han explicado y que usted de manera libre y voluntaria les ha proporcionado,
Marque con una X su respuesta:
____Sí, doy mi autorización a los investigadores que participan en este proyecto para
el uso de los datos clínicos que les he proporcionado en la investigación que me han
explicado.
____No doy mi autorización a los investigadores que participan en este proyecto para
el uso de los datos clínicos que les he proporcionado en la investigación que me han
explicado.
Autorización para informar a mi médico tratante de mi participación en este
estudio de investigación y para que mis resultados sean incluidos en mi
expediente clínico.
Se le solicita que indique su acuerdo o desacuerdo para que los investigadores
responsables de este estudio de investigación le informen a su médico tratante, el Dr.
(a) ___________________________________________, que ha aceptado participar
en este estudio con el número de registro ___________ ante el CEI de este hospital y
para que los resultados obtenidos de las mediciones de funcionalidad postquirúrgica,
sean incluidos en su expediente clínico para que puedan ser utilizados como referencia
para su tratamiento por su médico tratante. Marque con una X su respuesta:

____Sí, doy mi autorización a los investigadores para que informen a mi médico

tratante de mi participación en este estudio de investigación y para que se incluyan mis
resultados en mi expediente, de acuerdo con lo anterior mencionado y como me han
explicado.
____No doy mi autorización a los investigadores para que informen a mi médico
tratante de mi participación en este estudio de investigación y para que se incluyan mis
resultados en mi expediente, de acuerdo con lo anterior mencionado y como me han
explicado

57
Por medio del presente documento de consentimiento informado acepto participar en
el estudio de investigación denominado “CORRELACIÓN ENTRE EL OFFSET
FEMORAL Y RESULTADO FUNCIONAL A MEDIANO PLAZO (2 AÑOS) EN
ARTROPLASTIA TOTAL DE CADERA PRIMARIA” de manera libre y voluntaria.

FIRMA DE ACEPTACIÓN DEL

NOMBRE DEL PACIENTE
PACIENTE

FECHA DE LA OBTENCIÓN DEL CONSENTIMIENTO

INFORMADO

NOMBRE DEL REPRESENTANTE LEGAL (si es FIRMA DE ACEPTACIÓN DEL

necesario) REPRESENTANTE LEGAL

FECHA DE LA OBTENCIÓN DEL

PARENTESCO
CONSENTIMIENTO INFORMADO

DIRECCIÓN / TELÉFONO DE CONTACTO DEL TESTIGO 1

NOMBRE DEL TESTIGO 1 FIRMA DEL TESTIGO 1

FECHA PARENTESCO

DIRECCIÓN / TELÉFONO DE CONTACTO DEL TESTIGO 1

NOMBRE DEL TESTIGO 2 FIRMA DEL TESTIGO 2

FECHA PARENTESCO

DIRECCIÓN / TELÉFONO DE CONTACTO DEL TESTIGO 2

_____________________________________
JUAN MANUEL MORALES OBREGÓN
INVESTIGADOR PARTICIPANTE EN EL PROTOCOLO

58
 _________________________ ________________________
INVESTIGADOR PRINCIPAL CO-INVESTIGADOR
Dr. Jesús Ramírez Martínez Héctor Gerardo Hernández Rodríguez
Departamento de Ortopedia y Traumatología
Hospital Central “Dr. Ignacio Morones Prieto”. Departamento de Salud
CÉDULA PROFESIONAL
Universidad Autónoma de San Luis Potosí
CÉDULA PROFESIONAL 2506277
CÉDULA PROFESIONAL 320428

59
 REVOCACIÓN DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO

Manifiesto al Investigador Principal, el Dr. (a) Jesús Ramírez Martínez que es mi

voluntad revocar el consentimiento informado que he aceptado el día
_______________, para participar en el protocolo de Investigación titulado
“CORRELACIÓN ENTRE EL OFFSET FEMORAL Y RESULTADO FUNCIONAL A
MEDIANO PLAZO (2 AÑOS) EN ARTROPLASTIA TOTAL DE CADERA PRIMARIA”
Es mi derecho solicitar que mis datos clínicos y personales, así como los resultados
de las pruebas que me han realizado hasta el momento sean eliminadas de esta
investigación y ya no sean incluidas en los resultados finales y los reportes o
publicaciones que se generarán de este estudio de investigación.

NOMBRE DEL PACIENTE FIRMA DEL PACIENTE

FECHA DE LA REVOCACIÓN DEL CONSENTIMIENTO

INFORMADO

NOMBRE DEL TESTIGO 1 FIRMA DEL TESTIGO 1

FECHA DE LA REVOCACIÓN DEL CONSENTIMIENTO

INFORMADO

NOMBRE DEL TESTIGO 2 FIRMA DEL TESTIGO 2

FECHA DE LA REVOCACIÓN DEL CONSENTIMIENTO

INFORMADO

_________________________
INVESTIGADOR PRINCIPAL
Dr. Jesús Ramírez Martínez
Departamento de Ortopedia y Traumatología
Hospital Central “Dr. Ignacio Morones Prieto”.
CÉDULA PROFESIONAL
CÉDULA PROFESIONAL 2506277

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